ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 12. června 2009
o jmenování zástupce Komise do správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky
(2009/461/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na článek 65 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 65 nařízení (ES) č. 726/2004 mají být ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dva zástupci Komise.
(2)
Vzhledem k tomu, že současný mandát zástupce Komise a náhradníka z generálního ředitelství pro podniky a průmysl končí dne 2. června 2009, je nutné jmenovat člena správní rady agentury z generálního ředitelství pro podniky a průmysl a náhradníka, který tohoto člena nahradí v jeho nepřítomnosti a bude jeho jménem hlasovat,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Zástupcem Komise ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
a)
generální ředitel generálního ředitelství pro podniky a průmysl.
Náhradní zástupce je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
b)
ředitel stojící v čele ředitelství odpovědného za registraci léčivých přípravků na základě pracovního programu generálního ředitelství pro podniky a průmysl.
Článek 2
Toto rozhodnutí se vztahuje na osoby, které zastávají, též na omezenou dobu, pozice uvedené v článku 1 k datu přijetí tohoto rozhodnutí, nebo na veškeré nástupce osob v těchto pozicích.
Článek 3
Generální ředitel generálního ředitelství pro podniky a průmysl sdělí výkonnému řediteli Evropské agentury pro léčivé přípravky jména osob zastávajících pozice uvedené v článku 1 a případné změny.
V Bruselu dne 12. června 2009.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 12 juni 2009
tot benoeming van een vertegenwoordiger van de Commissie in de raad van beheer van het Europees Geneesmiddelenbureau
(2009/461/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (1), en met name op artikel 65,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 65 van Verordening (EG) nr. 726/2004 hebben twee vertegenwoordigers van de Commissie zitting in de raad van beheer van het Europees Geneesmiddelenbureau (hierna „het Bureau”).
(2)
Daar het huidige mandaat van de vertegenwoordiger van de Commissie uit directoraat-generaal Ondernemingen en industrie en diens plaatsvervanger op 2 juni 2009 afloopt, moeten uit directoraat-generaal Ondernemingen en industrie een lid van de raad van beheer van het Bureau en een plaatsvervanger die het lid bij diens afwezigheid vervangt en in zijn plaats stemt, worden benoemd,
BESLUIT:
Artikel 1
De vertegenwoordiger van de Commissie in de raad van beheer van het Europees Geneesmiddelenbureau is de persoon die de volgende positie bekleedt en de volgende functies uitoefent:
a)
directeur-generaal van het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie.
De plaatsvervanger is de persoon die de volgende positie bekleedt en de volgende functies uitoefent:
b)
directeur van het directoraat dat bevoegd is voor het verlenen van vergunningen voor geneesmiddelen op basis van het werkprogramma van het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie.
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing op de personen die, ook tijdelijk, op de datum van vaststelling van dit besluit de in artikel 1 bedoelde posities bekleden of op de opvolgers van die personen in die posities.
Artikel 3
De directeur-generaal van het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie stelt de directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau in kennis van de namen van de personen die de in artikel 1 bedoelde posities bekleden en van eventuele wijzigingen daarvan.
Gedaan te Brussel, 12 juni 2009.