ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. února 2014
o uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh pro základní použití
(oznámeno pod číslem C(2014) 718)
(Pouze anglické, španělské, nizozemské a polské znění je závazné)
(2014/85/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích (2) byla oznámena měď pro použití, mimo jiné v typech přípravků 2, 5 a 11, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (3).
(2)
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU ze dne 9. února 2012 o nezařazení některých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (4) ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nesmí být měď uváděna na trh pro použití v typech přípravků 2, 5 nebo 11 ode dne 1. února 2013.
(3)
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko předložily Komisi samostatné žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro použití označená v příloze tohoto rozhodnutí jako „Ano“.
(4)
Komise tyto žádosti zveřejnila elektronickou cestou. Byly obdrženy a zveřejněny připomínky.
(5)
Ze žádostí vyplývá, že přenos bakterií rodu Legionella souvisí zejména s používáním vody, např. pitné vody, vody ke koupání nebo sprchování a vody v chladicích věžích. Ze žádostí kromě toho vyplývá, že onemocnění způsobené bakteriemi rodu Legionella může mít smrtelné následky, zejména u zranitelných skupin, jako jsou nemocniční pacienti. Podle žádosti je výběr vhodného systému pro kontrolu bakterií rodu Legionella složitý a závisí na řadě parametrů, jako je koncepce systému, jeho stáří a složitost a chemické složení vody.
(6)
Z některých žádostí také vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci růstu organismů v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
(7)
Některé připomínky obdržené během veřejné konzultace poukazovaly na existenci alternativních metod pro dezinfekci vodovodních systémů. Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro kontrolu bakterií rodu Legionella nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ a tam, kde je to důležité, snížit riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři. To bylo potvrzeno v některých veřejných konzultacích uživateli dotyčných výrobků, jako jsou nemocnice.
(8)
Proto je pravděpodobné, že nepovolení použití přípravků pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo pokud je to důležité pro zabránění růstu organismů v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři v uvedených členských státech by v současnosti představovalo vážné riziko pro veřejné zdraví. Požadované výjimky pro základní použití jsou proto v současné době nezbytné.
(9)
Pokud však úplné žádosti o schválení mědi pro použití v příslušných typech přípravků nebudou předloženy bez zbytečného odkladu, uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď by měli zavést alternativní metody pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo prevenci růstu organismů. Je proto vhodné vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh (číslo EC 231-159-6, číslo CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
2. Jestliže dokumentace pro schválení mědi pro typy přípravku relevantní pro uvedená použití bude předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení (EU) č. 528/2012 pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
3. V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o nutnosti okamžitého účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Španělskému království, Nizozemskému království, Polské republice a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.
V Bruselu dne 13. února 2014.
KOMISJONI OTSUS,
13. veebruar 2014,
milles käsitletakse vaske sisaldavate biotsiidide turuleviimist olulise kasutuse eesmärgil
(teatavaks tehtud numbri C(2014) 718 all)
(Ainult hispaania-, hollandi-, inglis- ja poolakeelne tekst on autentsed)
(2014/85/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrust (EÜ) nr 1451/2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta, (1) eelkõige selle artikli 5 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Vastavalt komisjoni 7. septembri 2000. aasta määruse (EÜ) nr 1896/2000 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiide käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud programmi esimese etapi kohta) (2) artiklile 4 teatati vase kasutamisest muu hulgas tooteliikide 2, 5 ja 11 puhul, mis on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ (mis käsitleb biotsiidide turuleviimist) (3) V lisas.
(2)
Vase lisamise kohta direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse ei ole ühekski asjakohaseks tähtajaks esitatud täielikku toimikut. Vastavalt komisjoni 9. veebruari 2012. aasta otsusele 2012/78/EL, milles käsitletakse teatavate ainete kandmata jätmist Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (mis käsitleb biotsiidide turuleviimist) I, IA ja IB lisasse (4) ja mida tuleb tõlgendada koos määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 4 lõikega 2, ei lasta vaske tooteliikides 2, 5 ja 11 kasutamiseks enam turule alates 1. veebruarist 2013.
(3)
Ühendkuningriik, Hispaania, Madalmaad ja Poola on vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artiklile 5 esitanud komisjonile eraldi taotlused, et saada luba vaske sisaldavate biotsiidide turuleviimiseks kasutusalade puhul, mille kohta on käesoleva otsuse lisas märgitud „Jah”.
(4)
Komisjon tegi taotlused elektroonilisel teel üldsusele kättesaadavaks. Komisjonile laekus märkusi ning need tehti üldsusele kättesaadavaks.
(5)
Taotlustest selgub, et bakteri Legionella levikut seostatakse eelkõige vee (näiteks joogivesi, pesuvesi, dušivesi ja tornjahutite vesi) kasutamisega. Lisaks selgub, et Legionella võib olla surmav, eelkõige haavatavate rühmade, näiteks haigla patsientide jaoks. Taotluste kohaselt on Legionella tõrje jaoks sobiva süsteemi valimine keeruline ja sõltub paljudest parameetritest nagu süsteemi projekt, vanus, keerukus ja vee keemiline koostis.
(6)
Mõnest taotlusest nähtub ka, et vaske sisaldavaid biotsiide kasutatakse organismide kasvu takistamiseks avamere nafta- ja gaasiplatvormide peamises vee sisselaskekohas, kus selle kasutamine on oluline, et mitte tõkestada sellise vee sisselaskekohta, mida kasutatakse muu hulgas töötlemiseks, joogi- ja pesuvee saamiseks ning tuletõrjeveena, kuna sellise sisselaskekoha tõkestamine võib olla käitise töötajate tervise ja ohutuse seisukohast eluohtlik.
(7)
Mõnes avaliku arutelu käigus esitatud märkuses on viidatud veevärgi desinfitseerimise alternatiivsetele meetoditele. Taotluse esitanud liikmesriigid aga väidavad, et nende territooriumil on vaja piisavat hulka tehniliselt ja majanduslikult teostatavaid alternatiive Legionella tõrjeks ning et vajaduse korral on vaja vähendada avamererajatiste peamise vee sisselaskekoha tõkestamise riski. Seda on mõnes avalikus arutelus kinnitanud ka kõnealuste toodete kasutajad, näiteks haiglad.
(8)
Seetõttu on tõenäoline, et kui nendes liikmesriikides ei lubata kasutada vaske kõnealustes toodetes Legionella tõrjeks või vajaduse korral avamere nafta- ja gaasiplatvormide vee sisselaskekohtades organismide kasvu ärahoidmiseks, kujutaks see endast tõsist ohtu inimeste tervisele. Seepärast on taotletud erandid olulise kasutuse eesmärgil praegu vajalikud.
(9)
Kui aga täielikku taotlust vase kasutamise heakskiitmiseks asjaomaste tooteliikide puhul ei esitata põhjendamatu viivituseta, peaksid vaske sisaldavate biotsiidide kasutajad rakendama Legionella tõrjeks või organismide kasvu ärahoidmiseks alternatiivseid meetodeid. Seepärast on asjakohane nõuda, et sellisel juhul teavitataks kõnealuste liikmesriikide kasutajaid aktiivselt ja õigeaegselt, mis võimaldaks neil tagada, et need alternatiivsed meetodid on kasutusele võetud enne, kui vaske sisaldavad biotsiidid tuleb turult kõrvaldada,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
1. Ühendkuningriik, Hispaania, Madalmaad ja Poola võivad määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 5 lõikes 3 sätestatud tingimustel lubada vaske sisaldavate biotsiidide turuleviimist (EÜ nr 231-159-6; CAS nr 7440-50-8) käesoleva otsuse lisas nimetatud kasutusalade puhul.
2. Kui on esitatud toimikud vase kasutamise heakskiitmise kohta selleks kasutuseks asjakohastes tooteliikides ning hindav liikmesriik on need toimikud hiljemalt 31. detsembriks 2014 täielikuks tunnistanud, võivad Ühendkuningriik, Hispaania, Madalamaad ja Poola jätkuvalt lubada turuleviimist kuni määruse (EL) nr 528/2012 artiklis 89 sätestatud tähtaegadeni juhtudel, kui aine kas on või ei ole heaks kiidetud.
3. Muudel kui lõikes 2 sätestatud juhtudel võivad Ühendkuningriik, Hispaania, Madalmaad ja Poola jätkuvalt lubada turuleviimist kuni 31. detsembrini 2017, tingimusel et kõnealused liikmesriigid tagavad alates 1. jaanuarist 2015, et kasutajaid teavitatakse aktiivselt sellest, et koheselt on vaja tõhusalt rakendada alternatiivseid meetodeid asjaomaste eesmärkide saavutamiseks.
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriigile, Hispaania Kuningriigile, Madalmaade Kuningriigile ja Poola Vabariigile.
Brüssel, 13. veebruar 2014