ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2010
o nezařazení (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru do seznamu Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, podle směrnice 2002/72/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 1613)
(Text s významem pro EHP)
(2010/169/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) obsahuje seznam Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Po předložení žádosti a jejím vědeckém zhodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin smí být podle čl. 4a odst. 1 uvedené směrnice do zmíněného seznamu doplněna nová přísada.
(2)
Dne 23. března 1998 společnost RCC Registration Consulting jménem společnosti Ciba Inc předložila údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru pro použití jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
(3)
V souladu s čl. 4a odst. 5 směrnice 2002/72/ES byl (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether zařazen do prozatímního seznamu přísad stanoveného v čl. 4a odst. 3 uvedené směrnice.
(4)
Ve svém stanovisku ze dne 15. března 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin k závěru, že požadované použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru může být povoleno v případě, že tato látka nemigruje do potraviny v množství vyšším než 5 mg na 1 kg potraviny.
(5)
Dne 21. dubna 2009 společnost Ciba Inc sdělila Komisi své rozhodnutí stáhnout žádost o povolení uvedené látky jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Uvedená společnost nadále nepovažuje použití zmíněné látky v plastech určených pro styk s potravinami za vhodné.
(6)
Vzhledem k tomu, že již neexistuje platná žádost týkající se použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru jako přísady v plastech určených pro styk s potravinami, tato látka by neměla být zařazena do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
(7)
Uvedená látka by proto měla být podle čl. 4a odst. 6 písm. b) směrnice 2002/72/ES z prozatímního seznamu přísad odstraněna.
(8)
Vzhledem k tomu, že (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether mohl být používán pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, mělo by být zavedeno přechodné období pro obchodování s materiály a předměty z plastů obsahujícími tuto látku.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Látka (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether (číslo CAS 0003380-34-5, ref. číslo 93930) se nezařazuje do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
Článek 2
S materiály a předměty z plastů vyrobenými s (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etherem a uvedenými na trh před 1. listopadem 2010 lze nadále obchodovat do 1. listopadu 2011 v souladu s vnitrostátními právními předpisy.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2010.
KOMISJONI OTSUS,
19. märts 2010,
2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetri kandmata jätmise kohta Euroopa Liidu loetelusse, mis sisaldab toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamiseks lubatud lisaaineid vastavalt direktiivile 2002/72/EÜ
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 1613 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/169/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 11 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiivi 2002/72/EÜ (toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta) (2) III lisas kehtestatakse Euroopa Liidu loetelu lisaainetest, mida võib kasutada plastmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Vastavalt kõnealuse direktiivi artikli 4a punktile 1 võib kõnealusesse ainete loetelusse lisada uue lisaaine pärast seda, kui on esitatud vastav taotlus ja Euroopa Toiduohutusamet on lisaainele andnud oma teadusliku hinnangu.
(2)
23. märtsil 1998 esitas RCC Registration Consulting ettevõtte Ciba Inc. nimel hindamisandmed, mis käsitlesid 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetri ohutust lisaainena kasutamisel toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel.
(3)
Vastavalt direktiivi 2002/72/EÜ artikli 4a lõikele 5 lisati 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleeter artikli 4a punktis 3 sätestatud lisaainete esialgsesse loetelusse.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet jõudis oma 15. märtsi 2004. aasta arvamuses järeldusele, et 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrile taotletud kasutuse võib heaks kiita eeldusel, et toitu ei kandu rohkem kui 5 mg ainet ühe kilogrammi toidu kohta.
(5)
2009. aasta 21. aprillil teavitas Ciba Inc. komisjoni oma otsusest võtta tagasi taotlus aine kasutamise lubamise kohta lisaainena toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel. Ettevõte ei pea enam kohaseks kasutada ainet toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalides.
(6)
Kuna enam ei kehti taotlus 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetri kasutamise kohta lisaainena toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalides, ei tohiks ainet lisada direktiivi 2002/72/EÜ III lisasse.
(7)
Vastavalt direktiivi 2002/72/EÜ artikli 4a lõike 6 punktile b tuleks aine eemaldada lisaainete esialgsest loetelust.
(8)
Võttes arvesse võimalust, et 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrit on kasutatud toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete valmistamisel, tuleks kõnealust ainet sisaldavate plastmaterjalide ja -esemete turustamiseks kehtestada üleminekuaeg.
(9)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee otsusega ning Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole neile vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrit (CAS nr 0003380-34-5, viitenumber 93930) ei lisata direktiivi 2002/72/EÜ III lisasse.
Artikkel 2
Plastmaterjale ja -esemeid, mille valmistamisel on kasutatud 2,4,4’-trikloro-2’-hüdroksüdifenüüleetrit ning mis on lastud turule enne 1. novembrit 2010, tohib siseriikliku õiguse kohaselt turustada kuni 1. novembrini 2011.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 19. märts 2010