Směrnice Komise 2003/82/ES
ze dne 11. září 2003,
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o standardní věty udávající zvláštní rizika a standardní věty udávající bezpečnostní opatření, které se vztahují na přípravky na ochranu rostlin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/81/ES [2], a zejména na článek 16 a čl. 18 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek [3], naposledy pozměněné směrnicí Komise 2001/59/ES [4], nesmějí být nebezpečné látky uvedeny na trh, pokud nejsou na jejich obalu uvedeny standardní věty udávající zvláštní rizika (R věty) a standardní věty týkající se bezpečného používání dotyčné látky (S věty).
(2) Směrnice 91/414/EHS stanoví, že povolení každého přípravku na ochranu rostlin se uděluje na základě hodnocení provedeného v každém členském státě. Rovněž podle uvedené směrnice členské státy stanoví, že účinné látky nesmějí být uvedeny na trh, pokud nejsou klasifikovány, baleny a označeny v souladu se směrnicí 67/548/EHS.
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků [5], ve znění směrnice Komise 2001/60/ES [6], se vztahuje na přípravky na ochranu rostlin. Podle směrnice 1999/45/ES se mají její ustanovení vztahovat na přípravky spadající do působnosti směrnice 91/414/EHS od 30. července 2004.
(4) Směrnice 91/414/EHS stanoví, že všechny obaly přípravků na ochranu rostlin musí splňovat určité požadavky týkající se označování; mimo jiné musí být na obalu uvedena povaha zvláštních rizik pro člověka, zvířata nebo životní prostředí vyjádřená standardními větami vhodně vybranými z vět uvedených v příloze IV uvedené směrnice. Vzhledem k tomu, že uvedená příloha dosud nebyla vypracována, je vhodné seznam takových standardních vět zahrnout do přílohy IV uvedené směrnice.
(5) Směrnice 91/414/EHS stanoví, že na všech obalech přípravků na ochranu rostlin musí být uvedeny bezpečnostní opatření pro ochranu člověka, zvířat nebo životního prostředí ve formě standardních vět vhodně vybraných z vět uvedených v příloze V uvedené směrnice. Vzhledem k tomu, že uvedená příloha dosud nebyla vypracována, je vhodné seznam takových standardních vět zahrnout do přílohy V uvedené směrnice.
(6) Směrnice 1999/45/EHS stanoví, že obecné zásady klasifikace a označování přípravků se uplatňují v souladu s kritérii uvedenými v příloze VI směrnice 67/548/EHS. Kritéria v příloze VI směrnice 67/548/EHS, která jsou založena na skutečných vlastnostech látky, mohou být nedostatečná pro popis zvláštních rizik, která mohou vzniknout při používání přípravků na ochranu rostlin v praxi. Standardní věty udávající zvláštní rizika a standardní věty udávající zvláštní bezpečnostní opatření, které mají být stanoveny v přílohách IV a V směrnice 91/414/EHS, by tedy měly umožňovat dostatečně popsat zvláštní rizika, která mohou vzniknout při používání přípravků na ochranu rostlin, a bezpečnostní opatření, která by měla být učiněna.
(7) Standardní věty udávající zvláštní rizika a standardní věty udávající bezpečnostní opatření, které mají být stanoveny v přílohách IV a V směrnice 91/414/EHS, by měly být přípravkům přiřazovány na základě hodnocení jejich účinné látky (účinných látek), které v souladu s uvedenou směrnicí provádějí členské státy. Po zařazení každé účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS by tedy mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období, aby mohly přezkoumat stávající povolení a uplatnit ustanovení příloh IV a V uvedené směrnice při udělování povolení.
(8) Harmonizované věty v přílohách IV a V tvoří základ pro doplňující a specifické údaje obsažené v návodu k použití podle čl. 16 odst. 1 písm. k), l), m) a n).
(9) Harmonizovaný systém by měl být stanoven také pro klasifikaci a označování přípravků na ochranu rostlin obsahujících jako účinné látky mikroorganismy.
(10) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Do směrnice 91/414/EHS se vkládají přílohy IV a V uvedené v přílohách I a II této směrnice.
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s článkem 1 této směrnice nejpozději do 30. července 2004. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Členské státy přezkoumají povolení všech přípravků na ochranu rostlin, které obsahují výhradně účinné látky uvedené v příloze III této směrnice.
Členské státy provedou ustanovení příloh IV a V směrnice 91/414/EHS pro každou účinnou látku uvedenou v příloze III této směrnice do příslušného data provedení stanoveného v harmonogramu v uvedené příloze.
Obsahují-li přípravky na ochranu rostlin několik účinných látek, pro které platí různá data provedení, je příslušným datem nejpozdější datum.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 11. září 2003.
Richtlijn 2003/82/EG van de Commissie
van 11 september 2003
tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad ten aanzien van de bij gewasbeschermingsmiddelen te gebruiken standaardzinnen voor bijzondere gevaren en voor veiligheidsadviezen
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/81/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 16 en artikel 18, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/59/EG van de Commissie(4), mogen gevaarlijke stoffen slechts op de markt worden gebracht als op het etiket standaardzinnen betreffende bijzondere gevaren (R-zinnen) en standaardzinnen betreffende het veilige gebruik van de stof (S-zinnen) worden vermeld.
(2) Overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG kan een gewasbeschermingsmiddel worden toegelaten op basis van een in de lidstaten gemaakte evaluatie. Voorts is in die richtlijn vastgesteld dat de lidstaten moeten bepalen dat werkzame stoffen niet op de markt mogen worden gebracht tenzij zij zijn ingedeeld, verpakt en gekenmerkt overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG.
(3) Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten(5), gewijzigd bij Richtlijn 2001/60/EG van de Commissie(6), is van toepassing op gewasbeschermingsmiddelen. In Richtlijn 1999/45/EG is bepaald dat de voorschriften van die richtlijn vanaf 30 juli 2004 moeten worden toegepast op preparaten die onder Richtlijn 91/414/EG vallen.
(4) In Richtlijn 91/414/EEG is bepaald dat de verpakking van gewasbeschermingsmiddelen aan bepaalde etiketteringsvoorschriften moet voldoen; o.a. moet op de verpakking de aard van eventuele bijzondere gevaren voor mens, dier of milieu worden vermeld aan de hand van passende standaardzinnen die worden gekozen uit de formuleringen van bijlage IV bij die richtlijn. Aangezien bijlage IV bij die richtlijn nog niet is ingevuld, moet in die bijlage een lijst van dergelijke standaardzinnen worden opgenomen.
(5) In Richtlijn 91/414/EEG is bepaald dat op de verpakking van gewasbeschermingsmiddelen veiligheidsadviezen voor de bescherming van mens, dier of milieu moeten worden aangebracht in de vorm van passende standaardzinnen die worden gekozen uit de formuleringen van bijlage V bij die richtlijn. Aangezien bijlage V bij die richtlijn nog niet is ingevuld, moet in die bijlage een lijst van dergelijke standaardzinnen worden opgenomen.
(6) In Richtlijn 1999/45/EEG is bepaald dat de algemene beginselen van de indeling en de etikettering van onder die richtlijn vallende preparaten moeten worden toegepast volgens de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. De criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG, die op de intrinsieke eigenschappen van een stof zijn gebaseerd, volstaan niet altijd om de bijzondere gevaren die zich in de praktijk bij het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen kunnen voordoen, voldoende te beschrijven. Bijgevolg moeten de standaardzinnen voor bijzondere gevaren en voor veiligheidsadviezen die in bijlage IV, respectievelijk bijlage V bij Richtlijn 91/414/EEG moeten worden opgenomen, van dien aard zijn dat de bijzondere gevaren die zich bij het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen kunnen voordoen, en de te nemen veiligheidsmaatregelen voldoende kunnen worden beschreven.
(7) De standaardzinnen voor bijzondere gevaren en voor veiligheidsadviezen die in bijlage IV, respectievelijk bijlage V bij Richtlijn 91/414/EEG moeten worden opgenomen, moeten worden aangebracht in het licht van de door de lidstaten op grond van die richtlijn gemaakte evaluatie van de werkzame stof(fen) van die producten. Daarom moeten de lidstaten, nadat een werkzame stof aan bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG is toegevoegd, over een redelijke termijn kunnen beschikken om bestaande toelatingen te herzien en om de bepalingen van de bijlagen IV en V bij die richtlijn uit te voeren wanneer zij toelatingen verlenen.
(8) De geharmoniseerde zinnen in de bijlagen IV en V vormen de basis voor aanvullende en specifieke gebruiksinstructies overeenkomstig artikel 16, punt 1, onder k), l), m) en n).
(9) Voorts moet een geharmoniseerde regeling worden vastgesteld voor de indeling en de etikettering van gewasbeschermingsmiddelen die microbieel werkzame stoffen bevatten.
(10) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
De tekst van bijlage I en van bijlage II bij deze richtlijn wordt ingevoegd in bijlage IV, respectievelijk bijlage V bij Richtlijn 91/414/EEG.
Artikel 2
De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 juli 2004 aan artikel 1 van deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 3
De lidstaten herzien de toelating van elk gewasbeschermingsmiddel dat uitsluitend in bijlage III bij deze richtlijn vermelde werkzame stoffen bevat.
De lidstaten leggen de bepalingen van de bijlagen IV en V bij Richtlijn 91/414/EEG voor elke in bijlage III bij deze richtlijn opgenomen werkzame stof ten uitvoer tegen de uitvoeringsdatum die in het tijdschema in bijlage III is vastgesteld.
Als de gewasbeschermingsmiddelen verschillende werkzame stoffen bevatten waarvoor verschillende uitvoeringsdata gelden, is de laatste datum van toepassing.
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 11 september 2003.