Kommissionens direktiv 2002/100/EF
af 20. december 2002
om ændring af Rådets direktiv 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for azoxystrobin
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager(1), senest ændret ved direktiv 2002/79/EF(2), særlig artikel 7,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/81/EF(4), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Det nye aktive stof azoxystrobin blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 98/47/EF(5) til anvendelse udelukkende som fungicid uden angivelse af særlige forhold, som indvirker på afgrøder, der kan behandles med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder dette aktive stof.
(2) Maksimalgrænseværdier for azoxystrobin i og på alle varer, der er omfattet af direktiv 90/642/EØF, er fastsat i nævnte direktiv, bl.a. ændret ved Kommissionens direktiv 1999/71/EF(6), 2000/48/EF(7), 2001/48/EF(8) og 2002/23/EF(9).
(3) De maksimalgrænseværdier, der er fastsat i nævnte direktiv, afspejler de godkendte anvendelser af azoxystrobin på visse afgrøder. I forbindelse med afgrøder, for hvilke der ikke er givet nogen godkendelse, blev maksimalgrænseværdierne sat til bestemmelsesgrænseværdien. Normalt resulterer anvendelse af azoxystrobin i rester, der ligger over bestemmelsesgrænseværdien. Når et nyt anvendelsesformål foreslås, skal medlemsstaterne således fastsætte en ny midlertidig national maksimalgrænseværdi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF, inden en sådan ny anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, som indeholder dette aktive stof, kan godkendes. Nogle medlemsstater har forelagt oplysninger om yderligere anvendelsesformål. De foreliggende oplysninger er blevet gennemgået og er tilstrækkelige til, at de midlertidige maksimalgrænseværdier kan ændres på EF-plan for de afgrøder, for hvis vedkommende medlemsstaterne nu foreslår godkendelse af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder azoxystrobin.
(4) Med henblik på optagelsen af azoxystrobin i bilag I til direktiv 91/414/EØF afsluttedes den tekniske og videnskabelige vurdering i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport den 22. april 1998. I rapporten er den accepterede daglige indtagelse (ADI) for azoxystrobin fastsat til 0,1 mg/kg legemsvægt/dag. Forbrugernes livslange eksponering for fødevarer behandlet med azoxystrobin er blevet vurderet efter de procedurer og den praksis, der følges i EF, under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af WHO(10), og udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter(11) om den anvendte metodologi, og det er blevet beregnet, at de nye maksimalgrænseværdier, der nu foreslås, ikke giver anledning til overskridelse af ADI.
(5) EF gav Verdenshandelsorganisationen meddelelse om udkastet til Kommissionens direktiv, og WTO's bemærkninger er taget i betragtning ved færdiggørelsen af direktivet.
(6) Der er taget hensyn til udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Planter, især råd og henstillinger om beskyttelse af forbrugere af fødevarer, der er behandlet med pesticider.
(7) Direktiv 90/642/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8) Dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Maksimalgrænseværdierne for azoxystrobin i bilag II til direktiv 90/642/EØF erstattes af maksimalgrænseværdierne i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
2. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 2003. De underretter straks Kommissionen derom.
3. Disse bestemmelser anvendes fra den 1. april 2003.
4. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 2002.
Směrnice Komise 2002/100/ES
ze dne 20. prosince 2002,
kterou se mění směrnice Rady 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pro azoxystrobin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu včetně ovoce a zeleniny a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí 2002/79/ES [2], a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/81/ES [4], a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí Komise 98/47/ES [5] byla do přílohy I směrnice 91/414/EHS zařazena nová účinná látka, azoxystrobin, pro použití jako fungicid, aniž by však byly upřesněny zvláštní podmínky, které by mohly mít vliv na plodiny ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími tuto účinnou látku.
(2) Maximální limity reziduí (MLR) azoxystrobinu ve všech komoditách spadajících do oblasti působnosti směrnice 90/642/EHS a na jejich povrchu byly stanoveny směrnicemi Komise 1999/71/ES [6], 2000/48/ES [7], 2001/48/ES [8] a 2002/23/ES [9].
(3) MLR stanovené ve výše uvedené směrnici odrážejí povolená použití azoxystrobinu pro určité plodiny. U plodin, pro něž nebyla povolena žádná použití, byly MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti. Použití azoxystrobinu má obecně za následek vyšší množství reziduí, než je mez stanovitelnosti. Je-li navrženo nové použití, musí členské státy stanovit podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS předtím, než může být povoleno nové použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, nové dočasné vnitrostátní MLR. Některé členské státy předložily informace o dalších použitích. Dostupné informace byly přezkoumány a jsou dostatečné k tomu, aby mohly být na úrovni Společenství upraveny dočasné maximální limity reziduí u plodin, pro které členské státy nyní navrhují povolit použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících azoxystrobin.
(4) Technické a vědecké hodnocení azoxystrobinu pro účely jeho zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS bylo uzavřeno formou hodnotící zprávy Komise ze dne 22. dubna 1998. V této zprávě byl přijatelný denní příjem (ADI) pro tuto látku stanoven ve výši 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Celoživotní expozice spotřebitelů potravin ošetřených azoxystrobinem byla odhadnuta a zhodnocena v souladu s postupy a praxí Společenství, přičemž byly zohledněny pokyny Světové zdravotnické organizace [10] a stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny [11] k použité metodice a bylo vypočteno, že nově navržené maximální limity reziduí nepovedou k překročení tohoto přijatelného denního příjmu.
(5) Společenství oznámilo návrh směrnice Komise Světové obchodní organizaci a připomínky, které obdrželo, byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice.
(6) Byla zohledněna stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, zejména rady a doporučení týkající se ochrany spotřebitelů potravin ošetřených pesticidy.
(7) Směrnice 90/642/EHS by tedy měla být změněna.
(8) Tato směrnice je v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Maximální limity reziduí pesticidů pro azoxystrobin uvedené v příloze II směrnice 90/642/EHS se nahrazují maximálními limity reziduí pesticidů uvedenými v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
2. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. března 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
3. Budou tyto předpisy používat od 1. dubna 2003.
4. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 20. prosince 2002.