PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/264
ze dne 18. února 2015
o povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ovce, ryby, psy, telata a některé kategorie prasat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Neohesperidindihydrochalkon byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro selata, psy, telata a ovce. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky zřízeného článkem 17 nařízení (ES) č. 1831/2003 jako stávající produkt. V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro sající a odstavená selata, výkrm prasat, odchov telat, výkrm telat, ovce a psy. V souladu s článkem 7 uvedeného nařízení byla pro uvedené druhy a kategorie zvířat a nové použití u ryb rovněž podána žádost o nové použití ve vodě k napájení. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu pro všechny dotčené druhy kromě ryb nemá neohesperidindihydrochalkon nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. V následném stanovisku ze dne 9. dubna 2014 (4) dospěl úřad k závěru, že použití neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ryby nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dále uvedl, že další prokazování účinnosti není nutné, jelikož funkce této látky v krmivu je v zásadě stejná jako v potravinách. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Posouzení prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(5)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 11. zářím 2015 v souladu s pravidly platnými před 11. březnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro prasata, telata, ovce a psy.
Krmné směsi, krmné suroviny obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 11. zářím 2015 v souladu s pravidly platnými před 11. březnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro prasata, telata a ovce.
Krmné směsi a krmné suroviny obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 11. březnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 11. březnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro psy.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. února 2015.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/264,
18. veebruar 2015,
milles käsitletakse neohesperidiindivesinikhalkooni lubamist lammaste, kalade, koerte, vasikate ja teatavate seakategooriate söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
(2)
Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada neohesperidiindivesinikhalkooni põrsaste, koerte, vasikate ja lammaste söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see aine seejärel määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 17 alusel asutatud söödalisandite registrisse kui olemasolev toode. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes artikliga 7 on esitatud taotlus neohesperidiindivesinikhalkooni uuesti hindamiseks piimapõrsaste ja võõrutatud põrsaste, nuumsigade, tarbevasikate, nuumvasikate, lammaste ja koerte söödalisandina. Samuti esitati taotlus vastavalt kõnealuse määruse artiklile 7 uue kasutusviisi lubamiseks joogivees kõnealuste loomade liikide ja kategooriate puhul ning uue kasutusviisi lubamiseks kalade puhul. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(3)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 15. novembri 2011. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral kõigi asjaomaste loomaliikide, v.a kalade söödas ei avalda neohesperidiindivesinikhalkoon kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis hilisemas, 9. aprilli 2014. aasta arvamuses (4) järeldusele, et neohesperidiindivesinikhalkooni kasutamine kalade söödalisandina ei avalda kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet leidis, et edasine tõhususe tõendamine ei ole vajalik, kuna selle aine funktsioon söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
(4)
Hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
(5)
Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
(6)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid” ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Lisas nimetatud ainet ja seda ainet sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2015 kooskõlas enne 11. märtsi 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud sigadele, vasikatele, lammastele ja koertele.
Kõnealust ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjale, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2015 kooskõlas enne 11. märtsi 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud sigadele, vasikatele ja lammastele.
Kõnealust ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjale, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2017 kooskõlas enne 11. märtsi 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud koertele.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 18. veebruar 2015