NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1282/2011
ze dne 28. listopadu 2011,
kterým se mění a opravuje nařízení Komise (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) a e), čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) zavádí seznam Unie obsahující monomery, jiné výchozí látky a přísady, které je povoleno používat při výrobě materiálů a předmětů z plastů. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) nedávno vydal příznivé vědecké hodnocení pro další látky, které by měly být nyní doplněny do stávajícího seznamu.
(2)
U některých jiných látek by omezení a/nebo specifikace již stanovené na úrovni EU měly být pozměněny na základě nového příznivého vědeckého hodnocení úřadu.
(3)
Omezení a specifikace pro použití materiálu pro styk s potravinami č. 239 s názvem 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin („melamin“) by měly být změněny na základě vědeckého stanoviska vydaného úřadem dne 13. dubna 2010. Uvedené stanovisko stanovilo pro tuto látku tolerovatelný denní příjem (TDI) na 0,2 mg/kg tělesné hmotnosti. Ve svém stanovisku úřad dospěl také k závěru, že případná expozice dětí v důsledku migrace z materiálů pro styk s potravinami by byla v rozmezí TDI. S ohledem na TDI a expozici ze všech ostatních zdrojů by migrační limit pro látku č. 239 měl být snížen. Navrhovaný migrační limit 2,5 mg/kg potraviny je v souladu s maximální hladinou kontaminace melaminem povolenou v potravinách, stanovenou v nařízení Komise (ES) č. 1135/2009 ze dne 25. listopadu 2009, kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz určitých výrobků pocházejících nebo odesílaných z Číny a kterým se zrušuje rozhodnutí Komise 2008/798/ES (3).
(4)
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(5)
Podle tabulky 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 je povoleno používat materiál pro styk s potravinami č. 438 s názvem bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid jako přísadu v plastech. Úřad znovu posuzoval bezpečnost této povolené látky. Úřad ve svém stanovisku (4) objasnil, že uvedená látka má být používána jako monomer, nikoli jako přísada v plastech. Z tohoto důvodu je třeba v příloze I náležitě opravit údaje o použití této látky a aktualizovat její referenční číslo.
(6)
Podle tabulky 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 je povoleno používat materiál pro styk s potravinami č. 376 s názvem N-methylpyrrolidon jako přísadu v plastech bez specifického migračního limitu. Úřad ve svém stanovisku (5) stanovil TDI ve výši 1 mg/kg tělesné hmotnosti, z nějž vyplývá SML 60 mg/kg potraviny. Tento limit odpovídá obecnému specifickému migračnímu limitu stanovenému v čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) č. 10/2011, jestliže je však SML 60 mg/kg odvozen od toxikologického limitu, jakým je např. TDI, měl by být SML výslovně uveden v příloze I.
(7)
Podle tabulky 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 je povoleno používat materiál pro styk s potravinami č. 797 s názvem polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem uvedený s číslem CAS 0007328-26-5 jako přísadu v plastech. Podle stanoviska úřadu (6) by toto číslo CAS mělo být 0073018-26-5. Číslo CAS pro tuto látku je proto třeba v příloze I opravit.
(8)
Aby se snížila administrativní zátěž pro provozovatele podniků, mělo by se v případě materiálů a předmětů z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh na základě požadavků stanovených v nařízení (EU) č. 10/2011 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, umožnit jejich uvádění na trh do 1. ledna 2013. Mělo by být možné je ponechat na trhu až do vyčerpání zásob.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Materiály a předměty z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. lednem 2012 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, smějí být nadále uváděny na trh do 1. ledna 2013. Tyto materiály a předměty z plastů mohou zůstat na trhu až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech v souladu se smlouvami.
V Bruselu dne 28. listopadu 2011.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1282/2011,
28. november 2011,
millega muudetakse määrust (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkte a ja e, artikli 11 lõiget 3 ja artikli 12 lõiget 6,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 14. jaanuari 2011. aasta määrusega (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta (2) on kehtestatud liidu loetelu monomeeride, muude lähteainete ja lisandite kohta, mida võib kasutada plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) andis hiljuti heakskiitva teadusliku hinnangu ainete kohta, mis tuleks lisada praegusesse loetelusse.
(2)
Seoses toiduohutusameti uue heakskiitva teadusliku hinnanguga tuleks teatavate muude ainete puhul vastavalt muuta praegu Euroopa Liidu tasandil kehtivaid piiranguid ja/või näitajaid.
(3)
Tuleks muuta toiduga kokkupuutuva aine nr 239, mille nimetus on 2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin („melamiin”) kohta kehtivaid piiranguid ja aine näitajaid kooskõlas toiduohutusameti teadusliku arvamusega, mis avaldati 13. aprillil 2010. Kõnealuses arvamuses esitati lubatav päevadoos 0,2 mg kõnealust ainet kehamassi kg kohta. Toiduohutusamet tegi oma arvamuses järelduse, et laste kokkupuude toiduga kokkupuutuvatest materjalidest ülekanduva ainega peaks jääma lubatava päevadoosi piiresse. Võttes arvesse lubatavat päevadoosi ja kokkupuudet kõikide allikatega, tuleks aine nr 239 kohta kehtivat migratsiooni piirnormi vähendada. Soovitatav migratsiooni piirnorm 2,5 mg toidu kg kohta on kooskõlas melamiinisaaste lubatava piirnormiga toidus, mis on sätestatud komisjoni 25. novembri 2009. aasta määrusega (EÜ) nr 1135/2009, millega kehtestatakse eritingimused Hiinast pärit või sealt saadetud toodete suhtes ja tunnistatakse kehtetuks komisjoni otsus 2008/798/EÜ (3).
(4)
Seetõttu tuleks määruse (EL) nr 10/2011 I lisa vastavalt muuta.
(5)
Toiduga kokkupuutuvat ainet nr 438 nimetusega bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiid on lubatud kasutada lisandina plastikutes kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 I lisa tabeliga 1. Toiduohutusamet hindas uuesti lubatud aine ohutust. Toiduohutusameti arvamuses (4) selgitati, et ainet tuleb kasutada monomeerina, mitte plastiku lisandina. Sellepärast on asjakohane parandada vastavalt kasutusala ja muuta I lisas viitenumbrit.
(6)
Toiduga kokkupuutuvat ainet nr 376 nimetusega N-metüülpürrolidoon on lubatud kasutada lisandina plastikutes kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 I lisa tabeliga 1 ilma erimigratsiooni piirnormita. Toiduohutusameti arvamuses (5) on esitatud lubatav päevadoos 1 mg kehamassi kg kohta, millele vastab erimigratsiooni piirnorm 60 mg toidu kg kohta. See piirnorm langeb kokku migratsiooni üldpiirnormiga, mis on sätestatud määruse (EL) nr 10/2011 artikli 11 lõikes 2, kuid et erimigratsiooni piirnorm 60 mg/kg on tuletatud sellisest toksikoloogilisest piirnormist nagu lubatav päevadoos, tuleks erimigratsiooni piirnormi ikkagi eraldi nimetada I lisas.
(7)
Toiduga kokkupuutuvat ainet nr 797 nimetusega adipiinhappe ning 1,3-butaandiooli, 1,2-propaandiooli ja 2-etüül-1-heksanooli polüester on lubatud kasutada lisandina plastikutes kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 I lisa tabeliga 1 ja loetelus on selle CASi number 0007328-26-5. Toiduohutusameti arvamuse kohaselt (6) peaks see CASi number olema 0073018-26-5. Seega tuleb I lisa loetelus selle aine CASi number parandada.
(8)
Käitlejate halduskoormuse vähendamiseks tuleks kooskõlas määruse (EL) nr 10/2011 nõuetega seaduslikult turule viidud plastikmaterjale ja esemeid, mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, lubada turule viia 1. jaanuarini 2013. Need võiksid turul olla kuni varude lõppemiseni.
(9)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 10/2011 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Plastikmaterjale ja esemeid, mis on viidud turule seaduslikult enne 1. jaanuari 2012 ning mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, võib viia turule kuni 1. jaanuarini 2013. Sellised plastikmaterjalid ja esemed võivad jääda turule, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja aluslepingute kohaselt liikmesriikides vahetult kohaldatav.
Brüssel, 28. november 2011