ことが著しく困難な場合において、病院又は診療所の境界の外における実効線量を一 年間につき一ミリシーベルト以下とする能力を排水設備又は排気設備が有することに つき厚生労働大臣の承認を受けた場合においては、同項第二号イ又は第三号イの規定 は適用しない。この場合において、排水口若しくは排水監視設備のある場所において 排水中の放射性同位元素の数量及び濃度を監視し、又は排気口若しくは排気監視設備 のある場所において排気中の放射性同位元素の数量及び濃度を監視することにより、 病院又は診療所の境界の外における実効線量を一年間につき一ミリシーベルト以下と しなければならない。 (2) The provisions of item (ii), (a) or item (iii), (a) of the preceding paragraph do  not apply when it is extremely difficult to install drainage equipment or  exhaust equipment having the ability provided for in item (ii), (a) or item (iii),  (a) of the same paragraph, if the Minister of Health, Labour and Welfare has  approved the ability of the relevant drainage equipment or exhaust equipment  to keep the effective dose outside the boundary of the hospital or clinic at or  below 1 millisievert per year. In this case, the effective dose outside the  boundary of the hospital or clinic shall be kept at or below 1 millisievert per  year by monitoring the quantity and concentration of radioisotopes in waste  water at the drainage outlets or the place where waste water monitoring  equipment is located, or by monitoring the quantity and concentration of  radioisotopes in exhaust gas at the exhaust ports or the place where exhaust  gas monitoring equipment is located.  ３ 前項の承認を受けた排水設備又は排気設備がその能力を有すると認められなくなつ たときは、厚生労働大臣は当該承認を取り消すことができる。 (3) When it is found that drainage equipment or exhaust equipment for which the  approval referred to in the preceding paragraph has been granted no longer  has the approved ability, the Minister of Health, Labour and Welfare may  rescind the approval.  ４ 第一項第六号の規定により保管廃棄する陽電子断層撮影診療用放射性同位元素又は 陽電子断層撮影診療用放射性同位元素によつて汚染された物については、同号の厚生 労働大臣が定める期間を経過した後は、陽電子断層撮影診療用放射性同位元素又は放 射性同位元素によつて汚染された物ではないものとする。 (4) Radioisotopes for positron tomography examination or the objects  contaminated with radioisotopes for positron tomography examination that are  disposed of by storage pursuant to the provisions of paragraph (1), item (vi) are  no longer to be radioisotopes for positron tomography examination or objects  contaminated with radioisotopes after the expiration of the period specified by  the Minister of Health, Labour and Welfare referred to in the same item.  第三十条の十二 診療用放射線照射装置、診療用放射線照射器具、診療用放射性同位元 （放射線治療病室） (Radiation therapy sickrooms)  176 