*****
RAADETS DIREKTIV
af 13. juni 1988
om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
(88/344/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Forskelle mellem de nationale lovgivninger vedroerende ekstraktionsmidler haemmer levnedsmidlers fri omsaetning og kan skabe ulige konkurrencevilkaar og saaledes direkte indvirke paa det faelles markeds oprettelse eller funktion;
med henblik paa at opnaa fri omsaetning af levnedsmidler er det derfor noedvendigt indbyrdes at tilnaerme lovgivningerne;
enhver lovgivning om ekstraktionsmidler til anvendelse i levnedsmidler skal i foerste raekke tage hensyn til kravene om beskyttelse af menneskers sundhed, men ogsaa til oekonomiske og tekniske behov inden for de graenser, der saettes af sundhedsbeskyttelsen;
en saadan indbyrdes tilnaermelse maa indebaere, at der udarbejdes en enkelt liste over ekstraktionsmidler til fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser; der boer ligeledes opstilles generelle renhedskriterier;
ved anvendelsen af et ekstraktionsmiddel under god produktionspraksis boer alle eller stoersteparten af oploesningsmiddelresterne fjernes fra levnedsmidlet eller levnedsmiddelingrediensen;
under saadanne betingelser kan der dog vaere utilsigtede, men teknisk uundgaaelige restmaengder eller omdannelsesprodukter til stede i det faerdige levnedsmiddel eller den faerdige levnedsmiddelingrediens;
for de stoffer, der er angivet i bilagets del I, og som ud fra et forbrugersikkerhedsmaessigt synspunkt er acceptable, hvis de anvendes under god produktionspraksis, er det ikke noedvendigt at fastsaette specifikke graenser, selv om dette ud fra en almindelig betragtning ville vaere nyttigt;
af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden maa der fastsaettes betingelser for anvendelsen af andre ekstraktionsmidler, der er angivet i bilagets del II og III, samt for tilladte restmaengder i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser;
indtil der vedtages faellesskabsbestemmelser om aromaer, boer medlemsstaterne ikke hindres i at tillade, at stoffer, der anvendes til fortynding og oploesning af aromastoffer, anvendes som ekstraktionsmidler til visse af disse stoffer;
bestemmelserne om visse ekstraktionsmidler boer efter en vis tid revideres paa grundlag af resultaterne af den loebende videnskabelige og tekniske forskning vedroerende den forsvarlige anvendelse af disse midler og deres anvendelsesformaal;
der boer opstilles specifikke renhedskriterier for ekstraktionsmidler samt analysemetoder og proeveudtagningsprocedure for ekstraktionsmidler i og paa levnedsmidler;
viser det sig paa grundlag af nye oplysninger, at anvendelsen af et ekstraktionsmiddel, der er omfattet af dette direktiv, kan frembyde fare for sundheden, boer medlemsstaterne kunne suspendere eller begraense anvendelsen eller reducere de fastsatte graenser, indtil der traeffes afgoerelse paa faellesskabsplan;
fastsaettelse af de naermere retningslinjer for proeveudtagning og af de analysemetoder, der er noedvendige for kontrollen med de stoffer, der er anfoert i bilaget, og deres renhedskriterier, udgoer tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger; for at forenkle og fremskynde vedtagelsen af disse samt for at lette deres ivaerksaettelse boer der sikres et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (1) -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv gaelder for ekstraktionsmidler, der anvendes ved eller er bestemt til anvendelse ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser.
Det gaelder ikke for ekstraktionsmidler, der anvendes ved fremstilling af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer, medmindre disse tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer er opfoert paa en af oversigterne i bilaget.
Medlemsstaterne paaser imidlertid, at anvendelsen af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer ikke medfoerer, at der i levnedsmidlerne forekommer rester af ekstraktionsmidler med et for den menneskelige sundhed farligt indhold.
2. Dette direktiv beroerer ikke medlemsstaternes lovgivning om anvendelse af methanol, 1-propanol, 2-propanol og trichlorethylen som ekstraktionsmidler ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser.
3. I dette direktiv forstaas ved:
a) »oploesningsmiddel« - ethvert stof, der kan oploese levnedsmidler eller enhver bestanddel, der indgaar i et levnedsmiddel, herunder ethvert forurenende stof, der findes i eller paa det paagaeldende levnedsmiddel
b) »ekstraktionsmiddel« - et oploesningsmiddel, der anvendes i en ekstraktionsproces under forarbejdning af raastoffer, af levnedsmidler eller af bestanddele eller ingredienser af saadanne produkter, og som fjernes, men som kan resultere i en utilsigtet, men teknisk uundgaaelig forekomst af rester af stofferne eller deres omdannelsesprodukter i levnedsmidlet eller levnedsmiddelingrediensen.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne tillader, at de i bilaget anfoerte stoffer og materialer anvendes som ekstraktionsmidler til fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser under de omstaendigheder og i paakommende tilfaelde inden for de graenser for restindhold, der er specificeret deri.
Den kan ikke forbyde, begraense eller hindre markedsfoering af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser af grunde, der vedroerer de anvendte ekstraktionsmidler eller rester heraf, saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
2. Medlemsstaterne forbyder anvendelse af andre stoffer og materialer som ekstraktionsmidler end dem, der er anfoert i bilaget, og maa hverken udvide anvendelsesformaalene eller graensevaerdierne for de tilladte restmaengder ud over, hvad der er anfoert i bilaget.
3. Medlemsstaterne kan, indtil der vedtages faellesskabsbestemmelser vedroerende stoffer til fortynding og oploesning af aromastoffer, tillade anvendelse paa deres omraade af stoffer, der anvendes til fortynding og oploesning af aromastoffer, som oploesningsmidler til ekstraktion af aromastoffer fra naturligt aromagivende produkter.
4. Vand, hvortil kan vaere tilsat stoffer, der regulerer surhedsgraden, og andre levnedsmiddelstoffer, som har oploesende egenskaber, kan anvendes som ekstraktionsmidler ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser.
5. To aar efter vedtagelsen af dette direktiv tager Kommissionen bestemmelserne vedroerende del I i bilaget og de nedenfor anfoerte stoffer op til fornyet overvejelse efter hoering af Den Videnskabelige Komité og fremsaetter i paakommende tilfaelde forslag om aendring heraf efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A:
1-butanol
2-butanol
2-methyl-1-propanol
2-methyl-2-propanol
methylacetat
cyclohexan
dichlormethan
hexan
methylethylketon
isobutan
diethylether
I forbindelse med denne aendring beslutter Raadet, om de rester af ekstraktionsmidler, der er naevnt i bilagets del III, skal anfoeres under aromastoffer i stedet for levnedsmidler.
6. Kommissionen tager efter hoering af Den Videnskabelige Levnedsmiddelkomité situationen med hensyn til de i artikel 1, stk. 2, naevnte stoffer op til fornyet overvejelse og forelaegger Raadet relevante forslag. Dette sker:
- tre aar efter vedtagelsen af dette direktiv for saa vidt angaar methanol 1-propanol og 2-propanol
- syv aar efter vedtagelsen af dette direktiv for saa vidt angaar trichlorethylen.
Artikel 3
Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til sikring af, at de stoffer og materialer, der er opfoert som ekstraktionsmidler i bilaget, opfylder foelgende renhedskriterier:
a) de maa ikke indeholde toksikologisk farlige maengder af noget grundstof eller stof
b) de maa hoejst indeholde 1 mg arsen eller 1 mg bly pr. kg, jf. dog de undtagelser, der eventuelt foelger af de specifikke renhedskriterier, som er naevnt i litra c)
c) de skal opfylde de specifikke renhedskriterier, som er fastlagt ifoelge artikel 4.
Artikel 4
Foelgende fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 6:
a) de noedvendige analysemetoder til kontrol med overholdelse af de i artikel 3 omhandlede generelle og specifikke renhedskriterier
b) proeveudtagningsproceduren og metoderne til kvalitativ og kvantitativ analyse af de i bilaget anfoerte ekstraktionsmidler i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
c) om noedvendigt de specifikke renhedskriterier for de ekstraktionsmidler, der er anfoert i bilaget, navnlig de maksimale tilladte restmaengder af kviksoelv og cadmium i ekstraktionsmidlerne; disse kriterier fastsaettes inden tre aar efter datoen for vedtagelsen af dette direktiv.
Artikel 5
1. Saafremt en medlemsstat ud fra nye oplysninger eller en nyvurdering af de oplysninger, der forelaa, da direktivet blev vedtaget, har begrundet formodning for at antage, at anvendelsen i levnedsmidler af et i bilaget anfoert stof eller at tilstedevaerelsen af en eller flere af de i artikel 3 naevnte bestanddele af et saadant stof kan udgoere en fare for menneskers sundhed, selv om bestemmelserne i dette direktiv er overholdt, kan den paa sit omraade midlertidigt suspendere eller begraense anvendelsen af de paagaeldende bestemmelser. Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom, idet den begrunder sin afgoerelse.
2. Kommissionen undersoeger hurtigst muligt den paagaeldende medlemsstats begrundelse og konsulterer Den Staaende Levnedsmiddelkomité, hvorefter den omgaaende afgiver udtalelse og traeffer passende foranstaltninger, der kan erstatte de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger.
3. Finder Kommissionen, at det er noedvendigt at aendre direktivet for at afhjaelpe de i stk. 1 naevnte vanskeligheder og sikre beskyttelsen af menneskers sundhed, foelger den fremgangsmaaden i artikel 6 med henblik paa at vedtage saadanne aendringer; i saa fald kan den medlemsstat, som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil de naevnte aendringer traeder i kraft paa dens omraade.
Artikel 6
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité.
2. Kommissionens repraesentant forelaegger Komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med det i Traktatens artikel 148, stk. 2, anfoerte flertal for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i Komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse.
b) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
c) Saafremt Raadet ikke har vedtaget foranstaltninger inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til sikring af, at de i bilaget opfoerte stoffer, som i deres egenskab af ekstraktionsmiddel er beregnet til anvendelse i levnedsmidler, kun kan markedsfoeres, saafremt deres emballage, beholdere og etiketter indeholder foelgende angivelser, der skal vaere synlige, let laeselige og uudslettelige:
a) salgsbetegnelse anfoert i overensstemmelse med bilaget
b) klar angivelse af, at produktet er af en kvalitet, der goer det egnet til anvendelse som ekstraktionsmiddel ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
c) en angivelse, hvorved varepartiet kan identificeres
d) navn eller firmanavn og adresse paa fabrikanten eller pakkevirksomheden eller paa en forhandler, der er etableret inden for Faellesskabet e) nettomaengden, udtrykt i volumenenheder
f) om noedvendigt saerlige opbevarings- eller anvendelsesforskrifter.
2. Uanset stk. 1 kan det tillades, at angivelserne i stk. 1, litra c), d), e) og f), blot findes i de handelsdokumenter for partiet, der skal fremlaegges samtidig med eller foer leveringen.
3. Denne artikel hindrer ikke anvendelsen af mere praecise eller mere vidtgaaende faellesskabsbestemmelser vedroerende maal og vaegt eller vedroerende klassificering samt emballering og maerkning af farlige stoffer og tilberedninger.
4. Medlemsstaterne maa ikke fastsaette krav, der er mere detaljerede end dem, der er indeholdt i denne artikel, for saa vidt angaar maaden, hvorpaa de fastsatte oplysninger skal fremstaa.
De soerger imidlertid for, at salg af ekstraktionsmidler inden for deres eget omraade forbydes, saafremt de i denne artikel omhandlede oplysninger ikke er anfoert paa et sprog, som let forstaas af koeberne, medmindre der er truffet andre foranstaltninger til at sikre, at koeberne informeres. Denne bestemmelse forhindrer ikke, at de naevnte oplysninger angives paa flere sprog.
Artikel 8
1. Dette direktiv gaelder ligeledes for ekstraktionsmidler anvendt ved eller bestemt til anvendelse ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser, som indfoeres i Faellesskabet.
2. Dette direktiv gaelder ikke for ekstraktionsmidler eller levnedsmidler, der er bestemt til udfoersel fra Faellesskabet.
Artikel 9
Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for senest tre aar efter vedtagelsen at efterkomme dette direktiv, saaledes at handel med og anvendelse af ekstraktionsmidler, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, tillades fra denne dato, og handel med og anvendelse af ekstraktionsmidler, der ikke er i overensstemmelse hermed, forbydes. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 10
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 13. juni 1988.
Směrnice Rady
ze dne 13. června 1988
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin
(88/344/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
ve spolupráci s Evropským parlamentem [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že rozdíly mezi vnitrostátními právními předpisy týkajícími se extrakčních rozpouštědel jsou překážkou volného pohybu potravin a mohou vytvářet nerovné podmínky hospodářské soutěže, a tím přímo ovlivňovat vytváření nebo fungování společného trhu;
vzhledem k tomu, že sblížení výše uvedených právních předpisů je nezbytné, má-li být dosaženo volného pohybu potravin;
vzhledem k tomu, že právní předpisy týkající se extrakčních rozpouštědel pro použití v potravinách by měly v první řadě vzít v úvahu požadavky na ochranu lidského zdraví, ale v mezích požadovaných pro ochranu zdraví také hospodářské a technické požadavky;
vzhledem k tomu, že toto sbližování musí zahrnovat vytvoření jednotného seznamu extrakčních rozpouštědel pro výrobu potravin nebo složek potravin; že musí být rovněž stanovena obecná kritéria čistoty;
vzhledem k tomu, že používání extrakčních rozpouštědel podle správné výrobní praxe by mělo vést k odstranění všech nebo převážné části zbytků rozpouštědel z potravin nebo složek potravin;
vzhledem k tomu, že za těchto podmínek nelze technicky zamezit přítomnosti nezamýšlených zbytků nebo derivátů těchto rozpouštědel ve výsledné potravině nebo složce potraviny;
vzhledem k tomu, že specifické limity, které jsou sice obecně užitečné, není třeba stanovit pro látky vymezené v části I přílohy, neboť tyto látky byly s ohledem na bezpečnost spotřebitele shledány přijatelnými, jsou-li používány podle správné výrobní praxe;
vzhledem k tomu, že pro ochranu veřejného zdraví musí být stanoveny podmínky pro použití ostatních extrakčních rozpouštědel, která jsou uvedena v části II a v části III přílohy, jakož i přípustnou výši zbytků v potravinách a složkách potravin;
vzhledem k tomu, že do přijetí předpisů Společenství o látkách určených k aromatizaci by členským státům nemělo být bráněno, aby pro určité látky určené k aromatizaci schválily jako extrakční rozpouštědla látky, které se používají k jejich ředění a rozpouštění;
vzhledem k tomu, že předpisy týkající se některých extrakčních rozpouštědel by měly být po uplynutí určité doby přezkoumány na základě výsledků vědeckého a technického výzkumu co do přijatelnosti těchto rozpouštědel a podmínek pro jejich použití;
vzhledem k tomu, že by měla být stanovena zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla a metody analýzy a odběru vzorků extrakčních rozpouštědel v potravinách a na potravinách;
vzhledem k tomu, že bude-li se na základě nových poznatků zdát, že použití některého z extrakčních rozpouštědel uvedených v této směrnici představuje zdravotní riziko, musí být členské státy schopny jeho používání prozatímně zakázat nebo omezit nebo snížit stávající limity, dokud nebude přijato rozhodnutí na úrovni Společenství;
vzhledem k tomu, že stanovení metod odběru vzorků a metod analýzy k prokázání látek uvedených v příloze, jakož i stanovení předpisů pro jejich čistotu představují prováděcí opatření technické povahy; že pro urychlení a zjednodušení schvalování předpisů a pro urychlení jejich uplatňování by měly členské státy a Komise úzce spolupracovat v rámci Stálého výboru pro potraviny, zřízenéhorozhodnutím Rady 69/414/EHS [4],
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice se vztahuje na extrakční rozpouštědla, která jsou používána nebo určena k použití při výrobě potravin nebo složek potravin.
Nevztahuje se na extrakční rozpouštědla, která jsou používána při výrobě potravinářských přídatných látek, vitaminů a ostatních přídatných živin, pokud tyto potravinářské přídatné látky, vitaminy a ostatní přídatné živiny nejsou uvedeny v některém seznamu v příloze.
Členské státy však dbají na to, aby použití potravinářských přídatných látek, vitaminů a ostatních přídatných živin nevedlo k tomu, že potraviny budou obsahovat zbytky extrakčních rozpouštědel v objemu nebezpečném lidskému zdraví.
2. Touto směrnicí nejsou dotčeny právní předpisy členských států o použití methanolu, propan-1-olu, propan-2-olu a trichlorethylenu jako extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin a složek potravin.
3. Pro účely této směrnice se rozumí:
a) "rozpouštědly" látky používané k rozpouštění potravin nebo jejich součástí včetně všech kontaminujících látek, které se vyskytují v potravinách nebo na jejich povrchu;
b) "extrakčními rozpouštědly" rozpouštědla, která se používají při extrakčním procesu během zpracování surovin, potravin nebo jejich součástí nebo složek a která se odstraňují z konečného výrobku, avšak ze kterých mohou v potravině nebo složce potraviny zbýt nezamýšlené, ale technicky nevyhnutelné zbytky nebo deriváty.
Článek 2
1. Členské státy povolí používání látek uvedených v příloze při výrobě potravin nebo složek potravin jako extrakčních rozpouštědel za podmínek použití uvedených v příloze a za dodržení nejvyšších zbytkových množství uvedených v této příloze.
Členské státy nesmějí zakazovat nebo omezovat přístup nebo bránit v přístupu na trh potravinám nebo složkám potravin z důvodů týkajících se použitých extrakčních rozpouštědel nebo jejich zbytků, jsou-li v souladu s touto směrnicí.
2. Členské státy zakáží používání jiných látek jako extrakčních rozpouštědel, než jaké jsou uvedeny v příloze, ani nerozšíří podmínky použití a nejvyšší zbytková množství nad podmínky použití a nejvyšší množství uvedené v příloze.
3. Až do přijetí předpisů Společenství o látkách používaných k rozpouštění a ředění látek určených k aromatizaci smějí členské státy na svém území povolit použití látek používaných k ředění nebo rozpouštění látek určených k aromatizaci jako rozpouštědel k extrakci látek určených k aromatizaci z přírodních aromatických materiálů.
4. Jako extrakční rozpouštědla při výrobě potravin nebo složek potravin jsou povoleny voda, do níž mohou být přimíseny látky pro úpravu kyselosti nebo zásaditosti, jakož i jiné potraviny, které mají vlastnosti rozpouštědla.
5. Ve lhůtě dvou let od přijetí této směrnice přezkoumá Komise po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny ustanovení týkající se části I přílohy a níže uvedených látek a v případě potřeby navrhne postupem podle článku 100a Smlouvy změny:
Butan-1-ol
Butan-2-ol
Methyl-propan-1-ol
Methyl-propan-2-ol
Octan methylnatý
Cyklohexan
Dichlormetan
Hexan
Ethylmethylketon
Isobutan
Diethylether
V rámci těchto změn Rada rozhodne, zda se mají zbytky extrakčních rozpouštědel uvedené v části III přílohy vztahovat na látky určené k aromatizaci namísto potravin.
6. Komise po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny přezkoumá stav ve vztahu k látkám uvedeným v čl. 1 odst. 2 a předloží Radě vhodné návrhy
- do tří let od přijetí této směrnice pro methanol, propan-1-ol a propan-2-ol,
- do sedmi let od přijetí této směrnice pro trichlorethylen.
Článek 3
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby látky uvedené v příloze jako extrakční rozpouštědla odpovídaly těmto kritériím čistoty:
a) nesmějí obsahovat žádná toxikologicky nebezpečná množství jakéhokoliv prvku nebo látky;
b) nesmějí, aniž jsou dotčeny odchylky případně obsažené ve zvláštních kritériích čistoty podle písmene c), obsahovat více než 1 mg/kg arzenu a více než 1 mg/kg olova;
c) musí odpovídat zvláštním kritériím čistoty stanoveným podle článku 4.
Článek 4
Postupem podle článku 6 se stanoví
a) metody analýzy nezbytné ke přezkoušení dodržování obecných a zvláštních kritérií čistoty uvedených v článku 3;
b) metody odběru vzorků a metody kvalitativní a kvantitativní analýzy extrakčních rozpouštědel uvedených v příloze, které byly použity v potravinách nebo složkách potravin;
c) je-li to nezbytné, zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla uvedená v příloze, zvláště limity obsahu rtuti a kadmia; tato kritéria budou stanovena ve lhůtě tří let ode dne přijetí této směrnice.
Článek 5
1. Shledá-li členský stát po přijetí této směrnice na základě nových informací nebo přehodnocení stávajících informací závažné důvody nasvědčující tomu, že použití některé z látek uvedených v příloze v potravinách nebo přítomnost jedné nebo více součástí uvedených v článku 3 v těchto látkách může ohrozit lidské zdraví, přestože splňuje požadavky stanovené v této směrnici, smí tento členský stát na svém území prozatímně pozastavit nebo omezit použitelnost uvedených ustanovení. Neprodleně o těchto opatřeních uvědomí ostatní členské státy a Komisi a odůvodní své rozhodnutí.
2. Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené daným členským státem a konzultuje Stálý výbor pro potraviny, nato neprodleně vydá stanovisko a přijme nezbytná opatření, která nahrazují opatření uvedená v odstavci 1.
3. Má-li Komise za to, že k vyřešení obtíží uvedených v odstavci 1 a k zajištění ochrany lidského zdraví je nezbytné pozměnit tuto směrnici, zahájí postup podle článku 6 směřující k přijetí těchto změn. Členský stát, který již přijal ochranná opatření, může v tomto případě zachovat jejich použitelnost až do té doby, než změny vstoupí v platnost na jeho území.
Článek 6
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese záležitost Stálému výboru pro potraviny jeho předseda.
2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme své stanovisko k tomuto návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Při hlasování ve výboru je hlasům zástupců členských států přidělena váha stanovená ve zmíněném článku. Předseda nehlasuje.
3. a) Komise přijme zamýšlená opatření, jsou-li v souladu se stanoviskem výboru.
b) Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise neprodleně Radě návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifikovanou většinou.
c) Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise.
Článek 7
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby látky uvedené v příloze, které jsou určeny k použití jako extrakční rozpouštědla v potravinách, mohly být uvedeny na trh pouze tehdy, jsou-li jejich obal, nádoba nebo etiketa opatřeny níže uvedenými údaji, které jsou snadno viditelné, jasně čitelné a neodstranitelné:
a) obchodní označení uvedené v příloze;
b) jasný odkaz na to, že materiál je z hlediska kvality vhodný pro použití při extrakci potravin nebo složek potravin;
c) údaj k identifikaci šarže;
d) jméno nebo obchodní firma a adresa výrobce, balírny nebo prodejce usazeného ve Společenství;
e) čisté množství vyjádřené v jednotkách objemu;
f) je-li to nezbytné, návod pro skladování a použití.
2. Odchylně od odstavce 1 smějí být údaje uvedené v odst. 1 písm. c), d), e) a f) uvedeny pouze v obchodních dokladech týkající se šarže, která je předkládána před dodávkou nebo během ní.
3. Tímto článkem nejsou dotčeny podrobnější nebo rozsáhlejší předpisy Společenství o metrologii nebo o klasifikaci nebo o balení a označování nebezpečných látek a přípravků na etiketách.
4. Členské státy neurčují způsob uvedení údajů stanovených v tomto článku přesněji, než je stanoveno v tomto článku.
Členské státy však zajistí, aby byl na jejich území zakázán prodej extrakčních rozpouštědel, jestliže údaje stanovené v tomto článku nejsou uvedeny v jazyce spotřebitelům snadno srozumitelném, není-li informování spotřebitele zajištěno jinými opatřeními. Toto ustanovení nebrání uvedení údajů ve více jazycích.
Článek 8
1. Tato směrnice se vztahuje i na extrakční rozpouštědla dovážená do Společenství a používaná nebo určená k použití při výrobě potravin a složek potravin.
2. Tato směrnice se nevztahuje na extrakční rozpouštědla ani potraviny určené pro vývoz mimo Společenství.
Článek 9
Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s touto směrnicí ve lhůtě tří let od jejího přijetí, aby bylo od tohoto dne povoleno uvádění na trh a používání extrakčních rozpouštědel, která jsou v souladu s touto směrnicí, a aby bylo zakázáno uvádění na trh a používání extrakčních rozpouštědel, která této směrnici nevyhovují. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 10
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 13. června 1988.