NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 344/2013,
4. aprill 2013,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) II, III, V ja VI lisa
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 31 lõikeid 1 ja 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määrust (EÜ) nr 1223/2009 tuleb kohaldada alates 11. juulist 2013 ning sellega asendatakse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiiv 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta (2). Sujuva ülemineku tagamiseks lubatakse ettevõtjatel turule lasta määrusega (EÜ) nr 1223/2009 kooskõlas olevaid kosmeetikatooteid enne kõnealuse määruse kohaldamise kuupäeva.
(2)
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 lisad kajastavad teaduse arengut hetkel, mil komisjon 5. veebruaril 2008 võttis vastu määruse ettepaneku. Sellest saadik on direktiivi 76/768/EMÜ lisasid mitu korda muudetud.
(3)
Mitmes direktiivi 76/768/EMÜ lisade muudatuses käsitletakse võimalikke ohte inimtervisele ning seetõttu viidi nende muudatustega sisse vajalikud meetmed rahvatervise kaitseks. Kuna on võimalus täita määruse (EÜ) nr 1223/2009 nõudeid enne 11. juulit 2013 alternatiivina direktiivi 76/768/EMÜ nõuete täitmisele, siis on nii juriidilise selguse mõttes kui ka rahvatervise kaitse kõrge taseme tagamiseks vajalik muuta määruse (EÜ) nr 1223/2009 lisasid.
(4)
Samuti kohandati mitme direktiivi 76/768/EMÜ lisade muudatusega neid lisasid tehnika ja teaduse arenguga, kaitstes samal ajal rahvatervist. Selle tagajärjel on direktiivi 76/768/EMÜ lisad praegu paremini kohandatud teaduse ja tehnika arenguga kui määruse (EÜ) nr 1223/2009 lisad. Seetõttu on vaja need muudatused teha ka määruse (EÜ) nr 1223/2009 lisades.
(5)
Mõnel juhul ei ole ainele rahvusvaheliselt tunnustatud nimestikes, nagu kosmeetikatoodete koostisainete rahvusvaheline nomenklatuur (INCI), nime määratud. Nad on siiski kindlakstehtavad lõhnaaine nime järgi. Seetõttu on asjakohane näidata lõhnaainete nime III lisa veerus c („Nimetus koostisainete ühtses nimestikus”).
(6)
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1223/2009 vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikavahendite komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II, III, V ja VI lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 11. juulist 2013.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4. aprill 2013