PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. srpna 2012,
kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušuje prováděcí rozhodnutí Komise 2011/882/EU
(oznámeno pod číslem C(2012) 5406)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2012/461/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 10. října 2007 požádala společnost Revolymer Ltd. příslušné orgány Nizozemska o uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin.
(2)
Dne 23. dubna 2009 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze může být bezpečně používána jako složka potravin.
(3)
Dne 30. dubna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného výrobku na trh.
(5)
Proto byl dne 2. července 2010 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 25. března 2011 úřad EFSA ve vědeckém stanovisku k bezpečnosti nové žvýkačkové báze (REV-7) jako nové složky potravin (Scientific Opinion on the safety of a ‘novel chewing gum base (REV-7)’ a. s. a novel food ingredient) (2) dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni přívodu bezpečná.
(7)
Nová žvýkačková báze je v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97, a proto bylo přijato prováděcí rozhodnutí Komise 2011/882/EU ze dne 21. prosince 2011, kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3).
(8)
V článku 2 prováděcího rozhodnutí 2011/882/EU se stanoví, že název nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolený uvedeným rozhodnutím je „žvýkačková báze (estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“.
(9)
Plný chemický název sice jasně a jednoznačně určuje danou látku, vzhledem ke své délce by však mohl zabírat většinu plochy na označení potravin, které tuto látku obsahují. Jelikož se žvýkačky často prodávají v obalech s omezenou plochou pro označování, bylo by vhodné stanovit kratší alternativu pro označení.
(10)
Registrační čísla CAS (Chemical Abstract Service) jsou mezinárodní normou pro označování chemických látek, která poskytuje informaci rovnocennou informaci poskytnuté chemickým názvem, pokud jde o povahu látky.
(11)
Proto je vhodné umožnit používání registračního čísla CAS v názvu nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolené prováděcím rozhodnutím 2011/882/EU jako alternativy plného chemického názvu.
(12)
Příloha mohla způsobit nedorozumění, jelikož v jejím názvu byla uvedena pouze část chemického názvu. V příloze by dále mělo být uvedeno číslo CAS.
(13)
Proto se zdá být vhodné zrušit prováděcí rozhodnutí 2011/882/EU a nahradit je novým rozhodnutím s výše uvedenými úpravami.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová žvýkačková báze uvedená v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkách v množství maximálně do 8 %.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolený tímto rozhodnutím je „žvýkačková báze (obsahující estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 1246080-53-4)“.
Článek 3
Prováděcí rozhodnutí 2011/882/EU se zrušuje.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené království.
V Bruselu dne 3. srpna 2012.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
3. august 2012,
millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel viia toidu uuendkoostisosana turule uus närimiskummialus ja tunnistatakse kehtetuks komisjoni rakendusotsus 2011/882/EL
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 5406 all)
(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
(2012/461/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
Äriühing Revolymer Ltd. esitas 10. oktoobril 2007 Madalmaade pädevale ametiasutusele taotluse uue närimiskummialuse turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana.
(2)
23. aprillil 2009 andis Madalmaade pädev toiduhindamisasutus välja esialgse hindamisaruande. Selles aruandes leiti, et uue närimiskummialuse kasutamine toidu uuendkoostisosana on ohutu.
(3)
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõikidele liikmesriikidele 30. aprillil 2009.
(4)
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväiteid toote turustamise kohta.
(5)
Seepärast konsulteeriti 2. juulil 2010 Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA).
(6)
Euroopa Toiduohutusamet jõudis 25. märtsi 2011. aasta teaduslikus arvamuses uue närimiskummialuse (REV-7) ohutuse kohta toidu uuendkoostisosana („Scientific Opinion on the safety of a „novel chewing gum base (REV-7)” (2) as a novel food ingredient”) järeldusele, et uus närimiskummialus on kavandatud kasutustingimustes ja manustamistasemete korral ohutu.
(7)
Uus närimiskummialus vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 kehtestatud kriteeriumidele ja seetõttu võeti vastu komisjoni 21. detsembri 2011. aasta rakendusotsus 2011/882/EL, millega lubatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 258/97 viia toidu uuendkoostisosana turule uus närimiskummialus (3).
(8)
Rakendusotsuse 2011/882/EL artiklis 2 on sätestatud, et nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud uut närimiskummialust sisaldava toiduaine etiketile, on „närimiskummialus (1,3-butadieen, 2-metüül-homopolümeer, maleaaditud, polüetüleenglükomonometüüleetri estrid)”.
(9)
Täielik keemiline nimetus võimaldab asjaomast ainet selgelt ja ühemõtteliselt kindlaks teha, ent oma pikkuse tõttu võib ta jääda seda ainet sisaldavate toiduainete märgistuses domineerima. Kuna närimiskummi müüakse sageli pakendites, mille pinnal on märgistuse jaoks vähe ruumi, oleks asjakohane näha ette lühem märgistusvariant.
(10)
CASi (Chemical Abstract Service) registrinumbrid (CASi nr) on kemikaalide nimetamisel kasutatav rahvusvaheline standard, mis annab aine olemuse kohta sama teavet nagu aine keemiline nimetus.
(11)
Seetõttu on asjakohane lubada rakendusmäärusega 2011/882/EL lubatud uue närimiskummialuse nimetusena kasutada kõnealust ainet sisaldavate toiduainete märgistusel täieliku keemilise nimetuse asemel CASi registrinumbrit.
(12)
Lisa oleks võinud tekitada arusaamatusi, kuna selle pealkirjas on esitatud ainult osa keemilisest nimetusest. Peale selle peaks lisas olema esitatud ka CASi number.
(13)
Seetõttu on asjakohane tühistada rakendusotsus 2011/882/EL ja asendada see uue otsusega, lisades sinna eespool nimetatud muudatused.
(14)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Lisas määratletud uut närimiskummialust võib viia liidu turule kasutamiseks toidu uuendkoostisosana närimiskummis maksimumsisaldusega 8 %.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud uut närimiskummialust sisaldava toiduaine etiketile, on „närimiskummialus (2-metüül-1,3-butadieeni homopolümeer, mis sisaldab malehappe esterrühmi polüetüleenglükoolimonometüüleetriga)” või „närimiskummi alus (CASi nr 1246080-53-4)”.
Artikkel 3
Rakendusotsus 2011/882/EL tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 4
Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Ühendkuningriik.
Brüssel, 3. august 2012