Směrnice Komise 2001/60/ES
ze dne 7. srpna 2001,
kterou se přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků [1], a zejména na článek 20 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Ve směrnici Komise 98/98/ES [2] kterou se po dvacáté páté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS [3] naposledy pozměněná směrnicí 2000/33/ES [4] se uvádějí nová kritéria a nová R-věta (R 67) pro páry, které mohou způsobit ospalost a závratě. Ustanovení přílohy V směrnice 1999/45/ES by tedy měla být doplněna.
(2) Směrnicí Komise 2001/59/ES [5] se zavádí nové znění R-věty R 40 pro případy, kdy je přiřazena karcinogenům kategorie 3. V důsledku toho bude staré znění R-věty R 40 označováno jako R 68 a bude se nadále používat pro mutageny kategorie 3 a pro určité látky s neletálními nevratnými účinky. Je tedy nezbytné pozměnit odkazy na větu R 40 v příloze II směrnice 1999/45/ES.
(3) Směrnicí 2001/59/ES se do přílohy VI směrnice 67/548/EHS zavádějí jasnější pokyny pro klasifikaci látek a přípravků s žíravými účinky. Je tedy nezbytné odpovídajícím způsobem doplnit přílohu II směrnice 1999/45/ES.
(4) Je známo, že cementové přípravky obsahující chrom (VI) mohou za určitých okolností vyvolat alergické reakce. Je tedy žádoucí doplnit přílohu V směrnice 1999/45/ES o požadavek, aby takové přípravky byly opatřeny štítkem s varováním.
(5) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení technickému pokroku směrnic pro odstranění technických překážek obchodu na úseku nebezpečných látek a přípravků zřízeného článkem 20 směrnice 1999/45/ES,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 1999/45/ES se mění takto:
1. V příloze II části A:
- v bodu 3.3se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68",
- v bodu 8.2 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu.
2. V příloze II části B:
- v bodu 2.1 (včetně tabulky II) se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu,
- v bodu 2.2 (včetně tabulky II A) se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu,
- v bodu 6.1 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při druhém výskytu (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v tabulce VI se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve čtvrtém řádku, ve sloupcích 1 a 3 (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v bodu 6.2 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve druhém výskytu (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v tabulce VI A se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve čtvrtém řádku, sloupci 1 a 3 (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3).
3. V příloze II části B se v tabulkách IV a IV A doplňuje tato poznámka:
"Poznámka:
Prosté použití konvenční metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodu 3.2.5 přílohy VI směrnice 67/548/EHS a v druhé a třetí odrážce čl. 6 odst. 3 této směrnice."
Článek 2
V příloze V části B směrnice 1999/45/ES se doplňují nové body 11 a 12 podle přílohy I této směrnice.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. července 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy použijí právní a správní předpisy uvedené v odstavci 1:
a) na přípravky, na něž se nevztahuje směrnice Rady 91/414/EHS [6] o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [7] o uvádění biocidních přípravků na trh, od 30. července 2002;
b) a na přípravky na něž se vztahuje směrnice 91/414/EHS nebo směrnice 98/8/ES ode dne 30. července 2004.
3. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. srpna 2001.
Richtlijn 2001/60/EG van de Commissie
van 7 augustus 2001
tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten(1) en met name op artikel 20,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 98/98/EG van de Commissie(2) tot vijfentwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/33/EG van de Commissie(4), bevat nieuwe criteria en een nieuwe R-zin (R67) voor dampen die slaperigheid en duizeligheid kunnen veroorzaken. De bepalingen in bijlage V van Richtlijn 1999/45/EG dienen derhalve te worden aangevuld.
(2) Bij Richtlijn 2001/59/EG van de Commissie(5) wordt een nieuwe formulering ingevoerd voor R-zin R40 wanneer deze wordt toegepast voor carcinogene stoffen van categorie 3. De oude formulering van R40 wordt nu gegeven aan R68, die voortaan zal worden gebruikt voor mutagene stoffen van categorie 3 en voor bepaalde stoffen met onherstelbare effecten die niet dodelijk zijn. Dit betekent dat de verwijzingen naar R40 in bijlage II van Richtlijn 1999/45/EG dienen te worden gewijzigd.
(3) Bij Richtlijn 2001/59/EG worden in bijlage VI van Richtlijn 67/548/EEG duidelijker bepalingen opgenomen over de indeling van stoffen en preparaten vanwege bijtende effecten. Derhalve dient bijlage II van Richtlijn 1999/45/EG dienovereenkomstig te worden aangepast.
(4) Het is bekend dat cementpreparaten die chroom(VI) bevatten in bepaalde omstandigheden allergische reacties kunnen veroorzaken. Daarom is het wenselijk door aanvulling van bijlage V van Richtlijn 1999/45/EG de verplichting in te voeren dat op dergelijke preparaten een waarschuwing wordt aangebracht.
(5) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 20 van Richtlijn 1999/45/EG ingestelde Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector gevaarlijke stoffen en preparaten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 1999/45/EG wordt als volgt gewijzigd:
1. In deel A van bijlage II wordt
- onder punt 3.3 "R40" vervangen door "R68";
- onder punt 8.2 elke vermelding van "R40" vervangen door "R68".
2. In deel B van bijlage II wordt
- onder punt 2.1 (met inbegrip van tabel II) elke vermelding van "R40" vervangen door "R68";
- onder punt 2.2 (met inbegrip van tabel II A) elke vermelding van "R40" vervangen door "R68";
- onder punt 6.1 de tweede vermelding van "R40" (d.w.z. bij mutageen van categorie 3) vervangen door "R68";
- in tabel VI de vermelding van "R40" in de kolommen 1 en 3 van de vierde rij (d.w.z. bij mutageen van categorie 3) vervangen door "R68";
- onder punt 6.2 de tweede vermelding van "R40" (d.w.z. bij mutageen van categorie 3) vervangen door "R68";
- in tabel VI A de vermelding van "R40" in de kolommen 1 en 3 van de vierde rij (d.w.z. bij mutageen van categorie 3) vervangen door "R68".
3. Aan de tabellen IV en IV A in deel B van bijlage II wordt de volgende opmerking toegevoegd: RUIMTE VOOR DE TABEL
NB:
Wanneer op preparaten die stoffen bevatten die als bijtend of irriterend zijn ingedeeld, zonder meer de conventionele methode wordt toegepast, kan dit ertoe leiden dat de gevaren te laag of te hoog worden ingeschat als er geen rekening wordt gehouden met andere relevante factoren (zoals de pH van het preparaat). Daarom moet bij de indeling als bijtend rekening worden gehouden met de bepalingen onder punt 3.2.5 van bijlage VI van Richtlijn 67/548/EEG en artikel 6, lid 3, tweede en derde streepje, van deze richtlijn.".
Artikel 2
Aan deel B van bijlage V van Richtlijn 1999/45/EG worden de in bijlage I van de onderhavige richtlijn opgenomen punten 11 en 12 toegevoegd.
Artikel 3
1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juli 2002 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
2. De lidstaten passen de in lid 1 genoemde wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen toe:
a) vanaf 30 juli 2002 op preparaten die niet onder Richtlijn 91/414/EEG van de Raad(6) betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen of Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad(7) betreffende het op de markt brengen van biociden vallen;
b) vanaf 30 juli 2004 op preparaten die onder Richtlijn 91/414/EEG of Richtlijn 98/8/EG vallen.
3. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van de bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 4
Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 5
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 7 augustus 2001.