とを証する書類 ３ 厚生労働大臣は、第一項の申請書が提出されたときは、遅滞なく、病院所在地の都 道府県知事に当該申請書の写しを送付しなければならない。 ４ 厚生労働大臣は、法第四条の三第一項の承認をしたときは、当該病院の名称、所在 地及び承認年月日を公示しなければならない。 第六条の五の三 法第四条の三第一項第一号に規定する厚生労働省令で定める基準は、 次の各号のいずれかに該当することとする。 一 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年厚生省令第二十八号）、 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成十七年厚生労働省令第三十六 号）又は再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成二十六年厚生 労働省令第八十九号）に適合する治験（医薬品医療機器等法第八十条の二第二項に 規定する治験をいう。）であること 二 臨床研究法の規定に基づいて実施する同法第二条第一項に規定する臨床研究であ ること 第六条の五の四 臨床研究中核病院は、その診療科名中に内科、外科、精神科、小児科、 皮膚科、泌尿器科、産婦人科、産科、婦人科、眼科、耳鼻咽喉科、放射線科及び救急 科（令第三条の二第一項第一号ハ又はニ（２）の規定によりこれらの診療科名と組み 合わせた名称を診療科名とする場合を除く。）、同号ハの規定による脳神経外科及び 整形外科、歯科（同項第二号ロの規定により歯科と組み合わせた名称を診療科名とす る場合を除く。）並びに法第六条の六第一項の規定による診療科名（同項の規定によ り厚生労働大臣の許可を受けた診療科名に限る。）のうち十以上の診療科名を含むも のとする。 ２ 内科又は外科において専門的な臨床研究を実施する臨床研究中核病院に関する前項 の規定の適用については、同項中「内科、外科」とあるのは「内科（令第三条の二第 一項第一号ハの規定により内科と呼吸器、消化器、循環器、腎臓、神経、血液、内分 泌、代謝、感染症又はアレルギー疾患とを組み合わせた名称の全ての診療科及びリウ マチ科を含む。）、外科（同号ハの規定により外科と呼吸器、消化器、乳腺、心臓、 血管、内分泌又は小児とを組み合わせた名称の全ての診療科を含む。）」と、「診療 科名と組み合わせた名称」とあるのは「診療科名と組み合わせた名称（当該内科又は 外科と組み合わせた名称を除く。）」とする。 ３ 前項の規定にかかわらず、次の各号に掲げる場合には、その診療科名中に当該各号 に定める診療科を含まないことができる。 一 前項の規定により読み替えて適用される内科と組み合わせた名称の診療科又はリ ウマチ科に係る医療を他の当該内科と組み合わせた名称の診療科又はリウマチ科そ の他の診療科で提供する場合 当該医療に係る当該内科と組み合わせた名称の診療 科又はリウマチ科 二 前項の規定により読み替えて適用される外科と組み合わせた名称の診療科に係る 医療を他の当該外科と組み合わせた名称の診療科その他の診療科で提供する場合 当該医療に係る当該外科と組み合わせた名称の診療科 25 