PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013
ze dne 22. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011, pokud jde o jméno držitele povolení některých doplňkových látek v krmivech
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společnost Pfizer Ltd. podala žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003, přičemž navrhla změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 2380/2001 (2), (ES) č. 1289/2004 (3), (ES) č. 1455/2004 (4), (ES) č. 1800/2004 (5), (ES) č. 600/2005 (6), (EU) č. 874/2010 (7), prováděcí nařízení Komise (EU) č. 388/2011 (8), (EU) č. 532/2011 (9) a (EU) č. 900/2011 (10).
(2)
Žadatel tvrdí, že v důsledku rozhodnutí společnosti Pfizer Ltd. učinit ze své divize „zdraví zvířat“ samostatnou společnost pod názvem Zoetis Belgium SA a převést všechny registrace kokcidiostatik ze společnosti Pfizer Ltd. na společnost Zoetis Belgium SA vlastní společnost Zoetis Belgium SA výlučná práva pro uvádění na trh doplňkových látek dekochinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný alfa, robenidin hydrochlorid a salinomycinát.
(3)
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčených doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(4)
Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Zoetis Belgium SA, je nutné změnit podmínky pro příslušná povolení.
(5)
Nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Jelikož změny podmínek povolení nesouvisí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 2380/2001
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1289/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 1455/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 4
Změna nařízení (ES) č. 1800/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 5
Změna nařízení (ES) č. 600/2005
Ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 6
Změna nařízení (EU) č. 874/2010
Nařízení (EU) č. 874/2010 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 7
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 388/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 8
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 532/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 532/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma Belgium BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 9
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 900/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 900/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 10
Přechodná opatření
Stávající zásoby, které byly vyrobené a označené před 12. listopadem 2013 v souladu s pravidly platnými před 12. listopadem 2013, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 11
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2013.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1014/2013,
22. oktoober 2013,
millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 2380/2001, (EÜ) nr 1289/2004, (EÜ) nr 1455/2004, (EÜ) nr 1800/2004, (EÜ) nr 600/2005, (EL) nr 874/2010, (EL) nr 388/2011, (EL) nr 532/2011 ja (EL) nr 900/2011 seoses teatavate loomasöödalisandite loa omaniku nimega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Pfizer Ltd on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 esitanud taotluse muuta loa omaniku nime järgmiste komisjoni õigusaktide puhul: komisjoni määrused (EÜ) nr 2380/2001, (2) (EÜ) nr 1289/2004, (3) (EÜ) nr 1455/2004, (4) (EÜ) nr 1800/2004, (5) (EÜ) nr 600/2005, (6) (EL) nr 874/2010, (7) komisjoni rakendusmäärused (EL) nr 388/2011, (8) (EL) nr 532/2011 (9) ja (EL) nr 900/2011 (10).
(2)
Taotleja väidab, et kuna äriühing Pfizer Ltd otsustas muuta loomatervishoiu osakonna eraldiseisvaks äriühinguks nimega Zoetis Belgium SA ning kanda kõik äriühingule Pfizer Ltd kuuluvad koktsidiostaatikumide müügiload üle äriühingule Zoetis Belgium SA, kuuluvad lisaainete dekokinaat, naatriumlasalotsiid A, maduramütsiin-ammoonium alfa, robenidiinhüdrokloriid ja salinomütsiin turustamisõigused äriühingule Zoetis Belgium SA.
(3)
Kavandatav lubade muutmine on oma olemuselt puhtalt administratiivne ega too kaasa kõnealuste söödalisandite uut hindamist. Euroopa Toiduohutusametile on kõnealusest taotlusest teatatud.
(4)
Selleks et taotleja saaks kasutada oma turustamisõigusi Zoetis Belgium SA nime all, on vaja muuta asjakohaste lubade tingimusi.
(5)
Seepärast tuleks vastavalt muuta määrusi (EÜ) nr 2380/2001, (EÜ) nr 1289/2004, (EÜ) nr 1455/2004, (EÜ) nr 1800/2004, (EÜ) nr 600/2005 ja (EL) nr 874/2010 ning rakendusmäärusi (EL) nr 388/2011, (EL) nr 532/2011 ja (EL) nr 900/2011.
(6)
Loatingimuste muutmine ei ole seotud ohutusega ja seetõttu on otstarbekas ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib olemasolevad varud ära kasutada.
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 2380/2001 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 1289/2004 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 3
Määruse (EÜ) nr 1455/2004 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 4
Määruse (EÜ) nr 1800/2004 muudatus
Lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 5
Määruse (EÜ) nr 600/2005 muudatus
I lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 6
Määruse (EL) nr 874/2010 muudatus
Määrust (EL) nr 874/2010 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma (Belgium) BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 7
Määruse (EL) nr 388/2011 muudatus
Rakendusmäärust (EL) nr 388/2011 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma (Belgium) BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 8
Määruse (EL) nr 532/2011 muudatus
Rakendusmäärust (EL) nr 532/2011 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma Belgium BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
I lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 9
Määruse (EL) nr 900/2011 muudatus
Rakendusmäärust (EL) nr 900/2011 muudetakse järgmiselt.
a)
Pealkirjas asendatakse sõnad „Alpharma (Belgium) BVBA” sõnadega „Zoetis Belgium SA”;
b)
lisa teises veerus asendatakse sõnad „Pfizer Ltd” sõnadega „Zoetis Belgium SA”.
Artikkel 10
Üleminekumeetmed
Olemasolevaid varusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. novembrit 2013 vastavalt eeskirjadele, mida kohaldatakse enne 12. novembrit 2013 võib jätkuvalt turule viia ja kasutada seni, kuni need on ammendatud.
Artikkel 11
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. oktoober 2013