Rozhodnutí Komise
ze dne 23. února 2000,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení thiaklopridu, forchlorfenuronu a thiamethoxamu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2000) 474)
(Text s významem pro EHP)
(2000/181/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 1999/80/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Žadatelé předložili orgánům členských států dokumentace týkající se tří účinných látek s cílem dosáhnout jejich zařazení do přílohy I směrnice.
(3) Společnost Bayer plc předložila dne 11. září 1998 orgánům Spojeného království dokumentaci týkající se účinné látky thiaklopridu.
(4) Společnost SKW Trostberg předložila dne 7. prosince 1998 španělským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky forchlorfenuronu.
(5) Společnost Novartis Crop Protection AG předložila dne 17. března 1999 španělským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky thiamethoxamu.
(6) Uvedené orgány sdělily Komisi výsledky prvního zkoumání úplnosti dokumentace, pokud jde o požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavky stanovené v příloze III směrnice. V souladu s čl. 6 odst. 2 žadatelé následně předložili dokumentace Komisi a ostatním členským státům.
(7) Dokumentace týkající se thiaklopridu, forchlorfenuronu a thiamethoxamu byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 20. července 1999.
(8) Ustanovení čl. 6 odst. 3 směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice.
(9) Toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky směrnice.
(10) Tímto rozhodnutím není dotčena možnost požádat žadatele o další údaje nebo informace, pokud při podrobném zkoumání vyjde najevo, že jsou takové informace nebo údaje pro přijetí rozhodnutí nezbytné.
(11) Členské státy a Komise se dohodly na tom, že Spojené království bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace týkající se thiaklopridu a Španělsko v podrobném zkoumání dokumentací týkajících se forchlorfenuronu a thiamethoxamu.
(12) Spojené království a Španělsko co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku, předloží Komisi zprávy o závěrech těchto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související. Po obdržení těchto hodnotících zpráv se bude pokračovat v podrobném zkoumání za odborného přispění všech členských států v rámci Stálého rostlinolékařského výboru.
(13) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Níže uvedené dokumentace s ohledem na navržená použití v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice:
1. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Bayer plc za účelem zařazení účinné látky thiaklopridu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 20. července 1999;
2. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností SKW Trostberg AG za účelem zařazení účinné látky forchlorfenuronu do přílohy I směrnici 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 20. července 1999;
3. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Novartis Crop Protection AG za účelem zařazení účinné látky thiamethoxamu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 20. července 1999.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 23. února 2000.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 23 februari 2000
houdende principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor een grondig onderzoek met het oog op de eventuele opneming van thiacloprid, forchlorfenuron en thiamethoxam in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig zijn
(kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 474)
(Voor de EER relevante tekst)
(2000/181/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/80/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" te noemen) voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van toegelaten werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen.
(2) De aanvragers bij de autoriteiten van de lidstaten hebben dossiers ingediend betreffende drie werkzame stoffen met het oog op de opneming daarvan in bijlage I bij de richtlijn.
(3) Bayer Plc heeft op 11 september 1998 bij de autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een dossier ingediend betreffende de werkzame stof thiacloprid.
(4) SKW Trostberg AG heeft op 7 december 1998 bij de Spaanse autoriteiten een dossier ingediend betreffende de werkzame stof forchlorfenuron.
(5) Novartis Crop Protection AG heeft op 17 maart 1999 bij de Spaanse autoriteiten een dossier ingediend betreffende de werkzame stof thiamethoxam.
(6) De genoemde autoriteiten hebben de Commissie de resultaten medegedeeld van een eerste onderzoek naar de volledigheid van de betrokken dossiers ten aanzien van de gegevens en informatie als bedoeld in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, in bijlage III bij de richtlijn. De aanvragers hebben de dossiers vervolgens overeenkomstig artikel 6, lid 2, van de richtlijn aan de Commissie en aan de andere lidstaten doen toekomen.
(7) De dossiers voor thiacloprid, forchlorfenuron en thiamethoxam zijn op 20 juli 1999 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité voorgelegd.
(8) Op grond van artikel 6, lid 3, van de richtlijn is het vereist dat voor elk dossier op het niveau van de Gemeenschap wordt bevestigd dat het wordt geacht in beginsel te voldoen aan de in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
(9) Deze bevestiging is vereist om het grondige onderzoek van elk dossier te kunnen uitvoeren en om de lidstaten toe te staan gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stof voorlopig toe te laten met inachtneming van de in artikel 8, lid 1, van de richtlijn gestelde voorwaarden, en met name de voorwaarde dat de werkzame stoffen en de gewasbeschermingsmiddelen worden onderworpen aan een grondige beoordeling in het licht van de voorschriften van de richtlijn.
(10) Dit sluit niet uit dat de aanvrager kan worden verzocht verdere gegevens of informatie te verstrekken indien dat tijdens het grondige onderzoek nodig blijkt om een besluit te nemen.
(11) Tussen de lidstaten en de Commissie is overeengekomen dat het Verenigd Koninkrijk het grondige onderzoek van het dossier betreffende thiacloprid zal verrichten, en Spanje dat van de dossiers betreffende forchlorfenuron en thiamethoxam.
(12) Het Verenigd Koninkrijk en Spanje zullen de conclusies van hun onderzoek - vergezeld van eventuele aanbevelingen met betrekking tot de vraag of de betrokken werkzame stof al dan niet moet worden opgenomen, en welke voorwaarden eventueel aan die opneming moeten worden verbonden - zo spoedig mogelijk en in elk geval binnen één jaar in een verslag aan de Commissie meedelen. Na ontvangst van dit verslag zal het grondige onderzoek worden voortgezet met de deskundige inbreng van alle lidstaten in het kader van het Permanent Plantenziektekundig Comité.
(13) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De onderstaande dossiers voldoen, rekening houdend met de voorgestelde toepassingen, aan de in bijlage II en, voor minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie:
1. Het dossier dat Bayer Plc bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van thiacloprid als werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn en dat op 20 juli 1999 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
2. Het dossier dat SKW Trostberg AG bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van forchlorfenuron als werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn en dat op 20 juli 1999 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
3. Het dossier dat Novartis Crop Protection AG bij de Commissie en de lidstaten heeft ingediend met het oog op de opneming van thiamethoxam als werkzame stof in bijlage I bij de richtlijn en dat op 20 juli 1999 is voorgelegd aan het Permanent Plantenziektekundig Comité.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 23 februari 2000.