(1) This Directive aims at including in the scope of Directive 93/42/EEC(2) only medical devices which incorporate, as an integral part, substances derived from human blood or human plasma.
(1) Ezen irányelv arra törekszik, hogy a 93/42/EGK irányelv [2] hatálya alá csak olyan orvostechnikai eszközöket foglaljon, amelyek integráns alkotórészként emberi vérből vagy plazmából nyert anyagot tartalmaznak.