Rozhodnutí Komise
ze dne 20. května 1996,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení flurtamonu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(Text s významem pro EHP)
(96/341/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 96/12/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že směrnice 91/414/EHS stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v pesticidech;
vzhledem k tomu, že společnost RhônePoulenc Agro France předložila dne 15. února 1994 francouzským orgánům dokumentaci s cílem dosáhnout zařazení účinné látky flurtamonu do přílohy I uvedené směrnice; že francouzské orgány sdělily Komisi výsledky prvního zkoumání úplnosti dokumentace, pokud jde o požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavky stanovené v příloze III uvedené směrnice; že v souladu s čl. 6 odst. 2 žadatel následně předložil dokumentaci Komisi a ostatním členským státům;
vzhledem k tomu, že Komise postoupila dokumentaci Stálému rostlinolékařskému výboru na zasedání pracovní skupiny "legislativa" ve dnech 23. až 24. listopadu 1995, během něhož členské státy potvrdily přijetí dokumentace;
vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 3 směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že dokumentace v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III uvedené směrnice;
vzhledem k tomu, že toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace, a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky uvedené směrnice;
vzhledem k tomu, že toto rozhodnutí se nedotýká možnosti požádat uvedenou společnost o další údaje nebo informace, pokud při podrobném zkoumání vyjde najevo, že jsou takové informace nebo údaje pro přijetí rozhodnutí nezbytné;
vzhledem k tomu, že se členské státy a Komise dohodly na tom, že Francie bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace a že co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku, předloží Komisi zprávu o závěrech tohoto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím spojené; že po obdržení této zprávy se bude pokračovat v podrobném zkoumání za odborného přispění všech členských států v rámci Stálého rostlinolékařského výboru;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Rhône-Poulenc Agro France za účelem zařazení účinné látky flurtamonu do přílohy I směrnice 91/414/EHS v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III uvedené směrnice.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 20. května 1996.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 20 mei 1996 waarbij in beginsel wordt erkend dat het dossier dat is ingediend voor een grondig onderzoek met het oog op de eventuele opneming van flurtamone in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig is (Voor de EER relevante tekst) (96/341/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/12/EG van de Commissie (2), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende dat Richtlijn 91/414/EEG voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van toegelaten werkzame stoffen voor bestrijdingsmiddelen;
Overwegende dat Rhône-Poulenc Agro France op 15 februari 1994 bij de Franse autoriteiten een dossier heeft ingediend om te verkrijgen dat de werkzame stof flurtamone wordt opgenomen in bijlage I van de genoemde richtlijn; dat de Franse autoriteiten aan de Commissie de resultaten hebben medegedeeld van een eerste onderzoek naar de volledigheid van het dossier ten aanzien van de gegevens en informatie die zijn voorgeschreven in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, bijlage III van de genoemde richtlijn; dat het bedrijf het dossier vervolgens overeenkomstig artikel 6, lid 2, van die richtlijn heeft doen toekomen aan de Commissie en aan de andere Lid-Staten;
Overwegende dat de Commissie het dossier aan het Permanent Planteziektenkundig Comité heeft voorgelegd in de vergadering van de werkgroep Wetgeving van dit Comité op 23 en 24 november 1995, tijdens welke vergadering de Lid-Staten de ontvangst van het dossier hebben bevestigd;
Overwegende dat krachtens artikel 6, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG op het niveau van de Gemeenschap dient te worden bevestigd dat het dossier moet worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn vervat in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, bijlage III van die richtlijn;
Overwegende dat een dergelijke bevestiging nodig is om het grondige onderzoek van het dossier te kunnen uitvoeren en om het voor de Lid-Staten mogelijk te maken gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stof voorlopig toe te laten met inachtneming van de in artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG gestelde voorwaarden, en met name de voorwaarde dat de werkzame stof en het gewasbeschermingsmiddel moeten worden onderworpen aan een grondige beoordeling in het licht van de voorschriften van die richtlijn;
Overwegende dat daardoor niet wordt uitgesloten dat het bedrijf kan worden gevraagd verdere gegevens of informatie te verstrekken indien dat tijdens het grondige onderzoek nodig blijkt om een besluit te kunnen nemen;
Overwegende dat tussen de Lid-Staten en de Commissie is overeengekomen dat Frankrijk het grondige onderzoek van het dossier zal verrichten en de conclusies van zijn onderzoek - vergezeld van eventuele aanbevelingen met betrekking tot de vraag of de werkzame stof al dan niet in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG moet worden opgenomen, onder vermelding van de eventueel aan de opneming te verbinden voorwaarden - zo spoedig mogelijk en in elk geval binnen een jaar in een verslag aan de Commissie zal mededelen; dat na ontvangst van dit verslag het grondige onderzoek zal worden voortgezet met de deskundige inbreng van alle Lid-Staten in het kader van het Permanent Planteziektenkundig Comité;
Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Planteziektenkundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Het dossier dat Rhône-Poulenc Agro France bij de Commissie en de Lid-Staten heeft ingediend met het oog op de opneming van flurtamone als werkzame stof in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG, wordt geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn vervat in bijlage II en, voor een gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, bijlage III van die richtlijn.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 20 mei 1996.