NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
VERORDNUNG (EU) Nr. 1130/2011 DER KOMMISSION
vom 11. November 2011
zur Änderung des Anhangs III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über Lebensmittelzusatzstoffe im Hinblick auf eine Liste der Europäischen Union der für die Verwendung in Lebensmittelzusatzstoffen, Lebensmittelenzymen, Lebensmittelaromen und Nährstoffen zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf Artikel 10 und Artikel 30 Absätze 2, 3 und 5,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Nach Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 sind für die Europäische Union Listen der zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit den Bedingungen für ihre Verwendung in Lebensmittelzusatzstoffen (Teile 1 und 2), in Lebensmittelenzymen (Teil 3), in Lebensmittelaromen (Teil 4) und in Nährstoffen oder Kategorien davon (Teil 5) zu erstellen; dabei ist nach Artikel 4 Absatz 4 der genannten Verordnung zu verfahren. Diese Lebensmittelzusatzstoffe werden verwendet, um in Lebensmittelzusatzstoffen, -enzymen oder -aromen oder in Nährstoffen eine technologische Wirkung zu erzielen.
(2)
Die Lebensmittelzusatzstoffe in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 werden den einzelnen Funktionsklassen von Anhang I je nach ihrer technischen Hauptfunktion zugeordnet. Nach Artikel 9 der genannten Verordnung schließt diese Zuordnung jedoch nicht aus, dass sie auch für andere Zwecke verwendet werden können.
(3)
Mit der Richtlinie 95/2/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Februar 1995 über andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (2) als Trägerstoffe in Lebensmittelzusatzstoffen zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe sollten mit ihren Verwendungsbedingungen in Anhang III Teil 1 der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden, da sie erwiesenermaßen den allgemeinen Bedingungen für die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen in EU-Listen und für ihre Verwendung, insbesondere nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe a der genannten Verordnung, entsprechen.
(4)
Trägerstoffe und Trägerlösungsmittel, die in der Richtlinie 95/2/EG als zulässig aufgeführt sind und als Lebensmittelzusatzstoff eine andere Funktion als die eines Trägerstoffs haben, sollten mit denselben Verwendungsbedingungen in Anhang III Teil 2 der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden. Sonstige nicht als Trägerstoffe verwendete Lebensmittelzusatzstoffe sollten ebenfalls in diese Liste aufgenommen werden.
(5)
Lebensmittelzusatzstoffe und Trägerstoffe, die für die Verwendung in Lebensmittelenzymen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1332/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Enzyme (3) zugelassen sind, sollten mit ihren Verwendungsbedingungen in Anhang III Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden.
(6)
Lebensmittelzusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 95/2/EG für die Verwendung in Lebensmittelaromen zugelassen wurden, sollten mit ihren Verwendungsbedingungen in Anhang III Teil 4 der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden, da sie erwiesenermaßen Artikel 6 der genannten Verordnung entsprechen.
(7)
Lebensmittelzusatzstoffe und Trägerstoffe, die gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln (4), der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel (5), der Richtlinie 2009/39/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über Lebensmittel, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind (6), und der Verordnung (EG) Nr. 953/2009 der Kommission vom 13. Oktober 2009 über Stoffe, die Lebensmitteln für eine besondere Ernährung zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt werden dürfen (7), für die Verwendung in Nährstoffen zugelassen wurden, sollten mit ihren Verwendungsbedingungen in Anhang III Teil 5 Abschnitt A der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden. Andere Lebensmittelzusatzstoffe, die anders als Trägerstoffe wirken, sollten ebenfalls in diese Liste aufgenommen werden, da eine technologische Notwendigkeit besteht, die zum Zeitpunkt des Erlasses der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 nicht berücksichtigt wurde.
(8)
Lebensmittelzusatzstoffe, die gemäß der Richtlinie 95/2/EG als Zusatzstoffe in Lebensmitteln für Säuglinge und Kleinkinder zugelassen wurden und eine Funktion als Lebensmittelzusatzstoff in Nährstoffen haben, sollten mit denselben Verwendungsbedingungen in die Liste in Anhang III Teil 5 Abschnitt B der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden. Bei der Erstellung dieser Liste sollte das Gutachten des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses über Zusatzstoffe in Nährstoffzubereitungen für Säuglingsanfangnahrung, Folgenahrung und Entwöhnungsnahrung vom 13. Juni 1997 (8) berücksichtigt werden.
(9)
Aus Gründen der Transparenz und der Schlüssigkeit sollten besondere Regeln für die Verwendungsbedingungen von Lebensmittelzusatzstoffen in Zubereitungen von Zusatzstoffen/Enzymen/Nährstoffen festgelegt werden.
(10)
Stoffe wie Sulfite, Benzoate, Polysorbate, Sorbitester und Zuckerester sollten in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgenommen werden; diese Stoffe werden nach dem Bericht der Kommission über die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen in der Europäischen Union (9) auf Stufe 3 untersucht und gelten im Hinblick auf den ADI-Wert als bedenklich. Die Bedingungen für die Verwendung dieser Stoffe können im Nachgang zu der Stellungnahme überprüft werden, die von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit im Rahmen des Neubewertungsprogramms nach der Verordnung (EU) Nr. 257/2010 der Kommission (10) zur Aufstellung eines Programms zur Neubewertung zugelassener Lebensmittelzusatzstoffe, bei dem unter anderem auch die Aufnahme berücksichtigt wird, zu erwarten ist.
(11)
Die spezifischen Angaben zu den in Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffen betreffend Ursprung, Reinheitskriterien und sonstige wesentliche Merkmale finden sich in 2008/128/EG vom 22. Dezember 2008 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Lebensmittelfarbstoffe (11), 2008/60/EG vom 17. Juni 2008 zur Festlegung spezifischer Kriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (12), und Richtlinie 2008/84/EG vom 27. August 2008 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (13).
(12)
Da einige der Zubereitungen seit Jahrzehnten verwendet werden, sollte ein Übergangszeitraum von 24 Monaten nach Inkrafttreten dieser Verordnung eingeräumt werden, um den Lebensmittelunternehmern Gelegenheit zur Anpassung an die Bestimmungen von Anhang III Teile 2, 3 und 5 Abschnitt A der Verordnung (EG) Nr.1333/2008 in der Fassung der vorliegenden Verordnung zu geben. Ein Übergangszeitraum von 18 Monaten nach Inkrafttreten dieser Verordnung sollte eingeräumt werden, um den Lebensmittelunternehmern Gelegenheit zur Anpassung an die Bestimmungen der Teile 1 und 4 des mit der vorliegenden Verordnung geänderten Anhangs III zu geben.
(13)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008
Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.
Artikel 2
Übergangsbestimmungen
Zubereitungen, die Anhang III Teile 2, 3 und/oder 5 Abschnitt A der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 in der Fassung der vorliegenden Verordnung nicht entsprechen, können im Einklang mit einzelstaatlichen Vorschriften noch 24 Monate nach Inkrafttreten der vorliegenden Verordnung in Verkehr gebracht werden. Lebensmittel, die solche Zubereitungen enthalten, die innerhalb dieses Zeitraums rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, dürfen noch verkauft werden, bis die Bestände erschöpft sind.
Zubereitungen, die Anhang III Teile 1 und 4 der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 in der Fassung der vorliegenden Verordnung nicht entsprechen, können im Einklang mit den Anhängen I bis VI der Richtlinie 95/2/EG bis 31. Mai 2013 in Verkehr gebracht werden. Lebensmittel, die solche Zubereitungen enthalten, die innerhalb dieses Zeitraums rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, dürfen noch verkauft werden, bis die Bestände erschöpft sind.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am 20. Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem 2. Dezember 2011.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. November 2011