Směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/84/ES
ze dne 19. prosince 1996,
kterou se mění směrnice 89/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],
v souladu s postupem stanoveným v článku 189b Smlouvy [3],
vzhledem k tomu, že článek 4 směrnice Rady 89/398/EHS [4] stanoví, že ustanovení týkající se skupin potravin pro zvláštní výživu uvedených v příloze I uvedené směrnice stanoví zvláštní směrnice;
vzhledem k tomu, že dne 20. prosince 1994 byl mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí uzavřen modus vivendi o prováděcích opatřeních k aktům přijatým postupem podle článku 189b Smlouvy [5];
vzhledem k tomu, že zvláštní směrnice odrážejí stav znalostí v době jejich přijetí a že proto každá změna směřující k přijetí inovací založených na vědeckém a technickém vývoji musí být po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, zřízeným rozhodnutím Komise 95/273/ES [6], schválena postupem podle článku 13 směrnice 89/398/EHS;
vzhledem k tomu, že je třeba stanovit postup umožňující dočasné uvedení na trh potravin, které jsou výsledkem technologických inovací, aby bylo možné zhodnotit výsledky průmyslového výzkumu až do změny dané zvláštní směrnice;
vzhledem k tomu, že však z důvodů ochrany zdraví spotřebitele může být povolení k uvedení na trh uděleno pouze po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny;
vzhledem k tomu, že povolení může být uděleno pouze, pokud výrobek nijak neohrožuje lidské zdraví,
PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
V článku 4 směrnice 89/398/EHS se vkládá nový odstavec, který zní:
"1a. Aby mohly být potraviny určené pro zvláštní výživu, které jsou výsledkem vědeckého a technologického pokroku, rychle uvedeny na trh, může Komise po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a postupem podle článku 13 na dobu dvou let povolit uvedení na trh potravin, které neodpovídají pravidlům pro složení stanoveným ve zvláštních směrnicích uvedených v příloze I.
V případě potřeby může Komise toto povolovací rozhodnutí doplnit o pravidla pro označování týkající se změny složení."
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. září 1997. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Toto směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 19. prosince 1996.
RICHTLIJN 96/84/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 19 december 1996 tot wijziging van Richtlijn 89/398/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),
Volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag (3),
Overwegende dat in artikel 4 van Richtlijn 89/398/EEG van de Raad (4) is bepaald dat de bijzondere bepalingen van toepassing op de in bijlage I van genoemde richtlijn opgenomen levensmiddelen, bij bijzondere richtlijnen van de Commissie worden vastgesteld;
Overwegende dat op 20 december 1994 tussen het Europees Parlement, de Raad en de Commissie een "modus vivendi" is overeengekomen betreffende de maatregelen ter uitvoering van besluiten die zijn vastgesteld volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag (5);
Overwegende dat de bijzondere richtlijnen de stand van de kennis op het tijdstip van de vaststelling ervan weerspiegelen; dat daarom iedere wijziging die erop is gericht op wetenschappelijke en technische vorderingen gebaseerde innovaties toe te laten, overeenkomstig de in artikel 13 van Richtlijn 89/398/EEG genoemde procedure moet worden goedgekeurd, na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding dat bij Besluit 95/273/EG van de Commissie (6) werd ingesteld;
Overwegende dat het noodzakelijk is te voorzien in een procedure waarmee de uit deze innovaties voortgekomen levensmiddelen tijdelijk op de markt kunnen worden gebracht, om de onderzoekresultaten van het bedrijfsleven in afwachting van de betrokken bijzondere richtlijn te kunnen exploiteren;
Overwegende dat, met het oog op de bescherming van de gezondheid van de consument, de handelsvergunning evenwel eerst na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding mag worden afgegeven;
Overwegende dat een vergunning slechts mag worden afgegeven indien het produkt geen enkel gevaar voor de menselijke gezondheid oplevert,
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
In artikel 4 van Richtlijn 89/398/EEG wordt het volgende lid ingevoegd:
"1 bis. Om te bewerkstelligen dat voor een bijzondere voeding bestemde en uit wetenschappelijke en technologische vorderingen ontwikkelde levensmiddelen snel op de markt kunnen worden gebracht, kan de Commissie, na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, overeenkomstig de procedure van artikel 13, gedurende twee jaar de afzet toestaan van levensmiddelen die niet aan de samenstellingsregels beantwoorden die bij de in bijlage I genoemde bijzondere richtlijnen zijn vastgesteld.
De Commissie kan, zo nodig, in het vergunningsbesluit met de wijziging in de samenstelling verband houdende etiketteringsvoorschriften vaststellen.".
Artikel 2
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 september 1997 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
Artikel 3
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 19 december 1996.