I gcás inarb ábhartha, beidh gá le sonraí maidir le teacht chun cinn orgánach atá frithsheasmhach agus atá ábhartha go cliniciúil le haghaidh táirgí íocshláinte tréidliachta.
De aanvrager overlegt overeenkomstig artikel 14 een samenvatting van de kenmerken van het product.