Bileog phacáiste na dtáirgí íocshláinte tréidliachta hoiméapatacha atá cláraithe
onderzoek naar de biologische beschikbaarheid heeft de biologische equivalentie van een generiek diergeneesmiddel met het referentiediergeneesmiddel aangetoond of er wordt vermeld om welke redenen een dergelijk onderzoek niet is verricht;