NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1131/2011,
11. november 2011,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa stevioolglükosiidide osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artiklit 10 ja artikli 30 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruses (EÜ) nr 1333/2008 on sätestatud toidus kasutada lubatud lisaainete Euroopa Liidu loetelu ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.
(2)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) hindas taime Stevia rebaudiana Bertoni lehtedest ekstraheeritud stevioolglükosiidide ohutust magusainena kasutamisel ning avaldas oma arvamuse 10. märtsil 2010 (2). Toiduohutusamet kehtestas stevioolglükosiidide (väljendatud stevioolina) lubatud päevaseks koguseks 4 mg kehamassi kilogrammi kohta päevas. Tagasihoidlikest hinnangutest, mis käsitlevad nii laste kui ka täiskasvanute kokkupuudet stevioolglükosiididega, nähtub, et kavandatud piirnormi puhul see lubatud päevane kogus tõenäoliselt ületatakse.
(3)
Toiduohutusameti järeldust arvesse võttes esitasid taotlejad 2010. aasta septembris läbivaadatud kasutusviisid, mille kohta paluti toiduohutusametil arvamust avaldada. Jaanuaris 2011 avaldati teatis uue kokkupuute hinnangu kohta (3). Kasutusviiside läbivaatamisest hoolimata tehti eelnevaga sarnane järeldus, s.t et nii laste kui ka täiskasvanute puhul võivad suured tarbijad ületada lubatud päevase koguse. Eeldatavas kokkupuutes stevioolglükosiididega etendavad põhirolli alkoholivabad maitsestatud joogid (karastusjoogid).
(4)
Lähtudes vajadusest viia turule uusi vähendatud energiasisaldusega tooteid, tuleks lubada stevioolglükosiidide kasutamist magusainena asjakohase piirnormi tasemel. Kuna karastusjookidel on potentsiaalselt suur osakaal tarbijate kokkupuutes stevioolglükosiididega, tuleks vähendada maitsestatud jookidele varem ette nähtud piirnorme, lähtudes toiduohutusameti poolt hinnatud piirmääradest.
(5)
Komisjon hangib stevioolglükosiidide tootjatelt ja kasutajatelt teavet selle lisaaine tegelike kasutustasemete kohta loa andmisele järgnenud ajavahemikul. Komisjon teeb selle teabe teistele liikmesriikidele kättesaadavaks. Vajaduse korral palub komisjon toiduohutusametil teha uus ja veel põhjalikum kokkupuute hindamine, mis võtab arvesse ka stevioolglükosiidide tegelikku kasutamist erinevate toidugruppide lõikes ning tavalise ja vähese energiasisaldusega toiduainete tarbimist.
(6)
Toiduohutusamet esitas oma arvamuses stevioolglükosiidide lubatud päevakoguse stevioolina. Kokkupuude toidu kaudu oli samuti väljendatud stevioolina. Sellepärast tuleks piirnorm samuti esitada stevioolina. Stevioolglükosiidide piirnormid on väljendatud kõigi spetsifikatsioonides nimetatud stevioolglükosiidide summana ning neid saab steviooliks ümber arvutada spetsifikatsioonides nimetatud ümberarvestustegurite alusel.
(7)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 muutmine
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Üleminekusätted
Erandina komisjoni 11. novembri 2011. aasta määruse (EL) nr 1129/2011 (millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 (4) II lisa ja kehtestatakse toidu lisaainete Euroopa Liidu loetelu) artikli 2 lõikest 1 kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa B osa ja E osa kandeid stevioolglükosiidide (E 960) kohta alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. november 2011