Rozhodnutí Komise
ze dne 3. dubna 1996
o uvedení geneticky modifikovaných sójových bobů (Glycine max L.) se zvýšenou tolerancí vůči herbicidu glyfosátu na trh podle směrnice Rady 90/220/EHS
(Text s významem pro EHP)
(96/281/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí [1], ve znění směrnice Komise 94/15/ES [2], a zejména na článek 13 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že postup Společenství podle článků 10 až 18 směrnice Rady 90/220/EHS umožňuje příslušným orgánům členských států udělovat souhlas s uvedením na trh živých produktů složených z geneticky modifikovaných organismů;
vzhledem k tomu, že příslušnému orgánu členského státu (Spojenému království) bylo předloženo oznámení týkající se uvedení takového produktu na trh;
vzhledem k tomu, že příslušný orgán Spojeného království předal dokumentaci k tomuto oznámení s příznivým stanoviskem Komisi;
vzhledem k tomu, že příslušné orgány jiných členských států vznesly vůči této dokumentaci námitky;
vzhledem k tomu, že podle čl. 13 odst. 3 směrnice 90/220/EHS je Komise proto povinna přijmout rozhodnutí postupem podle článku 21 uvedené směrnice;
vzhledem k tomu, že produkt byl oznámen pro uvedení na trh s ohledem na nakládání s ním v životním prostředí během dovozu, jakož i před skladováním a zpracováním produktu na frakci sójových bobů neschopnou rozmnožování a během těchto procesů, a nikoli pro účely setí;
vzhledem k tomu, že Komise přezkoumala každou námitku, která byla vznesena podle směrnice 90/220/EHS, a informaci předloženou v dokumentaci a dospěla k těmto závěrům:
- není důvod k domněnkám, že zavedení genů, které kódují toleranci vůči glyfosátu, a chloroplastového transitního peptidu do sójových bobů bude mít nepříznivé účinky na lidské zdraví a životní prostředí,
- neexistují bezpečnostní důvody, které by opravňovaly k oddělení produktu od ostatních sójových bobů,
- neexistují bezpečnostní důvody k označení, které by upozorňovalo, že produkt byl získán metodami genetické modifikace;
vzhledem k tomu, že čl. 11 odst. 6 a čl. 16 odst. 1 směrnice 90/220/EHS obsahují dodatečná bezpečnostní opatření použitelná v případě získání nových informací o rizicích produktu;
vzhledem k tomu, že toto rozhodnutí nevylučuje, aby členské státy v souladu s právem Společenství použily ustanovení týkající se bezpečnosti potravin a krmiv, pokud se zvlášť nevztahují na genetickou modifikaci produktu nebo jeho složek;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 21 směrnice 90/220/EHS,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Aniž jsou dotčeny jiné právní předpisy Společenství a s výhradou odstavců 2 a 3 udělí příslušné orgány Spojeného království podle článku 13 směrnice 90/220/EHS souhlas s uvedením na trh následujícího produktu, který oznámila společnost Monsanto Europe (číslo oznámení C/UK/94/M3/1):
Produkt tvoří sójové boby, které pocházejí ze sóji (Glycine max L. cv A5403) linie (40-3-2), do níž byly zavedeny tyto sekvence:
- jediná kopie genu kódujícího ke glyfosátu tolerantní CP4 5 enolpyruvylšikimát-3-fosfát-synthasu (CP4 EPSPS) z Agrobacterium sp. kmene CP4 a sekvence kódující chloroplastový transitní peptid (CTP) z Petunia hybrida s promotorem P-E35S z viru mozaiky květáku a terminátorem genu pro nopalinsynthasu z Agrobacterium tumefaciens.
2. Souhlas se bude vztahovat na veškeré potomstvo pocházející z křížení produktu se všemi tradičně pěstovanými liniemi sójových bobů.
3. Souhlas se bude vztahovat na následující použití produktu: nakládání s produktem v životním prostředí během dovozu, před skladováním a v jeho průběhu a před zpracováním na produkt neschopný rozmnožování a během tohoto zpracování.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. dubna 1996.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 3 april 1996 inzake het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad in de handel brengen van genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.) met verhoogde tolerantie voor het herbicide glyfosaat (Voor de EER relevante tekst) (96/281/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (1), gewijzigd bij Richtlijn 94/15/EG van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 13,
Overwegende dat in de artikelen 10 tot en met 18 van Richtlijn 90/220/EEG is voorzien in een communautaire procedure waardoor de bevoegde instantie van een Lid-Staat toestemming kan geven voor het in de handel brengen van uit genetisch gemodificeerde organismen bestaande produkten;
Overwegende dat bij de bevoegde instanties van een Lid-Staat (het Verenigd Koninkrijk) een kennisgeving betreffende het in de handel brengen van een dergelijk produkt is ingediend;
Overwegende dat de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk het betrokken dossier vervolgens met een gunstig advies aan de Commissie hebben toegezonden;
Overwegende dat de bevoegde instanties van andere Lid-Staten met betrekking tot dat dossier bezwaren hebben gemaakt;
Overwegende dat luidens artikel 13, lid 3, van Richtlijn 90/220/EEG de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 21 van die richtlijn een besluit dient te nemen;
Overwegende dat volgens de kennisgeving het produkt is bedoeld om in de handel te worden gebracht voor behandeling in het milieu tijdens de invoer en vóór en tijdens de opslag, alsmede voor verwerking ervan tot niet-levensvatbare sojaboonfracties, doch niet voor gebruik als zaaigoed;
Overwegende dat de Commissie, na elk bezwaar in het licht van de reikwijdte van Richtlijn 90/220/EEG en van in het dossier vervatte informatie te hebben onderzocht, tot de volgende bevindingen is gekomen:
- er is geen reden om aan te nemen dat de introductie in sojabonen van genen die voor glyfosaattolerantie en voor het chloroplasttransitpeptide coderen, in enig opzicht nadelige gevolgen voor de menselijke gezondheid en voor het milieu heeft;
- er zijn geen veiligheidsredenen die rechtvaardigen dat tussen het produkt en andere sojabonen onderscheid wordt gemaakt;
- er zijn geen veiligheidsredenen die tot etikettering nopen waarop wordt vermeld dat het produkt door genetische-modificatietechnieken is verkregen;
Overwegende dat artikel 11, lid 6, en artikel 16, lid 1, van Richtlijn 90/220/EEG bijkomende waarborgen bieden indien nieuwe informatie over de risico's van het produkt beschikbaar komt;
Overwegende dat deze beschikking geen beletsel vormt voor de toepassing, overeenkomstig de communautaire wetgeving, van bepalingen van Lid-Staten inzake de veiligheid van menselijke of van diervoeding, voor zover deze bepalingen niet specifiek betrekking hebben op de genetische modificatie van het produkt of de bestanddelen daarvan;
Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het bij artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG ingestelde comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
1. Onverminderd andere communautaire wetgeving en overeenkomstig de leden 2 en 3 geven de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk overeenkomstig artikel 13 van Richtlijn 90/220/EEG toestemming tot het in de handel brengen van het hierna omschreven produkt, waarvan de kennisgeving door Monsanto Europe is geschied (ref. C/UK/94/M3/1).
Het produkt bestaat uit sojabonen die zijn afgeleid van een sojaboon(Glycine max L. cv A 5403)lijn (40-3-2) waarin de volgende sequenties zijn ingebracht:
één exemplaar van het gen dat voor glyfosaattolerantie CP4 5 enolpyruvylshikimaat-3-fosfaatsynthase (CP4 EPSPS) afkomstig van Agrobacterium sp stam CP4 codeert, en de voor het chloroplasttransitpeptide (CTP) coderende sequentie van Petunia hybrida met de promotor P-E35S van het bloemkoolmozaïekvirus en de terminator van het nopalinesynthasegen uit Agrobacterium tumefaciens.
2. De toestemming geldt voor elk produkt dat afkomstig is van kruisingen van het produkt met traditioneel gekweekte sojaboonlijnen.
3. De toestemming geldt voor de volgende gebruikswijzen van het produkt: behandeling in het milieu tijdens invoer, vóór en tijdens opslag ervan, alsmede voor en tijdens verwerking ervan tot niet-levensvatbare produkten.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 3 april 1996.