ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2008
o nouzovém očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a drůbežích produktů
(oznámeno pod číslem K(2008) 1077)
(Pouze portugalské znění je závazné)
(2008/285/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (1), a zejména na čl. 54 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2005/94/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ ohniska influenzy ptáků u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí.
(2)
Od září 2007 se v některých hospodářstvích s chovem drůbeže ve střední a západní části Portugalska, zejména v hospodářstvích s chovem drůbeže určené k dodávce k zazvěření, objevují ohniska nízkopatogenní influenzy ptáků. Portugalsko přijalo opatření podle směrnice 2005/94/ES k tlumení šíření této nákazy.
(3)
Portugalsko provedlo posouzení rizik a určilo, že hospodářství s chovem divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) jsou vystavena zvýšenému riziku infekce virem influenzy ptáků, zejména v důsledku kontaktu s volně žijícími ptáky, a že existuje významná a bezprostřední hrozba šíření influenzy ptáků.
(4)
V Portugalsku jsou v oblastech, které tento členský stát označil za oblasti s vysokým rizikem, podle rozhodnutí Komise 2005/734/ES ze dne 19. října 2005, kterým se stanoví opatření biologické bezpečnosti, jež mají snížit riziko přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků způsobované virem influenzy typu A podtypu H5N1 z volně žijících ptáků na drůbež a jiné ptáky chované v zajetí, a kterým se stanoví systém včasného odhalení v mimořádně ohrožených oblastech (2), zavedeny systémy včasného odhalení a opatření biologické bezpečnosti, jež mají snížit riziko přenosu influenzy ptáků na hejna drůbeže.
(5)
V souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření přijalo Portugalsko dodatečná opatření podle rozhodnutí Komise 2006/605/ES ze dne 6. září 2006 o některých ochranných opatřeních v souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře uvnitř Společenství (3).
(6)
Dopisem ze dne 25. ledna 2008 Portugalsko předložilo Komisi ke schválení plán nouzového očkování a dne 31. ledna 2008 předložilo jeho přepracovanou verzi.
(7)
Podle tohoto plánu nouzového očkování hodlá Portugalsko provést nouzové očkování v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, které chová cenné plemenné divoké kachny, a používat k tomu do 31. července 2008 dvojitou (bivalentní) očkovací látku určenou proti podtypům viru influenzy ptáků H5 a H7.
(8)
Ve vědeckých stanoviscích ohledně využití očkování pro účely tlumení influenzy ptáků, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v roce 2005 (4) a 2007 (5), Komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat uvedla, že nouzové a preventivní očkování proti influenze ptáků je cenným nástrojem pro doplnění opatření pro tlumení této nákazy.
(9)
Komise navíc společně s portugalskými orgány posoudila plán nouzového očkování předložený Portugalskem a po jeho změně je přesvědčena, že je v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství. S ohledem na epizootologickou situaci ohledně nízkopatogenní influenzy ptáků v Portugalsku, na druh hospodářství, v němž se má provést očkování, a na omezený rozsah plánu očkování je vhodné schválit plán nouzového očkování předložený Portugalskem, který doplní tlumicí opatření již zavedená tímto členským státem.
(10)
Pro účely nouzového očkování, které má Portugalsko provést, by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (6) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (7).
(11)
Navíc by se měl v souladu s plánem nouzového očkování provádět dozor a sledování v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
(12)
Rovněž je vhodné zavést určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen získaných od očkované drůbeže. Vzhledem k nízkému počtu divokých kachen v hospodářství, kde se má provést nouzové očkování, a z důvodu vysledovatelnosti a z logistických důvodů by se neměli očkovaní ptáci z uvedeného hospodářství přesouvat.
(13)
Aby se snížil hospodářský dopad na dotčené hospodářství, měly by se stanovit některé odchylky od omezení přesunů pro divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen, neboť takové přesuny nepředstavují zvláštní riziko šíření nákazy, pokud se zavedou opatření pro sledování a dozor a dodrží se zvláštní veterinární požadavky pro obchod uvnitř Společenství.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
1. Toto rozhodnutí stanoví určitá opatření, která se použijí v Portugalsku při nouzovém očkování divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) v hospodářství, které je mimořádně ohrožené zavlečením influenzy ptáků. Tato opatření zahrnují určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen od nich získaných v rámci Portugalska a jejich odesílání z Portugalska.
2. Toto rozhodnutí se použije, aniž jsou dotčena ochranná opatření, která má Portugalsko přijmout podle směrnice 2005/94/ES a rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 2
Schválení programu nouzového očkování
1. Plán nouzového očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků v Portugalsku, který Portugalsko předložilo Komisi dne 25. ledna 2008, v přepracované verzi předložené dne 31. ledna 2008, který se má provést v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. července 2008 (dále jen „plán nouzového očkování“), se schvaluje.
2. Komise plán nouzového očkování zveřejní.
Článek 3
Podmínky provádění plánu nouzového očkování
1. Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem nouzového očkování dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7 povolenou daným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
2. Portugalsko zajistí, aby se v souladu s plánem nouzového očkování prováděl dozor a sledování v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
3. Portugalsko zajistí, aby byl plán nouzového očkování prováděn účinně.
Článek 4
Označování, omezení přesunů a odesílání a likvidace očkovaných divokých kachen
Příslušný orgán zajistí, aby očkované divoké kachny v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1:
a)
byly jednotlivě označeny;
b)
nebyly přesunuty do jiného hospodářství s chovem drůbeže v Portugalsku ani odeslány do jiného členského státu.
Po konci jejich reprodukčního období se tyto kachny humánně usmrtí v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 a mrtvá drůbež se bezpečně zlikviduje.
Článek 5
Omezení přesunů a odesílání násadových vajec pocházejících z hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1
Příslušný orgán zajistí, aby násadová vejce pocházející od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 směla být přesunuta pouze do líhně v Portugalsku a nesměla být odeslána do jiného členského státu.
Článek 6
Omezení přesunů a odesílání divokých kachen získaných od očkovaných divokých kachen
1. Příslušný orgán zajistí, aby divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen směly být přesunuty po vylíhnutí pouze do hospodářství ve sledované oblasti vymezené v Portugalsku v okolí hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1, jak je stanoveno v plánu nouzového očkování.
2. Odchylně od odstavce 1 a za podmínky, že divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen jsou starší než čtyři měsíce, smějí být:
a)
vypuštěny v Portugalsku do volné přírody nebo
b)
odeslány do jiných členských států, pokud:
i)
výsledky dozoru a sledování uvedených v plánu nouzového očkování, včetně laboratorních zkoušek, jsou příznivé a
ii)
jsou splněny podmínky pro odeslání drůbeže určené k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře stanovené v rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 7
Veterinární osvědčení pro obchod s divokými kachnami získanými od očkovaných divokých kachen uvnitř Společenství
Portugalsko zajistí, aby veterinární osvědčení pro obchod s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření uvnitř Společenství podle čl. 6 odst. 2 písm. b) obsahovalo tuto větu:
„Tato zásilka splňuje veterinární podmínky stanovené rozhodnutím Komise 2008/285/ES.“
Článek 8
Zprávy
Portugalsko předloží Komisi do jednoho měsíce od data použitelnosti tohoto rozhodnutí zprávu o provádění plánu nouzového očkování a bude předkládat čtvrtletní zprávy Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je určeno Portugalské republice.
V Bruselu dne 19. března 2008.
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 19 maart 2008
inzake noodvaccinatie tegen laagpathogene aviaire influenza van wilde eenden in Portugal en maatregelen ter beperking van de verplaatsingen van dat pluimvee en producten daarvan
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 1077)
(Slechts de tekst in de Portugese taal is authentiek)
(2008/285/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 2005/94/EG van de Raad van 20 december 2005 betreffende communautaire maatregelen ter bestrijding van aviaire influenza en tot intrekking van Richtlijn 92/40/EEG (1), en met name op artikel 54, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Richtlijn 2005/94/EG legt vast welke bestrijdingsmaatregelen minimaal moeten worden genomen bij een uitbraak van aviaire influenza bij pluimvee en andere in gevangenschap levende vogels.
(2)
Sinds september 2007 hebben zich uitbraken van laagpathogene aviaire influenza voorgedaan op bepaalde pluimveehouderijen in het centraal-westelijke deel van Portugal, met name op bedrijven die pluimvee houden dat bestemd is om in het wild te worden uitgezet. Portugal heeft overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG maatregelen genomen om de verspreiding van deze ziekte te voorkomen.
(3)
Portugal heeft een risicobeoordeling uitgevoerd waaruit bleek dat bedrijven die wilde eenden (Anas platyrhynchos) die bestemd zijn om in het wild te worden uitgezet („wilde eenden”) een groter risico lopen op een besmetting met aviaire-influenzavirussen, met name door contact met wilde vogels, en dat er een significant en onmiddellijk risico voor de verspreiding van aviaire influenza bestaat.
(4)
Portugal beschikt over systemen voor vroege opsporing en bioveiligheidsmaatregelen om het risico van overdracht van aviaire influenza op pluimveekoppels te beperken in de gebieden die door dit land als risicogebieden zijn aangemerkt overeenkomstig Beschikking 2005/734/EG van de Commissie van 19 oktober 2005 tot vaststelling van bioveiligheidsmaatregelen ter beperking van het risico van overdracht van hoogpathogene aviaire influenza, veroorzaakt door het influenza A-virus subtype H5N1, van in het wild levende vogels naar pluimvee en andere in gevangenschap gehouden vogels en tot instelling van een systeem voor vroege opsporing in risicogebieden (2).
(5)
Met betrekking tot de handel in pluimvee dat bestemd is om in het wild te worden uitgezet, heeft Portugal aanvullende maatregelen genomen krachtens Beschikking 2006/605/EG van de Commissie van 6 september 2006 tot vaststelling van bepaalde beschermende maatregelen voor het intracommunautaire handelsverkeer in pluimvee dat bestemd is om in het wild te worden uitgezet (3).
(6)
Portugal heeft per brief van 25 januari 2008 een noodvaccinatieprogramma ter goedkeuring aan de Commissie voorgelegd en op 31 januari 2008 een herziene versie daarvan ingediend.
(7)
Volgens dit noodvaccinatieprogramma is Portugal van plan noodvaccinaties uit te voeren op één bedrijf in de regio Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, dat waardevolle wilde eenden voor fokdoeleinden houdt, met een bivalent vaccin tegen aviaire-influenzavirussen van het subtype H5 en H7, dat tot en met 31 juli 2008 zal worden gebruikt.
(8)
Het Panel voor diergezondheid en dierenwelzijn heeft in zijn wetenschappelijke adviezen over het gebruik van vaccinatie om aviaire influenza onder controle te krijgen, die in 2005 (4) en 2007 (5) door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid zijn gepubliceerd, gesteld dat nood- en preventieve vaccinatie tegen aviaire influenza een waardevol instrument ter aanvulling van andere maatregelen ter bestrijding van deze ziekte is.
(9)
Bovendien heeft de Commissie het noodvaccinatieprogramma van Portugal samen met de Portugese autoriteiten bestudeerd en meent zij na het aanbrengen van wijzigingen dat het voldoet aan de relevante Gemeenschapswetgeving. Gezien de epidemiologische situatie met betrekking tot laagpathogene aviaire influenza in Portugal, het type bedrijf waar moet worden gevaccineerd en de beperkte omvang van het vaccinatieprogramma, moet het door Portugal ingediende noodvaccinatieprogramma worden goedgekeurd ter aanvulling op de bestrijdingsmaatregelen die deze lidstaat al genomen heeft.
(10)
Voor de door Portugal uit te voeren noodvaccinatie mogen alleen vaccins worden gebruikt die voldoen aan Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (6) of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (7).
(11)
Daarnaast moet worden gezorgd voor bewaking en monitoring op het bedrijf waar de gevaccineerde wilde eenden worden gehouden en op niet-gevaccineerde pluimveehouderijen, zoals aangegeven in het noodvaccinatieprogramma.
(12)
Ook dienen bepaalde beperkingen te worden toegepast op verplaatsingen van gevaccineerde wilde eenden, hun broedeieren en wilde eenden afkomstig van pluimvee dat is gevaccineerd. Gezien het kleine aantal wilde eenden op het bedrijf waar de noodvaccinatie moet worden uitgevoerd, en om redenen van traceerbaarheid en logistiek, mogen de gevaccineerde vogels dat bedrijf niet verlaten.
(13)
Om de economische impact voor het betrokken bedrijf te beperken, moet worden voorzien in bepaalde afwijkingen van de verplaatsingsbeperkingen voor wilde eenden afkomstig van gevaccineerde wilde eenden, aangezien deze verplaatsingen geen specifiek risico voor verspreiding van de ziekte opleveren, op voorwaarde dat bewakings- en monitoringmaatregelen worden genomen en dat aan de specifieke veterinairrechtelijke voorschriften voor intracommunautair handelsverkeer wordt voldaan.
(14)
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Onderwerp en toepassingsgebied
1. In deze beschikking worden bepaalde maatregelen vastgesteld die in Portugal moeten worden genomen indien noodvaccinaties worden uitgevoerd op een bedrijf waar wilde eenden (Anas platyrhynchos) die bestemd zijn om in het wild te worden uitgezet („wilde eenden”) worden gehouden en waar een bijzonder risico van insleep van aviaire influenza bestaat. Die maatregelen omvatten bepaalde beperkingen op de verplaatsing binnen Portugal en de verzending uit Portugal van de gevaccineerde wilde eenden, hun broedeieren en daaruit afkomstige wilde eenden.
2. Deze beschikking is van toepassing onverminderd de beschermende maatregelen die Portugal overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG en Beschikking 2006/605/EG zal nemen.
Artikel 2
Goedkeuring van het noodvaccinatieprogramma
1. Het programma voor noodvaccinatie tegen laagpathogene aviaire influenza in Portugal, dat op 25 januari 2008 door Portugal bij de Commissie is ingediend en waarvan op 31 januari 2008 een herziene versie is ingediend, en dat tot en met 31 juli 2008 op een bedrijf in de regio Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, moet worden uitgevoerd (het „noodvaccinatieprogramma”), wordt goedgekeurd.
2. De Commissie publiceert het noodvaccinatieprogramma.
Artikel 3
Voorwaarden voor de uitvoering van het noodvaccinatieprogramma
1. Portugal zorgt ervoor dat de wilde eenden overeenkomstig het noodvaccinatieprogramma worden gevaccineerd met een bivalent geïnactiveerd heteroloog vaccin tegen aviaire influenza van zowel subtype H5 als subtype H7, dat door die lidstaat overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG of Verordening (EG) nr. 726/2004 is toegelaten.
2. Daarnaast draagt Portugal zorg voor bewaking en monitoring op het bedrijf dat gevaccineerde wilde eenden houdt en op niet-gevaccineerde pluimveehouderijen, zoals aangegeven in het noodvaccinatieprogramma.
3. Portugal zorgt ervoor dat het noodvaccinatieprogramma doelmatig wordt uitgevoerd.
Artikel 4
Merken en beperkingen op verplaatsingen en verzendingen en verwijdering van gevaccineerde wilde eenden
De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat gevaccineerde wilde eenden op het in artikel 2, lid 1, bedoelde bedrijf:
a)
individueel worden gemerkt;
b)
niet naar andere pluimveehouderijen in Portugal worden gebracht of naar andere lidstaten worden verzonden.
Na hun voortplantingsperiode moeten deze eenden op humane wijze op het in artikel 2, lid 1, bedoelde bedrijf worden gedood en moeten hun karkassen veilig worden verwijderd.
Artikel 5
Beperkingen op verplaatsingen en verzendingen van broedeieren van het in artikel 2, lid 1 bedoelde bedrijf
De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat broedeieren afkomstig van wilde eenden op het in artikel, lid 1 bedoelde bedrijf uitsluitend mogen worden verplaatst naar een broederij in Portugal en niet naar andere lidstaten mogen worden verzonden.
Artikel 6
Beperkingen op de verplaatsingen en verzendingen van wilde eenden afkomstig van gevaccineerde wilde eenden
1. De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat wilde eenden afkomstig van gevaccineerde wilde eenden uitsluitend na het uitbroeden mogen worden verplaatst naar een bedrijf in het monitoringgebied dat in Portugal is vastgesteld rondom het in artikel 2, lid 1 bedoelde bedrijf, zoals aangegeven in het noodvaccinatieprogramma.
2. In afwijking van lid 1 en op voorwaarde dat de wilde eenden afkomstig van gevaccineerde wilde eenden meer dan vier maanden oud zijn, mogen deze:
a)
in Portugal in het wild worden uitgezet, of
b)
naar andere lidstaten worden verzonden op voorwaarde dat:
i)
de resultaten van de bewakings- en monitoringmaatregelen die in het noodvaccinatieprogramma zijn aangegeven, waaronder laboratoriumtests, gunstig zijn, en
ii)
wordt voldaan aan de voorwaarden van Beschikking 2006/605/EG voor de verzending van pluimvee dat bestemd is om in het wild te worden uitgezet.
Artikel 7
Gezondheidscertificaten voor het intracommunautaire handelsverkeer in wilde eenden afkomstig van gevaccineerde wilde eenden
Portugal zorgt ervoor dat de in artikel 6, lid 2, onder b) bedoelde gezondheidscertificaten voor het intracommunautaire handelsverkeer in pluimvee dat bestemd is om in het wild te worden uitgezet, de volgende zin bevatten:
„Deze zending voldoet aan de bij Beschikking 2008/285/EG vastgestelde veterinairrechtelijke voorwaarden.”.
Artikel 8
Verslaglegging
Portugal brengt binnen één maand na de datum van toepassing van deze beschikking verslag uit aan de Commissie over de uitvoering van het noodvaccinatieprogramma en brengt vervolgens elk kwartaal verslag uit aan het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
Artikel 9
Adressaten
Deze beschikking is gericht tot de Portugese Republiek.
Gedaan te Brussel, 19 maart 2008.