Rozhodnutí Komise
ze dne 4. července 2003,
kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
(Text s významem pro EHP)
(2003/493/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie (dále jen "para ořechy") byla v mnoha případech zjištěna vysoká úroveň kontaminace aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem.
(2) Vědecký výbor pro potraviny zjistil, že aflatoxin B1 může způsobovat - dokonce i v krajně nízkých dávkách - rakovinu jater a že je rovněž genotoxický.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 ze dne 8. března 2001, kterým se stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek v potravinách [2], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek, a zejména aflatoxinů, v potravinách. Tyto limity byly ve vzorcích para ořechů často a ve značné míře překročeny.
(4) Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Společenství a je proto vhodné přijmout ochranná opatření na úrovni Společenství.
(5) Potravinový a veterinární úřad Komise (dále jen "PVÚ") provedl ve dnech 25. ledna až 9. února 2003 misi v Brazílii, aby vyhodnotil stávající systémy kontroly, které mají zabránit kontaminaci para ořechů určených k vývozu do Společenství aflatoxiny. Mise mimo jiné odhalila, že:
- vnitrostátní právní přepisy stanoví nepřiměřený postup odběru vzorků,
- pokud jde o para ořechy, neexistuje přiměřený systém zpětného vysledování ani během zpracovatelského řetězce, ani pokud jde o postup při vývozu a osvědčování,
- kontrola prováděná na vzorku během odeslání do laboratoře je nepřiměřená,
- některé laboratoře oprávněné k provádění analýzy pro účely vývozního osvědčení nepředkládají přesné a spolehlivé výsledky,
- u některých osvědčení o aflatoxinu vydaných soukromými laboratořemi identifikace šarže často neumožňuje spolehlivě prokázat vztah mezi vzorkem, šarží a osvědčením,
- úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné.
Je proto zapotřebí stanovit pro para ořechy ve skořápce pocházející nebo odeslané z Brazílie zvláštní, přísné podmínky, které zajistí ochranu veřejného zdraví na vysoké úrovni.
(6) Je nezbytné, aby para ořechy byly sbírány, tříděny, zpracovávány, baleny, dopravovány a aby s nimi bylo zacházeno podle řádných hygienických postupů. Je rovněž nezbytné stanovit množství aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ve vzorcích odebraných ze zásilky bezprostředně před jejím odesláním z Brazílie. Odběr vzorků a analýza by měly být prováděny v souladu se směrnicí Komise 98/53/ES ze dne 16. července 1998, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách [4], ve znění směrnice 2002/27/ES ze dne 13. března 2002 [5].
(7) Brazílie by měla poskytnout písemné důkazy, které se přiloží ke každé zásilce para ořechů, ohledně podmínek sběru, třídění, manipulace, zpracování, balení a dopravy, jakož i výsledků laboratorní analýzy vzorků odebraných ze zásilky za účelem stanovení obsahu B1 a celkového aflatoxinu.
(8) Ze zjištění mise PVÚ lze vyvodit závěr, že Brazílie nemůže v současné době zajistit spolehlivé výsledky analýz nebo zaručit jednotnost šarže, pokud jde o osvědčování zásilek para ořechů. Proto každé osvědčení vydané pro para ořechy z Brazílie vzbuzuje vážné pochyby o jeho spolehlivosti. Kromě toho vyplývá ze zjištění závěr, že současné úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné. Proto je zapotřebí stanovit přísné podmínky pro vracení nevyhovujících šarží. V případě, že tyto přísné podmínky nebudou dodrženy, měly by být další nevyhovující šarže zničeny.
(9) Je proto nezbytné, aby za účelem ochrany veřejného zdraví příslušný orgán dovážejícího členského státu podrobil všechny šarže para ořechů dovezených do Společenství odběru vzorků a analýze ke zjištění obsahu aflatoxinu ještě před jejich propuštěním na trh.
(10) V zájmu veřejného zdraví by členské státy měly Komisi předkládat pravidelné zprávy o výsledcích všech analýz v rámci úředních kontrol provedených na zásilkách para ořechů. Tyto zprávy by měly doplňovat oznamovací povinnost v rámci systému včasného varování pro potraviny a krmiva zavedeného podle nařízení (ES) č. 178/2002.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Omezení dovozů para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
1. Členské státy nesmějí dovážet para ořechy ve skořápce kódu KN 08012100 pocházející nebo odeslané z Brazílie (dále jen "para ořechy"), nejsou-li k zásilce připojeny:
a) zpráva obsahující výsledky úředního odběru vzorků a jejich analýzy a
b) osvědčení o zdravotní nezávadnosti vydané v souladu se vzorem uvedeným v příloze I a vyplněným, podepsaným a ověřeným zástupcem příslušného orgánu Brazílie, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimeno - (MAPA).
2. Odchylně od odstavce 1 členské státy povolí dovoz zásilek para ořechů nevyhovujících ustanovením odstavce 1 písm. a) a b), které opustily Brazílii před 5. červencem 2003, pokud může hospodářský subjekt v souladu s ustanoveními směrnice 98/53/ES na základě odběru vzorků a výsledků analýzy prokázat, že zásilky jsou v souladu s nařízením ES č. 466/2001, pokud jde o maximální povolené limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu.
Článek 2
Odběr vzorků a analýza para ořechů příslušným orgánem Brazílie
Odběr vzorků a analýza para ořechů stanovené v čl. 1 odst. 1 písm. a) se musí provádět v souladu s ustanoveními směrnice Komise 98/53/ES.
Analýzu musí provést úřední kontrolní laboratoř pro analýzu aflatoxinů v para ořeších v Belo Horizonte v Brazílii, Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Článek 3
Kód a místa vstupu zásilek para ořechů do Společenství
1. Každá zásilka para ořechů je označena identifikačním kódem odpovídajícím kódu ve zprávě a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveném v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b).
2. Zásilky para ořechů mohou být do Společenství dováženy pouze přes jedno z míst vstupu uvedených v seznamu přílohy II.
Článek 4
Povinnosti členských států, pokud jde o dovoz para ořechů z Brazílie do Společenství
1. Příslušné orgány v každém členském státě zajistí, aby para ořechy byly podrobeny kontrole dokladů, s cílem zajistit splnění požadavků čl. 1 odst. 1.
2. Příslušné orgány v každém členském státě provedou odběr vzorků a analýzu každé zásilky ke zjištění obsahu aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ještě před jejich uvolněním z místa vstupu do Společenství.
3. Členské státy předloží Komisi každý třetí měsíc zprávu o výsledcích všech analýz provedených v rámci úředních kontrol zásilek para ořechů, jak je stanoveno v odstavci 2. Tato zpráva se předkládá v měsíci následujícím po každém čtvrtletí [6].
4. Každou zásilku para ořechů určených k odběru vzorků a analýze lze před uvolněním z místa vstupu na trh zadržet maximálně po dobu 15 pracovních dnů.
Příslušné orgány dovážejícího členského státu vydají úřední průvodní doklad potvrzující, že členský stát podrobil zásilku úřednímu odběru vzorků a analýze, s uvedením výsledku analýzy.
Článek 5
Rozdělení zásilky
V případě, že je zásilka rozdělena, je ke každé části rozdělené zásilky připojena kopie zprávy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveného v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b) a průvodního dokladu stanoveného v čl. 4 odst. 4. Tyto kopie musí být ověřeny příslušným orgánem členského státu, na jehož území došlo k rozdělení.
Článek 6
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001 lze vrátit do země původu, pouze pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) písemně poskytne pro každou jednotlivou dotyčnou nevyhovující zásilku:
a) výslovný souhlas s vrácením dotyčné zásilky s uvedením kódu zásilky;
b) závazek podrobit vrácenou zásilku po jejím příchodu úřední kontrole;
c) konkrétní údaje o:
i) místě určení vracené zásilky;
ii) zamýšleném naložení s vrácenou zásilky a
iii) zamýšleném odběru vzorků a analýze provedených na vrácené zásilce.
Nicméně pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) nesplní podmínky stanovené v písmenech a), b) a c), zničí členský stát dovozu všechny další zásilky, které nevyhovují maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001.
Článek 7
Toto rozhodnutí bude nejpozději do 1. května 2004 přezkoumáno za účelem posouzení, zda zvláštní podmínky stanovené v článcích 1, 2, 3 a 4 poskytují ochranu veřejného zdraví ve Společenství na dostatečné úrovni. V rámci přezkumu se rovněž posoudí, zda je i nadále zapotřebí, aby úřední orgán dovážejícího členského státu odebíral vzorky a prováděl analýzy každé zásilky, jak je stanoveno v čl. 4 odst. 2.
Článek 8
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 5. července 2003.
Členské státy přijmou opatření nezbytná k dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 9
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. července 2003.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 4 juli 2003
tot vaststelling van bĳzondere voorwaarden voor de invoer van paranoten in de dop van oorsprong uit of verzonden uit Brazilië
(Voor de EER relevante tekst)
(2003/493/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (1), en met name op artikel 53, lid 1, onder b),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
In vele gevallen is gebleken dat paranoten in de dop van oorsprong uit of verzonden uit Brazilië („paranoten”) een te hoog gehalte aan aflatoxine B1 en een te hoog totaalgehalte aan aflatoxine vertonen.
(2)
Het Wetenschappelĳk Comité voor de menselĳke voeding heeft geconstateerd dat aflatoxine B1 zelfs in uiterst geringe hoeveelheden leverkanker veroorzaakt en bovendien genotoxisch is.
(3)
Verordening (EG) nr. 466/2001 van de Commissie van 8 maart 2001 tot vaststelling van maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen (2), laatstelĳk gewĳzigd bĳ Verordening (EG) nr. 563/2002 (3), stelt maximumgehalten vast voor bepaalde contaminanten en in het bĳzonder voor aflatoxinen in levensmiddelen. Die maximumgehalten zĳn in monsters van paranoten bĳ herhaling ruimschoots overschreden.
(4)
Deze verontreiniging vormt een ernstige bedreiging van de volksgezondheid in de Gemeenschap en er moeten dan ook beschermende maatregelen op communautair niveau worden getroffen.
(5)
Van 25 januari tot 9 februari 2003 heeft het Voedsel- en Veterinair Bureau (VVB) van de Commissie een inspectiebezoek aan Brazilië gebracht om de bestaande controlesystemen ter voorkoming van aflatoxinebesmetting in voor de uitvoer naar de Gemeenschap bestemde paranoten te evalueren. Dit inspectiebezoek bracht onder andere aan het licht dat:
-
de nationale wetgeving niet in een adequate bemonsteringsprocedure voorziet;
-
er geen adequaat traceerbaarheidssysteem voor paranoten bestaat, noch tĳdens het verwerkingsproces, noch voor de uitvoerprocedure en certificatie;
-
de controle op het monster tĳdens de verzending naar het laboratorium ontoereikend is;
-
sommige laboratoria die analyses mogen uitvoeren met het oog op de afgifte van uitvoercertificaten, geen accurate of betrouwbare resultaten opleveren;
-
op sommige, door particuliere laboratoria afgegeven aflatoxinecertificaten de partĳ-identificatie dikwĳls onvoldoende is om betrouwbare garanties te bieden met betrekking tot de relatie tussen monster, partĳ en certificaat;
-
de officiële controle op geretourneerde partĳen ontoereikend is.
Daarom dienen paranoten in de dop van oorsprong uit of verzonden uit Brazilië aan bĳzondere strenge voorwaarden onderworpen te worden met het oog op een zo groot mogelĳke bescherming van de volksgezondheid.
(6)
Paranoten moeten worden geproduceerd, gesorteerd, op- en overgeslagen, verwerkt, verpakt en vervoerd overeenkomstig goede hygiënische praktĳken. Ook moeten het gehalte aan aflatoxine B1 en het totaalgehalte aan aflatoxine worden bepaald in monsters die van de zendingen worden genomen vlak voordat deze uit Brazilië worden verzonden. De bemonstering en analyse moeten worden uitgevoerd volgens Richtlĳn 98/53/EG van de Commissie van 16 juli 1998 tot vaststelling van bemonsteringswĳzen en analysemethoden voor de officiële controle op de maximumgehalten aan bepaalde verontreinigingen in levensmiddelen (4), laatstelĳk gewĳzigd bĳ Richtlĳn 2002/27/EG van 13 maart 2002 (5).
(7)
Brazilië moet bĳ elke zending paranoten begeleidende documenten verstrekken betreffende de omstandigheden van productie, sortering, op- en overslag, verwerking, verpakking en vervoer, alsook de resultaten van de laboratoriumanalyses van de monsters die van de zending genomen zĳn, voor het gehalte aan aflatoxine B1 en het totaalgehalte aan aflatoxine.
(8)
Uit de bevindingen van het inspectiebezoek van het VVB kan worden geconcludeerd dat Brazilië op het ogenblik geen betrouwbare analyseresultaten of de integriteit van de partĳ met het oog op de certificatie van zendingen paranoten kan garanderen. Daarom is de betrouwbaarheid van de voor paranoten uit Brazilië afgegeven certificaten hoogst twĳfelachtig. Bovendien kan ook worden geconcludeerd dat de huidige officiële controles op geretourneerde partĳen ontoereikend zĳn. Daarom dienen er strenge voorwaarden voor de terugzending van niet-conforme partĳen te worden vastgesteld. Indien niet aan deze strenge voorwaarden wordt voldaan, moeten volgende niet-conforme partĳen vernietigd worden.
(9)
Teneinde de volksgezondheid te beschermen moeten daarom alle in de Gemeenschap ingevoerde partĳen paranoten door de bevoegde autoriteit van de importerende lidstaat onderworpen worden aan bemonstering en analyse op hun aflatoxinegehalte alvorens zĳ op de markt worden gebracht.
(10)
In het belang van de volksgezondheid dienen de lidstaten de Commissie periodiek verslag uit te brengen van alle analyseresultaten van officiële controles op zendingen paranoten. Deze verslagen komen boven op de verplichte kennisgevingen in het kader van het systeem voor snelle waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders dat is ingesteld bĳ Verordening (EG) nr. 178/2002.
(11)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zĳn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Beperkingen op de invoer van paranoten in de dop van oorsprong uit of verzonden uit Brazilië
1. De lidstaten mogen geen onder de categorie GN-code 0801 21 00 vallende paranoten in de dop van oorsprong uit of verzonden uit Brazilië („paranoten”) invoeren, tenzĳ de zending vergezeld gaat van:
a)
een verslag met de officiële bemonsterings- en analyseresultaten; en
b)
een volgens het model in bĳlage I afgegeven gezondheidscertificaat, ingevuld, ondertekend en geverifieerd door een vertegenwoordiger van de bevoegde autoriteit van Brazilië, het Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).
2. In afwĳking van lid 1 mogen de lidstaten de invoer toestaan van zendingen paranoten die niet aan het bepaalde in lid 1, onder a) en b), voldoen en die Brazilië voor 5 juli 2003 hebben verlaten, op voorwaarde dat de handelaar via bemonstering en analyse volgens de bepalingen van Richtlĳn 98/53/EG kan aantonen dat de zendingen voldoen aan de bepalingen van Verordening (EG) nr. 466/2001 wat het maximaal toegestane gehalte aan aflatoxine B1 en het maximaal toegestane totaalgehalte aan aflatoxine betreft.
Artikel 2
Bemonstering en analyse van paranoten door de bevoegde autoriteit van Brazilië
De bemonstering en analyse van paranoten als bedoeld in artikel 1, lid 1, onder a), moeten worden uitgevoerd volgens de bepalingen van Richtlĳn 98/53/EG van de Commissie.
De analyse moet worden uitgevoerd door het officiële laboratorium voor de analyse van aflatoxines in paranoten in Belo Horizonte, Brazilië, het Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar (LACQSA).
Artikel 3
Code en punten van binnenkomst in de Gemeenschap voor zendingen paranoten
1. Elke zending paranoten dient voorzien te zĳn van een codenummer dat overeenstemt met het codenummer op het verslag en het gezondheidscertificaat als bedoeld in artikel 1, lid 1, onder a) en b).
2. Zendingen paranoten mogen alleen in de Gemeenschap worden ingevoerd via één van de in bĳlage II vermelde punten van binnenkomst.
Artikel 4
Verplichtingen van de lidstaten ten aanzien van de invoer van paranoten uit Brazilië
1. De bevoegde autoriteiten van de lidstaten zien erop toe dat bĳ de invoer van paranoten de bĳbehorende documenten worden gecontroleerd teneinde te waarborgen dat wordt voldaan aan de in artikel 1, lid 1, bedoelde vereisten.
2. De bevoegde autoriteiten van de lidstaten laten op elke zending paranoten steekproeven en analyses uitvoeren ter bepaling van het gehalte aan aflatoxine B1 en het totaalgehalte aan aflatoxine voordat zĳ vanuit het punt van binnenkomst in de Gemeenschap op de markt worden gebracht.
3. De lidstaten brengen de Commissie om de drie maanden verslag uit van alle analyseresultaten van de officiële controles op zendingen paranoten zoals bedoeld in lid 2. Dit verslag wordt ingediend in de maand volgende op elk kwartaal (6).
4. Elke te bemonsteren en te analyseren zending wordt maximaal 15 werkdagen vastgehouden voordat zĳ vanuit het punt van binnenkomst in de Gemeenschap op de markt wordt gebracht.
De bevoegde autoriteiten van de importerende lidstaat verstrekken een begeleidend officieel document waaruit blĳkt dat de zending door de lidstaat officieel bemonsterd en geanalyseerd is, onder vermelding van het resultaat van de analyses.
Artikel 5
Splitsing van een zending
Indien een zending wordt gesplitst, moeten de delen van de gesplitste zending vergezeld gaan van kopieën van het verslag en het gezondheidscertificaat als bedoeld in artikel 1, lid 1, onder a) en b), en van het begeleidend document als bedoeld in artikel 4, lid 4. Deze kopieën moeten door de bevoegde autoriteit van de lidstaat op het grondgebied waarvan de splitsing heeft plaatsgevonden, worden gewaarmerkt.
Artikel 6
Zendingen paranoten die niet voldoen aan het maximumgehalte aan aflatoxine B1 en het maximale totaalgehalte aan aflatoxine
Zendingen paranoten die niet voldoen aan het maximumgehalte aan aflatoxine B1 en het maximale totaalgehalte aan aflatoxine, vastgesteld bĳ Verordening (EG) nr. 466/2001, kunnen alleen naar het land van herkomst worden geretourneerd wanneer het Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) voor iedere niet-conforme zending afzonderlĳk schriftelĳk de volgende documenten verstrekt:
a)
de uitdrukkelĳke toestemming voor terugzending van de zending in kwestie onder vermelding van de code van de zending;
b)
de toezegging dat de geretourneerde partĳ direct bĳ aankomst onder officiële controle wordt geplaatst;
c)
de concrete aanduiding van:
i)
de bestemming van de geretourneerde partĳ;
ii)
de voorgenomen behandeling van de geretourneerde partĳ; en
iii)
de voorgenomen bemonstering en analyse van de geretourneerde partĳ.
Wanneer door het Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) niet aan de voorwaarden onder a), b) en c) wordt voldaan, worden alle volgende zendingen die niet voldoen aan het maximumgehalte aan aflatoxine B1 en het maximale totaalgehalte aan aflatoxine, vastgesteld bĳ Verordening (EG) nr. 466/2001, door de importerende lidstaat vernietigd.
Artikel 7
Deze beschikking wordt vóór 1 mei 2004 opnieuw bezien, teneinde te beoordelen of de in de artikelen 1 tot en met 4 bedoelde bĳzondere voorwaarden een voldoende beschermingsniveau voor de volksgezondheid in de Gemeenschap bieden. Bĳ de herziening wordt ook nagegaan of de noodzaak tot bemonstering en analyse van elke zending door de bevoegde autoriteit van de importerende lidstaat, als bedoeld in artikel 4, lid 2, blĳft bestaan.
Artikel 8
Toepasbaarheid
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 5 juli 2003.
De lidstaten nemen de nodige maatregelen om aan deze beschikking te voldoen. Zĳ stellen de Commissie daarvan in kennis.
Artikel 9
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 4 juli 2003.