Rozhodnutí Komise
ze dne 2. května 2003,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací pro látky fluorid sulfurylu, bispyribak-natrium a Paecilomyces lilacinus předložených k podrobnému posouzení s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2003) 1426)
(Text s významem pro EHP)
(2003/305/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/23/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 a 5 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle směrnice 91/414/EHS má být vytvořen seznam účinných látek, které jsou ve Společenství povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Společnost Dow AgroSciences Ltd předložila dne 29. července 2002 orgánům Spojeného království dokumentaci pro účinnou látku fluorid sulfurylu s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Bayer CropScience předložila dne 26. února 2002 orgánům Itálie dokumentaci pro účinnou látku bispyribak-natrium s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH předložila dne 15. října 2002 orgánům Belgie dokumentaci pro účinnou látku Paecilomyces lilacinus kmen 251 s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3) Orgány Spojeného království, Itálie a Belgie oznámily Komisi, že po předběžném hodnocení se zdá, že dokumentace předložené pro dotyčné účinné látky splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Dále se jeví, že dokumentace rovněž splňují požadavky na údaje a informace podle přílohy III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byly dokumentace následně zaslány příslušnými žadateli Komisi a ostatním členským státům a poté postoupeny Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(4) Tímto rozhodnutím se formálně potvrzuje na úrovni Společenství, že dokumentace v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a, přinejmenším pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku, též požadavkům stanoveným v příloze III směrnice 91/414/EHS.
(5) Tímto rozhodnutím není dotčeno právo Komise vyzvat žadatele, aby předložil členskému státu jmenovanému zpravodajem pro danou účinnou látku další údaje nebo informace pro objasnění určitých bodů v dokumentaci.
(6) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace pro účinné látky uvedené v příloze tohoto rozhodnutí, které byly předloženy Komisi a členským státům za účelem zařazení těchto látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II této směrnice.
S ohledem na navržená použití splňují dokumentace také požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku.
Článek 2
Členský stát zpravodaj bude pokračovat v podrobném hodnocení dotyčných dokumentací a co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od 6. května 2003, předá Komisi zprávu o závěrech hodnocení s doporučením týkajícím se zařazení nebo nezařazení dotyčných účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS a se všemi podmínkami, které se na ně vztahují.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. května 2003.
Beschikking van de Commissie
van 2 mei 2003
houdende principiële erkenning dat de dossiers die zijn ingediend voor grondig onderzoek met het oog op eventuele opneming van sulfurylfluoride, bispyribac natrium en Paecilomyces lilacinus in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig zijn
(kennisgeving geschied onder nummer C(2003) 1426)
(Voor de EER relevante tekst)
(2003/305/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/23/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, leden 3 en 5,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 91/414/EEG voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van werkzame stoffen die mogen worden gebruikt in gewasbeschermingsmiddelen.
(2) Op 29 juli 2002 is door Dow AgroSciences Ltd bij de autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een dossier ingediend met een aanvraag om de werkzame stof sulfurylfluoride op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Op 26 februari 2002 is door Bayer CropScience bij de autoriteiten van Italië een dossier ingediend met een aanvraag om de werkzame stof bispyribac natrium op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Op 15 oktober 2002 is door Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH bij de autoriteiten van België een dossier ingediend met een aanvraag om de werkzame stof Paecilomyces lilacinus stam 251 op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.
(3) De autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk, van Italië en van België hebben de Commissie meegedeeld dat de dossiers betreffende deze werkzame stoffen op grond van een eerste onderzoek blijken te voldoen aan de in bijlage II bij Richtlijn 91/414/EEG vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie. Elk van de ingediende dossiers blijkt ten aanzien van één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, ook te voldoen aan de in bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie. Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG hebben de aanvragers de dossiers aan de Commissie en de andere lidstaten toegezonden en heeft de Commissie deze dossiers aan het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid voorgelegd.
(4) Met deze beschikking wordt op het niveau van de Gemeenschap officieel bevestigd dat elk van de dossiers in beginsel voldoet aan de in bijlage II bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde voorschriften inzake gegevens en informatie en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij Richtlijn 91/414/EG vastgestelde voorschriften inzake gegevens en informatie.
(5) Deze beschikking laat onverlet het recht van de Commissie om de aanvrager te verzoeken om bij de als rapporteur aangewezen lidstaat aanvullende gegevens of informatie in te dienen met betrekking tot de stoffen, teneinde bepaalde punten uit het dossier te verduidelijken.
(6) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De dossiers betreffende de in de bijlage bij deze beschikking genoemde werkzame stoffen, die aan de Commissie en de lidstaten zijn voorgelegd met het oog op opneming van deze stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, voldoen in beginsel aan de in bijlage II bij die richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
Elk van de dossiers voldoet ten aanzien van één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, rekening houdend met het beoogde gebruik van dat middel, ook aan de in bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
Artikel 2
De rapporterende lidstaten bestuderen de betrokken dossiers grondig en delen de conclusies van het onderzoek, vergezeld van eventuele aanbevelingen over het al dan niet opnemen van de betrokken werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG en van eventuele aan die opneming te verbinden voorwaarden, zo spoedig mogelijk, doch uiterlijk binnen één jaar na 6 mei 2003, aan de Commissie mee.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 2 mei 2003.