Směrnice Komise 2003/1/ES
ze dne 6. ledna 2003,
kterou se přizpůsobuje technickému pokroku příloha II směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/34/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetické prostředky a nepotravinové výrobky určené spotřebitelům,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Položka 419 v příloze II směrnice 76/768/EHS, která obsahuje seznam látek, které nesmějí být obsaženy v kosmetických prostředcích, je nyní upravena podle rozhodnutí Komise 97/534/ES ze dne 30. července 1997 o zákazu použití materiálů představujících nebezpečí z hlediska přenosných spongiformních encefalopatií [3]. Uvedené rozhodnutí bylo nahrazeno rozhodnutím Komise 2000/418/ES ze dne 29. června 2000, kterým se upravuje používání materiálu představujícího nebezpečí z hlediska přenosných spongiformních encefalopatií a kterým se mění rozhodnutí 94/474/ES [4]. S ohledem na stanovisko Vědeckého výboru pro kosmetické prostředky a nepotravinové výrobky určené spotřebiteli (SCCNFP) je vhodné upravit položku 419 přílohy II směrnice 76/768/EHS podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001, o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií [5], naposledy pozměněného nařízením Komise (ES) č. 270/2002 [6].
(2) Do položky 419 přílohy II směrnice 76/768/EHS má být vložen odkaz na zvláštní rizikové materiály uvedené v příloze V nařízení (ES) č. 999/2001.
(3) Z čl. 22 odst. 1 nařízení (ES) č. 999/2001 však vyplývá, že ustanovení přílohy XI části A uvedeného nařízení jsou použitelná do data přijetí rozhodnutí, po kterém se článek 8 a příloha V uvedeného nařízení stanou použitelnými. V položce 419 přílohy II směrnice 76/768/EHS by tedy měl být také uveden odkaz na přílohu XI část A nařízení (ES) č. 999/2001.
(4) Směrnice 76/768/EHS by tedy měla být odpovídajícím způsobem pozměněna.
(5) Vzhledem ke zvláštní povaze rizikových materiálů musí být členské státy schopny přijmout opatření stanovená v této směrnici, aniž by vyčkávali do stanoveného nejzazšího data.
(6) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v odvětví kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha II směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby nejpozději od 15. dubna 2003 výrobci Společenství ani dovozci usazení ve Společenství nemohli uvádět na trh žádné kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s touto směrnicí.
2. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby nejpozději od 15. dubna 2003 nebyly prostředky uvedené v odstavci 1 prodávány ani nabízeny konečnému spotřebiteli.
Článek 3
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 15. dubna 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 6. ledna 2003.
Richtlijn 2003/1/EG van de Commissie
van 6 januari 2003
tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/34/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 8, lid 2,
Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Nummer 419 van bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG, die de lijst van stoffen bevat die niet in cosmetische producten mogen voorkomen, is momenteel afgestemd op Beschikking 97/534/EG van de Commissie van 30 juli 1997 houdende verbod, in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën, op het gebruik van risicomateriaal(3). Deze beschikking is ingetrokken bij Beschikking 2000/418/EG van de Commissie van 29 juni 2000 houdende vaststelling van voorschriften inzake het gebruik van materiaal dat risico's inhoudt ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën en tot wijziging van Beschikking 94/474/EG(4). Gezien het advies van het Wetenschappelijk Comité voor cosmetische producten en voor consumenten bestemde niet-voedingsproducten (WCCNVP) moet nummer 419 van bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG worden afgestemd op Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën(5), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 270/2002 van de Commissie(6).
(2) Aan nummer 419 van bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG moet een verwijzing naar het in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 999/2001 gespecificeerde risicomateriaal worden toegevoegd.
(3) In artikel 22, lid 1, van Verordening (EG) nr. 999/2001 is echter vastgesteld dat bijlage XI, deel A, bij die verordening van toepassing is tot de datum van vaststelling van een besluit waarna artikel 8 en bijlage V van die verordening in werking treden. Daarom moet in nummer 419 van bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG ook naar bijlage XI, deel A, bij Verordening (EG) nr. 999/2001 worden verwezen.
(4) Richtlijn 76/768/EEG moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(5) Wegens de bijzondere aard van het risicomateriaal in kwestie hoeven de lidstaten de in deze richtlijn bedoelde maatregelen niet uit te stellen tot het einde van de maximale termijn.
(6) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector cosmetische producten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij Richtlijn 76/768/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
Artikel 2
1. De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten of importeurs uiterlijk vanaf 15 april 2003 geen cosmetische producten in de handel brengen die niet aan deze richtlijn voldoen.
2. De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de producten in lid 1 uiterlijk vanaf 15 april 2003 niet meer aan de eindverbruiker worden verkocht of geleverd.
Artikel 3
De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 15 april 2003 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van de bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 4
Deze richtlijn treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 5
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 6 januari 2003.