gach faisnéis is gá maidir leis na fochórais nó na comhpháirteanna sábháilteachta atá le monarú;
de kwaliteitsdossiers als bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat betrekking heeft op de fabricage, zoals inspectieverslagen, test- en ijkgegevens, rapporten betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel enz.