Směrnice Rady
ze dne 25. září 1989
o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozů těchto embryí ze třetích zemí
(89/556/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že používání embryí skotu je součástí účinné politiky chovu, jež vede k vyšší produktivitě a vyšším výnosům v této oblasti; že navíc volný pohyb takových embryí by měl podpořit racionální vývoj s přihlédnutím k optimálním faktorům produkce;
vzhledem k tomu, že veterinární ustanovení týkající se obchodu se skotem a prasaty v rámci Společenství jsou obsažena ve směrnici 64/432/EHS [4] naposledy pozměněné směrnicí 89/360/EHS [5]; že směrnice 72/462/EHS [6] naposledy pozměněná směrnicí 89/227/EHS [7] obsahuje ustanovení týkající se problematiky veterinární kontroly při dovozu skotu a prasat ze třetích zemí;
vzhledem k tomu, že výše uvedená ustanovení zajišťují, pokud jde o obchod v rámci Společenství i dovozy do Společenství ze třetích zemí skotu a prasat, že země původu ručí za to, že jsou splněna určitá veterinární kritéria, takže je prakticky vyloučeno šíření nákaz zvířat; že přesto existuje určité riziko šíření těchto nákaz v případě obchodu s embryi;
vzhledem k tomu, že v rámci politiky Společenství týkající se harmonizace vnitrostátních veterinárních předpisů, kterými se řídí obchod se zvířaty a výrobky živočišného původu v rámci Společenství, je třeba nyní vytvořit harmonizovaný systém pro obchod s embryi skotu v rámci Společenství a pro jejich dovoz do Společenství;
vzhledem k tomu, že v rámci obchodu s embryi ve Společenství by měly mít členské státy, ve kterých dochází k odběru embryí, povinnost zajistit, aby embrya byla odebírána a ošetřována schváleným a kontrolovaným týmem pro odběr embryí, aby pocházela ze zvířat, jejichž nákazový status zajišťuje, že šíření nákaz mezi zvířaty je vyloučeno, aby byla odebrána, ošetřena, uskladněna a dopravována v souladu s pravidly chránícími jejich nákazový status a aby byla během dopravy do země určení doprovázena osvědčením o zdravotní nezávadnosti potvrzujícím, že tato povinnost byla splněna;
vzhledem k tomu, že rozdíl v politikách uplatňovaných v rámci Společenství, pokud jde o očkování proti slintavce a kulhavce, je dostatečným důvodem pro zachování dočasných odchylek pro čerstvá embrya, které opravňují členské státy vyžadovat doplňující ochranná opatření proti této chorobě;
vzhledem k tomu, že je třeba s přihlédnutím k veterinárním kritériím vypracovat seznam třetích zemí, ze kterých lze embrya dovážet do Společenství; že aniž by byl dotčen takový seznam, nesmí členské státy povolit dovoz embryí, pokud tato nebyla odebrána, ošetřena a skladována týmem pro odběr embryí na určité úrovni a pod úřední kontrolou; že pro země na výše uvedeném seznamu je třeba stanovit konkrétní veterinární podmínky podle okolností; že lze provádět kontroly na místě, aby se prověřilo dodržování uvedených norem;
vzhledem k tomu, že pro zabránění přenosu určitých nakažlivých chorob je nutné provádět kontroly při dovozu, jakmile zásilka embryí vstoupí na území Společenství, kromě případů vnějšího tranzitu;
vzhledem k tomu, že pro případy vnitřního tranzitu je nutné určit opatření, jaká mají členské státy přijmout po takových kontrolách;
vzhledem k tomu, že by Komise měla být pověřena přijetím určitých opatření pro provedení této směrnice; že za tímto účelem by měl být založen postup pro spolupráci mezi Komisí a členskými státy;
vzhledem k tomu, že tato směrnice neovlivní obchod s embryi odebranými, ošetřenými nebo skladovanými před datem, do kterého musí členské státy dosáhnout souladu s touto směrnicí,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
KAPITOLA I Všeobecná ustanovení
Článek 1
1. Tato směrnice upravuje veterinární podmínky obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozy čerstvých a zmrazených embryí skotu ze třetích zemí.
2. Tato směrnice se nevztahuje na embrya počatá oplodněním in vitro ani na embrya, u nichž bylo zjišťováno pohlaví, prováděno dělení jader, klonování nebo prováděna jakákoliv manipulace v rozporu s nedotknutelností "zona pellucida".
Komise předloží do 1. ledna 1992 Radě zprávu (společně s případnými návrhy) o podmínkách pro zahrnutí takových embryí do působnosti této směrnice.
Rada rozhodne o návrzích kvalifikovanou většinou.
Článek 2
Pro účely této směrnice se podle potřeby použijí definice uvedené v článku 2 směrnice 64/432/EHS a v článku 2 směrnice 72/462/EHS.
Kromě toho se rozumí:
a) "embryem" počáteční vývojové stadium skotu, když může být přeneseno do chovné krávy - příjemkyně;
b) "týmem pro odběr embryí" skupina techniků nebo úředně uznaná struktura pod dozorem veterinárního lékaře týmu, která je příslušná k provádění odběru, ošetření a skladování embryí v souladu s podmínkami uvedenými v příloze A;
c) "veterináním lékařem týmu" veterinární lékař odpovědný za dozor nad týmem pro odběr embryí v souladu s podmínkami uvedenými v příloze A;
d) "zásilkou embryí" množství embryí pocházející z jednoho odběru, od stejné dárkyně a opatřené jedním osvědčením;
e) "zemí odběru" členský stát nebo třetí země, kde jsou embrya vyprodukována, odebrána, ošetřena, případně skladována a odkud jsou odesílána do členského státu;
f) "schválenou diagnostickou laboratoří" laboratoř nacházející se na území členského státu nebo třetí země a schválená příslušným veterinárním orgánem pro provádění diagnostických vyšetření stanovených touto směrnicí.
KAPITOLA II Pravidla týkající se obchodu uvnitř Společenství
Článek 3
Každý členský stát zajistí, aby embrya nebyla odesílána z jeho území na území jiného členského státu, pokud nesplňují následující podmínky:
a) byla počata v důsledku umělé inseminace semenem dárce z inseminační stanice, jak je definována v čl. 2 písm. b) směrnice 88/407/EHS [8].
Postupem podle článku 18 může Komise povolit obchod s embryi určitých zvláštních plemen počatými v důsledku oplodnění přirozeným způsobem býky, jejichž nákazový status je v souladu s přílohou B uvedené směrnice;
b) byla odebrána od skotu, jehož nákazový status je v souladu s přílohou B této směrnice;
c) byla odebrána, ošetřena a skladována týmem pro odběr embryí schváleným v souladu s čl. 5 odst. 1;
d) byla odebrána, ošetřena a skladována týmem pro odběr embryí v souladu s přílohou A této směrnice;
e) byla doprovázena po dobu jejich přepravy do členského státu určení veterinárním osvědčením v souladu s čl. 6 odst. 1.
Článek 4
1. Členské státy, které neprovádějí očkování proti slintavce a kulhavce, mohou do 31. prosince 1992:
- zakázat dovoz čerstvých embryí na své území z členských států, kde se očkování provádí, a
- vyžadovat při dovozu zmrazených embryí z členských států, kde se očkování provádí, aby:
i) dárkyně pocházela z hospodářství:
- kde žádné zvíře nebylo očkováno proti slintavce a kulhavce během 30 dnů před odběrem embryí,
- které nepodléhá zákazu nebo karanténním opatřením podle směrnice 64/432/EHS;
ii) embrya byla skladována za schválených podmínek nejméně po dobu 30 dnů před odesláním.
2. Rada přezkoumá do 1. ledna 1992 tento článek na základě zprávy Komise doprovázené případnými návrhy.
Článek 5
1. Tým pro odběr embryí uvedený v čl. 3 písm. c) je schválen pouze tehdy, jestliže jsou dodrženy pokyny první kapitoly přílohy A a jestliže tým pro odběr embryí je schopen dodržovat ostatní ustanovení této směrnice.
Jakákoli zásadnější změna v organizaci týmu musí být oznámena příslušnému orgánu.
Schválení týmu musí být obnoveno po každé výměně veterinárního lékaře týmu, nebo po každé zásadní změně v jeho organizaci, nebo laboratoři či zařízení, které má tým k dispozici.
Úřední veterinární lékař musí dohlížet na dodržování výše uvedených ustanovení. Schválení bude odebráno, pokud jedno nebo více ustanovení nebude dodržováno.
2. Každý schválený tým pro odběr embryí musí být registrován příslušným orgánem daného členského státu, přičemž každý tým obdrží veterinární registrační číslo. Seznam odběrových týmů s jejich veterinárními registračními čísly zašle každý členský stát ostatním členským státům a Komisi, jež mají být též informovány o každé změně provedené v tomto seznamu.
Pokud se členský stát domnívá, že některý tým pro odběr embryí v některém jiném členském státě nesplňuje nebo již nesplňuje podmínky pro schválení, uvědomí o tom příslušné orgány daného státu. Ty pak učiní veškerá nutná opatření a oznámí příslušným orgánům prvního členského státu přijatá rozhodnutí i jejich důvody.
Pokud se první členský stát obává, že nebyla přijata nezbytná opatření, nebo že přijatá opatření jsou nepřiměřená, uvědomí o tom Komisi, která si vyžádá posudek jednoho nebo více veterinárních znalců. Podle takového posudku mohou být členské státy postupem podle článku 17 oprávněny dočasně zakázat přijímání embryí odebraných dotyčným týmem na své území.
Takový zákaz může být odvolán postupem podle článku 17 na základě nového posudku vyjádřeného jedním nebo více veterinárními znalci.
Veterinární znalci musí být státními příslušníky jiných členských států, než které jsou zapojeny do sporu.
3. Prováděcí pravidla k tomuto článku se stanoví postupem podle článku 18.
Článek 6
1. Veterinární osvědčení vystavené úředním veterinárním lékařem členského státu odběru na formuláři odpovídajícím vzoru v příloze C, musí doprovázet každou zásilku embryí. Pro každou zásilku musí být vystaveno samostatné osvědčení.
2. Veterinární osvědčení musí:
a) sestávat pouze z jednoho listu a musí být napsáno alespoň v úředním jazyce nebo jazycích členského státu určení;
b) být určeno pouze pro jediného příjemce;
c) doprovázet zásilku embryí až na místo určení v originálním provedení.
KAPITOLA III Pravidla týkající se dovozu ze třetích zemí
Článek 7
1. Embrya mohou být dovážena pouze z těch třetích zemí nebo jejich částí, které jsou uvedeny na seznamu vyhotoveném postupem podle článku 18. Tento seznam může být doplňován nebo pozměňován stejným postupem.
2. Při rozhodování, zda třetí země nebo její část může být zařazena do seznamu uvedeného v odstavci 1, je třeba zejména brát v úvahu:
a) zdravotní stav dobytka, ostatních domácích zvířat a volně žijících zvířat ve třetí zemi, zejména s ohledem na exotické choroby zvířat, a veterinární situaci v sousedních zemích uvedené země, pokud by mohly ohrozit zdraví zvířat v členském státě;
b) pravidelnost a rychlost informací poskytovaných třetí zemí ohledně výskytu nakažlivých chorob zvířat na jejím území, zejména těch, které jsou uvedeny v seznamech A a B Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat;
c) předpisy třetí země pro prevenci a tlumení chorob zvířat;
d) strukturu veterinárních útvarů třetí země a jejich pravomoci;
e) organizaci a provádění opatření pro prevenci a tlumení nákaz zvířat a
f) záruky, které může dát třetí země, pokud jde o dodržování pravidel uvedených v této směrnici.
3. Seznam uvedený v odstavci 1 a všechny v něm provedené změny se zveřejňují v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 8
1. Postupem podle článku 18 se vypracuje seznam týmů pro odběr embryí, které jsou oprávněny ve třetích zemích odebírat, ošetřovat nebo skladovat embrya určená do členských států. Tento seznam může být pozměňován nebo doplňován stejným postupem.
2. Při rozhodování, zda může být tým pro odběr embryí ve třetí zemi zařazen na seznam uvedený v odstavci 1, je třeba brát v úvahu zejména veterinární kontrolu prováděnou v této zemi nad systémy odběru embryí, pravomoci veterinárních útvarů a dozor vykonávaný nad týmy pro odběr embryí.
3. Tým pro odběr embryí může být zařazen na seznam uvedený v odstavci 1, pouze pokud:
a) vykonává svou činnost v jedné ze zemí nebo jejich částí, které jsou uvedeny na seznamu vyhotoveném podle čl. 7 odst. 1;
b) vyhovuje požadavkům přílohy A;
c) byl úředně schválen pro vývozy do Společenství veterinárními útvary dotyčné třetí země a
d) je alespoň dvakrát ročně kontrolován úředním veterinárním lékařem dotyčné třetí země.
Článek 9
1. Dovoz embryí z území třetí země nebo její části uvedené na seznamu vyhotoveném podle čl. 7 odst. 1 je povolen, pouze pokud embrya:
a) pocházejí od dárkyň, které bezprostředně před odběrem pobývaly nejméně šest měsíců na území dotyčné třetí země, a to nejvýše ve dvou stádech splňujících alespoň požadavky stanovené v odstavci 2;
b) odpovídají veterinárním požadavkům pro dovozy embryí z dotyčné země přijatým postupem podle článku 18.
Při dodržování požadavků uvedených v prvním odstavci je třeba mít na zřeteli:
a) zdravotní situaci v okolí místa odběru embryí, zejména ve vztahu k chorobám uvedeným na seznamu A Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat;
b) zdravotní stav stáda, kterého se odběr týká, včetně předepsaných vyšetření;
c) zdravotní stav dárkyně a předepsaná vyšetření;
d) předpisy vztahující se na odběr, ošetření a na skladování embryí.
2. Pro stanovení veterinárních podmínek v souladu s odstavcem 1 týkajících se tuberkulózy, bovinní brucelózy a enzootické bovinní leukózy tvoří základ normy uvedené v přílohách A a G směrnice 64/432/EHS. Případ od případu je možno rozhodnout postupem podle článku 18 o odchylkách od těchto ustanovení, jestliže dotyčná země poskytuje podobné a přinejmenším rovnocenné veterinární záruky.
3. Článek 4 se použije přiměřeně.
Článek 10
1. Dovoz embryí je povolen pouze po předložení veterinárního osvědčení vystaveného a podepsaného úředním veterinárním lékařem třetí země odběru.
Toto osvědčení musí:
a) být vystaveno alespoň v úředním jazyku nebo jazycích členského státu určení a v úředním jazyku nebo jazycích členského státu, kde se provádí kontrola při dovozu podle článku 11;
b) být určeno pouze jednomu příjemci;
c) doprovázet embrya v originálním provedení.
2. Veterinární osvědčení musí být na formuláři odpovídajícím vzoru vyhotoveném postupem podle článku 18.
Článek 11
1. Každá zásilka embryí vstupující na území Společenství musí projít kontrolou před tím, než je propuštěna do volného oběhu nebo podrobena celnímu řízení.
Vstup takových embryí na území Společenství je zakázán, pokud dovozní kontrola při jejich příjezdu zjistí, že:
- embrya nepocházejí z území třetí země nebo její části uvedené v seznamu vyhotoveném podle čl. 7 odst. 1,
- embrya nebyla odebrána, ošetřena nebo skladována týmem pro odběr embryí ze seznamu vyhotoveného podle čl. 8 odst. 1,
- embrya pocházejí z území třetí země nebo její části, ze které jsou dovozy zakázány v souladu s čl. 14 odst. 2,
- veterinární osvědčení doprovázející embrya neodpovídá podmínkám uvedeným v článku 10 a v prováděcích předpisech.
Tento odstavec se nevztahuje na zásilky embryí dopravené na území Společenství a podřízené celnímu tranzitnímu řízení pro zásilky s místem určení mimo uvedené území.
Použije se však, pokud se v průběhu přepravy přes území Společenství od celního tranzitu upustí.
2. Členský stát určení může přijmout nezbytná opatření, včetně uvalení karantény, aby získal jistotu v případech, kdy jsou embrya podezřelá z kontaminace patogenními organismy.
3. Pokud byl dovoz embryí zakázán z důvodů uvedených v odstavcích 1 a 2 a vyvážející třetí země nepovolila do 30 dnů jejich návrat, může příslušný veterinární orgán členského státu určení nařídit zničení embryí.
Článek 12
Každá zásilka embryí, jejíž dovoz na území Společenství byl povolen členským státem na základě kontroly uvedené v čl. 11 odst. 1, musí být při zasílání na území dalšího členského státu doprovázena originálem veterinárního osvědčení nebo jeho ověřenou kopií, v obou případech potvrzenými příslušným orgánem, který byl odpovědný za kontrolu provedenou souladu s článkem 11.
Článek 13
Náklady vyplývající z provádění opatření podle čl. 11 odst. 2 a 3 nese dodavatel, příjemce nebo jejich zástupci, bez náhrady členskými státy.
KAPITOLA IV Pravidla týkající se opatření ochrany a kontroly
Článek 14
1. Pokud vypukne nebo se rozšíří nakažlivá choroba, která může být přenášena embryi, nebo pokud to odůvodňují jiné veterinární důvody, které by mohly ohrozit zdravotní stav dobytka členského státu a pokud:
- je dotčeno území členského státu, mohou být uplatněna ochranná opatření stanovená v článku 9 směrnice 64/432/EHS,
- je dotčeno celé území třetí země nebo jeho část, členský stát určení zakáže dovoz takových embryí, ať již jde o dovoz přímý, nebo nepřímý, prostřednictvím jiného členského státu, ať pocházejí z celého území třetí země, nebo pouze z její části.
2. Opatření členských států přijatá na základě odstavce 1, jakož i jejich zrušení, musí být neprodleně sdělena ostatním členským státům a Komisi spolu s důvody pro tato opatření.
Postupem podle článku 17 může být rozhodnuto, že opatření musí být změněna, především v zájmu jejich koordinace s opatřeními přijatými ostatními členskými státy, nebo že musejí být zrušena.
3. Pokud nastane situace předpokládaná v odstavci 1 a pokud je nutné, aby ostatní členské státy rovněž uplatnily opatření přijatá v souladu s uvedeným odstavcem, v případě nutnosti pozměněná v souladu s odstavcem 2, musí být učiněny patřičné kroky postupem podle článku 17. Obnova dovozu z dotyčné třetí země bude povolena stejným postupem.
Článek 15
1. Veterinární znalci Komise mohou vykonávat kontroly na místě ve spolupráci s příslušnými orgány členských států nebo třetích zemí v rozsahu nezbytném pro zajištění jednotného provádění této směrnice.
Země odběru, na jejímž území se provádí kontrola, poskytne znalcům veškerou nutnou pomoc při plnění jejich úkolu. Komise informuje dotyčnou zemi odběru o výsledku provedených kontrol.
Dotyčná země odběru přijme všechna opatření, která jsou nezbytná na základě výsledků kontroly. Jestliže země odběru nepřijme uvedená opatření, Komise může po prošetření situace Stálým veterinárním výborem povolit členským státům, aby odmítly dovážet na své území embrya získaná, ošetřená nebo skladovaná předmětným týmem pro odběr, nebo odebrat schválení v případě třetích zemí.
2. Všeobecná prováděcí pravidla k tomuto článku, zejména týkající se četnosti a způsobů výkonu kontrol uvedených v prvním pododstavci odstavce 1, se stanoví postupem podle článku 18.
KAPITOLA V Závěrečná ustanovení
Článek 16
O změnách příloh, zejména z hlediska jejich přizpůsobení technologickému pokroku, bude rozhodnuto postupem podle článku 18.
Článek 17
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc výboru jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce některého členského státu.
2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k tomuto návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy v případě rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje.
3. Komise navrhovaná opatření přijme, pokud jsou v souladu se stanoviskem výboru.
4. Pokud navrhovaná opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru, nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, Komise neprodleně předloží Radě návrh opatření, která mají být přijata. Rada přijme rozhodnutí kvalifikovanou většinou.
Pokud se Rada neusnese do 15 dnů ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise.
Článek 18
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc výboru jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce některého členského státu.
2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor se vyjádří k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy v případě rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje.
3. Komise navrhovaná opatření přijme, pokud jsou v souladu se stanoviskem výboru.
4. Pokud navrhovaná opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru, nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, Komise neprodleně předloží Radě návrh opatření, která mají být přijata. Rada přijme rozhodnutí kvalifikovanou většinou.
Pokud se Rada neusnese do tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise.
Článek 19
1. Tato směrnice se nevztahuje na embrya odebraná, ošetřená nebo skladovaná v členském státě před 1. lednem 1991.
2. Až do data, kdy vstoupí v platnost rozhodnutí přijatá podle článků 7, 8 a 9, nesmějí členské státy na dovozy embryí ze třetích zemí uplatňovat příznivější podmínky, než které vyplývají z kapitoly II.
Článek 20
Členské státy přijmou právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1991. Uvědomí o tom Komisi.
Článek 21
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 25. září 1989.
RICHTLIJN VAN DE RAAD van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen ( 89/556/EEG )
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ),
Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ),
Overwegende dat het gebruik van embryo's van als huisdier gehouden runderen een wezenlijk deel uitmaakt van een efficiënt fokbeleid dat tot een grotere produktiviteit en hogere winstmarges in deze sector leidt; dat bovendien het vrije handelsverkeer in die embryo's een stimulans moet betekenen voor een rationele ontwikkeling, aangezien van optimale produktiefactoren gebruik kan worden gemaakt;
Overwegende dat de voorschriften inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens zijn opgenomen in Richtlijn 64/432/EEG ( 4 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/360/EEG ( 5 ); dat bovendien in Richtlijn 72/462/EEG ( 6 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/227/EEG ( 7 ), een aantal voorschriften zijn vastgesteld betreffende veterinaire controles bij de invoer van runderen en varkens uit derde landen;
Overwegende dat in die voorschriften met betrekking tot het intracommunautaire handelsverkeer in en de invoer in de Gemeenschap uit derde landen van runderen en varkens, is bepaald dat het land van herkomst dient te garanderen dat aan de veterinairrechtelijke voorwaarden is voldaan, zodat elk gevaar voor verspreiding van een dierziekte virtueel is uitgesloten; dat evenwel bij het handelsverkeer in embryo's enig gevaar voor verspreiding van een dergelijke ziekte bestaat;
Overwegende dat, in het kader van het communautaire beleid dat is gericht op harmonisatie van de nationale veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en dierlijke produkten, nu een geharmoniseerd systeem dient te worden opgezet voor het intracommunautaire handelsverkeer in en de invoer in de Gemeenschap van embryo's van runderen;
Overwegende dat, voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's, de Lid-Staat waar de embryo's worden verzameld, erop toe dient te zien dat die embryo's zijn verzameld en behandeld door erkende en onder toezicht staande embryoteams, dat de embryo's afkomstig zijn van dieren met een zodanige gezondheidsstatus dat elk gevaar voor verspreiding van dierziekten is uitgesloten, dat zij zijn verzameld, behandeld, opgeslagen en vervoerd overeenkomstig de voorschriften betreffende de handhaving van hun gezondheidsstatus en dat zij tijdens het vervoer naar het land van bestemming vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat waaruit blijkt dat aan alle eisen is voldaan;
Overwegende dat, aangezien het in de Gemeenschap gevoerde beleid inzake inenting tegen mond - en klauwzeer verschillen vertoont, gedurende een beperkte tijd voor verse embryo's bepaalde afwijkingen kunnen worden gehandhaafd, waarbij de Lid-Staten worden gemachtigd om aanvullende bescherming tegen die ziekte te eisen;
Overwegende dat met inachtneming van veterinairrechtelijke criteria een lijst van derde landen dient te worden opgesteld, van waaruit embryo's in de Gemeenschap kunnen worden ingevoerd; dat de Lid-Staten, ongeacht deze lijst, invoer van embryo's alleen mogen toestaan wanneer die embryo's zijn verzameld, behandeld en opgeslagen door embryoteams die aan bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezicht staan; dat bovendien voor de op de lijst vermelde landen naar gelang van de omstandigheden specifieke veterinairrechtelijke voorwaarden moeten worden vastgesteld; dat, ten einde na te gaan of aan deze normen wordt voldaan, ter plaatse controles kunnen worden verricht;
Overwegende dat, om overdracht van bepaalde besmettelijke ziekten te voorkomen, bij aankomst van een partij embryo's op het grondgebied van de Gemeenschap invoercontroles moeten worden verricht, tenzij het extern douanevervoer betreft;
Overwegende dat in geval van intern douanevervoer dient te worden bepaald welke maatregelen de Lid-Staten na die controle moeten nemen;
Overwegende dat aan de Commissie opdracht dient te worden gegeven om bepaalde maatregelen ter uitvoering van deze richtlijn vast te stellen; dat daartoe procedures voor samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten dienen te worden vastgelegd;
Overwegende dat deze richtlijn het handelsverkeer in vóór de datum waarop de Lid-Staten aan deze richtlijn moeten voldoen, verzamelde, behandelde en opgeslagen embryo's onverlet laat,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
HOOFDSTUK I
Algemene bepalingen
Artikel 1
1 . In deze richtlijn worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastgesteld die van toepassing zijn op het intracommunautaire handelsverkeer in verse en diepgevroren embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen .
2 . Deze richtlijn is niet van toepassing op embryo's die het resultaat zijn van een bevruchting in vitro noch op embryo's die zijn gesekst, in tweeën gedeeld, gekloond of waarop enig andere behandeling is toegepast die de integriteit van de zona pellucida aantast .
De Commissie legt vóór 1 januari 1992 aan de Raad een verslag, eventueel vergezeld van voorstellen, voor over de voorwaarden waaronder dergelijke embryo's worden opgenomen in de werkingssfeer van deze richtlijn .
De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid over deze voorstellen .
Artikel 2
Voor de toepassing van deze richtlijn zijn, zo nodig, de definities van toepassing die voorkomen in artikel 2
van Richtlijn 64/432/EEG en in artikel 2 van Richtlijn
72/462/EEG .
Voorts wordt verstaan onder :
a ) "embryo ": het eerste ontwikkelingsstadium van een als huisdier gehouden rund dat geschikt is voor transplantatie naar een ontvangerdier;
b )
"embryoteam ": een officieel erkende groep technici of organisatievorm onder toezicht van een teamdierenarts, bevoegd om zich overeenkomstig de in bijlage A vastgestelde eisen met de verzameling, behandeling en opslag van embryo's te belasten;
c )
"teamdierenarts ": de dierenarts die overeenkomstig de in bijlage A vastgestelde voorwaarden verantwoordelijk is voor het toezicht op een embryoteam;
d )
"partij embryo's ": een hoeveelheid embryo's, in één keer afgenomen van één donordier, en waarvoor één enkel certificaat is afgegeven;
e )
"land van herkomst ": de Lid-Staat of het derde land waar de embryo's zijn geproduceerd, verzameld, behandeld en, eventueel, opgeslagen en van waaruit zij naar een Lid-Staat worden verzonden;
f )
"erkend diagnoselaboratorium ": een op het grondgebied van een Lid-Staat of van een derde land gelegen laboratorium dat door de bevoegde veterinaire instantie is erkend om de bij deze richtlijn vereiste diagnostische tests uit te voeren .
HOOFDSTUK II
Voorschriften voor het intracommunautaire
handelsverkeer
Artikel 3
Iedere Lid-Staat ziet erop toe dat van zijn grondgebied naar dat van een andere Lid-Staat alleen embryo's worden verzonden, die aan de volgende voorwaarden voldoen :
a ) de bevruchting moet door middel van kunstmatige inseminatie zijn geschied, met sperma van een donorstier uit een spermacentrum als omschreven in artikel 2, onder b ), van Richtlijn 88/407/EEG ( 8 ).
De Commissie kan volgens de procedure van artikel 18 het handelsverkeer in embryo's toestaan voor sommige bijzondere rassen waarvan de bevruchting is geschied door dekking door stieren waarvan de gezondheidsstatus voldoet aan bijlage B van bovengenoemde richtlijn;
b )
zij moeten zijn verzameld bij als huisdier gehouden runderen waarvan de gezondheidsstatus aan bijlage B bij deze richtlijn voldoet;
c )
zij moeten zijn verzameld, behandeld en opgeslagen door een overeenkomstig artikel 5, lid 1, erkend embryoteam;
d )
zij moeten door het embryoteam zijn verzameld, behandeld en opgeslagen overeenkomstig bijlage A bij deze richtlijn;
e )
zij moeten tijdens het transport naar de Lid-Staat van bestemming vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig artikel 6, lid 1 .
Artikel 4
1 . Lid-Staten die niet inenten tegen mond - en klauwzeer, mogen tot en met 31 december 1992 :
- verbieden dat op hun grondgebied verse embryo's worden binnengebracht uit Lid-Staten waar wel wordt ingeënt, en
- bovendien eisen dat, bij invoer van diepgevroren embryo's uit een Lid-Staat waar wordt ingeënt :
ii ) de donordieren van een bedrijf afkomstig zijn, waar
- tijdens de dertig dagen vóór het verzamelen geen enkel dier is ingeënt tegen mond- en klauwzeer,
- ingevolge Richtlijn 64/432/EEG geen verbods- of quarantainemaatregelen zijn toegepast,
ii ) de embryo's gedurende een periode van minstens dertig dagen vóór de verzending onder goedgekeurde omstandigheden zijn bewaard .
2 . Vóór 1 januari 1992 beziet de Raad dit artikel opnieuw aan de hand van een verslag van de Commissie, eventueel vergezeld van voorstellen .
Artikel 5
1 . Erkenning van een embryoteam als bedoeld in artikel 3, onder c ), wordt uitsluitend verleend wanneer aan
bijlage A, hoofdstuk I, is voldaan en wanneer het embryoteam bij machte is om aan de overige bepalingen van deze richtlijn te voldoen .
Elke belangrijke wijziging in het team wordt ter kennis van de bevoegde instantie gebracht .
De erkenning van het team moet worden hernieuwd wanneer de teamdierenarts wordt vervangen of wanneer zich in de
organisatie van het team, of in de laboratoria en de apparatuur waarover het beschikt, belangrijke wijzigingen voordoen .
De officiële dierenarts gaat na of deze bepalingen worden nageleefd en trekt de erkenning in, indien niet langer aan één of meer van de bepalingen wordt voldaan.
2 . Alle erkende embryoteams worden door de bevoegde instantie van de betrokken Lid-Staat geregistreerd en aan elk team wordt een veterinair registratienummer toegekend . Elke Lid-Staat doet een lijst van de embryoteams met hun veterinair registratienummer toekomen aan de andere Lid-Staten en de Commissie, die eveneens op de hoogte worden gehouden van elke in deze lijst aangebrachte wijziging .
Indien een Lid-Staat van mening is dat een embryoteam in een andere Lid-Staat niet, of niet meer, aan de erkenningsvoorwaarden voldoet, stelt hij de bevoegde instantie van die Lid-Staat daarvan in kennis, die alle nodige maatregelen treft en de bevoegde instantie van de eerstgenoemde Lid -Staat meedeelt welke besluiten zijn genomen en op welke gronden.
Indien de eerstgenoemde Lid-Staat vreest dat de nodige maatregelen niet zijn genomen of dat de genomen maatregelen ontoereikend zijn, stelt hij de Commissie daarvan in kennis, die het advies van één of meer veterinaire deskundigen inwint . In het licht van dat advies kunnen de Lid-Staten volgens de procedure van artikel 17 worden gemachtigd om het toelaten op hun grondgebied van door het betrokken team verzamelde embryo's voorlopig te verbieden .
Deze machtiging kan volgens de procedure van artikel 17 worden ingetrokken op grond van een nieuw advies van één of meer veterinaire deskundigen .
De veterinaire deskundigen moeten de nationaliteit bezitten van een andere Lid-Staat dan de bij het geschil betrokken Lid-Staten .
3 . De voorschriften voor de toepassing van dit artikel worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .
Artikel 6
1 . Elke partij embryo's dient vergezeld te gaan van een door de officiële dierenarts uit de Lid-Staat van herkomst volgens het model in bijlage C opgesteld gezondheidscertificaat . Voor elke partij embryo's moet een afzonderlijk certificaat worden afgegeven .
2 . Het gezondheidscertificaat moet :
a ) bestaan uit slechts één blad en minstens zijn opgesteld in de officiële taal of talen van de Lid-Staat van bestemming;
b ) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde;
c ) in de oorspronkelijke vorm bij de partij embryo's blijven tot de bestemming is bereikt .
HOOFDSTUK III
Voorschriften voor de invoer uit derde landen
Artikel 7
1 . Embryo's mogen alleen worden ingevoerd uit derde landen of delen daarvan die op een volgens de procedure van artikel 18 opgestelde lijst voorkomen . Deze lijst kan volgens dezelfde procedure worden aangevuld of gewijzigd .
2 . Bij de beoordeling of een derde land of delen daarvan al dan niet op de in lid 1 bedoelde lijst mogen worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met :
a ) de gezondheidsstatus van de veestapel, van andere huisdieren en van het wild in het derde land, waarbij met name wordt gelet op exotische dierziekten, en de gezondheidssituatie in de omgeving van dit land waardoor de diergezondheid in de Lid-Staten in gevaar kan worden gebracht;
b )
de regelmaat en de snelheid waarmee dit derde land kennis geeft van de aanwezigheid van besmettelijke dierziekten op zijn grondgebied, met name ziekten die zijn vermeld in de lijsten A en B van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten ( OIE );
c )
de voorschriften van dat derde land met betrekking tot preventie en bestrijding van dierziekten;
d )
de structuur van de veterinaire diensten in dat derde land en hun bevoegdheden;
e )
de organisatie en de tenuitvoerlegging van preventie en bestrijding van besmettelijke dierziekten;
f )
de waarborgen die het derde land ten aanzien van de inachtneming van de in deze richtlijn vervatte regeling kan bieden .
3 . De in lid 1 bedoelde lijst en de daarin aangebrachte wijzigingen worden in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendgemaakt .
Artikel 8
1 . Volgens de procedure van artikel 18 wordt een lijst opgesteld van de embryoteams die gemachtigd zijn om in derde landen voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde embryo's te verzamelen, te behandelen of op te slaan . Deze lijst kan volgens dezelfde procedure worden gewijzigd of aangevuld .
2 . Bij de beoordeling of een embryoteam in een derde land op de in lid 1 bedoelde lijst mag worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met het in het derde land op de embryowinningssystemen uitgeoefende veterinaire toezicht, met de bevoegdheden van de veterinaire diensten en met het toezicht op de embryoteams .
3 . Een embryoteam mag slechts op de in lid 1 bedoelde lijst worden geplaatst indien :
a ) het werkzaam is in een van de landen of delen daarvan die op de in artikel 7, lid 1, bedoelde lijst zijn vermeld;
b ) het aan de in bijlage A gestelde eisen voldoet;
c ) het door de veterinaire diensten van het betrokken derde land officieel voor uitvoer naar de Gemeenschap is erkend;
d )
het ten minste tweemaal per jaar door een officiële dierenarts van het betrokken derde land wordt geïnspecteerd .
Artikel 9
1 . Invoer van embryo's uit een derde land of een deel daarvan, voorkomend op de overeenkomstig artikel 7, lid 1, opgestelde lijst, is slechts toegestaan indien de embryo's :
a ) afkomstig zijn van donordieren die onmiddellijk vóór het verzamelen van de embryo's ten minste gedurende zes maanden hebben verbleven op het grondgebied van het betrokken derde land, en zulks in hoogstens twee veebeslagen die ten minste aan de voorwaarden van lid 2 voldoen;
b ) voldoen aan de veterinairrechtelijke voorschriften die ten aanzien van de invoer van embryo's uit dat derde land zijn vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .
Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde voorschriften wordt rekening gehouden met :
a ) de gezondheidssituatie in het gebied rond de plaats waar de embryo's worden verzameld, met een bijzondere verwijzing naar de ziekten die zijn opgenomen in lijst A van het Internationaal Bureau voor besmettelijke dierziekten;
b )
de gezondheidsstatus van het bij het verzamelen van de embryo's betrokken veebeslag, met inbegrip van de testvoorschriften;
c )
de gezondheidsstatus van het donordier en de testvoorschriften;
d )
de voorschriften voor het verzamelen, het behandelen en het opslaan van de embryo's .
2 . Bij de vaststelling overeenkomstig lid 1 van de veterinairrechtelijke voorschriften ten aanzien van tuberculose, runderbrucellose en enzooetische runderleukose worden de in de bijlagen A en G bij Richtlijn 64/432/EEG vastgestelde normen als referentiebasis gehanteerd . Volgens de procedure van artikel 18 kan van geval tot geval tot afwijking van deze bepalingen worden besloten indien het betrokken derde land gelijkaardige veterinairrechtelijke garanties verstrekt, die op zijn minst gelijkwaardig zijn.
3 . Artikel 4 is van overeenkomstige toepassing .
Artikel 10
1 . Invoer van embryo's is slechts toegestaan tegen overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opgesteld en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde land van herkomst .
Dit certificaat moet :
a ) minstens zijn opgesteld in de officiële taal of talen van de Lid-Staat van bestemming, en in de officiële taal of talen van de Lid-Staat waar de in artikel 11 bedoelde invoercontrole wordt verricht;
b ) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde;
c )
als origineel exemplaar de embryo's vergezellen .
2 . Het gezondheidscertificaat moet overeenkomen met een volgens de procedure van artikel 18 opgesteld model .
Artikel 11
1 . Elke partij embryo's die het douanegebied van de Gemeenschap binnenkomt, moet aan een controle worden onderworpen voordat zij in het vrije verkeer wordt gebracht of onder een douaneregeling wordt geplaatst .
Het binnenbrengen van die embryo's in de Gemeenschap wordt verboden, indien uit de invoercontrole bij aankomst blijkt dat :
- de embryo's niet afkomstig zijn van het grondgebied van een derde land of delen daarvan die voorkomen op de overeenkomstig artikel 7, lid 1, opgestelde lijst;
- de embryo's niet zijn verzameld, behandeld en opgeslagen door een embryoteam dat op de in artikel 8, lid 1, bedoelde lijst voorkomt;
- de embryo's afkomstig zijn van het grondgebied van een derde land of delen daarvan van waaruit invoer overeenkomstig artikel 14, lid 2, is verboden;
- het gezondheidscertificaat dat de embryo's vergezelt, niet voldoet aan de bij en krachtens artikel 10 vastgestelde voorwaarden.
Dit lid is niet van toepassing op partijen embryo's die bij binnenkomst in het gebied van de Gemeenschap onder een regeling douanevervoer zijn geplaatst om naar een buiten dit gebied gelegen plaats van betemming te worden gebracht .
Het is echter wel van toepassing indien tijdens het vervoer over het grondgebied van de Gemeenschap van het douanevervoer wordt afgezien .
2 . Een Lid-Staat van bestemming mag de nodige maatregelen nemen, afzondering van de partijen daaronder begrepen, om met zekerheid na te gaan of verdachte embryo's al dan niet met ziektekiemen zijn besmet .
3 . Indien de invoer van de embryo's om een van de in de leden 1 en 2 aangegeven redenen is verboden en het derde land van uitvoer niet binnen dertig dagen toestemming voor terugzending verleent, mag de bevoegde veterinaire instantie van de Lid-Staat van bestemming opdracht geven de embryo's te vernietigen .
Artikel 12
Wanneer een partij embryo's, waarvoor een Lid-Staat op
grond van de in artikel 11, lid 1, bedoelde controle
machtiging tot binnenbrengen in de Gemeenschap heeft verleend, naar het grondgebied van een andere Lid-Staat wordt verzonden, moet zij vergezeld gaan van het originele gezondheidscertificaat of een voor echt gewaarmerkte kopie daarvan, in beide gevallen naar behoren geviseerd door de bevoegde instantie die voor de overeenkomstig artikel 11 verrichte controle verantwoordelijk is .
Artikel 13
De kosten als gevolg van de toepassing van de krachtens artikel 11, leden 2 en 3, genomen maatregelen, komen ten laste van de verzender, de geadresseerde of hun gemachtigde, zonder vergoeding door de Lid-Staten .
HOOFDSTUK IV
Voorschriften voor de maatregelen inzake bescherming en controle
Artikel 14
1 . Indien een besmettelijke ziekte die door embryo's kan worden overgedragen uitbreekt of zich verspreidt of indien andere redenen in verband met de diergezondheidssituatie van de veestapel van een Lid-Staat dit rechtvaardigen, en indien dit
- het grondgebied van een Lid-Staat betreft, dan kunnen de vrijwaringsmaatregelen als bedoeld in artikel 9 van Richtlijn 64/432/EEG worden toegepast,
- het gehele of een deel van het grondgebied van een derde land betreft, dan verbiedt de Lid-Staat van bestemming de invoer van die embryo's uit het gehele grondgebied van dat derde land of een deel daarvan, ongeacht of zij rechtstreeks dan wel onrechtstreeks via een andere Lid-Staat worden ingevoerd .
2 . De door de Lid-Staten krachtens lid 1 genomen maatregelen en de intrekking daarvan moeten onverwijld ter kennis van de overige Lid-Staten en van de Commissie worden gebracht met vermelding van de gronden waarop die maatregelen berusten .
Volgens de procedure van artikel 17 kan worden besloten dat deze maatregelen moeten worden gewijzigd, met name om deze te cooerdineren met door andere Lid-Staten getroffen maatregelen, of dat zij moeten worden ingetrokken .
3 . Indien de in lid 1 bedoelde situatie zich voordoet en indien het nodig blijkt dat ook andere Lid-Staten de krachtens dat lid getroffen en eventueel overeenkomstig lid 2 gewijzigde maatregelen toepassen, worden volgens de procedure van artikel 17 de nodige besluiten genomen . De machtiging om de invoer uit het betrokken derde land te hervatten wordt volgens dezelfde procedure verleend .
Artikel 15
1 . Voor zover de uniforme inachtneming van deze richtlijn dit vereist kunnen veterinaire deskundigen van de Commissie, in samenwerking met de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten of van derde landen, controles ter plaatse uitvoeren .
Het derde land van herkomst op het grondgebied waarvan
een controle wordt verricht, geeft de deskundigen alle nodige steun voor de uitvoering van hun taak . De Commissie stelt het betrokken land van herkomst in kennis van de resultaten van de verrichte controles .
Het betrokken land van herkomst treft alle maatregelen die op grond van de resultaten van deze controles nodig kunnen blijken . Indien dit land bovengenoemde maatregelen niet neemt, kan de Commissie, na bespreking van de situatie in het Permanent Veterinair Comité, de Lid-Staten machtigen het binnenbrengen op hun grondgebied van embryo's die zijn verzameld, behandeld of opgeslagen door het in het geding zijnde embryoteam te weigeren of de erkenning van het betrokken derde land in te trekken .
2 . De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel, met name inzake de frequentie en de wijze van uitvoering van de in lid 1, eerste alinea, bedoelde controles, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .
HOOFDSTUK V
Slotbepalingen
Artikel 16
De wijzigingen van de bijlagen, met name in verband met de aanpassing aan de ontwikkeling van de techniek, worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 18 .
Artikel 17
1 . In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter deze
procedure onverwijld bij het Comité in, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat .
2 . De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen . Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie
van de materie . Het Comité spreekt zich uit met de meerder -
heid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen . Bij de stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel . De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
3 . De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .
4 . Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen . De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen .
Indien de Raad, na verloop van vijftien dagen na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .
Artikel 18
1 . In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter van het Comité deze procedure onverwijld bij het Comité in, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat .
2 . De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen . Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie . Het Comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen . Bij de stemming in het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel . De voorzitter neemt niet aan de stemming deel .
3 . De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het Comité .
4 . Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen . De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen .
Indien de Raad, na verloop van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld .
Artikel 19
1 . Deze richtlijn is niet van toepassing op embryo's die vóór 1 januari 1991 in een Lid-Staat zijn verzameld, behandeld en opgeslagen .
2 . Tot de datum waarop de krachtens de artikelen 7, 8 en 9 genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-Staten bij de invoer van embryo's uit derde landen geen gunstiger voorwaarden toe dan die welke voortvloeien uit de toepassing van hoofdstuk II .
Artikel 20
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1991 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan in kennis .
Artikel 21
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel, 25 september 1989 .