KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 19. marts 2008
om nødvaccination mod lavpatogen aviær influenza hos gråænder i Portugal og foranstaltninger, der begrænser flytning af sådant fjerkræ og produkter heraf
(meddelt under nummer K(2008) 1077)
(Kun den portugisiske udgave er autentisk)
(2008/285/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 2005/94/EF af 20. december 2005 om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza og om ophævelse af direktiv 92/40/EØF (1), særlig artikel 54, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 2005/94/EF fastsættes de minimumsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal gennemføres i tilfælde af udbrud af aviær influenza hos fjerkræ og andre fugle i fangenskab.
(2)
Siden september 2007 har der i den centrale-vestlige del af Portugal været udbrud af lavpatogen aviær influenza på visse fjerkræbedrifter, navnlig bedrifter, hvor der holdes fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt. Portugal har truffet foranstaltninger i overensstemmelse med direktiv 2005/94/EF for at få kontrol med spredningen af sygdommen.
(3)
Portugal har foretaget en risikovurdering og har fundet, at bedrifter, der holder gråænder (Anas platyrhynchos) bestemt til udsætning som fjervildt (i det følgende benævnt »gråænder«), er udsat for øget risiko for infektion med aviær influenza-vira, navnlig via kontakt med vilde fugle, og at der en betydelig, umiddelbar fare for spredning af aviær influenza.
(4)
Der er indført systemer for tidlig påvisning og biosikkerhedsforanstaltninger med henblik på at reducere risikoen for overførsel af aviær influenza til fjerkræflokke i Portugal i de områder, som Portugal har defineret som højrisikoområder i henhold til Kommissionens beslutning 2005/734/EF af 19. oktober 2005 om biosikkerhedsforanstaltninger med henblik på at reducere risikoen for overførsel af højpatogen aviær influenza forårsaget af influenzatype A, subtype H5N1, fra vildtlevende fugle til fjerkræ og andre fugle i fangenskab og om et system for tidlig påvisning i områder med særlig risiko (2).
(5)
Hvad angår handel med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt har Portugal truffet supplerende foranstaltninger i henhold til Kommissionens beslutning 2006/605/EF af 6. september 2006 om visse beskyttelsesforanstaltninger vedrørende samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt (3).
(6)
Portugal har ved brev af 25. januar 2008 forelagt Kommissionen en nødvaccinationsplan med henblik på godkendelse, og en revideret version af planen blev forelagt den 31. januar 2008.
(7)
Ifølge nødvaccinationsplanen agter Portugal at indføre nødvaccination på en bedrift i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, hvor der holdes værdifulde avlsgråænder, ved anvendelse af en bivalent vaccine, der er rettet mod aviær influenza af subtype H7 og subtype H5, og som skal anvendes indtil den 31. juli 2008.
(8)
I videnskabelige udtalelser om anvendelse af vaccination til bekæmpelse af aviær influenza fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i 2005 (4) og 2007 (5) fremfører Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd, at nødvaccinationer og forebyggende vaccinationer mod aviær influenza er et værdifuldt redskab som supplement til foranstaltningerne til bekæmpelse af sygdommen.
(9)
Kommissionen har sammen med de portugisiske myndigheder gennemgået den nødvaccinationsplan, Portugal har forelagt, og den finder, at planen efter ændringen er i overensstemmelse med den relevante fællesskabslovgivning. I betragtning af den epidemiologiske situation vedrørende lavpatogen aviær influenza i Portugal, den type bedrift, hvor der skal vaccineres, og vaccinationsplanens begrænsede rækkevidde bør den nødvaccinationsplan, som Portugal har forelagt som supplement til de bekæmpelsesforanstaltninger, Portugal allerede har truffet, godkendes.
(10)
Til den nødvaccination, Portugal vil gennemføre, bør der kun anvendes vacciner, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (6) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (7).
(11)
Endvidere bør der foretages overvågning af den bedrift, hvor de vaccinerede gråænder holdes, og bedrifter med uvaccineret fjerkræ som fastsat i nødvaccinationsplanen.
(12)
Der bør endvidere indføres visse restriktioner vedrørende flytninger af vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom af vaccineret fjerkræ. På grund af det lave antal gråænder på den bedrift, hvor nødvaccinationen skal foregå, og af hensyn til sporbarhed og logistiske aspekter bør vaccinerede fugle ikke flyttes fra bedriften.
(13)
For at mindske de økonomiske konsekvenser for den pågældende bedrift bør der fastsættes visse undtagelser fra flytningsrestriktionerne for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, da sådanne flytninger ikke indebærer nogen specifik risiko for sygdomsspredning, og forudsat at der gennemføres overvågningsforanstaltninger og at de særlige dyresundhedsbetingelser for handel inden for Fællesskabet overholdes.
(14)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Formål og anvendelsesområde
1. I denne beslutning fastsættes visse foranstaltninger, der skal anvendes i Portugal, når der foretages nødvaccination af gråænder (Anas platyrhynchos) bestemt til udsætning som fjervildt (i det følgende benævnt »gråænder«) på en bedrift, hvor der er særlig risiko for indslæbning af aviær influenza. Foranstaltningerne omfatter bl.a. visse restriktioner med hensyn til flytning i Portugal og afsendelse fra Portugal af de vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom heraf.
2. Denne beslutning berører ikke anvendelsen af de beskyttelsesforanstaltninger, Portugal træffer i henhold til direktiv 2005/94/EF og beslutning 2006/605/EF.
Artikel 2
Godkendelse af nødvaccinationsplanen
1. Planen for nødvaccination mod lavpatogen aviær influenza, som Portugal forelagde for Kommissionen den 25. januar 2008, og den reviderede version forelagt den 31. januar 2008, og som skal gennemføres på en bedrift i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, indtil den 31. juli 2008 (i det følgende benævnt »nødvaccinationsplanen«), godkendes.
2. Kommissionen offentliggør nødvaccinationsplanen.
Artikel 3
Betingelser for gennemførelse af nødvaccinationsplanen
1. Portugal sikrer, at gråænderne vaccineres i overensstemmelse med nødvaccinationsplanen med en bivalent inaktiveret heterolog vaccine, der indeholder aviær influenza af både subtype H5 og H7, som er godkendt af Portugal i henhold til direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004.
2. Portugal sikrer, at der foretages overvågning af den bedrift, hvor de vaccinerede gråænder holdes, og bedrifter med uvaccineret fjerkræ som fastsat i nødvaccinationsplanen.
3. Portugal sikrer, at nødvaccinationsplanen gennemføres effektivt.
Artikel 4
Mærkning og restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse samt bortskaffelse af vaccinerede gråænder
Den kompetente myndighed sikrer, at vaccinerede gråænder på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift:
a)
hver især mærkes
b)
ikke flyttes til andre fjerkræbedrifter i Portugal eller afsendes til andre medlemsstater.
Efter de pågældende gråænders reproduktive periode aflives de på human vis på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift, og kroppene bortskaffes på sikker vis.
Artikel 5
Restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse af rugeæg med oprindelse på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift
Den kompetente myndighed sikrer, at rugeæg fra gråænder på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift kun må flyttes til et rugeri i Portugal og ikke sendes til andre medlemsstater.
Artikel 6
Restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse af gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder
1. Den kompetente myndighed sikrer, at gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, kun må flyttes til en bedrift beliggende i det overvågningsområde, der er oprettet i Portugal omkring den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift som fastsat i nødvaccinationsplanen.
2. Uanset stk. 1, og forudsat at de gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, er over fire måneder gamle, kan de:
a)
udsættes i naturen i Portugal, eller
b)
afsendes til andre medlemsstater, forudsat at
i)
resultaterne af de overvågningsforanstaltninger, der er fastsat i nødvaccinationsplanen, herunder laboratorietest, er positive
ii)
betingelserne i beslutning 2006/605/EF vedrørende afsendelse af fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt er opfyldt.
Artikel 7
Udstedelse af sundhedscertifikater til brug ved handel inden for Fællesskabet for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder
Portugal sikrer, at der i sundhedscertifikater til brug ved handel inden for Fællesskabet med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt, jf. artikel 6, stk. 2, litra b), anføres følgende:
»Dyresundhedsbetingelserne for denne sending er i overensstemmelse med beslutning 2008/285/EF.«
Artikel 8
Rapporter
Portugal forelægger senest en måned efter denne beslutnings anvendelsesdato en rapport for Kommissionen om gennemførelsen af nødvaccinationsplanen og forelægger derefter kvartalsrapporter for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
Artikel 9
Adressat
Denne beslutning er rettet til Den Portugisiske Republik.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2008.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2008
o nouzovém očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a drůbežích produktů
(oznámeno pod číslem K(2008) 1077)
(Pouze portugalské znění je závazné)
(2008/285/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (1), a zejména na čl. 54 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2005/94/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ ohniska influenzy ptáků u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí.
(2)
Od září 2007 se v některých hospodářstvích s chovem drůbeže ve střední a západní části Portugalska, zejména v hospodářstvích s chovem drůbeže určené k dodávce k zazvěření, objevují ohniska nízkopatogenní influenzy ptáků. Portugalsko přijalo opatření podle směrnice 2005/94/ES k tlumení šíření této nákazy.
(3)
Portugalsko provedlo posouzení rizik a určilo, že hospodářství s chovem divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) jsou vystavena zvýšenému riziku infekce virem influenzy ptáků, zejména v důsledku kontaktu s volně žijícími ptáky, a že existuje významná a bezprostřední hrozba šíření influenzy ptáků.
(4)
V Portugalsku jsou v oblastech, které tento členský stát označil za oblasti s vysokým rizikem, podle rozhodnutí Komise 2005/734/ES ze dne 19. října 2005, kterým se stanoví opatření biologické bezpečnosti, jež mají snížit riziko přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků způsobované virem influenzy typu A podtypu H5N1 z volně žijících ptáků na drůbež a jiné ptáky chované v zajetí, a kterým se stanoví systém včasného odhalení v mimořádně ohrožených oblastech (2), zavedeny systémy včasného odhalení a opatření biologické bezpečnosti, jež mají snížit riziko přenosu influenzy ptáků na hejna drůbeže.
(5)
V souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření přijalo Portugalsko dodatečná opatření podle rozhodnutí Komise 2006/605/ES ze dne 6. září 2006 o některých ochranných opatřeních v souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře uvnitř Společenství (3).
(6)
Dopisem ze dne 25. ledna 2008 Portugalsko předložilo Komisi ke schválení plán nouzového očkování a dne 31. ledna 2008 předložilo jeho přepracovanou verzi.
(7)
Podle tohoto plánu nouzového očkování hodlá Portugalsko provést nouzové očkování v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, které chová cenné plemenné divoké kachny, a používat k tomu do 31. července 2008 dvojitou (bivalentní) očkovací látku určenou proti podtypům viru influenzy ptáků H5 a H7.
(8)
Ve vědeckých stanoviscích ohledně využití očkování pro účely tlumení influenzy ptáků, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v roce 2005 (4) a 2007 (5), Komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat uvedla, že nouzové a preventivní očkování proti influenze ptáků je cenným nástrojem pro doplnění opatření pro tlumení této nákazy.
(9)
Komise navíc společně s portugalskými orgány posoudila plán nouzového očkování předložený Portugalskem a po jeho změně je přesvědčena, že je v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství. S ohledem na epizootologickou situaci ohledně nízkopatogenní influenzy ptáků v Portugalsku, na druh hospodářství, v němž se má provést očkování, a na omezený rozsah plánu očkování je vhodné schválit plán nouzového očkování předložený Portugalskem, který doplní tlumicí opatření již zavedená tímto členským státem.
(10)
Pro účely nouzového očkování, které má Portugalsko provést, by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (6) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (7).
(11)
Navíc by se měl v souladu s plánem nouzového očkování provádět dozor a sledování v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
(12)
Rovněž je vhodné zavést určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen získaných od očkované drůbeže. Vzhledem k nízkému počtu divokých kachen v hospodářství, kde se má provést nouzové očkování, a z důvodu vysledovatelnosti a z logistických důvodů by se neměli očkovaní ptáci z uvedeného hospodářství přesouvat.
(13)
Aby se snížil hospodářský dopad na dotčené hospodářství, měly by se stanovit některé odchylky od omezení přesunů pro divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen, neboť takové přesuny nepředstavují zvláštní riziko šíření nákazy, pokud se zavedou opatření pro sledování a dozor a dodrží se zvláštní veterinární požadavky pro obchod uvnitř Společenství.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
1. Toto rozhodnutí stanoví určitá opatření, která se použijí v Portugalsku při nouzovém očkování divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) v hospodářství, které je mimořádně ohrožené zavlečením influenzy ptáků. Tato opatření zahrnují určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen od nich získaných v rámci Portugalska a jejich odesílání z Portugalska.
2. Toto rozhodnutí se použije, aniž jsou dotčena ochranná opatření, která má Portugalsko přijmout podle směrnice 2005/94/ES a rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 2
Schválení programu nouzového očkování
1. Plán nouzového očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků v Portugalsku, který Portugalsko předložilo Komisi dne 25. ledna 2008, v přepracované verzi předložené dne 31. ledna 2008, který se má provést v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. července 2008 (dále jen „plán nouzového očkování“), se schvaluje.
2. Komise plán nouzového očkování zveřejní.
Článek 3
Podmínky provádění plánu nouzového očkování
1. Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem nouzového očkování dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7 povolenou daným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
2. Portugalsko zajistí, aby se v souladu s plánem nouzového očkování prováděl dozor a sledování v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
3. Portugalsko zajistí, aby byl plán nouzového očkování prováděn účinně.
Článek 4
Označování, omezení přesunů a odesílání a likvidace očkovaných divokých kachen
Příslušný orgán zajistí, aby očkované divoké kachny v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1:
a)
byly jednotlivě označeny;
b)
nebyly přesunuty do jiného hospodářství s chovem drůbeže v Portugalsku ani odeslány do jiného členského státu.
Po konci jejich reprodukčního období se tyto kachny humánně usmrtí v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 a mrtvá drůbež se bezpečně zlikviduje.
Článek 5
Omezení přesunů a odesílání násadových vajec pocházejících z hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1
Příslušný orgán zajistí, aby násadová vejce pocházející od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 směla být přesunuta pouze do líhně v Portugalsku a nesměla být odeslána do jiného členského státu.
Článek 6
Omezení přesunů a odesílání divokých kachen získaných od očkovaných divokých kachen
1. Příslušný orgán zajistí, aby divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen směly být přesunuty po vylíhnutí pouze do hospodářství ve sledované oblasti vymezené v Portugalsku v okolí hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1, jak je stanoveno v plánu nouzového očkování.
2. Odchylně od odstavce 1 a za podmínky, že divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen jsou starší než čtyři měsíce, smějí být:
a)
vypuštěny v Portugalsku do volné přírody nebo
b)
odeslány do jiných členských států, pokud:
i)
výsledky dozoru a sledování uvedených v plánu nouzového očkování, včetně laboratorních zkoušek, jsou příznivé a
ii)
jsou splněny podmínky pro odeslání drůbeže určené k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře stanovené v rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 7
Veterinární osvědčení pro obchod s divokými kachnami získanými od očkovaných divokých kachen uvnitř Společenství
Portugalsko zajistí, aby veterinární osvědčení pro obchod s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření uvnitř Společenství podle čl. 6 odst. 2 písm. b) obsahovalo tuto větu:
„Tato zásilka splňuje veterinární podmínky stanovené rozhodnutím Komise 2008/285/ES.“
Článek 8
Zprávy
Portugalsko předloží Komisi do jednoho měsíce od data použitelnosti tohoto rozhodnutí zprávu o provádění plánu nouzového očkování a bude předkládat čtvrtletní zprávy Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je určeno Portugalské republice.
V Bruselu dne 19. března 2008.