ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
KOMISJONI OTSUS,
8. veebruar 2010,
milles käsitletakse diasinooni kandmata jätmist Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (mis käsitleb biotsiidide turuleviimist) I, IA või IB lisasse
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 749 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/71/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist, (1) eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta) (2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata nende kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse.
(2)
Diasinoon on kantud kõnealusesse nimekirja kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad direktiivi 98/8/EÜ V lisas määratletud tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks).
(3)
Tooteliiki 18 kuuluvates toodetes kasutatavaid toimeaineid käsitlevate täielike toimikute esitamise tähtaeg oli 30. aprill 2006. Nimetatud kuupäevaks täielikku toimikut ei esitatud.
(4)
Komisjon teavitas sellest liikmesriike. 14. juunil 2006 avaldas komisjon kõnealuse teabe ka elektrooniliselt.
(5)
Kolme kuu jooksul pärast kõnealust avaldamist näitas üks ettevõtja üles huvi osalise ülesannete ülevõtmiseks seoses diasinooni kasutamisega tooteliiki 18 kuuluvates toodetes.
(6)
Komisjoni 29. novembri 2007. aasta otsusega 2007/794/EÜ, millega kehtestatakse uus tähtaeg toimikute esitamiseks teatavate direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi kohaselt uuritavate toimeainete kohta, (3) määrati toimiku esitamise uueks tähtajaks 30. aprill 2008.
(7)
Kõnealuse uue tähtaja jooksul konsulteeris taotleja enne toimiku esitamist hindamiseks määratud referentliikmesriigi Portugaliga, et teada saada, kas võrdlustoodet, kirburihma, käsitatakse biotsiidina või veterinaarravimina.
(8)
Portugal teatas taotlejale pärast konsulteerimist komisjoni ja muude liikmesriikidega, et enamik liikmesriike ei käsitaks taotleja poolt turule lastud kirburihma biotsiidina, vaid veterinaarravimina Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ (4) artikli 1 lõike 2 kohaselt.
(9)
Seda silmas pidades ei esitanud taotleja toimikut diasinooni kandmiseks direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse seoses tooteliigiga 18. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 12 lõike 4 kohaselt ei saa osalise ülesandeid diasinooni puhul seoses tooteliigiga 18 enam üle võtta.
(10)
Kuna taotleja ei esitanud toimikut ettenähtud ajavahemiku jooksul, ei tohiks diasinooni kanda direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse kasutamiseks tooteliiki 18 kuuluvates toodetes.
(11)
On vaja ette näha pikem ajavahemik teatavates liikmesriikides biotsiidina turule lastud kirburihmade järkjärguliseks turult kõrvaldamiseks, et võimaldada nimetatud tootele loa andmist veterinaarravimina kooskõlas direktiiviga 2001/82/EÜ.
(12)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Diasinooni (CASi nr 333-41-5, EÜ nr 206-373-8) ei kanta direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse seoses tooteliigiga 18.
Artikkel 2
Diasinooni sisaldavaid ja tooteliigi 18 all biotsiidina turule lastud kirburihmasid ei tohi enam turule lasta alates 1. märtsist 2013.
Muid diasinooni sisaldavaid ja tooteliiki 18 kuuluvaid biotsiide ei tohi enam turule lasta alates 1. märtsist 2011.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 8. veebruar 2010