This guidance shall be published in Volume 9 of the Rules governing medicinal products in the European Community and shall take account of international harmonisation work carried out in the field of pharmacovigilance.
Ezen útmutató "A gyógyszerek szabályozása az Európai Közösség területén" 9. kötetében jelenik meg, és figyelembe veszi a farmakovigilancia-rendszerek területén elért nemzetközi harmonizációs tevékenység eredményeit is.