Rozhodnutí Komise
ze dne 12. prosince 2000,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení QRD 133 WP (Bacillus subtilis kmen QST 713) do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2000) 3747)
(Text s významem pro EHP)
(2001/6/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/68/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Společnost AgraQuest předložila dne 19. dubna 2000 německým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky QRD 133 WP (Bacillus subtilis kmen QST 713) s cílem dosáhnout jejího zařazení do přílohy I směrnice.
(3) Německé orgány sdělily Komisi, že se dokumentace po předběžném zkoumání jeví splňovat požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice. Dále mají za to, že dokumentace obsahuje údaje a informace požadované v příloze III směrnice pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčný mikroorganismus jako účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 žadatel následně předložil dokumentaci Komisi a ostatním členským státům.
(4) Dokumentace byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 1. září 2000.
(5) Čl. 6 odst. 3 směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství úředně potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice.
(6) Toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby bylo povoleno podrobné zkoumání dokumentace, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčný mikroorganismus jako účinnou látku v souladu s čl. 8 odst. 1 směrnice.
(7) Tímto rozhodnutím není dotčeno právo Komise požádat žadatele, aby dotyčnému členskému státu zpravodaji předložil další údaje nebo informace pro objasnění určitých bodů v dokumentaci. Žádost o předložení dalších údajů nezbytných pro objasnění dokumentace nemá vliv na lhůtu pro předložení zprávy uvedené v 9. bodu odůvodnění.
(8) Členské státy a Komise se dohodly na tom, že Německo bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace týkající se QRD 133 WP (Bacillus subtilis kmen QST 713).
(9) Německo co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí, předloží Komisi zprávu o závěrech tohoto zkoumání, k níž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související.
(10) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace předložená Komisi a členským státům společností AgraQuest za účelem zařazení účinné látky QRD 133 WP (Bacillus subtilis kmen QST 713) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 1. září 2000, v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II směrnice. Dokumentace s ohledem na navržená použití vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze III směrnice pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující QRD 133 WP (Bacillus subtilis kmen QST 713).
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 12. prosince 2000.
Beschikking van de Commissie
van 12 december 2000
houdende principiële erkenning dat het dossier dat is ingediend voor grondig onderzoek met het oog op eventuele opneming van QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, volledig is
(kennisgeving geschied onder nummer C(2000) 3747)
(Voor de EER relevante tekst)
(2001/6/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/68/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 6, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 91/414/EEG (hierna "de richtlijn" genoemd) voorziet in de opstelling van een communautaire lijst van werkzame stoffen die mogen worden gebruikt in gewasbeschermingsmiddelen.
(2) Op 19 april 2000 heeft AgraQuest bij de Duitse autoriteiten een dossier betreffende de werkzame stof QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) ingediend met het oog op opneming van deze stof in bijlage I bij de richtlijn.
(3) De Duitse autoriteiten hebben de Commissie meegedeeld dat het dossier na een eerste onderzoek lijkt te voldoen aan de in bijlage II bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie. Voorts zijn zij de mening toegedaan dat het dossier de op grond van bijlage III bij de richtlijn vereiste gegevens en informatie bevat met betrekking tot één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat. Vervolgens heeft de aanvrager het dossier overeenkomstig artikel 6, lid 2, van de richtlijn aan de Commissie en de andere lidstaten gezonden.
(4) Het dossier is op 1 september 2000 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité voorgelegd.
(5) Op grond van artikel 6, lid 3, van de richtlijn moet voor elk dossier op communautair niveau officieel worden bevestigd dat in beginsel is voldaan aan de in bijlage II en, voor ten minste één gewasbeschermingsmiddel dat de betrokken werkzame stof bevat, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
(6) Deze bevestiging is nodig om het grondige onderzoek van het dossier te mogen uitvoeren en de lidstaten toe te staan gewasbeschermingsmiddelen met deze werkzame stof voorlopig toe te laten overeenkomstig artikel 8, lid 1, van de richtlijn.
(7) Deze beschikking doet geen afbreuk aan het recht van de Commissie de aanvrager te verzoeken verdere gegevens of informatie aan de rapporterende lidstaat te verstrekken om bepaalde punten in het dossier te verduidelijken. Een eventueel verzoek om nadere gegevens ter verduidelijking van het dossier is niet van invloed op de termijn voor de indiening van het in de negende overweging bedoelde verslag.
(8) Tussen de lidstaten en de Commissie is overeengekomen dat Duitsland ook het grondige onderzoek van het dossier betreffende QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) zal verrichten.
(9) Duitsland zal de conclusies van zijn onderzoek - vergezeld van eventuele aanbevelingen over het al dan niet opnemen van de betrokken werkzame stof en van eventuele aan die opneming te verbinden voorwaarden - zo spoedig mogelijk en uiterlijk binnen één jaar na de bekendmaking van deze beschikking in een verslag aan de Commissie meedelen.
(10) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Het dossier dat AgraQuest aan de Commissie en de lidstaten heeft voorgelegd met het oog op opneming van QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) als werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG en dat op 1 september 2000 aan het Permanent Plantenziektekundig Comité is voorgelegd, voldoet in principe aan de in bijlage II bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie. Met betrekking tot één gewasbeschermingsmiddel dat QRD 133 WP (Bacillus subtilis stam QST 713) bevat, voldoet het dossier, gezien het beoogde gebruik van het middel, aan de in bijlage III bij de richtlijn vervatte voorschriften inzake gegevens en informatie.
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 12 december 2000.