ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. srpna 2013
podle článku 7 směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, pokud jde o zákaz přijatý švédskými orgány ve věci zářivky „GW 80 455“ (ATEX SE-01-2012)
(oznámeno pod číslem C(2013) 5315)
(Text s významem pro EHP)
(2013/438/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES ze dne 23. března 1994 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se zařízení a ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (1) (směrnice ATEX), a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 2 odst. 1 směrnice 94/9/ES se stanoví, že členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zařízení, ochranné systémy a přístroje, na které se vztahuje uvedená směrnice, mohly být uváděny na trh a do provozu pouze tehdy, neohrozí-li zdraví a bezpečnost osob, případně domácích zvířat nebo majetku, jsou-li náležitě instalovány a udržovány a jsou-li používány k určeným účelům.
(2)
V čl. 7 odst. 1 směrnice 94/9/ES se stanoví, že pokud členský stát zjistí, že by zařízení, ochranné systémy nebo přístroje opatřené označením CE a užívané v souladu s jejich určeným účelem mohly ohrozit bezpečnost osob, případně domácích zvířat nebo majetku, přijme veškerá vhodná opatření pro stažení těchto zařízení, ochranných systémů nebo přístrojů z trhu nebo pro zákaz jejich uvedení na trh nebo do provozu či omezení jejich volného pohybu. Členský stát neprodleně uvědomí Komisi o každém takovém opatření s uvedením důvodů svého rozhodnutí.
(3)
Dne 2. října 2012 švédské orgány oficiálně oznámily Evropské komisi opatření přijaté dne 19. září 2012 týkající se zákazu uvedení na trh zářivky obchodní značky a typu „GW 80 455“, kterou vyrábí společnost Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Itálie.
(4)
Švédské orgány uvádějí, že jejich opatření bylo založeno na nesouladu tohoto výrobku se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedenými v článku 3 směrnice 94/9/ES a stanovenými v příloze II uvedené směrnice, konkrétně v bodech 1.0.5 (Označení) a 1.0.6. (Návod k použití), který souvisí s nesprávným použitím nebo nedostatky harmonizované normy EN 60079-0:2006 - Elektrická zařízení pro výbušnou plynnou atmosféru - Část 0: Všeobecné požadavky (IEC 60079-0:2004, změněno), která je uvedena v ES prohlášení o shodě ze strany výrobce.
(5)
Švédské orgány předložily protokol o zkoušce týkající se přezkoumání ochrany zářivky před výbuchem ze dne 3. dubna 2012. Seznam odchylek podle švédských orgánů zahrnuje:
-
Závažnou kritiku:
-
přiložený návod k použití [bod 30.1 v EN 60079-0:2006]: označení „možné nebezpečí elektrostatického nabití - viz návod k použití“ odkazuje na další informace v návodu k použití. Příslušné informace ale v návodu k použití chybějí,
-
Kritiku:
-
označení [bod 29.1 v EN 60079-0:2006] - je-li lampa připevněna přímo na stropě, je obtížné vidět část označení na štítku (kód ex a teplota okolí ve vrchní části štítku),
-
označení [bod 29.2 z1) v EN 60079-0:2006] - v rámci kódu ex chybí třída výbušnosti (II, IIA, IIB nebo IIC),
-
označení [bod 29.1 v EN 60079-0:2006] - chybí adresa výrobce,
-
přiložený návod k použití [bod 30.1 v EN 60079-0:2006] - návod není ve švédštině (je v pěti jiných jazycích včetně italštiny, angličtiny, francouzštiny a němčiny),
-
přiložený návod k použití [bod 30.1 v EN 60079-0:2006] - označené informace by měly být v návodu k použití zrekapitulovány. Některé z těchto informací ale v návodu k použití chybějí:
a)
v návodu k použití chybí varování (nebo odpovídající text popisující varování);
b)
v návodu k použití chybí údaj o teplotní třídě zářivky „T3“ (pro plyn) a nejvyšší teplotě „T78 °C“ (pro prach);
c)
v návodu k použití chybí údaj o třídě výbušnosti (II, IIA, IIB nebo IIC), který má být zahrnut v kódu ex (podle bodu 29.2 e) v EN 60079-0:2006.
(6)
Dne 6. listopadu 2012 napsala Komise výrobci, společnosti Gewiss S.p.A, a vyzvala jej, aby sdělil své připomínky ohledně opatření přijatého švédskými orgány.
(7)
Společnost Gewiss S.p.A. dne 11. ledna 2013 odpověděla a poskytla konkrétní odpovědi a technickou analýzu pro každou z odchylek, na které švédské orgány upozornily.
-
Pokud jde o „závažnou kritiku“ týkající se přiloženého návodu k použití, výrobce uvedl, že označení a návod k použití byly vytvořeny v souladu s posouzením rizik výrobku v souvislosti s plyny a prachy tak, aby byly splněny konkrétní požadavky příslušné harmonizované normy. Zejména informace o „možném nebezpečí elektrostatického nabití“ jsou přetištěny na samotném výrobku v rámci „návodu k použití“, jehož obecný výklad se odchyluje od výkladu švédských orgánů, které odkazují na „přiložený návod k použití“.
-
Pokud jde o „kritiku“, výrobce uvedl, že odchylky nejsou ve skutečnosti závažného charakteru, neboť souvisejí s možnými rozdíly ve výkladu příslušných bodů normy.
(8)
Výrobce ve své odpovědi zdůraznil, že přiložený návod k použití a označení výrobku byly vylepšeny a upraveny podle nejnovějších znění použitelných harmonizovaných norem (2009, 2010 a 2012). Výrobek vycházející ze znění harmonizované normy EN 60079-0 z roku 2006 již ve skutečnosti není na trhu EU dostupný. K odpovědi jsou přiložena nová označení, návod k použití a prohlášení o shodě výrobku; přiložený návod k použití je nyní k dispozici také ve švédštině.
(9)
Švédské úřady po odpovědi výrobce nepředložily žádnou další dokumentaci.
(10)
S ohledem na dostupnou dokumentaci a na připomínky nebo neexistenci připomínek dotčených stran se Komise domnívá, že zářivka obchodní značky a typu „GW 80 455“ v konfiguraci, kterou analyzovaly švédské orgány s odkazem na harmonizovanou normu EN 60079-0:2006, nesplňuje základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedené v článku 3 směrnice 94/9/ES a v příloze II uvedené směrnice, zejména v bodech 1.0.5 (Označení) a 1.0.6 (Návod k použití). Tyto nesrovnalosti a související technické nedostatky vedly k vážným rizikům pro uživatele, protože odkazují k základním požadavkům na ochranu zdraví a bezpečnost stanoveným v příloze II směrnice 94/9/ES, které výrobek nesplnil, a to vzhledem k tomu, že:
-
pokud jde o „závažnou kritiku“, odkaz na „návod k použití“ se má vykládat jako „přiložený návod k použití“ podle bodu 1.0.6 písm. a) přílohy II, a nikoli v obecném smyslu jako návod v jakékoli formě,
-
pokud jde o „kritiku“, chybějící prvky v označení a v návodu byly zjištěny nikoli v souvislosti s rozdílnými výklady normy, ale přímo v souvislosti s konkrétními předpisy bodů 1.0.5 a 1.0.6 písm. a) a b) přílohy II,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Opatření přijaté švédskými orgány týkající se zákazu uvádění na trh zářivky obchodní značky a typu „GW 80 455“, dříve vyráběné společností Gewiss S.p.A., odkazující k vydání normy EN 60079-0 z roku 2006 a nyní zastaralé, je oprávněné.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 16. srpna 2013.
KOMISJONI OTSUS,
16. august 2013,
vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 94/9/EÜ artiklile 7 seoses keeluga, mille Rootsi ametiasutused on kehtestanud luminofoorlambi „GW 80 455” suhtes (ATEX SE-2012-01)
(teatavaks tehtud numbri C(2013) 5315 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2013/438/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. märtsi 1994. aasta direktiivi 94/9/EÜ plahvatusohtlikus keskkonnas kasutatavaid seadmeid ja kaitsesüsteeme käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivi 94/9/EÜ artikli 2 lõikes 1 on sätestatud, et liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et seadmeid, kaitsesüsteeme ja seadiseid, mille suhtes direktiivi kohaldatakse, võib turule viia ja kasutusele võtta ainult siis, kui need nõuetekohase paigaldamise ja hooldamise ning ettenähtud otstarbel kasutamise korral ei ohusta inimeste ja teatud juhtudel koduloomade tervist ja ohutust ega vara ohutust.
(2)
Direktiivi 94/9/EÜ artikli 7 lõikes 1 on sätestatud, et kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-vastavusmärki kandvad seadmed, kaitsesüsteemid või seadised, mida kasutatakse ettenähtud otstarbel, kalduvad ohustama inimesi ja teatud juhtudel koduloomi või vara, võtab ta kõik vajalikud meetmed, et sellised seadmed või kaitsesüsteemid turult kõrvaldada, nende turuleviimist, kasutuselevõtmist või kasutamist keelata või nende vaba liikumist piirata. Liikmesriik teatab komisjonile viivitamata kõikidest sellistest meetmetest ning põhjendab oma otsust.
(3)
2. oktoobril 2012 teatasid Rootsi ametiasutused Euroopa Komisjonile ametlikult keelust, mille nad olid kehtestanud 19. septembril 2012 luminofoorlambi tüübi „GW 80 455” turuleviimise suhtes (tootja: Gewiss S.p.A. ettevõtja A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Itaalia kaudu).
(4)
Rootsi ametiasutused märkisid, et nende meede tugines sellele, et toode ei vasta olulistele tervishoiu- ja ohutusnõuetele, millele on osutatud direktiivi 94/9/EÜ artiklis 3 ning mis on sätestatud II lisas, eelkõige punktides 1.0.5. („Märgistus”) ja 1.0.6. („Kasutusjuhend”), ning mis on seotud tootja esitatud EÜ vastavusdeklaratsioonis osutatud harmoneeritud standardi EN 60079-0:2006 - Elektriseadmed plahvatusohtliku gaasi keskkonnas - Osa 0: Üldnõuded (IEC 60079-0:2004, muudetud) ebaõige kohaldamisega või puudustega.
(5)
Rootsi ametiasutused esitasid 3. aprilli 2012. aasta katseprotokolli plahvatuskaitsega lambi kontrollimise kohta. Rootsi ametiasutuste sõnul on kõrvalekalded järgmised.
-
Tugev kriitika
-
Lisatud kasutusjuhend [standardi EN 60079-0:2006 alapunkt 30.1]: märgistus „Võimalik elektrostaatilise laengu oht - vt kasutusjuhend” viitab sellele, et kasutusjuhendist leiab täiendavat teavet. Sellist teavet kasutusjuhendis aga ei ole.
-
Kriitika
-
Märgistus [standardi EN 60079-0:2006 alapunkt 29.1] - kui lamp paigaldatakse otse lakke, jääb osa märgistusest nähtamatuks (märgistuse ülaosas asuv ex-kood ja ümbritsev temperatuur).
-
Märgistus [standardi EN 60079-0:2006 alapunkt 29.2 z1)] - ex-koodist puudub plahvatusohtlike ainete rühm (II, IIA, IIB või IIC).
-
Märgistus [standardi EN 60079-0:2006) alapunkt 29.1] - puudub tootja aadress.
-
Lisatud kasutusjuhend [standardi EN 60079-0:2006 alapunkt 30.1] - kasutusjuhend ei ole rootsi keeles (juhend on viies muus keeles, sealhulgas itaalia, inglise, prantsuse ja saksa keeles).
-
Lisatud kasutusjuhend [EN 60079-0:2006 alapunkt 30.1] - märgistusteave tuleb kasutusjuhendis veel kord esitada. Kasutusjuhendist ei leia järgmist teavet:
a)
märgistusel asuv hoiatustekst (või sellele vastav hoiatusi kirjeldav tekst) on kasutusjuhendist puudu;
b)
lambi temperatuuriklass „T3” (gaasi puhul) ja maksimaalne temperatuur „T78 °C” (tolmu puhul) on kasutusjuhendist puudu;
c)
plahvatusohtlike ainete rühm (II, IIA, IIB või IIC), mis peab sisalduma ex-koodis vastavalt standardi EN 60079-0:2006 alapunktile 29.2 e), on kasutusjuhendist puudu.
(6)
6. novembril 2012. aastal kirjutas komisjon tootjale Gewiss S.p.A, paludes tal esitada oma seisukoht Rootsi ametiasutuste võetud meetme suhtes.
(7)
Gewiss S.p.A. vastas 11. jaanuaril 2013, esitades Rootsi ametiasutuste konkreetsed vastused ja tehnilise analüüsi tulemused iga kõrvalekalde kohta, millele olid osutanud Rootsi ametiasutused:
-
seoses „tugeva kriitikaga” lisatud kasutusjuhendi kohta märkis tootja, et märgistus ja kasutusjuhend on välja töötatud vastavalt toote riskihindamisele gaaside ja tolmu suhtes, et tagada selle vastavus asjaomase harmoneeritud standardi erinõuetega. Teave „võimalik elektrostaatilise laengu oht” on esitatud tootel endal mõiste „kasutusjuhend” raames, mis erineb tõlgendusest, mida kasutavad Rootsi ametiasutused, kes viitavad „lisatud kasutusjuhendile”;
-
seoses „kriitikaga” märkis tootja, et kõrvalekalded ei ole tegelikult kriitilised, sest need on seotud võimalike erinevustega standardi asjakohaste sätete tõlgendamises.
(8)
Oma vastuses rõhutas tootja, et lisatud kasutusjuhendit ja toote märgistust on parandatud ja muudetud kooskõlas kohaldatavate harmoneeritud standardite viimaste versioonidega (2009, 2010 ja 2012). Sellist toodet, mis põhineks harmoneeritud standardi EN 60079-0 2006. aasta versioonil, ELi turult enam ei leia. Vastuses esitati uue märgistuse, toote kasutusjuhendi ja vastavusdeklaratsiooni koopiad, ning lisatud kasutusjuhend on nüüd kättesaadav ka rootsi keeles.
(9)
Pärast tootjalt vastuse saamist Rootsi ametiasutused muid dokumente ei esitanud.
(10)
Võttes arvesse kättesaadavaid dokumente ja ajaga seotud isikute märkusi, leiab komisjon, et luminofoorlambi tüüp „GW 80 455” sellises konfiguratsioonis nagu seda on analüüsinud Rootsi ametiasutused, viidates harmoneeritud standardile EN 60079-0:2006, ei vasta olulistele tervishoiu- ja ohutusnõuetele, millele on osutatud direktiivi 94/9/EÜ artiklis 3 ning mis on sätestatud II lisas, eelkõige punktides 1.0.5 („Märgistus”) ja 1.0.6 („Kasutusjuhend”). Kõnealused mittevastavused ja sellega seotud tehnilised puudused põhjustasid kasutajatele tõsist ohtu, sest need puudutavad olulisi tervishoiu- ja ohutusnõudeid, mis on kehtestatud direktiivi 94/9/EÜ II lisas, millele toode ei vastanud, arvestades järgmist:
-
„tugeva kriitika” kontekstis tuleb „kasutusjuhendit” tõlgendada viitena II lisa punkti 1.0.6 alapunkti a kohasele „lisatud kasutusjuhendile”, mitte kui mis tahes kujul esinevale juhendile üldiselt;
-
märgistuses ja kasutusjuhendis avastatud puuduvatest osadest tulenev „kriitika” on otseselt seotud II lisa punktis 1.0.5 ning punkti 1.0.6 alapunktides a ja b esitatud konkreetsete eeskirjadega, mitte standardi eri tõlgendustega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Rootsi ametiasutuste võetud meede, millega kehtestati keeld viia turule luminofoorlambi tüüpi „GW 80 455,” mida tootis Gewiss S.p.A standardi EN 60079-0 2006. aasta versiooni kohaselt, on põhjendatud.
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 16. august 2013