PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 921/2014
ze dne 25. srpna 2014,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky tebukonazol
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2008/125/ES (2) byl tebukonazol zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3) pro použití jako fungicid, a to pod podmínkou, že dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl tebukonazol do uvedené přílohy zařazen, předložili další potvrzující informace ve formě studií ohledně rizik pro ptáky a savce.
(2)
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).
(3)
Dne 8. dubna 2010 předložil jeden z oznamovatelů, na jejichž žádost byl tebukonazol zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS, žádost o změnu podmínek schválení účinné látky tebukonazol tak, aby bylo povoleno její neomezené použití jako regulátoru růstu rostlin. Ke své žádosti přiložil údaje týkající se požadovaného dalšího doporučeného použití jako regulátoru růstu rostlin řepky olejné. Žádost byla předložena Dánsku, které bylo jmenováno členským státem zpravodajem nařízením Komise č. 1490/2002 (5).
(4)
Dánsko údaje předložené oznamovatelem posoudilo. Své hodnocení předložilo ve formě dodatku k návrhu zprávy o hodnocení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 23. července 2012.
(5)
Komise záležitost konzultovala s úřadem, který předložil své stanovisko o posouzení rizik tebukonazolu dne 9. prosince 2013 (6). Návrh zprávy o posouzení, dodatek a stanovisko úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 11. července 2014 v podobě zprávy Komise o přezkoumání tebukonazolu.
(6)
Komise vyzvala oznamovatele, aby ke zprávě o přezkoumání tebukonazolu podal připomínky.
(7)
Komise dospěla k závěru, že povolení neomezeného použití uvedené látky jako regulátoru růstu rostlin nepředstavuje žádná další rizika kromě těch, která již byla zohledněna při schválení tebukonazolu a ve zprávě Komise o přezkoumání uvedené látky.
(8)
Je vhodné rozšířit schválené použití tebukonazolu tak, aby zahrnovalo použití jako regulátoru růstu rostlin bez omezení. S ohledem na přetrvávající nejistotu, pokud jde o možné vystavení podzemních vod metabolitu 1,2,4-triazol při reprezentativním použití jako postřiku na obiloviny, k ošetření osiva ječmene a na vinné hrozny, by však měly členské státy věnovat zvýšenou pozornost možnosti kontaminace podzemních vod, je-li tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními nebo klimatickými podmínkami, zvláště co se týče výskytu metabolitu 1,2,4-triazol v podzemních vodách.
(9)
V lednu 2014 Dánsko dokončilo hodnocení potvrzujících informací ohledně rizik pro ptáky a savce. Stálý výbor pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva souhlasí, že na základě současného výsledku hodnocení je riziko pro ptáky a savce přijatelné. Hodnocení potvrzujících informací tedy závěry původního posouzení rizik podstatně neovlivnilo. Další přezkum úřad nepovažuje za nutný.
(10)
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (EU) č. 540/2011
Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. srpna 2014.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 921/2014,
25. august 2014,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine tebukonasooli heakskiitmise tingimustega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõike 2 punkti c,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni direktiiviga 2008/125/EÜ (2) lisati tebukonasool fungitsiidina kasutamiseks toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse tingimusel, et asjaomased liikmesriigid tagavad, et teavitajad, kelle taotlusel tebukonasool kõnealusesse lisasse kanti, esitavad kinnitava lisateabe, mis on saadud lindudele ja imetajatele avalduvat ohtu käsitlevatest uuringutest.
(2)
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heakskiidetuna ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
(3)
Üks teavitajatest, kelle taotlusel tebukonasool direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kanti, esitas 8. aprillil 2010 taotluse toimeaine tebukonasooli heakskiitmise tingimuste muutmiseks, et võimaldada selle piiranguteta kasutamist taimekasvuregulaatorina. Kõnealusele taotlusele lisati seoses taotletava täiendava kasutusviisiga teave toimeaine kasutamise kohta taimekasvuregulaatorina rapsi puhul. Taotlus esitati Taanile, kes oli komisjoni määrusega (EÜ) nr 1490/2002 (5) nimetatud referentliikmesriigiks.
(4)
Taani hindas teavitaja esitatud teavet. 23. juulil 2012 esitas Taani oma hinnangu esialgse hindamisaruande lisandina teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet”).
(5)
Komisjon konsulteeris ametiga, kes esitas oma arvamuse tebukonasooli riskihindamise kohta 9. detsembril 2013 (6). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande, lisandi ja ameti arvamuse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning 11. juulil 2014 vormistati alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees komisjoni lõplik läbivaatamisaruanne tebukonasooli kohta.
(6)
Komisjon palus teavitajal esitada tebukonasooli käsitleva läbivaatamisaruande kohta oma märkused.
(7)
Komisjon on jõudnud järeldusele, et tebukonasooli piiranguteta kasutamise lubamine taimekasvuregulaatorina ei too kaasa mingeid ohte peale nende, mida on selle toimeaine heakskiitmisel ja seda käsitlevas komisjoni läbivaatamisaruandes juba arvesse võetud.
(8)
On asjakohane laiendada tebukonasooli lubatud kasutusala, et võimaldada selle piiranguteta kasutamist taimekasvuregulaatorina. Liikmesriigid peaksid siiski pöörama erilist tähelepanu põhjavee saastumise võimalusele toimeaine kasutamisel tundlike mullastiku- või kliimatingimustega piirkondades, eriti seoses metaboliidi 1,2,4-triasooli sisaldusega põhjavees, et võtta arvesse jätkuvat ebakindlust 1,2,4-triasooli põhjavette sattumise võimaluse suhtes toimeaine tavapärasel pihustamisel teraviljale, odraseemnete töötlemiseks ja viinamarjadele.
(9)
Taani viis 2014. aasta jaanuaris lõpule lindudele ja imetajatele avalduvat ohtu käsitleva kinnitava teabe hindamise. Alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee nõustub, et saadud tulemustest lähtuvalt on lindudele ja imetajatele avalduv oht vastuvõetav. Seepärast ei mõjuta esitatud kinnitavate andmete hindamine oluliselt algse riskihindamise tulemusi. Täiendavat läbivaatamist ametis ei peeta vajalikuks.
(10)
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa tuleks seepärast vastavalt muuta.
(11)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 25. august 2014