PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1039/2013
ze dne 24. října 2013,
kterým se upravuje schválení nonanové kyseliny jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, přílohy I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento seznam zahrnuje nonanovou kyselinu.
(2)
Nonanová kyselina byla zahrnuta do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v typu přípravku 2 směrnicí Komise 2012/41/EU (4), a proto je považována pro tento typ přípravku za schválenou podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Kyselina nonanová byla také v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES zhodnocena pro použití v typu přípravku 10, konzervační přípravky pro zdivo, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice. Hodnocení se týkalo jejího použití jako algicidu k ošetření stavebních materiálů. Dané konkrétní použití se nyní vztahuje na typ přípravku 2, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(4)
Rakousko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 3. dubna 2012 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci zasedání Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 27. září 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z uvedené zprávy vyplývá, že biocidní přípravky, které obsahují kyselinu nonanovou a používají se jako algicid pro ošetření stavebních materiálů, by měly splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(7)
Stávající schválení kyseliny nonanové pro typ přípravku 2 nepokrývá podmínky vyplývající z hodnocení přípravků používaných jako algicid k ošetření stavebních materiálů. Proto je třeba toto stávající schválení o uvedené podmínky doplnit. Aby se zúčastněné strany mohly připravit na plnění nových požadavků vzniklých v důsledku nové změny definice typů biocidních přípravků, je rovněž třeba změnit datum schválení původně navržené směrnicí 2012/41/EU.
(8)
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahuje na nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení nemělo na tyto materiály vztahovat.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nonanová kyselina je schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2, s výhradou specifikací, nových podmínek a nového data schválení, které jsou stanoveny v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1039/2013,
24. oktoober 2013,
millega muudetakse heakskiitu olemasoleva toimeaine nonaanhappe kasutamisele tooteliiki 2 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (2) on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata nende kandmiseks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) I, IA või IB lisasse. Nonaanhape kuulub kõnealusesse nimekirja.
(2)
Komisjoni direktiiviga 2012/41/EL (4) on nonaanhape juba lisatud direktiivi 98/8/EÜ I lisasse kasutamiseks tooteliigis 2 ja sellepärast loetakse, et nonaanhape on kõnealuses tooteliigis kasutamiseks heaks kiidetud vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 86.
(3)
Nonaanhapet on hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas kindlaksmääratud tooteliiki 10 (müürikaitsevahendid). Hindamine hõlmas ka ehitusmaterjalide saneerival töötlemisel algitsiidina kasutamist. Nüüd kuulub nimetatud kasutusviis tooteliiki 2 vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 V lisale.
(4)
Referentliikmesriigiks määrati Austria ja ta esitas 3. aprillil 2012 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
(5)
Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused 27. septembril 2013 alalises biotsiidide komitees hindamisaruandesse.
(6)
Sellest aruandest ilmnes, et ehitusmaterjalide saneerival töötlemisel algitsiidina kasutatavate nonaanhapet sisaldavate biotsiidide puhul võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele.
(7)
Praegu kehtiv heakskiit nonaanhappe kasutamiseks tooteliigis 2 ei hõlma tingimusi, mis põhinevad ehitusmaterjalide saneerival töötlemisel algitsiidina kasutatavate toodete hindamisel. Seepärast on asjakohane täiendada praegu kehtivat heakskiitu nimetatud tingimustega. Et kõik huvitatud osapooled saaksid valmistuda hiljuti biotsiidide kohta esitatud uuest määratlusest tulenevate nõuete täitmiseks, on samuti asjakohane muuta direktiivis 2012/41/EL algselt kehtestatud heakskiitmise kuupäeva.
(8)
Kuna hindamine ei hõlmanud nanomaterjale, ei tohiks heakskiitmine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõike 4 kohaselt hõlmata kõnealuseid materjale.
(9)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Kiidetakse heaks toimeaine nonaanhappe kasutamine tooteliiki 2 kuuluvates biotsiidides vastavalt käesolevas lisas esitatud nõuetele, uutele tingimustele ja uuele heakskiitmise kuupäevale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 24. oktoober 2013