Nařízení Rady (ES) č. 1110/1999
ze dne 10. května 1999,
kterým se stanoví osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty používané k výrobě hotových farmaceutických výrobků
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 113 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
(1) vzhledem k tomu, že během jednání Uruguayského kola zkoumalo Společenství a řada zemí otázku osvobození farmaceutických výrobků od cla;
(2) vzhledem k tomu, že účastníci těchto diskusí dospěli k závěru, že kromě výrobků kapitoly 30 harmonizovaného systému (HS) a položek HS 2936, 2937, 2939 a 2941 by mělo být osvobození od cla poskytnuto pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací, pro určité soli, estery a hydráty těchto INN a pro určité produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků;
(3) vzhledem k tomu, že závěry z diskusí, uvedené v zápisu z jednání, byly začleněny do celního sazebníku pro účastníky, připojeného k Marrákešskému protokolu ke GATT 1994;
(4) vzhledem k tomu, že účastníci rovněž dospěli k závěru, že se zástupci členů Světové obchodní organizace (WTO), signatáři zápisu z jednání, budou scházet pod záštitou Rady WTO pro obchod zbožím obvykle alespoň jednou za tři roky, aby přezkoumali seznam výrobků osvobozených od cla s cílem doplnit ho konsensem o další farmaceutické výrobky;
(5) vzhledem k tomu, že z tohoto druhého přezkumu vyplývá, že je třeba osvobodit od cla další INN a produkty, které se používají při výrobě hotových farmaceutických výrobků, a že by měl být rozšířen seznam předpon a přípon popisujících soli a estery INN,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Od 1. července 1999 Společenství poskytuje osvobození od cla pro INN uvedené v příloze I, jakož i pro soli, estery a hydráty takových výrobků.
Článek 2
Od 1. července 1999 Společenství poskytuje osvobození od cla pro produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků uvedených v příloze II.
Článek 3
Od 1. července 1999 seznam předpon a přípon INN, které mohou být osvobozeny od cla, zahrnuje rovněž předpony a přípony INN uvedené v příloze III.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. května 1999.
VERORDENING (EG) Nr. 1110/1999 VAN DE RAAD
van 10 mei 1999
betreffende de vrijstelling van rechten voor bepaalde farmaceutische werkzame bestanddelen met een internationale generieke benaming (INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie en voor bepaalde producten die voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten worden gebruikt
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 113,
Gezien het voorstel van de Commissie,
(1) Overwegende dat de Gemeenschap en een aantal landen bij de onderhandelingen in het kader van de Uruguayronde besprekingen hebben gevoerd over de vrijstelling van rechten voor farmaceutische producten;
(2) Overwegende dat de deelnemers aan deze besprekingen hebben geconcludeerd dat behalve voor de producten die onder hoofdstuk 30 en onder de posten 2936, 2937, 2939 en 2941 van het geharmoniseerd systeem (GS) vallen, ook vrijstelling van rechten dient te gelden voor aangewezen farmaceutische werkzame bestanddelen met een internationale generieke benaming (INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie, voor bepaalde zouten, esters en hydraten van deze producten en voor aangewezen producten die voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten worden gebruikt;
(3) Overwegende dat de resultaten van de besprekingen, zoals neergelegd in de Record of Discussions, zijn opgenomen in de tarieflijsten van de deelnemers die als bijlage bij het Protocol van Marrakesh bij de GATT 1994 zijn gevoegd;
(4) Overwegende dat de deelnemers ook hebben geconcludeerd dat de vertegenwoordigers van de WTO-leden die partij zijn bij de Record of Discussions in de regel ten minste eenmaal om de drie jaar onder auspiciën van de Raad voor de handel in goederen van de Wereldhandelsorganisatie (WTO) dienen samen te komen om de lijst van voor vrijstelling van rechten in aanmerking komende producten te onderzoeken teneinde, bij consensus, nog andere farmaceutische producten daarin op te nemen;
(5) Overwegende dat dit tweede herzieningsonderzoek heeft plaatsgevonden en dat daarbij is geconcludeerd dat bijkomende INN's en producten die voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten worden gebruikt, van rechten moeten worden vrijgesteld en de lijst van bepaalde voorvoegsels en achtervoegsels voor zouten en esters van INN's dient te worden uitgebreid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Met ingang van 1 juli 1999 verleent de Gemeenschap vrijstelling van rechten voor de in bijlage I genoemde INN's alsmede voor de zouten, esters en hydraten van deze producten.
Artikel 2
Met ingang van 1 juli 1999 verleent de Gemeenschap vrijstelling van rechten voor de voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten gebruikte producten die in bijlage II worden genoemd.
Artikel 3
Met ingang van 1 juli 1999 wordt de lijst van bepaalde voorvoegsels en achtervoegsels van INN's die voor vrijstelling van rechten in aanmerking komen, met de bijlage III opgenomen voorvoegsels en achtervoegsels, uitgebreid.
Artikel 4
Deze verordening treedt in werking op de zevende dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 10 mei 1999.