एस्ट्राज़ेनेका की मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी लंबे परीक्षण में असफल
ब्रिटिश-स्वीडिश फ़ार्मास्युटिकल कंपनी यह जानने करने के लिए एक परीक्षण कर रही थी कि क्या दो प्रकार के एंटीबॉडी के मिश्रण का उपयोग करने वाली थेरेपी लोगों उन में कोविड-19 विकसित होने से रोक सकती है या नहीं, जो पिछले आठ दिनों में कोरोना वायरस के संपर्क में थे। हालांकि, मंगलवार को ख़बर आई कि परीक्षण के बाद के चरणों में यह साबित नहीं हुआ कि यह थेरेपी कोविड-19 संक्रमित के संपर्क में आए लोगों में संक्रमण फैलने से रोक सकती है।
AZD7442 नाम की इस थेरेपी ने दिखाया था कि वह कोविड-19 विकसित होने से रोकने में सिर्फ़ 33% प्रभावी है। परिणाम में कोई भी सांख्यिकी महत्वपूर्णता ज़ाहिर नहीं हुई थी।
एस्ट्राज़ेनेका द्वारा आयोजित तीसरे चरण के परीक्षण में यूके और यूएसए के 1,121 प्रतिभागी शामिल थे। परीक्षण की शुरुआत में अधिकांश प्रतिभागी संक्रमित नहीं थे। जबकि प्रतिभागियों के एक छोटे उपसमूह ने उत्साहजनक परिणाम दिखाए, सभी प्रतिभागियों के परिणामों के आधार पर समग्र प्रभावकारिता ऐसा नहीं थी।
एस्ट्राज़ेनेका के कार्यकारी उपाध्यक्ष मेने पंगालोस ने एक बयान में कहा: "हालांकि यह परीक्षण रोगसूचक बीमारी के खिलाफ प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता है, हम AZD7442 के साथ इलाज के बाद पीसीआर नकारात्मक प्रतिभागियों में देखी गई सुरक्षा से प्रोत्साहित होते हैं।"
फिर भी, कंपनी चिकित्सा को बेहतर ढंग से विकसित करने के लिए आगे के अध्ययन की योजना बना रही है। पांच और परीक्षण हैं जो कथित तौर पर चल रहे हैं जहां उपचार या रोकथाम के रूप में एंटीबॉडी कॉकटेल का परीक्षण किया जाता है। कैंसर या अंग प्रत्यारोपण के कारण कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में भी चिकित्सा की कोशिश की जा रही है। इन रोगियों को वैक्सीन से लाभ नहीं हो सकता है और एंटीबॉडी थेरेपी, यदि एक बड़े परीक्षण में सकारात्मक पाया जाता है, तो एक विकल्प हो सकता है।
AZD7442 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करता है - एक प्रयोगशाला में कृत्रिम रूप से उत्पादित एंटीबॉडी और इस तरह से सिलवाया जाता है कि वे उस बीमारी के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी हो जाते हैं जिसके लिए ये एंटीबॉडी तैयार किए जाते हैं। एंटीबॉडी प्रोटीन अणु होते हैं जो हमारे शरीर की रक्षा तंत्र (प्रतिरक्षा प्रणाली) संक्रमण से लड़ने के लिए पैदा करते हैं।
अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार हैं जो कोविड-19 के रोगियों के इलाज के लिए दिए गए हैं। अमेरिकी नियामकों ने अन्य फार्मा कंपनियों द्वारा विकसित ऐसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को मंजूरी दे दी है। रीजेनरॉन, एली लिली, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) द्वारा वीर के साथ साझेदारी में विकसित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को पहले ही अमेरिकी नियामकों द्वारा उन कोविड-19 रोगियों के उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है जो अस्पताल में भर्ती नहीं थे।
यूरोपीय नियामकों ने भी कुछ एंटीबॉडी उपचारों की सिफारिश की है। जीएसके, सेलट्रियन, एली लिली और रेजेनरॉन द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी थेरेपी की सिफारिश यूरोपीय नियामकों द्वारा शुरुआती चरण के COVID19 रोगियों में उपयोग के लिए की जाती है, जो बीमारी की गंभीर स्थिति विकसित करने के जोखिम में हैं।
मोनोक्लोनल कॉकटेल थेरेपी को हाल ही में भारत में भी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण मिला है। Casirivimab और Imdevimab मोनोक्लोनल एंटीबॉडी हैं जिन्हें भारतीय नियामक केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) द्वारा अनुमोदित किया गया है। एंटीबॉडी कॉम्बो की भारी कीमत देखी गई है – 59,750 रुपये प्रति खुराक।
एस्ट्राज़ेनेका परीक्षण के परिणाम अभी तक किसी पत्रिका में प्रकाशित नहीं हुए हैं। हालांकि, कंपनी ने कहा कि परिणाम जल्द ही पीयर रिव्यू के लिए एक जर्नल में जमा किए जाएंगे।
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AstraZeneca Monoclonal Antibody Therapy Fails in Large Trial
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