KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 16. september 2008
om udnævnelse af en repræsentant for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse
(2008/735/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 65, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 65 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) bestyrelse omfatte to repræsentanter for Kommissionen.
(2)
Som følge af en omfordeling af kompetenceområder i Kommissionen er det nødvendigt at udpege et nyt medlem til agenturets bestyrelse fra Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere samt en suppleant, der erstatter det fraværende medlem og stemmer på dettes vegne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Repræsentanten for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse skal have følgende stilling og følgende funktioner:
a)
Ledende konsulent med særlig interesse for folkesundhed, som rådgiver generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere om sundhedsstrategier, og som støtter direktøren for direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Suppleanten skal have følgende stilling og følgende funktioner:
b)
Kontorchef for »sundhedsstrategier og -systemer«, som også har ansvaret for fastlæggelse og formulering af politikker og aktioner vedrørende folkesundhed, herunder også lægemiddelområdet, og som fastlægger den overordnede retning for aktiviteterne i kontoret på grundlag af arbejdsprogrammet for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere og/eller direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Artikel 2
Nærværende afgørelse finder anvendelse på de personer, der har en af de i artikel 1 omhandlede stillinger, også hvis det er midlertidigt, på datoen for vedtagelse af nærværende afgørelse, eller på enhver, som har afløst disse personer i disse stillinger.
Artikel 3
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere meddeler formanden for bestyrelsen og direktøren for agenturet navnene på de personer, der har de stillinger, som er anført i artikel 1, og enhver ændring heraf.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2008.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. září 2008
o jmenování zástupce Komise do správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky
(2008/735/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na článek 65 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 65 nařízení (ES) č. 726/2004 mají být ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dva zástupci Komise.
(2)
Z důvodu přerozdělení kompetencí v Komisi je nutné jmenovat jednoho nového člena správní rady agentury z generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a náhradníka, který tohoto člena nahradí v jeho nepřítomnosti a bude jeho jménem hlasovat,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Zástupce Komise ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
a)
hlavní poradce se zvláštním zájmem o oblast veřejného zdraví, který je poradcem generálního ředitele generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele ohledně strategie v oblasti zdraví a poskytuje podporu řediteli ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Náhradní zástupce je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
b)
vedoucí oddělení „Strategie v oblasti zdraví a systémy zdravotní péče“, což zahrnuje funkce stanovování a formulování politik a kroků v oblasti veřejného zdraví, včetně oblasti léčiv, a zajišťování celkového vedení činností oddělení na základě pracovního programu generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a/nebo ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Článek 2
Toto rozhodnutí se vztahuje na osoby, které zastávají, včetně na omezenou dobu, pozice uvedené v článku 1 k datu přijetí tohoto rozhodnutí, nebo na veškeré nástupce osob v takových pozicích.
Článek 3
Generální ředitel generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele sdělí předsedovi správní rady a řediteli agentury jména osob zastávajících pozice uvedené v článku 1 a jejich případné změny.
V Bruselu dne 16. září 2008.