markdown:
...loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu...
VĂN BẢN GỐC
Điều 87 Nghị định 34/2016/NĐ-CP
X
Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...
Thành Viên
BỘ Y TẾ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
---------
Số: 12/2007/QĐ-BYT
Hà Nội, ngày 24
tháng 01 năm 2007
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày
15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức
của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09
tháng 8 năm 2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày
15/8/2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt "Chiến lược phát triển
ngành Dược giai đoạn đến năm 2010";
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược
Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban
hành kèm theo Quyết định này bản Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” áp
dụng cho các cơ sở tham gia vào hoạt động phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt
Nam.
Điều 2. Việc
triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” theo lộ trình là
điều kiện để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho các cơ sở
bán buôn thuốc.
Điều 3. Quyết
định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 4. Ông
Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc
triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” theo
đúng quy định hiện hành.
Điều 5. Các
Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược
Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành
phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
BỘ TRƯỞNG
Trần Thị Trung Chiến
NGUYÊN TẮC
“THỰC
HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC”
(Ban
hành kèm theo Quyết định số: 12/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Y tế)
Phần I.
QUY ĐỊNH
CHUNG
1. MỤC ĐÍCH.
Để bảo đảm cung cấp thuốc có chất lượng đến
tay người sử dụng đòi hỏi phải thực hiện tốt công tác bảo đảm chất lượng toàn
diện bao gồm các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông
phân phối thuốc.
“Thực hành tốt phân phối thuốc” là một phần của
công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì
qua việc kiểm soát đầy đủ tất cả các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối
thuốc.
Bản nguyên tắc này đưa ra các nguyên tắc cơ bản,
các hướng dẫn chung về “Thực hành tốt phân phối thuốc”, nêu lên các yêu cầu cần
thiết cho việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để bảo đảm việc cung cấp
thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự
kiến.
2. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG:
Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham
gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm các cơ sở sản
xuất, kể cả cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sản xuất thành phẩm thuốc, cơ sở
cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối, bán buôn, các cơ sở vận chuyển, các đại lý
giao nhận, các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế
quốc gia.
3. GIẢI THÍCH TỪ NGỮ
Các từ ngữ được sử dụng trong bản nguyên tắc
này được hiểu như sau:
a) GDP: viết tắt của Good Distribution
Practices – Thực hành tốt phân phối thuốc.
b) Phân phối thuốc: là việc phân chia
và di chuyển, bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc từ trung tâm
phân phối cho đến người sử dụng hoặc đến các điểm phân phối bảo quản trung gian
hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển
khác nhau.
c) Biệt trữ: là tình trạng các thuốc
được để riêng biệt, trong một khu vực cách ly hoặc bằng biện pháp hành chính để
chờ quyết định được phép nhập kho, xuất kho cho bào chế, đóng gói, phân phối hoặc
huỷ bỏ.
Phần II:
THỰC
HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC
1. TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ
a) Cơ sở phân phối thuốc phải có tư cách pháp
nhân, được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc theo các
quy định hiện hành của Luật Dược và các Luật, văn bản pháp quy liên quan và phải
đủ năng lực chịu trách nhiệm về các hoạt động của mình.
b) Cơ sở phân phối phải thiết lập một cơ cấu
tổ chức thích hợp, được minh họa bằng sơ đồ tổ chức. Trách nhiệm, quyền hạn và
mối quan hệ giữa các nhân viên phải được xác định rõ ràng.
c) Phải bố trí đủ nhân sự để tiến hành tất cả
các nhiệm vụ thuộc trách nhiệm của cơ sở phân phối.
d) Các nhân viên quản lý và quản lý kỹ thuật
phải có đủ quyền hạn và nguồn lực cần thiết để thực hiện nhiệm vụ của mình và để
xác định, điều chỉnh những sai lệch so với hệ thống quản lý chất lượng.
đ) Trách nhiệm của từng cá nhân phải được xác
định rõ và phải được ghi trong bản mô tả công việc của từng cá nhân. Tất cả
nhân viên phải được đào tạo, hiểu rõ trách nhiệm, và công việc của mình. Các
nhân viên chịu trách nhiệm về việc bảo quản, phân phối vận chuyển các thuốc gây
nghiện, thuốc hướng tâm thần phải có trình độ, năng lực đáp ứng các quy định tại
các quy chế liên quan.
e) Trong trường hợp nhà phân phối có ít nhân
viên, có thể uỷ quyền hoặc hợp đồng thực hiện một số nhiệm vụ cho những nhân
viên hoặc tổ chức phù hợp.
g) Phải có các quy định về an toàn của nhân
viên và của tài sản, bảo vệ môi trường, tính toàn vẹn của sản phẩm.
2. NHÂN SỰ
a) Tất cả nhân viên tham gia vào các hoạt động
liên quan đến kinh doanh phân phối thuốc phải có trình độ chuyên môn phù hợp với
chủng loại mặt thuốc phân phối, được đào tạo về các yêu cầu của “Thực hành tốt
phân phối thuốc”, về các quy định của pháp luật liên quan, và đủ khả năng đáp ứng
các yêu cầu đó.
b) Mỗi cơ sở phân phối phải có một người chịu
trách nhiệm quản lý chuyên môn, có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp đáp ứng quy
định của Luật Dược và các văn bản quy phạm pháp luật liên quan. Người này có
trách nhiệm và đủ quyền hạn được quy định cụ thể để bảo đảm việc áp dụng và duy
trì hệ thống chất lượng.
c) Các nhân viên chủ chốt tham gia vào việc bảo
quản, phân phối thuốc phải có đủ khả năng và kinh nghiệm phù hợp với trách nhiệm
được giao để bảo đảm thuốc được bảo quản, phân phối đúng cách.
- Thủ kho bảo quản thuốc phải có trình độ
chuyên môn từ dược sĩ trung học trở lên. Đối với cơ sở phân phối thuốc đông dược
thì thủ kho phải có trình độ từ trung cấp y học cổ truyền trở lên hoặc lương y,
lương dược. Đối với cơ sở phân phối thuốc có yêu cầu quản lý đặc biệt (thuốc
gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc), thủ kho phải đáp
ứng quy định tại các quy chế liên quan.
- Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng
thuốc phải có trình độ dược sĩ đại học.
- Đối với cơ sở phân phối vắc xin và sinh phẩm
y tế, thủ kho phải có trình độ từ trung cấp y- dược trở lên; nhân viên có nhiệm
vụ vận chuyển phải có trình độ chuyên môn về dược từ trung học trở lên; các
nhân viên làm nhiệm vụ cấp phát phải có trình độ từ sơ cấp y dược trở lên.
d) Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và đào
tạo liên tục phù hợp với nhiệm vụ được giao, theo một chương trình đào tạo bằng
văn bản. Hồ sơ đào tạo phải được lưu giữ.
đ) Nhân viên phải đảm bảo sức khoẻ và phải được
định kỳ kiểm tra sức khoẻ. Các nhân viên mắc các bệnh truyền nhiễm… phải được
tách khỏi các khu vực bảo quản, vận chuyển thuốc.
e) Phải xây dựng và thực hiện các quy trình về
vệ sinh cá nhân cho nhân viên phù hợp với các hoạt động tiến hành. Nội dung những
quy trình đó phải đề cập đến các vấn đề sức khoẻ, vệ sinh và trang phục của
nhân viên
g) Nhân viên tham gia vào việc phân phối thuốc
phải mặc quần áo bảo hộ hoặc đồng phục phù hợp với những công việc mà họ tiến
hành. Những nhân viên tiếp xúc với các thuốc nguy hiểm (ví dụ như các sản phẩm
có hoạt tính cao, độc, dễ gây nhiễm trùng hay gây dị ứng) phải được cung cấp
trang phục bảo hộ cần thiết.
h) Phải có quy trình và thiết bị sơ cứu để xử
trí các trường hợp tai nạn có thể xảy ra ảnh hưởng đến sự an toàn của nhân
viên.
3. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
a) Cơ sở phân phối phải có chính sách chất lượng
bằng văn bản mô tả những mục đích và chính sách chung của nhà phân phối về vấn
đề chất lượng, các chính sách này phải được ban lãnh đạo của cơ sở chính thức
phê duyệt và công bố.
b) Quản lý chất lượng bao gồm:
- Cơ sở hạ tầng hay ”hệ thống chất lượng” phù
hợp, bao gồm cơ cấu tổ chức, quy trình, phương pháp và các nguồn lực;
- Các hoạt động có tính hệ thống cần thiết để
bảo đảm một sản phẩm (hay dịch vụ) và hồ sơ tài liệu đáp ứng được các yêu cầu
chất lượng đã định trước. Tập hợp tất cả các hoạt động này được gọi là ”bảo đảm
chất lượng”.
c) Tất cả các bên liên quan trong sản xuất và
phân phối thuốc phải chia sẻ trách nhiệm về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm
để bảo đảm sản phẩm phù hợp với mục đích sử dụng.
d) Khi áp dụng thương mại điện tử
(e-commerce) trong kinh doanh thuốc, phải xây dựng các quy trình và hệ thống
thích hợp để bảo đảm có thể truy lại nguồn gốc và xác minh được chất lượng thuốc.
đ) Phải có các quy trình cung ứng và xuất kho
đã được phê duyệt để bảo đảm thuốc được mua từ các nhà cung cấp hợp pháp đã được
đánh giá, chấp thuận và được phân phối tới các cơ sở, pháp nhân có giấy phép đủ
điều kiện kinh doanh dược theo quy định của pháp luật.
e) Phải xây dựng và thực hiện hệ thống hồ sơ
sổ sách thích hợp để bảo đảm luôn truy tìm lại được nhà sản xuất gốc, nhà nhập
khẩu thuốc và các nhà phân phối trung gian, cũng như các cơ sở, cá nhân đã mua.
Các thông tin này phải luôn có sẵn để cung cấp cho các cơ quan quản lý và người
sử dụng dù ở đầu hay cuối kênh phân phối.
g) Phải xây dựng các quy trình làm việc cho tất
cả các hoạt động về hành chính và kỹ thuật. Các quy trình làm việc này phải được
phê duyệt, ban hành chính thức bởi cán bộ có thẩm quyền của cơ sở.
h) Tất cả các thuốc phải được lưu hành hợp
pháp, và phải được mua, cung cấp cũng như bán, giao hàng, gửi hàng bởi các cơ sở
sản xuất, kinh doanh dược hợp pháp, đáp ứng các quy định của pháp luật.
4. CƠ SỞ, KHO TÀNG VÀ
BẢO QUẢN
a) Tất cả các cơ sở phân phối thuốc phải có
các điều kiện kho tàng, phương tiện bảo quản thuốc tuân thủ theo đúng các
nguyên tắc “ Thực hành tốt bảo quản thuốc" (GSP). Kho phải có các khu vực
bảo quản, khu vực nhận và xuất hàng, khu vực lấy mẫu, điều kiện và yêu cầu
trong bảo quản, nhận hàng, quay vòng hàng tồn kho và kiểm soát các dược phẩm
quá hạn.
Khu vực bảo quản
b) Phải có các biện pháp phòng tránh người
không được phép, không có phận sự đi vào khu vực bảo quản thuốc.
c) Khu vực bảo quản thuốc phải có đủ diện
tích. để cho phép bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau, như sản phẩm
chờ đóng gói, sản phẩm biệt trữ, sản phẩm xuất xưởng, loại bỏ, trả lại hoặc thu
hồi. Diện tích tối thiểu là 30 m2, dung tích tối thiểu 100 m3
d) Khu vực bảo quản phải được thiết kế, điều
chỉnh để đảm bảo các điều kiện bảo quản thuốc. Đặc biệt, khu vực bảo quản phải
sạch, khô và được duy trì trong khoảng giới hạn nhiệt độ thích hợp.
đ) Phải trang bị hệ thống giá kệ thích hợp.
Và khoảng cách giữa nền kho và giá để thuốc phải đủ lớn để dễ dàng làm vệ sinh
và kiểm tra thuốc. Giá kệ bảo quản thuốc phải ở trong tình trạng tốt, sạch sẽ.
Không được để trực tiếp thuốc trên nền kho.
e) Khu vực bảo quản phải sạch và không được
tích luỹ rác, chất bẩn, và chuột bọ, côn trùng. Phải có các văn bản về chương
trình vệ sinh, và phương pháp tiến hành vệ sinh làm sạch nhà kho, khu vực bảo
quản...
- Các chất, dụng cụ kiểm soát côn trùng phải
đảm bảo an toàn, và không có nguy cơ gây tạp nhiễm thuốc. Phải có các quy trình
thích hợp làm sạch bất kỳ vết bẩn nào để đảm bảo loại bỏ hoàn toàn tất cả các
nguy cơ gây ô nhiễm.
g) Nếu việc lấy mẫu thuốc được thực hiện
trong khu vực bảo quản, thì việc lấy mẫu phải được tiến hành sao cho phòng
tránh được bị nhiễm bẩn hoặc nhiễm chéo. Phải có quy trình vệ sinh thích hợp
cho khu vực lấy mẫu.
- Đối với các cơ sở phân phối nguyên liệu, tá
dược làm thuốc, phải bố trí khu vực lấy mẫu riêng biệt. Khu vực này phải được
thiết kế, xây dựng có điều kiện môi trường được kiểm soát thích hợp (về cấp sạch,
nhiệt độ, độ ẩm...) và có các trang bị lấy mẫu thích hợp đảm bảo phòng ngừa khả
năng bị nhiễm bẩn và nhiễm chéo.
h) Khu vực tiếp nhận, cấp phát phải có khả
năng bảo vệ thuốc khỏi các các điều kiện thời tiết bất lợi. Khu vực tiếp nhận
phải được thiết kế, xây dựng, và có trang bị thích hợp để có thể làm sạch các
bao bì vận chuyển trước khi nhập kho.
i) Nếu có khu vực dành riêng cho việc biệt trữ
sản phẩm, thì khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng, và chỉ có người có thẩm
quyền mới được ra vào khu vực đó. Bất kỳ biện pháp vật lý thay thế nào đều phải
đảm bảo cung cấp được mức độ an toàn như trên. Ví dụ: có thể sử dụng hệ thống
máy tính để quản lý nếu hệ thống được đánh giá thẩm định đảm bảo an ninh.
k) Phải có các biện pháp cách ly vật lý hoặc
tương đương (vd: hệ thống điện tử) cho việc bảo quản các thuốc bị loại bỏ, thuốc
hết hạn, thuốc thu hồi hoặc trả lại. Các sản phẩm hoặc các khu vực bảo quản
liên quan phải có biển hiệu thích hợp, rõ ràng.
l) Các thuốc phóng xạ, gây nghiện, hướng tâm
thần, và các sản phẩm độc hại, nhạy cảm khác, cũng như các thuốc có nguy cơ bị
lạm dụng, gây cháy, nổ (ví dụ: các chất lỏng, rắn dễ cháy, các bình khí nén...)
phải được bảo quản tại khu vực dành riêng, và phải có các biện pháp bổ sung để
đảm bảo an toàn và an ninh.
- Đối với cơ sở phân phối nguyên liệu và tá
dược làm thuốc, phải có kho dành riêng cho việc bảo quản nguyên liệu và tá dược
làm thuốc. Kho phải có điều kiện bảo quản phù hợp với yêu cầu của từng loại.
- Đối với các cơ sở phân phối vắc xin và sinh
phẩm y tế, phải thiết lập hệ thống dây chuyền lạnh (cold chain) (bao gồm kho lạnh,
tủ lạnh di động, và xe lạnh…) cho khu vực bảo quản, vận chuyển phân phối nhằm
duy trì mức nhiệt độ đồng bộ cho mỗi sản phẩm từ lúc sản xuất ra cho đến lúc sử
dụng.
+ Kho lạnh phải có thể tích thích hợp đủ để sắp
xếp hợp lý các sản phẩm.
+ Phải được trang bị các dụng cụ, thiết bị
theo dõi liên tục nhiệt độ, độ ẩm. Phải có thiết bị ghi tự động và có hệ thống
báo động khi nhiệt độ vượt ra ngoài giới hạn cho phép.
+ Phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng đủ
cho hoạt động của kho lạnh, nếu cần.
m) Các thuốc phải được xử lý, bảo quản phù hợp
nhằm tránh tạp nhiễm, nhiễm chéo, lẫn lộn.
n) Phải có một hệ thống để bảo đảm các sản phẩm
hết hạn trước sẽ được phân phối trước (FEFO viết tắt của First Expire, First
Out). Khi thuốc không ghi hạn dùng, phải áp dụng nguyên tắc nhập trước, xuất
trước (gọi tắt là FIFO - First In, First Out). Tuy nhiên, trong những trường hợp
cụ thể, có thể chấp nhận những sai lệch so với các nguyên tắc này, với điều kiện
các sai lệch này chỉ có tính chất tạm thời và được áp dụng phù hợp.
o) Các thuốc bị loại bỏ phải được dán nhãn rõ
ràng và được kiểm soát tại khu vực biệt trữ nhằm tránh việc tái sử dụng chúng
cho đến khi có quyết định cuối cùng trên cơ sở bản chất của vi phạm.
p) Các thuốc yêu cầu phải kiểm soát đặc biệt
(gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) phải được bảo quản phù hợp
với các quy định tại các công ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên, tại Luật
Dược, Luật Phòng chống ma tuý và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên
quan.
q) Các thuốc bị vỡ, bị hỏng phải được loại bỏ
ra khỏi khu vực kho thuốc đạt yêu cầu, và được bảo quản riêng biệt.
r) Phải có các phương tiện và phương pháp đảm
bảo an toàn lao động như hệ thống phòng cháy chữa cháy…Khu vực bảo quản phải có
đủ ánh sáng để đảm bảo các hoạt động được tiến hành chính xác, an toàn.
Điều kiện bảo quản:
s) Điều kiện bảo quản của các thuốc phải phù
hợp với điều kiện bảo quản được ghi trên nhãn thuốc.
Theo dõi điều kiện bảo quản:
u) Điều kiện bảo quản thuốc phải được theo
dõi và ghi lại để có thể xem xét sau này. Thiết bị theo dõi phải được kiểm tra
theo định kỳ phù hợp, và kết quả kiểm tra phải được ghi lại và lưu giữ. Tất cả
hồ sơ ghi chép theo dõi phải được lưu giữ ít nhất một năm sau khi thuốc hết hạn
sử dụng hoặc theo quy định của pháp luật.
v) Phải tiến hành đánh giá độ đồng đều nhiệt
độ của khu vực kho bảo quản.
- Thiết bị theo dõi nhiệt độ phải được đặt tại
khu vực có sự thay đổi nhiệt độ nhiều nhất.
- Đối với các thuốc có yêu cầu điều kiện bảo
quản đặc biệt, như vaccin và sinh phẩm y tế, phải xây dựng giá trị cảnh báo và
giá trị hành động đối với việc theo dõi nhiệt độ bảo quản. Bất kỳ thay đổi nào
nằm ngoài giới hạn cho phép hoặc bất kỳ hoạt động sửa chữa nào đối với trang
thiết bị bảo quản, theo dõi điều kiện bảo quản đều phải được ghi lại, và có
đánh giá ảnh hưởng tới chất lượng thuốc.
x) Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản phải
được hiệu chuẩn định kỳ phù hợp.
Kiểm soát quay vòng kho:
y) Định kỳ phải tiến hành kiểm kê đối chiếu
thuốc tồn kho so với hồ sơ sổ sách.
z) Tất cả các sai lệch đáng kể thuốc bảo quản
tại kho phải được điều tra để đảm bảo rằng không xảy ra sự lẫn lộn không đáng
có.
5. PHƯƠNG TIỆN VẬN
CHUYỂN VÀ TRANG THIẾT BỊ
a) Tất cả các phương tiện vận chuyển, trang
thiết bị được sử dụng trong bảo quản, phân phối và xử lý thuốc phải thích hợp với
mục đích sử dụng và phải bảo vệ được thuốc tránh các điều kiện có thể ảnh hưởng
xấu đến độ ổn định, tính toàn vẹn của bao bì, thuốc và phòng tránh việc nhiễm bẩn.
b) Việc thiết kế và sử dụng các phương tiện vận
chuyển và trang thiết bị phải bảo đảm giảm thiểu nguy cơ sai sót và cho phép
làm vệ sinh, bảo dưỡng hiệu quả để tránh tạp nhiễm, tích tụ bụi bẩn và bất kỳ
tác động xấu nào đối với chất lượng thuốc trong quá trình vận chuyển, phân phối.
c) Nếu có thể, nên có các phương tiện vận
chuyển và trang thiết bị chuyên dụng cho thuốc. Khi không sử dụng các phương tiện
vận chuyển và trang thiết bị chuyên dụng thì phải có các quy trình phù hợp để bảo
đảm không ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm. Phải thực hiện các quy trình vệ
sinh thích hợp, có kiểm tra, và ghi chép lại.
- Đối với các cơ sở phân phối vắc xin và sinh
phẩm y tế, phải trang bị các phương tiện vận chuyển, bảo quản chuyên dụng như
xe lạnh, các loại tủ lạnh di động... Phải tiến hành đánh giá độ đồng đều về nhiệt
độ trong các phương tiện bảo quản này. Điều kiện bảo quản trong quá trình vận
chuyển phải được duy trì trong giới hạn cho phép và phải được theo dõi liên tục,
có ghi lại. Trong trường hợp không có các phương tiện này, có thể dùng các
thùng xốp cách nhiệt với túi đá làm lạnh (đá khô, gel khô..) để bảo quản vắc
xin, sinh phẩm y tế. Lượng túi đá làm lạnh và thời gian sử dụng phải được đánh
giá thẩm định để đảm bảo duy trì nhiệt độ trong khoảng giới hạn cho phép. Trong
trường hợp không thể sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, nên sử dụng thêm
nhãn có khả năng thay đổi màu do tác động của nhiệt độ.
- Trong trường hợp vận chuyển theo hợp đồng với
đơn vị vận tải, thì các phương tiện vận chuyển cũng phải được đánh giá. Điều kiện
bảo quản trong quá trình vận chuyển cũng phải được theo dõi, ghi lại (tốt nhất
bằng thiết bị đo tự động).
e) Không sử dụng các phương tiện vận chuyển
và trang thiết bị đã hỏng. Phải di dời hoặc dán nhãn ghi rõ đã bị hỏng.
f) Phải có các quy trình vận hành và bảo dưỡng
cho tất cả các phương tiện vận chuyển và trang thiết bị tham gia vào quá trình
phân phối, bao gồm cả các quy trình vệ sinh và bảo dưỡng dự phòng an toàn.
g) Các phương tiện vận chuyển, bao bì vận
chuyển và các trang thiết bị phải được giữ sạch, khô và không có rác thải tích
tụ lại. Phải có một chương trình vệ sinh bằng văn bản, chỉ rõ tần suất và
phương pháp làm vệ sinh.
h) Phương tiện vận chuyển và bao bì phải được
bảo vệ khỏi các loài gặm nhấm, mối mọt, chim và các loại côn trùng khác. Phải
có chương trình bằng văn bản quy định biện pháp kiểm soát các loài động vật đó.
Việc sử dụng các chất tẩy rửa, chống côn trùng... không được ảnh hưởng xấu đến
chất lượng thuốc. Các dụng cụ làm vệ sinh đối với phương tiện vận chuyển phải
được lựa chọn và sử dụng sao cho không là nguồn gây tạp nhiễm.
i) Phải đặc biệt lưu ý đến việc thiết kế, sử
dụng, làm vệ sinh và bảo dưỡng các máy móc thiết bị dùng để xử lý các loại thuốc
không được bảo vệ bởi các thùng cactông hoặc bao bì lớn.
k) Trong quá trình vận chuyển, nếu có các yêu
cầu về điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ về nhiệt độ và độ ẩm cụ thể), thì phải
bảo đảm các điều kiện đó, có kiểm tra, theo dõi và lưu hồ sơ. Tất cả các hồ sơ
theo dõi điều kiện bảo quản phải được lưu giữ ít nhất một năm sau khi sản phẩm
hết hạn. Phải thực hiện việc đo nhiệt độ tại các điểm khác nhau của phương tiện
vận chuyển để chứng minh được độ đồng đều về nhiệt độ ở mọi chỗ trên phương tiện.
Các số liệu đo phải được lưu giữ để xem xét về sau.
l) Thiết bị dùng để theo dõi điều kiện môi
trường trong phương tiện vận chuyển hay trong thùng hàng, ví dụ theo dõi nhiệt
độ và độ ẩm, phải được hiệu chuẩn định kỳ.
m) Phương tiện vận chuyển và thùng hàng phải
đủ lớn để có thể sắp xếp, bảo quản có trật tự các loại thuốc khác nhau trong
quá trình vận chuyển.
n) Trong quá trình vận chuyển, phải có biện
pháp cách ly các thuốc bị loại bỏ, bị thu hồi hoặc bị trả về.
o) Phải có biện pháp ngăn ngừa những người
không có nhiệm vụ đi vào, lục lọi phương tiện vận chuyển và trang thiết bị cũng
như phòng tránh việc bị mất trộm.
6. BAO BÌ VÀ NHÃN
TRÊN BAO BÌ
a) Thuốc phải được bảo quản và phân phối
trong các bao bì không gây tác động xấu đến chất lượng sản phẩm và có đủ khả
năng bảo vệ sản phẩm tránh các ảnh hưởng bên ngoài, kể cả việc nhiễm khuẩn.
b) Nhãn dán trên bao bì phải rõ ràng, không mập
mờ, được dán chắc chắn lên trên bao bì và không thể tẩy xoá. Những thông tin
trên nhãn phải theo đúng các quy định của pháp luật về ghi nhãn thuốc, bao bì.
c) Đối với các bao bì vận chuyển bằng đường
tàu biển (công ten nơ), có thể không phải ghi nhãn đầy đủ theo quy định, nhưng
phải có đủ thông tin về điều kiện xử lý, bảo quản thuốc và những chú ý để bảo đảm
sản phẩm được xử lý (bảo quản, vận chuyển…) đúng tại mọi thời điểm.
d) Những điều kiện bảo quản, vận chuyển đặc
biệt phải được ghi rõ trên nhãn. Điều này là đặc biệt cần thiết đối với các sản
phẩm vaccin và sinh phẩm y tế. Nếu một sản phẩm được dự định chuyển giao ra
ngoài tầm kiểm soát của hệ thống quản lý sản phẩm của nhà sản xuất, thì trên
nhãn phải ghi tên và địa chỉ nhà sản xuất, các điều kiện vận chuyển đặc biệt và
bất kỳ quy định luật pháp đặc biệt nào khác, kể cả biểu tượng an toàn.
đ) Không ghi trên nhãn bao bì các ký hiệu viết
tắt, tên hay mã chưa được chấp thuận. Nếu sử dụng, thì chỉ sử dụng các từ viết
tắt, tên hoặc mã số được chấp nhận trong giao dịch quốc tế hoặc quốc gia.
e) Phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng nước
đá khô đặt trong bao bì thuốc. Bên cạnh những vấn đề về an toàn, và do nước đá
khô có thể gây ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm, nên phải bảo đảm rằng thuốc
không tiếp xúc với nước đá khô.
g) Phải có sẵn các quy trình bằng văn bản cho
việc xử lý các bao bì bị hư hại, hoặc bị bể vỡ. Trong đó, phải có các chú ý đặc
biệt đối với các sản phẩm độc hại, nguy hiểm.
7. GIAO HÀNG VÀ GỬI
HÀNG
a) Thuốc chỉ được bán và/hoặc phân phối cho
cơ sở dược hợp pháp được phép mua những sản phẩm đó theo quy định của pháp luật.
Phải có các văn bản chứng minh tính hợp pháp của cá nhân, cơ sở đó trước khi
thuốc được gửi.
b) Trước khi giao hàng-gửi hàng, cơ sở phân
phối thuốc phải bảo đảm rằng cá nhân hoặc tổ chức vận chuyển hàng, kể cả bên nhận
hợp đồng vận chuyển thuốc, nhận thức được và tuân thủ các điều kiện bảo quản và
vận chuyển phù hợp.
c) Chỉ tiến hành giao hàng-gửi hàng và vận
chuyển thuốc sau khi nhận được bằng chứng có hiệu lực theo qui định của cơ sở,
ví dụ như lệnh giao hàng. Lệnh giao hàng này sau đó phải được lưu vào hồ sơ.
d) Phải xây dựng quy trình làm việc cho việc
giao hàng-gửi hàng. Các quy trình đó phải phải tính đến bản chất của thuốc,
cũng như bất kỳ các chú ý đặc biệt nào phải quan tâm.
đ) Phải chuẩn bị hồ sơ giao hàng-gửi hàng,
trong đó ít nhất phải có các thông tin sau:
- Ngày gửi;
- Tên và địa chỉ của pháp nhân chịu trách nhiệm
vận chuyển; hoặc tên của người giao hàng.
- Tên và địa chỉ cơ sở, người nhận hàng;
- Phần mô tả sản phẩm, trong đó nêu tên, dạng
bào chế và hàm lượng (nếu thích hợp);
- Số lượng và chất lượng sản phẩm;
- Số lô và hạn dùng của sản phẩm;
- Các điều kiện bảo quản và vận chuyển;
- Mã số cho phép xác định được lệnh giao
hàng.
e) Hồ sơ giao hàng-gửi hàng phải có đủ các
thông tin để bảo đảm truy lại đường đi của sản phẩm từ khâu cung cấp cho đến
người mua hàng hoặc sử dụng sản phẩm. Hồ sơ đó phải bảo đảm việc thu hồi nhanh
một lô sản phẩm khi cần. Tất cả các bên liên quan đến quá trình phân phối thuốc
phải có trách nhiệm bảo đảm thực hiện việc truy lại này.
g) Phải lựa chọn một cách thận trọng phương
pháp vận chuyển, kể cả phương tiện vận chuyển, có tính đến các điều kiện tại địa
phương, khí hậu của vùng đó và những biến đổi theo mùa đã biết. Đối với các thuốc
có yêu cầu về kiểm soát nhiệt độ, việc giao hàng phải được thực hiện phù hợp với
điều kiện bảo quản và vận chuyển yêu cầu, có thể bằng các phương tiện nhanh
chóng nhất.
h) Phải xây dựng lịch giao hàng và thực hiện
việc lên lịch trình đường đi, có tính đến nhu cầu và điều kiện tại địa phương.
Lịch giao hàng và lịch trình đường đi phải khả thi và có hệ thống. Phải lưu ý số
lượng thuốc giao không vượt quá khả năng bảo quản của cơ sở nhận hàng.
i) Việc xếp hàng vào thùng và phương tiện vận
chuyển phải thận trọng và có hệ thống theo nguyên tắc dỡ trước/xếp sau để tiết
kiệm thời gian khi dỡ hàng và tránh hư hỏng hàng hoá. Phải có các biện pháp bổ
sung khi xếp, dỡ thùng hàng cactông để bảo đảm không bị vỡ.
k) Không được nhận hoặc cung cấp sản phẩm đã
hết hạn sử dụng, hoặc gần hết hạn sử dụng để bảo đảm thuốc còn trong hạn sử dụng
và bảo đảm chất lượng khi đến tay người sử dụng.
8. VẬN CHUYỂN VÀ THUỐC
TRONG QUÁ TRÌNH VẬN CHUYỂN
a) Quá trình vận chuyển thuốc phải đảm bảo giữ
nguyên tính toàn vẹn và chất lượng thuốc.
b) Nhà sản xuất thuốc phải thông báo tất cả
các điều kiện liên quan đến việc bảo quản, vận chuyển thuốc cho bên chịu trách
nhiệm vận chuyển. Bên vận chuyển phải bảo đảm đáp ứng được tất cả các điều kiện
đó trong suốt quá trình vận chuyển, ở tất cả các giai đoạn bảo quản trung gian.
c) Trong thời gian vận chuyển, việc vận chuyển,
bảo quản thuốc phải được thực hiện phù hợp với các quy trình vận chuyển để bảo
đảm:
- Không làm mất các thông tin giúp nhận dạng
sản phẩm;
- Sản phẩm không gây nhiễm và không bị tạp
nhiễm bởi sản phẩm khác;
- Sản phẩm không bị đổ, vỡ, bị biển thủ hoặc
bị mất trộm;
- Các điều kiện nhiệt độ, độ ẩm thích hợp được
duy trì trong suốt quá trình vận chuyển, bảo quản, ví dụ: sử dụng hệ thống lạnh
đối với các thuốc nhạy cảm với nhiệt độ.
d) Điều kiện bảo quản quy định đối với thuốc
phải được duy trì trong giới hạn cho phép trong suốt quá trình vận chuyển;
không được nằm ngoài giới hạn điều kiện bảo quản riêng của sản phẩm hoặc nếu nằm
ngoài thì chỉ mang tính chất tạm thời, không kéo dài quá thời gian cho phép. Bất
cứ thay đổi nào so với điều kiện bảo quản yêu cầu phải được sự đồng ý của người
sở hữu giấy phép lưu hành hoặc nhà sản xuất.
đ) Trong quá trình vận chuyển, nếu có các yêu
cầu bảo quản đặc biệt khác với điều kiện môi trường đã biết (ví dụ: về nhiệt độ,
độ ẩm), thì các điều kiện đó phải được bảo đảm, có theo dõi và ghi chép lại.
e) Quá trình bảo quản không được ảnh hưởng xấu
đến sự toàn vẹn và chất lượng của thuốc.
g) Phải có quy trình bằng văn bản để xử lý
các vi phạm về điều kiện bảo quản, ví dụ như vi phạm về nhiệt độ.
h) Các thuốc có hoạt tính cao hoặc có tính
phóng xạ, các thuốc nguy hiểm và các chất có nguy cơ bị lạm dụng, dễ cháy hoặc
nổ (ví dụ dung dịch, chất rắn dễ cháy, và khí nén) phải được bảo quản và vận
chuyển trong những khu vực, bao bì và phương tiện vận chuyển an toàn, chuyên dụng
và bảo đảm an ninh. Ngoài ra, phải tuân thủ các quy định tại các Luật và các điều
ước quốc tế có liên quan.
i) Các thuốc có chứa chất gây nghiện, chất hướng
tâm thần phải được bảo quản và vận chuyển trong những khu vực, bao bì và phương
tiện vận chuyển an toàn, chuyên dụng và bảo đảm an ninh. Ngoài ra, phải tuân thủ
các quy định tại các Luật và các điều ước quốc tế có liên quan.
k) Các thuốc bị đổ, tràn phải được lau sạch
càng nhanh càng tốt để ngăn ngừa khả năng tạp nhiễm, nhiễm chéo và các nguy cơ
khác. Phải có các quy trình bằng văn bản để xử lý những sự cố nêu trên.
l) Phải có biện pháp cách ly cơ học hoặc các
biện pháp tương đương (ví dụ như điện tử) để bảo quản, biệt trữ các thuốc bị loại,
hết hạn sử dụng, thuốc nghi ngờ là thuốc giả, thuốc bị thu hồi và bị trả về
trong quá trình vận chuyển. Những thuốc đó phải được tách riêng, đóng trong bao
gói an toàn, dán nhãn rõ ràng, và có kèm theo các tài liệu xác định thích hợp.
m) Các chất độc và nguyên vật liệu dễ
cháy phải được bảo quản và vận chuyển trong các bao bì được thiết kế phù hợp,
tách riêng và đóng kín, tuân theo các quy định của luật pháp quốc gia và các điều
ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
n) Bên trong của các phương tiện và bao bì vận
chuyển phải được giữ sạch và khô trong khi đang vận chuyển thuốc.
o) Vật liệu bao bì và thùng hàng dùng để vận
chuyển phải phù hợp để phòng ngừa thuốc bị hư hỏng trong khi vận chuyển.
p) Phải bảo đảm an toàn để sản phẩm không bị
trộm cắp và mất mát. Phải ngăn chặn những người không có nhiệm vụ tiếp cận với
sản phẩm trong khi đang vận chuyển.
q) Phải tuân thủ các quy định chung của quốc
tế về an toàn (ví dụ như cháy nổ, ô nhiễm môi trường, vv...).
r) Bất kỳ hư hại nào đối với thùng hàng dùng
để vận chuyển và các sự cố xảy ra trong khi vận chuyển phải được ghi lại và báo
cáo cho các bộ phận, tổ chức hay cơ quan liên quan.
s) Phải có các tài liệu thích hợp kèm theo
trong suốt quá trình vận chuyển các sản phẩm thuốc.
9. HỒ SƠ TÀI LIỆU
a) Phải có sẵn các quy chế, quy định liên
quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, các tài liệu chuyên môn thích hợp để tra cứu,
các quy định, quy trình, hồ sơ tài liệu để bảo đảm thực hiện đúng các yêu cầu về
bảo quản, phân phối thuốc và cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền khi có yêu cầu.
b) Đơn đặt hàng của cơ sở bán buôn chỉ được gửi
đến cho các cơ sở hợp pháp có chức năng cung cấp thuốc như các cơ sở bán buôn
khác, các nhà sản xuất, và các nhà nhập khẩu thuốc.
Các quy trình:
c) Phải có các quy trình hướng dẫn bằng văn bản
mô tả tất cả các thao tác khác nhau trong hoạt động phân phối thuốc, kể cả các
hoạt động xuất nhập, như: đặt hàng, tiếp nhận, kiểm tra việc nhận hàng, giao
hàng, bảo quản, làm vệ sinh, bảo dưỡng nhà xưởng, ghi chép các điều kiện bảo quản,
an ninh của kho hàng và của quá trình vận chuyển, giao hàng, các ghi chép về
đơn đặt hàng, giao hàng, sản phẩm trả về, sản phẩm thu hồi.
d) Phải xây dựng và thực hiện các quy trình
biên soạn, kiểm soát và rà soát, kiểm soát thay đổi đối với tất cả tài liệu
liên quan đến quá trình phân phối. Các quy trình này được sử dụng cho tài liệu
nội bộ cũng như tài liệu từ bên ngoài.
đ) Các tài liệu, đặc biệt là những hướng dẫn
và quy trình liên quan đến bất kỳ một hoạt động nào ảnh hưởng đến chất lượng
thuốc đều phải được thiết kế, rà soát, phê duyệt và phân phối một cách thận trọng.
e) Mỗi tài liệu phải có tiêu đề, tính chất và
mục đích sử dụng tài liệu. Nội dung tài liệu phải rõ ràng, không mập mờ khó hiểu.
Tài liệu phải trình bày có trật tự để dễ kiểm tra.
g) Tất cả tài liệu phải được hoàn tất, phê
duyệt, ký tên và ghi ngày tháng bởi người có thẩm quyền chịu trách nhiệm về quản
lý và không được thay đổi nếu không được phép.
Các hồ sơ ghi chép:
h) Các ghi chép về tất cả các hoạt động liên
quan đến bảo quản, vận chuyển phân phối thuốc, điều kiện bảo quản thuốc phải được
ghi tại thời điểm diễn ra mỗi thao tác và theo cách thức mà tất cả các hoạt động
hoặc các sự kiện quan trọng có thể tra cứu được. Các ghi chép phải rõ ràng và
phải được lưu giữ.
i) Phải có các ghi chép của mỗi lần mua và
bán, có ngày mua hoặc cung cấp, tên thuốc và số lượng đã nhận hoặc cung cấp,
tên và địa chỉ của cơ sở cung cấp hoặc người nhận hàng để bán. Đối với các giao
dịch giữa cơ sở sản xuất và cơ sở bán buôn và giữa các cơ sở bán buôn (tức là
không kể việc giao hàng, người, cơ sở bán lẻ, khoa dược bệnh viện... được quyền
cung cấp thuốc cho công chúng), các ghi chép phải đảm bảo tra cứu được xuất xứ
và nơi đến của sản phẩm, ví dụ bằng cách sử dụng số lô để có thể nhận biết tất
cả các cơ sở cung cấp thuốc hoặc được cung cấp.
k) Phải tuân thủ các quy định của luật pháp về
tính chất, nội dung và việc lưu giữ tài liệu liên quan đến việc phân phối dược
phẩm. Hồ sơ tài liệu phải được lưu giữ trong một thời hạn ít nhất là 01 năm, kể
từ khi thuốc hết hạn sử dụng.
l) Nhà phân phối phải xây dựng và thực hiện
các quy trình nhận dạng, thu thập, lên mục lục, truy cập, bảo quản, bảo dưỡng,
xử lý và tiếp cận với tất cả các loại hồ sơ tài liệu liên quan.
m) Tất cả sổ sách phải sẵn sàng cho việc truy
cập, được bảo quản và lưu trữ bằng các phương tiện bảo đảm ngăn ngừa việc thay
đổi, hư hại, xuống cấp, mất hồ sơ tài liệu.
n) Phải thường xuyên rà soát, cập nhật hệ thống
hồ sơ tài liệu. Khi một tài liệu đã được sửa đổi, phải có biện pháp phòng ngừa
việc vô ý sử dụng các phiên bản tài liệu cũ.
o) Phải có cơ chế cho phép chuyển thông tin,
trong đó có thông tin về chất lượng hoặc các quy định quản lý thuốc, giữa nhà sản
xuất và khách hàng, cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý khi
có yêu cầu.
p) Sổ sách về bảo quản thuốc phải được
lưu giữ và có thể truy cập dễ dàng khi được yêu cầu theo đúng quy định trong Thực
hành tốt bảo quản thuốc.
q) Khi hồ sơ ghi chép được thực hiện và lưu
trữ bằng các phương tiện điện tử, thì các bản sao phải luôn được thực hiện và
có sẵn để phòng tránh việc mất dữ liệu.
10. ĐÓNG GÓI LẠI VÀ
DÁN NHÃN LẠI
a) Việc đóng gói lại (kể cả dán nhãn lại) đối
với thuốc chỉ được thực hiện bởi các cơ sở phân phối được cấp phép thực hiện việc
đóng gói lại, và phải được thực hiện trong các điều kiện theo đúng các nguyên tắc
về “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP). Trên bao bì của sản phẩm đóng gói lại,
hoặc dán nhãn lại, phải ghi rõ tên cơ sở sản xuất gốc bên cạnh tên cơ sở phân
phối/đóng gói lại.
b) Đối với thuốc nhập khẩu, các thao tác đóng
gói lại đơn giản không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, như: gắn thêm nhãn phụ
ghi tên cơ sở nhập khẩu, phân phối, bổ sung tờ hướng dẫn bằng tiếng Việt, có thể
được thực hiện bởi cơ sở nhập khẩu, tại khu vực dành riêng cho các thao tác
này.
Phải đặc biệt lưu ý đến những khía cạnh sau:
- Đề phòng tạp nhiễm, nhiễm chéo và lẫn lộn;
- Thực hiện vệ sinh và làm vệ sinh tốt;
- Duy trì tính toàn vẹn của lô;
- Tất cả các nhãn bóc ra từ bao bì gốc trong
khi dán nhãn lại và mẫu nhãn mới phải được lưu giữ trong hồ sơ lô;
- Nếu sử dụng nhiều lô của nhãn trong một đợt
đóng gói/dán nhãn lại phải lưu mẫu của từng lô;
- Duy trì tính toàn vẹn và khả năng nhận dạng
sản phẩm.
c) Phải cung cấp phiếu kiểm nghiệm của nhà sản
xuất gốc (bản gốc hoặc bản sao). Nếu đã kiểm nghiệm lại thì phải cung cấp cả
phiếu kiểm nghiệm gốc và phiếu kiểm nghiệm mới. Lô sản phẩm ghi trong phiếu kiểm
nghiệm mới phải có đủ thông tin để truy ngược lại phiếu kiểm nghiệm gốc.
d) Phải có các quy trình, biện pháp phù hợp để
bảo đảm việc nhận diện và duy trì chất lượng của thuốc trước và sau khi tiến
hành đóng gói lại.
11. KHIẾU NẠI
a) Phải có quy trình bằng văn bản để xử lý
các khiếu nại. Phải phân biệt các khiếu nại về sản phẩm hay bao bì sản phẩm với
các khiếu nại liên quan đến việc phân phối sản phẩm.
b) Tất cả các khiếu nại và những thông tin
khác có liên quan đến thuốc kém chất lượng phải được xem xét thận trọng theo
các quy trình bằng văn bản trong đó mô tả các biện pháp sẽ áp dụng, kể cả khả
năng thu hồi sản phẩm khi cần thiết.
c) Bất kỳ khiếu nại nào liên quan đến một lỗi
của thuốc đều phải được ghi lại và điều tra thấu đáo để xác định nguồn gốc hay
nguyên nhân khiếu nại (ví dụ quy trình đóng gói lại, quy trình sản xuất gốc,
vv...).
d) Nếu phát hiện hoặc nghi ngờ một lỗi liên
quan đến một thuốc, phải cân nhắc việc kiểm tra các lô khác của cùng sản phẩm.
đ) Khi cần thiết, phải tiến hành các biện
pháp xử lý tiếp theo sau việc điều tra và đánh giá khiếu nại.
12. THU HỒI
a) Phải thiết lập một hệ thống, bao gồm cả
quy trình bằng văn bản, để thu hồi nhanh chóng và có hiệu quả những thuốc được
xác định hoặc nghi ngờ là có khiếm khuyết, và chỉ định rõ người chịu trách nhiệm
thu hồi.
b) Quy trình thu hồi phải được kiểm tra và cập
nhật thường xuyên.
c) Khi có thu hồi thuốc, thì phải thông báo
cho nhà sản xuất gốc. Khi việc thu hồi được thực hiện bởi một pháp nhân không
phải là nhà sản xuất gốc, hoặc người có giấy phép lưu hành, thì pháp nhân thu hồi
phải tiến hành liên hệ với nhà sản xuất và/hoặc người có giấy phép lưu hành.
d) Tính hiệu quả của cách thức thu hồi phải
được đánh giá định kỳ.
đ) Tất cả các sản phẩm thu hồi phải được bảo
quản trong một khu vực riêng và an toàn, chờ xử lý.
e) Trong quá trình vận chuyển, thuốc thu hồi
phải được dán nhãn rõ ràng là sản phẩm thu hồi và được bảo quản cách ly. Khi việc
cách ly là không khả thi, thì thuốc bị thu hồi phải được đóng gói an toàn, dán
nhãn rõ ràng và phải có tài liệu thích hợp kèm theo.
g) Trong quá trình bảo quản, vận chuyển, phải
duy trì điều kiện bảo quản thuốc thu hồi như quy định trên nhãn cho đến khi có
quyết định cuối cùng.
h) Phải thông báo ngay lập tức về việc thu hồi
sản phẩm có khiếm khuyết hoặc bị nghi ngờ là có khiếm khuyết tới tất cả các
khách hàng và cơ quan quản lý y tế địa phương, nơi sản phẩm có thể đã được phân
phối đến.
i) Người được giao trách nhiệm thu hồi thuốc
phải được cung cấp các hồ sơ tài liệu với đầy đủ các thông tin về thuốc, và
danh sách khách hàng đã mua thuốc.
k) Phải ghi chép diễn biến quá trình thu hồi
và có báo cáo cuối cùng, trong đó có cân đối giữa số lượng thuốc đã phân phối
và số lượng thuốc thu về.
13. SẢN PHẨM BỊ LOẠI
VÀ BỊ TRẢ VỀ
a) Sản phẩm bị loại bỏ và những sản phẩm bị
trả lại cho nhà phân phối phải được nhận dạng phù hợp và được xử lý theo một
quy trình, trong đó ít nhất phải có việc giữ các sản phẩm đó ở khu vực biệt trữ
nhằm tránh lẫn lộn và ngăn ngừa việc tái phân phối cho tới khi có quyết định về
biện pháp xử lý. Điều kiện bảo quản áp dụng cho thuốc bị loại bỏ hoặc trả về phải
được duy trì trong suốt quá trình bảo quản và vận chuyển cho tới khi có quyết định
sau cùng.
b) Việc đánh giá và đưa ra quyết định về xử
lý thuốc loại bỏ, thuốc trả về phải được thực hiện bởi một người được phân công
bằng văn bản của người có thẩm quyền. Khi tiến hành đánh giá, phải tính đến
tính chất của sản phẩm bị trả lại, các điều kiện bảo quản đặc biệt, điều kiện
và lai lịch cũng như thời gian kể từ khi xuất bán sản phẩm đó.
c) Các sản phẩm trả lại chỉ được đưa trở về
khu hàng để bán khi:
- Sản phẩm còn nằm trong bao bì gốc chưa mở
và trong điều kiện tốt;
- Biết hàng hoá đã được bảo quản và xử lý
trong các điều kiện phù hợp;
- Thời gian tuổi thọ còn lại đảm bảo đúng quy
định;
- Sản phẩm đã được kiểm tra và đánh giá bởi
người có thẩm quyền.
d) Khi có bất kỳ nghi ngờ nào về chất lượng của
sản phẩm thì không được tái xuất hay tái sử dụng thuốc đó.
đ) Phải có phương tiện, trang thiết bị để vận
chuyển các thuốc bị trả lại một cách an toàn và phù hợp theo đúng các yêu cầu về
bảo quản và các quy định có liên quan khác.
e) Phải có phương tiện, trang thiết bị để vận
chuyển các thuốc, nguyên vật liệu bị loại một cách an toàn và phù hợp trước khi
xử lý.
g) Khi cần thiết, thuốc phải được huỷ theo
đúng các quy định hiện hành của Bộ Y tế và các quy chế liên quan.
h) Hồ sơ về sản phẩm bị trả lại, bị loại bỏ
và bị huỷ bỏ phải được lưu trữ theo quy định.
14. THUỐC GIẢ:
a) Bất kỳ thuốc giả nào được phát hiện trong
mạng lưới cung cấp thuốc đều phải được tách riêng ngay tức thì khỏi các thuốc
khác và phải được ghi lại.
b) Phải thông báo ngay cho người được cấp
phép lưu hành, các cơ quan quản lý dược cũng như các cơ quan nhà nước khác có
liên quan về các thuốc được xác định hoặc có nghi ngờ là thuốc giả .
c) Các thuốc giả hoặc nghi ngờ là thuốc giả
phải được dán nhãn rõ ràng, bao quản riêng biệt nhằm phòng tránh việc nhầm lẫn
đưa ra tái lưu thông phân phối.
d) Sau khi khẳng định thuốc giả, thì phải có
quyết định chính thức về việc huỷ bỏ số thuốc giả đó và phải được lưu hồ sơ.
15. NHẬP KHẨU
a) Việc nhập khẩu, xuất khẩu thuốc phải tuân
thủ đúng theo các quy định của pháp luật về xuất nhập khẩu thuốc.
b) Thuốc nhập khẩu phải được đóng trong bao
bì gốc trừ những sản phẩm được nhập ở dạng bán thành phẩm để về đóng gói hoặc sản
xuất ra dạng thành phẩm.
c) Tại cửa khẩu, các lô hàng thuốc phải được
bảo quản trong các điều kiện phù hợp và được lưu giữ trong một khoảng thời gian
càng ngắn càng tốt.
d) Cơ sở nhập khẩu phải tiến hành các biện
pháp phù hợp để bảo đảm thuốc không bị xử lý không đúng cách hoặc bảo quản
trong điều kiện không thích hợp ở hải cảng, sân bay.
đ) Khi cần thiết, phải có người được đào tạo
về dược tham gia vào quy trình giải quyết thủ tục hải quan.
16. HOẠT ĐỘNG THEO HỢP
ĐỒNG
a) Bất kỳ hoạt động nào liên quan đến việc
phân phối thuốc được uỷ quyền cho cá nhân hay tổ chức khác thực hiện đều phải
được tiến hành dưới dạng một hợp đồng bằng văn bản, được thống nhất giữa bên hợp
đồng và bên nhận hợp đồng.
b) Bản hợp đồng phải nêu rõ trách nhiệm của mỗi
bên, trong đó có yêu cầu về tuân thủ nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
c) Tất cả các bên nhận hợp đồng đều phải tuân
thủ các quy định của hướng dẫn này.
d) Có thể chấp nhận hợp đồng phụ với những điều
kiện nhất định trên cơ sở sự chấp thuận bằng văn bản của bên hợp đồng, đặc biệt
đối với các hoạt động như lấy mẫu, phân tích, đóng gói lại và dán nhãn lại.
đ) Tất cả các bên nhận hợp đồng đều phải được
thanh tra, kiểm tra theo định kỳ.
17. TỰ KIỂM TRA
a) Tự kiểm tra phải là một phần trong hệ thống
bảo đảm chất lượng. Phải tiến hành tự kiểm tra để giám sát việc thực hiện và
tuân thủ các nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” và đề xuất những biện
pháp khắc phục cần thiết.
b) Tự kiểm tra phải được tiến hành một cách độc
lập và chi tiết bởi những người có năng lực và được chỉ định.
d) Tất cả những lần tự kiểm tra đều phải được
lưu hồ sơ đầy đủ. Trong báo cáo phải có đầy đủ những ghi nhận trong quá trình
thanh tra và đề xuất những biện pháp khắc phục, nếu phải thực hiện. Phải có
chương trình sửa chữa những sai sót được phát hiện trong quá trình kiểm tra. Những
biện pháp đã thực hiện cũng phải được ghi vào hồ sơ. Bộ phận quản lý phải đánh
giá báo cáo kiểm tra và những hành động sửa chữa và phải ghi vào hồ sơ.
Phần III:
HƯỚNG DẪN
THỰC HIỆN
1. Lộ trình thực hiện:
Các cơ sở tham gia vào việc phân phối thuốc
trên lãnh thổ Việt Nam phải xây dựng kế hoạch từng bước đầu tư nâng cấp, xây dựng
kho, phương tiện vận chuyển, đào tạo cán bộ công nhân viên, triển khai các hoạt
động liên quan đến bảo quản, phân phối, vận chuyển thuốc theo nguyên tắc “ Thực
hành tốt phân phối thuốc”.
Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các cơ sở tham
gia vào việc phân phối thuốc phải đạt các nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối
thuốc” quy định tại Quyết định này.
Sau ngày Quyết định này có hiệu lực, các cơ sở
bán buôn thuốc thành lập mới phải đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” mới được
cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Kể từ ngày 01/01/2008, các cơ sở bán buôn thuốc
đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải đạt nguyên tắc
“Thực hành tốt phân phối thuốc” mới được gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc.
Khuyến khích các cơ sở bán buôn triển khai áp
dụng “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Các cơ sở đạt “Thực hành tốt phân phối
thuốc”được in dòng chữ đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” trên biển hiệu, bao
bì đựng thuốc, thông tin quảng cáo và đưa tin trên tờ Thông tin dược. Được ưu
tiên trong việc tham gia đấu thầu cung cấp thuốc quốc gia, thuốc cho bệnh viện
sử dụng nguồn ngân sách nhà nước.
2. Đào tạo:
a) Cục Quản lý dược Việt Nam tổ chức phổ biến,
huấn luyện nội dung “Thực hành tốt phân phối thuốc”, thanh kiểm tra “Thực hành
tốt phân phối thuốc” cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Tổng
Công ty Dược Việt Nam, Y tế các ngành và các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc.
b) Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương, Tổng Công ty dược Việt Nam, Y tế các ngành có trách nhiệm phổ biến,
huấn luyện, và đào tạo các nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho các
đơn vị trực thuộc và các cơ sở phân phối thuốc trên địa bàn.
c) Các cơ sở kinh doanh thuốc có trách nhiệm
nghiên cứu, huấn luyện và hướng dẫn triển khai nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành
tốt phân phối thuốc” cho tất cả cán bộ, nhân viên trong đơn vị mình.
3. Thủ tục đăng ký kiểm
tra:
Các cơ sở sau khi tự kiểm tra, đánh giá cơ sở
mình đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”, gửi Hồ sơ đăng ký kiểm tra
“Thực hành tốt phân phối thuốc” đến Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi cơ sở đóng trụ
sở. Hồ sơ đăng ký gồm:
a) Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân
phối thuốc” (mẫu đính kèm-GDP/MB).
b) Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy
phép đầu tư
c) Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực
hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở.
d) Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của
cơ sở.
đ) Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức
nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải
thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ
sở và các đơn vị trực thuộc.
e) Sơ đồ vị trí và thiết kế của kho (doanh
nghiệp, chi nhánh…)
g) Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở,
phương tiện vận chuyển, phân phối… Nếu việc vận chuyển thuốc được thực hiện qua
hợp đồng phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương
tiện vận chuyển, bảo quản.
h) Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung
ứng, phân phối.
i) Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy
chữa cháy.
k) Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực
hành tốt phân phối thuốc” (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những
phát hiện, đề xuất thời gian và biện pháp khắc phục những bất cập..)
Hồ sơ đăng ký được làm thành 02 bộ.
4. Hồ sơ đăng ký tái
kiểm tra:
Trước khi hết hạn giấy chứng nhận 02 tháng,
cơ sở phải nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra bao gồm:
a) Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt
phân phối thuốc”
b) Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02
năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
c) Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của
cơ sở.
d) Báo cáo tự thanh tra, và đánh giá của cơ sở
trong đợt gần nhất về triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
5. Chuẩn bị và báo
cáo khi được kiểm tra:
Các cơ sở kinh doanh thuốc khi được kiểm tra
theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” phải tiến hành báo cáo bằng sơ
đồ, biểu đồ và các số liệu ngắn gọn về tình hình hoạt động, công tác triển khai
áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
6. Thẩm quyền kiểm
tra và cấp chứng nhận:
Sở Y tế chịu trách nhiệm tiếp nhận, thẩm định
hồ sơ đăng ký kiểm tra, thành lập đoàn kiểm tra cơ sở và cấp chứng nhận cơ sở đạt
tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
a) Tiêu chuẩn của cán bộ kiểm tra “Thực hành
tốt phân phối thuốc”:
- Có trình độ đại học trở lên, có kinh nghiệm
trong công tác quản lý dược nói chung và lưu thông phân phối thuốc nói riêng.
- Trung thực khách quan.
- Có phương pháp làm việc khoa học, cương quyết
nghiêm chỉnh chấp hành các quy chế, quy định, có khả năng phát hiện nhanh các
sai sót của cơ sở, đồng thời phải đưa ra được các biện pháp có tính thuyết phục
giúp cơ sở khắc phục thiếu sót.
- Có đủ sức khoẻ, không mắc các bệnh truyền
nhiễm.
b) Thẩm định hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực
hành tốt phân phối thuốc”.
Sau khi nhận đủ hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực
hành tốt phân phối thuốc” của cơ sở theo qui định tại mục 3 và 4 Phần này, Sở Y
tế thẩm định hồ sơ (có biên bản thẩm định hồ sơ). Trong vòng 30 ngày kể từ ngày
nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có quyết định thành lập đoàn kiểm tra đến kiểm
tra việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở.
Nếu hồ sơ chưa đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế phải có công văn trả lời cơ
sở và nêu rõ lý do.
c) Kiểm tra:
- Thành phần đoàn kiểm tra: Phòng Quản lý dược,
Phòng Quản lý hành nghề dược (nếu có), Thanh tra Dược và Trung tâm kiểm nghiệm
dược phẩm-mỹ phẩm.
Trong thời gian từ sau ngày Quyết định này có
hiệu lực đến hết ngày 31/12/2007, Cục Quản lý Dược Việt Nam sẽ tham gia thành
phần đoàn kiểm tra để xây dựng mô hình cơ sở phân phối thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực
hành tốt phân phối thuốc”. Trong thời gian 07 ngày sau khi nhận được đơn đề nghị
đăng ký kiểm tra cơ sở phân phối thuốc đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối
thuốc”, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo để Cục Quản lý
Dược Việt Nam sẽ cử cán bộ tham gia.
- Nội dung kiểm tra: Đoàn kiểm tra có trách
nhiệm kiểm tra toàn bộ các hoạt động của cơ sở theo nguyên tắc “Thực hành tốt
phân phối thuốc” và các qui định chuyên môn hiện hành.
- Biên bản phải được phụ trách cơ sở cùng trưởng
đoàn kiểm tra ký xác nhận. Biên bản kiểm tra phải chỉ rõ các tồn tại trong việc
triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” tại cơ sở. Biên bản
kiểm tra được làm thành 03 bản: 01 bản lưu tại cơ sở, 01 bản lưu tại Sở Y tế và
01 bản lưu tại Cục Quản lý Dược Việt Nam nếu có tham gia đoàn kiểm tra. Trong
trường hợp cơ sở không nhất trí với các ý kiến của đoàn kiểm tra, biên bản phải
ghi rõ tất cả các ý kiến bảo lưu của cơ sở.
d. Xử lý kết quả kiểm tra:
- Đối với các cơ sở kiểm tra lần đầu:
+ Nếu cơ sở được kiểm tra đáp ứng nguyên tắc
“Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực
hành tốt phân phối thuốc”. Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký.
+ Đối với cơ sở được kiểm tra về cơ bản đáp ứng
nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” và còn một số tồn tại nhưng không ảnh
hưởng đến chất lượng của thuốc và có thể khắc phục được trong thời gian ngắn,
Đoàn kiểm tra sẽ yêu cầu cơ sở báo cáo khắc phục, sửa chữa. Trong vòng hai
tháng kể từ ngày được kiểm tra, cơ sở phải khắc phục, sửa chữa và báo cáo kết
quả khắc phục những tồn tại mà đoàn kiểm tra đã nêu ra trong biên bản gửi về Sở
Y tế. Trưởng Đoàn kiểm tra tổng hợp, báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng
nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở.
+ Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực
hành tốt phân phối thuốc”, cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại.
Sau khi tự kiểm tra đánh giá đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”,
cơ sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu.
- Đối với các cơ sở kiểm tra lại:
+ Định kỳ kiểm tra “Thực hành tốt phân phối
thuốc” 02 năm 01 lần, trừ các trường hợp đột xuất do cơ sở hoặc Bộ Y tế (Cục Quản
lý Dược Việt Nam), hoặc do Sở Y tế yêu cầu.
+ Nếu cơ sở vẫn duy trì đáp ứng nguyên tắc
“Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế sẽ tiếp tục cấp giấy chứng nhận “Thực
hành tốt phân phối thuốc”.
+ Trong quá trình kiểm tra, nếu phát hiện cơ
sở có vi phạm ảnh hưởng nghiêm trọng tới chất lượng một sản phẩm thuốc hoặc
toàn bộ các sản phẩm, Sở Y tế có văn bản thông báo xử lý ngừng hoặc ngừng có thời
hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, đồng thời thông
báo để Cục Quản lý Dược Việt Nam có các biện pháp xử lý phù hợp.
Mẫu
đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc
TÊN ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN
TÊN ĐƠN VỊ
--------
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
.......ngày ....
tháng ..... năm .....
BẢN ĐĂNG KÝ THỰC HÀNH
TỐT PHÂN PHỐI THUỐC
Kính gửi : Sở Y tế …
1- Tên cơ sở:
2- Địa chỉ:
3- Giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu
tư:
Thi hành Quyết định số
....../2007/QĐ-BYT ngày .... tháng.... năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc
triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sau khi tiến
hành tự kiểm tra, cơ sở chúng tôi xin đăng ký với Sở Y tế .... được kiểm tra
“Thực hành tốt phân phối thuốc" và cam kết khắc phục kịp thời những tồn tại
ghi trong biên bản kiểm tra
Chúng tôi xin gửi kèm bản đăng ký này
các tài liệu liên quan sau đây:
1- Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt
phân phối thuốc”
2- Sơ đồ tổ chưc, biên chế của cơ sở
3- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của
kho
4- Danh mục các trang thiết bị bảo quản,
phương tiện vận chuyển
5- Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo
quản, phân phối
6- Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt
phân phối thuốc”
7- Biên bản kiểm tra phòng cháy chữa
cháy
Phụ trách cơ sở
(Chữ ký, ghi rõ họ
tên, đóng dấu)
Mẫu
đơn đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc
.......ngày ....
tháng ..... năm
BẢN ĐĂNG KÝ THỰC HÀNH
TỐT PHÂN PHỐI THUỐC
2- Địa chỉ
3- Giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy
phép đầu tư :
Thi hành Quyết
định số ....../2007/QĐ-BYT ngày .... tháng.... năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” , sau khi tiến
hành tự kiểm tra, cơ sở chúng tôi xin đăng ký với Sở Y tế .... được tái kiểm tra “Thực
hành tốt phân phối thuốc" và cam kết khắc phục kịp thời những tồn tại ghi
trong biên bản kiểm tra
1- Báo cáo những thay đổi của cơ sở
trong thời gian triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc”
2- Báo cáo tóm tắt về
việc huấn luyện, đào tạo tại cơ sở
3- Biên bản tự kiểm
tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”
MINISTRY OF HEALTH
-------
SOCIALIST REPUBLIC
OF VIETNAM
Independence - Freedom - Happiness
---------
No.: 12/2007/QD-BYT
Hanoi, January 24,
2007
DECISION
ON
PROMULGATING THE PRINCIPLE OF “GOOD DISTRIBUTION PRACTICE OF DRUG”
MINISTER OF HEALTH
Pursuant to the Law on Pharmacy dated 14/6/2005;
Pursuant to the Decree No.49/2003/ND-CP dated 15/5/2003 of
the Government stipulating the function, tasks, powers and organizational
structure of the Ministry of Health;
Pursuant to the Decree No.79/2006/ND-CP dated August 09,
2006 detailing the implementation of a number of Articles of the Pharmacy Law;
Pursuant to the Resolution No.108/2002/QD-TTg dated
15/8/2002 of the Prime Minister on approving "The Pharmacy Development
Strategy in the period toward 2010";
At the proposal of Director of the Vietnam Drug
Administration,
DECIDES:
..................................................
Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!
Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản,
Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn
bản tiếng Anh,...
Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên
tại đây
Tải Văn bản tiếng Việt
Tải Văn bản tiếng Anh
Tải Văn bản gốc
Bạn Đang Đăng Nhập Thành Viên Free!
Vì Đăng Nhập Thành Viên Free nên Bạn chỉ xem được
Thuộc tính và Nội dung của văn bản.
Bạn chưa xem được Nội dung toàn văn, Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế,
Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...
Nếu muốn làm Thành Viên Basic / Pro, mời Bạn Chuyển
Đổi loại Thành Viên
tại đây.
Bạn Đang Đăng Nhập Thành Viên Basic!
Vì Đăng Nhập Thành Viên Basic nên Bạn chỉ xem
được Thuộc tính, Nội dung của văn bản, Nội dung toàn
văn, Hiệu lực của Văn bản, Văn bản
liên quan, Văn bản thay thế,
Văn bản gốc.
Bạn chưa xem được Văn bản tiếng Anh, ...
Nếu muốn làm Thành Viên Pro, mời Bạn Chuyển Đổi
loại Thành Viên
tại đây.
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
Họ & Tên:
Email:
Điện thoại:
Nội dung:
Tên truy cập hoặc Email:
Mật khẩu cũ:
Mật khẩu mới:
E-mail:
Email người nhận:
Tiêu đề Email:
Nội dung:
Email nhận thông báo:

Set-Cookie: Culture=vi; domain=thuvienphapluat.vn; expires=Mon, 20-May-2019 09:49:51 GMT; path=/


markdown:
# Điều gì sẽ làm bạn khóc?
(
**Truyện Ngắn 24h:** - **Điều gì sẽ làm bạn khóc?)**
Ngày thơ ấu, các cậu nhóc vẫn hay tìm thấy niềm vui trong những hạt nước mắt của các cô bé. Một cái ngáng chân trên bậc cửa khiến cô bạn sấp mặt ngã dúi dụi, một cú giật bím tóc đau điếng, một lần chơi xấu đem hộp bút màu quý giá của cô bạn giấu kỹ dưới gậm bàn… Dường như tuổi mẫu giáo đã nghĩ rằng : Ai càng làm cho bạn khóc nhiều, người ấy càng được xem là mạnh mẽ và can đảm!
Lớn lên một chút, chúng ta biết chẳng hay ho gì khi làm nguời khác buồn. Thế nhưng, có những việc làm người khác rớt nước mắt lắm khi chúng ta không ngờ đến. Sợ muộn học, bạn phóng thẳng xe vào vũng nước, nước bắn tung lên, ố bẩn tà áo dài trắng mới tinh bạn gái nào tình cờ đi ngang qua. Một người tật nguyền di chuyển với dáng vẻ khác lạ, bạn mở to mắt quan sát, khẽ cười. Câu chuyện đồn thổi chưa rõ thật hư về một nhân vật nào đó, ta và bạn hào hứng rỉ tai nhau. Vì những chuyện vô tình như thế, có những hạt nước mắt lặng lẽ rớt xuống. Những hạt nước mắt mà tôi hay bạn không thể nhìn thấy.
Và rồi lớn lên nữa, chúng ta bắt đầu biết cách làm người khác đau. Cố ý, nhưng chúng ta đã biết cách làm điều ấy trong vỏ bọc kín đáo, chẳng lộ liễu như cú ngáng chân hay giật bím tóc nữa. Vì một nỗi giận dữ cần giải toả, tôi sẵn sàng thốt ra một lời mỉa mai cay độc với một người bạn học kém, yếu thế hơn mình. Những hờn dỗi, tủi thân vì hoàn cảnh gia đình khó khăn thua sút, khiến bạn một lần nào không kìm lòng, thốt ra tất cả những lời oán trách với bố mẹ. Nói xong, hết giận, có thể chúng ta quên ngay những lời vừa thốt ra. Nhưng những tổn thương tôi và bạn gây nên trong lòng người khác bằng lời nói tàn nhẫn thì rất lâu mới có thể bình phục.
Bạn biết không, ngày 17 tháng 10 vừa qua là ngày thế giới chung tay làm giảm nỗi đau. ở bệnh viện khắp nơi trên Trái đất này, các bác sĩ đang tìm những phuơng pháp chữa trị và phẫu thuật để bệnh nhân ít đau đớn hơn, thời gian bình phục ngắn hơn. Trong nhiều phòng thí nghiệm, các dược sĩ và các nhà hoá học đặt ra mục đích cụ thể: Tìm ra biệt dược giảm đau hiệu quả nhất cho con người. Những nỗi đau vì bệnh tật gây ra, y học chữa trị ngày càng hiệu quả. Vậy những nỗi đau âm ỉ vô hình, vì sự vô tâm hay nhẫn tâm do mỗi người chúng ta gây ra, sẽ được cứu chữa ra sao?
Tôi khóc, khi tôi nhận ra mình làm những người thân yêu của mình phải khóc. Phải chăng ở tuổi biết nghĩ, tôi khóc, vì tôi nhận ra mình là kẻ tàn nhẫn và vô tình. Khóc, để không lặp lại lỗi lầm. Khóc, để con tim mỗi người biến thành viên thuốc chữa đau khi biết nhích ra khỏi nhịp đập hờ hững vô tình quen thuộc.
**Có thể hữu ích cho bạn:**
[ảnh chế hài hước](http://link.anhdep24.net/Fp4gz), [Trào Lưu Giới Trẻ](http://link.anhdep24.net/M6F8hIlJ), [Tải ảnh đẹp](http://link.anhdep24.net/GDOrpn), [Ảnh gái xinh mới nhất](http://link.anhdep24.net/8q71u8b), [Clip Hay Mới Nhất](http://link.anhdep24.net/lXgDvfg), [Download ảnh đẹp](http://link.anhdep24.net/GDOrpn), [Nhạc Hay Gây Nghiên](http://link.anhdep24.net/Bg5JvvrP), **Có Thể Bạn Chưa Xem** : [ Chuyện cổ tích dành cho người lớn](https://truyenngan.anhdep24.net/3609-chuyen-co-tich-danh-cho-nguoi-lon.html) [ Những con ngựa trong công viên](https://truyenngan.anhdep24.net/4273-nhung-con-ngua-trong-cong-vien.html) [ Bố tôi là lão điên phía bên kia đường](https://truyenngan.anhdep24.net/4200-bo-toi-la-lao-dien-phia-ben-kia-duong.html)
"Khi có nhiều tiền người ta khao khát tình yêu chân thật, khi chân thành yêu mãi mà vẫn đói, người ta khao khát tiền."
**Truyện Ngắn 24h**. Vui lòng kiểm tra mail và xác nhận link. Email của bạn sẽ được giữ bí mật. Chúng tôi sử dụng dịch vụ feedburner.google.com **Truyện Ngắn 24h**. *Vui lòng vào mục liên hệ và gửi mail cho chúng tôi administrator(.) anhdep24.net.*
Truyện Ngắn 24h, xin trân thành cảm ơn độc giả đã luôn ghé thăm và nhớ đến chúng tôi.

WARC-Type: response

Content-Type: application/http; msgtype=response

WARC-Truncated: length

WARC-Identified-Payload-Type: text/html

Server: nginx

Connection: close

Pragma: no-cache

Vary: Accept-Encoding

Content-Type: text/html; charset=UTF-8

X-Fastcgi-Cache: MISS


markdown:
![ Xuân Trường - 'Nhạc trưởng' trong lối chơi của ĐT Việt Nam](https://edge2.cdn.i-com.vn/thumb/150x150/crop//Uploads/images/M_TVPLAY_VN/thethao/xuantruongnhactruong.jpg)
### Xuân Trường - 'Nhạc trưởng' trong lối chơi của ĐT Việt Nam
### Xuân Trường - 'Nhạc trưởng' trong lối chơi của ĐT Việt Nam
1885 lượt xem
[Click vào để chọn yêu thích](javascript: void(0)) **Nội dung:** Xuân Trường tiếp tục có một màn trình diễn nổi bật với khả năng cầm nhịp và những pha phát động tấn công sắc bén và là nhân tố không thể thay thế ở tuyến giữa ĐT Việt Nam.

Server: Apache

X-Content-Type-Options: nosniff

Connection: keep-alive, close

Vary: User-Agent,Accept-Encoding

Content-Type: text/html; charset=utf-8


markdown: Vampire 1992 còn được gọi là Câu chuyện ma cà rồng Trung Quốc, là bộ phim kinh dị năm 1992 đạo diễn bởi Ricky Lau. Bộ phim là phần thứ năm của một loạt năm bộ phim jiangshi do Ricky Lau đạo diễn trong chương trình nhượng quyền thương hiệu Mr. Vampire. Tiêu đề Trung Quốc của bộ phim theo nghĩa đen là New Mr. Vampire. Ma cà rồng 1992 được coi là phần tiếp theo thật sự của ma cà rồng Ma cà rồng năm 1985, các diên viên chiinh Lam Chánh Anh, Ricky Hui và Chin Siu-ho trong bộ phim đầu tiên đã hồi phục lại vai trò của họ. Ma cà rồng 1992 cũng được thiết lập ngay sau khi các sự kiện trong ông ma cà rồng, với một số tài liệu tham khảo cho bộ phim đầu tiên, chẳng hạn như Man-choi cho ý kiến về ông cảm thấy thế nào sau khi bị nhiễm ” nhảy xác chết virus”. Các nhân vật mới đã được giới thiệu trong ông Vampire 1992, và một số diễn viên trong bộ phim đầu tiên, như Billy Lau, được tái tạo lại trong vai trò mới. Bộ phim dựa trên khái niệm về linh hồn của bào thai bị bỏ rơi cư ngụ trong các pho tượng đang chờ được tái sinh. Một trong số đó là một linh hồn đặc biệt khó chịu và có một người trông nom người trông trẻ tìm đến phụ nữ mang thai phù hợp mà hóa ra là người yêu thời thơ ấu của Kau Kau.

Server: cloudflare

CF-Cache-Status: EXPIRED

Cache-Control: public, max-age=1800

Set-Cookie: __cfduid=d7da415caf82da1b831dbb600f8fcbc3b1526810090; expires=Mon, 20-May-19 09:54:50 GMT; path=/; domain=.vaphim.com; HttpOnly; Secure


markdown:
[boyvodanh97](/members/9137/)
##### Member
**Bài toán**
Một cuộn dây có $200$ vòng, diện tích mỗi vòng $300 cm^2$, được đặt trong một từ trường đều, cảm ứng từ $0,015 T$. Cuộn dây có thể quay quanh một trục đối xứng của nó. Vuông góc với từ trường. Khi vận tốc quay bằng $w$ thì suất điện động cực đại xuất hiện trong cuộn dây là $7,1 \left(V\right)$. Tính suất điện động trong cuộn dây ở thời điểm $0,01 s$ kể từ lúc nó có vị trí vuông góc với từ trường.
**A.**$4V$ **B.**$4,5V$ **C.**$5V$ **D.**$7V$

Server: nginx centminmod

X-Frame-Options: SAMEORIGIN

Strict-Transport-Security: max-age=31536000; includeSubdomains;

Cache-Control: private, no-cache, max-age=0

Set-Cookie: xf_session=5pYUwma3PYGBzfxspzZP1Kpy2x-3DmLe; path=/; secure; HttpOnly

X-Powered-By: centminmod


markdown:
[Sản phẩm](/san-pham.html) [Piano](/dan-piano.html) [Keyboard](/dan-organ.html) [Guitar](/dan-guitar.html) [Trống](/trong.html) [Amp/Effect](#) [Kèn-Sáo](/ken-sao.html) [Âm thanh](/am-thanh.html) [Ánh sáng - Phòng thu](#) [Thương hiệu piano](#) [Thương Hiệu Keyboard]() [Thương Hiệu Guitar]() [Thương Hiệu Trống]() [Thương hiệu âm thanh](#) [Thương hiệu ánh sáng](#) [Thương hiệu phòng thu](#)
-
[Giáo dục](/giao-duc.html) [Cho thuê](/cho-thue-nhac-cu-am-thanh-anh-sang.html) [Tư vấn](/tu-van) [Tin Tức](/su-kien.html) [Video](/video) [Hình ảnh](/hinh-anh)

Cache-Control: no-store, no-cache, must-revalidate, post-check=0, pre-check=0

Set-Cookie: PHPSESSID=ba9ejalun1refhu694p4j3sru0; expires=Sun, 20-May-2018 12:20:01 GMT; Max-Age=7200; path=/

Vary: Accept-Encoding,User-Agent


Set-Cookie: PHPSESSID=rts5fent43juctn1abjdaqt7v0; expires=Sun, 20-May-2018 12:11:22 GMT; Max-Age=7200; path=/


markdown:
Wada Market cung cấp cho các bạn những chào giá tốt nhất của mặt hàng Ổ cứng gắn trong & Ổ cứng mạng trên khắp Việt nam. Chúng tôi tập hợp 3822 chào giá từ 77 cửa hàng.
Bạn có thể lựa chọn và mua những mẫu Ổ cứng gắn trong & Ổ cứng mạng mới nhất từ các nhà sản xuất như : Samsung, Kingston, Seagate, Toshiba, Western Digital với giá tốt nhất ngay bây giờ!

P3P: policyref="/w3c/p3p.xml", CP="CUR ADM OUR NOR STA NID"

Strict-Transport-Security: max-age=31536000; includeSubdomains

Set-Cookie: uid=0tNr41sBSIEAslU0DDrJAg==; expires=Mon, 20-May-19 10:05:53 GMT; domain=.wadamarket.com; path=/

Content-Security-Policy-Report-Only: default-src https:; script-src https: 'unsafe-eval' 'unsafe-inline'; style-src https: 'unsafe-inline'; img-src https: data:; font-src https: data:; report-uri /csp-report

Content-Language: vi

Content-Type: text/html

X-Powered-By: C++ Application Server v3.7.0(Farmer)


markdown:
[](/offer/16568497/ban-di-chuot-ibuffalo-giam-tieng-dong-bpd04/)
Bàn di chuột iBuffalo giảm tiếng động BPD04
Thời gian giao hàng từ khi đặt hàng 48 giờ, đặt cọc tối thiểu 10% đơn hàng. Trường hợp khách hàng thanh toán trước: giảm 1%. Phụ phí thu thêm đơn hàng (bảo hành, hóa đơn, giao hàng) Bắt đầu từ 01/10/2015: BNC áp dụng tính phí trên tất cả các giao dịch hàng ngày. Dưới 1 triệu: 30.000 đ. Trên 1 triệu: 50.000 đ. Trên 2 triệu: 100.000 đ. Trên 3 triệu: 150.000 đ. Trên 5 triệu: 250.000 đ. Trên 10 triệu: 500.000 đ Thông tin người bán 1. Ms Thảo: Phone: 01289.240.139 - email: thaontp@bnc.vn 2. Ms Hằng:
259000
399000
-35%
[](/offer/16569236/ban-di-chuot-ibuffalo-bspd11-color/)
Bàn di chuột iBuffalo BSPD11 color
Thời gian giao hàng từ khi đặt hàng 48 giờ, đặt cọc tối thiểu 10% đơn hàng. Trường hợp khách hàng thanh toán trước: giảm 1%. Phụ phí thu thêm đơn hàng (bảo hành, hóa đơn, giao hàng) Bắt đầu từ 01/10/2015: BNC áp dụng tính phí trên tất cả các giao dịch hàng ngày. Dưới 1 triệu: 30.000 đ. Trên 1 triệu: 50.000 đ. Trên 2 triệu: 100.000 đ. Trên 3 triệu: 150.000 đ. Trên 5 triệu: 250.000 đ. Trên 10 triệu: 500.000 đ Thông tin người bán 1. Ms Thảo: Phone: 01289.240.139 - email: thaontp@bnc.vn 2. Ms Hằng:
299000
399000
-25%
[](/offer/16919270/ban-di-chuot-quang-cho-game-thu/)
Bàn di chuột quang cho game thủ
Bàn di chuột quang cho game thủ nhiều mẫu mã, kiểu dáng đẹp
50000
55000
-9%
[](/offer/17058366/ban-di-chuot-overwatch/)
Bàn di chuột Overwatch
Bàn di chuột OverwatchBàn di chuột Overwatch, Hà Nội Bàn di cỡ siêu lớn 800mm x 300mm x 3mm Bề mặt in hình bản đồ thế giớ cực đẹp Bo viền chống quăn mép Tương thích tốt với tất cả các loại chuột
149000
200000
-26%
[](/offer/16918663/ban-di-chuot-ke-tay-foxdigi-jm-036/)
Bàn di chuột kê tay Foxdigi JM-036
Bàn di chuột kê tay Foxdigi JM-036 có kê cổ tay, nhiều mẫu mã kiểu dáng cho bạn lựa chọn
90000
100000
-10%
[](/offer/16569477/ban-di-chuot-ibuffalo-bpd02bka/)
Bàn di chuột iBuffalo BPD02BKA
Thời gian giao hàng từ khi đặt hàng 48 giờ, đặt cọc tối thiểu 10% đơn hàng. Trường hợp khách hàng thanh toán trước: giảm 1%. Phụ phí thu thêm đơn hàng (bảo hành, hóa đơn, giao hàng) Bắt đầu từ 01/10/2015: BNC áp dụng tính phí trên tất cả các giao dịch hàng ngày. Dưới 1 triệu: 30.000 đ. Trên 1 triệu: 50.000 đ. Trên 2 triệu: 100.000 đ. Trên 3 triệu: 150.000 đ. Trên 5 triệu: 250.000 đ. Trên 10 triệu: 500.000 đ Thông tin người bán 1. Ms Thảo: Phone: 01289.240.139 - email: thaontp@bnc.vn 2. Ms Hằng:
369000
499000
-26%
[](/offer/16918478/ban-di-chuot-quang-ban-di-chuot-cho-quan-game-net/)
Bàn di chuột quang - Bàn di chuột cho quán game net
Bàn di chuột quang - Bàn di chuột cho quán game net loại to,chất lượng tốt, không bị trơn trượt khi sử dụng
15000
20000
-25%
[](/offer/16569518/ban-di-chuot-sp-dong-gia-khong-tinh-phu-phi/)
Bàn di chuột [sp đồng giá, không tính phụ phí]
Thời gian giao hàng từ khi đặt hàng 48 giờ, đặt cọc tối thiểu 10% đơn hàng. Trường hợp khách hàng thanh toán trước: giảm 1%. Phụ phí thu thêm đơn hàng (bảo hành, hóa đơn, giao hàng) Bắt đầu từ 01/10/2015: BNC áp dụng tính phí trên tất cả các giao dịch hàng ngày. [sp đồng giá, không tính phụ phí] Thông tin người bán 1. Ms Thảo: Phone: 01289.240.139 - email: thaontp@bnc.vn 2. Ms Hằng: Phone: 01225.263.686 - email: hangnt@bnc.vn 3. Ms Thơ: Phone: 0972.806.530 - email: thont@bnc.vn 4. Ms Mai Anh: P
19000
70000
-73%
[](/offer/17288624/mouse-pad-ajazz-dark-night-big/)
Mouse Pad AJAZZ Dark Night - Big
Thông tin kĩ thuật số : Kích cỡ: 420 x 250 x 2MM Dày dặn, có lớp viền may chắc chắn để tránh bong tróc
50000
91800
-46%
[](/offer/16918947/ban-di-chuot-razer-cho-game-thu/)
Bàn di chuột Razer cho game thủ
Bàn di chuột Razer, chất liệu thô, bền đẹp, thiết kế ấn tượng. Phù hợp cho những trận đấu game đỉnh cao.
150000
250000
-40%
[](/offer/10536012/steelseries-qck-mass-winning-is-everything-63065/)
STEELSERIES QCK MASS WINNING IS EVERYTHING (63065)
ETAILS SteelSeries QcK mass is a super thick mouse pad made of a high quality cloth material with a specially designed non-slip rubber base which prevents the pad from sliding; no matter what surface the mouse pad is placed on. It's important to notice the difference between SteelSeries QcK mass and all other mouse pads from our SteelSeries product line. This mouse pad features extremely heavy thickness which results in a very unique feeling. While the mouse pad is much more soft and comfortabl
369000
[](/offer/17179072/lot-chuot-vien-lon-razer/)
Lót chuột viền lớn Razer
- Chi tiết xin liên hệ.
35000

Set-Cookie: uid=0tNr41sBR7kBClU2C/6IAg==; expires=Mon, 20-May-19 10:02:33 GMT; domain=.wadamarket.com; path=/


markdown:
# 9 học sinh VN nhận học bổng ASEAN 2012
## Năm nay, chín học sinh Việt Nam đã được Singapore trao học bổng ASEAN; trong đó, có bảy học sinh ở Hà Nội và hai học sinh ở Thành phố Hồ Chí Minh.
Chiều ngày 22/10, Đại sứ quán Singapore tại Hà Nội đã tổ chức lễ trao học bổng ASEAN cho bảy học sinh ở Hà Nội. Bên cạnh đó, một lễ trao học bổng khác cũng được tổ chức tại Tổng lãnh sự quán Singapore tại Thành phố Hồ Chí Minh cùng ngày.
Theo thông tin từ Đại sứ quán Singapore tại Hà Nội, những học sinh này sẽ tới Singapore vào ngày 30/10 để theo học tại các trường trung học phổ thông Singapore. Các em sẽ được tài trợ toàn bộ học phí và chi phí sinh hoạt trong thời gian học tập.
Chiều ngày 22/10, Đại sứ quán Singapore tại Hà Nội đã tổ chức lễ trao học bổng ASEAN cho bảy học sinh ở Hà Nội (Ảnh: PV/Vietnam+)
Bắt đầu từ năm 1996, chương trình học bổng ASEAN hướng tới mục đích tạo cơ hội cho các bạn trẻ những nước ASEAN phát triển tiềm năng của mình và trang bị cho các bạn những kỹ năng cần thiết, giúp các bạn tự tin hơn khi bước vào thiên niên kỷ mới.
Học bổng ASEAN giúp các em học sinh đạt được chứng nhận tốt nghiệp Phổ thông Trung học hệ Cambridge (GCE A-level). Những học sinh xuất sắc đạt kết quả tốt trong kỳ thi tốt nghiệp này có thể nộp đơn đăng ký học bổng ASEAN cho bậc đại học được cấp bởi trường Đại học Quốc gia Singapore, trường Đại học Công nghệ Nanyang, trường Đại học Quản trị Singapore,…
Phát biểu tại buổi lễ trao học bổng cho bảy học sinh Hà Nội, ngài NG Teck Hean - Đại sứ Singapore tại Việt Nam, đánh giá cao mối quan hệ hợp tác
[giáo dục](https://www.24h.com.vn/giao-duc-du-hoc-c216.html) giữa Việt Nam và Singapore trong suốt thời gian qua.
Những học sinh gửi hồ sơ xét học bổng ASEAN đều là những em có thành tích học tập cao, sử dụng tốt tiếng Anh và có đạo đức tốt do Bộ Giáo dục và Đào tạo Việt Nam chọn lựa.

WARC-Identified-Payload-Type: application/xhtml+xml

X-Cache: QuickCache v24h-version - file

Cache-Control: public

Content-Type: text/html; charset=Utf-8


markdown:
![](https://www.4-men.vn/banner-catalogue.jpg)
Nhằm đáp ứng nhu cầu thời trang:
**Túi Xách Nam**tại **Long An**. SHOP 4MEN đã tăng cường dịch vụ COD giao hàng và thu tiền tận nơi: Long An để đảm bảo quyền lợi sử dụng, tiêu dùng của quý khách. ![ Tui Xach Den TX99](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-mau-bo-tx95-9572.jpg)
![ Tui Xach Den TX99](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-mau-bo-tx95-9572.jpg)
## Túi Xách Đen TX99
615.000 VND
![ Tui Xach Mau Bo TX101](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx100-9576.jpg)
![ Tui Xach Mau Bo TX101](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx100-9576.jpg)
## Túi Xách Màu Bò TX101
695.000 VND
![ Tui Xach Nau TX74](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx74-7166.jpg)
![ Tui Xach Nau TX74](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx74-7166.jpg)
## Túi Xách Nâu TX74
425.000 VND
![ Tui Xach Nau TX105](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-den-tx105-9588.jpg)
![ Tui Xach Nau TX105](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-den-tx105-9588.jpg)
## Túi Xách Nâu TX105
415.000 VND
![ Tui Xach Nau TX114](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-den-tx114-9583.jpg)
![ Tui Xach Nau TX114](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-den-tx114-9583.jpg)
## Túi Xách Nâu TX114
615.000 VND
![ Tui Xach Nau TX106](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx105-9589.jpg)
![ Tui Xach Nau TX106](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx105-9589.jpg)
## Túi Xách Nâu TX106
425.000 VND
![ Tui Xach Nau TX84](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/09/tui-xach-nau-tx84-7491.jpg)
![ Tui Xach Nau TX84](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/09/tui-xach-nau-tx84-7491.jpg)
## Túi Xách Nâu TX84
525.000 VND
![ Tui Xach Mau Bo TX74](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-bo-tx74-7165.jpg)
![ Tui Xach Mau Bo TX74](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-bo-tx74-7165.jpg)
## Túi Xách Màu Bò TX74
425.000 VND
![ Tui Xach Xanh Den TX66](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/06/tui-xach-xanh-den-tx66-7115.jpg)
![ Tui Xach Xanh Den TX66](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/06/tui-xach-xanh-den-tx66-7115.jpg)
## Túi Xách Xanh Đen TX66
425.000 VND
![ Tui Xach Mau Bo TX65](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/06/tui-xach-mau-bo-tx65-7112.jpg)
![ Tui Xach Mau Bo TX65](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/06/tui-xach-mau-bo-tx65-7112.jpg)
## Túi Xách Màu Bò TX65
425.000 VND
![ Tui Xach Nau TX73](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx73-7164.jpg)
![ Tui Xach Nau TX73](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx73-7164.jpg)
## Túi Xách Nâu TX73
425.000 VND
![ Tui Xach Nau TX75](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx75-7169.jpg)
![ Tui Xach Nau TX75](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx75-7169.jpg)
## Túi Xách Nâu TX75
475.000 VND
![ Tui Xach Mau Bo TX109](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx106-9590.jpg)
![ Tui Xach Mau Bo TX109](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx106-9590.jpg)
## Túi Xách Màu Bò TX109
415.000 VND
![ Tui Xach Nau TX82](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/09/tui-xach-nau-tx82-7487.jpg)
![ Tui Xach Nau TX82](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/09/tui-xach-nau-tx82-7487.jpg)
## Túi Xách Nâu TX82
545.000 VND
![ Tui Xach Nau TX94](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2017/01/tui-xach-nau-tx94-8500.jpg)
![ Tui Xach Nau TX94](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2017/01/tui-xach-nau-tx94-8500.jpg)
## Túi Xách Nâu TX94
575.000 VND
![ Tui Xach Den TX114](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx102-9582.jpg)
![ Tui Xach Den TX114](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2018/03/tui-xach-nau-tx102-9582.jpg)
## Túi Xách Đen TX114
615.000 VND
![ Tui Xach Nau TX72](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx72-7161.jpg)
![ Tui Xach Nau TX72](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-nau-tx72-7161.jpg)
## Túi Xách Nâu TX72
445.000 VND
![ Tui Xach Den TX84](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/09/tui-xach-den-tx84-7490.jpg)
![ Tui Xach Den TX84](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/09/tui-xach-den-tx84-7490.jpg)
## Túi Xách Đen TX84
525.000 VND
![ Tui Xach Den TX79](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-den-tx79-7179.jpg)
![ Tui Xach Den TX79](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2016/07/tui-xach-den-tx79-7179.jpg)
## Túi Xách Đen TX79
425.000 VND
![ Tui Xach Nau TX89](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2017/01/tui-xach-nau-tx89-8487.jpg)
![ Tui Xach Nau TX89](https://www.4-men.vn/cache/image/thumb/215/images/thumbs/2017/01/tui-xach-nau-tx89-8487.jpg)
## Túi Xách Nâu TX89
425.000 VND
Quí khách có thể chọn lựa, xem thêm sản phẩm với các đường dẫn bên dưới
[Shop áo khoác nam](https://www.4-men.vn/shop-ao-khoac-nam/) [Quần jean nam](https://www.4-men.vn/quan-jean-nam/) [Quần tây nam](https://www.4-men.vn/quan-tay-nam/) [Quần kaki nam](https://www.4-men.vn/quan-kaki-nam/) [Shop bán áo thun nam](https://www.4-men.vn/shop-ban-ao-thun-nam/) [Shop túi xách nam](https://www.4-men.vn/shop-tui-xach-nam/) [Áo len nam đà nẵng](https://www.4-men.vn/ao-len-nam-da-nang/) [Thời trang hot nhất](https://www.4-men.vn/thoi-trang-hot-nhat/)


markdown:
Hạt Giống Cà Chua Thân Gỗ Tamarillo hàng nhập khẩu F1 từ Đức.
Chúng tôi thu mua cà chua thân gỗ trái đỏ để đưa vào hệ thống siệu thị, bà còn có trái vui lòng liên hệ:
**0933 334 998**
Gọi Ngay:
**0988 988 097** **Do thị trường có nhiều người bán. Cô Chú nên mua cây giống nơi có uy tín đảm bảo đúng giống thuần Cà chua thân gỗ Tamarillo. Tránh tình trạng trồng thời gian phát hiện cây không ra hoa hoặc không đậu trái.** **Hướng dẫn ươm hạt giống cà chua thân gỗ Tamarillo.** **Thưởng thức ăn trái cà chua thân gỗ Tamarillo.**

Keep-Alive: timeout=3, max=200


markdown:
Toggle navigation
chothietbi.com
Danh mục
Dụng cụ dùng khí nén
Dụng cụ dùng điện
Dụng cụ cầm tay
Vật liệu mài mòn
Thiết bị ngành hàn
Dụng cụ đo chính xác
Điện và thiết bị điện
Bảo hộ lao động
Vệ sinh công nghiệp
Vận chuyển nâng đỡ
Bảo quản đóng gói
Sản phẩm hóa chất
Thiết bị ngành nước
Ống, phụ kiên kim loại
Xem tất cả
Nhà sản xuất
3M
Advance
AEG
Agilent
AGP
Aikyo
Alspec
AMP
Amtek
Apech
Asak
Asaki
Barker
BDS
Xem tất cả
Hướng dẫn
Quên mật khẩu
Đăng nhập
Xuất xứ
» Việt Nam
Xem theo danh sách
Xem thư viện
Áo kho lạnh QA783
Mã hàng : ANV-506-0105
Không có
Việt Nam
236,000 VNĐ
Áo phản quang PQ682V
Mã hàng : ANV-506-0100
Không có
Việt Nam
73,000 VNĐ
Áo phao cứu sinh AB922
Mã hàng : ANV-506-0054
Không có
Việt Nam
105,000 VNĐ
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VIỆT - WEBSITE CUNG CẤP THIẾT BỊ CÔNG NGHIỆP & DÂN DỤNG CHUYÊN NGHIỆP
Được thành lập từ những năm 1998, Công Ty Cổ Phần Thiết Bị Việt tự hào là một trong những công ty đi tiên phong trong lĩnh vực cung cấp thiết bị công nghiệp ở Việt nam, là địa chỉ phân phối hơn 15.000 sản phẩm đến từ gần 300 thương hiệu nổi tiếng khác nhau trên thế giới, rất nhiều thương hiệu trong số đó đã trở thành những cái tên quá đỗi quen thuộc với quý khách hàng như Bosch, Makita, Hiachi, DCA, Total, Kingtony...Không còn tốn kém quá nhiều thời gian và công sức của khách hàng như các phương thức đặt hàng trước đây, Công ty cổ phần thiết bị Việt luôn mong muốn mang đến sự tiện lợi và thoải mái nhất cho quý khách hàng, từ khâu tham khảo sản phẩm đến khâu lựa chọn, đặt hàng, quý khách hàng có thể tiến hành một cách cực kỳ nhanh chóng chỉ thông qua những thao tác vô cùng đơn giản bằng điện thoại di động hoặc máy tính cá nhân.Mọi thắc mắc hay cần tư vấn Quý khách có thể gọi điện vào số hotline: 028 3536 8888 sẽ có nhân viên trả lời ngay. Cám ơn Quý khách đã mua sắm tại website chúng tôi.
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VIỆT
Phòng 3S2, 31-33 Phan Huy Ích, Phường 15, Quận Tân Bình, TP HCM
Điện thoại: 08 3536 8888 | Fax: 08 3536 8866
Giấy ĐKKD số: 4103011129 tại TP HCM
Chính sách bảo mật thông tin
Chính sách vận chuyển
Quy trình giao hàng
Chính sách đổi trả hàng
Hướng dẫn mua hàng
Hướng dẫn thanh toán
Các hình thức mua hàng
Sơ đồ đường đi
TỪ KHÓA HOT:
Chìa lục giác
|
Búa rìu
|
Cảo
|
Cờ lê mỏ lếch
|
Dụng cụ cắt
|
Dụng cụ dùng pin
|
Dụng cụ tổng hợp
|
Êtô
|
Kiềm
|
Ống đếu
|
Tuốt nơ vít
|
Máy bào
|
Máy cắt
|
Máy chà nhám
|
Máy cưa
|
Máy đánh bóng
|
Máy đục bê tông
|
Máy khoan
|
Máy mài
|
Súng thổi hơi nóng
|
Máy đo khoảng cách
|
Dụng cụ cân bằng laser
|
Máy đo nhiệt độ
|
Máy đo độ ẩm
|
Thước kẹp caliper
|
Thước panme
|
Bình chữa cháy
|
Nón, mặt nạ
|
Quạt công nghiệp
|
Thang
|
Máy hút bụi
|
Máy phun nước
|
Bơm nước
|
Con đội
|
Palăng, tời
|
Xe đẩy
|
Thùng đựng dụng cụ
|
Kính hàn
|
Que hàn
|
Máy hàn
|
Ampe kìm
|
Đo điện trở cách điện
|
Đồng hồ vạn năng
|
Dụng cụ dùng khí nén
...
Đăng ký
|
Đăng nhập
|
Catalog
|
Tin tức
|
Liên hệ
|
Giỏ hàng
(0)
Đang online :131 - Tổng truy cập : 158,291,781
+


markdown: Đăng tin

X-Cache: ZIP

Server: Chotot

Accept-Ranges: bytes

Vary: User-Agent

render: client

X-Powered-By: Chotot


markdown:
Ngày nay, điện thoại quan trọng như hộ chiếu. Có hàng trăm các ứng dụng giúp đặt khách sạn và vé máy bay, nhưng các ứng dụng có thể hỗ trợ thêm cho Quý Khách trải nghiệm chuyến đi như thế nào?
Dưới đây là 10 ứng dụng hàng đầu
### Đóng gói hành lý thông minh
Đóng gói hành lý đúng cách đòi hỏi phải khéo léo. Packing Pro và PackPoint là hai ứng dụng giúp lên danh sách đóng gói hành lý, dựa trên các hoạt động của Quý Khách, địa điểm và thời tiết nơi đến.
### Thiết lập hành trình
Ứng dụng Triplt là nơi giúp lưu trữ các thông tin về chuyến đi. Bằng việc chuyển tiếp xác nhận chuyến bay tới ứng dụng Triptl, Quý Khách có thể thiết lập hành trình bằng cách thêm vào các đặt chỗ khách sạn, nhà hàng và các hoạt động, chia sẻ nó với các thành viên trong gia đình. Các bản xác nhận của Quý Khách sẽ ngay lập tức được lưu vào cùng một chỗ.
### Vạch ra chặng đường
Nên cần tìm kiếm trước trên Google Maps. Nhưng Quý Khách phải làm gì nếu như đang ngoại tuyến? Đơn giản chỉ cần đánh 'ok map' trên thanh tìm kiếm và Quý Khách sẽ có lựa chọn lưu lại để sử dụng khi ngoại tuyến.
### Theo dõi lịch bay
Biết khi nào chuyến bay bị hoãn sẽ giúp Quý Khách lên kế hoạch cho thời gian ở sân bay, đặc biệt khi phải chơi với trẻ con, hay có chuyến bay chuyển tiếp. Ứng dụng FlightTrack sẽ báo cho Quý Khách khi bị hoãn chuyến và thậm chí cung cấp bản đồ các nhà ga giúp tìm đường đi trong khu vực sân bay.
### An toàn là trên hết
Ứng dụng Travel Safe Pro cung cấp danh mục các số để liên lạc khẩn cấp với cảnh sát, cứu hỏa và dịch vụ y tế trên toàn cầu. Sử dụng công nghệ định vị trên điện thoại, ứng dụng tìm ra vị trí và gửi tới các thông tin liên quan. Quý Khách cũng có thể tự lên danh sách các số liên lạc khẩn cấp bao gồm số điện thoại người thân.
### Truy cập vào giấy tờ
Quý Khách có biết phải liên hệ theo số nào trong trường hợp thẻ tín dụng bị mất cấp hoặc thất lạc thẻ không? Quý Khách có thể nhớ số tài khoản của mình? Quý Khách có mang theo bản sao tất cả các giấy tờ quan trọng? Khi ở bất kỳ nơi nào trên toàn cầu, cùng với mật khẩu, Công nghệ Cloud cho phép truy cập vào xem toàn bộ bản scan các giấy tờ. Hãy sử dụng ứng dụng 1Password để lưu thông tin truy cập và các thông tin bảo mật ngân hàng, và ứng dụng Dropbox để lưu trữ an toàn toàn bộ bản scan các giấy tờ.
### Vượt qua việc mệt mỏi sau chuyên bay dài có lệch múi giờ (jet lag)
Tùy thuộc vào cách chúng ta giải quyết vấn đề jet lag như thế nào, có thể phải mất một thời gian để tự hồi phục hơn là phải tìm cách làm thế nào. Ứng dụng JetLag Genie giúp chúng ta thực hiện một số bước trước, trong và sau chuyến bay, bằng cách tự lên kế hoạch dựa trên chuyến bay, địa điểm đến và mô hình giấc ngủ.
### Quy đổi ngoại tệ
Học cách để đổi tiền địa phương có thể đòi hỏi phải khôn khéo, đặc biệt khi bị mệt mỏi sau chuyến bay dài có lệch múi giờ (jet lag). Có rất nhiều cách để quy đổi ngoại tệ trên thị trường, trong đó có XE Currency, một ứng dụng dễ sử dụng.
### Gặp phải rào cản ngôn ngữ
Một số cuộc đối thoại có thể thực hiện được bằng cách sử dụng các dấu hiệu và các cử chỉ và điệu bộ, ví dụ như yêu cầu hóa đơn tính tiền. Nhưng trong một số hội thoại thì cách thức này không phải là tốt nhất, đặc biệt là nếu Quý Khách tìm nhà vệ sinh. Hãy thử ứng dụng Language Enable hay Google Translate.
### Gửi bưu thiếp
Tìm bưu thiếp, mua tem và tìm kiếm Bưu điện trở nên càng ngày càng khó khăn hơn trong thế giới của thời đại kỹ thuật số. Và ngày này bưu thiếp không còn phổ biến như email. Nhưng nếu như Quý Khách vẫn muốn gửi một tấm bưu thiếp tới người bà không sử dụng máy tính? Ứng dụng Stannp sẽ tạo ra một tấm bưu thiếp sử dụng hình ảnh của chúng ta, in chúng ra và gửi chúng cho Quý Khách.

Cache-Control: no-cache

OT-force-Account-Verify: true


markdown:
tải ứng dụng ngay
* Giao hàng toàn quốc, lọc sản phẩm theo vị trí shop.
* Shop càng gần thì phí vận chuyển càng giảm.


markdown:
# set ao tay dai yem short da song truc si 115k le 175k noi cung cap si quan ao hcm diemshop
(
**148.552**sản phẩm )
###
Từ khóa liên quan:
[dam ren xoe den tay lo tung luoi si 115k le 175k noi cung cap si quan ao hcm diemshop ](https://www.sendo.vn/dam-ren-xoe-den-tay-lo-tung-luoi-si-115k-le-175k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm)
[set yem xoe ao thun tay dai bunny si 105k le 165k noi cung cap si quan ao hcm diemshop ](https://www.sendo.vn/set-yem-xoe-ao-thun-tay-dai-bunny-si-105k-le-165k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm)
[ao ren tay dai 3 mau han quoc si 115k le 165k noi cung cap si quan ao hcm diemshop ](https://www.sendo.vn/ao-ren-tay-dai-3-mau-han-quoc-si-115k-le-165k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm)
[sale dam body ren phoi tay den song truc si 70k le 130k noi cung cap si quan ao hcm diemshop](https://www.sendo.vn/sale-dam-body-ren-phoi-tay-den-song-truc-si-70k-le-130k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm)
[dam ren xoe den tay lo tung luoi si 115k le 175k noi cung cap si quan ao hcm diemshop](https://www.sendo.vn/dam-ren-xoe-den-tay-lo-tung-luoi-si-115k-le-175k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm) [set yem xoe ao thun tay dai bunny si 105k le 165k noi cung cap si quan ao hcm diemshop](https://www.sendo.vn/set-yem-xoe-ao-thun-tay-dai-bunny-si-105k-le-165k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm) [ao ren tay dai 3 mau han quoc si 115k le 165k noi cung cap si quan ao hcm diemshop](https://www.sendo.vn/ao-ren-tay-dai-3-mau-han-quoc-si-115k-le-165k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm) [sale dam body ren phoi tay den song truc si 70k le 130k noi cung cap si quan ao hcm diemshop](https://www.sendo.vn/sale-dam-body-ren-phoi-tay-den-song-truc-si-70k-le-130k-noi-cung-cap-si-quan-ao-hcm-diemshop.htm)


markdown:
[Đánh giá Kia Sorento 2017](https://www.tintucoto.com/danh-gia-kia-sorento-2017/)
Một trong những nhà sản xuất ô tô tại Hàn Quốc: KIA, đang làm việc chăm chỉ để trở thành một đối thủ cạnh tranh...
[Đánh giá Kia Optima Hybrid 2017](https://www.tintucoto.com/danh-gia-kia-optima-hybrid-2017/)
Tin tốt cho những người yêu thích Kia Optima, bởi vì Kia Optima 2017 sẽ có một dòng xe mới sẽ sớm được ra...
[Đánh giá Kia Cadenza 2017](https://www.tintucoto.com/danh-gia-kia-cadenza-2017/)
Kia Cadenza 2017 đã được công bố tại International Auto Show ở New York. Dường như nhà thiết kế của Cadenza mới lấy cảm...
[Đánh giá xe Kia Soul 2017](https://www.tintucoto.com/danh-gia-xe-kia-soul-2017/)
Dòng xe Kia Soul sẽ ra mắt xe thế hệ mới đó là Kia Soul 2017. Như chúng ta đều biết, Kia Soul là...
[Xe điện Kia Soul EV gia tăng quãng đường trong một lần sạc](https://www.tintucoto.com/xe-dien-kia-soul-ev-gia-tang-quang-duong-trong-mot-lan-sac/)
Sự gia tăng đáng kể về quảng đường đi trong một lần sạc giúp Kia Soul EV trở thành chiếc xe đáng được quan...
[Đánh giá tổng quan xe Kia Rio 2017](https://www.tintucoto.com/danh-gia-tong-quan-xe-kia-rio-2017/)
Mặc dù, hãng Kia lần đầu tiên công bố dòng xe Rio 2017 hồi đầu tháng này. Những chi tiết về động cơ, tính...
[So sánh xe Honda City 1.5 AT với Kia K3 2.0 AT](https://www.tintucoto.com/sanh-xe-honda-city-1-5-voi-kia-k3-2-0/)
Việc đứng trước lựa chọn giữa Honda City 1.5 AT với Kia K3 2.0 AT làm bạn băn khoăn? Bài so sánh bên dưới...

X-Powered-By: PleskLin