++++
RAADETS DIREKTIV
af 26 . oktober 1983
om tredje aendring af direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
( 83/574/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og
ud fra foelgende betragtninger :
I henhold til artikel 11 i direktiv 76/768/EOEF ( 4 ) , senest aendret ved direktiv 83/496/EOEF ( 5 ) , forelaegger Kommissionen paa grundlag af de seneste videnskabelige og tekniske forskningsresultater Raadet passende forslag til udarbejdelse af lister over tilladte stoffer ;
der kan paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning opstilles en liste over stoffer , der tillades som ultraviolette filtre ;
de aendringer , der er noedvendige for tilpasning af bilag VII til den tekniske udvikling , vedtages ligeledes efter fremgangsmaaden i det ved direktiv 76/768/EOEF nedsatte udvalg ;
angivelse af foraeldelsesdato for kosmetiske produkter , hvis holdbarhed er under tre aar , som fastsat i artikel 6 , stk . 1 , litra c ) , i direktiv 76/768/EOEF er ikke berettiget for kosmetiske produkter , der stadig kan anvendes efter denne dato , hvorfor angivelse af datoen for mindsteholdbarhed er mere hensigtsmaessig -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
Direktiv 76/768/EOEF aendres saaledes :
1 . Der indsaettes det i bilaget anfoerte bilag VII . Det angiver de UV-filtre , der maa forekomme i kosmetiske produkter , paa de betingelser , som er anfoert i bilaget ;
2 . i artikel 4 tilfoejes foelgende litra :
" g ) andre UV-filtre end dem , der er naevnt i bilag VII , del 1 ;
h ) UV-filtre , der er naevnt i bilag VII , del 1 , anvendt ud over de deri angivne graenser , og saafremt de deri omhandlede betingelser ikke overholdes . " ;
3 . i artikel 5 tilfoejes foelgende stykker :
" Indtil den 31 . december 1988 tillader medlemsstaterne markedsfoering af kosmetiske produkter , der indeholder de i bilag VII , del 2 , naevnte UV-filtre inden for de deri angivne graenser , og saafremt de deri omhandlede betingelser overholdes .
Pr . 1 . januar 1989 skal disse UV-filtre :
- enten endeligt tillades ( bilag VII , del 1 ) ,
- eller endeligt forbydes ( bilag II ) ,
- eller opretholdes i bilag VII , del 2 , for en bestemt periode ,
- eller udgaa af samtlige bilag . " ;
4 . artikel 6 , stk . 1 , litra c ) , affattes saaledes :
" c ) Datoen for mindsteholdbarhed . Datoen for et kosmetisk produkts mindsteholdbarhed er den dato , til og med hvilken midlet under hensigtsmaessige opbevaringsvilkaar bibeholder sin oprindelige virkning og fortsat navnlig er i overensstemmelse med artikel 2 .
Den angives som foelger : " Skal helst anvendes inden udgangen af ... "
- enten efterfulgt af selve datoen ,
- eller efterfulgt af en oplysning om , hvor paa maerkningen den er anfoert .
Om noedvendigt angives herudover , paa hvilke betingelser den anfoerte holdbarhed kan sikres .
Datoen bestaar af en ukodet angivelse af maaned og aar i naevnte raekkefoelge . For kosmetiske produkter , hvis mindsteholdbarhed er over 30 maaneder , er angivelse af holdbarhedsdato ikke obligatorisk . " ;
5 . a ) i artikel 6 , stk . 1 , litra d ) , aendres " bilag III , IV og VI " til " bilag III , IV , VI og VII " ,
b ) i artikel 8 , stk . 2 , foerste afsnit , aendres " bilag II-VI " til " bilag II - VII " ,
c ) i artikel 8 , stk . 2 , andet afsnit , aendres " bilag III-VI " til " bilag III-VII " .
Artikel 2
1 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre , at hverken fabrikanterne eller de i Faellesskabet etablerede importoerer fra den 1 . januar 1987 markedsfoerer produkter , som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv .
2 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre , at de i stk . 1 naevnte produkter ikke kan saelges eller overdrages til den endelige forbruger efter den 31 . december 1988 .
Artikel 3
1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1984 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .
2 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at Kommissionen goeres bekendt med teksten til de nationale retsforskrifter , som de vedtager paa det omraade , der er omfattet af dette direktiv .
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Luxembourg , den 26 . oktober 1983 .
Směrnice Rady
ze dne 26. října 1983,
kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(83/574/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že se v článku 11 směrnice 76/768/EHS [4], naposledy pozměněné směrnicí 83/496/EHS [5], stanoví, že Komise Radě na základě výsledků nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu předloží vhodné návrhy stanovující seznamy povolených látek;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu může být vytvořen seznam látek povolených jako filtry ultrafialového záření;
vzhledem k tomu, že změny nezbytné pro přizpůsobení přílohy VII technickému pokroku také musí být přijaty postupem ve výboru zřízeném směrnicí 76/768/EHS;
vzhledem k tomu, že uvedení data ukončení použitelnosti pro kosmetické prostředky s trvanlivostí kratší než tři roky stanovené v čl. 6 odst. 1 písm. c) směrnice 76/768/EHS není odůvodněné v případě kosmetických prostředků, které mohou být používány po této lhůtě; že je tedy vhodnější uvedení data minimální trvanlivosti,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. Doplňuje se příloha VII uvedená v příloze této směrnice. V příloze se uvádí seznam filtrů ultrafialového záření, které smějí být obsaženy v kosmetických prostředcích za podmínek uvedených v seznamu.
2. V článku 4 se doplňují nová písmena, která znějí:
"g) filtry ultrafialového záření, které nejsou uvedeny v příloze VII části 1;
h) filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 1, nejsou-li dodržena stanovená omezení a podmínky."
3. V článku 5 se doplňují nové pododstavce, které znějí:
"Členské státy do 31. prosince 1988 povolí uvádět na trh kosmetické prostředky obsahující filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 2 v souladu se stanovenými omezeními a podmínkami.
Dne 1. ledna 1989 budou tyto filtry ultrafialového záření:
- povoleny s konečnou platností (příloha VII část 1),
- zakázány s konečnou platností (příloha II),
- ponechány po určené období v příloze VII části 2, nebo
- odstraněny ze všech příloh."
4. V čl. 6 odst. 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:
"c) datum minimální trvanlivosti. Datum minimální trvanlivosti kosmetického prostředku je datum, do kterého prostředek skladovaný za vhodných podmínek nadále plní svou původní funkci, a zejména zůstává v souladu s článkem 2.
Datum minimální trvanlivosti musí být vyznačeno slovy "Spotřebujte nejlépe do…" doprovázenými:
- samotným datem
- nebo údajem o tom, kde se na etiketě nachází.
V případě potřeby může být tato informace doplněna údajem o podmínkách, které musí být splněny, aby byla zaručena uvedená trvanlivost.
Datum musí být jasně vyjádřeno a musí sestávat z měsíce a roku v uvedeném pořadí. Vyznačení data trvanlivosti není závazné pro kosmetické prostředky, jejichž minimální trvanlivost je delší než 30 měsíců"
5. a) V čl. 6 odst. 1 písm. d) se slova "v přílohách III, IV a VI" nahrazují slovy "v přílohách III, IV, VI a VII".
b) V čl. 8 odst. 2 prvním pododstavci se slova "příloh II až VI" nahrazují slovy "příloh II až VII".
c) V čl. 8 odst. 2 druhém pododstavci se slova "příloh III až VI" nahrazují slovy "příloh III až VII".
Článek 2
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 1. ledna 1987 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 31. prosince 1988 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1984. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy zajistí, aby byla Komisi sdělena znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 26. října 1983.