PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. prosince 2013,
kterým se schvaluje laboratoř ve Spojených státech amerických k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 8365)
(Text s významem pro EHP)
(2013/709/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES dokládá hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Vzhledem k neúčasti na každoročním testu odborné způsobilosti, který ANSES pořádala v roce 2012, bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU (2) laboratoři VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory ve Fort Sam Houston odňato schválení, které jí bylo uděleno dne 20. listopadu 2002 podle rozhodnutí 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Spojených států amerických podal žádost o opětovné schválení laboratoře VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory ve Fort Sam Houston, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 16. září 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný orgán Spojených států amerických rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
Spojené státy americké
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2014.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. prosince 2013.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
2. detsember 2013,
millega antakse Ameerika Ühendriikides asuvale laborile luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks
(teatavaks tehtud numbri C(2013) 8365 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2013/709/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 20. märtsi 2000. aasta otsust 2000/258/EÜ, millega määratakse eriinstituut, mis vastutab marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest, (1) eriti selle artikli 3 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Otsusega 2000/258/EÜ on Prantsusmaal Nancys asuv Prantsuse toidu sanitaarohutuse amet Agence française de sécurité sanitaire des aliments (edaspidi „AFSSA”), mis on alates 1. juulist 2010 ühendatud toidu, keskkonna ja töö sanitaarohutuse riikliku ametiga Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (edaspidi „ANSES”), määratud marutaudivastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest vastutavaks eriinstituudiks.
(2)
Kõnealuses otsuses on sätestatud, et ANSES dokumenteerib selliste kolmandate riikide laboratooriumide hindamistulemused, kes on esitanud taotluse teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks.
(3)
Pärast ANSESi 2012. aastal korraldatud iga-aastasest tasemekatsest kõrvalejäämist tunnistati Fort Sam Houstoni laborile VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory 20. novembril 2002 vastavalt otsusele 2000/258/EÜ antud luba kehtetuks kooskõlas komisjoni otsusega 2010/436/EL (2).
(4)
Ameerika Ühendriikide pädev asutus on esitanud taotluse Fort Sam Houstoni labori VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory uuesti heakskiitmiseks ning seda taotlust toetab kõnealust laborit käsitlev positiivne hinnanguaruanne, mille ANSES avaldas 16. septembril 2013.
(5)
Lisaks on Ameerika Ühendriikide pädev asutus komisjoni ametlikult teavitanud labori nime muutmisest.
(6)
Seepärast tuleks anda kõnealusele laborile luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel.
(7)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Vastavalt otsuse 2000/258/EÜ artikli 3 lõikele 2 antakse järgmisele laborile luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja valgetuhkrutel:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
United States of America
Artikkel 2
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2014.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 2. detsember 2013