KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. juli 2003
om særlige betingelser for import af paranødder med skal, der har oprindelse i eller er afsendt fra Brasilien
(EØS-relevant tekst)
(2003/493/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 53, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Det er i mange tilfælde blevet konstateret, at paranødder med skal, der har oprindelse i eller er afsendt fra Brasilien, er forurenede med et for stort indhold af aflatoksin B1 og et for stort samlet aflatoksinindhold.
(2)
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har udtalt, at aflatoksin B1 kan forårsage leverkræft selv ved meget lavt indhold, og at det er genotoksisk.
(3)
Kommissionens forordning (EF) nr. 466/2001 af 8. marts 2001 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i levnedsmidler (2), senest ændret ved forordning (EF) nr. 563/2002 (3), indeholder grænseværdier for bestemte forurenende stoffer, navnlig aflatoksiner i levnedsmidler. Stikprøver af paranødder har ofte vist en betydelig overskridelse af disse grænseværdier.
(4)
En sådan forurening udgør en alvorlig trussel for folkesundheden inden for Fællesskabet, og der bør derfor vedtages beskyttelsesforanstaltninger på fællesskabsniveau.
(5)
Kommissionens Levnedsmiddel- og Veterinærkontor (FVO) gennemførte et kontrolbesøg i Brasilien fra den 25. januar til den 9. februar 2003 med henblik på at vurdere de eksisterende kontrolsystemer til forebyggelse af aflatoksinforurening i paranødder, der er bestemt til eksport til Fællesskabet. Ved kontrolbesøget konstateredes bl.a.
-
at de nationale bestemmelser foreskriver en uhensigtsmæssig prøveudtagningsprocedure
-
at der ikke er etableret noget hensigtsmæssigt sporbarhedssystem for paranødder, hverken vedrørende behandlingskæden eller vedrørende eksportprocedure og attestering
-
at kontrollen med prøven under forsendelsen til laboratoriet er uhensigtsmæssig
-
at nogle af de laboratorier, der er udpeget til at udføre analyser med henblik på eksportattestering, ikke frembringer nøjagtige eller pålidelige resultater
-
at partiidentifikationen på nogle af de aflatoksincertifikater, der er udstedt af private laboratorier, ofte er for uhensigtsmæssig til, at der kan gives pålidelige garantier for forbindelsen mellem prøve, parti og certifikat
-
at den offentlige kontrol af returnerede partier er uhensigtsmæssig.
Paranødder med skal, der har oprindelse i eller er afsendt fra Brasilien, bør derfor underkastes særlige betingelser for at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
(6)
Paranødder skal indsamles, sorteres, håndteres, forarbejdes, emballeres og transporteres i overensstemmelse med god hygiejnepraksis. Det er endvidere nødvendigt at fastslå aflatoksin B1-indholdet og det samlede aflatoksinindhold i prøver, som tages af den pågældende sending, umiddelbart før den afsendes fra Brasilien. Prøveudtagning og analyser bør gennemføres i overensstemmelse med Kommissionens direktiv 98/53/EF af 16. juli 1998 om prøveudtagnings- og analysemetoder til officiel kontrol af indholdet af bestemte forurenende stoffer i levnedsmidler (4), ændret ved direktiv 2002/27/EF (5).
(7)
Brasilien bør lade hver sending paranødder ledsage af dokumentation om indsamlings-, sorterings-, håndterings-, forarbejdnings-, emballerings- og transportforholdene og om resultatet af laboratorieanalyser, der viser sendingens aflatoksin B1-indhold og dens samlede aflatoksinindhold.
(8)
Ud fra resultaterne af FVO's kontrolbesøg kan det konkluderes, at Brasilien ikke på nuværende tidspunkt kan sikre troværdige analyseresultater eller garantere partiernes integritet i forbindelse med attestering af sendinger af paranødder. Derfor rejses der stor tvivl om pålideligheden ved certifikater, der udstedes for paranødder fra Brasilien. Det kan endvidere konkluderes, at den nuværende offentlige kontrol af returnerede partier er uhensigtsmæssig. Der bør derfor indføres strenge betingelser for returnering af partier, der ikke overholder bestemmelserne. Hvis disse strenge betingelser ikke overholdes, skal efterfølgende partier, der ikke overholder bestemmelserne, destrueres.
(9)
Med henblik på at sikre folkesundheden skal den importerende medlemsstats kompetente myndigheder derfor underkaste alle paranøddepartier, som importeres til Fællesskabet, prøveudtagning og analyser for at fastslå aflatoksinniveauet, før partierne frigives til afsætning.
(10)
Af hensyn til folkesundheden bør medlemsstaterne sende Kommissionen periodiske rapporter om alle analyseresultater fra den offentlige kontrol, der er gennemført over for sendinger af paranødder. Sådanne rapporter bør være et supplement til indberetningspligten under systemet for hurtig varsling om fødevarer og foder, der er oprettet i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002.
(11)
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Importrestriktioner for paranødder med skal, der har oprindelse i eller er afsendt fra Brasilien
1. Medlemsstaterne må ikke importere paranødder med skal henhørende under KN-kode 0801 21 00, som har oprindelse i eller er afsendt fra Brasilien, medmindre sendingen ledsages af resultaterne af:
a)
en rapport med resultaterne af de officielle prøver og analyser
b)
et sundhedscertifikat, der er udstedt i overensstemmelse med modellen i bilag I, og udfyldt, underskrevet og bekræftet af en repræsentant for den kompetente myndighed i Brasilien, Ministeriet for Landbrug og Fødevaresikkerhed (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA).
2. Uanset stk. 1 tillader medlemsstaterne import af sendinger, der ikke er overholder stk. 1, litra a) og b), men som er afsendt fra Brasilien før den 5. juli 2003, forudsat at virksomhedslederen ved hjælp af prøveudtagning og analyse i henhold til Kommissionens direktiv 98/53/EF kan dokumentere, at sendingerne overholder bestemmelserne i forordning (EF) nr. 466/2001 for så vidt angår grænseværdier for aflatoksin B1 og samlet aflatoksinindhold.
Artikel 2
Den brasilianske kompetente myndigheds udtagning af prøver og analyser af paranødder
Udtagning af prøver og analyser af paranødder, jf. artikel 1, stk. 1, litra a), skal foregå i henhold til Kommissionens direktiv 98/53/EF.
Analysen skal gennemføres af det officielle kontrollaboratorium til analyse af aflatoksiner i paranødder i Belo Horizonte, Brasilien (Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - LACQSA).
Artikel 3
Kodenummer og indgangssteder til Fællesskabet for sendinger af paranødder
1. Alle sendinger af paranødder identificeres med en kode, der svarer til den kode, der er anført i rapporten og sundhedscertifikatet omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra a) og b).
2. Sendinger af paranødder må kun importeres til Fællesskabet via et af indgangsstederne i bilag II.
Artikel 4
Medlemsstaternes forpligtelser i forbindelse med import af paranødder fra Brasilien
1. De enkelte medlemsstaters kompetente myndigheder sikrer, at paranødder underkastes dokumentkontrol for at sikre, at kravene i artikel 1, stk. 1, opfyldes.
2. De enkelte medlemsstaters kompetente myndigheder udtager prøver og udfører analyser af alle sendinger af paranødder for at påvise aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold, før sendingerne frigives til afsætning fra Fællesskabets indgangssted.
3. Medlemsstaterne sender hver tredje måned Kommissionen en rapport om alle analyseresultater fra den offentlige kontrol af sendinger af paranødder omhandlet i stk. 2. Rapporten indsendes i den måned, der følger efter hvert kvartal (6).
4. Sendinger af paranødder, der underkastes prøveudtagning og analyser, tilbageholdes i højst 15 arbejdsdage, inden de frigives til afsætning fra Fællesskabets indgangssted.
Den importerende medlemsstats kompetente myndigheder udsteder et officielt ledsagedokument, hvori det angives, at sendingen har været underkastet officiel prøveudtagning og analyse af medlemsstaten, og hvilket resultat analysen har givet.
Artikel 5
Opdeling af en sending
Hvis en sending opdeles, ledsages de enkelte dele af den opdelte sending af kopier af den rapport og det sundhedscertifikat, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra a) og b), og de ledsagedokument, der er omhandlet i artikel 4, stk. 4. Kopierne skal attesteres af den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor opdelingen har fundet sted.
Artikel 6
Sendinger af paranødder, der ikke overholder grænseværdierne for aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold
Sendinger af paranødder, der ikke overholder grænseværdierne for aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold, jf. forordning (EF) nr. 466/2001, kan kun returneres til oprindelseslandet, når Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) for den enkelte berørte sending, der ikke overholder grænseværdien, skriftligt
a)
udtrykkeligt accepterer, at den pågældende sending returneres, med angivelse af sendingens kodenummer
b)
giver tilsagn om at placere den returnerede sending under offentlig kontrol fra ankomstdatoen og fremover
c)
anfører en præcis angivelse af:
i)
den returnerede sendings bestemmelsessted
ii)
den returnerede sendings planlagte behandling
iii)
planlagt prøveudtagning og analyse af den returnerede sending.
Hvis Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) imidlertid ikke overholder betingelserne i litra a), b) og c), destruerer den importerende medlemsstat alle efterfølgende sendinger, der ikke overholder grænseværdierne for aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold, jf. forordning (EF) nr. 466/2001.
Artikel 7
Denne beslutning tages op til fornyet overvejelse senest den 1. maj 2004 for at afgøre, om de særlige betingelser i artikel 1, 2, 3 og 4 giver Fællesskabet et tilstrækkeligt folkesundhedsbeskyttelsesniveau. Det skal ved genbehandlingen ligeledes afgøres, om der fortsat er et behov for, at den importerende medlemsstats kompetente myndighed udtager prøver og udfører analyser af hvert enkelt parti som foreskrevet i artikel 4, stk. 2.
Artikel 8
Anvendelse
Denne beslutning anvendes fra den 5. juli 2003.
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme denne beslutning. De underretter Kommissionen herom.
Artikel 9
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. juli 2003.
Rozhodnutí Komise
ze dne 4. července 2003,
kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
(Text s významem pro EHP)
(2003/493/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie (dále jen "para ořechy") byla v mnoha případech zjištěna vysoká úroveň kontaminace aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem.
(2) Vědecký výbor pro potraviny zjistil, že aflatoxin B1 může způsobovat - dokonce i v krajně nízkých dávkách - rakovinu jater a že je rovněž genotoxický.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 ze dne 8. března 2001, kterým se stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek v potravinách [2], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek, a zejména aflatoxinů, v potravinách. Tyto limity byly ve vzorcích para ořechů často a ve značné míře překročeny.
(4) Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Společenství a je proto vhodné přijmout ochranná opatření na úrovni Společenství.
(5) Potravinový a veterinární úřad Komise (dále jen "PVÚ") provedl ve dnech 25. ledna až 9. února 2003 misi v Brazílii, aby vyhodnotil stávající systémy kontroly, které mají zabránit kontaminaci para ořechů určených k vývozu do Společenství aflatoxiny. Mise mimo jiné odhalila, že:
- vnitrostátní právní přepisy stanoví nepřiměřený postup odběru vzorků,
- pokud jde o para ořechy, neexistuje přiměřený systém zpětného vysledování ani během zpracovatelského řetězce, ani pokud jde o postup při vývozu a osvědčování,
- kontrola prováděná na vzorku během odeslání do laboratoře je nepřiměřená,
- některé laboratoře oprávněné k provádění analýzy pro účely vývozního osvědčení nepředkládají přesné a spolehlivé výsledky,
- u některých osvědčení o aflatoxinu vydaných soukromými laboratořemi identifikace šarže často neumožňuje spolehlivě prokázat vztah mezi vzorkem, šarží a osvědčením,
- úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné.
Je proto zapotřebí stanovit pro para ořechy ve skořápce pocházející nebo odeslané z Brazílie zvláštní, přísné podmínky, které zajistí ochranu veřejného zdraví na vysoké úrovni.
(6) Je nezbytné, aby para ořechy byly sbírány, tříděny, zpracovávány, baleny, dopravovány a aby s nimi bylo zacházeno podle řádných hygienických postupů. Je rovněž nezbytné stanovit množství aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ve vzorcích odebraných ze zásilky bezprostředně před jejím odesláním z Brazílie. Odběr vzorků a analýza by měly být prováděny v souladu se směrnicí Komise 98/53/ES ze dne 16. července 1998, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách [4], ve znění směrnice 2002/27/ES ze dne 13. března 2002 [5].
(7) Brazílie by měla poskytnout písemné důkazy, které se přiloží ke každé zásilce para ořechů, ohledně podmínek sběru, třídění, manipulace, zpracování, balení a dopravy, jakož i výsledků laboratorní analýzy vzorků odebraných ze zásilky za účelem stanovení obsahu B1 a celkového aflatoxinu.
(8) Ze zjištění mise PVÚ lze vyvodit závěr, že Brazílie nemůže v současné době zajistit spolehlivé výsledky analýz nebo zaručit jednotnost šarže, pokud jde o osvědčování zásilek para ořechů. Proto každé osvědčení vydané pro para ořechy z Brazílie vzbuzuje vážné pochyby o jeho spolehlivosti. Kromě toho vyplývá ze zjištění závěr, že současné úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné. Proto je zapotřebí stanovit přísné podmínky pro vracení nevyhovujících šarží. V případě, že tyto přísné podmínky nebudou dodrženy, měly by být další nevyhovující šarže zničeny.
(9) Je proto nezbytné, aby za účelem ochrany veřejného zdraví příslušný orgán dovážejícího členského státu podrobil všechny šarže para ořechů dovezených do Společenství odběru vzorků a analýze ke zjištění obsahu aflatoxinu ještě před jejich propuštěním na trh.
(10) V zájmu veřejného zdraví by členské státy měly Komisi předkládat pravidelné zprávy o výsledcích všech analýz v rámci úředních kontrol provedených na zásilkách para ořechů. Tyto zprávy by měly doplňovat oznamovací povinnost v rámci systému včasného varování pro potraviny a krmiva zavedeného podle nařízení (ES) č. 178/2002.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Omezení dovozů para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
1. Členské státy nesmějí dovážet para ořechy ve skořápce kódu KN 08012100 pocházející nebo odeslané z Brazílie (dále jen "para ořechy"), nejsou-li k zásilce připojeny:
a) zpráva obsahující výsledky úředního odběru vzorků a jejich analýzy a
b) osvědčení o zdravotní nezávadnosti vydané v souladu se vzorem uvedeným v příloze I a vyplněným, podepsaným a ověřeným zástupcem příslušného orgánu Brazílie, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimeno - (MAPA).
2. Odchylně od odstavce 1 členské státy povolí dovoz zásilek para ořechů nevyhovujících ustanovením odstavce 1 písm. a) a b), které opustily Brazílii před 5. červencem 2003, pokud může hospodářský subjekt v souladu s ustanoveními směrnice 98/53/ES na základě odběru vzorků a výsledků analýzy prokázat, že zásilky jsou v souladu s nařízením ES č. 466/2001, pokud jde o maximální povolené limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu.
Článek 2
Odběr vzorků a analýza para ořechů příslušným orgánem Brazílie
Odběr vzorků a analýza para ořechů stanovené v čl. 1 odst. 1 písm. a) se musí provádět v souladu s ustanoveními směrnice Komise 98/53/ES.
Analýzu musí provést úřední kontrolní laboratoř pro analýzu aflatoxinů v para ořeších v Belo Horizonte v Brazílii, Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Článek 3
Kód a místa vstupu zásilek para ořechů do Společenství
1. Každá zásilka para ořechů je označena identifikačním kódem odpovídajícím kódu ve zprávě a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveném v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b).
2. Zásilky para ořechů mohou být do Společenství dováženy pouze přes jedno z míst vstupu uvedených v seznamu přílohy II.
Článek 4
Povinnosti členských států, pokud jde o dovoz para ořechů z Brazílie do Společenství
1. Příslušné orgány v každém členském státě zajistí, aby para ořechy byly podrobeny kontrole dokladů, s cílem zajistit splnění požadavků čl. 1 odst. 1.
2. Příslušné orgány v každém členském státě provedou odběr vzorků a analýzu každé zásilky ke zjištění obsahu aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ještě před jejich uvolněním z místa vstupu do Společenství.
3. Členské státy předloží Komisi každý třetí měsíc zprávu o výsledcích všech analýz provedených v rámci úředních kontrol zásilek para ořechů, jak je stanoveno v odstavci 2. Tato zpráva se předkládá v měsíci následujícím po každém čtvrtletí [6].
4. Každou zásilku para ořechů určených k odběru vzorků a analýze lze před uvolněním z místa vstupu na trh zadržet maximálně po dobu 15 pracovních dnů.
Příslušné orgány dovážejícího členského státu vydají úřední průvodní doklad potvrzující, že členský stát podrobil zásilku úřednímu odběru vzorků a analýze, s uvedením výsledku analýzy.
Článek 5
Rozdělení zásilky
V případě, že je zásilka rozdělena, je ke každé části rozdělené zásilky připojena kopie zprávy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveného v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b) a průvodního dokladu stanoveného v čl. 4 odst. 4. Tyto kopie musí být ověřeny příslušným orgánem členského státu, na jehož území došlo k rozdělení.
Článek 6
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001 lze vrátit do země původu, pouze pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) písemně poskytne pro každou jednotlivou dotyčnou nevyhovující zásilku:
a) výslovný souhlas s vrácením dotyčné zásilky s uvedením kódu zásilky;
b) závazek podrobit vrácenou zásilku po jejím příchodu úřední kontrole;
c) konkrétní údaje o:
i) místě určení vracené zásilky;
ii) zamýšleném naložení s vrácenou zásilky a
iii) zamýšleném odběru vzorků a analýze provedených na vrácené zásilce.
Nicméně pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) nesplní podmínky stanovené v písmenech a), b) a c), zničí členský stát dovozu všechny další zásilky, které nevyhovují maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001.
Článek 7
Toto rozhodnutí bude nejpozději do 1. května 2004 přezkoumáno za účelem posouzení, zda zvláštní podmínky stanovené v článcích 1, 2, 3 a 4 poskytují ochranu veřejného zdraví ve Společenství na dostatečné úrovni. V rámci přezkumu se rovněž posoudí, zda je i nadále zapotřebí, aby úřední orgán dovážejícího členského státu odebíral vzorky a prováděl analýzy každé zásilky, jak je stanoveno v čl. 4 odst. 2.
Článek 8
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 5. července 2003.
Členské státy přijmou opatření nezbytná k dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 9
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. července 2003.