Nařízení Komise (ES) č. 1112/2002
ze dne 20. června 2002,
kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/48/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Komise má provést pracovní program postupného posuzování účinných látek, které byly uvedeny na trh do dvou let od oznámení směrnice 91/414/EHS. První etapa tohoto programu byla stanovena nařízením Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněném nařízením Komise (ES) č. 2266/2000 [4]. Tato první etapa právě probíhá. Druhá a třetí etapa prací byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 451/2000 ze dne 28. února 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS [5], a rovněž právě probíhají.
(2) Pro všechny existující účinné látky, na něž se nevztahuje první, druhá a třetí etapa programu, by měla být stanovena čtvrtá etapa prací. U určitých kategorií účinných látek je žádoucí uvést, které konkrétní účinné látky by měly být zařazeny do čtvrté etapy programu, a popřípadě za jakých podmínek použití.
(3) Měl by být stanoven postup oznámení, prostřednictvím kterého by zúčastnění producenti mohli informovat Komisi o svém zájmu na zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS a závazně prohlásit, že předloží všechny potřebné informace pro řádné zhodnocení účinné látky a pro rozhodnutí o této účinné látce se zřetelem na kritéria pro zařazení podle článku 5 směrnice. Takové informace by umožnily další stanovení priorit pracovního programu a umožnily by rozhodnout, zda by měly tyto látky zůstat po 25. červenci 2003 na trhu do té doby, než budou k dispozici výsledky posouzení, zda je možné očekávat, že jejich použití splní požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS.
(4) Je nezbytné definovat povinnosti oznamovatelů, pokud jde o formát, lhůty a orgány, kterým mají být informace předloženy. Pro různé kategorie účinných látek jsou vhodné různé úrovně oznámení. Pro určité kategorie účinných látek se požadavky na údaje a kriteria hodnocení vyvíjejí. Mělo by tedy být požadováno, aby zúčastnění producenti poskytli podrobné informace týkající se aktuální úplnosti své dokumentace a konečných výsledků a aby se zavázali k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci. Pro ostatní účinné látky by měli zúčastnění producenti poskytnout základní informace pro dostatečnou identifikaci účinné látky a jejího použití, a rovněž se zavázat k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci.
(5) Oznámení by nemělo být nezbytným předpokladem pro to, aby bylo možné po zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS uvádět přípravky na ochranu rostlin na trh s výhradou článku 13 uvedené směrnice.
(6) Postupy stanovené v tomto nařízení by se neměly dotknout postupů a opatření přijatých v rámci jiných právních předpisů Společenství, zejména podle směrnice Rady 79/117/EHS ze dne 21. prosince 1978, kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky [6], naposledy pozměněné směrnicí Komise 91/188/EHS [7], jestliže bude mít Komise k dispozici informace, podle kterých mohou být požadavky směrnice splněny.
(7) V závislosti na závěrech zprávy o průběhu pracovního programu pro Evropský parlament a Radu podle čl. 8 odst. 2 třetího pododstavce směrnice 91/414/EHS přijme Komise podrobné regulativní předpisy umožňující co nejdříve ukončit hodnocení účinných látek, u nichž jsou ustanovení tohoto nařízení týkající se oznámení splněna, a rozhodnout o nich.
(8) V čl. 8 odst. 2 čtvrtém pododstavci směrnice 91/414/EHS je stanoveno, že Komise může rozhodnout o nezařazení určité účinné látky do přílohy I, pokud nejsou splněny požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS nebo pokud požadované informace a údaje nebyly předloženy ve stanovené lhůtě, a že členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující takové účinné látky. Avšak v určitých případech a na základě dostatečného zdůvodnění členských států může být vhodné odložit takové odejmutí pro určitá použití, která jsou nezbytná a pro něž neexistuje náhradní řešení účinné ochrany rostlin nebo rostlinných produktů, aby bylo možné vyvinout náhradní řešení za výrobky, jejichž povolení bylo odňato.. Nezbytnost přezkoumání těchto opatření bude muset být prokázána pro každý jednotlivý případ.
(9) Jestliže pro určitou účinnou látku nebudou splněny požadavky tohoto nařízení týkající se oznámení, mohou zúčastněné strany požádat o zařazení takových účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS později za použití postupů podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS.
(10) Výrobci mají nést náklady na hodnocení, které je potřebné k tomu, aby bylo prokázáno, že jejich výrobky uváděné na trh jsou bezpečné, a musí tedy platit poplatek orgánu určenému Komisí k posouzení oznámení pro účinné látky.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1 OBECNÁ USTANOVENÍ A DEFINICE
Článek 1
Oblast působnosti
1. Tímto nařízením se stanoví prováděcí pravidla pro zahajovací fázi čtvrté etapy pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (dále jen "směrnice").
2. Zahajovací fáze této čtvrté etapy se týká oznámení účinných látek uvedených v přílohách I a II tohoto nařízení s ohledem na jejich případné zařazení v pozdější etapě do jiného prioritního seznamu účinných látek a poté do přílohy I směrnice. Ustanovení čl. 6 odst. 2 a 3 a čl. 6 odst. 4 druhého pododstavce směrnice se nevztahují na látky uvedené nebo zmíněné v přílohách I a II, dokud nebyly pro tyto látky ukončeny postupy uvedené v tomto nařízení.
3. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena:
a) přezkoumání provedená členskými státy, zejména přezkoumání s cílem obnovit povolení podle čl. 4 odst. 4 směrnice;
b) přezkoumání provedená Komisí podle čl. 5 odst. 5 směrnice;
c) hodnocení prováděná podle směrnice 79/117/EHS.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a) "producentem":
- se v případě účinných látek vyrobených ve Společenství rozumí výrobce nebo osoba usazená ve Společenství, a určená výrobcem jako jeho výhradní zástupce pro účely tohoto nařízení,
- se v případě účinných látek vyráběných mimo Společenství rozumějí osoba usazená ve Společenství, kterou výrobce určil za svého výhradního zástupce ve Společenství pro účely tohoto nařízení,
- se pro účinné látky, pro něž se předkládá společné oznámení nebo společná dokumentace, rozumějí sdružení producentů usazené ve Společenství, které producenti podle první a druhé odrážky určí pro účely tohoto nařízení;
b) "výrobcem" se rozumí osoba, která účinnou látku sama vyrábí nebo která výrobu účinné látky svým jménem smluvně zadává jiné straně;
c) "výborem" se rozumí Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat zřízený článkem 19 směrnice 91/414/EHS.
Článek 3
Orgán členského státu
1. Členské státy svěří odpovědnost za plnění jejich povinností v rámci pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice jednomu nebo více orgánům.
2. V každém členském státě bude jeden vnitrostátní orgán uvedený v příloze IV koordinovat a zajišťovat veškeré kontakty s producenty, s ostatními členskými státy a Komisí nezbytné pro účely tohoto nařízení. Každý členský stát bude informovat Komisi a určený koordinační vnitrostátní orgán každého z ostatních členských států o jakýchkoliv změnách sdělených údajů týkajících se určeného koordinačního vnitrostátního orgánu.
KAPITOLA 2 ČTVRTÁ ETAPA PRACOVNÍHO PROGRAMU
Článek 4
Základní oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze I tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V. Komise bude pravidelně kontrolovat úkoly uvedené v příloze V, které byly svěřeny určenému orgánu určenému v uvedené příloze. Postupem podle článku 19 směrnice může být rozhodnuto určit jiný orgán, jestliže by se ukázalo, že dané úkoly nejsou řádně plněny.
2. Oznámení musí být předloženo pro každou účinnou látku zvlášť, a to do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost a podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit dokumentaci.
3. Producentovi, který včas neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, se může účastnit tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 5
Úplné oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze II tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V.
2. Oznámení musí být předloženo zvlášť pro každou účinnou látku takto:
a) do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost první oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, a
b) do šesti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost druhé oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 2 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit úplnou dokumentaci.
3. Producentovi, který neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 ve lhůtě uvedené v odstavci 2 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, bude povoleno účastnit se tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 6
Posuzování základních a úplných oznámení
1. Komise do dvou měsíců od uplynutí lhůty podle čl. 4 odst. 2 a čl. 5 odst. 2 písm. a) informuje výbor o oznámeních, která obdržela včas.
2. V případě účinné látky, pro niž žádný producent oznámení nepředložil, může členský stát projevit přání zařadit dotyčné účinné látky do přílohy I směrnice, a to provedením oznámení podle článku 4 nebo 5 orgánu určenému v příloze V. Tato oznámení musí být předložena co nejdříve, a nejpozději do tří měsíců ode dne, kdy Komise informovala členské státy o tom, že pro dotyčnou účinnou látku nebylo předloženo žádné oznámení. Členský stát předkládající oznámení bude poté pro účely hodnocení dotyčné účinné látky považován za producenta.
3. Komise nejpozději do šesti měsíců po termínech uvedených v čl. 4 odst. 2 a v čl. 5 odst. 2 informuje výbor o přijatelnosti obdržených oznámení, přičemž přihlédne ke kritériím podle přílohy IV částí 1 a 2.
4. Prováděcí pravidla pro předložení dokumentace, lhůtu/y pro jejich předkládání a režimu poplatků pro účinné látky, pro něž byla obdržena přijatelná oznámení, stanoví Komise v nařízení, které má být přijato podle čl. 8 odst. 2 druhého pododstavce směrnice.
5. Komise rozhodne podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice nezařadit do přílohy I směrnice účinné látky uvedené v příloze I nebo v příloze II tohoto nařízení, pro něž nebylo ve stanovené lhůtě předloženo žádné přijatelné oznámení. V rozhodnutí uvede důvody pro nezařazení. Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky ve lhůtě předepsané v dotyčném rozhodnutí.
KAPITOLA 3 POPLATKY
Článek 7
Poplatky za oznámení v rámci čtvrté etapy pracovního programu
1. Producent předkládající oznámení podle ustanovení článku 4 při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 750 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly uvedené v příloze V.
2. Producent předkládající oznámení podle ustanovení čl. 5 odst. 2 písm. a) při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 5000 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly stanovené v příloze V.
KAPITOLA 4 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 8
Přechodná opatření
V rozhodnutí o postupném stažení účinné látky, pro niž nebylo předloženo žádné přijatelné oznámení, může Komise podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice 91/414/EHS před stažením stanovit dostatečně dlouhé přechodné období umožňující vyvinout vhodná náhradní řešení, jestliže členský stát předloží dodatečné technické důkazy prokazující nezbytnost dalšího používání dotyčné účinné látky a skutečnost, že neexistuje žádné odpovídající náhradní řešení.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2002.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. června 2002.
Verordening (EG) nr. 1112/2002 van de Commissie
van 20 juni 2002
houdende bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/48/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 8, lid 2, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) De Commissie moet een werkprogramma uitvoeren om geleidelijk de werkzame stoffen te onderzoeken die twee jaar na de datum van kennisgeving van Richtlijn 91/414/EEG op de markt zijn. De eerste fase van dit programma is vastgesteld bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000(4). Die eerste fase is aan de gang. De tweede en de derde fase zijn vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 451/2000 van de Commissie van 28 februari 2000 houdende bepalingen voor de uitvoering van de tweede en de derde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad(5), en zij zijn eveneens aan de gang.
(2) Voorzien moet worden in een vierde fase van het werkprogramma voor alle werkzame stoffen die niet onder de eerste, de tweede of de derde fase vallen. Het is wenselijk dat voor bepaalde categorieën werkzame stoffen wordt aangegeven welke werkzame stoffen in de vierde fase van het programma moeten worden opgenomen of onder welke gebruiksvoorwaarden dat moet gebeuren.
(3) Een kennisgevingsprocedure moet worden ingesteld die belanghebbende producenten de mogelijkheid geeft de Commissie ervan in kennis te stellen dat zij een werkzame stof in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG opgenomen wensen te zien en dat zij zich ertoe verbinden alle gegevens te verstrekken die nodig zijn voor een behoorlijke evaluatie van en besluitvorming over die werkzame stof in het licht van de criteria voor opneming die zijn vastgesteld in artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG. Aan de hand van dergelijke gegevens kunnen de prioriteiten in het kader van het werkprogramma worden vastgelegd en kan worden bepaald of het dienstig is om deze stoffen na 25 juli 2003 op de markt te laten in afwachting van de uitkomsten van de beoordeling of mag worden verwacht dat het gebruik ervan aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG zal voldoen.
(4) Ten aanzien van de te verstrekken informatie dient te worden aangegeven in welke vorm, binnen welke termijn en bij welke autoriteiten kennisgevers die informatie moeten indienen. Voor de verschillende categorieën werkzame stoffen zijn verschillende kennisgevingsniveaus gewenst. Voor bepaalde categorieën werkzame stoffen worden bepalingen opgesteld inzake de te verstrekken gegevens en de beoordelingscriteria. Derhalve moet worden bepaald dat belanghebbende producenten gedetailleerde gegevens moeten meedelen over de stand van zaken met betrekking tot de volledigheid van de dossiers en over de eindpunten, en dat zij zich ertoe moeten verbinden alle vereiste gegevens binnen een bepaalde termijn mee te delen. Voor de overige werkzame stoffen moeten belanghebbende producenten de basisinformatie verstrekken die nodig is om de werkzame stof en het gebruik ervan te identificeren, en moeten zij zich ertoe verbinden binnen een bepaalde termijn een geheel van gegevens mee te delen.
(5) De kennisgeving mag niet als voorwaarde gelden om na opneming van de werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG de mogelijkheid te hebben gewasbeschermingsmiddelen op de markt te brengen op grond van artikel 13 van Richtlijn 91/414/EEG.
(6) De bij deze verordening vastgestelde procedures mogen geen belemmering vormen voor procedures en acties op grond van andere communautaire regelgeving, en met name op grond van Richtlijn 79/117/EEG van de Raad van 21 december 1978 houdende verbod van het op de markt brengen en het gebruik van bestrijdingsmiddelen bevattende bepaalde actieve stoffen(6), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 91/188/EEG van de Commissie(7), in gevallen waarin de Commissie over informatie beschikt waaruit blijkt dat aan de in die richtlijn vastgestelde voorwaarden kan zijn voldaan.
(7) Naar gelang van de conclusies van het in artikel 8, lid 2, derde alinea, van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde voortgangsrapport aan het Europees Parlement en aan de Raad inzake het werkprogramma, stelt de Commissie verdere uitvoeringsbepalingen vast om de beoordeling en de besluitvorming inzake werkzame stoffen waarvoor aan de bij deze verordening vastgestelde bepalingen inzake kennisgeving is voldaan, zo snel mogelijk te kunnen voltooien.
(8) Krachtens artikel 8, lid 2, vierde alinea, van Richtlijn 91/414/EEG kan bij beschikking van de Commissie worden besloten om een werkzame stof niet in bijlage I op te nemen in die gevallen waarin niet wordt voldaan aan de voorwaarden van artikel 5 of waarin de vereiste informatie en gegevens niet binnen de vastgestelde termijn zijn verstrekt, en moeten de lidstaten de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stof bevatten, intrekken. In bijzondere gevallen evenwel en voorzover de lidstaat dit nauwkeurig kan motiveren, kan het aangewezen zijn de intrekking uit te stellen voor bepaalde essentiële toepassingen waarvoor nog geen alternatief voorhanden is dat een doelmatige bescherming van planten of plantaardige producten kan garanderen, om zo tijd te laten voor de ontwikkeling van alternatieven. De noodzaak om de bepalingen opnieuw te bezien, moet voor elk geval afzonderlijk worden aangetoond.
(9) Indien voor een bepaalde werkzame stof niet wordt voldaan aan de in deze verordening vastgestelde eisen inzake kennisgeving, belet niets de belanghebbenden om op een later tijdstip alsnog een aanvraag in te dienen om die werkzame stof in bijlage I van Richtlijn 91/414/EEG op te nemen volgens de in artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG omschreven procedure.
(10) Het is passend dat de kosten in verband met de beoordeling om aan te tonen dat een product veilig op de markt kan worden gebracht, ten laste komen van de fabrikant, en dus moet een retributie worden betaald aan de autoriteit die door de Commissie is aangewezen om de kennisgeving voor die werkzame stof te onderzoeken.
(11) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
HOOFDSTUK 1
ALGEMENE BEPALINGEN EN DEFINITIES
Artikel 1
Werkingssfeer
1. Bij deze verordening worden uitvoeringsbepalingen vastgesteld voor het eerste deel van de toepassing van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, hierna "de richtlijn" te noemen.
2. Het eerste deel van de toepassing van de vierde fase betreft de kennisgeving van de in de bijlagen I en II bij deze verordening genoemde of bedoelde werkzame stoffen met het oog op de eventuele opneming ervan, eerst in een prioriteitenlijst van werkzame stoffen en vervolgens in bijlage I bij de richtlijn. Het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 3, en artikel 6, lid 4, tweede alinea, van de richtlijn geldt niet voor een in de bijlagen I en II genoemde of bedoelde stof zolang de procedures waarin deze verordening voor die stoffen voorziet, niet zijn afgewikkeld.
3. Deze verordening geldt onverminderd voor:
a) verificaties door de lidstaten, met name in het kader van verlengingen van toelatingen overeenkomstig artikel 4, lid 4, van de richtlijn;
b) herzieningen door de Commissie overeenkomstig artikel 5, lid 5, van de richtlijn;
c) beoordelingen op grond van Richtlijn 79/117/EEG.
Artikel 2
Definities
Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
a) "producent":
- voor in de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de fabrikant of een in de Gemeenschap gevestigde persoon die door de fabrikant voor de naleving van deze verordening als zijn alleenvertegenwoordiger is aangewezen;
- voor buiten de Gemeenschap geproduceerde werkzame stoffen, de in de Gemeenschap gevestigde persoon die door de fabrikant voor de naleving van deze verordening als zijn alleenvertegenwoordiger in de Gemeenschap is aangewezen;
- voor werkzame stoffen waarvoor een gezamenlijke kennisgeving of een gezamenlijk dossier wordt ingediend, de in de Gemeenschap gevestigde vereniging van producenten die door de in het eerste of tweede streepje bedoelde producenten voor de naleving van deze verordening is aangewezen;
b) "fabrikant": de persoon die de werkzame stof zelf vervaardigt of deze namens hem door een derde laat vervaardigen;
c) "comité": het bij artikel 19 van de richtlijn ingestelde Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
Artikel 3
Autoriteiten in de lidstaten
1. De lidstaten kennen de verantwoordelijkheid voor de nakoming van hun verplichtingen in het kader van het in artikel 8, lid 2, van de richtlijn bedoelde werkprogramma toe aan een of meer autoriteiten.
2. In het kader van deze verordening is in elke lidstaat één in bijlage VI genoemde nationale autoriteit belast met de coördinatie en alle nodige contacten met de producenten, de andere lidstaten en de Commissie. Elke lidstaat stelt de Commissie en de aangewezen nationale coördinatieautoriteit van elke andere lidstaat in kennis van elke wijziging in de meegedeelde bijzonderheden over de aangewezen nationale coördinatieautoriteit.
HOOFDSTUK 2
VIERDE FASE VAN HET WERKPROGRAMMA
Artikel 4
Elementaire kennisgeving
1. Producenten die een in bijlage I bij deze verordening genoemde werkzame stof wensen opgenomen te zien in bijlage I bij de richtlijn, geven de in bijlage V aangewezen instantie daarvan kennis. De Commissie gaat regelmatig na of de in die bijlage aangewezen instantie de haar in diezelfde bijlage toegewezen taken naar behoren uitvoert. Volgens de procedure van artikel 19 van de richtlijn kan worden besloten een andere instantie aan te wijzen, indien mocht blijken dat de taken niet naar behoren worden uitgevoerd.
2. Voor elke werkzame stof afzonderlijk moet binnen drie maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening kennisgeving worden gedaan volgens het in bijlage III, deel 1, bij deze verordening vastgestelde model, en die kennisgeving moet vergezeld gaan van de schriftelijke verbintenis tot het indienen van een dossier.
3. Producenten die voor een in lid 1 bedoelde werkzame stof niet binnen de in lid 2 genoemde termijn kennisgeving hebben gedaan of van wie de kennisgeving is afgewezen overeenkomstig artikel 6, mogen aan het beoordelingsprogramma alleen nog collectief deelnemen samen met een of meer kennisgevers voor de werkzame stof van wie de kennisgeving wel is aanvaard overeenkomstig artikel 6, met inbegrip van een lidstaat die kennisgeving heeft gedaan overeenkomstig artikel 6, lid 2, en wel door indiening van een gezamenlijk dossier.
Artikel 5
Volledige kennisgeving
1. Producenten die een in bijlage II bij deze verordening bedoelde werkzame stof opgenomen wensen te zien in bijlage I bij de richtlijn, geven de in bijlage V aangewezen instantie daarvan kennis.
2. De kennisgevingen worden voor elke werkzame stof afzonderlijk ingediend als volgt:
a) binnen drie maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening, een eerste kennisgeving overeenkomstig het model voor kennisgeving dat is opgenomen in deel 1 van bijlage III bij deze verordening, en
b) binnen zes maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening, een tweede kennisgeving overeenkomstig het model voor kennisgeving dat is opgenomen in deel 2 van bijlage III bij deze verordening, vergezeld van een schriftelijke verbintenis tot het indienen van een volledig dossier.
3. Producenten die voor een in lid 1 bedoelde werkzame stof niet binnen de in lid 2 genoemde termijn kennisgeving hebben gedaan of van wie de kennisgeving is afgewezen overeenkomstig artikel 6, mogen aan het beoordelingsprogramma nog alleen collectief deelnemen samen met een of meer kennisgevers voor de werkzame stof van wie de kennisgeving wel is aanvaard overeenkomstig artikel 6, met inbegrip van een lidstaat die kennisgeving heeft gedaan overeenkomstig artikel 6, lid 2, en wel door indiening van een gezamenlijk dossier.
Artikel 6
Onderzoek van de elementaire en de volledige kennisgevingen
1. De Commissie stelt het Comité binnen twee maanden na het verstrijken van de in artikel 4, lid 2, en artikel 5, lid 2, onder a), vastgestelde termijn in kennis van de tijdig ontvangen kennisgevingen.
2. Voor elke werkzame stof waarvoor geen enkele producent een kennisgeving heeft ingediend, mag een lidstaat verklaren dat hij die werkzame stof opgenomen wenst te zien in bijlage I bij de richtlijn, door daarvan overeenkomstig de artikelen 4 of 5 kennisgeving te doen aan de in bijlage V aangewezen instantie. Deze kennisgevingen moeten zo spoedig mogelijk worden ingediend en in elk geval binnen drie maanden nadat de Commissie de lidstaten ervan in kennis heeft gesteld dat voor die stof geen kennisgeving is ingediend. Een lidstaat die een kennisgeving heeft ingediend, wordt vervolgens als producent beschouwd in het kader van de evaluatie van de betrokken werkzame stof.
3. Uiterlijk zes maanden na het verstrijken van elk van de in artikel 4, lid 2, en artikel 5, lid 2, vastgestelde termijnen stelt de Commissie het comité in kennis van de aanvaardbaarheid van de ontvangen kennisgevingen, met inachtneming van de in bijlage IV, delen 1 en 2, vastgestelde criteria.
4. Gedetailleerde bepalingen betreffende de indiening van de dossiers, de termijn(en) voor de indiening ervan en de retributieregeling voor de werkzame stoffen waarvoor de kennisgeving ontvankelijk is verklaard, worden door de Commissie opgenomen in een overeenkomstig artikel 8, lid 2, tweede alinea, van de richtlijn vast te stellen verordening.
5. Overeenkomstig artikel 8, lid 2, vierde alinea, van de richtlijn besluit de Commissie om in de bijlagen I en II bij de richtlijn bedoelde werkzame stoffen waarvoor geen aanvaardbare kennisgeving is ingediend binnen de vastgestelde termijn, niet op te nemen in bijlage I bij de richtlijn. In dat besluit moeten de redenen voor de niet-opneming worden vermeld. De lidstaten trekken alle toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, in binnen de in dat besluit vastgestelde termijn.
HOOFDSTUK 3
RETRIBUTIES
Artikel 7
Retributies voor kennisgevingen in het kader van de vierde fase van het werkprogramma
1. Producenten die overeenkomstig artikel 4 een kennisgeving indienen, betalen bij de indiening van de kennisgeving aan de in bijlage V aangewezen instantie een retributie van 750 EUR voor elke werkzame stof. De retributie wordt uitsluitend gebruikt voor de financiering van de kosten die werkelijk worden gemaakt voor de uitvoering van de in bijlage V genoemde taken.
2. Producenten die overeenkomstig artikel 5, lid 2, onder a), een kennisgeving indienen, betalen bij de indiening van de kennisgeving aan de in bijlage V aangewezen instantie een retributie van 5000 EUR voor elke werkzame stof. De retributie wordt uitsluitend gebruikt voor de financiering van de kosten die werkelijk worden gemaakt voor de uitvoering van de in bijlage V genoemde taken.
HOOFDSTUK 4
SLOTBEPALINGEN
Artikel 8
Tijdelijke maatregelen
Indien de Commissie op grond van artikel 8, lid 2, vierde alinea, heeft besloten een werkzame stof te schrappen omdat geen aanvaardbare kennisgeving is ingediend, kan zij, voorzover een lidstaat aanvullend technisch bewijsmateriaal heeft geleverd waaruit blijkt dat het absoluut noodzakelijk is de stof verder te blijven gebruiken of dat er geen doeltreffend alternatief is, voorzien in een overgangsperiode die lang genoeg duurt om een geschikt alternatief te ontwikkelen.
Artikel 9
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op 1 augustus 2002.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 20 juni 2002.