PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
1. juuni 2012,
millega antakse luba gammatsüklodekstriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 3496 all)
(Ainult saksakeelne tekst on autentne)
(2012/288/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
(1)
Äriühing Wacker Chemie GmbH esitas 26. veebruaril 2010. aastal Iirimaa pädevale ametiasutusele taotluse tuua toidu uuendkoostisosana turule γ-tsüklodekstriin. Gammatsüklodekstriin on toidule lisatav seeduv süsivesik.
(2)
Iirimaa pädev toiduhindamisasutus esitas 9. juulil 2010 esmase ohutushindamise aruande. Selles aruandes jõuti järeldusele, et äriühing Wacker Chemie GmbH esitas piisavad andmed γ-tsüklodekstriini turuleviimise lubamiseks toidu uuendkoostisosana.
(3)
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõikidele liikmesriikidele 19. juulil 2010.
(4)
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60 päeva pikkuse ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväited. Eelkõige esitati rasvlahustuvate vitamiinide imendumisega seotud vastuväiteid. Kõnealuse määruse artikli 7 lõike 1 kohaselt tuleb vastu võtta komisjoni rakendusotsus, mis võtaks arvesse esitatud vastuväited. Liikmesriigid ja komisjon jäid rahule taotleja esitatud lisaselgitustega.
(5)
γ-tsüklodekstriini tahtlik tehnoloogilisel eesmärgil lisamine toidule kuulub Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruse (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) (2) reguleerimisalasse ning tuleks vastavalt sellele määrusele heaks kiita.
(6)
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud γ-tsüklodekstriini võib turule viia toidu uuendkoostisosana.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud γ-tsüklodekstriini sisaldava toidu märgistusele, on „gammatsüklodekstriin” või „γ-tsüklodekstriin”.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Wacker Chemie AG, Hanns-Seidel-Platz 4, 81737 München, Saksamaa.
Brüssel, 1. juuni 2012