ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. března 2011,
kterým se mění rozhodnutí Komise 2010/221/EU týkající se schválení vnitrostátních opatření pro prevenci zavlečení nákazy ostreid herpesvirus 1 μνar (OsHV-1 μνar) do některých oblastí Irska a Spojeného království
(oznámeno pod číslem K(2011) 1825)
(Text s významem pro EHP)
(2011/187/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2006/88/ES ze dne 24. října 2006 o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející z akvakultury a produkty akvakultury a o prevenci a tlumení některých nákaz vodních živočichů (1), a zejména na čl. 43 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí Komise 2010/221/EU ze dne 15. dubna 2010, kterým se schvalují vnitrostátní opatření pro omezení dopadu některých nákaz živočichů pocházejících z akvakultury a volně žijících vodních živočichů podle článku 43 směrnice Rady 2006/88/ES (2) umožňuje některým členským státům uplatnit omezení pro uvádění na trh a dovoz zásilek uvedených živočichů za účelem prevence zavlečení určitých nákaz na jejich území, za předpokladu, že buď prokázaly, že jejich území nebo určité vymezené části jejich území jsou prosty dotčených nákaz, nebo zavedly program eradikace, aby status území prostého nákazy získaly.
(2)
Od roku 2008 došlo ke zvýšenému úhynu ústřic obrovských (Crassostrea gigas) v několika oblastech v Irsku, Francii a Spojeném království. Epizootologická šetření provedená v roce 2009 naznačují, že zásadní roli ve zvýšení úhynu hrál nově popsaný kmen ostreid herpesviru-1 (OsHV-1), a sice OsHV-1 μνar.
(3)
S cílem zabránit dalšímu šíření nákazy OsHV-1 μνar bylo přijato nařízení Komise (EU) č. 175/2010 ze dne 2. března 2010, kterým se provádí směrnice Rady 2006/88/ES, pokud jde o opatření pro omezení zvýšeného úhynu ústřic druhu Crassostrea gigas v souvislosti se zjištěním nákazy Ostreid herpesvirus 1 μνar (OsHV-1 μνar) (3). To zavedlo opatření pro omezení šíření uvedené nákazy a je použitelné do 30. dubna 2011.
(4)
Dne 27. října 2010 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vědecké stanovisko k případům zvýšeného úhynu ústřic obrovských, Crassostrea gigas (4) (dále jen „stanovisko EFSA“). EFSA v tomto stanovisku došel k závěru, že OsHV-1, a to jak referenční kmen, tak i nová varianta μ (μνar) tohoto herpesviru postihujícího ústřice souvisí s vysokým stupněm úmrtnosti larev a nedospělých jedinců ústřic obrovských a že tyto dostupné důkazy naznačují, že nákaza OsHV-1 je nutnou příčinou, ale sama o sobě nemusí být dostačující, protože důležitou roli hrají zřejmě i další faktory. EFSA ve svém stanovisku dále dospěl k závěru, že OsHV-1 μνar byl nejspíše dominantním kmenem viru v období výskytu ohnisek zvýšené úmrtnosti (2008-2010), ačkoli není jasné, zda se jednalo o důsledek zvýšené virulence nebo jiných epizootologických faktorů.
(5)
Irsko, Španělsko, Holandsko a Spojené království zavedly v roce 2010 programy zaměřené na včasné zjištění viru OsHV-1 μνar a uplatnily příslušná omezení přesunu stanovená v nařízení (EU) č. 175/2010. Z výsledků získaných z dozoru prováděného uvedenými členskými státy v rámci příslušných programů vyplývá, že některé části Unie jsou prosty nákazy OsHV-1 μνar.
(6)
Irsko a Spojené království předložily Komisi ke schválení programy pro dozor podle směrnice 2006/88/ES (dále jen „programy pro dozor“). Cílem těchto programů pro dozor je dokázat, že oblasti, v nichž OsHV-1 μνar nebyl zjištěn, jsou prosty výskytu tohoto viru, a zabránit jeho zavlečení do těchto oblastí.
(7)
V rámci uvedených programů pro dozor Irsko a Spojené království uplatní základní opatření pro zajištění biologické bezpečnosti proti viru OsHV-1 μνar, jež jsou rovnocenná opatřením stanoveným ve směrnici 2006/88/ES, a cílený dozor. Dále uplatní omezení přesunů ústřic obrovských do všech oblastí, na něž se vztahují programy pro dozor.
(8)
Omezení přesunů stanovená v programech pro dozor by se vztahovala pouze na ústřice obrovské určené pro využití při chovu a pro sádkovací oblasti, střediska pro odesílání, střediska pro čištění nebo podobná zařízení, jež nejsou vybavena systémy čištění odpadních vod, které snižují riziko přenosu nákazy do přírodních vod na přijatelnou úroveň.
(9)
Ze závěrů stanoviska EFSA a z epizootologických údajů pro rok 2010 vyplývá, že rozšíření viru OsHV-1 μνar do oblastí prostých tohoto viru pravděpodobně způsobí nárůst úmrtnosti a následně velké ztráty pro průmysl ústřice obrovské.
(10)
Je tudíž vhodné uplatnit omezení přesunů ústřic obrovských do oblastí, na které se vztahují programy pro dozor s cílem zabránit zavlečení nákazy OsHV-1 μνar do těchto oblastí. Z důvodu přehlednosti a zjednodušení právních předpisů Unie se příslušné požadavky na uvádění na trh zahrnou do nařízení Komise (ES) č. 1251/2008 ze dne 12. prosince 2008, kterým se provádí směrnice Rady 2006/88/ES, pokud jde o podmínky a požadavky na osvědčení pro uvádění živočichů pocházejících z akvakultury a produktů akvakultury na trh a pro jejich dovoz do Společenství, a kterým se stanoví seznam druhů přenašečů (5).
(11)
Uvedené programy pro dozor by proto měly být schváleny.
(12)
Vzhledem k tomu, že OsHV-1 μνar je nově se objevující nákaza, kolem níž existuje stále mnoho nejasností, měla by omezení přesunů stanovená v programech pro dozor schválených tímto rozhodnutím být v přiměřené době znovu posouzena a jejich vhodnost a potřebnost by měly být znovu zhodnoceny. Proto by se požadavky pro uvádění na trh stanovené v tomto rozhodnutí měly uplatňovat pouze po omezenou dobu. Kromě toho by mělo Irsko a Spojené království posílat Komisi výroční zprávy o tom, jak omezení přesunů funguje, a o uskutečněném dozoru.
(13)
Jakékoliv podezření na výskyt nákazy OsHV-1 μνar v oblastech, na které se vztahují programy pro dozor by mělo být prošetřeno, přičemž v průběhu šetření by se měla uplatňovat určitá omezení přesunů uvedená ve směrnici 2006/88/ES za účelem ochrany dalších členských států se schválenými vnitrostátními opatřeními, která se týkají OsHV-1 μνar. Dále by za účelem usnadnění opětovného posouzení schválených vnitrostátních opatření mělo být jakékoliv následné potvrzení nákazy oznámeno Komisi a ostatním členským státům.
(14)
Rozhodnutí 2010/221/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(15)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Rozhodnutí 2010/221/EU se mění takto:
1)
Článek 1 se nahrazuje tímto:
„Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Tímto rozhodnutím se schvalují vnitrostátní opatření členských států uvedených v přílohách I, II a III, jejichž účelem je omezení dopadu a šíření některých nákaz živočichů pocházejících z akvakultury a volně žijících vodních živočichů, přijatá v souladu s čl. 43 odst. 2 směrnice 2066/88/ES.“
2)
Vkládá se nový článek 3a, který zní:
„Článek 3a
Schválení vnitrostátních programů pro dozor nad ostreid herpesvirem 1 μνar (OsHV-1 μνar)
1. Schvalují se programy pro dozor nad ostreid herpesvirem 1 μνar (OsHV-1 μνar) přijaté členskými státy uvedenými v druhém sloupci tabulky v příloze III, pokud jde o území uvedená ve čtvrtém sloupci této tabulky (dále jen „programy pro dozor“).
2. V období do 30. dubna 2013 mohou členské státy uvedené v tabulce v příloze III požadovat, aby následující zásilky vstupující na území uvedená ve čtvrtém sloupci dané přílohy splňovaly tyto požadavky:
a)
zásilky ústřic obrovských určené pro využití při chovu a pro sádkovací oblasti musí splňovat požadavky pro uvádění na trh stanovené v článku 8a nařízení (ES) č. 1251/2008;
b)
zásilky ústřic obrovských musí splňovat požadavky pro uvádění na trh stanovené v článku 8b nařízení (ES) č. 1251/2008, jsou-li tyto zásilky před lidskou spotřebou určené pro střediska pro odesílání, pro střediska pro čištění nebo podobná zařízení, jež nejsou vybavena systémem čištění odpadních vod schváleným příslušným orgánem, který:
i)
ničí obalené viry nebo
ii)
snižuje riziko přenosu nákaz do přírodních vod na přijatelnou úroveň.“
3)
Článek 4 se nahrazuje tímto:
„Článek 4
Podávání zpráv
1. Členské státy uvedené v příloze I a II předloží každoročně nejpozději do 30. dubna Komisi zprávu o schválených vnitrostátních opatřeních zmíněných v článcích 2 a 3.
2. Členské státy uvedené v příloze III předloží každoročně nejpozději do 31. prosince Komisi zprávu o schválených vnitrostátních opatřeních zmíněných v článku 3a.
3. Zprávy podle odstavce 1 a 2 musí obsahovat alespoň aktuální informace ohledně:
a)
závažných rizik pro zdravotní stav živočichů pocházejících z akvakultury nebo volně žijících vodních živočichů, která představují nákazy, na které se vztahují příslušná vnitrostátní opatření, a rovněž ohledně vhodnosti a nezbytnosti takových opatření;
b)
vnitrostátních opatření přijatých za účelem zachování statusu území prostého nákazy, včetně jakýchkoli provedených vyšetření; pro poskytnutí informací týkajících se takových vyšetření musí být použit vzorový formulář uvedený v příloze VI rozhodnutí Komise 2009/177/ES (6);
c)
vývoje programu eradikace nebo programů pro dozor včetně jakýchkoli provedených vyšetření; pro poskytnutí informací týkajících se takových vyšetření musí být použit vzorový formulář uvedený v příloze VI rozhodnutí 2009/177/ES.
4)
Vkládá se nový článek 5a, který zní:
„Článek 5a
Podezření na přítomnost ostreid herpesviru 1 μνar (OsHV-1 μνar) a jeho zjištění na územích, kde jsou uplatňovány programy pro dozor
1. Pokud má některý z členských států uvedených v příloze III podezření na výskyt nákazy OsHV-1 μνar na území uvedeném ve čtvrtém sloupci dané přílohy, přijme příslušný členský stát opatření, která jsou alespoň rovnocenná opatřením stanoveným v článku 28, čl. 29 odst. 2, 3 a 4 a článku 30 směrnice 2006/88/ES.
2. Pokud se epizootologickým šetřením prokáže nákaza OsHV-1 μνar v oblastech zmíněných v odstavci 1, uvědomí dotčený členský stát Komisi a ostatní členské státy o této skutečnosti a o opatřeních, která přijal za účelem zastavení této nákazy.“
5)
Doplňuje se nová příloha III, jejíž znění je uvedeno v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. května 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 24. března 2011.
KOMISJONI OTSUS,
24. märts 2011,
millega muudetakse otsust 2010/221/EL seoses riiklike meetmete heakskiitmisega, et ennetada austrite herpesviiruse 1 μνar (OsHV-1 μνar) sissetoomist Iirimaa ja Ühendkuningriigi teatavatesse piirkondadesse
(teatavaks tehtud numbri K(2011) 1825 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2011/187/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 24. oktoobri 2006. aasta direktiivi 2006/88/EÜ vesiviljelusloomade ja vesiviljelustoodete loomatervishoiunõuete ning teatavate veeloomadel esinevate taudide ennetamise ja tõrje kohta, (1) eriti selle artikli 43 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 15. aprilli 2010. aasta otsusega 2010/221/EL (millega kiidetakse heaks riiklikud meetmed, millega piiratakse teatavate vesiviljelusloomadel ja looduslikel veeloomadel esinevate taudide mõju kooskõlas nõukogu direktiivi 2006/88/EÜ artikliga 43) (2) lubatakse teatavatel liikmesriikidel kohaldada kõnealuste loomade partiide suhtes turuleviimise ja impordipiiranguid, selleks et ennetada teatavate taudide sissetoomist nende territooriumile, tingimusel et liikmesriigid on kas tõendanud, et nende territoorium või selle teatavad piiritletud alad on asjaomasest taudist vabad, või et nad kohaldavad taudivaba staatuse saamiseks tauditõrjeprogrammi.
(2)
Alates 2008. aastast on mitmes Iirimaa, Prantsusmaa ja Ühendkuningriigi piirkonnas suurenenud suurte hiidaustrite (Crassostrea gigas) suremus. 2009. aastal tehtud epidemioloogilised uuringud osutasid, et suremuse suurenemise peamiseks põhjustajaks oli austrite herpesviirus-1 (OsHV-1), täpsemalt hiljuti kirjeldatud tüvega viirus OsHV-1 μνar.
(3)
Komisjoni 2. märtsi 2010. aasta määruse (EL) nr 175/2010 (millega rakendatakse nõukogu direktiivi 2006/88/EÜ seoses suurte hiidaustrite (Crassostrea gigas) suurenenud suremuse tõrjeks võetavate meetmetega ja austrite herpesviiruse 1 μνar (OsHV-1 μνar) avastamisega) (3) vastuvõtmise eesmärk oli ennetada viiruse OsHV-1 μνar edasist levikut. Määruses sätestati meetmed kõnealuse taudi leviku tõkestamiseks ning seda kohaldatakse kuni 30. aprillini 2011.
(4)
27. oktoobril 2010 võttis Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) vastu teadusliku arvamuse suurte hiidaustrite (Crassostrea gigas) suurenenud suremuse kohta (4) (edaspidi „toiduohutusameti arvamus”). Kõnealuses arvamuses jõudis toiduohutusamet järeldusele, et suurte hiidaustrite kudu ja vastsete kõrget suremust on seostatud austrite herpesviirusega OsHV-1, nii referenttüve kui ka uue μ-tüvega (μνar), ning olemasolevad andmed kinnitavad, et nakatumine viirusega OsHV-1 on ilmne põhjus, kuid see üksi ei pruugi olla piisav põhjus, sest muud faktorid on ilmselt samuti olulised. Toiduohutusamet järeldab ka, et 2008.-2010. aasta suurenenud suremuse puhul oli peamine viirusetüvi ilmselt OsHV-1 μνar, kuid ei ole selge, kas põhjuseks on suurenenud virulentsus või muud epidemioloogilised tegurid.
(5)
2010. aastal võtsid Iirimaa, Hispaania, Madalmaad ja Ühendkuningriik vastu viiruse OsHV-1 μνar varase avastamise kava ning kehtestasid määruses (EL) nr 175/2010 sätestatud asjakohased liikumispiirangud. Nimetatud liikmesriikide kehtestatud kavade kohase seire tulemuste põhjal võib eeldada, et need liidu piirkonnad on viirusest OsHV-1 μνar vabad.
(6)
Kooskõlas direktiiviga 2006/88/EÜ esitasid Iirimaa ja Ühendkuningriik komisjonile seireprogrammide heakskiitmise taotluse. Seireprogrammide eesmärk oli tõendada, et piirkonnad, kus viirust OsHV-1 μνar ei avastatud, on sellest viirusest vabad, ning ennetada viiruse sissetoomist nendesse piirkondadesse.
(7)
Seireprogrammide raames on Iirimaal ja Ühendkuningriigil kavas kohaldada viiruse OsHV-1 μνar suhtes peamisi bioohutusmeetmeid, mis on samaväärsed direktiivis 2006/88/EÜ sätestatud meetmetega, ning aktiivset seiret. Lisaks on neil kavas kohaldada kõikides seireprogrammidega hõlmatud piirkondades suuri hiidaustreid käsitlevaid liikumispiiranguid.
(8)
Seireprogrammidega piiratakse suurte hiidaustrite viimist nendesse kasvandustesse, ülekandealadele, väljastuskeskustesse, puhastuskeskustesse või samalaadsetesse ettevõtetesse, millel puuduvad heitveekäitlussüsteemid, mis alandavad vastuvõetava tasemeni riski haiguste levikuks looduslikesse vetesse.
(9)
Toiduohutusameti arvamuses esitatud järelduste ning 2010. aasta epidemioloogiliste andmete kohaselt põhjustaks viiruse OsHV-1 μνar levik taudivabadesse piirkondadesse ilmselt suremuse suurenemist ning sellega kaasneks märkimisväärne kahjum suurte hiidaustrite tööstusele.
(10)
Seega tuleks piirata suurte hiidaustrite viimist seireprogrammidega hõlmatud piirkondadesse, et ennetada viiruse OsHV-1 μνar sissetoomist nendesse piirkondadesse. Selguse ja liidu õigusloome lihtsustamise huvides tuleks asjakohased turuleviimise tingimused lisada komisjoni 12. detsembri 2008. aasta määrusesse (EÜ) nr 1251/2008, millega rakendatakse nõukogu direktiivi 2006/88/EÜ seoses vesiviljelusloomade ja vesiviljelustoodete turuleviimise tingimuste ja sertifitseerimisnõuetega ja ühendusse importimisega ning millega sätestatakse vektorliikide loetelu (5).
(11)
Seetõttu tuleks kõnealused seirekavad heaks kiita.
(12)
Kuna OsHV-1 μνar on uus viirus, mille suhtes on palju ebaselgust, peaks käesoleva otsusega heakskiidetud seireprogrammides sätestatud liikumispiiranguid ning nende asjakohasust ja vajalikkust sobiva ajavahemiku möödudes uuesti hindama. Seepärast tuleks käesolevas otsuses sätestatud turuleviimise tingimusi kohaldada vaid piiratud aja jooksul. Lisaks peaksid Iirimaa ja Ühendkuningriik esitama komisjonile aastaaruanded liikumispiirangute toimimise ja korraldatud seire kohta.
(13)
Viiruse OsHV-1 μνar esinemiskahtluse korral seireprogrammidega hõlmatud piirkondades tuleb korraldada uurimine ning selle ajal võib kohaldada teatavaid direktiivis 2006/88/EÜ sätestatud liikumispiiranguid, et kaitsta teisi liikmesriike, kus võetakse viiruse OsHV-1 μνar suhtes heakskiidetud riiklikke meetmeid. Et lisaks hõlbustada heakskiidetud riiklike meetmete ümberhindamist, tuleks mis tahes hilisemast taudi esinemise kinnitusest teatada komisjonile ja teistele liikmesriikidele.
(14)
Seepärast tuleks otsust 2010/221/EL vastavalt muuta.
(15)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Otsust 2010/221/EL muudetakse järgmiselt.
1)
Artikkel 1 asendatakse järgmisega:
„Artikkel 1
Sisu ja reguleerimisala
Käesoleva otsusega kiidetakse heaks selle I, II ja III lisas loetletud liikmesriikide meetmed, millega piiratakse teatavate taudide mõju ja levikut vesiviljelusloomadele ja looduslikele veeloomadele kooskõlas direktiivi 2006/88/EÜ artikli 43 lõikega 2.”
2)
Lisatakse artikkel 3a:
„Artikkel 3a
Austrite herpesviirust 1 μνar (OsHV-1 μνar) käsitlevate riiklike seireprogrammide heakskiitmine
1. Kiidetakse heaks III lisas esitatud tabeli teises veerus loetletud liikmesriikide austrite herpesviiruse 1 μνar (OsHV-1 μνar) seireprogrammid, mis hõlmavad tabeli neljandas veerus loetletud piirkondi (edaspidi „seireprogrammid”).
2. Kuni 30. aprillini 2013 võivad III lisas esitatud tabelis loetletud liikmesriigid taotleda, et järgmised partiid, mis saadetakse kõnealuse lisa neljandas veerus loetletud piirkondadesse, vastaksid järgmistele nõuetele:
a)
kasvandustesse ja ülekandealadele saadetud suurte hiidaustrite partiid peavad vastama määruse (EÜ) nr 1251/2008 artiklis 8a sätestatud turuleviimise tingimustele;
b)
suurte hiidaustrite partiid peavad vastama määruse (EÜ) nr 1251/2008 artiklis 8b sätestatud turuleviimise tingimustele, kui enne inimtoiduks kasutamist saadetakse need väljastuskeskustesse, puhastuskeskustesse või samalaadsetesse ettevõtetesse, millel puuduvad heitveekäitlussüsteemid, mille kohta pädev asutus on kinnitanud, et süsteem
i)
inaktiveerib ümbrisega viirused või
ii)
vähendab haiguste looduslikesse vetesse leviku ohtu vastuvõetava tasemeni.”
3)
Artikkel 4 asendatakse järgmisega:
„Artikkel 4
Aruandlus
1. Hiljemalt iga aasta 30. aprilliks peavad I ja II lisas loetletud liikmesriigid esitama komisjonile aruande artiklites 2 ja 3 osutatud heakskiidetud riiklike meetmete kohta.
2. Hiljemalt iga aasta 31. detsembriks peavad III lisas loetletud liikmesriigid esitama komisjonile aruande artiklis 3a osutatud heakskiidetud riiklike meetmete kohta.
3. Lõigetega 1 ja 2 ettenähtud aruanded peavad sisaldama vähemalt järgmist ajakohast teavet:
a)
olulised ohud, mida riiklike meetmetega hõlmatavad taudid kujutavad vesiviljelusloomade või looduslike veeloomade tervislikule seisundile, ning kõnealuste meetmete vajalikkus ja asjakohasus;
b)
riiklikud meetmed, mida kohaldatakse taudivaba staatuse säilitamiseks, sealhulgas teave tehtud kontrollimiste kohta. Teave kõnealuste kontrollimiste kohta tuleb esitada, kasutades otsuse 2009/177/EÜ (6) VI lisas esitatud näidisvormi;
c)
seireprogrammi areng, sealhulgas teave tehtud kontrollimiste kohta. Teave kõnealuste kontrollimiste kohta tuleb esitada, kasutades otsuse 2009/177/EÜ VI lisas esitatud näidisvormi.
4)
Lisatakse artikkel 5a:
„Artikkel 5a
Herpesviiruse 1 μνar (OsHV-1 μνar) kahtlus ja esinemise kindlakstegemine seireprogrammiga hõlmatud aladel
1. Kui III lisas loetletud liikmesriik kahtlustab viiruse OsHV-1 μνar esinemist alal, mis on loetletud selle lisa neljandas veerus, võtab kõnealune liikmesriik meetmeid, mis on samaväärsed vähemalt direktiivi 2006/88/EÜ artiklis 28, artikli 29 lõigetes 2, 3 ja 4 ning artiklis 30 sätestatud meetmetega.
2. Kui episootiliste uuringute tulemused kinnitavad viiruse OsHV-1 μνar esinemist lõikes 1 osutatud piirkondades, teavitab asjaomane liikmesriik komisjoni ja teisi liikmesriike sellest ning meetmetest, mis on võetud kõnealuse taudi isoleerimiseks.”
5)
Lisatakse uus III lisa, mille tekst on sätestatud käesoleva määruse lisas.
Artikkel 2
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. maist 2011.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 24. märts 2011