RAADETS BESLUTNING af 9. september 1991 om vedtagelse af et saerprogram for forskning og teknologisk udvikling inden for biomedicin og sundhed (1990-1994) (91/505/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 130 Q, stk. 2,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Raadet har ved sin afgoerelse 90/221/Euratom, EOEF (4) vedtaget tredje rammeprogram for Faellesskabets indsats inden for forskning og teknologisk udvikling (1990-1994), som bl.a. fastsaetter, hvilke foranstaltninger der skal gennemfoeres for at bidrage til udviklingen af Europas potentiel med hensyn til at forstaa og udnytte levende materiales egenskaber og strukturer; naervaerende beslutning skal traeffes i lyset af den i praeamblen til ovennaevnte afgoerelse anfoerte begrundelse;
ifoelge traktatens artikel 130 K ivaerksaettes rammeprogrammet ved hjaelp af saerprogrammer, der udarbejdes i forbindelse med hver enkelt foranstaltning;
grundforskningen inden for biomedicin og sundhed skal fremmes i hele Faellesskabet;
ud over saerprogrammet for menneskelige ressourcer og mobilitet vil det kunne vaere noedvendigt at fremme uddannelsen af forskere i forbindelse med dette program;
de etiske aspekter paa det biomedicinske omraade boer undersoeges, idet der navnlig tages hensyn til de saakaldte »recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects«, som blev vedtaget paa Verdenslaegesammenslutningens 18. samling i juni 1964 i Helsingfors og senere aendret i 1975 i Tokyo, i 1983 i Venezia og i 1989 i Hongkong;
i henhold til artikel 4 og i bilag I til afgoerelse 90/221/Euratom, EOEF omfatter det beloeb, der skoennes noedvendigt til hele rammeprogrammet, et beloeb paa 57 mio. ECU til den centrale handlingsplan til udbredelse og udnyttelse af resultaterne, som skal fordeles proportionalt paa de til saerprogrammerne afsatte beloeb;
i afgoerelse 90/221/Euratom, EOEF det, at Faellesskabets indsats inden for forskning navnlig maa have som maal at styrke det videnskabelige og teknologiske grundlag for den europaeiske industri og at fremme udviklingen af dens internationale konkurrenceevne; det hedder endvidere, at en faellesskabsaktion er berettiget, naar forskningen bidrager til blandt andet at styrke den oekonomiske og sociale samhoerighed i Faellesskabet og til at fremme dets generelle harmoniske udvikling, samtidig med at kravet om videnskabelig og teknisk kvalitet opfyldes; det er hensigten, at programmet vedroerende biomedicin og sundhed skal bidrage til at naa disse maal;
det er noedvendigt i stoerst muligt omfang at faa smaa og mellemstore virksomheder (SMV) til at deltage i dette program; der skal tages hensyn til deres saerlige behov, uden at dette beroerer programmets videnskabelige og tekniske kvalitet;
som anfoert i bilag II til afgoerelse 90/221/Euratom, EOEF er det noedvendigt at bidrage til at goere medlemsstaternes forsknings- og udviklingsarbejde inden for medicin og sundhed mere effektiv, bl.a. ved en bedre samordning af medlemsstaternes forsknings- og udviklingsaktiviteter og ved anvendelse af resultaterne heraf gennem samarbejde paa EF-plan og faelles udnyttelse af de disponible ressourcer;
det boer vurderes, hvilke oekonomiske og sociale virkninger samt eventuelle teknologiske risici der er forbundet med dette program;
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (CREST) er blevet hoert -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Et saerprogram for Faellesskabet for forskning og teknologisk udvikling inden for biomedicin og sundhed, i det foelgende benaevnt »programmet«, som beskrevet i bilag I, vedtages for perioden fra den 9. september 1991 til den 31. december 1994.
Artikel 2
1. Det beloeb, der skoennes noedvendigt til programmets gennemfoerelse, beloeber sig til 131,67 mio ECU, herunder medregnet udgifter til personale og administration paa 13 mio. ECU.
2. En vejledende fordeling af beloebet findes i bilag II.
3. Traeffer Raadet en afgoerelse i henhold til artikel 1, stk. 4, i afgoerelse 90/221/Euratom, EOEF, tilpasses naervaerende beslutning i overensstemmelse dermed.
Artikel 3
De naermere bestemmelser for programmets gennemfoerelse, herunder satsen for Faellesskabets finansielle deltagelse, er anfoert i bilag III.
Artikel 4
1. I det andet aar af programmets gennemfoerelse tager Kommissionen det op til fornyet vurdering og forelaegger Europa-Parlamentet og Raadet resultaterne heraf i en rapport, der i givet fald ledsages af aendringsforslag.
2. Ved programmets udloeb lader Kommissionen en gruppe uafhaengige eksperter foretage en evaluering af resultaterne. Denne gruppes rapport, der ledsages af Kommissionens bemaerkninger, forelaegges for Europa-Parlamentet og Raadet.
3. De i stk. 1 og 2 naevnte rapporter udarbejdes under hensyn til de maalsaetninger, der er opstillet i bilag I til denne beslutning, og i overensstemmelse med artikel 2, stk. 4, i afgoerelse 90/221/Euratom, EOEF.
Artikel 5
1. Kommissionen er ansvarlig for gennemfoerelsen af programmet.
2. I de kontrakter, Kommissionen indgaar, fastlaegges parternes rettigheder og forpligtelser, herunder regler for udbredelse, beskyttelse og udnyttelse af forskningsresultaterne, i overensstemmelse med de bestemmelser, der er vedtaget i medfoer af Traktatens artikel 130 K, stk. 2.
3. I overensstemmelse med maalsaetningerne i bilag I udarbejdes der et arbejdsprogram, som i givet fald ajourfoeres. I dette program fastlaegges detaljerede maalsaetninger, arten af de projekter, der skal gennemfoeres, og de finansielle bestemmelser, der skal vedtages i denne forbindelse. Kommissionen indkalder tilbud vedroerende projektforslag paa grundlag af arbejdsprogrammet.
Artikel 6
Kommissionen bistaas af et udvalg af raadgivende karakter, der bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repraesentant som formand.
Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til de paagaeldende spoergsmaals hastende karakter, i givet fald ved afstemning.
Udtalelsen optages i moedeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indfoeres i moedeprotokollen.
Kommissionen tager stoerst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse. Har Raadet efter udloebet af en frist, der under ingen omstaendigheder kan vaere paa over tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 7
1. Den i artikel 6 fastsatte procedure anvendes i forbindelse med:
- opstillingen og ajourfoeringen af arbejdsprogrammet i artikel 5, stk. 3
- indholdet af udbuddene
- vurderingen af de i bilag III omhandlede forskningsprojekter og samordnede aktioner samt af beloebet for Faellesskabets anslaaede bidrag til disse projekter og samordnede aktioner, naar beloebet overstiger 0,1 mio. ECU aarligt
- undtagelserne fra de generelle regler i bilag III
- deltagelse i enhver foranstaltning af organisationer og virksomheder fra tredjelande som omhandlet i artikel 8
- enhver tilpasning af den vejledende fordeling af beloebet i bilag II
- foranstaltninger til evaluering af programmet
- reglerne for udbredelse, beskyttelse og udnyttelse af programmets forskningsresultater.
2. Naar Faellesskabets bidrag i henhold til stk. 1, tredje led, ikke overstiger 0,1 mio. ECU aarligt, underretter Kommissionen udvalget om forskningsprojekterne og om evalueringsresultatet for disse.
Kommissionen underretter ligeledes udvalget om gennemfoerelsen af de i bilag III omhandlede ledsageforanstaltninger.
Artikel 8
1. Kommissionen bemyndiges til i overensstemmelse med Traktatens artikel 130 N at foere forhandlinger om internationale aftaler med medlemslandene i Den Europaeiske Frihandelssammenslutning (EFTA) og, for saa vidt angaar omraade 3, med andre tredjelande og internationale organisationer med henblik paa at knytte dem til hele programmet.
2. Organisationer og virksomheder, der er etableret i europaeiske tredjelande, kan paa grundlag af kriteriet om gensidig fordel faa adgang til at deltage i et projekt, der gennemfoeres som led i programmet. For saa vidt angaar projekter, der henhoerer under omraade 3 i bilag I, kan denne mulighed udvides til ogsaa at omfatte organisationer og virksomheder i andre tredjelande, der udfoerer forskning paa dette omraade.
Ingen, der er etableret uden for Faellesskabet, og som deltager i en aktion under programmet, kan omfattes af Faellesskabets finansiering af programmet. Den paagaeldende deltager bidrager til de generelle administrationsomkostninger.
Artikel 9
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 9. september 1991.