ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. května 2007,
kterým se stanoví ochranná opatření týkající se používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících tolylfluanid, který působí kontaminaci pitné vody
(oznámeno pod číslem K(2007) 1865)
(Text s významem pro EHP)
(2007/322/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Tolylfluanid je účinná látka zařazená směrnicí Komise 2006/6/ES do přílohy směrnice 91/414/EHS (2).
(2)
Dne 23. února 2007 informovalo Německo Komisi, že se v poslední době zjistilo, že tolylfluanid může mít neočekávaný účinek na pitnou vodu. Konkrétně, že používání určitého přípravku na ochranu rostlin s názvem „Euparen M WG“, který obsahuje tolylfluanid, vede k vytvoření metabolitu tolylfluanidu, a to dimetylsulfamidu, jenž se může vyskytnout v půdě a podzemních a povrchových vodách. Při standardním procesu úpravy pitné vody (ozonizací) je tento metabolit přeměňován na nitrosamin, který je škodlivý pro zdraví.
(3)
Další účinné látky s podobnou molekulární strukturou jako tolylfluanid mohou podléhat analogickým reakcím při rozkladu.
(4)
Nitrosaminy jsou látky, u nichž existuje podezření, že mohou být, nebo prokazatelně jsou, genotoxické a karcinogenní a neměly by se proto vyskytovat v pitné vodě.
(5)
Ustanovení čl. 11 odst. 1 směrnice 91/414/EHS stanoví, že pokud má členský stát oprávněné důvody se domnívat, že přípravek, který povolil nebo který je povinen povolit podle článku 10, představuje nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat či pro životní prostředí, může dočasně omezit nebo zakázat jeho používání a/nebo prodej na svém území. Neprodleně o tomto opatření informuje Komisi a ostatní členské státy, a uvede důvody pro své rozhodnutí.
(6)
Podle poskytnutých informací již Česká republika, Německo, Irsko, Španělsko, Itálie, Lucembursko, Rakousko, Polsko, Švédsko a Spojené království pozastavily venkovní používání přípravků obsahujících tolyl fluanid.
(7)
Ustanovení čl. 11 odst. 2 směrnice 91/414/EHS stanoví, že o této věci se má rozhodovat na úrovni Společenství. V tomto případě jsou nutná naléhavá opatření, aby se zajistilo, že používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících tolylfluanid nepovede ke kontaminaci pitné vody. Uvedený problém není omezen na jeden členský stát, jelikož kontaminace podzemních vod nebo pitné vody může mít dopad přes hranice jednotlivých zemí. Jak je uvedeno v devátém bodu odůvodnění směrnice 91/414/EHS, má uvedená směrnice za cíl vysokou úroveň ochrany zdraví, podzemních vod a životního prostředí. Pátý bod odůvodnění směrnice 91/414/EHS udává, že jejím cílem je rovněž odstraňovat zbytečné překážky obchodu. Jednostranná opatření členských států by mohla vést k odlišným úrovním ochrany a také bránit obchodu s přípravky na ochranu rostlin. V důsledku toho je zapotřebí přijmout opatření na úrovni Společenství.
(8)
V daném případě není varování prostřednictvím označení dostatečnou ochranou lidského zdraví.
(9)
Měly by být shromážděny dodatečné informace, jež by umožnily Komisi v případě nutnosti přezkoumat směrnici 91/414/EHS, pokud jde o tolylfluanid. Mělo by se rovněž zkoumat, zda by mohly stejné problémy vzniknout s dalšími látkami, které se v současné době posuzují nebo již byly posouzeny na úrovni Společenství. V důsledku toho by měl každý členský stát, který byl podle směrnice 91/414/EHS určen jako zpravodajský členský stát pro posuzování účinných látek, bez odkladu zkoumat, zda by mohlo použití přípravků na ochranu rostlin, obsahujících uvedenou látku, vést k podobným obavám.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy, které používají ozon pro úpravu pitné vody, změní nebo odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tolylfluanid prostřednictvím zákazu veškerého používání, které by mohlo vést ke kontaminaci podzemních nebo povrchových vod tolylfluanidem nebo jeho metabolity, s následkem kontaminace pitné vody nitrosaminy během procesu ozonizace.
Článek 2
Členské státy bezodkladně prozkoumají u těch účinných látek, pro něž jsou určeny jako zpravodajské členské státy, zda by mohlo použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují tyto látky, vést k podobným obavám. Pokud členské státy podle článku 1 mají údaje o tom, že se tvoří nitrosaminy a kontaminují pitnou vodu, přijmou stejná opatření, jako opatření uvedená v článku 1.
Článek 3
Členské státy podle článku 1 zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl tolylfluanid zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS, předložili zpravodajskému členskému státu do tří měsíců od data oznámení tohoto rozhodnutí studie o
a)
chování této účinné látky z hlediska vyplavování a
b)
podmínkách, za jakých lze vyloučit vytváření nitrosaminů.
Článek 4
Členské státy, kterých se týkají články 1 a 2, neprodleně informují Komisi o přijatých opatřeních. Do tří měsíců ode dne oznámení tohoto rozhodnutí poskytnou dotčené státy Komisi rovněž přehled činností, které provedly v důsledku tohoto rozhodnutí.
Článek 5
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. května 2007.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 4 mei 2007
tot vaststelling van beschermende maatregelen betreffende toepassingen van tolylfluanide bevattende gewasbeschermingsmiddelen die leiden tot de verontreiniging van drinkwater
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 1865)
(Voor de EER relevante tekst)
(2007/322/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 11, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Tolylfluanide is een werkzame stof die bij Richtlijn 2006/6/EG van de Commissie (2) is opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.
(2)
Op 23 februari 2007 heeft Duitsland de Commissie meegedeeld dat het onlangs had ontdekt dat tolylfluanide een onverwacht effect op drinkwater kan hebben. Met name de toepassing van een bepaald gewasbeschermingsmiddel, „Euparen M WG”, dat tolylfluanide bevat, leidt tot de vorming van een metaboliet van tolylfluanide, namelijk dimethylsulfamide, die in de bodem en in grond- en oppervlaktewater kan worden aangetroffen. Door een standaarddrinkwatervoorbereidingsproces (ozonisatie) wordt deze metaboliet omgezet in een nitrosamine (NDMA) dat schadelijk is voor de gezondheid.
(3)
Andere werkzame stoffen met een soortgelijke moleculaire structuur als tolylfluanide zouden hetzelfde afbraakproces kunnen ondergaan.
(4)
Nitrosaminen zijn stoffen waarvan vermoed wordt of bewezen is dat zij genotoxisch en carcinogeen zijn en daarom moet de aanwezigheid daarvan in drinkwater worden vermeden.
(5)
In artikel 11, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG wordt bepaald dat, indien een lidstaat gegronde redenen heeft om te oordelen dat een door hem overeenkomstig artikel 10 toegelaten of toe te laten middel gevaar oplevert voor de gezondheid van mens of dier of het milieu, hij het gebruik en/of de verkoop van dat middel op zijn grondgebied tijdelijk kan beperken of verbieden. Hij dient de Commissie en de overige lidstaten onverwijld van een dergelijke maatregel in kennis te stellen en zijn besluit met redenen te omkleden.
(6)
Volgens de ontvangen informatie hebben Tsjechië, Duitsland, Ierland, Spanje, Italië, Luxemburg, Oostenrijk, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk reeds het gebruik van tolylfluanide bevattende middelen buitenshuis opgeschort.
(7)
Artikel 11, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bepaalt dat ter zake een besluit op communautair niveau moet worden genomen. In dit geval zijn urgente maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat toepassingen van tolylfluanide bevattende gewasbeschermingsmiddelen niet leiden tot de verontreiniging van drinkwater. Het probleem is niet beperkt tot één lidstaat, aangezien de verontreiniging van grond- of drinkwater effecten over de nationale grenzen kan hebben. Zoals aangegeven in de negende overweging beoogt Richtlijn 91/414/EEG een hoog niveau van bescherming van de gezondheid, het grondwater en het milieu. Uit de vijfde overweging van Richtlijn 91/414/EEG blijkt dat zij ook tot doel heeft onnodige belemmeringen voor het handelsverkeer te voorkomen. Unilaterale maatregelen van de lidstaten kunnen leiden tot verschillende beschermingsniveaus en kunnen ook de handel in gewasbeschermingsmiddelen hinderen. Bijgevolg moeten maatregelen op communautair niveau worden genomen.
(8)
In dit geval is het aanbrengen van een waarschuwing op het etiket niet voldoende om de menselijke gezondheid te beschermen.
(9)
Er moeten aanvullende gegevens worden verzameld om de Commissie in staat te stellen Richtlijn 91/414/EEG opnieuw te bekijken wat tolylfluanide betreft. Er moet ook worden onderzocht of dezelfde problemen kunnen ontstaan met andere stoffen die thans op communautair niveau worden beoordeeld of reeds beoordeeld zijn. Bijgevolg moet elke lidstaat die is aangewezen als rapporteur voor de beoordeling van een werkzame stof uit hoofde van Richtlijn 91/414/EEG onverwijld nagaan of het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen welke die stof bevatten tot soortgelijke problemen kan leiden.
(10)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De lidstaten waarin ozon voor de behandeling van drinkwater wordt gebruikt, wijzigen de toelatingen voor tolylfluanide bevattende gewasbeschermingmiddelen of trekken deze in door het verbieden van toepassingen die kunnen leiden tot verontreiniging van grond- of oppervlaktewater door tolylfluanide of de metabolieten daarvan, wat resulteert in de verontreiniging van drinkwater door nitrosaminen tijdens het ozonisatieproces.
Artikel 2
De lidstaten gaan voor de werkzame stoffen waarvoor zij rapporteur zijn onverwijld na of het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die dergelijke stoffen bevatten, tot soortgelijke problemen kan leiden. Als de in lid 1 bedoelde lidstaten aanwijzingen hebben dat nitrosaminen worden gevormd en het drinkwater verontreinigen, nemen zij soortgelijke maatregelen als die bedoeld in artikel 1.
Artikel 3
De in artikel 1 bedoelde lidstaten zorgen ervoor dat de kennisgevers op wier verzoek tolylfluanide is opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, aan de rapporterende lidstaat binnen drie maanden na de datum van kennisgeving van deze beschikking studies overleggen over:
a)
het uitlooggedrag van deze werkzame stof, en
b)
de omstandigheden waarin de vorming van nitrosaminen kan worden uitgesloten.
Artikel 4
De lidstaten waarop de artikelen 1 en 2 van toepassing zijn, stellen de Commissie onmiddellijk in kennis van de genomen maatregelen. Binnen drie maanden na de datum van kennisgeving van deze beschikking verstrekken zij de Commissie ook een overzicht van de acties die zij als gevolg van deze beschikking hebben genomen.
Artikel 5
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 4 mei 2007.