The Member States shall ensure that the MAH, prior to launch, provides all physicians who are expected to prescribe Siklos with a physician information pack containing the following: • Treatment guide for physicians • Patient information pack
A tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a Forgalomba hozatali engedély jogosultja a Siklos bevezetése előtt a gyógyszert várhatóan felíró orvosok számára a következő adatokat tartalmazó orvosi információs csomagot küldi ki: • Kezelési útmutató orvosok számára • Betegtájékoztató csomag