Kommissionens direktiv 2004/13/EF
af 29. januar 2004
om ændring af direktiv 2002/16/EF om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(1), særlig artikel 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I Kommissionens direktiv 2002/16/EF af 20. februar 2002 om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(2) er der fastsat regler, der gælder for anvendelsen og/eller forekomsten af 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(2,3-epoxypropyl)ether (BADGE), bis(-hydroxyphenyl)methan bis(2,3-epoxypropyl)ethere (BFDGE) og novolacglycidylethere (NOGE) samt visse derivater heraf i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.
(2) I henhold til nævnte direktiv kan BADGE indtil den 31. december 2004 fortsat anvendes til fremstilling af sådanne materialer og genstande eller forekomme deri.
(3) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler anmodede om toksikologiske data, for at BADGE kan evalueres inden for bestemte frister. Komitéen anmodede endvidere om, at der fremlægges toksikologiske data, for at man kan evaluere den potentielle carcinogenicitet ved chlorerede derivater, som blev omfattet af den kvantitative restriktion, der skal gælde for BADGE-migration, jf. bilag I til direktiv 2002/16/EF.
(4) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler bemærkede den 4. december 2002 de negative resultater vedrørende den potentielle carcinogenicitet ved chlorerede derivater af BADGE samt det forhold, at europæiske forbrugere kun i ringe grad udsættes for BADGE som en konsekvens af den betydelige reduktion af det konstaterede BADGE-indhold i dåsemad, som fremgår af nye undersøgelser gennemført af medlemsstaterne og af Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter. Det bør derfor kunne tillades at forlænge den foreløbige tilladelse for BADGE med et år, indtil de nye toksikologiske data bliver fremlagt og evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(5) I henhold til direktiv 2002/16/EF gælder direktivets bestemmelser vedrørende BADGE, BFDGE og NOGE ikke for materialer og genstande dækket af overfladebelægning og klæbemidler, der er kommet i berøring med levnedsmidler inden den 1. marts 2003. Sådanne materialer og genstande kan fortsat markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. For at sikre en entydig fortolkning af, hvordan pakkedatoen skal gælde for materialer og genstande, bør det fastsættes, at denne dato kan erstattes af holdbarhedsdatoen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF(3), eller en anden angivelse, f.eks. partiets nummer som foreskrevet i Rådets direktiv 89/396/EØF(4), for levnedsmidler, der er emballeret i sådanne materialer og genstande. Det er dog nødvendigt, at en sådan angivelse og pakkedatoen sammenkædes, så pakkedatoen altid kan identificeres.
(6) Direktiv 2002/16/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 2002/16/EF foretages følgende ændringer:
1) I artikel 2, stk. 2, ændres "31. december 2004" til "31. december 2005".
2) Artikel 5 affattes således:
"Artikel 5
1. Artikel 2, 3 og 4 gælder ikke for materialer og genstande som omhandlet i artikel 1, stk. 1, andet afsnit, litra b) og c), der er kommet i berøring med levnedsmidler inden den 1. marts 2003.
Sådanne materialer og genstande kan markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for de kompetente myndigheder og personer, der håndhæver direktivets bestemmelser.
2. Stk. 1 tilsidesætter ikke direktiv 2000/13/EF."
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 29. januar 2005. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser og en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og nærværende direktiv.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlægger reglerne for denne henvisning.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. januar 2004.
Směrnice Komise 2004/13/ES
ze dne 29. ledna 2004,
kterou se mění směrnice 2002/16/ES o použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice Komise 2002/16/ES ze dne 20. února 2002 o použití určitých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami [2] stanoví určitá pravidla týkající se použití nebo přítomnosti bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2bis[4(2,3epoxypropoxy)fenyl] propanu ("BADGE"), bis(2,3epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu ("BFDGE") a novolacglycidyletherů ("NOGE") a některých jejich derivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.
(2) V uvedené směrnici se stanoví, že BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě těchto materiálů a předmětů pouze do 31. prosince 2004.
(3) Vědecký výbor pro potraviny (SCF) požádal o toxikologické údaje, aby mohl v určitých lhůtách provést hodnocení BADGE. SCF rovněž požádal o předložení nových toxikologických údajů, aby mohl zhodnotit možnou karcinogenitu chlorovaných derivátů, které byly zahrnuty pod kvantitativní omezení použitelné na migraci BADGE podle přílohy I směrnice 2002/16/ES.
(4) Dne 4. prosince 2002 vzal SCF na vědomí negativní výsledky, pokud jde o možnou karcinogenitu chlorovaných derivátů BADGE, a nízkou úroveň expozice evropských spotřebitelů látce BADGE v důsledku podstatného snížení obsahu BADGE zjištěného v konzervovaných potravinách při nedávných průzkumech provedených členskými státy a Společným výzkumným střediskem Evropské komise. Považuje se proto za přípustné prodloužit dočasné povolení pro BADGE o jeden rok do doby, než budou předloženy nové toxikologické údaje a než budou tyto údaje zhodnoceny Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(5) Ve směrnici 2002/16/ES se stanoví, že požadavky uvedené směrnice, které se týkají BADGE, BFDGE a NOGE, se nevztahují na materiály a předměty opatřené povrchovým povlakem a na lepidla, které jsou uvedeny do styku s potravinami před 1. březnem 2003. Tyto materiály a předměty mohou být nadále uváděny na trh, pokud je na těchto materiálech a předmětech vyznačeno datum plnění. V zájmu jednoznačného výkladu, jakým způsobem má být datum plnění na materiálech a předmětech vyznačeno, je vhodné stanovit, že toto datum může být nahrazeno údajem o minimální trvanlivosti, jak je stanoven směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES [3], nebo jiným údajem, např. číslem šarže požadovaným směrnicí Rady 89/396/EHS [4] u potravin balených v takových materiálech a předmětech. Je však nezbytné uvést tento údaj do souvislosti s datem plnění, aby bylo vždy možné zjistit datum plnění.
(6) Směrnice 2002/16/ES by proto měla být změněna.
(7) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 2002/16/ES se mění takto:
1) V čl. 2 odst. 2 se datum "31. prosince 2004" nahrazuje datem "31. prosince 2005".
2) Článek 5 se nahrazuje tímto:
"Článek 5
1. Články 2, 3 a 4 se nevztahují na materiály a předměty uvedené v čl. 1 odst. 1 druhém pododstavci písm. b) a c), které byly uvedeny do styku s potravinami před 1. březnem 2003.
Tyto materiály a předměty mohou být uváděny na trh, pokud je na těchto materiálech a předmětech vyznačeno datum plnění. Datum plnění však může být nahrazeno jiným údajem za předpokladu, že tento údaj umožňuje zjistit datum plnění. Datum plnění musí být na požádání sděleno příslušným orgánům a každé osobě, která dohlíží na dodržování požadavků této směrnice.
2. Odstavec 1 se použije, aniž jsou dotčeny požadavky směrnice 2000/13/ES."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 29. ledna 2005. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 29. ledna 2004.