PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 201/2013
ze dne 8. března 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o rozšíření použití, pro která byla účinná látka fluazifop-P schválena
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fluazifop-P byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 788/2011 ze dne 5. srpna 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka fluazifop-P a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (2). Schválení obsahovalo zvláštní ustanovení „Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v sadech (pozemní postřik) s jedním použitím za rok“.
(2)
Společnost Syngenta Crop Protection AG, na jejíž žádost byl fluazifop-P schválen, podala dne 29. června 2011 žádost o změnu podmínek schválení účinné látky fluazifop-P tak, aby bylo povoleno její použití jako herbicidu bez omezení. Ke své žádosti přiložila informace o požadovaném rozšíření použití. Žádost byla předložena Francii, která byla jmenována členským státem zpravodajem nařízením Komise (ES) č. 1490/2002 (3).
(3)
Francie posoudila údaje předložené žadatelem a připravila dodatek k návrhu hodnotící zprávy. Dne 2. dubna 2012 postoupila tento dodatek Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(4)
Úřad rozeslal dodatek žadateli a členským státům, kromě členského státu zpravodaje, a zpřístupnil jej veřejnosti s tím, že na podání písemných připomínek poskytl lhůtu 60 dnů.
(5)
Úřad uspořádal odbornou konzultaci ohledně toxikologie savců.
(6)
Úřad vzal v úvahu dodatek k návrhu hodnotící zprávy a dne 18. října 2012 přijal závěr týkající se neomezeného použití fluazifopu-P (4) jako herbicidu. Se svým závěrem obeznámil žadatele, členské státy a Komisi a zpřístupnil jej veřejnosti. Návrh hodnotící zprávy, dodatek k ní a závěr úřadu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončily je dne 1. února 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fluazifopu-P.
(7)
Z informací žadatele vyplynulo, že povolení použití této látky jako herbicidu bez omezení nevyvolává další rizika navíc k těm, která již byla zohledněna v prováděcím nařízení (EU) č. 788/2011 a ve zprávě Komise o přezkoumání, z níž uvedené prováděcí nařízení vycházelo.
(8)
Na základě zprávy o přezkoumání, která byla dokončena dne 1. února 2013, a na základě závěru úřadu ze dne 18. října 2012 je vhodné rozšířit schválené použití fluazifopu-P jako herbicidu bez omezení.
(9)
Aby se zohlednila přetrvávající nejistota, pokud jde o výpočet poločasu rozkladu metabolitu sloučeniny X (5), měly by členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti spotřebitelů, co se týče výskytu uvedeného metabolitu v podzemní vodě.
(10)
Prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. března 2013.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 201/2013,
8. märts 2013,
millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) nr 788/2011 ja (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine fluasifop-P kasutusala laiendamisega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõike 2 punkti c,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 5. augusti 2011. aasta rakendusmäärusega (EL) nr 788/2011, millega kiidetakse heaks toimeaine fluasifop-P vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ, (2) kiideti heaks toimeaine fluasifop-P. Heakskiitmine sisaldas erisätet, mille kohaselt on toimeainet „lubatud kasutada ainult herbitsiidina viljapuuaedade alustaimestiku töötlemiseks üks kord aastas”.
(2)
29. juunil 2011 esitas äriühing Syngenta Crop Protection AG, kelle taotlusel fluasifop-P heaks kiideti, taotluse toimeaine fluasifop-P heakskiitmise tingimuste muutmiseks, et võimaldada selle piiranguteta kasutamist herbitsiidina. Taotlusele oli lisatud kasutusala taotletava laiendamisega seotud teave. Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli komisjoni määrusega (EÜ) nr 1490/2002 (3) nimetatud referentliikmesriigiks.
(3)
Prantsusmaa hindas taotleja esitatud teavet ning koostas esialgse hindamisaruande addendumi. Selle addendumi edastas Prantsusmaa 2. aprillil 2012 komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”).
(4)
Toiduohutusamet edastas addendumi taotlejale ja liikmesriikidele (v.a referentliikmesriik), avaldas selle ning andis võimaluse esitada kirjalikke märkusi 60 päeva jooksul.
(5)
Seoses imetajate toksikoloogiaga konsulteeris toiduohutusamet ekspertidega.
(6)
Arvestades esialgse hindamisaruande addendumit, võttis toiduohutusamet 18. oktoobril 2012 vastu järelduse (4) fluasifop-P piiranguteta kasutamise kohta herbitsiidina. Toiduohutusamet edastas kõnealuse järelduse taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile ning avaldas selle. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande, addendumi ja toiduohutusameti järelduse läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning vormistasid need lõplikult 1. veebruaril 2013 komisjoni läbivaatusaruandena fluasifop-P kohta. Taotlejale anti võimalus esitada märkusi läbivaatusaruande kohta.
(7)
Taotleja esitatud teabest on selgunud, et piiranguteta kasutamise lubamine herbitsiidina ei too kaasa mingeid riske lisaks nendele, mida on juba arvesse võetud rakendusmääruses (EL) nr 788/2011 ning komisjoni läbivaatusaruandes, millel kõnealune rakendusmäärus põhines.
(8)
1. veebruaril 2013 vormistatud läbivaatusaruande ja toiduohutusameti 18. oktoobril 2012 vastuvõetud järelduse põhjal on asjakohane laiendada fluasifop-P lubatud kasutusala selle piiranguteta kasutamiseks herbitsiidina.
(9)
Kuna metaboliidi X (5) poollagunemisaja arvutamisega kaasneb ikka veel teatav mõõtemääramatus peaksid liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu tarbijaohutusele seoses kõnealuse metaboliidi sisaldusega põhjavees.
(10)
Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 788/2011 ja komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (6) vastavalt muuta.
(11)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 788/2011 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. märts 2013