NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 519/2014
ze dne 16. května 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 401/2006, pokud jde o metody odběru vzorků z velkých šarží, koření a doplňků stravy, výkonnostní kritéria pro T-2 toxin, HT-2 toxin a citrinin a o screeningové metody analýzy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých mykotoxinů v určitých potravinách.
(2)
Odběr vzorků má rozhodující vliv na přesnost stanovení množství mykotoxinů, které jsou v šarži rozloženy nestejnoměrně. Proto je nezbytné stanovit kritéria, jež by měla metoda odběru vzorků splňovat.
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 401/2006 (3) stanoví kritéria odběru vzorků pro kontrolu množství mykotoxinů.
(4)
Je nezbytné upravit pravidla pro odběr vzorků koření, aby byly zohledněny rozdíly ve velikosti částic, jež způsobují nestejnoměrné rozložení kontaminace mykotoxiny v koření. Dále je vhodné stanovit pravidla pro odběr vzorků z velkých šarží s cílem zajistit jednotný postup při uplatňování předpisů v celé Unii. Rovněž je vhodné objasnit, jaká metoda odběru vzorků se použije pro odběr vzorků jablečné šťávy.
(5)
Výkonnostní kritéria pro T-2 a HT-2 toxin je třeba aktualizovat, aby se zohlednil vědecký a technický pokrok. Je třeba stanovit výkonnostní kritéria pro citrinin vzhledem k maximálnímu limitu pro citrinin v doplňcích stravy stanovenému na bázi rýže fermentované červenými kvasnicemi Monascus purpureus.
(6)
Pro analýzu mykotoxinů se stále více používají screeningové metody. Je vhodné stanovit, jaká kritéria musí screeningové metody splňovat, aby mohly být použity k regulativním účelům.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 401/2006 se mění takto:
1)
Příloha I se mění takto:
a)
V části B se poznámka pod čarou 1 nahrazuje tímto:
„(1)
Odběr vzorků z těchto šarží se provádí v souladu s pravidly stanovenými v části L. Pokyny pro odběr vzorků z velkých šarží budou uvedeny v návodu k postupu, který bude k dispozici na internetové stránce: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Uplatňování pravidel pro odběr vzorků v souladu s normou EN ISO 24333:2009 nebo pravidly pro odběr vzorků GAFTA 124, jež používají provozovatelé potravinářských podniků v zájmu dodržování právních předpisů, je rovnocenné s pravidly pro odběr vzorků stanovenými v části L.
Při odběru vzorků z šarží na výskyt fusariových toxinů je uplatňování pravidel pro odběr vzorků v souladu s normou EN ISO 24333:2009 nebo pravidly pro odběr vzorků GAFTA 124, jež používají provozovatelé potravinářských podniků v zájmu dodržování právních předpisů, rovnocenné s pravidly pro odběr vzorků stanovenými v části B.“
b)
V části B.2 se tabulka 1 nahrazuje tímto:
„Tabulka 1
Rozdělení šarží na dílčí šarže v závislosti na produktu a hmotnosti šarže
Komodita
Hmotnost šarže (tuny)
Hmotnost nebo počet dílčích šarží
Počet dílčích vzorků
Hmotnost souhrnného vzorku (kg)
Obiloviny a výrobky z obilovin
300 a 1 500
3 dílčí šarže
100
10
≥ 50 a ≤ 300
100 tun
100
10
50
-
3 - 100 (4)
1 - 10 (4)
c)
V části B.3 se na konec první odrážky doplňuje nová věta, která zní:
„Pro šarže 500 tun je počet dílčích vzorků stanoven v části L.2 přílohy I.“;
d)
V části D.2 se za první větu doplňuje nová věta, která zní:
„Tato metoda odběru vzorků se rovněž použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro ochratoxin A, aflatoxin B1 a celkový obsah aflatoxinů v koření s relativně velkou velikostí částic (velikostí částic srovnatelnou s jádry podzemnice olejné nebo větší, například muškátový oříšek).“
e)
V části E se první věta nahrazuje tímto:
„Tato metoda odběru vzorků se rovněž použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro ochratoxin A, aflatoxin B1 a celkový obsah aflatoxinů v koření s výjimkou koření s relativně velkou velikostí částic (nestejnoměrné rozložení kontaminace mykotoxiny).“
f)
V části I se nadpis a první věta nahrazují tímto:
„I. METODA ODBĚRU VZORKŮ U PEVNÝCH VÝROBKŮ Z JABLEK
Tato metoda odběru vzorků se použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro patulin v pevných výrobcích z jablek včetně pevných výrobků z jablek určených pro kojence a malé děti.“
g)
V části I.1 druhém pododstavci se zrušují tyto věty:
„V případě tekutých výrobků se šarže těsně před odběrem vzorků co nejdůkladněji manuálně či strojně zamíchá. V tom případě můžeme rozložení patulinu v dané šarži považovat za rovnoměrné. Proto je pro vytvoření souhrnného vzorku dostačující odběr tří dílčích vzorků ze šarže.“
h)
Doplňují se nové části L a M, jak je stanoveno v příloze I tohoto nařízení.
2.
V příloze II se body 4.2 „Obecné požadavky“, 4.3 „Zvláštní požadavky“ a 4.4 „Odhad nejistoty měření, výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků“ nahrazují zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. července 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. května 2014.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 519/2014,
16. mai 2014,
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 401/2006 seoses suurtest partiidest, vürtsidest ja toidulisanditest proovide võtmise meetoditega, tulemuslikkuse kriteeriumidega toksiinide T-2 ja HT-2 ja tsitriniini osas ja sõelanalüüsimeetoditega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrust (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks, (1) eriti selle artikli 11 lõiget 4,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1881/2006 (2) nähakse ette teatavate mükotoksiinide piirnormid teatavates toiduainetes.
(2)
Partiis harilikult ebaühtlaselt jaotunud mükotoksiinide sisalduse määramise täpsus sõltub oluliselt proovide võtmisest. Seepärast on vaja kindlaks määrata üldised kriteeriumid, millele proovivõtumeetod peaks vastama.
(3)
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 401/2006 (3) on kehtestatud proovivõtu kriteeriumid mükotoksiinide sisalduse kontrollimiseks.
(4)
On vaja muuta vürtside proovivõtueeskirja, et võtta arvesse erinevusi osakeste suuruses, mis põhjustab mükotoksiinide saaste ebaühtlase jaotuse vürtsides. Lisaks sellele on asjakohane kehtestada eeskirjad suurtest partiidest proovide võtmise kohta, et tagada nende ühetaoline rakendamine kogu Euroopa Liidus. Samuti on asjakohane selgitada, millist proovivõtumeetodit tuleb kohaldada õunamahla puhul.
(5)
Tuleb ajakohastada tulemuslikkuse kriteeriumid toksiinide T-2 ja HT-2 puhul, et võtta arvesse teaduse ja tehnika arengut. Tulemuslikkuse kriteeriumid tuleb kehtestada tsitriniini jaoks, arvestades toidulisandites leiduva tsitriniini jaoks kehtestatud piirnormi, mis põhineb punase pärmiseenega Monascus purpureusega fermenteeritud riisil.
(6)
Mükotoksiinide analüüsimiseks kasutatakse üha enam sõeluuringumeetodeid. On asjakohane kehtestada kriteeriumid, millele peavad õiguslikul eesmärgil vastama sõeluuringumeetodid.
(7)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 401/2006 muudetakse järgmiselt.
1)
I lisa muudetakse järgmiselt:
a)
B osa allmärkus 1 asendatakse järgmisega:
„1)
Sellistest partiidest tuleb võtta proove L osas sätestatud eeskirja järgi. Suurtest partiidest proovide võtmise juhised on kättesaadavad järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Toidukäitlejatel on standardi EN ISO 24333:2009 või GAFTA nr 124 proovivõtueeskirjade kohaldamine õigusaktide nõuete täitmise seisukohast võrdväärne L osas sätestatud proovivõtueeskirja kohaldamisega.
Fusariumi toksiinide kohta partiidest proovide võtmisel on toidukäitlejatel standardi EN ISO 24333:2009 või GAFTA nr 124 proovivõtueeskirjade kohaldamine õigusaktide nõuete täitmise seisukohast võrdväärne B osas sätestatud proovivõtueeskirja kohaldamisega;”
b)
B.2 osa tabel 1 asendatakse järgmise tabeliga:
„Tabel 1
Partiide jaotamine osapartiideks sõltuvalt tootest ja partii massist
Toidugrupp
Partii mass (tonnides)
Osapartiide mass või arv
Valimite arv
Lähteproovi kogumass (kg)
Teravili ja teraviljatooted
300 ja 1 500
3 osapartiid
100
10
≥ 50 ja ≤ 300
100 tonni
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
c)
B.3 osasse lisatakse esimese taande lõppu järgmine lause:
„ 500 tonni kaaluvate partiide jaoks on valimite arv sätestatud I lisa L.2 osas”;
d)
D.2 osasse lisatakse esimese lause järele järgmine lause:
„Seda proovivõtumeetodit kasutatakse ohratoksiin A, aflatoksiin B1 ja aflatoksiinide summa piirnormide ametlikuks kontrollimiseks vürtsides, mis koosnevad suhteliselt suurtest osakestest (osakesed on maapähklite mõõtu või suuremad, nagu nt muskaatpähklid).”;
e)
E osa esimene lause asendatakse järgmisega:
„Seda proovivõtumeetodit kasutatakse ohratoksiin A, aflatoksiin B1 ja aflatoksiinide summa piirnormide ametlikuks kontrollimiseks vürtsides, kui vürtsid ei koosne suhteliselt suurtest osakestest (mükotoksiinide saaste on levinud ebaühtlaselt).”;
f)
I osa pealkiri ja esimene lause asendatakse järgmisega:
„I. TAHKETE ÕUNATOODETE PROOVIVÕTUMEETOD
Seda proovivõtumeetodit kasutatakse patuliini piirnormi ametlikuks kontrolliks tahketes õunatoodetes, sealhulgas imikutele ja väikelastele ettenähtud tahketes õunatoodetes.”;
g)
I osa punkti 1 teisest lõigust jäetakse välja järgmised laused:
„Vedelate toodete puhul segatakse partii vahetult enne proovivõtmist kas käsitsi või mehaaniliselt võimalikult põhjalikult läbi. Sel juhul võib eeldada, et patuliini jaotus partiis on ühtlane. Seetõttu piisab, kui partiist võetakse lähteprooviks kolm valimit.”;
h)
Lisatakse L osa ja M osa, nagu need on esitatud käesoleva määruse I lisas.
2.
II lisa punkt 4.2 „Üldnõuded”, punkt 4.3 „Erinõuded” ja punkt 4.4 „Mõõtemääramatuse hindamine, saagise arvutamine ja tulemuste esitamine” asendatakse tekstiga, mis on sätestatud käesoleva määruse II lisas.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolevat määrust kohaldatakse alates 1. juulist 2014.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 16. mai 2014