PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 781/2013
ze dne 14. srpna 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fipronil, a kterým se zakazuje použití a prodej osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími uvedenou účinnou látku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 první možnost, čl. 49 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fipronil byla zařazena do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) směrnicí Komise 2007/52/ES (3).
(2)
Směrnicí Komise 2010/21/EU (4) byla změněna příloha I směrnice 91/414/EHS, pokud jde o zvláštní ustanovení týkající se fipronilu.
(3)
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (5).
(4)
Na základě nových informací, které dodala Itálie a které se týkají rizik pro včelu medonosnou způsobených potahovaným osivem kukuřice ošetřeným přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, se Komise rozhodla přezkoumat schválení dané účinné látky. V souladu s čl. 21 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vědeckou a technickou pomoc za účelem posouzení těchto nových informací a provedení přezkumu hodnocení rizik fipronilu, pokud jde o jeho dopad na včely.
(5)
Dne 27. května 2013 předložil úřad své závěry týkající se posouzení rizika fipronilu, pokud jde o včely (6).
(6)
Úřad zjistil, že při použití k ošetření osiva kukuřice vyplývá z přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku fipronil vysoké akutní riziko pro včely. Úřad zejména zjistil, že vysoké akutní riziko pro včely vyplývá z prachu. Kromě toho nelze u některých plodin vyloučit nepřijatelné riziko v důsledku akutních nebo chronických účinků na přežití včelstva a jeho další rozvoj. Úřad dále zjistil některé chybějící informace pro každé z posuzovaných použití, zejména co se týče dlouhodobého rizika pro včelu medonosnou, které vyplývá z expozice prachu, z potenciální expozice reziduím v pylu a nektaru, z potenciální expozice gutační tekutině a z expozice reziduím v následných plodinách, pleveli a půdě.
(7)
Vzhledem k novým vědeckým a technickým poznatkům dospěla Komise k závěru, že existují náznaky, že některá schválená použití fipronilu nesplňují kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o dopad na včely, a že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
(8)
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky.
(9)
Závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 16. července 2013 v podobě dodatku zprávy o přezkoumání fipronilu.
(10)
Komise dospěla k závěru, že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
(11)
Potvrzuje se, že účinná látka fipronil se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009. V zájmu minimalizace expozice včel je však vhodné omezit používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil a zavést zvláštní opatření ke zmírnění rizika pro účely ochrany včel. Zejména by mělo být používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil omezeno na ošetřování osiva pro výsadbu ve sklenících a osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením. Plodiny, které se sklízejí před vykvetením, se nepovažují za atraktivní pro včely.
(12)
Pokud jde o aplikace fipronilu, které mohou být povoleny podle prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, je vhodné vyžadovat další potvrzující informace.
(13)
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
U používání u kukuřice byla zjištěna pro včely rizika z ošetřeného osiva, zejména z expozice prostřednictvím prachu. S ohledem na rizika spojená s používáním ošetřeného osiva by mělo být zakázáno používání a uvádění na trh osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, s výjimkou osiva vysévaného ve sklenících a pro ošetření osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením. Do předložení chybějících informací o používání ošetřeného osiva slunečnice je vhodné uplatňovat stejná opatření jako v případě kukuřice.
(15)
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fipronil měl být poskytnut určitý čas.
(16)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 28. února 2014. Zákaz uvádění ošetřeného osiva na trh by proto měl být použitelný až ode dne 1. března 2014, aby bylo zajištěno přechodné období.
(17)
Do dvou let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost iniciuje Komise přezkum obdržených nových vědeckých informací, včetně nových studií a informací o nových formulacích přípravků poskytnutých žadateli.
(18)
V souladu s čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 mohou členské státy za určitých podmínek uložit další opatření ke snížení rizika nebo omezit uvádění přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil na trh nebo jejich používání. V případě uvádění na trh a používání osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil umožňuje nařízení (ES) č. 1107/2009 členským státům přijmout v souladu s článkem 71 uvedeného nařízení mimořádná opatření.
(19)
Osivo ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, jež jsou předmětem omezení uvedených v článku 1 tohoto nařízení, může být používáno při pokusech nebo zkouškách pro účely výzkumu a vývoje podle článku 54 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(20)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Zákaz uvádění ošetřeného osiva na trh
Osivo plodin, které bylo ošetřeno přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, se nesmí používat nebo uvádět na trh, s výjimkou osiva určeného pro výsadbu ve sklenících a osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením.
Článek 3
Přechodná opatření
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 31. prosince 2013 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku fipronil.
Článek 4
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 28. února 2014.
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie a použije se od téhož dne.
Článek 2 se však použije ode dne 1. března 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. srpna 2013.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 781/2013,
14. august 2013,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 toimeaine fiproniili heakskiitmise tingimuste osas ning keelatakse seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja müük
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõiget 3, artikli 49 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Toimeaine fiproniil lisati nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ (taimekaitsevahendite turuleviimise kohta) (2) I lisasse komisjoni direktiiviga 2007/52/EÜ (3).
(2)
Komisjoni direktiiviga 2010/21/EL (4) muudeti direktiivi 91/414/EMÜ I lisa seoses fiproniili käsitlevate erisätetega.
(3)
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ning need on loetletud komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (5) lisa A osas.
(4)
Itaaliast saadud uue teabe alusel, mis puudutab fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega puhitud maisiseemnetest tulenevat ohtu mesilastele, otsustas komisjon kõnealuse toimeaine heakskiidu läbi vaadata. Komisjon palus kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 21 lõikega 2 Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet”) teaduslikku ja tehnilist abi, et hinnata kõnealust uut teavet ja vaadata läbi fiproniili riskihindamine seoses aine mõjuga mesilastele.
(5)
Toiduohutusamet esitas fiproniili riskihindamise järeldused aine mõju kohta mesilastele 27. mail 2013 (6).
(6)
Toiduohutusamet tegi kindlaks, et toimeainet fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamine maisiseemnete töötlemisel on mesilastele väga ohtlik. Samuti tegi toiduohutusamet kindlaks, et eriti ohtlik on mesilastele tolm. Peale selle ei olnud mitme põllukultuuri puhul võimalik välistada lubamatuid riske, mis on seotud akuutse või kroonilise mõjuga mesilasperede ellujäämisele ja arengule. Lisaks tegi toiduohutusamet kindlaks, et iga hindamisele kuulunud kasutusviisi puhul on mõned andmed puudu. Eelkõige puudub teave pikaajalise riski kohta, mida avaldab mesilastele kokkupuude tolmuga, võimalik kokkupuude õietolmus ja nektaris leiduvate jääkidega ning gutatsiooni tulemusel tekkinud vedelikuga, samuti kokkupuude järelkultuurides, umbrohus ja mullas leiduvate jääkidega.
(7)
Uusi teaduslikke ja tehnilisi andmeid arvestades on komisjon seisukohal, et on märke, mis viitavad sellele, et fiproniili mõned lubatud kasutusviisid ei vasta mesilastele avalduva mõju tõttu määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise tingimustele ning et ilma täiendavate piirangute kehtestamiseta ei ole mesilastele avalduvat suurt riski võimalik ära hoida.
(8)
Komisjon palus teatajal esitada oma märkused.
(9)
Liikmesriigid ja komisjon vaatasid toiduohutusameti järeldused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning vormistasid need lõplikult 16. juulil 2013. aastal fiproniili käsitleva läbivaatamisaruande lisana.
(10)
Komisjon jõudis seisukohale, et mesilastele avalduvat suurt riski on võimalik ära hoida vaid täiendavate piirangute kehtestamisega.
(11)
Kinnitatakse, et toimeainet fiproniili loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks. Selleks et vähendada mesilaste kokkupuudet kõnealuse ainega, on vaja piirata fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist ja näha mesilaste kaitseks ette konkreetsed riski vähendamise meetmed. Eelkõige tuleks fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist piirata, lubades seda vaid kasvuhoonetes külvamiseks mõeldud seemnete töötlemisel ning selliste põllule külvatavate porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemnete töötlemisel, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist. Enne õitsemist koristatavaid põllukultuure ei peeta mesilaste jaoks ligitõmbavaks.
(12)
Fiproniili kasutamise kohta, mis on lubatud vastavalt rakendusmäärusele (EL) nr 540/2011, on asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
(13)
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seepärast vastavalt muuta.
(14)
On kindlaks tehtud, et mesilasi ohustab eelkõige kokkupuude fiproniiliga töödeldud maisiseemnetest pärit tolmuga. Võttes arvesse selliselt töödeldud seemnete kasutamisega seotud riske, tuleks keelata fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja turulelaskmine, välja arvatud kasvuhoonetes külvatavate seemnete kasutamine ning põllule külvatavate porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade (mille saak koristatakse enne õitsemist) seemnete töötlemine. Kuni puuduva teabe esitamiseni kõnealuse ainega töödeldud päevalilleseemnete kasutuse kohta on asjakohane kohaldada nende puhul maisile kohaldatavate meetmetega samaväärseid meetmeid.
(15)
Liikmesriikidele tuleks anda aega fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.
(16)
Kui liikmesriigid annavad fiproniili sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajapikendus lõppema hiljemalt 28. veebruaril 2014. Seega tuleks töödeldud seemnete turulelaskmise keeldu kohaldada alates 1. märtsist 2014, et oleks tagatud piisav üleminekuperiood.
(17)
Komisjon algatab kahe aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumisest talle esitatud uue teadusliku teabe (sh uued uuringud ja taotlejate esitatud teave uue koostisega toodete kohta) läbivaatamise.
(18)
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 36 lõike 3 kohaselt võib liikmesriik kehtestada teatavatel asjaoludel täiendavad riskide vähendamise meetmed või piirangud fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite turulelaskmise või kasutamise suhtes. Fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete turulelaskmise või kasutamise suhtes on liikmesriigil määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 71 kohaselt võimalus võtta erakorralisi meetmeid.
(19)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 54 tohib fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid, mille suhtes kohaldatakse käesoleva määruse artiklis 1 osutatud piiranguid, kasutada teadus- või arendustegevuse otstarbel tehtavates eksperimentides ja katsetes.
(20)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Töödeldud seemnete turulelaskmise keelamine
Kasutada ega turule lasta ei tohi põllukultuuride fiproniili sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid, välja arvatud kasvuhoonetes külvatavad seemned ning põllule külvatavad porrulaugu-, sibula-, pesasibula- ja kapsasköögiviljade seemned, millest saadav saak koristatakse enne õitsemist.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009 muudavad või tühistavad liikmesriigid vajaduse korral toimeainet fiproniili sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load 31. detsembriks 2013.
Artikkel 4
Ajapikendus
Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 46, peab olema võimalikult lühike ja lõppema hiljemalt 28. veebruaril 2014.
Artikkel 5
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub ja seda kohaldatakse alates selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamisele järgnevast päevast.
Artiklit 2 kohaldatakse siiski alates 1. märtsist 2014.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. august 2013