Dvacátá Třetí Směrnice Komise 98/62/ES
ze dne 3. září 1998,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 98/16/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetologii,
vzhledem k tomu, že při neexistenci nových vědeckých údajů, zejména pokud jde o dlouhodobou toxicitu, doporučuje Vědecký výbor pro kosmetologii zakázat použití látek moskene a musk tibetene v kosmetických prostředcích, protože mohou představovat riziko pro zdraví spotřebitelů;
vzhledem k tomu, že se z dalšího toxikologického zhodnocení chloridu strontnatého založeného na nových údajích předložených průmyslem ukázalo, že jeho použití může být bez jakéhokoliv bezpečnostního rizika rozšířeno na šampony a prostředky pro péči o obličej za předpokladu, že nebude překročena maximální koncentrace;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších vědeckých údajů může být povoleno použití látek benzalkoniumchlorid, bromid a sůl s cukernou kyselinou jako konzervačních přísad v kosmetických prostředcích při dodržení požadavků směrnice;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého výzkumu a údajů může být látka 3-jodprop-2-yn-1-yl N-butylkarbamát (jodopropenyl butylkarbamát) za určitých podmínek týkajících se koncentrace a použití dočasně používána jako konzervační přísada v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších vědeckých údajů může být látka 2-(2 H-benzotriazolyl)6{[3(1,1,1,3,5,5, 5-heptamethyltrisiloxan-3-yl]2-methylpropyl}4-methylfenol při dodržení požadavků směrnice používána jako filtr ultrafialového záření;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších vědeckých údajů může být látka bis(2-ethylhexyl)4,4′({6[4-(N-tercbutylkarbamoyl)anilino]1,3,5-triazin2,4-diyl}diimino)dibenzoát používána jako filtr ultrafialového záření v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého výzkumu a údajů mohou být látky ethoxylovaný ethyl-4-aminobenzoát, isopentyl-4-methoxycinnamát, N2,N4,N6tris[4-(2-ethylhexyloxy)fenyl]1,3,5-triazin2,4,6-triamin a 2-ethylhexyl salicylát při dodržení požadavků směrnice používány jako filtry ultrafialového záření v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého výzkumu a údajů mohou být látky 3-(4-methylbenzyliden)-d-lkafr a 3-benzylidenkafr používány jako filtry ultrafialového záření v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění způsobem uvedeným v příloze.
Článek 2
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. července 1999 v případě látek uvedených v příloze nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 30. června 2000 nebudou konečnému spotřebiteli prodávány ani jinak přenechávány výrobky uvedené v odstavci 1 obsahující látky uvedené v příloze, pokud nesplňují požadavky této směrnice.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 1999. Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 3. září 1998.
DRIEËNTWINTIGSTE RICHTLIJN 98/62/EG VAN DE COMMISSIE van 3 september 1998 tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II, III, VI en VII van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 98/16/EG van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 8, lid 2,
Na raadpleging van het wetenschappelijk comité voor cosmetologie,
Overwegende dat bij gebrek aan nieuwe wetenschappelijke gegevens, inzonderheid op het gebied van de toxiciteit bij langdurige blootstelling, het wetenschappelijk comité voor cosmetologie aanraadt het gebruik van moskeen en muskustibetine in cosmetische producten te verbieden omdat deze stoffen een risico voor de gezondheid van de consument kunnen inhouden;
Overwegende dat uit een op nieuwe gegevens van de industrie gebaseerde toxicologische evaluatie van strontiumchloride blijkt dat het gebruik van deze stof zonder risico voor de veiligheid kan worden uitgebreid tot shampoos en producten voor gelaatsverzorging op voorwaarde dat een maximale concentratie in acht wordt genomen;
Overwegende dat op grond van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van benzalkoniumchloride, -bromide en -saccharinaat als conserveermiddel in cosmetische producten kan worden toegelaten op de bij de richtlijn vastgestelde voorwaarden;
Overwegende dat op grond van het meest recente onderzoek en van de laatste wetenschappelijke gegevens 3-jood-2-propynylbutylcarbamaat (joodpropynylbutylcarbamaat) voorlopig als conserveermiddel mag worden gebruikt als aan bepaalde concentratie- en gebruiksvoorwaarden is voldaan;
Overwegende dat op grond van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trime-thylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propylfenol als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten op de bij de richtlijn vastgestelde voorwaarden;
Overwegende dat op grond van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van benzoëzuur,4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)fenyl)amino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis5-,bis(2-ethylhexyl)ester als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten;
Overwegende dat op grond van het meest recente onderzoek en van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van geëthoxyleerd ethyl-4-aminobenzoaat, van isopentyl-4-methoxycinnamaat, van 2,4,6-trianiline-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazine en van 2-ethylhexylsalicylaat als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten op de bij de richtlijn vastgestelde voorwaarden;
Overwegende dat op grond van het meest recente onderzoek en van de laatste wetenschappelijke gegevens het gebruik van 3-(4'-methylbenzylideen)-d-1 kamfer en van 3-benzylideenkamfer als UV-filter in cosmetische producten kan worden toegelaten;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector cosmetische producten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 76/768/EEG wordt overeenkomstig de bijlage gewijzigd.
Artikel 2
1. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om met ingang van 1 juli 1999 voor de in de bijlage opgenomen stoffen te beletten dat de in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten en importeurs producten op de markt brengen die niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen.
2. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in lid 1 bedoelde producten die de in de bijlage opgenomen stoffen bevatten, na 30 juni 2000 aan de eindgebruiker worden verkocht of overgedragen.
Artikel 3
1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juni 1999 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van alle bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
Artikel 4
Deze richtlijn treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 5
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 3 september 1998.