RAADETS DIREKTIV 93/52/EOEF af 24. juni 1993 om aendring af direktiv 89/556/EOEF om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
ud fra foelgende betragtninger:
Ifoelge artikel 1 i Raadets direktiv 89/556/EOEF af 25. september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjeland (3) omfattes embryoner, som er fremkommet ved hjaelp af bestemte metoder, ikke af naevnte direktiv; der kan handles med eller indfoeres embryoner, der skal underkastes en behandling, som omfatter gennembrydning af zona pellucida, naar blot de opfylder kravene i naevnte direktiv inden denne behandling, og supplerende beskyttelsesforanstaltninger overholdes; der kan ogsaa handles med eller indfoeres embryoner, der er blevet befrugtet in vitro, hvis bestemte beskyttelsesforanstaltninger overholdes;
de supplerende beskyttelsesforanstaltninger forudsaetter, at der foretages aendringer i bilagene, hvilket sorterer under Kommissionen i henhold til artikel 16 i direktiv 89/556/EOEF;
der boer foretages andre aendringer i naevnte direktiv for at praecisere, hvilken status saed til befrugtning af aeg skal have, og for at tage hoejde for den nye mund- og klovesygepolitik i Faellesskabet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 89/556/EOEF foretages foelgende aendringer:
1) Artikel 1, stk. 2, affattes saaledes:
»2. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er fremkommet ved transplantation af cellekerner.«.
2) I artikel 2 tilfoejes foelgende litra:
»g) embryonproduktionsteam: embryonindsamlingsteam, der er officielt godkendt til at foretage in vitro befrugtning i overensstemmelse med bestemmelserne i det tilsvarende bilag.«.
3) Artikel 3, litra a), foerste afsnit, affattes saaledes:
»a) de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination eller ved in vitro befrugtning med saed fra en donortyr paa en tyrestaton, der er godkendt af de kompetente myndigheder til at indsamle, behandle og opbevare saed, eller med saed, der er indfoert under overholdelse af direktiv 88/407/EOEF (*).
(*) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10. Direktivet er senest aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).«
4) Artikel 4 udgaar.
5) I artikel 5 tilfoejes foelgende stykke:
»2a. Godkendelse af et in vitro-embryonproduktionsteam gives kun, hvis bestemmelserne i det tilsvarende bilag til dette direktiv er overholdt, og hvis embryonproduktionsteamet er i stand til at overholde de andre relevante bestemmelser i dette direktiv, isaer bestemmelserne i stk. 1 og 2 i denne artikel, som finder tilsvarende anvendelse.«
6) Artikel 9, stk. 3, affattes saaledes:
»3. Ved fastsaettelse af de veterinaerpolitimaessige bestemmelser vedroerende mund- og klovesyge i overensstemmelse med stk. 1 skal det tages i betragtning, at:
- kun frosne embryoner kan indfoeres fra tredjelande, som vaccinerer mod mund- og klovesyge. Disse embryoner skal opbevares under godkendte forhold i en periode paa mindst 30 dage inden forsendelsen
- donordyrene skal stamme fra en bedrift, hvor intet dyr er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen, og som ikke er undergivet nogen forbuds- eller karantaeneforanstaltninger.«
7) Artikel 11, 12 og 13 erstattes af foelgende tekst:
»Artikel 11
Principperne og reglerne i direktiv 90/675/EOEF (*) finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen af den kontrol, som medlemsstaterne skal foretage, og opfoelgningen heraf, samt de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettees.
(*) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 1601/92 (EFT nr. L 173 af 27. 6. 1992, s. 13).«
Artikel 2
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxemburg, den 24. juni 1993.
Paa Raadets vegne
B. WESTH
Formand
(1) EFT nr. C 63 af 5. 3. 1993, s. 11.(2) EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.(3) EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1. Direktivet er aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).
Směrnice Rady 93/52/EHS
ze dne 24. června 1993,
kterou se mění směrnice 89/556/EHS o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
vzhledem k tomu, že článek 1 směrnice Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí [3] vyňal z oblasti působnosti této směrnice embrya vzniklá některými technikami; že embrya podrobená technikám, při nichž dochází k protržení zona pellucida, mohou být obchodována nebo dovážena, pokud splňují požadavky uvedené směrnice před použitím těchto technik, a to s určitými doplňkovými zárukami; že embrya vzniklá oplodněním ve zkumavcemohou být také obchodována nebo dovážena s odpovídajícími zárukami;
vzhledem k tomu, že doplňkové záruky si vyžadují, aby byly pozměněny přílohy, což podle článku 16 směrnice 89/556/EHS spadá do působnosti Komise;
vzhledem k tomu, že je vhodné provést i další změny v této směrnici, aby se objasnil status spermatu použitého k oplodnění vajíček a aby se zohlednila i nová politika týkající se slintavky a kulhavky ve Společenství,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 89/556/EHS se mění takto:
1. V článku 1 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
"2. Tato směrnice se nevztahuje na embrya vzniklá přenosem jader."
2. V článku 2 se vkládá nové písmeno g), které zní:
"g) "týmem pro produkci embryí" úředně schválený tým pro odběr embryí pro oplodnění ve zkumavce v souladu s podmínkami stanovenými v odpovídající příloze."
3. V čl. 3 písm. a) se první pododstavec nahrazuje tímto:
"a) musí vzniknout umělou inseminací nebo oplodněním ve zkumavce spermatem dárce z inseminační stanice schválené příslušným orgánem pro odběr, zpracování a skladování spermatu nebo spermatem dovezeným podle směrnice 88/407/EHS [4]."
4. Článek 4 se zrušuje.
5. V článku 5 se vkládá nový odstavec 2a, který zní:
"2a. Schválení týmu pro produkci embryí vzniklých oplodněním ve zkumavce se udělí pouze tehdy, pokud jsou dodržena ustanovení odpovídající přílohy této směrnice a pokud je tým pro produkci embryí s to dodržovat i ostatní odpovídající ustanovení této směrnice, a zejména ustanovení odstavců 1 a 2 tohoto článku, která se použijí přiměřeně."
6. V článku 9 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
"3. Pro stanovení veterinárních ustanovení týkajících se slintavky a kulhavky v souladu s odstavcem 1 se musí brát v úvahu, že:
- ze třetích zemí, které očkují proti slintavce a kulhavce, se smějí dovážet pouze zmrazená embrya. Tato embrya musejí být skladována za schválených podmínek po dobu alespoň 30 dní před odesláním,
- dárcovská zvířata musejí pocházet z hospodářství, v němž žádné zvíře nebylo očkováno proti slintavce a kulhavce během 30 dní před odběrem a kde nebyly žádné veterinární zákazy ani karanténa."
7. Články 11, 12 a 13 se nahrazují tímto:
"Článek 11
Použijí se zásady a pravidla stanovená směrnicí 90/675/EHS [*] Úř. věst. L 373, 31.12.1990, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (EHS) č. 1601/92 (Úř. věst. L 173, 27.6.1992, s. 13)., zejména pokud jde o organizování kontrol, jež mají provádět členské státy, a vyhodnocování těchto kontrol, jakož i ochranná opatření, která se mají zavádět."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1994. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 24. června 1993.