NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 231/2012
ze dne 9. března 2012,
kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 14 a čl. 30 odst. 4 uvedeného nařízení, a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro potravinářské přídatné látky uvedené na seznamech Unie v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008 by měly být přijaty specifikace týkající se původu, kritérií pro čistotu a jakýchkoli dalších nezbytných informací.
(2)
Za tímto účelem by měly být aktualizovány a do tohoto nařízení převzaty specifikace pro potravinářské přídatné látky vypracované dříve ve směrnici Komise 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (3), směrnici Komise 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (4), a směrnici Komise 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (5). V důsledku toho by uvedené směrnice měly být zrušeny.
(3)
Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky, které jsou stanoveny v Codex Alimentarius připraveném společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (dále jen JECFA).
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal své stanovisko týkající se bezpečnosti bazického kopolymeru methakrylátu (6) jako lešticí látky. Uvedená potravinářská přídatná látka byla následně povolena pro specifická použití a bylo jí přiděleno číslo E 1205. Pro uvedenou potravinářskou přídatnou látku by tudíž měly být přijaty specifikace.
(5)
Podle informací předložených výrobci potravin se již nepoužívají potravinářská barviva ethylester kyseliny beta-apo-8'-karotenové (E 160f) a hněď FK (E 154), ani nosič bentonit obsahující hliník (E 558). Stávající specifikace pro uvedené potravinářské přídatné látky by proto neměly být převzaty do tohoto nařízení.
(6)
Dne 10. února 2010 úřad vydal své stanovisko týkající se bezpečnosti esterů sacharosy s mastnými kyselinami (E 473) připravovaných z vinylesterů mastných kyselin (7). Stávající specifikace by měly být odpovídajícím způsobem upraveny zejména tak, že se sníží maximální limity pro nečistoty představující bezpečnostní riziko.
(7)
Platná zvláštní kritéria pro čistotu by měla být upravena tak, že se sníží maximální limity pro jednotlivé významné těžké kovy tam, kde je to možné, a v případech, že limity stanovené JECFA jsou nižší než ty, které jsou v současné době v platnosti. V souladu s tímto přístupem by měly být sníženy maximální limity pro kontaminující látku 4-methylimidazol v amoniakovém karamelu (E 150c), síranový popel v beta-karotenu (E 160a (i)) a hořečnaté soli a alkalické soli v uhličitanu vápenatém (E 170). Odchylně od uvedeného přístupu by se mělo postupovat pouze u přídatných látek citronan trisodný (E 331 (iii)) (obsah olova), karagenan (E 407) a guma Eucheuma / afinát řasy Eucheuma (E 407a) (obsah kadmia), protože výrobci uvedli, že dodržení přísnějších ustanovení Unie, která zohledňují limity stanovené JECFA, by nebylo technicky dosažitelné. Příspěvek množství obsaženého v uvedených třech jednotlivých potravinářských přídatných látkách k celkovému příjmu uvedených dvou kontaminujících látek (olova a kadmia) se nepovažuje za významný. Naopak u fosforečnanů (E 338-E 341 a E 450-E 452) by měly být stanoveny nové značně nižší hodnoty ve srovnání s těmi, které uvádí JECFA, a to vzhledem k nejnovějším změnám ve výrobním postupu, přičemž by se měla zohlednit nedávná doporučení úřadu ohledně snížení příjmu arzenu, zejména v anorganické formě (8). Z bezpečnostních důvodů by navíc měla být zavedena nová ustanovení ohledně arzenu v kyselině glutamové (E 620). Celková bilance uvedených úprav je ku prospěchu spotřebitelů, neboť maximální limity pro těžké kovy se obecně zpřísňují, a to ve většině potravinářských přídatných látek. K usnadnění jakéhokoli budoucího rozhodnutí podle článku 12 nařízení (ES) č. 1333/2008 by do specifikací měly být zahrnuty podrobné informace o výrobním procesu a výchozích materiálech potravinářské přídatné látky.
(8)
Ve specifikacích by se neměly uvádět organoleptické zkoušky týkající se chuti, neboť nelze předpokládat, že by kontrolní orgány nesly riziko spojené se zkoušením chuti chemických látek.
(9)
Specifikace by neměly obsahovat odkaz na třídy, neboť takový odkaz nepředstavuje žádný přínos.
(10)
Specifikace by neměly obsahovat souhrnný parametr „těžké kovy“, neboť tento parametr nesouvisí s toxicitou, ale spíše se všeobecnou analytickou metodou. Parametry týkající se jednotlivých těžkých kovů souvisejí s toxicitou a jsou do specifikací zahrnuty.
(11)
V různých ustanoveních směrnice 95/2/ES (9) jsou některé potravinářské přídatné látky v současné době uvedeny pod různými názvy (E 466 karboxymethylcelulosa, E 468 zesíťovaná sodná sůl karboxymethylcelulosy, E 469 enzymově hydrolyzovaná karboxymethylcelulosa a E 901 včelí vosk, bílý a žlutý). Specifikace stanovené tímto nařízením by proto měly obsahovat odkazy na tyto různé názvy.
(12)
Stávající ustanovení o polycyklických aromatických uhlovodících jsou příliš obecná a nesouvisející s bezpečností a měla by být nahrazena maximálními limity pro jednotlivé polycyklické aromatické uhlovodíky relevantní pro potravinářské přídatné látky E 153 rostlinná uhlíková čerň a E 905 mikrokrystalický vosk. Obdobné maximální limity by měly být stanoveny pro formaldehyd v karagenanu (E 407) a gumě Eucheuma / afinátu řasy Eucheuma (E 407a), u konkrétních mikrobiologických kritérií pro agar (E 406) a pro obsah Salmonella spp. v mannitolu vyráběném fermentací (E 421 II.).
(13)
V souladu se specifikacemi JECFA by mělo být povoleno použití propan-2-olu (isopropanolu, isopropylalkoholu) pro výrobu přídatných látek kurkumin (E 100) a paprikový extrakt (E 160c) vzhledem k tomu, že toto konkrétní použití bylo úřadem označeno za bezpečné (10). Použití ethanolu namísto propan-2-olu při výrobě gumy gellan (E 418) by mělo být povoleno v případech, kdy konečný výrobek nadále vyhovuje všem dalším specifikacím a ethanol se považuje za menší bezpečnostní riziko.
(14)
Procentní podíl barevného základu v košenile, kyselině karmínové, karmínech (E 120) by měl být specifikován z toho důvodu, že maximální limity se mají vztahovat k množství tohoto základu.
(15)
Systém číslování podskupin karotenů (E 160a) by měl být aktualizován, aby byl v souladu se systémem číslování Codex Alimentarius.
(16)
Do specifikací by měla být rovněž zahrnuta pevná forma kyseliny mléčné (E 270), kterou lze nyní vyrábět v pevné formě a neexistuje bezpečnostní riziko.
(17)
Stávající teplotní hodnota v položce úbytek hmotnosti sušením u bezvodé formy citronanu monosodného (E 331 (i)) by měla být upravena, protože za v současnosti uvedených podmínek se látka rozkládá. Podmínky sušení citronanu trisodného (E 331 (iii)) by měly být rovněž upraveny, aby se zlepšila reprodukovatelnost metody.
(18)
Stávající hodnota specifické absorpce u alfa-tokoferolu (E 307) by měla být opravena a bod sublimace u kyseliny sorbové (E 200) by měl být nahrazen „zkouškou rozpustnosti“, neboť bod sublimace není relevantní. Specifikace bakteriálních zdrojů pro výrobu nisinu (E 234) a natamycinu (E 235) by měla být aktualizována podle platné taxonomické nomenklatury.
(19)
Vzhledem k tomu, že jsou nyní k dispozici nové inovativní výrobní postupy, které umožňují výrobu méně kontaminovaných potravinářských přídatných látek, měla by být omezena přítomnost hliníku v potravinářských přídatných látkách. V zájmu zvýšení právní jistoty a nediskriminace je namístě poskytnout výrobcům potravinářských přídatných látek přechodné období, aby se těmto omezením mohli postupně přizpůsobit.
(20)
V relevantních případech by měly být stanoveny maximální limity pro hliník v potravinářských přídatných látkách, a zejména u fosforečnanů vápenatých (E 341 (i)-(iii)), které mají být používány v příkrmech pro kojence a malé děti (11), v souladu s příslušným stanoviskem Vědeckého výboru pro potraviny, které bylo vydáno 7. června 1996 (12). V tomto rámci by měl být rovněž stanoven maximální limit pro hliník v citronanu vápenatém (E 333).
(21)
Maximální limity pro hliník ve fosforečnanech vápenatých (E 341 (i)-(iii)), dihydrogenfosforečnanu sodném (E 450 (i)) a dihydrogendifosforečnanu vápenatém (E 450 (vii)) by měly být v souladu se stanoviskem úřadu ze dne 22. května 2008 (13). Současné limity by měly být sníženy, je-li to technicky proveditelné a jedná-li se o významný příspěvek k celkovému příjmu hliníku. V tomto rámci by hliníkové laky jednotlivých potravinářských barviv měly být povoleny pouze tehdy, je-li to technicky nezbytné.
(22)
Ustanovení o maximálních limitech pro hliník v hydrogenfosforečnanu vápenatém (E 341 (ii)), fosforečnanu vápenatém (E 341 (iii)) a dihydrogendifosforečnanu vápenatém (E 450 (vii)) by z hlediska možného nedostatku dodávek neměla způsobit žádné narušení trhu.
(23)
V souladu s nařízením Komise (EU) č. 258/2010 ze dne 25. března 2010, kterým se ukládají zvláštní podmínky pro dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (14), by měly být stanoveny maximální limity pro kontaminující látku pentachlorfenol v gumě guar (E 412).
(24)
Podle 48. bodu odůvodnění nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (15), se od členských států žádá posouzení i dalších potravin než těch, které zahrnuje uvedené nařízení, z hlediska výskytu kontaminující látky 3-MCPD, aby mohla být zvážena potřeba stanovit maximální limity pro tuto látku. Francouzské orgány předložily údaje o vysokých koncentracích 3-MCPD v potravinářské přídatné látce glycerol (E 422) a o průměrné úrovni používání této potravinářské přídatné látky v různých kategoriích potravin. Aby se předešlo kontaminaci konečných potravin překračující přípustné množství, měly by být stanoveny maximální limity pro 3-MCPD v této konkrétní potravinářské přídatné látce, a to s přihlédnutím k faktoru ředění.
(25)
V důsledku vývoje analytických metod by některé stávající specifikace měly být aktualizovány. Stávající mezní hodnota „neprokazatelné“ se váže na vývoj analytických metodik a měla by být nahrazena konkrétním číslem pro přídatné látky estery mono- a diglyceridů s kyselinou (E 472a-f), estery polyglycerolu s mastnými kyselinami (E 475) a estery propan-1,2-diolu s mastnými kyselinami (E 477).
(26)
Měly by být aktualizovány specifikace týkající se výrobního postupu u esterů mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou citronovou (E 472c), neboť používání alkalických bází se dnes nahrazuje použitím jejich mírněji působících solí.
(27)
Stávající kritérium „volné mastné kyseliny“ u přídatných látek estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou citronovou (E 472c) a estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou mono- a diacetylvinnou (E 472e) není vhodné. Mělo by se nahradit kritériem „číslo kyselosti“, protože toto lépe vyjadřuje titrací odhadovaný obsah skupin volných kyselin. To je v souladu se 71. zprávou JECFA o potravinářských přídatných látkách (16), v níž byla tato změna přijata pro estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou mono- a diacetylvinnou (E 472e).
(28)
Stávající chybný popis přídatné látky oxid hořečnatý (E 530) by měl být opraven podle informací, které předložili výrobci, aby byl v souladu s Pharmacopoeia Europea (17). Měla by být rovněž aktualizována stávající maximální hodnota pro redukující látky v přídatné látce kyselina glukonová (E 574), poněvadž splnění tohoto limitu není technicky dosažitelné. U odhadu obsahu vody v xylitolu (E 967) by měla být stávající metoda založená na „úbytku hmotnosti sušením“ nahrazena vhodnější metodou.
(29)
Některé stávající specifikace pro přídatnou látku kandelilový vosk (E 902) by neměly být do tohoto nařízení převzaty vzhledem ke své proměnlivosti. Měla by být opravena stávající položka týkající se obsahu P2O5 v dihydrogendifosforečnanu vápenatém (E 450 (vii)).
(30)
Ve stávající položce „obsah“ u thaumatinu (E 957) by měl být opraven výpočetní faktor. Tento faktor se má používat při Kjeldahlově metodě k odhadu celkového obsahu látky na základě měření dusíku. Výpočetní faktor by měl být aktualizován podle relevantní literatury publikované o thaumatinu (E 957).
(31)
Úřad zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů jakožto sladidla a své stanovisko vydal dne 10. března 2010 (18). Steviol-glykosidům bylo přiděleno číslo E 960 a jejich použití bylo následně povoleno na základě dobře definovaných podmínek použití. Měly by být tudíž přijaty specifikace pro tuto potravinářskou přídatnou látku.
(32)
V důsledku taxonomické změny by měly být aktualizovány stávající specifikace pro výchozí materiály (kvasinky) používané při výrobě erythritolu (E 968).
(33)
U extraktu z kvillaji (E 999) by měla být upravena stávající specifikace týkající se rozmezí pH, aby byla v souladu s JECFA.
(34)
Kombinace kyseliny citronové a kyseliny fosforečné (které jsou v současnosti jednotlivě schváleny pro použití při výrobě přídatné látky E 1200 polydextrosa) by měla být povolena v případech, kdy konečný výrobek stále splňuje specifikace čistoty, neboť zlepšuje výtěžek a umožňuje lépe řídit reakční kinetiku. Tato změna neobnáší žádné bezpečnostní riziko.
(35)
Na rozdíl od malých molekul není relativní molekulová hmotnost polymeru vyjádřena jedinou hodnotou. V polymeru se mohou vyskytovat molekuly o různé hmotnosti. Rozložení molekul může záviset na způsobu výroby polymeru. Fyzikální vlastnosti polymeru a reakce závisí na hmotnosti a rozložení molekul s určitou hmotností ve směsi. Soustava matematických modelů směs popisuje různými způsoby, aby se objasnilo rozložení molekul ve směsi. Z různých modelů, které jsou k dispozici, se ve vědecké literatuře k popisu polymerů doporučuje používat hmotnostně střední molekulovou hmotnost (Mw). Specifikace pro polyvinylpyrolidon (E 1201) by měla být odpovídajícím způsobem upravena.
(36)
Kritérium „destilační rozmezí“ ve stávajících specifikacích pro propan-1,2-diol (E 1520) uvádí výsledky, které neodpovídají chemické analýze. Uvedené kritérium by proto mělo být opraveno a přejmenováno na „destilační zkouška“.
(37)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Specifikace pro potravinářské přídatné látky
Specifikace pro potravinářské přídatné látky včetně barviv a sladidel, které jsou uvedeny v příloze II a III nařízení (ES) č. 1333/2008, jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Zrušující ustanovení
Směrnice 2008/60/ES, 2008/84/ES a 2008/128/ES se zrušují s účinkem ode dne 1. prosince 2012.
Článek 3
Přechodná opatření
Potraviny obsahující potravinářské přídatné látky, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. prosincem 2012, ale nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále uváděny na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 1. prosince 2012.
Avšak specifikace stanovené v příloze pro přídatné látky steviol-glykosidy (E 960) a bazický kopolymer methakrylátu (E 1205) se použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 9. března 2012.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 231/2012,
9. märts 2012,
millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eelkõige selle artiklit 14 ja artikli 30 lõiget 4, ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eelkõige selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades, et:
(1)
Liidu toidu lisaainete loeteludes määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete kohta tuleks vastu võtta spetsifikatsioonid ainete saamise, puhtuse kriteeriumide ja muude vajalike andmetega.
(2)
Sellega seoses tuleks ajakohastada ja käesolevasse määrusesse üle võtta varem koostatud toidu lisaainete spetsifikatsioonid komisjoni 22. detsembri 2008. aasta direktiivist 2008/128/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate värvainete puhtuse erikriteeriumid, (3) komisjoni 27. augusti 2008. aasta direktiivist 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid (4) ja komisjoni 17. juuni 2008. aasta direktiivist 2008/60/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid (5). Seetõttu tuleks kõnealused direktiivid tunnistada kehtetuks.
(3)
Tuleb arvesse võtta Codex Alimentarius’e ja FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (JECFA) esitatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitas oma arvamuse aluselise metakrülaatkopolümeeri kui glaseeraine ohutuse kohta (6). Seejärel anti selle toidu lisaaine kasutamiseks luba teatavate kasutusalade puhul ja omistati talle number E 1205. Sellepärast tuleks võtta vastu selle toidu lisaaine spetsifikatsioon.
(5)
Nagu teatasid toidutootjad, ei ole toiduvärvid β-apo-8'-karotiinhappe etüülester (E 160 f) ja pruun FK (E 154) ning alumiiniumi sisaldav emulgaator bentoniit (E 558) enam kasutusel. Seega ei ole vaja käesolevasse määrusesse nimetatud toidu lisaainete praeguseid spetsifikatsioone üle võtta.
(6)
10. veebruaril 2010. aastal esitas toiduohutusamet arvamuse rasvhapete vinüülestritest saadud rasvhapete sahharoosestrite (E 473) ohutuse kohta (7). Vastavalt sellele tuleks praegust spetsifikatsiooni ajakohastada, eelkõige tuleks alandada ohutuse seisukohast probleemsete lisandite piirnorme.
(7)
Praegu kohaldatavaid puhtusekriteeriume tuleks kohandada ja alandada teatavate oluliste raskmetallide piirnorme, kui see on mõistlik ja kui JECFA piirnormid on väiksemad kui praegu kehtivad piirnormid. Sellest käsitlusest lähtuvalt tuleks alandada ammooniumkaramelli (E 150 c) lisandi 4-metüülimidasooli piirnormi, beetakaroteeni (E 160 a i) lisandi sulfaattuha piirnormi ja kaltsiumkarbonaadi (E 170) lisandite magneesium- ja leeliseliste soolade piirnorme. Sellisest käsitlusest kaldutakse kõrvale ainult trinaatriumtsitraadi (E 331 iii) (pliisisaldus), karrageeni (E 407) ja tselluloosi sisaldava karrageeni (E407 a) (kaadmiumisisaldus) puhul, sest tootjad on teatanud, et rangemate, JECFA piirnormidele vastavate liidu nõuete täitmine ei ole tehniliselt võimalik. Kõnealuse kolme toidu lisaaine kaudu saadavat osa nimetatud kahe lisandi, plii ja kaadmiumi koguannuses ei loeta märkimisväärseks. Seevastu tuleks fosfaatidele (E 338 - E 341 ning E 450 - E 452) seoses tootmistehnoloogia arenemisega kehtestada uued märksa väiksemad piirnormid JECFA normidega võrreldes ja võtta arvesse viimaseid toiduohutusameti soovitusi vähendada arseeniannust, eelkõige anorgaanilistest ühenditest saadaval kujul (8). Ka tuleks ohutuse kaalutlusel lisada uus säte glutamiinhappe (E 620) arseenisisalduse kohta. Selliste kohanduste koosmõju toob kasu tarbijatele, sest raskmetallide piirnorme muudetakse rangemaks üldiselt ja enamikus toidu lisaainetes. Tootmisprotsessi täpne teave ja andmed toidu lisaainete lähteainete kohta tuleks lisada spetsifikatsioonidesse, et lihtsustada edaspidiste otsuste tegemist vastavalt määruse (EÜ) nr 1333/2008 artiklile 12.
(8)
Spetsifikatsioonis ei tuleks viidata maitse organoleptilistele uuringutele, sest ei saa eeldada, et kontrolliasutused võtaksid riski maitsta keemilist ainet.
(9)
Spetsifikatsioonides ei tuleks viidata kategooriatele, sest selline viitamine ei anna lisaväärtust.
(10)
Spetsifikatsioonides ei tuleks viidata üldiselt näitajale „raskmetallid”, sest see näitaja ei ole seotud mitte toksilisusega, vaid pigem üldise analüütilise meetodiga. Üksikute raskmetallide näitajad on seotud toksilisusega ja need lisatakse spetsifikatsioonidesse.
(11)
Mõned toidu lisaained on direktiivi 95/2/EÜ (9) eri sätetes loetletud eri nimetustega (karboksümetüültselluloos (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos (E 468), ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloos (E 469) ning valge ja kollane meevaha (E 901)). Seepärast tuleks käesolevas määruses esitada need erinevad nimetused.
(12)
Praegused polütsüklilisi aromaatseid süsivesinikke käsitlevad sätted on liiga üldised, ei ole ohutuse seisukohalt asjakohased ning need tuleks asendada selliste üksikute polütsükliliste aromaatsete süsivesinike piirnormidega, mis on olulised toidu lisaainete taimse söe (E 153) ja mikrokristalse vaha (E 905) puhul. Samuti tuleks kehtestada formaldehüüdi piirnorm karrageenis (E 407) ja tselluloosi sisaldavas karrageenis (E 407 a), teatavad mikrobioloogilised nõuded agari (E 406) kohta ning Salmonella spp. sisalduse kohta fermenteerimise teel saadud mannitooli (E 421 ii) puhul.
(13)
Kooskõlas JECFA nõuetega tuleks lubada toidu lisaainete kurkumiini (E 100) ja paprikaekstrakti (E 160 c) tootmisel kasutada 2-propanooli (isopropanool, isopropüülalkohol), sest seda kasutusviisi peab toiduohutusamet ohutuks (10). Gellankummi (E 418) tootmisel tuleks lubada asendada 2-propanool etanooliga, kuna lõpptoode on kooskõlas kõikide muude näitajatega ja etanooli peetakse ohutuse seisukohalt paremaks.
(14)
Tuleks täpsustada põhivärvaine sisaldus košenillis, karmiinhappes, karmiinides (E 120), sest piirnormi tuleb kohaldada põhivärvaine suhtes.
(15)
Karoteenide (E 160 a) alamkategooriate nummerdamissüsteemi tuleks ajakohastada, et see oleks kooskõlas Codex Alimentariuse nummerdamissüsteemiga.
(16)
Piimhape (E 270) tahkel kujul tuleks ka spetsifikatsiooni lisada, sest seda saab nüüd tahkel kujul toota ja see ei ole ohtlik.
(17)
Praegust veevaba naatriumdivesiniktsitraadi (E 331 i) kuivatamisel tekkiva massikao puhul märgitud temperatuuri tuleks muuta, sest praegu märgitud tingimustel ühend laguneb. Ka trinaatriumtsitraadi (E 331 iii) kuivatamise tingimusi tuleks muuta, et parandada meetodi korratavust.
(18)
α-tokoferooli (E 307) praegust erineeldumisnäitajat tuleks parandada ja sorbiinhappe (E 200) sublimatsioonitemperatuur tuleks asendada lahustuvuse prooviga, sest eelpool nimetatud näitaja ei ole asjakohane. Nisiini (E 234) ja natamütsiini (E 235) tootmisel kasutatavate bakterite spetsifikatsiooni tuleks ajakohastada kooskõlas praeguse taksonoomilise nomenklatuuriga.
(19)
Kuna nüüd on olemas innovatiivsed meetodid väiksema lisandite sisaldusega toidu lisaainete tootmiseks, tuleks toidu lisaainetes piirata alumiiniumi sisaldust. Õiguskindluse ja mittediskrimineerimise tagamiseks on asjakohane jätta toidu lisaainete tootjatele üleminekuperiood, et võimaldada nimetatud piiranguid järk-järgult täitma hakata.
(20)
Kui see on asjakohane, tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamusega 7. juunist 1996 (11) kehtestada alumiiniumi piirnormid toidu lisaainetes, eelkõige kaltsiumfosfaatides (E 341 i-iii), mis on ette nähtud imikute ja väikelaste toitudes kasutamiseks (12). Sellega seoses tuleks sätestada ka alumiiniumi piirnorm kaltsiumtsitraadis (E 333).
(21)
Alumiiniumi piirnormid kaltsiumfosfaatides (E 341 i-iii), dinaatriumdifosfaadis (E 450 i) ja kaltsiumdivesinikdifosfaadis (E 450 (vii)) tuleks viia kooskõlla toiduohutusameti 22. mai 2008. aasta arvamusega (13). Tuleks vähendada praeguseid piirnorme, kui see on tehniliselt võimalik ja kui panus alumiiniumi koguannusesse on märkimisväärne. Sellega seoses tuleks lubada kasutada alumiiniumlakke üksikutes toiduvärvides ainult sel juhul, kui see on tehniliselt vajalik.
(22)
Sätted alumiiniumi piirnormi kohta kaltsiumvesinikfosfaadis (E 341 ii), kaltsiumfosfaadis (E 341 iii) ja kaltsiumdivesinikdifosfaadis (E 450 vii) ei tohi tekitada turul häireid pakkumise puudumise tõttu.
(23)
Kooskõlas komisjoni 25. märtsi 2010. aasta määrusega (EL) nr 258/2010, millega kehtestatakse impordi eritingimused Indiast pärit või sealt saadetud guarkummi suhtes pentaklorofenooli ja dioksiinidega saastatuse ohu tõttu, (14) tuleks sätestada guarkummis (E 412) leiduva lisandi pentaklorofenooli piirnorm.
(24)
Vastavalt komisjoni 19. detsembri 2006. aasta määruse (EÜ) nr 1881/2006 (millega sätestatakse teatavate saasteainete piirnormid toiduainetes) (15) põhjendusele 48 tuleb liikmesriikidel kontrollida saasteaine 3-MCPD suhtes muid toiduaineid peale nende, mida on käsitletud kõnealuses määruses, et otsustada, kas on vaja sätestada mainitud saasteaine piirnormid. Prantsuse ametiasutused on esitanud andmeid 3-MCPD suure sisalduse kohta toidu lisaaines glütseroolis (E 422) ja nimetatud toidu lisaaine keskmise kasutamismäära kohta mitmesugustes toidugruppides. Tuleks sätestada 3-MCPD piirnorm mainitud toidu lisaaines, et ära hoida lõpptoote saastumist lubatud tasemest suuremal määral, võttes arvesse lahjendust.
(25)
Teatavaid praeguseid spetsifikatsioone tuleks ajakohastada vastavalt analüüsimeetodite arengule. Praegune avastamispiiri kaudu sätestatud piirnorm sõltub analüüsimeetodite arengust ja see tuleks hapete mono- ja diglütseriidide estrite (E 472 a-f), rasvhapete polüglütseroolestrite (E 475) ning rasvhapete propaan-1,2-dioolestrite (E 477) puhul asendada kindla arvulise väärtusega.
(26)
Tootmistehnoloogia näitajaid tuleks ajakohastada rasvhapete mono- ja diglütseriidide sidrunhappeestrite (E 472 c) puhul, sest tänapäeval kasutatakse leeliste asemel nende nõrgema toimega soolasid.
(27)
Praegune vabade rasvhapete nõue rasvhapete mono- ja diglütseriidide sidrunhappeestrite (toidu lisaaine E 472 c) ning rasvhapete mono- ja diglütseriidide mono- ja diatsetüülviinhappeestrite (toidu lisaaine E 472 e) puhul ei ole asjakohane. Selle asemel tuleks kasutada happearvu kriteeriumi, sest see vastab paremini vabade happerühmade titrimeetrilisele hinnangule. See on kooskõlas JECFA 71. toidu lisaainete aruandega, (16) milles tehti selline muudatus rasvhapete mono- ja diglütseriidide mono- ja diatsetüülviinhappeestrite (E 472 e) puhul.
(28)
Tuleks parandada lisaaine magneesiumoksiidi (E 530) vigane kirjeldus kooskõlas tootjatelt laekunud teabega, et see viia vastavusse Pharmacopoeia Europea'ga (17). Praegune redutseeriva aine piirnorm glükoonhappe (E 574) puhul tuleks samuti ajakohastada, sest see ei ole tehniliselt võimalik. Praegune ksülitooli (E 967) veesisalduse määramise meetod kuivatamisel tekkiva massikao järgi tuleks samuti asendada sobivamaga.
(29)
Mõningaid kandelillavaha (E 902) kohta praegu esitatud näitajaid ei tuleks käesolevasse määrusesse üle võtta, sest need on vigased. Kaltsiumdivesinikdifosfaadi (E 450 vii) puhul tuleks parandada praegust P2O5 kirjet.
(30)
Praeguses taumatiini (E 957) spetsifikatsioonis tuleks parandada arvutustegurit lahtris „Analüüs”. Seda tegurit kasutatakse aine üldkoguse arvutamisel Kjeldahli meetodil lämmastikusisalduse mõõtmise teel. Arvutustegur tuleks ajakohastada vastavalt kirjanduses avaldatud andmetele taumatiini (E 957) kohta.
(31)
Toiduohutusamet hindas stevioolglükosiidide ohutust kasutamisel magusainena ja esitas arvamuse 10. märtsil 2010 (18). Seejärel anti stevioolglükosiidide kasutamiseks luba teatavate täpselt määratletud kasutusalade puhul ja omistati neile number E 960. Sellepärast tuleks võtta vastu selle toidu lisaaine spetsifikatsioon.
(32)
Erütritooli (E 968) tootmise lähteainete andmeid tuleks ajakohastada taksonoomilise muudatuse tõttu.
(33)
Seebikoorepuuekstrakti (E 999) spetsifikatsioonis tuleb muuta pH vahemikku, et viia see kooskõlla JECFA nõuetega.
(34)
Polüdekstroosi (E 1200) tootmisel tuleks lubada sidrunhappe ja fosforhappe kasutamist koos, tingimusel et lõpptoode vastab puhtusekriteeriumidele (praegu on luba kummagi eraldi kasutamiseks kõnealuse toidu lisaaine tootmiseks), sest see suurendab saagist ja parandab tulemusi tänu reaktsiooni kineetika paremale juhitavusele. Selle muudatuse tegemine ei mõjuta ohutust.
(35)
Erinevalt väikestest molekulidest ei ole polümeeri molekulmass ühene suurus. Polümeer võib koosneda erineva massiga molekulidest. Polümeerimolekulide jaotus massi järgi sõltub polümeeri tootmisviisist. Polümeeri näitajad ja omadused sõltuvad massist ja teatava massiga polümeeride jaotusest segus. Molekulide jaotust segus kirjeldatakse mitmel viisil paljude matemaatiliste mudelitega. Teaduslikus kirjanduses soovitatakse polümeeride kirjeldamiseks kasutada massikeskmist molekulmassi. Sellega seoses tuleks vastavalt korrigeerida polüvinüülpürrolidooni (E 1201) spetsifikatsiooni.
(36)
Destilleerimistemperatuuri vahemiku nõue, nagu see on praegu propaan-1,2-diooli (E 1520) spetsifikatsioonis esitatud, põhjustab vastuolulisi järeldusi analüüsi tulemuste kohta. See nõue tuleks parandada ja nimetada destilleerimiskatse nõudeks.
(37)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toidu lisaainete spetsifikatsioonid
Käesoleva määruse lisaga kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete, sealhulgas toiduvärvide ja magusainete spetsifikatsioonid.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Direktiivid 2008/60/EÜ, 2008/84/EÜ ja 2008/128/EÜ tunnistatakse kehtetuks alates 1. detsembrist 2012.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Toite, mis sisaldavad toidu lisaaineid, mis on õiguspäraselt turule viidud enne 1. detsembrit 2012, kuid mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, võib turustada, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. detsembrist 2012.
Stevioolglükosiidide (E 960) ja aluselise metakrülaatkopolümeeri (E 1205) spetsifikatsioone, mis on sätestatud lisas, kohaldatakse käesoleva määruse jõustumisest alates.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. märts 2012