Kommissionens direktiv 2002/76/EF
af 6. september 2002
om ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester (metsulfuron-methyl) i og på korn og visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/71/EF(2), særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager(3), senest ændret ved direktiv 2002/71/EF, særlig artikel 7,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(4), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/64/EF(5), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Det aktive stof metsulfuron-methyl blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2000/49/EF(6) til anvendelse som herbicid, men uden angivelse af særlige forhold med betydning for afgrøder, som kan behandles med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof.
(2) Optagelsen af det pågældende aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF var baseret på en vurdering af de oplysninger, der var forelagt om det foreslåede anvendelsesformål. Nogle medlemsstater har forelagt oplysninger om dette anvendelsesformål i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF. De foreliggende oplysninger er blevet gennemgået og er tilstrækkelige til, at der kan fastsættes maksimalgrænseværdier.
(3) Findes der ingen EF-maksimalgrænseværdi eller midlertidig maksimalgrænseværdi, skal medlemsstaterne fastsætte en midlertidig national maksimalgrænseværdi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF, inden plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof, kan godkendes.
(4) Med henblik på optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF afsluttedes den tekniske og videnskabelige vurdering i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport om det pågældende aktive stof. Rapporten blev afsluttet den 16. juni 2000. Heri fastsættes den accepterede daglige indtagelse (ADI) for metsulfuron-methyl til 0,22 mg/kg legemsvægt pr. dag. Forbrugernes livslange eksponering for fødevarer behandlet med det pågældende aktive stof er blevet vurderet efter de procedurer, der følges i EF. Det er desuden sket under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af WHO(7), og den udtalelse, som Den Videnskabelige Komité for Planter(8) har afgivet om den anvendte metodologi. Det konkluderes, at de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke giver anledning til overskridelse af ADI. Der blev ikke fundet akutte toksiske virkninger, som kræver fastsættelse af en akut referencedosis, under de vurderinger og drøftelser, der gik forud for optagelsen af metsulfuron-methyl i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(5) For at beskytte forbrugerne mod at blive eksponeret for rester i eller på produkter, for hvilke der ikke er givet nogen godkendelse, bør de midlertidige maksimalgrænseværdier sættes til bestemmelsesgrænseværdien for alle de produkter, der er omfattet af direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF.
(6) Fastsættelsen af midlertidige EF-maksimalgrænseværdier er ikke til hinder for, at medlemsstaterne kan fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier for metsulfuron-methyl i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF og i henhold til dets bilag VI. Fire år anses for at være en tilstrækkelig lang periode til at fastsætte yderligere anvendelsesformål for det pågældende aktive stof. Derefter bør de midlertidige maksimalgrænseværdier gå over til at være definitive.
(7) Bilagene til direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres.
(8) Kommissionen gav Verdenshandelsorganisationen meddelelse om udkastet til dette direktiv, og der er under udarbejdelsen af direktivet blevet taget hensyn til de modtagne kommentarer. Kommissionen vil undersøge muligheden for at fastsætte importtolerancer for maksimalgrænseværdier for bestemte kombinationer af pesticider og afgrøder, hvis der forelægges acceptable data.
(9) Dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Følgende maksimalgrænseværdi for pesticidrester indsættes i del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF:
Artikel 2
De i bilaget til nærværende direktiv angivne maksimalgrænseværdier for rester af metsulfuron-methyl indsættes i bilag II til direktiv 90/642/EØF.
Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2002. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse bestemmelser anvendes fra den 1. januar 2003.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. september 2002.
Směrnice Komise 2002/76/ES
ze dne 6. září 2002,
kterou se mění přílohy směrnic Rady 86/362/EHS a 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů (metsulfuron-methylu) v obilovinách a v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 86/362/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v obilovinách a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/71/ES [2], a zejména na článek 10 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/71/ES, a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [4], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/64/ES [5], a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí Komise 2000/49/ES [6] byla do přílohy I směrnice 91/414/EHS zařazena účinná látka metsulfuron-methyl pro použití jako herbicid, aniž však byly upřesněny zvláštní podmínky, které mohou mít vliv na plodiny ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími tuto účinnou látku.
(2) Dotyčná účinná látka byla zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS na základě posouzení předložených informací týkajících se navrhovaného použití. Některé členské státy předložily v souladu s čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS informace o tomto použití. Předložené informace byly posouzeny a jsou dostatečné pro stanovení určitých maximálních limitů reziduí (MLR).
(3) Pokud neexistují žádné maximální limity reziduí na úrovni Společenství ani dočasné maximální limity, stanoví členské státy podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS předtím, než budou moci vydat povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku, dočasné vnitrostátní maximální limity reziduí.
(4) Technické a vědecké hodnocení dotyčné účinné látky pro účely jejího zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS bylo uzavřeno formou hodnotící zprávy Komise. Zpráva byla dokončena dne 16. června 2000. V této zprávě byl přijatelný denní příjem (ADI) látky metsulfuron-methyl stanoven na 0,22 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Celoživotní expozice spotřebitelů potravin ošetřených dotyčnou účinnou látkou byla odhadnuta a zhodnocena v souladu s postupy Společenství. Byly rovněž zohledněny pokyny Světové zdravotnické organizace [7] a stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny [8] k použité metodice. Bylo vypočteno, že maximální limity reziduí stanovené v této směrnici nevedou k překročení tohoto přijatelného denního příjmu. V průběhu hodnocení a diskuse, které předcházely zařazení látky metsulfuron-methyl do přílohy I směrnice 91/414/EHS, nebyly zaznamenány žádné akutní toxické účinky vyžadující stanovení akutní referenční dávky.
(5) K zajištění náležité ochrany spotřebitele proti expozici reziduím v produktech nebo na produktech, pro něž nebylo uděleno žádné povolení, je rozumné stanovit dočasné maximální limity reziduí na úrovni meze stanovitelnosti pro všechny produkty spadající do působnosti směrnic 86/362/EHS a 90/642/EHS.
(6) Stanovení takových dočasných maximálních limitů reziduí na úrovni Společenství nebrání tomu, aby členské státy stanovily dočasné maximální limity reziduí pro metsulfuron-methyl podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS a její přílohy VI. Doba čtyř let se považuje za dostatečnou pro povolení většiny dalších použití dotyčné účinné látky. Po uplynutí této doby by se dočasné maximální limity reziduí měly stát konečnými.
(7) Přílohy směrnic 86/362/EHS a 90/642/EHS by tedy měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(8) Komise oznámila návrh směrnice Světové obchodní organizaci a obdržené připomínky byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice. Na základě předložení přijatelných údajů Komise prozkoumá možnost stanovení přípustné odchylky od maximálních limitů reziduí u určitých kombinací pesticidu a plodiny pro dovoz.
(9) Tato směrnice je v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
V příloze II části A směrnice 86/362/EHS se doplňují tyto maximální limity reziduí:
"Rezidua pesticidů | Maximální limity v mg/kg |
metsulfuron-methyl | 0,05 obiloviny |
Článek 2
Maximální limity reziduí uvedené pro metsulfuron-methyl v příloze této směrnice se doplňují do přílohy II směrnice 90/642/EHS.
Článek 3
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Budou tyto předpisy používat od 1. ledna 2003.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 6. září 2002.