ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
KOMISJONI OTSUS,
5. veebruar 2014,
ohutusnõuete kohta, millele peavad vastama tarbijatele mõeldud lasertooteid käsitlevad Euroopa standardid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
(2014/59/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiivi 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta, (1) eriti selle artikli 4 lõike 1 punkti a,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivi 2001/95/EÜ kohaldamisalasse kuuluvate toodete puhul, mis vastavad riigisisestele standarditele, millega on üle võetud selle direktiivi alusel koostatud Euroopa standardid, eeldatakse, et need on ohutud nimetatud standardites käsitletud riskide osas.
(2)
Euroopa standardid tuleb koostada lähtuvalt ohutusnõuetest, mille eesmärk on tagada, et standarditele vastavad tooted on kooskõlas direktiivi 2001/95/EÜ artiklis 3 sätestatud üldise ohutusnõudega.
(3)
Lasertooted, eelkõige käeshoitavad ja patareitoitega laserviibad, mis võivad põhjustada nägemis- ja nahakahjustusi, on muutunud tarbijatele kergesti kättesaadavaks.
(4)
Hetkel kehtivas lasertoodete Euroopa standardis (EN 60825-1:2007 „Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmestiku klassifikatsioon ja nõuded”) on sätestatud, et lasertoodete ohtlikkust tuleb hinnata ja et lasertooted peavad kandma asjakohaseid hoiatusmärgiseid ning olema varustatud kogu vajalikku ohutusteavet sisaldavate kasutusjuhenditega. Vastavus kõnealusele standardile ei taga siiski seda, et lasertoode oleks tarbijatele ohutu.
(5)
Praegu ollakse valdavalt ühel meelel, et põhjenduses 4 osutatud standardis kehtestatud klassifikatsiooni klassidele 1, 1M, 2 ja 2M vastavaid lasertooteid võib pidada tarbijatele ohututeks (eeldades, et klassidele 1M ja 2M vastavate toodete puhul ei puututa laserkiirgusega kokku optiliste vaatlusseadmete kaudu). See ei kehti siiski teistesse laseriklassidesse kuuluvate toodete puhul.
(6)
Euroopa standardid tuleks koostada selliselt, et need ei takistaks tehnilisi uuendusi. Seetõttu ei tohiks tarbijatele kasutamiseks ette nähtud lasertoodetele kehtestatud standardites täielikult ära keelata mis tahes toodete kasutamist, kui need tooted on ohutud, pidades silmas, et igasugused silmakahjustused või tahtmatud nahakahjustused, olgu need siis kas pöörduvad või pöördumatud, on vastuolus tarbijate tervise ja ohutuse kõrgetasemelise kaitse põhimõtetega.
(7)
Seetõttu on asjakohane kehtestada tarbijatele mõeldud lasertoodete ohutusnõuded, et oleks võimalik paluda Euroopa standardiasutustel luua uus Euroopa standard või muuta kehtivat Euroopa standardit.
(8)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas üldise tooteohutuse komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Mõisted
Käesolevas otsuses kasutatakse järgmisi mõisteid:
1)
„tarbijatele mõeldud lasertoode” tähendab mis tahes toodet või komponentide koostu,
a)
mis on mõeldud tarbijatele või mida tarbijad tõenäoliselt kasutavad eeldatavatel kasutustingimustel ka siis, kui see ei ole neile mõeldud, ning
b)
mis moodustab laseri või laserisüsteemi või sisaldab seda ja võimaldab toimimise käigus juurdepääsu laserkiirgusele;
2)
„laste jaoks atraktiivne tarbijatele mõeldud lasertoode” tähendab tarbijatele mõeldud lasertoodet,
a)
mis meenutab oma vormi või kujunduse poolest asja, mida peetakse üldiselt lastele atraktiivseks või mis on ette nähtud lastele kasutamiseks, või
b)
millel on muud toote toimimiseks mittevajalikud omadused, mis muudavad toote tõenäoliselt lastele atraktiivseks;
3)
„silma- ja nahakahjustused” tähendab igasugust laserkiirgusest põhjustatud kahjulikku mõju silmadele või nahale, olgu see siis kas pöörduv või pöördumatu.
Artikkel 2
Ohutusnõuded
Ohutusnõuded, millele peavad direktiivi 2001/95/EÜ kohaselt vastama tarbijatele mõeldud lasertooteid käsitlevad Euroopa standardid, on järgmised:
1)
lastele atraktiivsed tarbijatele mõeldud lasertooted ei tohi kahjustada silmi ega nahka kokkupuutel laserkiirgusega mis tahes kasutustingimuste puhul, sealhulgas tahtlikul pikaajalisel kokkupuutel optiliste vaatlusseadmete kaudu;
2)
kõik muud tarbijatele mõeldud lasertooted ei tohi kahjustada silmi ega põhjustada tahtmatuid nahakahjustusi kokkupuutel laserkiirgusega, mis võib esineda tavaliste või põhjendatult eeldatavate kasutamistingimuste puhul, sealhulgas hetkelise juhusliku või ettekavatsemata kokkupuute puhul; kõik tarbijatele ette nähtud lasertoodete põhjustatud tahtlikud nahakahjustused peavad olema kooskõlas tarbijate tervise ja ohutuse kõrgetasemelise kaitse põhimõtetega;
3)
vastavus punktidele 1 ja 2 saavutatakse tehniliste vahenditega;
4)
kui tooted vastavad punktile 2 ja kokkupuude silmi või nahka kahjustava laserkiirgusega võib esineda muudel kui punktis 2 osutatud kasutamistingimustel, siis peavad need tooted kandma asjakohaseid hoiatusmärgiseid ja olema varustatud kogu vajalikku ohutusteavet sisaldavate kasutusjuhenditega.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 5. veebruar 2014