PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. června 2013,
kterým se schvaluje laboratoř na Ukrajině k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 3193)
(Text s významem pro EHP)
(2013/261/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES byla laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 součástí laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) určena jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
V návaznosti na nepříznivou hodnotící zprávu ze dne 3. září 2012 vypracovanou laboratoří ANSES bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU ze dne 9. srpna 2010, kterým se provádí rozhodnutí Rady 2000/258/ES, pokud jde o testy odborné způsobilosti, které slouží k zachování schválení laboratoří pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (2), Ústřední státní laboratoři veterinárního lékařství v Kyjevě odebráno schválení, jež jí bylo uděleno dne 30. ledna 2006 v souladu s rozhodnutím 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Ukrajiny podal žádost o nové schválení Ústřední státní laboratoře veterinárního lékařství v Kyjevě, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 6. března 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný ukrajinský orgán rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
Státní výzkumný ústav laboratorní diagnostiky a veterinárně-hygienické expertizy
Donecka 30
Kyjev 03151
Ukrajina
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. června 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. června 2013.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
3. juuni 2013,
millega antakse Ukrainas asuvale laborile luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks
(teatavaks tehtud numbri C(2013) 3193 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2013/261/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 20. märtsi 2000. aasta otsust 2000/258/EÜ, millega määratakse eriinstituut, mis vastutab marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest, (1) eriti selle artikli 3 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Otsusega 2000/258/EÜ on Prantsusmaal Nancys asuv Prantsuse toidu sanitaarohutuse amet AFSSA, mis on alates 1. juulist 2010 ühendatud toidu, keskkonna ja töö sanitaarohutuse riikliku ametiga (edaspidi „ANSES”), määratud marutaudivastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest vastutavaks eriinstituudiks.
(2)
Kõnealuses otsuses on sätestatud, et ANSES dokumenteerib selliste kolmandate riikide laboratooriumide hindamistulemused, kes on esitanud taotluse teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks.
(3)
Pärast ANSESi negatiivse hinnanguaruande avaldamist 3. septembril 2012 on 30. jaanuaril 2006 kooskõlas otsusega 2000/258/EÜ Kiievi riiklikule veterinaarmeditsiini kesklaborile antud luba tühistatud kooskõlas komisjoni 9. augusti 2010. aasta otsusega 2010/436/EL, millega rakendatakse nõukogu otsust 2000/258/EÜ seoses laboratooriumide marutaudivastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide tegemise loa pikendamiseks vajalike tasemekatsete tegemisega (2).
(4)
Ukraina pädev asutus on esitanud taotluse Kiievi riikliku veterinaarmeditsiini kesklabori uuesti heakskiitmiseks ning seda taotlust toetab kõnealust laborit käsitlev positiivne hinnanguaruanne, mille ANSES avaldas 6. märtsil 2013.
(5)
Lisaks on Ukraina pädev asutus komisjoni ametlikult teavitanud labori nime muutmisest.
(6)
Seepärast tuleks anda kõnealusele laborile luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja tuhkrutel.
(7)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Vastavalt otsuse 2000/258/EÜ artikli 3 lõikele 2 antakse järgmisele laborile luba teha seroloogilisi uuringuid marutaudivastaste vaktsiinide tõhususe kontrollimiseks koertel, kassidel ja tuhkrutel:
riiklik laboridiagnostika ja veterinaartervishoiuteadmiste uurimisinstituut
30, Donetskaya st.,
Kiiev 03151
Ukraina
Artikkel 2
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 15. juunist 2013.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 3. juuni 2013