Kommissionens forordning (EF) nr. 316/2003
af 19. februar 2003
om permanent tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et allerede tilladt tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/7/EF(2), særlig artikel 3, 9d og 9e, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I artikel 9d, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II, kan tillades uden tidsbegrænsning, hvis betingelserne i artikel 3a er opfyldt.
(2) Producenten har forelagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse uden tidsbegrænsning af det mikroorganismepræparat, der er beskrevet i denne forordning.
(3) Vurderingen af ansøgningen om tilladelse til ny anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat viser, at alle betingelserne for en tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(4) Det pågældende mikroorganismepræparat kan derfor tillades uden tidsbegrænsning.
(5) I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at nye anvendelser af allerede tilladte tilsætningsstoffer forudsætter en EF-tilladelse.
(6) I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye tilsætningsstoffer til foderstoffer eller nye anvendelser af allerede tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer, såfremt betingelserne i direktivet er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II.
(7) Producenten har forelagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen af et enzympræparat, der er beskrevet i denne forordning.
(8) Vurderingen af ansøgningen om tilladelse til den nye anvendelse af det pågældende enzympræparat viser, at alle betingelser for foreløbig tilladelse i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(9) Det pågældende enzympræparat bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år.
(10) Vurderingen af ansøgningen viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for det tilsætningsstof, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3).
(11) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det præparat, der tilhører gruppen "mikroorganismer", og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Det præparat, der tilhører gruppen "enzymer", og som er opregnet i bilag II, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. marts 2003.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. februar 2003.
Nařízení Komise (ES) č. 316/2003
ze dne 19. února 2003
o trvalém povolení doplňkové látky v krmivech a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/7/ES [2], a zejména na články 3, 9d a 9e této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 9d odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že doplňkové látky uvedené v části II přílohy C této směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 3a.
(2) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu žádosti o trvalé povolení přípravku z mikroorganismu uvedeného v tomto nařízení.
(3) Z posouzení žádosti o povolení uvedeného přípravku z mikroorganismu vyplývá, že všechny podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS pro povolení jsou splněny.
(4) Uvedený přípravek z mikroorganismu lze proto povolit na neomezenou dobu.
(5) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že nové užití již povolené doplňkové látky vyžaduje povolení Společenství.
(6) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že lze dočasně povolit použití nové doplňkové látky v krmivech nebo nové užití již povolené doplňkové látky, pokud jsou splněny podmínky stanovené v uvedené směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že jejich použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) uvedené směrnice. V případě doplňkový látek uvedených v příloze C části II uvedené směrnice lze toto dočasné povolení udělit na dobu nejvýše čtyř let.
(7) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu žádosti o rozšíření povolení enzymatického přípravku uvedeného v tomto nařízení.
(8) Z posouzení žádosti o povolení nového užití uvedeného enzymatického přípravku vyplývá, že podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS pro dočasné povolení jsou splněny.
(9) Tento enzymatický přípravek je proto třeba dočasně povolit na dobu čtyř let.
(10) Hodnocení žádosti ukazuje, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu zaměstnanců před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tato ochranu by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3].
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek, který náleží do skupiny "Mikroorganismů" a je uveden v příloze I, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravek, který náleží do skupiny "Enzymů" a je uveden v příloze II, se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. března 2003.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. února 2003.