NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 244/2013
ze dne 19. března 2013,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) v živinných přípravcích určených pro použití v potravinách pro kojence a malé děti
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být pozměněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Žádost o povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky přidávané do živinných přípravků určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, jak jsou definovány ve směrnici Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (3), byla podána dne 19. června 2009 a byla zpřístupněna členským státům.
(5)
Žádost se týká nové položky v příloze III části 5 části B nařízení (ES) č. 1333/2008. Technologická potřeba použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky se týká jeho schopnosti poskytnout jedinečné vlastnosti jako látka zajišťující sypkost práškových směsí. Výrobek může absorbovat vlhkost z prostředí dosahující až 10 % jeho vlastní hmotnosti, nedochází k tvorbě hrudek ve směsi a přípravky zůstávají sypké, což představuje výhodu pro spotřebitele.
(6)
Vědecký výbor pro potraviny informoval o bezpečnosti fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky v živinných přípravcích, které jsou určeny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, a ve svém stanovisku ze dne 7. června 1996 (4) dospěl k závěru, že používání této látky je přijatelné za předpokladu, že nejsou překročena celková množství stanovená pro vápník, fosfor a pro poměr mezi nimi.
(7)
Vápenaté soli kyseliny orthofosforečné, včetně fosforečnanu vápenatého, jsou minerální látky, které jsou povoleny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě v souladu s přílohou III směrnice 2006/141/ES. Povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě není proto považováno za bezpečnostní riziko, pokud celková množství vápníku a fosforu nepřekročí mezní hodnoty stanovené pro tyto dvě minerální látky a pro poměr mezi nimi v uvedené směrnici.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
(9)
Vzhledem k tomu, že povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě by mělo splňovat mezní hodnoty pro vápník, fosfor a poměr mezi nimi stanovené ve směrnici 2006/141/ES, aktualizace uvedeného seznamu pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Proto není nutné žádat Evropský úřad pro bezpečnost potravin o stanovisko.
(10)
Je proto vhodné povolit používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
(11)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. března 2013.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 244/2013,
19. märts 2013,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa seoses trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii)) kasutamisega toitainevalmistites, mis on ette nähtud kasutamiseks imiku- ja väikelapsetoitudes
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artikli 30 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas on sätestatud nende toidu lisaainete Euroopa Liidu loetelu, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes, toiduensüümides, lõhna- ja maitseainetes ja toitainetes, ning nende kasutustingimused.
(2)
Seda loetelu võib muuta vastavalt menetlusele, millele on osutatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus (2).
(3)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 1 võib toidu lisaainete Euroopa Liidu loetelu ajakohastada kas komisjoni algatusel või vastava taotluse põhjal.
(4)
Taotlus trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii))) lubamiseks paakumisvastase ainena, mida lisatakse toitainevalmististele, mis on ette nähtud kasutamiseks komisjoni 22. detsembri 2006. aasta direktiivis 2006/141/EÜ (imiku piimasegude ja jätkupiimasegude kohta ning millega muudetakse direktiivi 1999/21/EÜ) (3) määratletud imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes, esitati 19. juunil 2009 ning see on tehtud kättesaadavaks liikmesriikidele.
(5)
Taotluses käsitletakse uut kannet määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa punktis B. Tehnoloogiline vajadus trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii)) järele toidu lisaainena tuleneb sellest, et paakumisvastase ainena annab ta pulbrilistele segudele ainulaadsed omadused. Toode võib ümbritsevast keskkonnast imada endasse niiskust kuni 10 % oma kaalust, vältides seega tükkide tekkimist segus ja säilitades valmistise voolavuse, mis on tarbija jaoks eeliseks.
(6)
Toidu teaduskomitee andis nõu trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii)) ohutuse kohta toidu lisaainena toitainevalmististes, mis on ette nähtud kasutamiseks imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes, ning järeldas oma 7. juuni 1996. aasta arvamuses, (4) et kõnealuse aine kasutamine on lubatav tingimusel, et ei ületata kaltsiumi ja fosfori üldsisalduse ega nende suhtarvu lubatud piirnorme.
(7)
Ortofosforhappe kaltsiumisoolad, sealhulgas trikaltsiumfosfaat on mineraalained, mida on vastavalt direktiivi 2006/141/EÜ III lisale lubatud kasutada imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes. Trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii)) lubamist paakumisvastase ainena toitainevalmististes, mis on ette nähtud kasutamiseks imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes, ei peeta seega ohtlikuks, kui kaltsiumi ja fosfori üldsisaldus ning kaltsiumi ja fosfori suhtarv jäävad selles direktiivis sätestatud piiridesse.
(8)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 2 peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas sätestatud toidu lisaainete Euroopa Liidu loetelu ajakohastamiseks küsima Euroopa Toiduohutusameti arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine ei mõjuta inimeste tervist.
(9)
Kuna trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii)) lubamine paakumisvastase ainena toitainevalmistites, mis on ette nähtud kasutamiseks imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes, peab vastama direktiivis 2006/141/EÜ sätestatud kaltsiumi ja fosfori ning kaltsiumi ja fosfori suhtarvu piirnormidele, siis ei ole nimekirja ajakohastamisel tõenäoliselt mõju inimeste tervisele. Seetõttu ei ole vajalik küsida Euroopa Toiduohutusameti arvamust.
(10)
Seega on asjakohane lubada trikaltsiumfosfaadi (E 341 (iii)) kasutamine paakumisvastase ainena toitainevalmistites, mis on ette nähtud kasutamiseks imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes.
(11)
Seepärast tuleks vastavalt muuta määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa.
(12)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 19. märts 2013