PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. února 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES, pokud jde o období tolerance stopového množství hybridní řepky olejky Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridní řepky olejky Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) a řepky olejky Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) a produktů z nich získaných
(oznámeno pod číslem K(2012) 518)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/69/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 6 a čl. 20 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí Komise 2007/305/ES (2), 2007/306/ES (3) a 2007/307/ES (4) stanoví pravidla pro stažení z trhu následujících geneticky modifikovaných materiálů (dále jen „GM materiál“): hybridní řepky olejky Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridní řepky olejky Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) a řepky olejky Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) a produktů z nich získaných. Uvedená rozhodnutí byla přijata poté, co oznamovatel GM materiálu Komisi informoval, že nehodlá podat žádost o obnovení povolení materiálu v souladu s čl. 8 odst. 4 prvním pododstavcem, článkem 11, čl. 20 odst. 4 a článkem 23 nařízení (ES) č. 1829/2003.
(2)
Všechna tři rozhodnutí stanoví přechodné období pěti let, během nichž se potraviny a krmiva obsahující GM materiál smí uvádět na trh v souladu s č. 4 odst. 2 nebo čl. 16 odst. 2 nařízení, za splnění několika podmínek. Rozhodnutí zejména vyžadují, aby přítomnost GM materiálu v potravinách a krmivech nepřesahovala prahovou hodnotu 0,9 % a tato přítomnost GM materiálu musí být náhodná či technicky nevyhnutelná. Účelem přechodného období je zohlednit skutečnost, že v potravinovém a krmivovém řetězci může být přítomno stopové množství GM materiálu určitou dobu poté, co oznamovatel rozhodne o ukončení prodeje osiva získaného z GMO, ačkoli oznamovatel přijal veškerá opatření, jež mají této přítomnosti zabránit.
(3)
Rozhodnutí 2007/305/ES a 2007/306/ES rovněž stanoví řady opatření, jež musí oznamovatel přijmout, aby zajistil účinné stažení hybridní řepky olejky Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridní řepky olejky Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) a produktů z nich získaných z trhu. V rozhodnutí 2007/307/ES se podobná opatření nepovažovala za nezbytná, neboť oznamovatel ukončil prodej osiva řepky olejky ACS-BNØØ7-1 po pěstitelské sezóně 2003 a zásoby produktů získaných z řepky olejky ACS-BNØØ7-1 byly spotřebovány před 18. dubnem 2007. Avšak vzhledem k tomu, že v potravinách a krmivech mohla po určitou dobu zůstat stopová množství řepky olejky ACS-BNØØ7-1, bylo nezbytné přijmout rozhodnutí 2007/307/ES.
(4)
Protože nejsou k dispozici ani zkušenosti, ani konkrétní údaje o tom, jak dlouhá doba je potřebná k zajištění úplného stažení GM materiálu z trhu, byla tolerovaná míra přítomnosti uvedeného materiálu a čas potřebný k zajištění úplného stažení z potravinového a krmivového řetězce stanovena v nařízeních 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES na základě v té době dostupných údajů a výsledků zkoušek zúčastněných stran.
(5)
V souladu s požadavky rozhodnutí 2007/305/ES a 2007/306/ES předložil držitel rozhodnutí v říjnu 2007 a v listopadu 2011 podrobné zprávy o provádění opatření ke stažení výše uvedených insertů GM řepky olejky. V těchto zprávách jsou uvedena minulá i stávající opatření, jež byla přijata držitelem rozhodnutí v souladu s výše uvedenými rozhodnutími v zájmu zajištění toho, aby byl tento GM materiál z trhu odstraněn. Mezi ně patří mimo jiné informování obchodních subjektů v EU o tom, že tento GM materiál byl stažen z trhu, provedení řady opatření zajišťujících stažení zbývající obchodní zásoby osiva z trhu a její zničení, uzavření dohod se všemi třetími stranami podílejícími se na obchodování s tímto GM materiálem v zájmu zajištění, aby osivo z tohoto GM materiálu bylo buď zasláno zpět držiteli rozhodnutí, nebo bylo účinně zničeno, aby byly podniknuty kroky pro vynětí registrovaných odrůd dotčeného insertu z národních katalogů osiva a aby byl zaveden interní program na základě postupu zajištění kvality, který zabrání přítomnosti těchto GM insertů v rámci produkce osiva a šlechtění.
(6)
Výsledky nedávno provedených zkoušek, jež zúčastněné strany oznámily Komisi, prokazují, že opatření přijatá držitelem rozhodnutí umožnila odstranit téměř všechen GM materiál z trhu. Z těchto výsledků však také vyplývá, že v potravinovém a krmivovém řetězci může být během přechodného období stanoveného v rozhodnutích 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES stále přítomno stopové množství ( 0,1 %) GM materiálu. Přítomnost zbývajících stop po uplynutí data stanoveného v uvedených rozhodnutích navzdory opatřením, jež oznamovatel přijal, lze vysvětlit biologií řepky olejky, jež může být dlouhou dobu dormantní, a také zemědělskými postupy, jež se využívají při sklizni osiva a jejichž důsledkem je náhodné uvolňování, jehož úroveň bylo v době přijetí tří uvedených rozhodnutí těžko odhadnout.
(7)
Na základě výše uvedených skutečností je nezbytné prodloužit stávající přechodné období o dalších pět let, to je do 31. prosince 2016. Toto doplňkové přechodné období by mělo poskytnout dostatek času k úplnému odstranění GM materiálu z potravinového a krmivového řetězce s přihlédnutím k výše uvedeným parametrům souvisejícím s biologií řepky olejky a zemědělskými postupy používanými v minulosti při sklizni úrody.
(8)
S cílem dále přispět k odstranění řepky olejky ACS-BNØØ7-1 z potravinového a krmivového řetězce je rovněž vhodné stanovit v rozhodnutí 2007/307/ES, že oznamovatel provádí interní program, který zabrání přítomnosti tohoto insertu v rámci produkce osiva a šlechtění.
(9)
Do dne 1. ledna 2014 by měl oznamovatel Komisi předložit zprávu uvádějící informace o provádění opatření stanovených v příloze rozhodnutí 2007/305/ES a 2007/306/ES a v čl. 1 odst. 1 rozhodnutí 2007/307/ES během doplňkového období stanoveného tímto rozhodnutím.
(10)
S ohledem na velmi nízká stopová množství, jež byla nahlášena, je vhodné snížit tolerovanou míru přítomnosti GM materiálu v potravinách a krmivech na 0,1 %.
(11)
Rozhodnutí 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Rozhodnutí 2007/305/ES se mění takto:
a)
V článku 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„Do 1. ledna 2014 předloží oznamovatel Komisi zprávu o provádění opatření uvedených v příloze.“
b)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 a kombinaci hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, sestává z nich nebo je z nich vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, se toleruje do dne 31. prosince 2016:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,1 %.“
2. Rozhodnutí 2007/306/ES se mění takto:
a)
V článku 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„Do 1. ledna 2014 předloží oznamovatel Komisi zprávu o provádění opatření uvedených v příloze.“
b)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 a kombinaci hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5, sestává z nich nebo je z nich vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, se toleruje do dne 31. prosince 2016:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,1 %.“
3. Článek 1 rozhodnutí 2007/307/ES se nahrazuje tímto:
„Článek 1
1. Oznamovatel zavede interní program, který zabrání přítomnosti řepky olejky ACS-BNØØ7-1 v rámci produkce osiva a šlechtění, a oznámí Komisi provedení tohoto opatření do dne 1. ledna 2014.
3.2. Přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ7-1, sestává z ní nebo je z ní vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, se toleruje do dne 31. prosince 2016:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,1 %.“
Článek 2
Údaje v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva podle článku 28 nařízení (ES) č. 1829/2003 týkající se řepky olejky ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 a kombinace hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, řepky olejky ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 a kombinace hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 a řepky olejky ACS-BNØØ7-1 se mění tak, aby zohledňovaly toto rozhodnutí.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bayer CropScience AG, Alfred Nobel S. 50, 40789 Monheim am Rhein, Německo.
V Bruselu dne 3. února 2012.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
3. veebruar 2012,
millega muudetakse otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja rapsi Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud toodete jälgede sisalduse üleminekuperioodi osas
(teatavaks tehtud numbri K(2012) 518 all)
(Ainult saksakeelne tekst on autentne)
(2012/69/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1829/2003 geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 6 ja artikli 20 lõiget 6,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni otsustes 2007/305/EÜ, (2) 2007/306/EÜ (3) ja 2007/307/EÜ (4) on sätestatud eeskirjad järgmise geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamise kohta: hübriidraps Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidraps Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja raps Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud tooted. Nimetatud otsused võeti vastu pärast seda, kui geneetiliselt muundatud materjali teataja oli komisjonile kinnitanud, et ei kavatse taotleda kõnealuse materjali loa pikendamist kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõikega 4, artikliga 11, artikli 20 lõikega 4 ja artikliga 23.
(2)
Kõigis kolmes otsuses oli sätestatud viieaastane üleminekuperiood, mille jooksul võib geneetiliselt muundatud materjali sisaldavat toitu ja sööta kooskõlas määruse artikli 4 lõikega 2 ja artikli 16 lõikega 2 turule viia, kui on täidetud teatavad tingimused. Otsustes nõutakse eelkõige, et geneetiliselt muundatud materjali sisaldus toidus ja söödas ei tohi ületada 0,9 % taset ja et geneetiliselt muundatud materjali esinemine peab olema juhuslik või tehniliselt vältimatu. Üleminekuperioodi eesmärk on võtta arvesse asjaolu, et geneetiliselt muundatud materjali jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul pärast seda, kui teataja on otsustanud geneetiliselt muundatud organismidest saadud seemnete müügi lõpetada, isegi kui teataja on võtnud kõik meetmed selle vältimiseks.
(3)
Otsustes 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ on sätestatud ka rida meetmeid, mille teataja peab võtma, et tagada hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja nendest tuletatud toodete tõhus turult kõrvaldamine. Samalaadseid meetmeid ei peetud vajalikuks otsuses 2007/307/EÜ, kuna teataja lõpetas rapsi ACS-BNØØ7-1 seemnete müügi pärast 2003. aasta külviperioodi ja arvestades asjaolu, et rapsist ACS-BNØØ7-1 tuletatud toodete varud olid lõppenud enne 18. aprilli 2007. Arvestades, et rapsi ACS-BNØØ7-1 jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul, oli siiski vaja vastu võtta otsus 2007/307/EÜ.
(4)
Kuna puudusid kogemused ja konkreetsed andmed selle kohta, kui palju aega on vaja, et tagada geneetiliselt muundatud materjali täielik turult kõrvaldamine, määrati otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud geneetiliselt muundatud materjali lubatava sisalduse tase ning toidust ja söödast täieliku kõrvaldamise tagamiseks vajalik ajavahemik kindlaks sel ajal kättesaadavate andmete ja sidusrühmade katsetulemuste põhjal.
(5)
Kooskõlas otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ nõudmistega esitas loa omanik 2007. aasta oktoobris ja 2011. aasta novembris üksikasjalikud aruanded eespool nimetatud geneetiliselt muundatud rapsitoodete müügi lõpetamise meetmete rakendamise kohta. Nendes aruannetes on välja toodud varasemad ja praegused meetmed, mida loa omanik on rakendanud kooskõlas eespool nimetatud otsustega, et tagada kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamine. Nende hulka kuuluvad muu hulgas sammud ühenduse kaubandusettevõtjate teavitamiseks geneetiliselt muundatud materjali müügi lõpetamise kohta, meetmete rakendamine järelejäänud kaubanduslike seemnevarude tagasivõtmise ja hävitamise tagamiseks, lepingute sõlmimine kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turustamisega seotud kolmandate isikutega, et tagada seemnete tagasisaatmine loa omanikule või tegelik hävitamine, meetmed selle tagamiseks, et seemne registreeritud sordid kõrvaldataks riiklikest seemnete loeteludest ning kvaliteedi tagamise protsessil põhineva siseprogrammi rakendamine, et vältida kõnealuste geneetiliselt muundatud organismide esinemist aretuse ja seemnetootmise korral.
(6)
Hiljutised sidusrühmade poolt komisjonile teatavaks tehtud katsetulemused näitavad, et loa omaniku võetud meetmed on võimaldanud peaaegu kogu geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldada. Siiski näitavad tulemused, et otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud üleminekuaja lõpus võivad toidus ja söödas siiski säilida geneetiliselt muundatud materjali jäljed ( 0,1 %). Jälgede säilimine pärast otsustes sätestatud tähtaega, hoolimata teataja võetud meetmetest, on selgitatav rapsi bioloogiliste omadustega - see võib pikaks ajaks soikeseisundisse jääda -, aga ka seemnete koristamisel kasutatud tootmisviisidega, mille tulemuseks oli seemnete tahtmatu levik, mille taset oli kolme eespool nimetatud otsuse vastuvõtmise ajal raske hinnata.
(7)
Seda tausta arvestades on vaja pikendada kõnealust üleminekuaega veel viie aasta võrra, kuni 31. detsembrini 2016. See täiendav üleminekuaeg peaks olema piisav, et võimaldada geneetiliselt muundatud materjali täielikku kõrvaldamist toidu- ja söödaahelast, võttes arvesse eespool nimetatud näitajaid seoses rapsi bioloogiliste omaduste ja saagikoristusel kasutatud tootmisviisidega.
(8)
Selleks et aidata veelgi kaasa rapsi ACS-BNØØ7-1 kõrvaldamisele toidu- ja söödaahelast, on asjakohane näha otsuses 2007/307/EÜ ette, et teataja rakendab siseprogrammi selle organismi esinemise vältimiseks aretuse ja seemnetootmise korral.
(9)
Teataja peab 1. jaanuariks 2014 esitama komisjonile aruande teabega otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ lisas ja otsuse 2007/307/EÜ artikli 1 lõikes 1 sätestatud meetmete rakendamise kohta käesoleva otsusega antud lisaaja jooksul.
(10)
Arvestades tuvastatud jälgede väga madalat taset, on asjakohane vähendada toidus ja söödas lubatud geneetiliselt muundatud materjali sisalduse taset 0,1 protsendini.
(11)
Seetõttu tuleks otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ vastavalt muuta.
(12)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
1. Otsust 2007/305/EÜ muudetakse järgmiselt.
a)
Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
„Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.”
b)
Artikkel 2 asendatakse järgmiselt:
„Artikkel 2
Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui
a)
esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning
b)
sisaldus ei ületa 0,1 %.”
2. Otsust 2007/306/EÜ muudetakse järgmiselt.
a)
Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
„Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.”
b)
Artikkel 2 asendatakse järgmisega:
„Artikkel 2
Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui
a)
esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning
b)
sisaldus ei ületa 0,1 %.”
3. Otsuse 2007/307/EÜ artikkel 1 asendatakse järgmisega:
„Artikkel 1
1. Teataja rakendab siseprogrammi, et vältida rapsi ACS-BNØØ7-1 esinemist aretuse ja seemnetootmise korral, ja esitab komisjonile aruande selle meetme rakendamise kohta 1. jaanuariks 2014.
3.2. Rapsi ACS-BNØØ7-1 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui
a)
esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning
b)
sisaldus ei ületa 0,1 %.”
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registris olevaid kandeid rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 ja rapsi ACS-BNØØ7-1 kohta muudetakse, et võtta arvesse käesolevat otsust.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud Bayer CropScience AG-le, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Saksamaa.
Brüssel, 3. veebruar 2012