PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 22. prosince 2011,
kterým se stanoví pravidla pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví
(2011/890/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (1), a zejména na čl. 14 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 14 směrnice 2011/24/EU má Unie podporovat a usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, které působí v rámci dobrovolné sítě spojující vnitrostátní orgány odpovědné za elektronické zdravotnictví, jež určily členské státy („síť pro elektronické zdravotnictví“).
(2)
V souladu s čl. 14 odst. 3 směrnice 2011/24/EU má Komise povinnost přijmout pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a transparentní fungování sítě pro elektronické zdravotnictví.
(3)
Jelikož je účast v síti pro elektronické zdravotnictví dobrovolná, členské státy by měly mít možnost se k ní kdykoliv připojit. Členské státy, které se chtějí podílet na její činnosti, by měly o tomto záměru z organizačních důvodů Komisi předem informovat.
(4)
Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se na činnosti sítě podílí, by měly být zpracovávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (2) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (Směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (3).
(5)
Závěry Rady o bezpečné a účinné zdravotní péči prostřednictvím elektronického zdravotnictví z roku 2009 vyzvaly k podoře souladu elektronického zdravotnictví se strategiemi a potřebami v oblasti zdravotnictví na úrovni EU i na úrovni jednotlivých členských států prostřednictvím přímého zapojení vnitrostátních zdravotnických orgánů. Za účelem dosažení tohoto cíle uvedené závěry Rady rovněž vyzývaly k vytvoření mechanismu pro řízení na vysoké úrovni, v návaznosti na což byla v rámci programu v oblasti zdraví (4) zahájena společná akce (5) a v rámci programu na podporu politiky IKT, jež je součástí programu pro konkurenceschopnost a inovace (6), byla spuštěna tématická síť (dále jen „společná akce“ a „tématická síť“). Pro zajištění koordinace, celistvosti a soudržnosti práce na projektu elektronického zdravotnictví na úrovni Unie a s cílem zabránit duplikaci práce je vhodné, aby se v rámci sítě pro elektronické zdravotnictví zajistilo další fungování výše uvedeného mechanismu na vysoké úrovni, a to do té míry, do jaké je toto fungování v souladu s cíli sítě podle čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU, a aby došlo k propojení společné akce a tematické sítě se sítí pro elektronické zdravotnictví.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 16 směrnice 2011/24/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví pravidla nezbytná pro zřízení, řízení a fungování sítě vnitrostátních orgánů odpovědných za elektronické zdravotnictví, jak je uvedeno v čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
Článek 2
Úkol
1. Síť pro elektronické zdravotnictví sleduje cíle stanovené pro ni v čl. 14 odst. 2 směrnice 2011/24/EU.
2. Při naplňování těchto cílů funguje síť pro elektronické zdravotnictví v úzké spolupráci se společnou akcí a s tématickou sítí a staví na výsledcích dosažených v rámci těchto dvou činností.
Článek 3
Členství - jmenování
1. Členy jsou orgány členských států odpovědné za elektronické zdravotnictví určené členskými státy, které se sítě pro elektronické zdravotnictví účastní.
2. Členské státy, které se chtějí sítě pro elektronické zdravotnictví účastnit, oznámí tento záměr písemně Komisi a také vnitrostátnímu orgánu odpovědnému za elektronické zdravotnictví, který určily v souladu s čl. 14 odst. 1 směrnice 2011/24/EU.
3. Každý vnitrostátní orgán odpovědný za elektronické zdravotnictví jmenuje jednoho zástupce pro síť pro elektronické zdravotnictví a také jednoho náhradníka a informuje o tom Komisi.
4. Názvy orgánů členských států se zveřejní v rejstříku skupin odborníků a jiných podobných seskupení, který vede Komise (dále jen „rejstřík“).
5. Osobní údaje zástupců členských států, odborníků a pozorovatelů, kteří se sítě účastní, jsou shromažďovány, zpracovávány a zveřejňovány v souladu se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Článek 4
Vztah mezi sítí pro elektronické zdravotnictví a Komisí
1. Komise může síť pro elektronické zdravotnictví konzultovat v jakékoli záležitosti týkající se elektronického zdravotnictví v Unii, zejména pokud je to v zájmu poskytnutí pokynů pro společnou akci a tematickou síť.
2. Každý člen sítě pro elektronické zdravotnictví může Komisi doporučit, aby určité otázky konzultovala se sítí pro elektronické zdravotnictví.
Článek 5
Jednací řád
Síť pro elektronické zdravotnictví přijme prostou většinou svých členů na návrh služeb Komise a po konzultaci s členskými státy, které se sítě účastní, svůj vlastní jednací řád.
Článek 6
Činnost
1. Síť pro elektronické zdravotnictví může zřizovat podskupiny pro posuzování určitých otázek, a to na základě mandátu, který síť stanoví. Tyto podskupiny budou rozpuštěny, jakmile svůj mandát splní.
2. Síť pro elektronické zdravotnictví sítě přijme víceletý pracovní program a hodnotící nástroj pro provádění tohoto programu.
3. Členové sítě pro elektronické zdravotnictví a jejich zástupci, jakož i přizvaní odborníci a pozorovatelé jsou povinni dodržovat závazky týkající se služebního tajemství stanoveného článkem 339 Smlouvy a jejími prováděcími pravidly a dále bezpečnostní pravidla Komise o ochraně utajovaných skutečností EU, která jsou stanovena v příloze rozhodnutí Komise 2001/844/ES, ESUO, Euratom ze dne 29. listopadu 2001, kterým se mění její jednací řád (7). Pokud tuto povinnost nesplňují, může předseda sítě pro elektronické zdravotnictví přijmout veškerá vhodná opatření.
Článek 7
Sekretariát sítě pro elektronické zdravotnictví
1. Sekretářské služby pro síť pro elektronické zdravotnictví zajišťuje Komise.
2. Jednání sítě pro elektronické zdravotnictví a jejích podskupin se mohou účastnit další úředníci Komise, kteří mají zájem na projednávaných otázkách.
3. Komise zveřejní příslušné informace o činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví buď jejich umístěním v rejstříku, nebo na určené internetové stránce dostupné odkazem z rejstříku.
Článek 8
Výdaje na zasedání
1. Osoby podílející se na činnostech sítě pro elektronické zdravotnictví nejsou Komisí za výkon své funkce odměňováni.
2. Cestovné a náklady na pobyt vzniklé účastníkům v souvislosti s činností sítě pro elektronické zdravotnictví hradí Komise v souladu s předpisy platnými v rámci Komise.
Tyto náklady se hradí v mezích disponibilních prostředků, které jsou přiděleny v rámci ročního postupu pro přidělování zdrojů.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. prosince 2011.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22. detsember 2011,
milles sätestatakse eeskirjad e-tervise eest vastutatavate riiklike asutuste võrgustiku loomiseks, haldamiseks ja toimimiseks
(2011/890/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2011. aasta direktiivi 2011/24/EL patsiendiõiguste kohaldamise kohta piiriüleses tervishoius, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivi 2011/24/EL artikliga 14 on liidule antud ülesanne toetada ja soodustada koostööd ja teabe vahetamist liikmesriikide vahel vabatahtlikus võrgustikus, mis ühendab liikmesriikide määratud riiklikke asutusi, kes vastutavad e-tervise eest (edaspidi „e-tervise võrgustik”).
(2)
Vastavalt direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikele 3 on komisjon kohustatud vastu võtma vajalikud eeskirjad e-tervise võrgustiku loomiseks, juhtimiseks ja läbipaistvaks toimimiseks.
(3)
E-tervise võrgustikus osalemine on vabatahtlik ja liikmesriikidel peaks olema võimalus võrgustikuga igal ajal liituda. Korralduslikel kaalutlustel peaksid e-tervise võrgustikus osaleda soovivad liikmesriigid komisjonile oma soovist teatama.
(4)
Võrgustikus osalevate liikmesriikide esindajate, ekspertide ja vaatlejate isikuandmeid tuleks töödelda vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiivile 95/46/EÜ üksikisikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta (2) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuli 2002. aasta direktiivile 2002/58/EÜ, milles käsitletakse isikuandmete töötlemist ja eraelu puutumatuse kaitset elektroonilise side sektoris (eraelu puutumatust ja elektroonilist sidet käsitlev direktiiv) (3).
(5)
Nõukogu 2009. aasta järeldustes ohutu ja tõhusa tervishoiu kohta e-tervise abil kutsuti üles e-tervise ühtlustamisele ELi ja riikide tervisestrateegiate ja -vajadustega, kaasates selleks otseselt riikide tervisekaitseasutused. Selle saavutamiseks kutsuti nõukogu järeldustes samuti üles kõrgetasemelise juhtimismehhanismi väljatöötamisele ning selleks käivitati Rahvatervise Programmi (4) ja konkurentsivõime ja innovatsiooniprogrammi info- ja kommunikatsioonitehnoloogia poliitika toetusprogrammi (5) raames vastavalt ühismeede (6) ja temaatiline võrgustik (edaspidi „ühismeede” ja „temaatiline võrgustik”). Et tagada liidu tasandil e-tervise valdkonnas tehtava töö koordineerimine, ühtsus ja järjepidevus ning vältimaks töö kattumist, on asjakohane tagada eelnimetatud kõrgetasemelise mehhanismi töö jätkamine e-tervise võrgustiku raames (kui see töö vastab võrgustikule direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikega 2 püstitatud eesmärkidele) ning siduda ühismeede ja temaatiline võrgustik e-tervise võrgustikuga.
(6)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas direktiivi 2011/24/EL artikli 16 kohaselt asutatud komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Reguleerimisese
Käesoleva otsusega kehtestatakse vastavalt direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikele 1 e-tervise eest vastutavate riiklike asutuste võrgustiku loomiseks, juhtimiseks ja toimimiseks vajalikud eeskirjad.
Artikkel 2
Ülesanne
1. E-tervise võrgustik järgib direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõikes 2 püstitatud eesmärke.
2. Nende eesmärkide saavutamiseks teeb e-tervise võrgustik tihedat koostööd ühismeetme ja temaatilise võrgustikuga ning lähtub nende raames saavutatud tulemustest.
Artikkel 3
Liikmesus ja liikmeks saamine
1. Liikmeks saavad e-tervise võrgustikus osalevate liikmesriikide määratud e-tervise eest vastutavad riiklikud asutused.
2. E-tervise võrgustikus osaleda soovivad liikmesriigid teatavad komisjonile kirjalikult oma soovist ning direktiivi 2011/24/EL artikli 14 lõike 1 kohaselt määratud e-tervise eest vastutava riikliku asutuse.
3. Iga e-tervise eest vastutav riiklik asutus määrab ühe e-tervise võrgustiku töös osaleva esindaja ja asendusesindaja ning edastab selle teabe komisjonile.
4. Liikmesriikide ametiasutuste nimed võib avaldada komisjoni eksperdirühmade ja muude sarnaste üksuste registris (edaspidi „register”).
5. E-tervise võrgustikus osalevate liikmesriikide esindajate, ekspertide ja vaatlejate isikuandmeid kogutakse, töödeldakse ning avaldatakse vastavalt direktiividele 95/46/EÜ ja 2002/58/EÜ.
Artikkel 4
E-tervise võrgustiku ja komisjoni vahelised vastastikused suhted
1. Komisjon võib konsulteerida e-tervise võrgustikuga mis tahes liidu e-tervise süsteemi käsitlevas küsimuses, eelkõige juhul, kui seda on tarvis ühismeetmele ja temaatilisele võrgustikule juhiste andmiseks.
2. Iga e-tervise võrgustiku liige võib vajaduse korral soovitada komisjonil e-tervise võrgustikuga konkreetses küsimuses konsulteerida.
Artikkel 5
Kodukord
Pärast võrgustikus osalevate liikmesriikidega konsulteerimist võtab e-tervise võrgustik komisjoni talitluste ettepaneku alusel liikmete lihthäälteenamusega vastu oma kodukorra.
Artikkel 6
Tegevus
1. E-tervise võrgustik võib luua allrühmi, kes võrgustiku määratletud volituste alusel tegelevad teatavate konkreetsete küsimustega. Kui allrühmade ülesanded on täidetud, saadetakse need laiali.
2. E-tervise võrgustik võtab vastu mitmeaastase tegevuskava ning vahendi selle rakendamise hindamiseks.
3. E-tervise võrgustiku liikmed ja nende esindajad ning ka kutsutud eksperdid ja vaatlejad järgivad asutamislepingu artiklis 339 ja selle rakenduseeskirjades sätestatud ametisaladuse hoidmise kohustust ning ka komisjoni 29. novembri 2001. aasta otsuse 2001/844/EÜ, ESTÜ, Euratom (millega muudetakse komisjoni töökorda) lisas sätestatud komisjoni turvaeeskirju seoses ELi salastatud teabe kaitsmisega (7). Kõnealuste nõuete rikkumise korral võib e-tervise võrgustiku eesistuja võtta asjakohaseid meetmeid.
Artikkel 7
E-tervise võrgustiku sekretariaat
1. Komisjon tagab e-tervise võrgustikule sekretariaaditeenused.
2. Muud komisjoni ametnikud, kes tunnevad menetluse vastu huvi, võivad osaleda e-tervise võrgustiku või selle alamrühmade koosolekutel.
3. Komisjon avaldab e-tervise võrgustiku tegevuse kohta asjakohast teavet kas registri kaudu või registrist asjakohasele veebisaidile viitava lingi kaudu.
Artikkel 8
Kohtumiste kulud
1. Komisjon ei maksa e-tervise võrgustikus osalejatele osutatud teenuste eest tasu.
2. Komisjon hüvitab komisjonis kehtiva korra kohaselt osalejate sõidu- ja elamiskulud, mis tekivad seoses e-tervise võrgustiku tegevuses osalemisega.
Kulud hüvitatakse nende summade piires, mis on iga-aastase vahendite eraldamise korra kohaselt selleks otstarbeks eraldatud.
Artikkel 9
Jõustumine
Käesolev otsus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 22. detsember 2011