SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
KOMISJONI DIREKTIIV 2012/9/EL,
7. märts 2012,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/37/EÜ (tubakatoodete valmistamist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta) I lisa
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. juuni 2001. aasta direktiivi 2001/37/EÜ tubakatoodete valmistamist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivi 2001/37/EÜ artikli 5 lõike 2 punktis b on sätestatud, et kõikidel tubakatoodete tarbijapakenditel, välja arvatud suukaudseks kasutamiseks mõeldud tubakas ja muud kui suitsetatavad tubakatooted, ning mis tahes välispakendil, välja arvatud läbipaistva ümbrise pinnal, peab olema lisahoiatus, mis on võetud nimetatud direktiivi I lisas esitatud loendist.
(2)
Need lisahoiatused on 2003. aasta septembrist olnud kohustuslikud kõigi suitsetatavate tubakatoodete pakenditel ja 2004. aasta septembrist muude tubakatoodete pakenditel.
(3)
Tõendid osutavad sellele, et direktiivi 2001/37/EÜ I lisas sätestatud praeguste lisahoiatuste mõju on aja jooksul vähenenud, sest hoiatussõnumite uudsuse mõju on end ammendanud.
(4)
Pealegi on pärast direktiivi 2001/37/EÜ vastuvõtmist tulnud juurde uusi teaduslikke tõendeid tubakatarbimise tervisliku mõju ja tubakatoodete tulemusliku märgistamise põhimõtete kohta. Eeskätt on tõendeid selle kohta, et suitsetamine põhjustab suu- ja kurguvähki, nägemispuudeid ning hammaste ja igemete haigusi. Ka on tõendeid, et vanema suitsetamine on peamine riskitegur suitsetamise alustamise puhul.
(5)
Direktiivi 2001/37/EÜ artikli 9 lõikes 2 on sätestatud, et komisjon kohandab vastavalt teaduse ja tehnika arengule sama direktiivi I lisas sätestatud terviseohu hoiatusi. 2008. aasta novembris WHO tubakatoodete tarbimise piiramist käsitleva raamkonventsiooni osaliste kolmandal konverentsil vastu võetud suunistes tubakatoodete pakendamise ja märgistamise kohta (2) soovitatakse lisaks, et tubakatoodete pakendamist ja märgistamist käsitlevad õiguslikud meetmed tuleks korrapäraste ajavahemike järel läbi vaadata ja neid ajakohastada, kui ilmneb uusi tõendeid ja kui konkreetsed terviseohu hoiatused ja sõnumid oma mõju minetavad.
(6)
Seepärast on vajalik direktiivi 2001/37/EÜ I lisas sätestatud praeguste lisahoiatuste läbivaatamine, et säilitada nende mõju ja võtta arvesse teaduses toimunud uut arengut.
(7)
Läbivaatamine peaks põhinema olemasolevatel teadmistel tubakatoodete märgistamise ja tubakatarbimise tervisliku mõju kohta ja kõigis liikmesriikides toimunud hoiatuste katsetamisel.
(8)
Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas direktiivi 2001/37/EÜ artikli 10 lõike 1 alusel loodud regulatiivkomitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 2001/37/EÜ I lisa asendatakse käesoleva direktiivi lisaga.
Artikkel 2
1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 28. märtsiks 2014. Nad edastavad kõnealuste õigusnormide teksti viivitamata komisjonile.
Kui liikmesriigid võtavad kõnealused normid vastu, lisavad nad nendesse normidesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende vastu võetud põhiliste riiklike õigusnormide teksti.
Artikkel 3
Liikmesriigid võivad otsustada lubada selliste toodete turustamise jätkamist, mis ei vasta käesoleva direktiivi sätetele, kuni 28. märtsini 2016.
Artikkel 4
Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Artikkel 5
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 7. märts 2012