(8) Whereas health and safety requirements, including radiation protection aspects, regarding the design, manufacture and placing on the market of the medical devices are dealt with by Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (5); whereas pursuant to Article 1 (8) of that Directive, the relevant Directives adopted under the Euratom Treaty are not to be affected by its provisions; whereas it is necessary to set out radiation protection requirements for the medical use of radiological installations from the date of the commencement of their operation;
(8) mivel az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv [5] foglalkozik azokkal az egészségügyi és biztonsági követelményekkel, ideértve a sugárvédelmi szempontokat, amelyek az orvostechnikai eszközök tervezését, gyártását és forgalomba hozását érintik; mivel az említett irányelv 1. cikkének (8) bekezdése szerint e rendelkezések nem érintik az Euratom-egyezmény értelmében elfogadott irányelveket; mivel a radiológiai létesítmények orvosi felhasználására sugárvédelmi követelményeket kell életbe léptetni működésük megindításának időpontjától kezdve;