NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 583/2012
ze dne 2. července 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Tento seznam může být pozměněn v souladu s postupem uvedeným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Byla předložena a členským státům zpřístupněna žádost o povolení používání polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433) jako emulgátoru v kokosovém mléku.
(5)
Kokosové mléko, které je ovocným přípravkem vyráběným homogenizací vnitřní vrstvy kokosového ořechu, nacházející se pod jeho kůrou, s vodou, nevydrží v podobě emulze bez použití emulgátoru. Polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80, E 433) a polysorbáty (E 432-436) obecně jsou emulgátory s nejvyšší účinností schválené a používané pro tento účel ve třetích zemích.
(6)
Pro skupinu polysorbátů (E 432-436) byla ve stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 8. června 1983 (3) stanovena hodnota přijatelného denního příjmu (ADI) na úrovni 10 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (4) dospěla k závěru, že u polysorbátů (E 432-436) je možné požadovat skutečnosti lépe odpovídající hodnocení dietárního příjmu, které by bylo založeno na skutečných hodnotách těchto přídatných látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) by měl provést uvedené hodnocení dietárního příjmu během přehodnocení polysorbátů (E 432-436) v období do konce roku 2016, jak předpokládá nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (5). Do té doby by mělo být prozkoumáno možné rozšíření použití pouze u látek nepřispívajících významným způsobem k celkovému příjmu těchto látek. Předpokládaný příjem polysorbátů (E 432-436) jejich použitím v kokosovém mléku, jenž byl stanoven na základě údajů o celkovém výskytu kokosového mléka na trhu poskytnutých žadatelem, zůstává výrazně pod úrovní ADI, a tudíž nepovede k významnému dodatečnému zvýšení expozice těmto látkám. Kokosové mléko je méně rozšířeným produktem, jehož hlavní využití spočívá v přípravě asijských jídel a dezertů. Jeho vyhodnocený příjem je zanedbatelný a zdaleka nedosahuje 1 % ADI, což jeho příspění činí nevýznamným. Proto není uvedené rozšíření jeho použití považováno za bezpečnostní riziko.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko zmíněného úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používání polysorbátů (E 432-436) jako emulgátorů v kokosovém mléku představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné požádat o stanovisko úřadu.
(8)
V příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou polysorbáty (E 432-436) povoleny jako skupina látek, neboť náleží ke stejné chemické skupině definované jako směsi parciálních esterů sorbitolu a jeho mono- a dianhydridů s mastnými kyselinami. Je proto vhodné umožnit nejen používání potravinářské přídatné látky polyoxyethylensorbitanmonooleátu (polysorbátu 80, E 433), ale všech polysorbátů (E 432-436) v kokosovém mléku.
(9)
Podle přechodných ustanovení nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (6), se příloha II, která stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky použití, použije ode dne 1. června 2013. Aby bylo možné používat polysorbáty (E 432-436) v kokosovém mléce před tímto dnem, je nutné stanovit dřívější datum použití s ohledem na danou potravinářskou přídatnou látku.
(10)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2012.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 583/2012,
2. juuli 2012,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa seoses polüsorbaatide (E 432-436) kasutamisega kookospiimas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artikli 30 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud toidus kasutada lubatud lisaainete Euroopa Liidu loetelu ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.
(2)
Seda loetelu võib muuta Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) osutatud menetluse kohaselt.
(3)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 1 võib Euroopa Liidu toidu lisaainete loetelu ajakohastada kas komisjoni algatusel või vastava taotluse saamisel.
(4)
On esitatud taotlus lubada polüoksüetüleensorbitaanmonooleaati (polüsorbaat 80, E 433) kasutada emulgaatorina kookospiimas ning see taotlus on tehtud kättesaadavaks ka liikmesriikidele.
(5)
Kookospiim on homogeenimise teel kookospähkli koorealusest kihist ja veest saadud puuviljavalmistis, mis ilma emulgaatorita ei püsi emulsiooni vormis. Polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat (polüsorbaat 80, E 433) ja polüsorbaadid (E 432-436) on kolmandates riikides üldiselt heaks kiidetud kõige tõhusamate emulgaatoritena kõnealuseks otstarbeks.
(6)
Toidu teaduskomitee kehtestas oma 8. juuli 1983. aasta arvamuses polüsorbaatide rühma (E 432-436) aktsepteeritava päevadoosi väärtuseks 10 mg/kg kehamassi kohta päevas (3). Komisjoni aruandes toidu kaudu toidu lisaainete omastamise kohta (4) on jõutud järeldusele, et polüsorbaatide (E 432-436) puhul võib olla vaja anda realistlikum tarbimise hinnang, mis põhineb toidu lisaainete kasutamise tegelikul tasemel. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) peab eespool nimetatud tarbimise hinnangu andma polüsorbaatide (E 432-436) uuesti hindamise käigus 2016. aasta lõpuks vastavalt komisjoni määrusele (EL) nr 257/2010 (5). Kuni selle tähtajani tuleb võimaliku kasutuse laiendamise osas uurida ainult kõnealuste ainete kogutarbimisega seotud vähetähtsaid näitajaid. Polüsorbaatide (E 432-436) eeldatav tarbimine kookospiima kaudu vastavalt taotleja poolt esitatud andmetele kookospiima kogu turuosa kohta jääb tunduvalt allapoole aktsepteeritava päevadoosi taset ega vii seega märkimisväärse lisakokkupuuteni. Kookospiim on vähem levinud toode, mida kasutatakse peamiselt Aasia toitude ja magustoitude valmistamiseks. Eeldatav tarbimine on minimaalne ja tunduvalt vähem kui 1 % aktsepteeritavast päevadoosist, mida ei peeta märkimisväärseks näitajaks. Seega ei peeta kõnealust kasutuse laiendamist ohtlikuks.
(7)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 2 peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud Euroopa Liidu toidu lisaainete loetelu ajakohastamiseks küsima Euroopa Toiduohutusameti arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine tõenäoliselt ei mõjuta inimeste tervist. Kuna loa andmine polüsorbaatide (E 432-436) kasutamiseks emulgaatorina kookospiimas kujutab endast kõnealuse loetelu ajakohastamist, mis tõenäoliselt ei mõjuta inimeste tervist, puudub vajadus küsida Euroopa Toiduohutusameti arvamust.
(8)
Määruse (EL) nr 1333/2008 II lisas on polüsorbaadid (E 432-436) lubatud rühmana, kuna nad kuuluvad samasse keemiliste ainete rühma kui sorbitooli osaliste estrite ning sorbitooli mono- ja dianhüdriidide rasvhapetega segud. Seetõttu on asjakohane anda luba kasutada kookospiimas kõiki polüsorbaate (E 432-436), mitte ainult toidulisandit polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat (polüsorbaat 80, E 433).
(9)
Vastavalt komisjoni 11. novembri 2011. aasta määruse (EL) nr 1129/2011 (millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ja kehtestatakse Euroopa Liidu toidu lisaainete loetelu) (6) üleminekusätetele kohaldatakse II lisa, milles on sätestatud Euroopa Liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused, alates 1. juunist 2013. Et võimaldada polüsorbaate (E 432-436) kasutada kookospiimas enne nimetatud tähtaega, tuleb kõnealusele toidu lisaainele määrata varasem kohaldamiskuupäev.
(10)
Seega tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa vastavalt muuta.
(11)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 2. juuli 2012