NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2015/538,
31. märts 2015,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) kasutamisega keedetud krevettides soolvees
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.
(2)
Kõnealust loetelu võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (2) artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.
(3)
Taani mereandide ühing on esitanud taotluse muuta liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta, et suurendada bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) lubatud piirnormi keedetud krevettides soolvees.
(4)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud piirnorm sorbiinhappe ja sorbaatide ning bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) kasutamiseks kalatoodete preservides ja kalatoodetes, sh vähilaadsetest, molluskitest valmistatud toodetes ja surimis ning kala- ja vähilaadsete pasteedis, keedetud vähilaadsetes ja molluskites on 2 000 mg/kg. Keedetud vähilaadsete ja molluskite puhul on bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) lubatud piirnorm 1 000 mg/kg.
(5)
Need lubatud piirnormid keedetud krevettide puhul, mis on soolvees pH väärtusega 5,6-5,7, peaksid olema piisavad, et pärssida Listeria monocytogenes'i kasvu jahutustemperatuuril 5-8 °C. Säilitamisparameetrite väikesed muutused võivad siiski põhjustada Listeria monocytogenes'i kasvu. Taani Tehnikaülikool on välja töötanud matemaatilise ennustusmeetodi bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) vajaliku taseme kindlakstegemiseks (3). Selle mudeli kohaselt ei ole 1 000 mg/kg E 210-213 piisav Listeria monocytogenes'i kasvu takistamiseks krevettides soolvees pH väärtuse 5,8 juures. Nii mudel kui ka katsed näitavad, et Listeria monocytogenes'i kasvu ärahoidmiseks selliste krevettide puhul on optimaalne bensoehappe ja bensoaatide (E 210-213) ning sorbiinhappe ja sorbaatide (E 200-203) kombinatsioon vastavalt 1 500 mg/kg ja 500 mg/kg.
(6)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi oma 2012. aasta aruandes zoonooside suundumuste ja allikate, zoonootilise toimega mõjurite ning toidust põhjustatud haiguspuhangute kohta järelduse, (4) et listerioosi juhtumite arv inimestel suurenes veidi võrreldes 2011. aastaga ning 2012. aastal teatati 1 642 kinnitust leidnud inimeste haigestumise juhust. Ajavahemikul 2008-2012 täheldati hooajaliste puhangute kõrval statistiliselt olulist haigusjuhtude arvu kasvu Euroopa Liidus, kuigi kasv oli aeglane. Nagu varasematel aastatel oli nende juhtumite puhul suremusmäär kõrge (17,8 %). 2012. aastal registreeris 18 liikmesriiki kokku 198 listerioosist põhjustatud surmajuhtumit, mis on suurim surmajuhtumite arv alates 2006. aastast. Jaemüügipunktides müüdavates valmistoitudes ületas Listeria monocytogenes'i tase harva lubatud ohutuspiiri. Ohutuspiiri ületavad proovid olid tihti võetud kalandustoodetest.
(7)
Komisjoni aruandes toidu kaudu toidu lisaainete omastamise kohta (5) on jõutud järeldusele, et kokkupuude bensoehappe ja bensoaatidega võib ulatuda kuni 96 %ni lubatud päevasest tarbitavast kogusest laste puhul ning kuni 84 %ni täiskasvanute puhul; arvamus põhineb tarbimisel maksimaalsete lubatud piirnormide juures. Sel ajal oli keedetud krevettides sorbiinhappe ja sorbaatide piirnorm koos bensoehappe ja bensoaatidega sätestatud väärtusele 2 000 mg/kg. See norm vaadati läbi Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2006/52/EÜ (6) ning seda luba laiendati kõigile keedetud vähilaadsetele ja molluskitele, kuid suurim lubatud norm bensoehappe ja bensoaatide puhul oli 1 000 mg/kg. Seetõttu eeldatakse, et normi suurendamisega 1 500 mg/kg-ni üksnes keedetud krevettide puhul soolvees ei kaasne täiendavat kokkupuudet, mis võiks olla ohtlik.
(8)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 2 peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud Euroopa Liidu toidu lisaainete loetelu ajakohastamiseks küsima toiduohutusameti arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine tõenäoliselt ei mõjuta inimeste tervist. Kuna luba kasutada bensoehapet ja bensoaate (E 210-213) soolvees säilitatavates keedetud krevettides kujutab endast eespool nimetatud loetelu ajakohastamist ning sellel ei ole mõju inimeste tervisele, ei ole toiduohutusameti arvamust vaja küsida.
(9)
Seega tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa vastavalt muuta.
(10)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 31. märts 2015