NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 365/2010,
28. aprill 2010,
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2073/2005 toiduainete mikrobioloogiliste kriteeriumide kohta pastöriseeritud piimas ja muudes pastöriseeritud vedelates piimasaadustes leiduvate enterobakterite ning söögisoolas leiduva Listeria monocytogenes’e osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrust (EÜ) nr 852/2004 toiduainete hügieeni kohta, (1) eriti selle artikli 4 lõiget 4,
ning arvestades järgmist:
(1)
Komisjoni 15. novembri 2005. aasta määrusega (EÜ) nr 2073/2005 toiduainete mikrobioloogiliste kriteeriumide kohta (2) kehtestatakse teatavate mikroorganismide mikrobioloogilised kriteeriumid ja rakenduseeskirjad, mida toidukäitlejatel tuleb järgida määruse (EÜ) nr 852/2004 artiklis 4 nimetatud hügieeni üld- ja erinõuete rakendamisel.
(2)
Määruse (EÜ) nr 2073/2005 artikli 10 kohaselt vaadatakse mikrobioloogilisi kriteeriume üle, arvestades arengut teaduses, tehnikas ja metoodikas, toiduainetes leiduvaid uusi patogeenseid organisme ning ohuhinnangute alast teavet.
(3)
Määruse (EÜ) nr 2073/2005 I lisa 1. peatükis on sätestatud toiduohutuse kriteeriumid Listeria monocytogenes’e kohta teatavates valmistoitudes. Osas 1.3 on esitatud kriteeriumid selliste valmistoitude kohta (v.a imikutele ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ettenähtud valmistoidud), milles L. monocytogenes ei paljune. Toidukäitlejatel tuleb tagada turule viidavate toodete vastavus sellistele kriteeriumidele kõlblikkusaja kestel.
(4)
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrusele (EÜ) 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused, (3) on söögisool valmistoit. Teaduslikud uuringud näitavad, et on vähetõenäone, et normaaltingimustel leiduks L. monocytogenes’t soolas ja et see seal säiliks. Seega tuleks lisada söögisool määruse (EÜ) nr 2073/2005 I lisa 1. peatüki joonealusesse märkusesse 4, milles on loetletud valmistoidud, mille puhul ei ole vaja teha korrapärast kontrolli L. monocytogenes’e suhtes.
(5)
Vastavalt määrusele (EÜ) nr 2073/2005 kohaldatakse enterobakterite puhul pastöriseeritud piimas ja muudes pastöriseeritud vedelates piimatoodetes protsessi hügieenikriteeriumi ning kasutatakse analüütilist standardmeetodit ja piirmäärasid.
(6)
On selgunud, et enterobakterite puhul pastöriseeritud piimas ja muudes pastöriseeritud vedelates piimatoodetes kasutamiseks sätestatud standardmeetod ISO 21528-1 on tootja enesekontrollide tegemiseks ebamugav, kuna see on liiga aeganõudev ja töömahukas. Seoses enterobakterite puhul pastöriseeritud piima ja muude pastöriseeritud vedelate piimatoodete uurimiseks kasutatava analüütilise standardmeetodi arenguga tuleks sätestatud standardmeetodi asemel kasutamiseks sätestada meetod ISO 21528-2, mis on kiirem ja kergemini teostatav.
(7)
Analüütilise standardmeetodi valikust sõltub määramise tulemus. Seetõttu tuleks enterobakterite määramiseks pastöriseeritud piimas ja muudes pastöriseeritud vedelates piimatoodetes kasutatavat analüütilist standardmeetodit vastavalt muuta. Sellise muudatuse puhul on tagatud hügieeni seisukohalt piisavalt täpne määramistulemus, sest töötlemisprotsessis esinevad probleemid põhjustaksid tõenäoliselt enterobakterite palju kiiremat kasvu.
(8)
Arvestades hiljutisi muudatusi taksonoomias tuleks nimi Enterobacter sakazakii asendada määruses (EÜ) nr 2073/2005 nimega Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Mõni säte oli kohaldatav kuni 1. jaanuarini 2010 ja pärast seda kuupäeva kohaldatakse uusi, määruses juba esitatud sätteid. Sätete lugemise kergendamiseks on asjakohane vanad sätted kustutada.
(10)
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 2073/2005 vastavalt muuta.
(11)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 2073/2005 I lisa muudetakse järgmiselt.
1)
1. peatükki muudetakse järgmiselt.
a)
Rida 1.5 asendatakse järgmisega:
„1.5
Kodulinnulihast valmistatud kuumtöödeldult söömiseks ette nähtud hakkliha ja lihavalmistised
Salmonella
5
0
Puudub 25 g-s
EN/ISO 6579
Kõlblikkusajal turule viidud tooted”
b)
Rida 1.9 asendatakse järgmisega:
„1.9
Kodulinnulihast valmistatud kuumtöödeldult söömiseks ette nähtud lihatooted
Salmonella
5
0
Puudub 25 g-s
EN/ISO 6579
Kõlblikkusajal turule viidud tooted”
c)
Rida 1.24 asendatakse järgmisega:
„1.24
Imikute kuivpiimasegud ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ettenähtud dieetkuivtoidud alla kuue kuu vanustele lastele(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Puudub 10 g-s
ISO/TS 22964
Kõlblikkusajal turule viidud tooted”
2)
1. peatüki joonealusesse märkusesse 4 lisatakse järgmine taane:
„-
söögisool”
3)
2. peatüki osa 2.2 muudetakse järgmiselt.
a)
Rida 2.2.1 asendatakse järgmisega:
„2.2.1
Pastöriseeritud piim ja muud pastöriseeritud vedelad piimasaadused (4)
Enterobakterid
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Tootmisprotsessi lõpp
Kuumtöötlemisviisi tõhususe ja töötlemisjärgse saastumise vältimise ning toorainete kvaliteedi kontroll”
b)
Joonealune märkus (2) asendatakse järgmisega:
„(2)
Punktides 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 ja 2.2.10 m = M”
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. aprill 2010