NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1130/2011,
11. november 2011,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) III lisa, et kehtestada nende toidu lisaainete liidu loetelu, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes, toiduensüümides ning toidu lõhna- ja maitseainetes
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artiklit 10 ja artikli 30 lõikeid 2, 3 ja 5,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas on sätestatud, et koostatakse nende lisaainete liidu loetelu, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes (1. ja 2. osa), toiduensüümides (3. osa), toidu lõhna- ja maitseainetes (4. osa) ning toitainetes ja muudes ainetes (5. osa), millele neid lisaaineid võib selle määruse artikli 4 lõike 4 kohaselt lisada, ning nende lisaainete kasutustingimused. Neid toidu lisaaineid kasutatakse selleks, et avaldada toidu lisaainetele, toiduensüümidele, toidu lõhna- ja maitseainetele või toitainetele tehnoloogilist toimet.
(2)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisasse kantud toidu lisaaineid saab liigitada toidu lisaaine peamise tehnoloogilise toime alusel selle määruse I lisas sätestatud funktsionaalrühmadesse. Selle määruse artiklis 9 on sätestatud, et toidu lisaaine määramine ühte funktsionaalrühma ei välista selle kasutamist mitmel eesmärgil.
(3)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiivis 95/2/EÜ (toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta) (2) sätestatud toidu lisaained, mida on lubatud toidu lisaainetes kasutada kandeainetena, ning nende kasutustingimused tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 1. ossa, sest nüüd on läbi vaadatud nende vastavus toidu lisaainete liidu loetellu kandmise ja nende kasutamise üldtingimustele ja eelkõige selle määruse artikli 6 lõike 1 punktis a sätestatud tingimusele.
(4)
Toidu lisaained, mis on loetletud direktiivis 95/2/EÜ kui lubatud kandeained ja kandelahustid, ja millel on toidu lisaainele veel muu toime, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. ossa samade kasutustingimustega. Muud toidu lisaained, millel on muu toime peale kandeaineks olemise, tuleks samuti kanda sellesse loetellu.
(5)
Toiduensüümides lubatud toidu lisaained ja kandeained, millele on osutatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1332/2008, (3) milles käsitletakse toiduensüüme ja nende kasutustingimusi, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 3. ossa.
(6)
Toidu lisaained, mida direktiivi 95/2/EÜ kohaselt on lubatud kasutada lõhna- ja maitseainetes, ning nende kasutustingimused, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 4. ossa, sest nende lisaainete vastavus kõnealuse määruse artiklile 6 on läbi vaadatud.
(7)
Toitainetes lubatud toidu lisaained ja kandeained, mis on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määruses (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta, (4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiivis 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta direktiivis 2009/39/EÜ eritoiduks ettenähtud toiduainete kohta (6) ja komisjoni 13. oktoobri 2009. aasta määruses (EÜ) nr 953/2009 eriotstarbeliste toitainete kohta, mida võib lisada eritoidule, (7) ning nende ainete kasutustingimused, tuleks kanda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa punkti A. Muud toidu lisaained, mis ei ole kandeained, tuleks samuti kanda sellesse loetellu, lähtudes tehnoloogilisest vajadusest, mida määruse (EÜ) nr 1333/2008 vastuvõtmise ajal ette nähtud ei olnud.
(8)
Direktiivis 95/2/EÜ imiku- ja väikelapsetoidus lubatud lisaainete hulgas loetletud toidu lisaained, mis on oma toimelt toitainete lisaained, tuleks kanda samadel kasutustingimustel määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa punktis B sätestatud loetellu. See loetelu tuleks koostada, arvestades toidu teaduskomitee 13. juuni 1997. aasta arvamust toidu lisaainete kohta toitainevalmististes, mida kasutatakse imikute piimasegude, jätkupiimasegude ja võõrutussegude valmistamisel (8).
(9)
Läbipaistvuse ja ühtsuse tagamiseks tuleks sätestada toidu lisaainete kasutustingimuste erikord toidu lisaainete valmististe, ensüümvalmististe ja toitainevalmististe puhul.
(10)
Sulfitid, bensoaadid, polüsorbaadid, sorbitaanestrid ja sahharoosi estrid tuleks loetleda määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas. Need on ained, mille puhul tuleb komisjoni 2001. aasta aruande „Toidu kaudu toidu lisaainete omastamise kohta Euroopa Liidus” (9) kohaselt viia läbi 3. taseme sõeluuring (tier 3 screening) ja mille puhul kaheldakse lubatud päevase tarbitava koguse suuruses. Nende ainete kasutustingimused võib läbi vaadata, kui Euroopa Toiduohutusamet on esitanud arvamuse komisjoni määruses (EL) nr 257/2010, (10) millega kehtestatakse toidus lubatud lisaainete uue hindamise kava, sätestatud hindamiskava raames, kus muu hulgas on ette nähtud ka lisaainete omastamise hindamine.
(11)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid kõnealuste lisaainete päritolu, puhtusekriteeriumide ja muu vajaliku teabe osas on sätestatud komisjoni 22. detsembri 2008. aasta direktiivis 2008/128/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate värvainete puhtuse erikriteeriumid, (11)17. juuni 2008. aasta direktiivis 2008/60/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid (12) ja 27. augusti 2008. aasta direktiivis 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid (13).
(12)
Kuna mõnda valmistist on kasutatud aastakümneid, tuleks käesoleva määruse jõustumisest alates näha ette 24 kuud kestev üleminekuperiood, et toidukäitlemisettevõtjad saaksid kohaneda käesoleva määrusega muudetud määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. ja 3. osas ja 5. osa punktis A sätestatud nõuetega. Käesoleva määruse jõustumisest alates tuleks ette näha 18 kuud kestev üleminekuperiood, et toidukäitlemisettevõtjad saaksid kohaneda käesoleva määrusega muudetud kõnealuse III lisa 1. ja 4. osas sätestatud nõuetega.
(13)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 muutmine
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa tekst asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
Valmistisi, mis ei vasta määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. ja 3. osas ja/või 5. osa punktis A sätestatule (nagu on muudetud käesoleva määrusega), võib riiklike sätete alusel turule viia 24 kuu jooksul pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva. Toitu, mis sisaldab selliseid valmistisi ja mida on selle aja jooksul seadusega kooskõlas turule viidud, võib turustada kuni varude lõppemiseni.
Valmistisi, mis ei vasta määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 1. ja 4. osas sätestatule (nagu on muudetud käesoleva määrusega), võib direktiivi 95/2/EÜ I-VI lisa sätete kohaselt turule viia kuni 31. maini 2013. Toitu, mis sisaldab selliseid valmistisi ja mida on selle aja jooksul seadusega kooskõlas turule viidud, võib turustada kuni varude lõppemiseni.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 2. detsembrist 2011.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. november 2011