*****
KOMMISSIONENS FEMTE DIREKTIV
af 18. juli 1984
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, IV, V, VI til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
(84/415/EOEF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest aendret ved direktiv 83/574/EOEF (2), saerlig artikel 8, stk. 2, og
ud fra foelgende betragtninger:
med henblik paa at beskytte folkesundheden boer det forbydes at anvende aristolochiasyre (8-methoxy-3,4-methylendioxy-10-nitrophenanthren-1-carboxylsy og salte heraf samt alle arter veratrum i kosmetiske midler;
paa grundlag af de seneste videnskabelig og tekniske undersoegelser kan det godkendes, at der i kosmetiske midler inden for visse graenser og paa visse betingelser anvendes hydrogenperoxid i hudplejemidler og i neglehaerdere, at hydrochinon anvendes som middel til blegning af et afgraenset hudomraade og at nicomethanolhydrofluorid anvendes i mundplejemidler; anvendelse af soelvnitrat til farvning af oejenvipper og bryn kan godkendes definitivt;
monoglycerolesteren af paraaminobenzoesyre er et UV-filter, der er optaget i bilag VII, anden del, under nr. 4, og kan derfor udgaa af bilag IV, foerste del, nr. 2, i direktiv 76/768/EOEF;
konserveringsmidlerne 56 og 57 i anden del af bilag VI til direktiv 76/768/EOEF foejes ligeledes til de kosmetiske midler til andre bestemte formaal;
de i naervaerende direktiv fastsatte forholdsregler er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for tilpasning af direktiver til den tekniske Udvikling, idet der her er tale om direktiver, der tager sigte paa at fjerne de tekniske handelshindringer paa kosmetikomraadet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer:
1. I bilag II
- erstattes nr. 333 med:
»333. Veratrum Spp. og praeparater heraf«
- tilfoejes
»365. Aristolochiasyre og salte heraf«.
2. I bilag III, del 1,
- aendres loebenumrene 12 og 14 til:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Hydrogenperoxid // a) Haarplejemidler b) Hudplejemidler c) Neglehaerder // 12 % of H2O2 (40 volumenprocent) 4 % H2O2 2 % H0O2 // // a) b) c) Indeholder brintoverilte. Maa ikke komme i beroering med oejnene. Hvis midlet kommer i beroering med oejnene, skylles disse straks. // // // // // // // 14 // Hydroquinon (2) // a) Iltende farvestof til haarfarvning: // 2 % // // a) // // // 1. Til privat brug // // // 1. Maa ikke anvendes til farvning af oejenvipper og -bryn. Saafremt midlet er kommet i beroering med oejnene, skylles de straks. Indeholder hydroquinon. // // // 2. Erhvervsmaessig anvendelse // // // 2. Forbeholdt fagfolk. Indeholder hydroquinon. Hvis midlet kommer i beroering med oejnene, skylles disse straks. // // Hydroquinon // b) Middel til blegning af et afgraenset hudomraade. // 2 % // // b) - Indeholder hydroquinon. - Maa ikke komme i beroering med oejnene. - Maa kun anvendes paa smaa omraader. - I tilfaelde af irritation maa midlet ikke anvendes. - Maa ikke anvendes paa boern under tolv aar. // // // // // //
- tilfoejes foelgende loebenumre:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nicomethanol- hydrofluorid // Mundplejemidler // 0,15 % F beregnet som F. I tilfaelde af blanding med andre fluorforbindelser, som er tilladt i medfoer af dette bilag, er den maksimale koncentration af F uaendret fastsat til 0,15 % // // Indeholder nicomethanolhydrofluorid // // // // // // // 48 // Soelvnitrat // Udelukkende til midler til farvning af oejenvipper og -bryn // 4 % // // - Indeholder soelvnitrat - Saafremt midlet kommer i beroering med oejnene, skylles disse straks. // // // // // //
3. I bilag IV, foerste del, udgaar loebenumrene 2 og 6.
4. I bilag V udgaar loebenummer 11.
4. I bilag VI, anden del, indsaettes tegnet (*) i kolonne b) efter betegnelsen for de stoffer, der svarer til loebenumrene 56 og 57.
Artikel 2
Medlemsstaterne saetter de noedvendige love eller administrative bestemmelser i kraft for senest den 31. december 1985 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 18. juli 1984.
Pátá směrnice Komise
ze dne 18. července 1984,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(84/415/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1] naposledy pozměněnou směrnicí 83/574/EHS [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví by mělo být zakázáno použití kyseliny aristolochové (8-methoxy-3,4-methylendioxy-10-nitrofenanthren-1-karboxylová kyselina) a jejích solí a také všech species Veratrum v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu a za určitých omezení a podmínek může být povoleno použití následujících látek v kosmetických prostředcích: peroxid vodíku v prostředcích pro péči o kůži a v prostředcích pro tvrzení nehtů, hydrochinon jako prostředek pro místní zesvětlování kůže a nikomethanolhydrofluorid (3hydroxymethylpyridinium-fluorid) v prostředcích pro ústní hygienu; že může být s konečnou platností povolen dusičnan stříbrný pro barvení řas a obočí;
vzhledem k tomu, že 2,3-dihydropropyl-4-aminobenzoát je filtr ultrafialového záření uvedený pod č. 4 v části 2 přílohy VII, a může tedy být odstraněn z položky č. 2 v části 1 přílohy IV směrnice 76/768/EHS;
vzhledem k tomu, že konzervační přísady 56 a 57 uvedené v části 2 přílohy VI směrnice 76/768/EHS jsou přidávány do kosmetiky také pro jiné zvláštní účely;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se
- číslo 333 nahrazuje tímto:
"333. Veratrum species a jejich přípravky",
- doplňuje nová položka, která zní:
"365. Kyselina aristolochová a její soli".
2. V příloze III části 1 se
- referenční čísla 12 a 14 mění takto:
a | B | c | d | e | f |
12 | Peroxid vodíku | a)Prostředky pro péči o vlasy | 12 % H2O2 (40 % obj.) | | a) b) c) Obsahuje peroxid vodíku. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. |
| | b)Prostředky pro péči o kůži | 4 % H2O2 | |
| | c)Prostředky pro tvrzení nehtů | 2 % H2O2 | |
14 | Hydrochinon (1) | a)Oxidační barviva pro barvení vlasů: | 2 % | | a) |
| | 1.Obecné použití | | | 1.Nepoužívejte k barvení řas a obočí.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.Obsahuje hydrochinon. |
| | 2.Profesionální použití | | | 2.Jen pro profesionální použití.Obsahuje hydrochinon.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. |
| Hydrochinon | b)Prostředky pro místní zesvětlovače kůže | 2 % | | b) Obsahuje hydrochinon.Zamezte styku s očima.Aplikujte na malé plochy.Dojde-li k podráždění kůže, přestaňte výrobek používat.Nepoužívat pro děti do 12 let. |
- doplňují nová referenční čísla, která znějí:
a | b | c | d | e | F |
47 | Nikomethanolhydrofluorid | Prostředky pro ústní hygienu | 0,15 % v přepočtu na F. Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými v této příloze nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 % | | Obsahuje nikomethanolhydrofluorid. |
48 | Dusičnan stříbrný | Pouze pro prostředky určené k barvení řas a obočí | 4 % | | Obsahuje dusičnan stříbrný.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. |
3. V příloze IV části 1 se zrušují referenční čísla 2 a 6.
4. V příloze V se zrušuje referenční číslo 11.
5. V příloze VI části 2 sloupci b se přímo za názvy látek určených referenčními čísly 56 a 57 vkládá symbol (*).
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1985. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 18. července 1984.