Rozhodnutí Komise
ze dne 23. dubna 2003,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro novou účinnou látku acetamiprid
(oznámeno pod číslem K(2004) 1479)
(Text s významem pro EHP)
(2004/390/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Řecko v říjnu 1999 od společnosti Nisso Chemical Europe GmbH žádost o zařazení účinné látky acetamipridu (dřívější název: Exp 60707B) do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/390/ES [2] bylo potvrzeno, že dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III směrnice.
(2) Potvrzení úplnosti dokumentace bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno její podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetamiprid při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
(3) Účinky acetamipridu na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem. Členský stát zpravodaj předložil Komisi návrh hodnotící zprávy dne 21. března 2001.
(4) Po předložení návrhu hodnotící zprávy členským státem zpravodajem dosud probíhá zkoumání dokumentace a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí Rady 91/414/EHS.
(5) Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acetamiprid na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentace. Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení acetamipridu do přílohy I budou dokončeny do 24 měsíců.
(6) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetamiprid na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 23. dubna 2004.
Beschikking van de Commissie
van 23 april 2004
waarbij aan de lidstaten toestemming wordt verleend om de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor de nieuwe werkzame stof acetamiprid te verlengen
(kennisgeving geschied onder nummer C(2004) 1479)
(Voor de EER relevante tekst)
(2004/390/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), en met name op artikel 8, lid 1, vierde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Griekenland in oktober 1999 van Nisso Chemical Europe GmbH een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof acetamiprid (vroegere naam: Exp 60707B) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2000/390/EG(2) is bevestigd dat het dossier volledig is, d.w.z. dat het geacht wordt in beginsel te voldoen aan de in de bijlagen II en III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
(2) De bevestiging dat het dossier volledig is, was nodig om het grondig te kunnen onderzoeken en om de lidstaten de mogelijkheid te geven gewasbeschermingsmiddelen die acetamiprid bevatten, voorlopig toe te laten voor een periode van ten hoogste drie jaar, met inachtneming van de voorwaarden van artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG en met name de voorwaarde dat de werkzame stof en het gewasbeschermingsmiddel moeten worden onderworpen aan een gedetailleerde evaluatie in het licht van de voorschriften van de richtlijn.
(3) Voor acetamiprid zijn de gevolgen voor de volksgezondheid en voor het milieu overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG geëvalueerd voor de door de aanvrager voorgestelde gebruiksdoeleinden. De als rapporteur optredende lidstaat heeft het ontwerp-evaluatieverslag op 21 maart 2001 bij de Commissie ingediend.
(4) Het onderzoek van het dossier na indiening van het ontwerp-evaluatieverslag door de als rapporteur optredende lidstaat is nog aan de gang en de evaluatie van het dossier kan niet worden afgerond binnen de bij Richlijn 91/414/EEG van de Raad vastgestelde termijn.
(5) Aangezien uit de evaluatie tot nu toe nog geen redenen zijn gebleken voor onmiddellijke bezorgdheid, moet aan de lidstaten de mogelijkheid worden gegeven om de voorlopige toelatingen die zijn verleend voor gewasbeschermingsmiddelen die acetamiprid bevatten, te verlengen voor een periode van 24 maanden overeenkomstig het bepaalde in artikel 8 van Richtlijn 91/414/EEG, zodat het onderzoek van het dossier kan worden voortgezet. Verwacht wordt dat voor acetamiprid 24 maanden zullen volstaan om de evaluatie en de besluitvorming met betrekking tot de mogelijke opname in bijlage I af te ronden.
(6) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De lidstaten mogen de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die acetamiprid bevatten, verlengen met ten hoogste 24 maanden te rekenen vanaf de datum van vaststelling van deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 23 april 2004.