Nařízení Komise (ES) č. 1248/2001
ze dne 22. června 2001,
kterým se mění přílohy III, X a XI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, pokud jde o epizootologický dozor a testování na přenosné spongiformní encefalopatie
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií [1], a zejména na čl. 20 odst. 2 a čl. 23 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Prováděcí pravidla pro dohled nad přenosnými spongiformními encefalopatiemi (TSE) u skotu, ovcí a koz jsou stanovena v příloze III nařízení (ES) č. 999/2001. Tato pravidla zahrnují systematické testování skotu staršího 30 měsíců, který vstupuje do potravinového řetězce, a namátkové testování skotu staršího 30 měsíců, který nevstupuje do potravinového řetězce. Mimoto se testuje veškerý skot, který podléhá nucené porážce nebo je u něj zjištěna choroba při porážení za účelem zneškodnění na základě systému "starší třiceti měsíců" (OTMS). Ovce a kozy s klinickými příznaky, které souvisejí s přenosnými spongiformními encefalopatiemi, podléhají aktivnímu dozoru.
(2) S ohledem na zjištění bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) u dvou kusů skotu ve stáří 28 měsíců při běžném testování nuceně poražených zvířat a za účelem zajištění včasného varovného systému při objevení se jakýchkoli nepříznivých znaků ve výskytu BSE u mladších zvířat se věková hranice snižuje na 24 měsíců u zvířat, která patří k určitým rizikovým populacím.
(3) Při dohledu prováděném v prvním trimestru roku 2001 byly zjištěny pozitivní případy BSE ve všech členských státech kromě Řecka, Lucemburska, Rakouska, Finska a Švédska. Počet kusů skotu, který patří k určitým rizikovým skupinám testovaným ve výše uvedených členských státech, byl: 248 v Řecku, 763 v Lucembursku, 3295 v Rakousku, 4527 ve Finsku a 8254 ve Švédsku.
(4) Vědecký řídící výbor (SSC) se ve svém stanovisku ze dne 6. července 2000 o zeměpisném riziku BSE (GBR) vyjádřil, že úroveň GBR v Lucembursku je III (BSE potvrzena na nízké úrovni) a úroveň GBR v Rakousku, Finsku a Švédsku je II (BSE nepravděpodobná, ale nevylučuje se). Řecko nepředložilo materiály ke zhodnocení s odkazem na právní a technické nejasnosti.
(5) Ve světle dohledu provedeného v Rakousku, Finsku a Švédsku, a podle vyhodnocení SSC je výskyt BSE v těchto členských státech nepravděpodobný, ale nevylučuje se. Jestliže se v nich BSE vyskytuje, nejpravděpodobněji se zjistí vyšetřením těch kusů skotu, které uhynuly na farmách, byly nuceně poraženy nebo u nich byla zjištěna choroba při normální porážce. Těmto členským státům by se proto mělo povolit omezení testování u zdravého poraženého skotu.
(6) Vzhledem k dodatečných informacím o výskytu BSE ve Spojeném království by se testování podle OTMS mělo rozšířit tak, aby zahrnovalo všechna zvířata narozená v jednom roce po zákazu požívání. Ostatní skot poražený na základě OTMS by se měl testovat namátkově.
(7) Členským státům by se mělo povolit dobrovolné testování jiného skotu, zejména pokud se tato zvířata považují za větší riziko za předpokladu, že se tak učiní bez přerušení obchodu.
(8) Je nezbytné vyjasnit opatření, která následují po testování skotu, a zavést opatření k tomu, aby se zabránilo vstupu jatečně upravených těl, která jsou potenciálně kontaminovaná pozitivními jatečně upravenými těly, do potravinového řetězce.
(9) Rychlé testování po poražení by se mělo provádět namátkově, aby se zlepšilo odhalení klusavky u ovcí a koz. K získání úplnějšího obrazu situace je nezbytné provádět náhodný odběr vzorků ve dvou různých cílových populacích: u zvířat uhynulých na farmách a u poražených zvířat.
(10) V členských státech s malými národními stády ovcí a koz je těžké provádět statisticky významný odběr vzorků v obou cílových skupinách. Těmto členským státům by se proto mělo povolit používání menší velikosti vzorku, který je však zaměřen na zvířata, u nichž je pravděpodobnost výskytu pozitivních případů větší.
(11) Vzhledem k roli genetické rezistence v rozvoji klinické klusavky a možnosti používat chovatelské programy v rámci prevence, tlumení a eradikace klusavky by se měl určit genotyp všech případů klusavky a případy zjištěné v rezistentních genotypech by se měly předložit k typizaci druhu viru.
(12) Seznam národních referenčních laboratoří by se měl aktualizovat.
(13) Po zavedení rychlých testů u programů dohledu u ovcí a koz je nezbytné stanovit vhodné diagnostické metody a protokoly. Kromě toho by se měly aktualizovat diagnostické metody a protokoly stanovené pro skot.
(14) Podle článku 22 nařízení (ES) č. 999/2001 by se závěrečné statistické šetření mělo použít k potvrzení nebo vyvrácení závěrů analýzy rizik provedené jako první krok při určování statutu BSE země nebo oblasti. Minimální kritéria pro statistické šetření jsou stanovena v části B přílohy XI. Vzhledem k nízkému riziku BSE v Rakousku, Finsku a Švédsku, jak jej hodnotí SSC, a k zahrnutým nepoměrným zdrojům, měla by se stanovit odchylka pro tyto členské státy tak, aby se ze šetření vyňala zvířata uhynulá na farmách v odlehlých oblastech s nízkým stavem zvířat.
(15) V zájmu jasnosti by se měla zrušit rozhodnutí Komise 98/272/ES o epizootologickém dozoru nad přenosnými spongiformními encefalopatiemi [2], naposledy pozměněné rozhodnutím 2001/8/ES [3], a 2000/764/ES o testování skotu na přítomnost bovinní spongiformní encefalopatie [4], ve znění rozhodnutí 2001/8/ES.
(16) Vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého veterinárního výboru,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 999/2001 se mění takto:
1. znění přílohy III se nahrazuje zněním přílohy I tohoto nařízení;
2. v příloze X kapitole A se znění bodu 3 nahrazuje zněním přílohy II tohoto nařízení;
3. v příloze X se znění kapitoly C nahrazuje zněním přílohy III tohoto nařízení;
4. v příloze XI se znění kapitoly B nahrazuje zněním přílohy IV tohoto nařízení.
Článek 2
1. Rozhodnutí 98/272/ES a 2000/764/ES se zrušují.
2. Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na nařízení (ES) č. 999/2001. Zejména odkazy na přílohu IV část A rozhodnutí 98/272/ES se považují za odkazy na přílohu X kapitolu C bod 4 nařízení (ES) č. 999/2001.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. července 2001. Ustanovení přílohy III kapitoly A oddílu II nařízení (ES) č. 999/2001, jak je stanoveno v příloze I tohoto nařízení, se použijí ode dne 1. ledna 2002.
Ustanovení přílohy III nařízení (ES) č. 999/2001, jak jsou stanoveno v příloze I tohoto nařízení, se přezkoumají z hlediska výsledků získaných během prvních šesti měsíců dohledu.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. června 2001.
Verordening (EG) nr. 1248/2001 van de Commissie
van 22 juni 2001
tot wijziging van de bijlagen III, X en XI van Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft epizoötiebewaking en tests op overdraagbare spongiforme encefalopathieën
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën(1), en met name op artikel 20, lid 2, en artikel 23,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) In bijlage III bij Verordening (EG) nr. 999/2001 zijn uitvoerige voorschriften vastgelegd voor het toezicht op overdraagbare spongiforme encefalopathieën (TSE's) bij runderen, schapen en geiten. Deze voorschriften behelzen systematische tests op runderen ouder dan 30 maanden die de voedselketen ingaan en steekproefsgewijze tests op runderen ouder dan 30 maanden die niet de voedselketen ingaan. Verder moeten runderen die een noodslachting ondergaan of die ziek blijken als zij krachtens het Over Thirty Months Scheme (OTMS) met het oog op vernietiging worden geslacht, getest worden. Ten aanzien van schapen en geiten met klinische verschijnselen die op een TSE kunnen wijzen, moet actief toezicht plaatsvinden.
(2) Aangezien bij routinetests op uit nood geslachte dieren bij twee runderen op een leeftijd van 28 maanden boviene spongiforme encefalopathie (BSE) is geconstateerd, en teneinde te beschikken over een systeem voor vroegtijdige waarschuwing van het verschijnen van ongunstige trends in de BSE-incidentie bij jongere dieren, moet de leeftijdsgrens tot 24 maanden worden teruggebracht voor dieren die tot bepaalde risicogroepen behoren.
(3) Bij het toezicht gedurende het eerste kwartaal van 2001 zijn in alle lidstaten positieve BSE-gevallen opgespoord, behalve in Griekenland, Luxemburg, Oostenrijk, Finland en Zweden. Het aantal runderen behorende tot bepaalde risicogroepen in bovengenoemde lidstaten bedroeg: 248 in Griekenland, 763 in Luxemburg, 3295 in Oostenrijk, 4527 in Finland en 8254 in Zweden.
(4) In zijn advies van 6 juli 2000 over het geografische BSE-risico heeft de Wetenschappelijke Stuurgroep geconcludeerd dat dit risico in Luxemburg III was (BSE op kleine schaal bevestigd) en in Oostenrijk, Finland en Zweden II (BSE onwaarschijnlijk, maar niet uitgesloten). Griekenland heeft in verband met juridische en technische onzekerheden geen dossier ter beoordeling ingediend.
(5) In het licht van het in Oostenrijk, Finland en Zweden verrichte toezicht en de beoordeling van de Wetenschappelijke Stuurgroep is BSE in die lidstaten onwaarschijnlijk, maar niet uitgesloten. Indien BSE aanwezig is, zal dit hoogst waarschijnlijk aan het licht komen bij het onderzoek van runderen die op het landbouwbedrijf gestorven zijn, een noodslachting hebben ondergaan of bij de normale slacht ziek gebleken zijn. Daarom dient genoemde lidstaten te worden toegestaan het testen van gezonde geslachte runderen te beperken.
(6) Om aanvullende informatie te krijgen over de prevalentie van BSE in het Verenigd Koninkrijk dient het testen in het kader van het OTMS te worden uitgebreid tot alle dieren die binnen een jaar na de daadwerkelijke tenuitvoerlegging van het voederverbod zijn geboren. Andere in het kader van het OTMS geslachte runderen dienen steekproefsgewijs getest te worden.
(7) De lidstaten moet worden toegestaan om op vrijwillige basis andere runderen te testen, in het bijzonder indien het risico bij die dieren groter geacht wordt, mits de handel daardoor niet verstoord wordt.
(8) Er moet duidelijker vastgesteld worden welke maatregelen op grond van het testen van runderen moeten worden genomen en er moeten maatregelen worden ingevoerd om te voorkomen dat karkassen die mogelijk verontreinigd zijn door karkassen die in de test positief gebleken zijn, in de voedselketen terechtkomen.
(9) Er moeten steekproefsgewijs snelle postmortemtests worden ingevoerd om de opsporing van scrapie bij schapen en geiten te verbeteren. Om een vollediger beeld van de situatie te krijgen moet er bij twee verschillende doelpopulaties steekproefsgewijze bemonstering plaatsvinden, namelijk bij op het landbouwbedrijf gestorven dieren en bij geslachte dieren.
(10) In lidstaten met kleine schapen- en geitenstapels is het moeilijk om in beide doelgroepen een statistisch zinvolle bemonstering uit te voeren. Het moet die lidstaten daarom worden toegestaan om een kleinere steekproefgrootte te hanteren, waarbij zij zich echter moeten richten op dieren waarbij de kans om positieve gevallen te vinden het grootst is.
(11) Gezien de rol van genetische resistentie bij het ontstaan van klinische scrapie en de mogelijkheid om fokprogramma's te gebruiken voor de preventie, bestrijding en uitroeiing van scrapie, dient het genotype van alle scrapiegevallen te worden bepaald en moeten bij resistente genotypes geconstateerde gevallen aan stamtypering worden onderworpen.
(12) De lijst van nationale referentielaboratoria moet worden geactualiseerd.
(13) Naar aanleiding van de invoering van snelle tests in de toezichtprogramma's voor schapen en geiten moeten er passende diagnostische methoden en protocollen worden vastgesteld. Bovendien moeten de voor runderen vastgestelde diagnostische methoden en protocollen worden bijgewerkt.
(14) Krachtens artikel 22 van Verordening (EG) nr. 999/2001 moeten als eerste stap bij de bepaling van de BSE-status van een land of gebied de resultaten van een afdoende statistische studie worden gebruikt om de conclusies van de risicoanalyse te bevestigen of te weerleggen. De minimumcriteria voor deze statistische studie zijn vastgesteld in bijlage XI, deel B. Gezien het geringere BSE-risico in Oostenrijk, Finland en Zweden, zoals geëvalueerd door de Wetenschappelijke Stuurgroep, en de onevenredig grote inzet van middelen die een en ander zou vereisen, moet die lidstaten worden toegestaan om op het landbouwbedrijf gestorven dieren in afgelegen gebieden waar de veedichtheid gering is, van de studie uit te sluiten.
(15) Duidelijkheidshalve moeten Beschikking 98/272/EG van de Commissie(2) inzake epizoötiebewaking ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën, laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 2001/8/EG(3), en Beschikking 2000/764/EG van de Commissie betreffende het testen van runderen op boviene spongiforme encefalopathie(4), gewijzigd bij Beschikking 2001/8/EG, worden ingetrokken.
(16) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Veterinair Comité,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 999/2001 wordt als volgt gewijzigd:
1. De tekst van bijlage III wordt vervangen door de tekst van bijlage I bij deze verordening.
2. De tekst van bijlage X, hoofdstuk A, punt 3, wordt vervangen door de tekst van bijlage II bij deze verordening.
3. De tekst van bijlage X, hoofdstuk C, wordt vervangen door de tekst van bijlage III bij deze verordening.
4. De tekst van bijlage XI, hoofdstuk B, wordt vervangen door de tekst van bijlage IV bij deze verordening.
Artikel 2
1. Beschikking 98/272/EG en Beschikking 2000/764/EG worden ingetrokken.
2. De verwijzingen naar de ingetrokken beschikkingen worden gelezen als verwijzingen naar Verordening (EG) nr. 999/2001. In het bijzonder worden verwijzingen naar bijlage IV A van Beschikking 98/272/EG gelezen als verwijzingen naar bijlage X, hoofdstuk C, punt 4, van Verordening (EG) nr. 999/2001.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Zij is van toepassing met ingang van 1 juli 2001. De bepalingen van bijlage III, hoofdstuk A, deel II, van Verordening (EG) nr. 999/2001, zoals opgenomen in bijlage I bij deze verordening, zijn echter van toepassing met ingang van 1 januari 2002.
De bepalingen van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 999/2001, zoals opgenomen in bijlage I bij deze verordening, worden opnieuw bezien in het licht van de gedurende de eerste zes maanden van het toezicht verkregen resultaten.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 22 juni 2001.