PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 841/2012
ze dne 18. září 2012
o povolení Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Ustanovení čl. 10 odst. 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s čl. 10 odst. 1 až 4 uvedeného nařízení stanoví zvláštní ustanovení pro hodnocení produktů používaných v Unii jako doplňkové látky k silážování ke dni, kdy se uvedené nařízení stalo použitelným.
(2)
V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) a článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly mikroorganismy Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) zapsány do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkty spadající do funkční skupiny doplňkových látek k silážování pro všechny druhy zvířat.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly podány žádosti o povolení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat s požadavkem na jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Uvedené žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Žádosti se týkají povolení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat s požadavkem na jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. prosince 2011 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití mikroorganismy Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) nemají nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí, a že mají potenciál ke zlepšení výroby siláže ze všech druhů píce zvýšením konzervace sušiny a snížením ztráty bílkoviny. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, jež byla zřízena nařízením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Posouzení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených mikroorganismů mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení.
(7)
Jelikož jsou zaváděny změny podmínek povolení mikroorganismů Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148), které nemají přímý bezprostřední vliv na bezpečnost, měla by být poskytnuta přiměřená doba umožňující zúčastněným stranám připravit se na splnění nových požadavků, které vyplývají z povolení. Dále je třeba stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob uvedených mikroorganismů a krmiv s jejich obsahem.
(8)
Pro hospodářské subjekty je nesmírně složité přizpůsobovat opakovaně a ze dne na den označení krmiv obsahujících různé doplňkové látky, které byly postupně povolovány v souladu s postupem stanoveným v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 a pro které je třeba dodržet nová pravidla pro označování. Je proto vhodné snížit administrativní zátěž hospodářských subjektů tím, že se jim poskytne přiměřené období, které umožní plynulou změnu označení.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Mikroorganismus uvedený v příloze I a náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“ se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Mikroorganismus uvedený v příloze II a náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“ se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Požadavky na označování
Krmiva obsahující mikroorganismy uvedené v článcích 1 a 2 se označí v souladu s tímto nařízením nejpozději do 19. května 2013.
Avšak krmiva obsahující mikroorganismy uvedené v článcích 1 a 2, která byla označena v souladu s předchozími podmínkami povolení před 19. květnem 2013, mohou být uváděna na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 4
Přechodná opatření
Stávající zásoby mikroorganismů uvedených v článcích 1 a 2 a krmiva s jejich obsahem ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost mohou být uváděny na trh a používány za předchozích podmínek povolení až do vyčerpání zásob.
Článek 5
Toto nařízení vstupuje v platnost 19. listopadu 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. září 2012.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 841/2012,
18. september 2012,
milles käsitletakse Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 30148) lubamist kõigi loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused. Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 7 koostoimes artikli 10 lõigetega 1-4 on ette nähtud erisätted kõnealuse määruse jõustumise kuupäeval liidus silokonservantidena kasutatavate ainete hindamise kohta.
(2)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktiga b ja artikliga 7 kanti mikroorganismid Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ühenduse söödalisandite registrisse kui kõikide loomaliikide puhul kasutatav olemasolev toode, mis kuulub silokonservantide funktsionaalrühma.
(3)
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel koostoimes artikliga 7 on Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 30148) lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina esitatud taotlused, milles soovitakse nende söödalisandite liigitamist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühma „silokonservandid”. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(4)
Taotlustes käsitletakse mikroorganismide Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 30148) lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ja nende liigitamist söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid”.
(5)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 13. detsembri 2011. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda mikroorganismid Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et nende kasutamine võib parandada mis tahes haljassöödast valmistatava silo tootmist, suurendades säiliva kuivaine hulka ning vähendades valkude kadu. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimeetodi kohta.
(6)
Mikroorganismide Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 30148) hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seega tuleks neid mikroorganisme lubada kasutada käesoleva määruse lisas kirjeldatud tingimustel.
(7)
Kuna Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 41028) ja Lactobacillus plantarum’i (NCIMB 30148) lubamise tingimusi muudetakse ja kuna puudub otsene vahetu mõju ohutusele, siis tuleks enne loa andmist lasta piisavalt aega mööduda, et huvitatud isikud saaksid ennast ette valmistada loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. Lisaks on asjakohane ette näha üleminekuperiood nimetatud mikroorganismide olemasolevate varude ja neid sisaldava sööda ärakasutamiseks.
(8)
Ettevõtjate jaoks on ülearu keerukas kohandada korduvalt ja ühe päevaga sellise sööda märgistust, mis sisaldab erinevaid söödalisandeid, millele on üksteise järel antud luba vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikes 2 sätestatud menetlusele ning mille puhul tuleb täita uusi märgistamise eeskirju. Seega on asjakohane näha ette aeg märgistuse sujuvaks muutmiseks, et vähendada ettevõtjate halduskoormust.
(9)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
I lisas kirjeldatud mikroorganismi, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühma „silokonservandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
II lisas kirjeldatud mikroorganismi, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühma „silokonservandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 3
Märgistamisnõuded
Artiklis 1 ja artiklis 2 viidatud mikroorganisme sisaldav sööt märgistatakse käesoleva määruse kohaselt hiljemalt 19. maiks 2013.
Samas võib artiklis 1 ja artiklis 2 viidatud mikroorganisme sisaldavat ja varasema loa tingimuste kohaselt enne 19. maid 2013 märgistatud sööta turule viia, kuni varud on ammendatud.
Artikkel 4
Üleminekumeetmed
Käesoleva määruse jõustumise kuupäeval olemasolevaid artiklis 1 ja artiklis 2 viidatud mikroorganismide ja neid sisaldava sööda varusid võib jätkuvalt turule viia ja kasutada varasema loa tingimuste kohaselt, kuni need on ammendatud.
Artikkel 5
Käesolev määrus jõustub 19. novembril 2012.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 18. september 2012