PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/307
ze dne 26. února 2015,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky triklopyr
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2006/74/ES (2) byl triklopyr zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3), a to pod podmínkou, že dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl triklopyr do uvedené přílohy zařazen, předložil další potvrzující informace týkající se posouzení rizika akutní a dlouhodobé expozice ptáků a savců a rizika pro vodní organismy vyplývajícího z expozice metabolitu 6chlorpyridin-2-ol.
(2)
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).
(3)
Oznamovatel předložil členskému státu zpravodaji Irsku ve stanovené lhůtě dodatečné informace s cílem potvrdit posouzení rizik pro ptáky a savce a vodní organismy.
(4)
Irsko posoudilo dodatečné informace předložené oznamovatelem. Předložilo své posouzení ve formě dvou dodatků k návrhu zprávy o posouzení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 25. ledna 2011 a 22. listopadu 2013.
(5)
Komise usoudila, že dodatečné informace poskytnuté oznamovatelem ukázaly, že nepřijatelnému riziku pro ptáky a savce lze zabránit pouze tehdy, budou-li uložena další omezení.
(6)
Komise vyzvala oznamovatele, aby ke zprávě o přezkoumání triklopyru předložil své připomínky.
(7)
Komise dospěla k závěru, že další požadované potvrzující informace nebyly plně poskytnuty a že nepřijatelné riziko pro ptáky a savce lze vyloučit pouze tak, že budou uložena další omezení.
(8)
Potvrzuje se, že účinná látka triklopyr se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009. Nicméně aby se expozice ptáků a savců snížila na minimum, je na místě změnit podmínky použití této účinné látky, a zejména pak její použití omezit.
(9)
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na změnu nebo odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující triklopyr.
(11)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících triklopyr, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději osmnáct měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (EU) č. 540/2011
Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 19. září 2015 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku triklopyr.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 19. září 2016.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. února 2015.
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/307,
26. veebruar 2015,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine triklopüüri heakskiitmise tingimustega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõikes 3 teisena esitatud juhtumit ja artikli 78 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni direktiiviga 2006/74/EÜ (2) on triklopüür kantud toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse tingimusel, et asjaomased liikmesriigid tagavad, et teavitaja, kelle taotlusel triklopüür on kõnealusesse lisasse kantud, esitab täiendavat teavet, mis kinnitab lindude, imetajate ja veeorganismide metaboliit 6-kloro-2-püridinooliga kokkupuutest tuleneva vahetu ja pikaajalise riski hindamist.
(2)
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
(3)
Teavitaja esitas referentliikmesriigile Iirimaale teabe esitamiseks ettenähtud ajavahemiku jooksul lisateavet eesmärgiga kinnitada lindudele, imetajatele ja veeorganismidele avalduva riski hindamist.
(4)
Iirimaa hindas teavitaja esitatud lisateavet. Iirimaa esitas oma hinnangu teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) esialgse hindamisaruande kahe lisandina 25. jaanuaril 2011 ja 22. novembril 2013.
(5)
Komisjon leidis teavitaja esitatud lisateabe alusel, et lindudele ja imetajatele avalduvat lubamatut riski saab välistada üksnes täiendavate piirangute kehtestamisega.
(6)
Komisjon palus teavitajal esitada triklopüüri käsitleva läbivaatamisaruande kohta oma märkused.
(7)
Komisjon leidis et nõutud kinnitavat lisateavet ei ole täies ulatuses esitatud ning järeldas, et lindudele ja imetajatele avalduvat lubamatut riski saab välistada üksnes täiendavate piirangute kehtestamisega.
(8)
Kinnitatakse, et toimeaine triklopüür on määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetud. Lindude ja imetajate kokkupuute vähendamiseks kõnealuse toimeainega on siiski asjakohane muuta selle kasutustingimusi, eelkõige piirata selle kasutamist.
(9)
Seetõttu tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
(10)
Liikmesriikidele tuleks anda aega triklopüüri sisaldavate taimekaitsevahendite lubade muutmiseks või tühistamiseks.
(11)
Kui liikmesriigid annavad triklopüüri sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 18 kuud pärast käesoleva määruse jõustumist.
(12)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse käesoleva määruse lisa kohaselt.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt toimeainena triklopüüri sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 19. septembriks 2015.
Artikkel 3
Ajapikendus
Kui liikmesriigid annavad vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 46 ajapikendust, peab see olema võimalikult lühike ja lõppema hiljemalt 19. septembril 2016.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 26. veebruar 2015