PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 29. listopadu 2013,
kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2013/705/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
(5)
Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(7)
Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
Článek 2
Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
29. november 2013,
millega antakse luba kukeharja ekstrakti turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97
(teatavaks tehtud numbri C(2013) 8319 all)
(Ainult hispaaniakeelne tekst on autentne)
(2013/705/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
Äriühing Bioiberica S.A esitas 8. veebruaril 2011 Ühendkuningriigi pädevatele ametiasutustele taotluse tuua toidu uuendkoostisosana turule kukeharja ekstrakt.
(2)
Ühendkuningriigi pädev toiduhindamisasutus esitas 25. oktoobril 2011 esmase hindamisaruande. Selles aruandes on esitatud järeldus, et taotleja kavandatud koguses on kukeharja ekstrakti kasutamine teatud toidus kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidega.
(3)
Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 10. novembril 2011.
(4)
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 teises lõigus ettenähtud 60 päeva jooksul esitati põhjendatud vastuväiteid. Eelkõige peeti küsitavaks spetsifikatsioone ja toote võimalikku allergeensust.
(5)
22. mail 2012 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) arvamust ja palus ametil määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt hinnata kukeharja ekstrakti kasutamist toidu koostisosana.
(6)
31. mail 2013 võttis amet vastu teadusliku arvamuse kukeharja ekstrakti kohta (2). Selles arvamuses esitati järeldus, et kavandatud kasutusviiside ja koguste juures on kukeharja ekstrakt ohutu.
(7)
Teaduslikus arvamuses on esitatud piisavalt põhjendusi kinnitamaks, et kukeharja ekstrakti kasutamine kavandatud viisil ja kogustes vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele.
(8)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
I lisas määratletud ja kirjeldatud kukeharja ekstrakti võib viia turule toidu uuendkoostisosana ning kasutada II lisas määratud viisil ja samas kehtestatud ülemmäärade kohaselt.
Artikkel 2
Käesoleva otsusega lubatud kukeharja ekstrakti sisaldava toidu märgistamisel kasutatakse nimetust „kukeharja ekstrakt”.
Artikkel 3
Otsus on adresseeritud äriühingule Bioiberica S.A. (Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Hispaania).
Brüssel, 29. november 2013