ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. srpna 2010,
kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky
(oznámeno pod číslem K(2010) 5420)
(Text s významem pro EHP)
(2010/435/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na článek 67 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu.
(2)
Mezi uvedená preventivní opatření patří povinnost členských států zajistit, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu a diagnostiky byly prováděny pouze ve schválených laboratořích uvedených v části A a aby výroba inaktivovaných antigenů pro výrobu očkovacích látek nebo očkovacích látek samotných a související výzkum byly prováděny pouze ve schválených zařízeních a laboratořích uvedených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES.
(3)
Bulharsko oficiálně informovalo Komisi, že na základě kontrol provedených v souladu s článkem 66 směrnice 2003/85/ES jejich národní referenční laboratoř již nesplňuje normy biologické bezpečnosti stanovené v čl. 65 písm. d) směrnice 2003/85/ES.
(4)
Nizozemsko oficiálně informovalo Komisi o některých změnách souvisejících s názvem laboratoře uvedeným v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES, která se nachází v Nizozemsku.
(5)
Z důvodu bezpečnosti je důležité, aby byl seznam laboratoří stanovený v příloze XI směrnice 2003/85/ES aktualizován.
(6)
Proto je nezbytné odstranit ze seznamu laboratoří stanovených v části A položku pro Bulharsko a nahradit položku pro Nizozemsko na seznamu laboratoří stanovených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES. Příloha XI směrnice 2003/85/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha XI směrnice 2003/85/ES se mění takto:
1.
V části A se zrušuje položka pro Bulharsko.
2.
V části B se položka pro Nizozemsko nahrazuje tímto:
„NL
Nizozemsko
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 9. srpna 2010.
KOMISJONI OTSUS,
9. august 2010,
millega muudetakse nõukogu direktiivi 2003/85/EÜ XI lisa seoses selliste laborite nimekirjaga, millel on lubatud käsitleda elusat suu- ja sõrataudiviirust
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 5420 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/435/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 29. septembri 2003. aasta direktiivi 2003/85/EÜ ühenduse meetmete kohta suu- ja sõrataudi tõrjeks, millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 85/511/EMÜ ja otsused 89/531/EMÜ ja 91/665/EMÜ ning muudetakse direktiivi 92/46/EMÜ, (1) eriti selle artiklit 67,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiiviga 2003/85/EÜ on kehtestatud suu- ja sõrataudi puhkemisel rakendatavad minimaalsed kontrollimeetmed ning teatavad ennetusmeetmed tagamaks pädevate asutuste ja põllumajandustootjate paremat ettevalmistust ja suuremat teadlikkust sellest haigusest.
(2)
Need ennetusmeetmed näevad muu hulgas liikmesriikidele ette kohustuse tagada, et elusat suu- ja sõrataudiviirust käsitletaks teadustegevuse ja diagnostika eesmärgil üksnes direktiivi 2003/85/EÜ XI lisa A osas loetletud heakskiidetud laborites ning et vaktsiinide tootmiseks ettenähtud inaktiveeritud antigeenide või vaktsiinide valmistamine ja sellega seotud teadustegevus toimuks ainult selle lisa B osas loetletud heakskiidetud ettevõtetes ja laborites.
(3)
Bulgaaria teatas ametlikult komisjonile, et pärast direktiivi 2003/85/EÜ artikli 66 kohast kontrollimist ei peeta selle liikmesriigi tugilaborit enam direktiivi 2003/85/EÜ artikli 65 punktis d sätestatud bio-ohutuse standarditele vastavaks.
(4)
Madalmaad teatasid ametlikult komisjonile, et direktiivi 2003/85/EÜ XI lisa B osas nimetatud Madalmaades asuva labori nime on muudetud.
(5)
Ohutuse eesmärgil on oluline direktiivi 2003/85/EÜ XI lisas esitatud laborite loend ajakohastada.
(6)
Seetõttu tuleks direktiivi 2003/85/EÜ XI lisa A osas esitatud laborite loendist välja jätta Bulgaariat käsitlev kanne ning asendada sama lisa B osas esitatud laborite loendis Madalmaid käsitlev kanne. Seepärast tuleks direktiivi 2003/85/EÜ XI lisa vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Direktiivi 2003/85/EÜ XI lisa muudetakse järgmiselt.
1)
A osast jäetakse välja Bulgaariat käsitlev kanne.
2)
B osas asendatakse Madalmaid käsitlev kanne järgmisega:
„NL
Madalmaad
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 9. august 2010