BESCHIKKING VAN DE RAAD van 9 september 1991 tot vaststelling van een specifiek programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling op het gebied van de medische biologie en de gezondheid (1990-1994) (91/505/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 130 Q, lid 2,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
In samenwerking met het Europese Parlement (2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),
Overwegende dat de Raad bij Besluit 90/221/Euratom, EEG (4) een derde kaderprogramma van communautaire werkzaamheden op het gebied van onderzoek en technologische ontwikkeling (1990-1994) heeft vastgesteld, waarin met name de acties worden omschreven die moeten worden ondernomen om bij te dragen tot de ontwikkeling van het Europese potentieel dat noodzakelijk is voor het begrip en de aanwending van de eigenschappen en structuren van de levende materie; dat deze beschikking moet worden vastgesteld in het licht van de in de preambule van genoemd besluit opgenomen motivering;
Overwegende dat in artikel 130 K van het Verdrag bepaald is dat het kaderprogramma door middel van specifieke, binnen elke actie te ontwikkelen programma's moet worden uitgevoerd;
Overwegende dat het fundamentele onderzoek op het gebied van de medische biologie en de gezondheid in de gehele Gemeenschap moet worden aangemoedigd;
Overwegende dat het nodig kan zijn om, naast het specifieke programma inzake menselijk kapitaal en mobiliteit, de opleiding van onderzoekers in het kader van het onderhavige programma aan te moedigen;
Overwegende dat de ethische aspecten van de medische biologie moeten worden bestudeerd met inachtneming van de "recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects", die door de 18e World Medical Assembly in juni 1964 te Helsinki zijn aangenomen en later zijn gewijzigd te Tokio in 1975, te Venetië in 1983 en te Hong-Kong en 1989;
Overwegende dat, krachtens artikel 4 en bijlage I van Besluit 90/221/Euratom, EEG, het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor het kaderprogramma als geheel, een bedrag van 57 miljoen ecu voor de gecentraliseerde actie met het oog op de verspreiding en de exploitatie van de resultaten omvat, dat naar rato van het voor elk specifiek programma uitgetrokken bedrag moet worden verdeeld;
Overwegende dat in Besluit 90/221/Euratom, EEG wordt bepaald dat de communautaire acties op het gebied van het onderzoek in het bijzonder ten doel hebben de wetenschappelijke en technologische grondslag van de Europese industrie te versterken en de ontwikkeling van haar internationale concurrentiepositie te bevorderen; dat in dat besluit tevens is bepaald dat communautaire actie gerechtvaardigd is wanneer het onderzoek er onder andere toe bijdraagt de economische en sociale samenhang van de Gemeenschap te versterken en de harmonische ontwikkeling van de Gemeenschap in haar geheel te bevorderen, zulks met inachtneming van de beoogde wetenschappelijke en technische kwaliteit; dat het programma op het gebied van de medische biologie en de gezondheid geacht wordt ertoe bij te dragen deze doelstellingen te bereiken;
Overwegende dat het noodzakelijk is, het midden- en kleinbedrijf (MKB) zoveel mogelijk aan dit programma te laten deelnemen; dat, onverminderd de wetenschappelijke en technische kwaliteit van het programma, met hun bijzondere eisen rekening dient te worden gehouden;
Overwegende dat het noodzakelijk is, zoals in bijlage II van Besluit 90/221/Euratom, EEG wordt bepaald, bij te dragen tot de verbetering van de doeltreffendheid van onderzoek en ontwikkeling op medisch en gezondheidsgebied in de Lid-Staten, met name door een betere cooerdinatie van onderzoek en ontwikkeling van de Lid-Staten en de toepassing van de resultaten daarvan door communautaire samenwerking, en tot het gemeenschappelijk gebruik van de beschikbare mogelijkheden;
Overwegende dat het wenselijk is dat in het kader van dit programma het economische en sociale effect en de eventuele technologische risico's worden geëvalueerd;
Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en technisch onderzoek (Crest) is geraadpleegd,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor de periode van 9 september 1991 tot en met 31 december 1994 wordt een in bijlage I nader omschreven specifiek programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling voor de Gemeenschap op het gebied van de medische biologie en de gezondheid, hierna "programma" te noemen, vastgesteld.
Artikel 2
1. Het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor de uitvoering van het programma, beloopt 131,67 miljoen ecu, met inbegrip van de uitgaven voor personeel en administratie ten belope van 13 miljoen ecu.
2. De indicatieve verdeling van de middelen is in bijlage II opgenomen.
3. Ingeval door de Raad krachtens artikel 1, lid 4, van Besluit 90/221/Euratom, EEG een besluit wordt genomen, wordt de onderhavige beschikking dienovereenkomstig aangepast.
Artikel 3
Bijlage III behelst de nadere regels voor de uitvoering van het programma, met inbegrip van het percentage van de financiële deelneming van de Gemeenschap.
Artikel 4
1. De Commissie beziet het programma in de loop van het tweede jaar van de tenuitvoerlegging opnieuw en brengt het Europese Parlement en de Raad verslag uit over de resultaten daarvan, zo nodig vergezeld van wijzigingsvoorstellen.
2. Aan het eind van het programma laat de Commissie de bereikte resultaten evalueren door een groep onafhankelijke deskundigen. Het verslag van deze groep wordt, samen met de opmerkingen van de Commissie, voorgelegd aan het Europese Parlement en de Raad.
3. De in de leden 1 en 2 bedoelde verslagen worden opgesteld aan de hand van de in bijlage I van de onderhavige beschikking omschreven doelstellingen en overeenkomstig artikel 2, lid 4, van Besluit 90/221/Euratom, EEG.
Artikel 5
1. De Commissie is voor de uitvoering van het programma verantwoordelijk.
2. In de door de Commissie gesloten contracten worden de rechten en verplichtingen van iedere partij vastgesteld, met inbegrip van de regeling voor de verspreiding, de bescherming en de exploitatie van de onderzoekresultaten, overeenkomstig de krachtens artikel 130 K, tweede alinea, van het Verdrag vastgestelde bepalingen.
3. Overeenkomstig de doelstellingen van bijlage I wordt een werkprogramma vastgesteld en, zo nodig, bijgewerkt. In dit programma worden gedetailleerde doelstellingen en de aard van de te ondernemen projecten aangegeven en tevens de ter zake vast te stellen financiële bepalingen omschreven. De Commissie doet op grond van het werkprogramma uitnodigingen tot het indienen van voorstellen voor projecten uitgaan.
Artikel 6
De Commissie wordt bijgestaan door een comité van raadgevende aard, bestaande uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.
De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comité brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie, advies uit over dit ontwerp, zo nodig door middel van een stemming.
Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft iedere Lid-Staat het recht te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen.
De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het comité uitgebrachte advies. Zij brengt het comité op de hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met dit advies.
Artikel 7
1. De procedure van artikel 6 geldt met name voor:
- de opstelling en bijwerking van het in artikel 5, lid 3, bedoelde werkprogramma;
- de inhoud van de aanbestedingen;
- de evaluatie van de in bijlage III bedoelde onderzoekprojecten en gecooerdineerde acties, alsmede het geraamde bedrag van de bijdrage van de Gemeenschap voor de projecten en gecooerdineerde acties, wanneer dit bedrag hoger is dan 0,1 miljoen ecu per jaar;
- de uitzonderingen op de algemene regels vastgesteld in bijlage III;
- de deelneming aan de acties door organisaties en ondernemingen van derde landen, bedoeld in artikel 8;
- iedere aanpassing van de verdeling van het bedrag dat ter indicatie is aangegeven in bijlage II;
- de maatregelen die moeten worden getroffen om het programma te evalueren;
- de voorwaarden voor de verspreiding, de bescherming en de exploitatie van de resultaten van het onderzoek dat in het kader van het programma is verricht.
2. Wanneer het bedrag van de communautaire bijdrage krachtens lid 1, derde streepje, lager is dan of gelijk is aan 0,1 miljoen ecu per jaar, stelt de Commissie het comité in kennis van de projecten alsmede van het resultaat van de evaluatie ervan.
De Commissie stelt het comité eveneens in kennis van de tenuitvoerlegging van de in bijlage III bedoelde begeleidende maatregelen.
Artikel 8
1. De Commissie wordt gemachtigd om overeenkomstig artikel 130 N van het Verdrag onderhandelingen te voeren over internationale overeenkomsten met derde landen die lid zijn van de COST, met name met landen die lid zijn van de EVA en met de landen van Midden- en Oost-Europa, ten einde deze bij het programma in zijn geheel of bij een onderdeel ervan te betrekken en, wat thema 3 betreft, met andere derde landen en internationale instellingen, ten einde deze bij het programma in zijn geheel te betrekken.
2. Aan in Europese derde landen gevestigde instellingen en ondernemingen kan, op basis van het criterium van wederzijds voordeel, worden toegestaan deel te nemen aan een actie in het kader van het programma. Voor projecten van thema 3 van bijlage I kan deze mogelijkheid uitgebreid worden tot de instellingen en ondernemingen van andere derde landen die op dit gebied werkzaam zijn.
Geen enkele buiten de Gemeenschap gevestigde contractant die deelneemt aan een actie in het kader van het programma, komt in aanmerking voor financiering die door de Gemeenschap ten behoeve van het programma wordt verstrekt. De desbetreffende contractant neemt een deel van de algemene administratieve kosten voor zijn rekening.
Artikel 9
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 9 september 1991.