Rådets forordning (EF) nr. 355/2003
af 20. februar 2003
om tilladelse til tilsætningsstoffet avilamycin i foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), særlig artikel 9, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser vedrørende antibiotika knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen.
(2) Ifølge artikel 9 i nævnte direktiv kan stoffer, der er knyttet til en ansvarlig for markedsføringen, tillades for en periode på ti år, på betingelse af at alle betingelser i artikel 3a i direktivet er opfyldt.
(3) Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende det antibiotikumpræparat, der er beskrevet i bilaget, viser, at betingelserne i nævnte direktivs artikel 3a er opfyldt, og produktet kan derfor opføres i kapitel I i listen over tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer i henhold til direktivets artikel 9t, litra b). Listen omfatter tilsætningsstoffer, der er tilladt for en periode på ti år.
(4) I Kommissionens meddelelse fra juli 2001 om en fællesskabsstrategi mod antimikrobiel resistens opstilles elementerne i en effektiv indsats mod antimikrobiel resistens. Et af elementerne er, at det fra den 1. januar 2006 forbydes at anvende antibiotika som vækstfremmere.
(5) Kommissionens har fremsat forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fodertilsætningsstoffer, der indeholder bestemmelser om afvikling af anvendelsen af antibiotika som vækstfremmere. Under førstebehandlingen af forslaget gik Europa-Parlamentet ind for en sådan afvikling. Rådet nåede i december 2002 til politisk enighed om vedtagelse af en fælles holdning, hvorefter anvendelsen af antibiotika som vækstfremmere skal ophøre inden den 1. januar 2006. Varigheden af den tilladelse, der gives i nærværende forordning, vil derfor sandsynligvis blive begrænset betydeligt som følge af vedtagelsen af den nye forordning om fodertilsætningsstoffer.
(6) Da Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed ikke har afgivet positiv udtalelse, har Kommissionen ikke været i stand til at vedtage de påtænkte foranstaltninger efter proceduren i artikel 23 i nævnte direktiv -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Tilsætningsstoffet avilamycin, der hører til "antibiotika", og som er anført i bilaget, tillades som tilsætningsstof i foder på de betingelser, der er anført i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. februar 2003.
Nařízení Rady (ES) č. 355/2003
ze dne 20. února 2003
o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu.
(2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let.
(4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006.
(5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat.
(6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. února 2003.