Rozhodnutí Komise
ze dne 8. února 1993,
kterým se stanoví kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě používané v rámci programů rutinního očkování
(93/152/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/539/EHS ze dne ze dne 15. října 1990 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí [1], naposledy pozměněnou směrnicí 92/65/EHS [2], a zejména na přílohu III uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že příloha III směrnice 90/539/EHS stanoví, že Komise může určit kritéria pro použití očkování proti newcastleské chorobě v souvislosti s programy rutinního očkování;
vzhledem k tomu, že zmíněná kritéria musí zajistit, že živé oslabené a inaktivované očkovací látky používané pro programy rutinního očkování splňují některé požadavky vztahující se k indexu intracerebrální patogenity (ICPI) s ohledem na virový kmen newcastleské choroby používaný v uvedených očkovacích látkách;
vzhledem k tomu, že se zdá žádoucí, aby byla jasně určena úroveň indexu intracerebrální patogenity, který se užívá při výrobě očkovacích látek;
vzhledem k tomu, že byl konzultován Vědecký veterinární výbor a Stálý veterinární výbor,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pro použití při programech rutinního očkování:
a) živé oslabené očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI):
i) menší než 0,4, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 107 EID50;
nebo
ii) menší než 0,5, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 108 EID50;
b) inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI) menší než 0,7, pokud se každému ptáku v ICPI testu nepodalo méně než 108 EID50.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 1995.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 1993.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 8 februari 1993 houdende vaststelling van de eisen waaraan in het kader van de programma's inzake routinevaccinatie tegen Newcastle disease te gebruiken vaccins moeten voldoen
(93/152/EEG)DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 90/539/EEG van de Raad van 15 oktober 1990 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van pluimvee en broedeieren (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/65/EEG (2), en met name op bijlage III,
Overwegende dat in bijlage III bij Richtlijn 90/539/EEG is bepaald dat de Commissie de eisen kan vaststellen waaraan in het kader van de programma's inzake routinevaccinatie tegen Newcastle disease te gebruiken vaccins moeten voldoen;
Overwegende dat voornoemde eisen moeten garanderen dat in het kader van de programma's inzake routinevaccinatie gebruik wordt gemaakt van levende geattenueerde vaccins en van geïnactiveerde vaccins voor de aanmaak waarvan een stam van het Newcastle-diseasevirus met een bepaalde intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) is gebruikt;
Overwegende dat het wenselijk lijkt dat de vereiste intracerebrale pathogeniteitsindex van de bij de aanmaak van het vaccin gebruikte virusstammen duidelijk wordt bepaald;
Overwegende dat het Wetenschappelijk Veterinair Comité en het Permanent Veterinair Comité zijn geraadpleegd,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
In het kader van de programma's inzake routinevaccinatie:
a) moeten levende geattenueerde Newcastle-diseasevaccins worden aangemaakt met behulp van een stam van het Newcastle-diseasevirus waarvoor het "Master Seed" werd getest en een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) van
i) minder dan 0,4 heeft gegeven indien niet minder dan 107 EID50 werden toegediend aan elk dier in de ICPI-test,
ofwel
ii) minder dan 0,5 heeft gegeven indien niet minder dan 108 EID50 werden toegediend aan elk dier in de ICPI-test;
b) moeten geïnactiveerde Newcastle-diseasevaccins worden aangemaakt met behulp van een stam van het Newcastle-diseasevirus waarvoor het "Master Seed" werd getest en een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) van minder dan 0,7 heeft gegeven indien niet minder dan 108 EID50 werden toegediend aan elk dier in de ICPI-test.
Artikel 2
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 januari 1995.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 8 februari 1993.