NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 610/2012
ze dne 9. července 2012,
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity pro některá kokcidiostatika a histomonostatika v potravinách byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami (2), aby se zajistilo řádné fungování vnitřního trhu a ochrana veřejného zdraví.
(2)
Maximální limity by měly být neustále přizpůsobovány s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků a změny maximálních limitů reziduí stanovených pro určité potraviny dotčené v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 Evropského parlamentu a Rady ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu (3), nebo v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (4).
(3)
Maximální limity reziduí pro lasalocid sodný v potravinách živočišného původu ze skotu byly stanoveny v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 prováděcím nařízení Komise (EU) č. 86/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku lasalocid (5). Proto je nutné změnit ustanovení, pokud jde o lasalocid sodný.
(4)
Nyní jsou k dispozici nové technické informace, zejména specifické studie o přenosovém poměru maduramicinu z krmiva do vajec nosnic. Tyto studie prokazují, že krmiva pro nosnice obsahující maduramicin v důsledku křížové kontaminace, avšak s nižší než maximální úrovní, způsobují ve vejcích úrovně maduramicinu, které jsou vyšší než současná povolená maximální úroveň. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv maduramicinem (6) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti maduramicinu amonného pro výkrm kuřat (7) tyto vyšší úrovně nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se maduramicinu odpovídajícím způsobem změnit.
(5)
Podmínky povolení nikarbazinu a diclazurilu jako doplňkových látek byly změněny nařízením Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let (8) a nařízením Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (9). Tento vývoj vyžaduje významné změny maximálních limitů stanovených pro nikarbazin a menší změny pro diclazuril v příloze nařízení (ES) č. 124/2009. V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv nikarbazinem (10) a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti nikarbazinu pro výkrm kuřat (11) navrhované maximální úrovně nikarbazinu v potravinách v důsledku nevyhnutelné křížové kontaminace necílového krmiva nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele. Proto je vhodné ustanovení týkající se diclazurilu a nikarbazinu odpovídajícím způsobem změnit.
(6)
Nařízení (ES) č. 124/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 124/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. července 2012.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 610/2012,
9. juuli 2012,
millega muudetakse 10. veebruari 2009. aasta määrust (EÜ) nr 124/2009, milles sätestatakse piirnormid koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide esinemisele toidus, mis on tingitud nende ainete vältimatust ülekandest muusse kui selleks ettenähtud sööta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 8. veebruari 1993. aasta määrust (EMÜ) nr 315/93, milles sätestatakse ühenduse menetlused toidus sisalduvate saasteainete suhtes, (1) eriti selle artikli 2 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 10. veebruari 2009. aasta määruses (EÜ) nr 124/2009, milles sätestatakse piirnormid koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide esinemisele toidus, mis on tingitud nende ainete vältimatust ülekandest muusse kui selleks ettenähtud sööta, (2) on sätestatud piirnormid teatavate koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide esinemisele toidus, et tagada siseturu nõuetekohane toimimine ning kaitsta rahvatervist.
(2)
Piirnorme tuleks pidevalt kohandada, võttes arvesse teaduse ja tehnika arengut ja muutusi jääkide piirnormides, mis on asjaomasele konkreetsele toiduainele kehtestatud seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrusega (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes (3) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrusega nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (4).
(3)
Lasalotsiidnaatriumi jääkide piirnormid veistelt pärinevates loomsetes toiduainetes on sätestatud määruse (EÜ) nr 470/2009 raames komisjoni 1. veebruari 2012. aasta rakendusmäärusega (EL) nr 86/2012, millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine lasalotsiidi osas (5). Seega on vajalik muuta lasalotsiidnaatriumi käsitlevaid sätteid.
(4)
Saadaval on uus tehniline teave, nimelt konkreetsed uuringud maduramütsiini ülekande määra kohta söödast munakanade munadesse. Need uuringud näitavad, et munakanade sööt, mis sisaldab ristsaastumise tõttu maduramütsiini, olgugi et piirnormist madalamal tasemel, põhjustab munade praegusest lubatud piirnormist kõrgemat maduramütsiini sisaldust. Vastavalt Euroopa Toiduohutusameti arvamuses esitatud järeldustele muude kui selleks ettenähtud söötade ristsaastumise kohta maduramütsiiniga (6) ja teaduslikule arvamusele maduramütsiinammooniumi ohutuse ning efektiivsuse kohta broilerkanade söödas, (7) ei põhjusta kõnealune kõrgem sisaldus märkimisväärset riski tarbijate tervisele. Seega on asjakohane maduramütsiini käsitlevaid sätteid vastavalt muuta.
(5)
Nikarbasiini ja diklasuriili söödalisandina lubamise tingimusi on vastavalt muudetud komisjoni 5. oktoobri 2010 aasta määrusega (EL) nr 875/2010, millega lubatakse kasutada teatavat söödalisandit kümne aasta jooksul, (8) ja komisjoni 23.veebruari 2011. aasta määrusega (EL) 169/2011, milles käsitletakse diklasuriili lubamist pärlkanade söödalisandina (9).See areng nõuab olulisi muudatusi määruse (EÜ) nr 124/2009 lisas nikarbasiinile sätestatud piirnormides ja väikseid muudatusi diklasuriili puhul. Vastavalt järeldustele Euroopa Toiduohutusameti arvamuses muude kui selleks ettenähtud söötade ristsaastumise kohta nikarbasiiniga (10) ja teaduslikule arvamusele nikarbasiini ohutuse ning efektiivsuse kohta broilerkanade söödas (11) ei põhjusta piirnormid, mis on kavas sätestada nikarbasiini esinemisele toidus kõnealuse toimeaine vältimatu ülekande tõttu muusse kui selleks ettenähtud sööta, märkimisväärset riski tarbijate tervisele. Seega on asjakohane diklasuriili ja nikarbasiini käsitlevaid sätteid vastavalt muuta.
(6)
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 124/2009 vastavalt muuta.
(7)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 124/2009 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. juuli 2012