NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 304/2010
ze dne 9. dubna 2010,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
2-fenylfenol je účinná látka, jež patří do čtvrté etapy programu přezkoumání podle směrnice Rady 91/414/EHS (2), pro kterou byla dne 19. prosince 2008 Komisi předložena hodnotící zpráva v podobě vědecké zprávy EFSA pro 2-fenylfenol (3). Tato zpráva obsahuje stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o potřebě stanovit maximální limity reziduí (MLR) pro tuto účinnou látku v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005 a návrhy takových MLR.
(2)
Úřad přezkoumal zejména rizika pro spotřebitele a zvířata. Zhodnotil reprezentativní použití jako fungicid po sklizni na citrusech a hruškách a na základě dostupných informací dospěl k závěru, že by měl být dočasně stanoven maximální limit reziduí 5 mg/kg pro oznámené použití na citrusové plody ošetřené v aplikačních vanách. Aby se potvrdilo posouzení rizika, úřad vyžadoval potvrzení, že analytická metoda použitá v pokusech týkajících se reziduí správně stanovuje množství reziduí 2-fenylfenolu, fenylhydrochinonu (bifenyl-2,5-diol) a jejich konjugátů. Dále úřad dospěl k názoru, že by měl oznamovatel předložit další dva reziduální pokusy s citrusovým ovocem a validované studie stability reziduí v průběhu skladování. Pokud jde o oznámené použití na hrušky, úřad nemohl navrhnout žádné MLR, protože předložené údaje o reziduích nebyly přijatelné. Jelikož nebyly stanoveny žádné určité MLR, měla by být použita mez stanovitelnosti.
(3)
Při posouzení rizika úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech 2-fenylfenolu. Ukázalo se, že MLR 5 mg/kg pro citrusové plody je přijatelný, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě posouzení expozice pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Při posouzení celoživotní expozice prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež mohou obsahovat 2-fenylfenol, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Jelikož akutní referenční dávka (ARfD) není pro 2-fenylfenol nezbytná, nebylo nutné zhodnotit krátkodobou expozici.
(4)
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil své připomínky k vědecké zprávě EFSA pro 2-fenylfenol, včetně navrhovaných MLR. Oznamovatel předložil své připomínky a ty byly důkladně prozkoumány.
(5)
Na základě vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k faktorům důležitým pro danou záležitost splňují navrhované MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(6)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. dubna 2010.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 304/2010,
9. aprill 2010,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisa seoses 2-fenüülfenooli jääkide piirnormidega teatavates toodetes või nende pinnal
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrust (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta, (1) ning eriti selle artikli 14 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1)
2-fenüülfenool on toimeaine, mida vaadatakse läbi nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) läbivaatamisprogrammi neljanda etapi raames ja mille kohta esitati komisjonile 19. detsembril 2008. aastal hindamisaruanne Euroopa Toiduohutusameti hindamisaruandena 2-fenüülfenooli kohta (3). Aruandes on esitatud ka Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamus vajaduse kohta kehtestada kõnealuse toimeaine jaoks jääkide piirnormid vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 lõike 1 punktile b ja ettepanek kõnealuste jääkide piirnormide kohta.
(2)
Toiduohutusamet uuris eelkõige ohte inimestele ja loomadele. Toiduohutusamet hindas aine tüüpilist kasutamist tsitrusviljade ja pirnide koristamisjärgse fungitsiidina ning jõudis olemasoleva teabe põhjal järeldusele, et aine kasutamisel tsitrusviljadele piserdatava koristamisjärgse fungitsiidina tuleks maksimaalseks jääkide piirnormiks määrata esialgu 5 mg/kg. Ohuanalüüsi kinnitamiseks küsis toiduohutusamet kinnitust, et jääkidega tehtud katsete puhul kasutatud analüütiline meetod näitab 2-fenüülfenooli, 2-fenüülhüdrokinooni ja nende konjugaatide jääkide määra õigesti. Lisaks sellele jõudis toiduohutusamet järeldusele, et teataja peaks esitama andmed tsitrusviljadel jääkidega tehtud kahe lisakatse ning kehtivate ladustamisstabiilsuse uuringute kohta. Teatatud kasutuse suhtes pirnidel ei saanud toiduohutusamet jääkide piirnormide kohta ettepanekut teha, sest jääkide kohta esitatud andmed ei olnud vastuvõetavad. Kindlate jääkide piirnormide puudumisel tuleks kohaldada analüütiliselt määratud alammäära.
(3)
Toiduohutusameti ohuanalüüsis võeti arvesse viimast teavet 2-fenüülfenooli toksikoloogiliste omaduste kohta. Teabe kohaselt on jääkide piirnorm 5 mg/kg tsitrusviljade puhul tarbijaohutuse seisukohalt vastuvõetav vastavalt tarbija kokkupuute hinnangule Euroopa 27 spetsiifilise tarbijarühma kohta. Eluaegse kokkupuute hinnang, mis hõlmas kõikide 2-fenüülfenooli sisaldada võivate toiduainete tarbimist, näitas, et puudub lubatud päevase tarbitava koguse ületamise oht. Kuna 2-fenüülfenooli puhul ei ole akuutse standarddoosi kehtestamine vajalik, ei olnud vaja lühiajalist kokkupuudet hinnata.
(4)
Komisjon palus teatajal esitada oma märkused Euroopa Toiduohutusameti 2-fenüülfenooli käsitleva teadusliku aruande kohta, sealhulgas ka kavandatud jääkide piirnormide kohta. Teataja esitas oma märkused, mida on põhjalikult uuritud.
(5)
Toiduohutusameti teadusliku aruande põhjal ja käsitletavas küsimuses asjakohaste tegurite tõttu on kavandatud jääkide piirnormid kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõikega 2.
(6)
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 396/2005 vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub 1. jaanuaril 2011.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. aprill 2010