（１） 治験（医薬品医療機器等法第二条第十七項に規定する治験をいう。第三 十条の三十二の二第一項第十三号及び別表第一において同じ。）に用いるも の 1. those used in a clinical trial (meaning the clinical trial provided for in  Article 2, paragraph (17) of the Act on Pharmaceuticals and Medical  Devices; the same applies in Article 30-32-2, paragraph (1), item (xiii)  and Appended Table 1);  （２） 臨床研究法第二条第二項に規定する特定臨床研究に用いるもの 2. those used in the specified clinical trials provided for in Article 2,  paragraph (2) of the Clinical Trials Act;  （３） 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成二十五年法律第八十五 号）第二条第一項に規定する再生医療等に用いるもの 3. those used in the regenerative medicine provided for in Article 2,  paragraph (1) of the Act on Securing Safety of Regenerative Medicine  (Act No. 85 of 2013); or  （４） 厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成 二十年厚生労働省告示第百二十九号）第二各号若しくは第三各号に掲げる先 進医療又は第四に掲げる患者申出療養に用いるもの 4. those used in the advanced medical care set forth in the items of No. 2 or  the items of No. 3, or the patient requested treatment set forth in No. 4  of the Standards for Advanced Medical Care, Patient Requested  Treatment, and Facilities Prescribed by the Minister of Health, Labour  and Welfare (Public Notice of Ministry of Health, Labour and Welfare  No. 129 of 2008); or  ニ 治療又は診断のために医療を受ける者に対し投与される医薬品であつて、当該 治療又は診断を行う病院又は診療所において調剤されるもの（イからハまでに該 当するものを除く。） (d) pharmaceuticals which are administered to recipients of medical care for  the purpose of care or diagnosis after being dispensed at a hospital or clinic  where the care or diagnosis is provided (excluding those falling under (a)  through (c));  八の二 病院又は診療所に、密封されていない放射性同位元素であつて陽電子放射断 層撮影装置による画像診断に用いないもののうち、前号イからハまでに掲げるもの （以下「診療用放射性同位元素」という。）を備えようとする場合 (viii)-2 when a hospital or a clinic is intended to be equipped with unsealed  radioisotopes that are not used in diagnostic imaging by positron emission  tomography scanners and that are set forth in (a) through (c) of the  preceding item (hereinafter referred to as "medical radioisotopes");  九 病院又は診療所に、診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位 元素を備えている場合 (ix) when a hospital or clinic has been equipped with medical radioisotopes or  146 