ainm nó ainm cuideachta agus seoladh buan nó áit ghnó chláraithe an fhaighteora;
voor het betrokken diergeneesmiddel in die lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen is verleend of, in het geval van een verzoek aan het Bureau, dat er een gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen voor is verleend.