Is é an Rialachán seo an creat reachtach iomchuí chun an sainmhíniú sin a chuimsiú.
Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad [15] is van toepassing in gevallen waarin een product, gelet op alle eigenschappen ervan, zowel onder de definitie van „geneesmiddel” zoals vastgesteld in die richtlijn kan vallen als onder de definitie van een onder deze verordening vallend product.