PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 651/2013
ze dne 9. července 2013
o povolení klinoptilolitu sedimentárního původu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1810/2005
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Klinoptilolit sedimentárního původu byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro použití pro výkrm prasat, výkrm kuřat a výkrm krocanů a u skotu a lososů nařízením Komise (ES) č. 1810/2005 (3). Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 téhož nařízení byla podána žádost pro přehodnocení klinoptilolitu sedimentárního původu jako doplňkové látky pro výkrm prasat, výkrm kuřat a výkrm krocanů a u skotu a lososů a, v souladu s článkem 7 téhož nařízení, o nové použití pro všechny další živočišné druhy, přičemž bylo žádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. prosince 2012 (4) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemá klinoptilolit sedimentárního původu nepříznivý vliv na zdraví zvířat, životní prostředí a - za předpokladu, že jsou přijata vhodná opatření na ochranu uživatelů - ani na lidské zdraví, a že při použití v množství 10 000 mg/kg kompletního krmiva může být účinným pojidlem pelet a protispékavým činidlem. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Posouzení klinoptilolitu sedimentárního původu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být podle přílohy tohoto nařízení povoleno.
(6)
Jelikož se uděluje nové povolení v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003, mělo by být odpovídajícím způsobem změněno nařízení (ES) č. 1810/2005.
(7)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Klinoptilolit sedimentárního původu uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „pojiva“ a „protispékavé látky“ se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změny nařízení (ES) č. 1810/2005
V příloze II nařízení (ES) č. 1810/2005 se zrušuje položka E 568 klinoptilolit sedimentárního původu.
Článek 3
Přechodná opatření
Doplňková látka uvedená v příloze a krmiva obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobená a označená před 30. lednem 2014 v souladu s pravidly platnými před 30. červencem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2013.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 651/2013,
9. juuli 2013,
milles käsitletakse loa andmist settelise klinoptiloliidi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1810/2005
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuestihindamine.
(2)
Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti komisjoni määrusega (EÜ) nr 1810/2005 (3) tähtajatu luba settelise klinoptiloliidi kasutamiseks nuumsigade, broilerkanade, broilerkalkunite, veiste ja lõhe söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand seejärel söödalisandite registrisse kui olemasolev toode.
(3)
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus settelise klinoptiloliidi uuesti hindamiseks nuumsigade, broilerkanade, broilerkalkunite, veiste ja lõhe söödalisandina ning nimetatud määruse artikli 7 alusel uue kasutusviisi lubamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 12. detsembri 2012. aasta arvamuses (4) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda setteline klinoptiloliit kahjulikku mõju loomade tervisele ega keskkonnale ega inimeste tervisele, eeldusel et tarbijate tervise kaitseks on rakendatud asjakohaseid meetmeid, ning et see võib olla tõhus sideaine graanulites ja paakumisvastane aine koguse juures 10 000 mg täissööda kilogrammi kohta. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta.
(5)
Settelise klinoptiloliidi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse lisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
(6)
Kuna uus luba on antud kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003, tuleks määrust (EÜ) nr 1810/2005 vastavalt muuta.
(7)
Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
(8)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas nimetatud settelist klinoptiloliiti, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühmadesse „sideained” ja „paakumisvastased ained” lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 1810/2005 muudatused
Määruse (EÜ) nr 1810/2005 II lisas esitatud kanne E 568, setteline klinoptiloliit, jäetakse välja.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Lisas nimetatud söödalisandit ja seda lisandit sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 30. jaanuari 2014 kooskõlas enne 30. juulit 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. juuli 2013