Sedmá směrnice Komise
ze dne 28. února 1986,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV a V směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(86/179/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí 85/391/EHS [2], a zejména na článek 5 a na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví je nezbytné zakázat chloroform, 2,3,7,8-tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan) a sodnou sůl pyrithionu (INNM) v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších výsledků vědeckého a technického výzkumu může být za určitých podmínek povoleno použití látky 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion pro péči o nehty;
vzhledem k tomu, že na základě dostupných informací mohou být s konečnou platností povoleny některé dočasně povolené látky a barviva, avšak jiné musí být zakázány s konečnou platností nebo povoleny na další stanovené období;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňují nové položky, které znějí:
"366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, s výjimkou nečistoty v hexachlorofenu za podmínek stanovených v příloze VI části 1 bodu 6
368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu (INNM)".
2. V příloze III se část 1 se mění takto:
"a | b | c | d | e | f |
44 | 1,3-bis(Hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion | a)Prostředky pro péči o vlasy | a)Nejvýše 2 % | a)Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích) | Obsahuje 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion. |
| | b)Prostředky pro péči o nehty | b)Nejvýše 2 % | b)pH aplikovaného výrobku musí být nižší než 4 | |
51 | Chinolin-8-ol a bis(chinolin-8-ol)sulfát | Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují | 0,3 % v přepočtu na bázi" | | |
3. Část 2 přílohy III a části 2 a 3 přílohy IV se nahrazují přílohami 1 a 2 této směrnice.
4. Příloha V se mění takto:
- zrušuje se č. 10 - Chloroform,
- u č. 5 a 6 se číslo poznámky pod čarou (5) nahrazuje číslem (3).
Článek 2
1. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. ledna 1988 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 31. prosince 1989 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1986. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 28. února 1986.
ZEVENDE RICHTLIJN VAN DE COMMISSIE
van 28 februari 1986
tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de bijlagen II , III , IV en V van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
( 86/179/EEG )
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
Gelet op Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten (1) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 85/391/EEG (2) , inzonderheid op artikel 5 en artikel 8 , lid 2 ,
Overwegende dat met het oog op de bescherming van de volksgezondheid chloroform , 2,3,7,8-tetrachloordibenzo-p-dioxine , 6-acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxaan ( Dimethoxaan ) en pyridine thio-2-N-oxide : natriumzout ( Natriumpyrithion ) in kosmetische produkten dienen te worden verboden ;
Overwegende dat op grond van het meest recente wetenschappelijk en technisch onderzoek het gebruik van 1,3-bis-(hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion voor de nagelverzorging onder bepaalde voorwaarden kan worden toegestaan ;
Overwegende dat op basis van de beschikbare gegevens bepaalde voorlopig toegelaten kleurstoffen en verbindingen definitief kunnen worden toegelaten , terwijl andere definitief moeten worden verboden of de toelating daarvan gedurende een vastgestelde termijn moet worden verlengd ;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de sector kosmetische produkten ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd :
1 . In bijlage II worden toegevoegd :
" 366 . Chloroform
367 . 2 , 3 , 7 , 8-Tetrachloordibenzo-p-dioxine behalve als verontreiniging van hexachlorofeen onder de in bijlage VI , eerste deel , bij nr. 6 genoemde voorwaarden
368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxaan ( Dimethoxaar )
369 . Pyridine thio-2-N-oxide : natriumzout ( Natriumpyrithion ) "
2 . Bijlage III , eerste deel , wordt als volgt gewijzigd :
a * b * c * d * e * f *
44 * 1,3-bis (Hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion * a ) Haarverzorgingspreparaten * a ) tot 2 % * a ) Verboden in spuitbussen ( sprays ) * Bevat 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidine-2-thion *
* * b ) Nagelverzorgingspreparaten * b ) tot 2 % * b ) De pH van het eindprodukt moet lager zijn dan 4 * *
51 * 8-Hydroxychinoleïne en zijn sulfaat * Stabilisator voor peroxiden in haarverzorgingspreparaten die bestemd zijn om te worden uitgespoeld * 0,3 % berekend als base * * *
3 . Bijlage III - tweede deel - en bijlage IV - tweede en derde deel - worden vervangen door de in de bijlagen 1 en 2 bij deze richtlijn opgenomen bijlagen .
4 . Bijlage V wordt als volgt gewijzigd :
- nummer 10 - chloroform - wordt geschrapt ;
- bij de nummers 5 en 6 wordt referentienummer (5) vervangen door referentienummer (3) .
Artikel 2
1 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om met ingang van 1 januari 1988 te beletten dat de in de Gemeenschap gevestigde fabrikanten en importeurs produkten , die niet voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn , op de markt brengen .
2 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in lid 1 bedoelde produkten na 31 december 1989 aan de eindverbruiker kunnen worden verkocht of overgedragen .
Artikel 3
1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1986 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onmiddellijk in kennis .
2 . De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen .
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel , 28 februari 1986 .