SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2015/863
ze dne 31. března 2015,
kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o seznam omezených látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, (1) a zvláště na čl. 6 odst. 3 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2011/65/EU stanoví pravidla pro omezení používání nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (EEZ), jejichž cílem je přispět k ochraně lidského zdraví a životního prostředí, včetně využití a zneškodnění odpadních EEZ způsobem šetrným k životnímu prostředí.
(2)
Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova, rtuti, kadmia, šestimocného chromu, polybromovaných bifenylů (PBB) a polybromovaných difenyletherů (PBDE) v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh v Unii. Příloha II této směrnice obsahuje seznam těchto omezených látek.
(3)
Při pravidelném přezkumu seznamu omezených látek uvedeného v příloze II by měla být za prioritu považována rizika pro lidské zdraví a životní prostředí, která vyplývají z používání hexabromcyklododekanu (HBCDD), bis(2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP), butylbenzylftalátu (BBP) a dibutylftalátu (DBP). S ohledem na plánovaná další omezení by látky, které byly předmětem dřívějších posouzení, měly být znovu prověřeny.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 1 směrnice 2011/65/EU byly konzultovány zúčastněné strany, včetně hospodářských subjektů, provozovatelů recyklace, zpracovatelů, organizací zabývajících se ochranou životního prostředí a sdružení zaměstnanců a spotřebitelů, a bylo provedeno důkladné posouzení.
(5)
Bis(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP), butylbenzylftalát (BBP), dibutylftalát (DBP) a diisobutyl-ftalát (DIBP) jsou látky vzbuzující mimořádné obavy. DIBP je látka, kterou lze používat jako náhradu za DBP a byla předmětem dřívějších posouzení prováděných Komisí. Z dostupných údajů vyplývá, že při použití v EEZ mohou mít tyto čtyři látky v průběhu zpracování odpadu z EEZ nepříznivý vliv na recyklaci a lidské zdraví a životní prostředí.
(6)
U většiny EEZ jsou k dispozici náhrady za látky DEHP, BBP, DBP a DIBP, které mají méně negativní dopady. Používání těchto látek v EEZ by proto mělo být omezeno. Látky DEHP, BBP a DBP jsou již omezeny záznamem 51 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropského parlamentu a Rady, (2) takže hračky obsahující látky DEHP, BBP nebo DBP v koncentraci vyšší než 0,1 hmotnostního procenta změkčeného materiálu, vypočteného pro tři ftaláty souhrnně, nelze uvádět na trh EU. Aby se zabránilo dvojí regulaci, omezení prostřednictvím záznamu 51 v příloze XVII uvedeného nařízení proto je nadále jediným omezením, jež se uplatňuje na látky DEHP, BBP a DBP v hračkách.
(7)
Aby se usnadnil přechod a zmírnily případné socioekonomické dopady, mělo by být poskytnuto přiměřené přechodné období, které hospodářským subjektům umožní uplatňovat výjimky z omezení látek v souladu s článkem 5 směrnice 2011/65/EU. Měly by být zohledněny delší inovační cykly u zdravotnických prostředků a monitorovacích a kontrolních přístrojů, přičemž by mělo být určeno přechodné období. Omezení používání látek DEHP, BBP, DBP a DIBP by se proto mělo použít na zdravotnické prostředky, včetně zdravotnických prostředků in vitro, a monitorovací a kontrolní přístroje, k nimž patří i průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje, od 22. července 2021.
(8)
Každé přizpůsobení příloh III nebo IV směrnice 2011/65/EU za účelem vyjmutí použití pro látku DEHP nebo DBP by mělo proběhnout způsobem, který v zájmu zamezení dvojí regulaci a nadbytečné zátěži zajistí soudržnost se správou jakéhokoli povolení poskytnutého v rámci nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o zahrnutí těchto látek do EEZ. Subjekty, které uvažují o podání žádosti o výjimky podle směrnice 2011/65/EU, by si měly být vědomy, že se tyto výjimky mohou vztahovat na celý životní cyklus EEZ včetně fáze výroby.
(9)
Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha II směrnice 2011/65/EU se nahrazuje zněním obsaženým v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2016. Jejich znění sdělí neprodleně Komisi.
Uvedené předpisy použijí ode dne 22. července 2019.
Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo takový odkaz musí být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMISJONI DELEGEERITUD DIREKTIIV (EL) 2015/863,
31. märts 2015,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2011/65/EL II lisa seoses piiratud kasutusega ainete loeteluga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta direktiivi 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiiviga 2011/65/EL kehtestatakse eeskirjad ohtlike ainete kasutamise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes, et kaasa aidata inimeste tervise ja keskkonna kaitsele, sealhulgas elektroonikaromude keskkonnaohutule taaskasutamisele ja kõrvaldamisele.
(2)
Direktiiviga 2011/65/EL on keelatud plii, elavhõbeda, kaadmiumi, kuuevalentse kroomi, polübroomitud bifenüülide ja polübroomitud difenüüleetrite kasutamine elektri- ja elektroonikaseadmetes, mis lastakse liidu turule. Kõnealuse direktiivi II lisas on loetletud need piiratud kasutusega ained.
(3)
II lisa piiratud kasutusega ainete loetelu korrapärasel läbivaatamisel tuleks pidada prioriteetseks heksabromotsüklododekaani (HBCDD), bis(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP), butüülbensüülftalaadi (BBP) ja dibutüülftalaadi (DBP) kasutamisest tulenevaid ohte inimeste tervisele ja keskkonnale. Et veelgi piirata kõnealuste ainete kasutamist, tuleks varem hinnatud aineid uuesti uurida.
(4)
Vastavalt direktiivi 2011/65/EL artikli 6 lõikele 1 on konsulteeritud huvitatud isikute, sealhulgas ettevõtjate, ringlussevõtjate, töötlemisega tegelevate ettevõtjate, keskkonnaorganisatsioonide, töövõtjate ja tarbijate ühendustega ning on tehtud põhjalik hindamine.
(5)
Bis(2-etüülheksüül)ftalaat (DEHP), butüülbensüülftalaat (BBP), dibutüülftalaat (DBP) ja diisobutüülftalaat (DIBP) on väga ohtlikud ained. DIBP on aine, mida võib kasutada DBP asendajana ning seda on komisjon varem hinnanud. Kättesaadavad tõendid näitavad, et kõnealusel neljal ainel võib elektri- ja elektroonikaseadmetes kasutamise korral olla negatiivne mõju ringlussevõtule, inimeste tervisele ja keskkonnale elektroonikaromude jäätmekäitlustoimingute ajal.
(6)
Asendusained, millel on väiksem negatiivne mõju, on kättesaadavad DEHP, DBP, BBP ja DIBP asendamiseks enamikus elektri- ja elektroonikaseadmetes. Nimetatud ainete kasutamist elektri- ja elektroonikaseadmetes tuleks seetõttu piirata. DEHP, BBP ja DBP kasutamine on juba piiratud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (2) XVII lisa kandega 51, nii et mänguasju, mille DEHP, BBP või DBP sisaldus ületab 0,1 % plastifitseeritud materjali massist, arvestatuna kumulatiivselt kolme ftalaadi kohta, ei lasta ELi turule. Selleks et vältida topeltreguleerimist, peab nimetatud määruse XVII lisa kandes 51 sätestatud piirang olema jätkuvalt ainus piirang, mida kohaldatakse mänguasjade DEHP-, BBP- ja DBP-sisalduse suhtes.
(7)
Selleks et hõlbustada üleminekut ja leevendada võimalikke sotsiaal-majanduslikke mõjusid, tuleks anda asjakohane üleminekuperiood, mis võimaldab ettevõtjatel taotleda erandeid aine kasutamisele kehtestatud piirangutest vastavalt direktiivi 2011/65/EL artiklile 5. Üleminekuperioodi kehtestamisel tuleks arvesse võtta meditsiiniseadmete ning seire- ja kontrolliseadmete pikemat innovatsioonitsüklit. DEHP, DBP, BBP ja DIBP kasutamise piirangut tuleks seetõttu kohaldada meditsiiniseadmete, sh in vitro meditsiiniseadmed, ning seire- ja kontrolliseadmete, kaasa arvatud tööstuslikud seire- ja kontrolliseadmed, suhtes alates 22. juulist 2021.
(8)
Direktiivi 2011/65/EL III või IV lisa kohandamine selleks, et teha erand DEHP ja DBP suhtes esitatud taotlustele, peaks toimuma viisil, mis topeltreguleerimise ja tarbetute kulude vältimiseks tagab kooskõla määruse (EÜ) nr 1907/2006 alusel antud autoriseeringute haldamisega seoses nende ainete kasutamisega elektri- ja elektroonikaseadmetes. Ettevõtjad, kes soovivad taotleda direktiivi 2011/65/EL kohaseid erandeid, peaksid olema teadlikud sellest, et selline erand võib hõlmata elektri- ja elektroonikaseadme kogu olelusringi, sealhulgas tootmise etappi.
(9)
Direktiivi 2011/65/EL tuleks seega vastavalt muuta,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 2011/65/EL II lisa asendatakse käesoleva direktiivi lisas esitatud tekstiga.
Artikkel 2
1. Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. detsembriks 2016. Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
Nad kohaldavad neid norme alates 22. juulist 2019.
Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
Artikkel 3
Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Artikkel 4
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 31. märts 2015