nach ndearna an monaróir iarratas ar chineálcheadú AE don chineál céanna a chur faoi bhráid aon údarás ceadaithe eile, agus nár dheonaigh aon údarás ceadaithe eile ceadú den sórt sin don mhonaróir;
De fabrikant dient het informatiedossier in een elektronisch vorm die voor de goedkeuringsinstantie aanvaardbaar is, bij de goedkeuringsinstantie in.