Nařízení Rady (ES) č. 355/2003
ze dne 20. února 2003
o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu.
(2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let.
(4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006.
(5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat.
(6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. února 2003.
Verordening (EG) nr. 355/2003 van de Raad
van 20 februari 2003
tot verlening van een vergunning voor het toevoegingsmiddel avilamycine in diervoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding(1), en met name op artikel 9,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Volgens artikel 2, onder aaa), van Richtlijn 70/524/EEG dienen vergunningen voor antibiotica te worden gebonden aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen daarvan.
(2) Artikel 9 van genoemde richtlijn bepaalt dat een stof voor het in het verkeer brengen waarvan een persoonsgebonden vergunning vereist is, voor een periode van tien jaar kan worden toegelaten als aan de in artikel 3.A van genoemde voorwaarden is voldaan.
(3) Uit de beoordeling van het dossier dat is ingediend voor het in de bijlage bij deze verordening beschreven antibioticum blijkt dat dit aan de in artikel 3.A van genoemde richtlijn bedoelde voorwaarden voldoet, zodat het product krachtens artikel 9.T, onder b), van genoemde richtlijn kan worden opgenomen in hoofdstuk I van de lijst van toegestane toevoegingsmiddelen in diervoeders. Deze lijst bevat de toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning voor een periode van tien jaar is verleend.
(4) De mededeling van de Commissie van juli 2001 betreffende een communautaire strategie tegen antimicrobiële resistentie legt de basis voor een doeltreffend beleid terzake. Een van de maatregelen is het verbod op het gebruik van antibiotica in diervoeders als groeibevorderaar vanaf 1 januari 2006.
(5) De Commissie heeft een voorstel ingediend voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding, dat een bepaling bevat inzake de beëindiging van het gebruik van antibiotica als groeibevorderaar. Het Europees Parlement heeft deze bepaling in zijn eerste lezing van het voorstel gesteund. De Raad heeft in december 2002 een politiek akkoord bereikt met het oog op de vaststelling van een gemeenschappelijk standpunt waarin wordt bepaald dat antibiotica met ingang van 1 januari 2006 niet meer als groeibevorderaar gebruikt mogen worden. Derhalve zal de geldigheidsduur van de op grond van deze verordening verleende vergunning waarschijnlijk aanzienlijk bekort worden ingevolge de aanneming van de nieuwe verordening betreffende het gebruik van toevoegingsmiddelen in diervoeding.
(6) Aangezien het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid geen positief advies heeft uitgebracht, kon de Commissie de beoogde maatregelen niet vaststellen volgens de procedure van artikel 23 van genoemde richtlijn,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het tot de groep "Antibiotica" behorende toevoegingsmiddel avilamycine dat in de bijlage wordt vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 20 februari 2003.