ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. ledna 2006,
kterým se stanoví veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz embryí skotu do Společenství a kterým se ruší rozhodnutí 2005/217/ES
(oznámeno pod číslem K(2005) 5796)
(Text s významem pro EHP)
(2006/168/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí (1), a zejména na čl. 7 odst. 1 a čl. 9 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 89/556/EHS stanoví veterinární podmínky pro obchod s čerstvými a zmrazenými embryi skotu ve Společenství a pro dovoz těchto embryí ze třetích zemí.
(2)
Uvedená směrnice mimo jiné stanoví, že z jednoho členského státu do jiného se smějí zasílat pouze ta embrya skotu, která byla počata v důsledku umělé inseminace nebo oplodnění in vitro spermatem dárce z inseminační stanice schválené příslušným orgánem k odběru, zpracování a skladování spermatu nebo spermatem dovezeným v souladu se směrnicí Rady 88/407/EHS ze dne 14. června 1988 o veterinárních požadavcích na obchod se spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz (2).
(3)
Rozhodnutí Komise 92/452/EHS ze dne 30. července 1992, kterým se stanoví seznam týmů pro odběr embryí a týmů pro produkci embryí schválených ve třetích zemích pro vývoz embryí skotu do Společenství (3), stanoví, že členské státy smějí taková embrya ze třetích zemí dovážet pouze v případě, že tato embrya byla odebrána, zpracována, včetně oplodnění in vitro, a skladována týmy pro odběr embryí, zahrnutými v seznamech v uvedeném rozhodnutí.
(4)
V souvislosti s problémy v obchodování, které na základě rozhodnutí Komise 92/471/EHS (4) vyvstaly v důsledku uplatnění nových, přísnějších požadavků, pokud jde o sperma skotu používané k oplodnění, přijala Komise rozhodnutí 2005/217/ES ze dne 9. března 2005, kterým se stanoví veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz embryí skotu do Společenství (5).
(5)
Rozhodnutí 2005/217/ES povoluje na přechodnou dobu do 31. prosince 2006 dovoz embryí skotu odebraných nebo vyprodukovaných před 1. lednem 2006 a počatých s použitím spermatu ne plně slučitelného se směrnicí 88/407/EHS za předpokladu, že taková embrya se implantují do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení a jsou vyloučeny z obchodování uvnitř Společenství.
(6)
Mezinárodní společnost pro přenos embryí (IETS) posoudila riziko přenosu některých nakažlivých chorob prostřednictvím embryí na příjemce nebo potomstvo jako zanedbatelné, pokud se s embryi mezi jejich odběrem a přenosem řádně manipuluje. Stejné stanovisko zastává rovněž Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE), pokud jde o embrya vzniklá in vivo. V zájmu zdraví zvířat by však měla být přesto přijata odpovídající preventivní opatření, pokud jde o sperma používané pro oplodnění, zejména s ohledem na embrya produkovaná in vitro.
(7)
Měly by se tedy pozměnit požadavky Společenství na dovoz embryí skotu získaných přirozeným oplodněním (in vivo) a vyprodukovaných oplodněním in vitro, zejména pokud jde o sperma používané pro oplodnění.
(8)
Ve světle hodnocení rizika provedeného IETS a ve shodě s doporučeními OIE by se podmínky dovozu embryí skotu získaných in vivo měly zjednodušit, zatímco veterinární požadavky na dovoz in vitro vyprodukovaných embryí by se měly naopak zpřísnit, se zvláštním omezením v případech, kdy se v průběhu procesu poškodí „zona pellucida“.
(9)
V zájmu srozumitelnosti právních předpisů Společenství by se rozhodnutí 2005/217/ES mělo zrušit a nahradit tímto rozhodnutím.
(10)
Aby se však hospodářským subjektům umožnilo přizpůsobit se novým požadavkům uvedeným v tomto rozhodnutí, je vhodné stanovit přechodnou dobu, jejíž pomocí bude možné podřídit dovoz embryí skotu odebraných nebo vyprodukovaných před 1. lednem 2006 určitým podmínkám tak, aby se tato embrya do Společenství dovážela podle požadavků stanovených v příloze V tohoto rozhodnutí.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Obecné podmínky dovozu embryí
Členské státy povolí dovoz embryí skotu (dále jen „embrya“) odebraných nebo vyprodukovaných v třetí zemi uvedené v příloze I tohoto rozhodnutí schválenými týmy pro odběr nebo produkci embryí, uvedenými v příloze rozhodnutí 92/452/EHS.
Článek 2
Dovoz embryí získaných in vivo
Členské státy povolí dovoz embryí získaných oplodněním in vivo a splňujících veterinární podmínky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze II.
Článek 3
Dovoz embryí vyprodukovaných in vitro
1. Členské státy povolí dovoz embryí vyprodukovaných oplodněním in vitro s použitím spermatu, vyhovujících směrnici 88/407/EHS a splňujících veterinární požadavky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze III tohoto rozhodnutí.
2. Členské státy povolí dovoz embryí vyprodukovaných in vitro oplodněním s použitím spermatu získaného ve schválených inseminačních stanicích nebo skladovaného ve skladovacích stanicích spermatu ve třetích zemích uvedených v příloze I rozhodnutí Komise 2004/639/ES (6), vyhovujících veterinárním požadavkům stanoveným ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze IV tohoto rozhodnutí, za předpokladu, že taková embrya jsou:
a)
vyloučena z obchodování uvnitř Společenství a
b)
implantována výlučně do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení uvedeném ve veterinárním osvědčení.
Článek 4
Přechodná opatření
Odchylně od článků 2 a 3 členské státy povolí na dobu do 31. prosince 2006 dovoz embryí ze třetích zemí uvedených v příloze I za předpokladu, že taková embrya budou splňovat:
a)
veterinární požadavky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze V a
b)
tyto podmínky:
i)
musejí být odebrána nebo vyprodukována před 1. lednem 2006,
ii)
musí se jich použít pouze k implantaci do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení uvedeném ve veterinárním osvědčení,
iii)
nesmějí být předmětem obchodování uvnitř Společenství,
iv)
musí je doprovázet takové osvědčení, řádně vyplněné před 1. lednem 2007.
Článek 5
Zrušení
Zrušuje se rozhodnutí 2005/217/ES.
Článek 6
Použitelnost
Toto rozhodnutí je použitelné ode dne 1. ledna 2006.
Článek 7
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. ledna 2006.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 4 januari 2006
tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften en de voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer van runderembryo's in de Gemeenschap en tot intrekking van Beschikking 2005/217/EG
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2005) 5796)
(Voor de EER relevante tekst)
(2006/168/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 89/556/EEG van de Raad van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen (1), en met name op artikel 7, lid 1, en op artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder b),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
In Richtlijn 89/556/EEG worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastgesteld die van toepassing zijn op het intracommunautaire handelsverkeer in verse en diepgevroren embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen.
(2)
Die richtlijn bepaalt onder meer dat runderembryo's niet van de ene naar de andere lidstaat mogen worden verzonden, tenzij de bevruchting ervan door middel van kunstmatige inseminatie of in-vitrofertilisatie is geschied, met sperma van een donorstier uit een door de bevoegde autoriteit voor de winning, behandeling en opslag van sperma erkend spermacentrum of met sperma dat overeenkomstig Richtlijn 88/407/EEG van de Raad van 14 juni 1988 tot vaststelling van de veterinairrechtelĳke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van runderen en de invoer daarvan (2) is ingevoerd.
(3)
In Beschikking 92/452/EEG van de Commissie van 30 juli 1992 houdende vaststelling van lijsten van embryoteams en embryoproductieteams die in derde landen zijn erkend met het oog op de uitvoer van runderembryo's naar de Gemeenschap (3) is bepaald dat de lidstaten de invoer van runderembryo's uit derde landen alleen toestaan als die embryo's zijn verzameld, behandeld, met inbegrip van in-vitrofertilisatie, en opgeslagen door embryoteams die in de lijsten in die beschikking worden vermeld.
(4)
Naar aanleiding van handelsproblemen als gevolg van bij Beschikking 92/471/EEG van de Commissie (4), ingevoerde nieuwe, strengere voorschriften inzake voor bevruchting gebruikt rundersperma heeft de Commissie Beschikking 2005/217/EG van 9 maart 2005 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften en de voorschriften inzake veterinaire certificering voor de invoer van runderembryo’s in de Gemeenschap (5) goedgekeurd.
(5)
Beschikking 2005/217/EG voorziet in een overgangsperiode die afloopt op 31 december 2006 voor de invoer van runderembryo's die zijn verzameld of geproduceerd vóór 1 januari 2006 en waarvan de bevruchting is geschied met sperma dat niet volledig aan Richtlijn 88/407/EEG voldoet, mits deze embryo's worden gebruikt voor implantatie bij vrouwelijke runderen in de lidstaat van bestemming en niet in het intracommunautaire handelsverkeer worden gebracht.
(6)
De International Embryo Transfer Society (IETS) acht de kans op overdracht van bepaalde besmettelijke ziekten via embryo’s op ontvangers of hun nakomelingen te verwaarlozen, mits de embryo’s tussen de verzameling en het transport op de juiste wijze worden behandeld. De Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE) neemt ten aanzien van in vivo verkegen embryo's hetzelfde standpunt in. Niettemin moeten in het belang van de diergezondheid hogerop passende voorzorgsmaatregelen genomen worden ten aanzien van het voor de bevruchting gebruikte sperma, met name ten aanzien van in vitro ontwikkelde embryo's.
(7)
De communautaire voorschriften voor de invoer van door natuurlijke bevruchting (in vivo) verkregen en door middel van in-vitrofertilisatie geproduceerde runderembryo’s moeten daarom, met name ten aanzien van het voor de bevruchting gebruikte sperma, worden aangepast.
(8)
In het licht van de door de IETS uitgevoerde risicoanalyse en in overeenstemming met de aanbevelingen van de OIE dienen de voorwaarden voor de invoer van in vivo verkregen runderembryo's te worden vereenvoudigd, terwijl voor de invoer van in vitro geproduceerde embryo's strengere veterinairrechtelijke voorschriften gehandhaafd dienen te blijven, met bijzondere beperkingen voor gevallen waarin de zona pellucida tijdens het proces beschadigd is.
(9)
Ter wille van de duidelijkheid van de Gemeenschapswetgeving moet Beschikking 2005/217/EG worden ingetrokken en door deze beschikking worden vervangen.
(10)
Om de marktdeelnemers echter in staat te stellen zich aan de nieuwe bepalingen van deze beschikking aan te passen is het wenselijk om in een overgangsregeling te voorzien, waarbij vóór 1 januari 2006 verzamelde of geproduceerde embryo's van als huisdier gehouden runderen overeenkomstig de voorschriften van bijlage V bij deze beschikking onder bepaalde voorwaarden in de Gemeenschap mogen worden ingevoerd.
(11)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Algemene voorwaarden voor de invoer van embryo's
De lidstaten voeren uitsluitend runderembryo's (hierna „embryo's” genoemd) in die in de in bijlage I bij deze beschikking genoemde derde landen zijn verzameld of geproduceerd door de in de bijlage bij Beschikking 92/452/EEG genoemde erkende embryoteams en embryoproductieteams.
Artikel 2
Invoer van in vivo verkregen embryo's
De lidstaten staan de invoer toe van embryo’s die het resultaat zijn van bevruchting in vivo en die voldoen aan de veterinairrechtelijke voorschriften in het model van het veterinair certificaat in bijlage II.
Artikel 3
Invoer van in vitro geproduceerde embryo's
1. De lidstaten staan de invoer toe van embryo’s die door middel van in-vitrofertilisatie geproduceerd zijn met sperma dat met Richtlijn 88/407/EG in overeenstemming is en die voldoen aan de veterinairrechtelijke voorschriften in het model van het veterinair certificaat in bijlage III bij deze beschikking.
2. De lidstaten staan de invoer toe van embryo’s die door middel van in-vitrofertilisatie geproduceerd zijn met sperma dat in bijlage I bij Beschikking 2004/639/EG (6) van de Commissie vermelde derde landen in erkende spermacentra is geproduceerd of in spermaopslagcentra is opgeslagen en die voldoen aan de veterinairrechtelijke voorschriften in het model van het veterinair certificaat in bijlage IV bij deze beschikking, mits die embryo's:
a)
niet in het intracommunautaire handelsverkeer worden gebracht; en
b)
uitsluitend worden gebruikt voor implantatie bij vrouwelijke runderen in de in het veterinaire certificaat aangegeven lidstaat van bestemming.
Artikel 4
Overgangsmaatregelen
In afwijking van de artikelen 2 en 3 staan de lidstaten tot en met 31 december 2006 de invoer uit de in bijlage I genoemde derde landen toe van embryo’s die voldoen aan:
a)
de veterinairrechtelijke voorschriften in het model van het veterinair certificaat in bijlage V, en
b)
de volgende voorwaarden:
i)
zij zijn vóór 1 januari 2006 verzameld of geproduceerd;
ii)
zij worden alleen gebruikt voor implantatie bij vrouwelijke runderen in de op het veterinair certificaat vermelde lidstaat van bestemming;
iii)
zij mogen niet in het intracommunautaire handelsverkeer worden gebracht;
iv)
zijn gaan vergezeld van voornoemd certificaat, dat vóór 1 januari 2007 naar behoren is ingevuld.
Artikel 5
Intrekking
Beschikking 2005/217/EG wordt ingetrokken.
Artikel 6
Toepasbaarheid
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 januari 2006.
Artikel 7
Adressaten
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, op 4 januari 2006.