The active implantable medical devices referred to in Article 1 (2) (c), (d) and (e), hereinafter referred to as 'devices', must satisfy the essential requirements set out in Annex 1, which shall apply to them account being taken of the intended purpose of the devices concerned.
Az 1. cikk (2) bekezdésének c), d) és e) pontjában említett aktív beültethető orvostechnikai eszközöknek (a továbbiakban: "eszközök") eleget kell tenniük az 1. mellékletben megállapított alapvető követelményeknek, figyelembe véve az érintett eszközök rendeltetési célját.