ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. srpna 2010
o dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie
(oznámeno pod číslem K(2010) 5780)
(Text s významem pro EHP)
(2010/472/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 17 odst. 2 písm. b), čl. 17 odst. 3, čl. 18 odst. 1 první odrážku a čl. 19 úvodní větu a písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 92/65/EHS stanoví veterinární předpisy pro dovoz spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz („zboží“) do Unie. Stanoví, že do Unie může být dováženo pouze zboží, které pochází ze třetí země uvedené na seznamu třetích zemí sestaveném v souladu s uvedenou směrnicí a které je doprovázeno veterinárním osvědčením podle vzoru rovněž vyhotoveného v souladu se zmíněnou směrnicí. Veterinární osvědčení musí potvrzovat, že zboží pochází ze schválených inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu nebo od schválených týmů pro odběr a produkci embryí a musí poskytovat záruky přinejmenším rovnocenné těm, které jsou stanoveny v kapitole I přílohy D zmíněné směrnice.
(2)
Rozhodnutí Komise 2008/635/ES ze dne 22. července 2008 týkající se dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Společenství, pokud jde o seznamy třetích zemí, inseminačních stanic a týmů pro odběr embryí a pokud jde o požadavky na veterinární osvědčení (2), v současnosti stanoví seznam třetích zemí, ze kterých členské státy povolí dovoz tohoto zboží.
(3)
Směrnice 92/65/EHS ve znění směrnice Rady 2008/73/ES (3) zavedla zjednodušené postupy tvorby seznamů inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu a týmů pro odběr a produkci embryí ve třetích zemích schválených pro dovoz tohoto zboží do Unie.
(4)
Kromě toho příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení Komise (EU) č. 176/2010 (4) stanoví některé nové požadavky na toto zboží, které mají platit od 1. září 2010. Zavádí pravidla týkající se středisek pro skladování spermatu a podrobné podmínky pro jejich schvalování a dozor nad nimi. Rovněž stanoví podrobné podmínky pro schvalování týmů pro odběr a produkci embryí a dozor nad nimi, podmínky pro odběr a ošetření embryí získaných in vivo a pro produkci a ošetření embryí oplodněných in vitro a embryí podrobených mikromanipulaci. Změnila také podmínky platné pro ovce a kozy - dárce spermatu, vajíček a embryí.
(5)
Je proto třeba stanovit nová veterinární osvědčení pro dovoz tohoto zboží do Unie, přičemž je třeba vzít v úvahu změny provedené směrnicí 2008/73/ES a nařízením (EU) č. 176/2010 ve směrnici 92/65/EHS.
(6)
Kromě toho je vhodné, aby zásilky tohoto zboží dováženého do Unie ze Švýcarska byly doprovázeny veterinárními osvědčeními vyhotovenými podle vzorů používaných pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz, uvedených v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (5), v souladu s úpravami uvedenými v bodě 7 kapitoly IX části B dodatku 2 přílohy 11 Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty, která byla schválena rozhodnutím Rady a Komise 2002/309/ES, Euratom týkajícím se dohody o vědeckotechnické spolupráci, ze dne 4. dubna 2002 o uzavření sedmi dohod se Švýcarskou konfederací (6).
(7)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a vládou Kanady o hygienických opatřeních na ochranu lidského zdraví a zdraví zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (7), schválenou rozhodnutím Rady 1999/201/ES (8).
(8)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se rovněž měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem o hygienických opatřeních použitelných při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (9), schválenou rozhodnutím Rady 97/132/ES (10).
(9)
V zájmu srozumitelnosti a jednotnosti právních předpisů Unie by rozhodnutí 2008/635/ES mělo být zrušeno a nahrazeno tímto rozhodnutím.
(10)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných v souladu s rozhodnutím 2008/635/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví seznam třetích zemí nebo jejich částí, ze kterých členské státy povolí dovoz zásilek spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie.
Stanoví také požadavky na osvědčení pro dovoz zmíněného zboží do Unie.
Článek 2
Dovoz spermatu
Členské státy povolí dovoz zásilek spermatu ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze I;
b)
pocházejí ze schválené inseminační stanice nebo střediska pro skladování spermatu uvedených na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle následujících vzorových osvědčení stanovených v příloze II části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy:
i)
vzorové osvědčení 1 stanovené v oddíle A pro zásilky spermatu odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu,
ii)
vzorové osvědčení 2 stanovené v oddíle B pro zásilky spermatu odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárních osvědčeních podle písmene c).
Článek 3
Dovoz vajíček a embryí
Členské státy povolí dovoz zásilek vajíček a embryí ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze III;
b)
pocházejí od schváleného týmu pro odběr nebo produkci embryí uvedeného na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle vzorového osvědčení stanoveného v příloze IV části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárním osvědčení podle písmene c).
Článek 4
Obecné podmínky týkající se přepravy zásilek spermatu, vajíček a embryí do Unie
1. Zásilky spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz se nesmí přepravovat ve stejném kontejneru s jinými zásilkami spermatu, vajíček a embryí, které:
a)
nejsou určeny pro vstup do Unie; nebo
b)
mají nižší veterinární status.
2. Během přepravy do Evropské unie se zásilky spermatu, vajíček a embryí umístí do uzavřených a zaplombovaných kontejnerů a plomba nesmí být při přepravě porušena.
Článek 5
Zrušení
Rozhodnutí 2008/635/ES se zrušuje.
Článek 6
Přechodná ustanovení
Na přechodné období do 31. srpna 2011 povolí členské státy dovoz zásob tohoto zboží ze třetích zemí:
a)
spermatu ovcí a koz, které bylo odebráno, ošetřeno a skladováno v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a které je doprovázeno veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze II rozhodnutí 2008/635/ES;
b)
vajíček a embryí ovcí a koz, která byla odebrána nebo vyprodukována, ošetřena a skladována v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a která jsou doprovázena veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze VI rozhodnutí 2008/635/ES.
Článek 7
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. září 2010.
Článek 8
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. srpna 2010.
KOMISJONI OTSUS,
26. august 2010,
lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote liitu importimise kohta
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 5780 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/472/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 13. juuli 1992. aasta direktiivi 92/65/EMÜ, milles sätestatakse loomatervishoiu nõuded ühendusesiseseks kauplemiseks loomade, sperma, munarakkude ja embrüotega, mille suhtes ei kohaldata direktiivi 90/425/EMÜ A (I) lisas osutatud ühenduse erieeskirjades sätestatud loomatervishoiu nõudeid, ning nende impordiks ühendusse, (1) eelkõige selle artikli 17 lõike 2 punkti b, artikli 17 lõiget 3, artikli 18 lõike 1 esimest taanet ning artikli 19 sissejuhatavat fraasi ja punkti b,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivis 92/65/EMÜ on sätestatud loomatervishoiu nõuded lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote (edaspidi „kaubad”) liitu importimiseks. Direktiivis on sätestatud, et liitu võib importida kaupu üksnes kolmandatest riikidest, mis on lisatud kõnealuse direktiivi kohaselt koostatud loetellu, ning millega on kaasas veterinaarsertifikaat, mis on koostatud samuti kõnealuse direktiivi kohaselt. Veterinaarsertifikaat peab tõendama, et kaubad on pärit tunnustatud seemendusjaamadest ja spermasäilituskeskustest ning embrüokogumis- ja -tootmisrühmadelt, mis pakuvad kõnealuse direktiivi D lisa I osaga vähemalt samaväärseid tagatisi.
(2)
Komisjoni 22. juuli 2008. aasta otsuses 2008/635/EÜ (lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote sisseveo kohta ühendusse kolmandate riikide, seemendusjaamade ja embrüokogumisrühmade loetelude ning sertifitseerimisega seotud nõuete osas) (2) on esitatud loetelu kolmandatest riikidest, kust liikmesriigid võivad kaupade importi lubada.
(3)
Direktiiviiga 92/65/EMÜ, mida on muudetud nõukogu direktiiviga 2008/73/EÜ, (3) on kehtestatud lihtsustatud menetlus nende kolmandate riikide seemendusjaamade ja spermasäilituskeskuste, embrüokogumis- ja -tootmisrühmade loetelude koostamiseks, kellel on lubatud kaupu liitu eksportida.
(4)
Lisaks on direktiivi 92/65/EMÜ D lisas, mida on muudetud komisjoni määrusega (EL) nr 176/2010, (4) sätestatud kaupadele teatavad uued nõuded, mida tuleb hakata kohaldama 1. septembrist 2010. Selles on sätestatud eeskirjad spermasäilituskeskustele ja selliste keskuste tunnustamise ja järelevalve üksikasjalikud tingimused. Samuti on selles sätestatud üksikasjalikud tingimused, mille alusel toimub embrüokogumis- ja -tootmisrühmade tunnustamine ja järelevalve, in vivo saadud embrüote kogumine ja töötlemine ning in vitro viljastatud embrüote ja mikromanipuleeritud embrüote tootmine ja töötlemine. Samuti muudetakse sellega tingimusi, mis kehtivad sperma, munarakkude ja embrüote doonorlammaste ja -kitsede suhtes.
(5)
Sellest tulenevalt on vaja liitu importimise jaoks kehtestada uued veterinaarsertifikaadid, mis võtaksid arvesse direktiivi 92/65/EMÜ direktiiviga 2008/73/EÜ ja määrusega (EL) nr 176/2010 tehtud muudatusi.
(6)
Lisaks on asjakohane, et kaupadega, mis imporditakse liitu Šveitsist, on kaasas veterinaarsertifikaadid, mis vastavad liidusiseses kaubanduses lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote puhul kasutatavatele näidistele, nagu on sätestatud komisjoni 26. august 2010. aasta otsuses 2010/470/EL, millega kehtestatakse veterinaarsertifikaatide näidised hobuste, lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote ning sigade munarakkude ja embrüote liidusiseseks kaubanduseks, (5) ja võttes arvesse kohandusi, mis on sätestatud nõukogu ja komisjoni (teadus- ja tehnikakoostöö kokkuleppe osas) 4. aprilli 2002. aasta otsusega 2002/309/EÜ, Euratom (seitsme kokkuleppe sõlmimise kohta Šveitsi Konföderatsiooniga) (6) heaks kiidetud Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelise põllumajandustoodetega kauplemise kokkuleppe 11. lisa 2. liite IX peatüki B osa punktis 7.
(7)
Käesoleva otsuse kohaldamisel tuleks võtta arvesse sertifitseerimise erinõudeid ja veterinaarsertifikaatide näidiseid, mida võib koostada vastavalt Euroopa Ühenduse ja Kanada valitsuse vahel sõlmitud kokkuleppele, mis käsitleb elusloomade ja loomsete toodetega kauplemisel inimeste ja loomade tervise kaitseks võetavaid sanitaarmeetmeid (7) ning mis on heaks kiidetud nõukogu otsusega 1999/201/EÜ (8).
(8)
Käesoleva otsuse kohaldamisel tuleks arvesse võtta ka sertifitseerimise erinõudeid ja veterinaarsertifikaatide näidiseid, mida võib koostada vastavalt Euroopa Ühenduse ja Uus-Meremaa vahelisele kokkuleppele elusloomade ja loomsete saadustega kauplemise suhtes kohaldatavate sanitaarmeetmete kohta, (9) mis on heaks kiidetud nõukogu otsusega 97/132/EÜ (10).
(9)
ELi õigusaktide selguse ja järjepidevuse huvides tuleks otsus 2008/635/EÜ kehtetuks tunnistada ja asendada käesoleva otsusega.
(10)
Et vältida häireid kaubanduses, tuleks üleminekuperioodil lubada teatavatel tingimustel kasutada otsuse 2008/635/EÜ kohaselt väljastatud terviseohutuse sertifikaate.
(11)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Sisu
Otsuses sätestatakse loetelu nendest kolmandatest riikidest või nende osadest, kust liikmesriigid tohivad lubada lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote partiide importi ELi.
Samuti sätestatakse nende kaupade ELi importimise sertifitseerimisnõuded.
Artikkel 2
Sperma importimine
Liikmesriigid lubavad lammaste ja kitsede sperma partiisid importida eeldusel, et need vastavad järgmistele tingimustele:
a)
need on pärit I lisas loetletud kolmandast riigist või selle osast;
b)
need on pärit tunnustatud seemendusjaamadest või spermasäilituskeskusest, mis on loetletud direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 alapunkti b kohaselt;
c)
nendega on kaasas terviseohutuse sertifikaat, mis on koostatud vastavalt II lisa 2. osas esitatud veterinaarsertifikaadi näidisele ja täidetud vastavalt kõnealuse lisa 1. osas esitatud selgitavatele märkustele:
i)
näidis 1, nagu on sätestatud A jaos, sperma puhul, mis on saadetud tunnustatud seemendusjaamast, kust sperma pärineb;
ii)
näidis 2, nagu on sätestatud B jaos, sperma puhul, mis on saadetud tunnustatud spermasäilituskeskusest.
Kui aga liidu ja kolmandate riikide vaheliste kahepoolsete kokkulepetega on sätestatud sertifitseerimise erinõuded, siis kohaldatakse nimetatud nõudeid;
d)
need vastavad punktis c osutatud veterinaarsertifikaadis esitatud nõuetele.
Artikkel 3
Embrüote ja munarakkude importimine
Liikmesriigid lubavad lammaste ja kitsede embrüote ja munarakkude partiisid importida eeldusel, et need vastavad järgmistele tingimustele:
a)
need on pärit III lisas loetletud kolmandast riigist või selle osast;
b)
need on pärit tunnustatud embrüokogumis- ja -tootmisrühmadelt, mis on loetletud direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 alapunkti b kohaselt;
c)
nendega on kaasas terviseohutuse sertifikaat, mis on koostatud vastavalt IV lisa 2. osas esitatud veterinaarsertifikaadi näidisele ja täidetud vastavalt kõnealuse lisa 1. osas esitatud selgitavatele märkustele.
Kui aga liidu ja kolmandate riikide vaheliste kahepoolsete kokkulepetega on sätestatud sertifitseerimise erinõuded, siis kohaldatakse nimetatud nõudeid;
d)
need vastavad punktis c osutatud veterinaarsertifikaadis esitatud nõuetele.
Artikkel 4
Üldtingimused sperma, munarakkude ja embrüote partiide liitu transportimise kohta
1. Lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote partiisid ei tohi transportida samas konteineris kui teisi sperma, munarakkude ja embrüote partiisid,
a)
mis ei ole ette nähtud liitu toomiseks või
b)
mille tervisestaatus on madalam.
2. Euroopa Liitu transportimise ajaks paigutatakse sperma, munarakkude ja embrüote partiid suletud ja plommitud konteineritesse ning plomm ei tohi olla transpordi käigus rikutud.
Artikkel 5
Kehtetuks tunnistamine
Otsus 2008/635/EÜ tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 6
Üleminekusätted
Üleminekuperioodil kuni 31. augustini 2011 lubavad liikmesriigid kolmandatest riikidest importida järgmisi kaupu:
a)
lammaste ja kitsede sperma, mis on kogutud, töödeldud ja säilitatud direktiivi 92/65/EMÜ kohaselt hiljemalt 31. augustil 2010 ning millega on kaasas veterinaarsertifikaat, mis on välja antud hiljemalt 31. mail 2011 vastavalt otsuse 2008/635/EÜ II lisas esitatud näidisele;
b)
lammaste ja kitsede munarakud ja embrüod, mis on kogutud või toodetud, töödeldud ja säilitatud direktiivi 92/65/EMÜ kohaselt hiljemalt 31. augustil 2010 ning millega on kaasas veterinaarsertifikaat, mis on välja antud hiljemalt 31. mail 2011 vastavalt otsuse 2008/635/EÜ VI lisas esitatud näidisele.
Artikkel 7
Kohaldamistähtpäev
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. septembrist 2010.
Artikkel 8
Adressaadid
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 26. august 2010