KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 25. april 2007
om tilbagetrækning fra markedet af Topas 19/2-raps (ACS-BNØØ7-1) og produkter fremstillet heraf
(meddelt under nummer K(2007) 1809)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2007/307/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 8, stk. 6, og artikel 20, stk. 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Frø af raps (Brassica napus L. ssp. oleifera) frembragt ved traditionelle krydsninger mellem ikke-genetisk modificeret raps og en rapslinje frembragt ved transformationsbegivenhed Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) blev godkendt i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (2) ved Kommissionens beslutning 98/291/EF af 22. april 1998 om markedsføring af genetisk modificeret vårraps (Brassica napus L. ssp. oleifera) i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF (3) for så vidt angår håndtering i miljøet under import og før og under oplagring og forarbejdning. Direktiv 90/220/EØF er blevet omarbejdet og ophævet ved direktiv 2001/18/EF.
(2)
Godkendelse blev givet på grundlag af udtalelse af 10. februar 1998 fra Den Videnskabelige Komité for Planter, nedsat ved Kommissionens beslutning 97/579/EF (4).
(3)
Der blev markedsført forarbejdet olie af frø af ACS-BNØØ7-1-raps og alle konventionelle krydsninger i henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (5).
(4)
ACS-BNØØ7-1-raps og produkter fremstillet heraf er efterfølgende blevet anmeldt af Bayer CropScience AG (i det følgende benævnt »anmelderen«) som eksisterende produkter i henhold til artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003 (i det følgende benævnt »forordningen«) og indført i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer. Anmeldelsen omfattede fødevarer (forarbejdet olie) fremstillet af frø af ACS-BNØØ7-1-raps og alle konventionelle krydsninger samt foder, der indeholder eller består af eller er fremstillet af ACS-BNØØ7-1-raps for så vidt angår håndtering i miljøet under import og før og under oplagring og forarbejdning.
(5)
Anmelderen af frø af ACS-BNØØ7-1-raps oplyste i et brev til Kommissionen dateret den 15 november 2005, at sorter, der indeholdt denne GMO-begivenhed, ikke længere blev udbudt til salg på verdensplan, og at alle frø på lager blev kaldt tilbage og destrueret efter 2003-salgssæsonen.
(6)
Anmelderen har endvidere over for Kommissionen oplyst, at vedkommende ikke agter at indgive en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af ACS-BNØØ7-1-raps i henhold til forordningen i overensstemmelse med henholdsvis artikel 8, stk. 4, første afsnit, artikel 11, artikel 20, stk. 4, og artikel 23 i forordningen. Derfor kan ACS-BNØØ7-1-raps og produkter fremstillet heraf ikke markedsføres i EU efter den 18. april 2007.
(7)
Det er ikke nødvendigt med foranstaltninger for at sikre effektiv tilbagetrækning fra markedet af frø af ACS-BNØØ7-1-raps til dyrkning, da sådanne frø aldrig lovligt har kunnet markedsføres i EU. Eftersom anmelderen standsede salget af frø af ACS-BNØØ7-1-raps efter 2003-såsæsonen, er lagre af produkter fremstillet af ACS-BNØØ7-1-raps blevet opbrugt, og de forventes ikke at forekomme på markedet efter den 18. april 2007. Der kan dog i et vist tidsrum fortsat forekomme ubetydelige spor af genetisk modificeret materiale af ACS-BNØØ7-1-raps i fødevarer eller foder.
(8)
Det er derfor nødvendigt af hensyn til retssikkerheden at indføre en overgangsperiode, hvor fødevarer og foder kan indeholde sådant materiale, uden at det anses for en overtrædelse af forordningens artikel 4, stk. 2, eller artikel 16, stk. 2, hvis forekomsten er utilsigtet eller teknisk uundgåelig.
(9)
Ved fastlæggelsen af grænseværdien og tidsrummet bør der tages hensyn til, hvor lang tid der er behov for, før effekten af den reelle tilbagetrækning af frøene fra markedet mærkes i hele fødevare- og foderkæden. Under alle omstændigheder skal grænseværdien ligge under tærskelværdien for mærkning og sporbarhed på højst 0,9 %, der er fastsat i forordningen, for utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificeret materiale i fødevarer eller foder.
(10)
Oplysningerne i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordningens artikel 28, vedrørende ACS-BNØØ7-1-raps bør ændres for at tage hensyn til denne beslutning.
(11)
Anmelderen er blevet hørt vedrørende foranstaltningerne i denne beslutning.
(12)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Forekomst i fødevarer eller foder af materiale, der består af, indeholder eller er fremstillet af ACS-BNØØ7-1-raps, og som er anmeldt i henhold til forordningens artikel 8, stk. 1, litra a), og artikel 20, stk. 1, kan tolereres i fem år efter meddelelsen af denne beslutning, forudsat at:
a)
forekomsten er utilsigtet eller teknisk uundgåelig og
b)
andelen heraf ikke overstiger 0,9 %.
Artikel 2
Oplysningerne i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordningens artikel 28, vedrørende ACS-BNØØ7-1-raps ændres for at tage hensyn til denne beslutning.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. april 2007.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. dubna 2007
o stažení řepky olejky Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) a produktů z ní získaných z trhu
(oznámeno pod číslem K(2007) 1809)
(Pouze německé znění je závazné)
(2007/307/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 6 a čl. 20 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro semena řepky olejky (Brassica napus L. ssp. oleifera) získaná z tradičních šlechtitelských křížení geneticky nemodifikované řepky a linie získané z transformačního případu Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) byl podle směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí (2) udělen souhlas rozhodnutím Komise 98/291/ES ze dne 22. dubna 1998 o uvedení na trh geneticky modifikované jarní řepky olejky (Brassica napus L. ssp. oleifera) podle směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 (3) pro nakládání s nimi v průběhu dovozu a před skladováním a zpracováním a v jejich průběhu. Směrnice 90/220/EHS byla přepracována a zrušena směrnicí 2001/18/ES.
(2)
Tento souhlas vycházel ze stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, který byl zřízen rozhodnutím Komise 97/579/ES (4), ze dne 10. února 1998.
(3)
Zpracovaný olej ze semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 a všech běžných kříženců byl uveden na trh v souladu s článkem 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (5).
(4)
Řepka olejka ACS-BNØØ7-1 a produkty z ní získané byly následně oznámeny společností Bayer CropScience AG (dále jen „oznamovatel“) jako stávající produkty podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003 (dále jen „nařízení“) a zaneseny do registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva. Oznámení se vztahovalo na potraviny (zpracovaný olej) vyrobené ze semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 a všech běžných kříženců, jakož i na krmivo, které obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ7-1, sestává z ní nebo je z ní vyrobeno, pro uvádění produktu na trh, nakládání s ním v průběhu dovozu a před skladováním a zpracováním a v jejich průběhu.
(5)
Oznamovatel řepky olejky ACS-BNØØ7-1 v dopise Komisi ze dne 15. listopadu 2005 uvedl, že odrůdy obsahující tento insert již celosvětově nejsou nabízeny k prodeji a že veškeré zásoby osiva byly po prodejní sezóně 2003 staženy z oběhu a zničeny.
(6)
Oznamovatel dále informoval Komisi o tom, že nemá v úmyslu podat žádost o obnovení povolení řepky olejky ACS-BNØØ7-1 podle čl. 8 odst. 4 prvního pododstavce, článku 11, čl. 20 odst. 4 a článku 23 nařízení. Řepka olejka ACS-BNØØ7-1 a produkty z ní získané proto nemohou být po dni 18. dubna 2007 ve Společenství uváděny na trh.
(7)
Opatření pro zajištění účinného stažení semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 pro účely pěstování z trhu nejsou nutná, protože tato semena by nikdy nemohla být legálně uvedena na trh Společenství. Vzhledem k tomu, že oznamovatel ukončil prodej semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 po pěstitelské sezóně 2003, zásoby produktů získaných z řepky olejky ACS-BNØØ7-1 již byly spotřebovány a po dni 18. dubna 2007 se neočekává jejich přítomnost na trhu. Stopové množství řepky olejky ACS-BNØØ7-1 však může být po určitou dobu v potravinách a krmivech nadále přítomno.
(8)
Z důvodů právní jistoty je proto nezbytné stanovit přechodné období, v němž mohou potraviny a krmiva takový materiál obsahovat, aniž by to bylo považováno za porušení čl. 4 odst. 2 nebo čl. 16 odst. 2 nařízení, pokud je přítomnost tohoto materiálu náhodná či technicky nevyhnutelná.
(9)
Tolerovaná míra a příslušné období by měly být stanoveny s ohledem na to, jaká doba je zapotřebí, aby se účinné stažení osiva z trhu projevilo v rámci celého krmivového a potravinového řetězce. Ve všech případech by tolerovaná míra měla zůstat pod prahovou hodnotou pro označování a sledovatelnost, která činí nejvýše 0,9 % stanovených v nařízení pro náhodnou či technicky nevyhnutelnou přítomnost geneticky modifikovaného materiálu v potravinách a krmivech.
(10)
Údaje v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva podle článku 28 nařízení týkající se řepky olejky ACS-BNØØ7-1 by měly být změněny, aby zohledňovaly toto rozhodnutí.
(11)
Oznamovatel byl konzultován v otázce opatření stanovených tímto rozhodnutím.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Do 5 let od data vyhlášení tohoto rozhodnutí se toleruje přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ7-1, sestává z ní nebo je z ní vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,9 %.
Článek 2
Údaje v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva podle článku 28 nařízení týkající se řepky olejky ACS-BNØØ7-1 se mění, aby zohledňovaly toto rozhodnutí.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Německo.
V Bruselu dne 25. dubna 2007.