NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1123/2014
ze dne 22. října 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a o doplnění dospělých psů jako cílového druhu k zvláštnímu účelu výživy „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ na seznam určených užití krmiv určených pro zvláštní účely výživy v části B přílohy I směrnice Komise 2008/38/ES (2).
(2)
Kromě toho Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádosti o změnu podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“.
(3)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(4)
Po posouzení dokumentace obsažené v žádostech Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat (dále jen výbor) potvrdil, že specifické složení dotčených krmiv splňuje příslušné zvláštní účely výživy a že nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Žádosti jsou tedy platné.
(5)
V důsledku posouzení výboru by zvláštní účely výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ pro dospělé psy měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“, by měly být změněny. Z důvodu nové položky „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ již tedy zvláštní účel výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance“ není potřebný a měl by být zrušen.
(6)
Aby se zajistilo dodržení maximálního obsahu určitých živin stanovených jako „hlavní nutriční charakteristiky“ u některých zvláštních účelů výživy, měl by být stanoven požadavek na uvedení příslušných dietních krmiv jako kompletních krmiv na trh. Toto ustanovení by rovněž zajistilo bezpečné používání příslušných krmiv.
(7)
V příloze I směrnice 2008/38/ES ve znění nařízení Komise (EU) č. 5/2014 (3) se stanovilo zahrnutí doplňkových látek funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, jak je uvedeno v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (4), do některých krmiv pro zvláštní účely výživy. Nicméně doplňkové látky, jež jsou v současné době registrovány ve skupině „mikroorganismy“ a u nichž probíhá postup obnovení povolení, jak je uvedeno v článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, by mohly být rovněž zahrnuty do těchto krmiv pro zvláštní účely výživy. V důsledku toho, dokud nebude obnoveno povolení stávajících doplňkových látek náležejících do skupiny „mikroorganismy“, měla by se na tyto doplňkové látky rovněž vztahovat příloha I směrnice 2008/38/ES.
(8)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení, která byla vyrobena a označena před 12. květnem 2015 a která jsou v souladu se směrnicí 2008/38/ES před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 12. listopad 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2014.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1123/2014,
22. oktoober 2014,
millega muudetakse direktiivi 2008/38/EÜ, milles koostatakse eritoitmiseks mõeldud söötade sihtkasutuse nimekiri
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. juuli 2009. aasta määrust (EÜ) nr 767/2009 sööda turuleviimise ja kasutamise kohta, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1831/2003 ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 79/373/EMÜ, 82/471/EMÜ, 83/228/EMÜ, 93/74/EMÜ, 93/113/EÜ ja 96/25/EÜ, komisjoni direktiiv 80/511/EMÜ ning komisjoni otsus 2004/217/EÜ, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjonile esitati vastavalt määruse (EÜ) nr 767/2009 artiklile 10 taotlus lisada komisjoni direktiivi 2008/38/EÜ (2) I lisa B osas sätestatud loetellu, mis hõlmab eritoitmiseks ette nähtud söötade sihtkasutust, eritoitmise eesmärk „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks” ning eritoitmise eesmärgile „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriana täiskasvanud koerad.
(2)
Peale selle esitati komisjonile vastavalt määruse (EÜ) nr 767/2009 artiklile 10 taotlused muuta tingimusi, mis on seotud eritoitmise eesmärgiga „südamefunktsiooni toetamine kroonilise südamepuudulikkuse korral”, eesmärgi „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriaga „koerad ja kassid” ning eesmärgiga „maksa vasesisalduse vähendamine”.
(3)
Komisjon on kõik taotlused koos lisatud toimikuga teinud liikmesriikidele kättesaadavaks.
(4)
Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee (edaspidi „komitee”) tõdes pärast kõnealustele taotlustele lisatud toimikute hindamist, et asjaomaste söötade spetsiifiline koostis vastab asjaomastele kavandatud eritoitmise eesmärkidele ja et söötadel ei ole kahjulikku mõju loomade või inimeste tervisele, keskkonnale ega loomade heaolule. Seega on taotlused nõuetekohased.
(5)
Lähtuvalt komitees toimunud hindamisest tuleks sihtkasutuse loetellu lisada eritoitmise eesmärk „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks” ja eesmärgi „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriana täiskasvanud koerad ning muuta tingimusi, mis on seotud eritoitmise eesmärgiga „südamefunktsiooni toetamine kroonilise südamepuudulikkuse korral”, eesmärgi „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriaga „koerad ja kassid” ning eesmärgiga „maksa vasesisalduse vähendamine”. Seoses uue kande „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks” lisamisega ei ole eritoitmise eesmärk „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine” enam vajalik ja tuleks välja jätta.
(6)
Et tagada vastavus teatavate toitainete suurimale sisaldusele, mis on mõne eritoitmise eesmärgi puhul sätestatud veerus „põhilised toiteomadused”, tuleks ette näha nõue lasta asjaomane dieetsööt turule täissöödana. Selline säte tagaks ka asjaomase sööda ohutu kasutamise.
(7)
Komisjoni määrusega (EL) nr 5/2014 (3) muudetud direktiivi 2008/38/EÜ I lisas sätestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 (4) I lisas osutatud funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained” kuuluvate söödalisandite lisamine teatavatesse eritoitmiseks ette nähtud söötadesse. Ent kõnealustesse söötadesse võidakse samuti lisada söödalisandeid, mis on praegu registreeritud rühmas „mikroorganismid” ja mille suhtes on käimas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 10 osutatud loa pikendamise menetlus. Järelikult peaks direktiivi 2008/38/EÜ I lisa hõlmama ka rühma „mikroorganismid” kuuluvaid olemasolevaid söödalisandeid kuni nende loa pikendamiseni.
(8)
Seega tuleks direktiivi 2008/38/EÜ vastavalt muuta.
(9)
Kuna ohutusnõuetest ei tulene, et praegu seaduslikult turul olevate söötade loatingimuste muudatusi oleks vaja viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi uute nõuete täitmiseks.
(10)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Direktiivi 2008/38/EÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud söötasid, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. maid 2015 ning mis on enne käesoleva määruse jõustumist kooskõlas direktiiviga 2008/38/EÜ, võib jätkuvalt turustada ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni. Kui sööt on ette nähtud lemmikloomade jaoks, on viimases lauses osutatud kuupäev 12. november 2016.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. oktoober 2014