ホ 次に掲げる要件を満たす監査委員会を設置し、委員名簿及び委員の選定理由に ついて、これらの事項を記載した書類を厚生労働大臣に提出すること及び公表を 行うことを当該病院の開設者に求めること。 （１） 委員の数は三人以上とし、委員長及び委員の半数を超える数は、当該病 院と利害関係のない者から選任すること。 （２） （１）に規定する利害関係のない者には、次に掲げる者を含むものとす ること。 （ｉ） 医療に係る安全管理又は法律に関する識見を有する者その他の学識経 験を有する者 （ｉｉ） 医療を受ける者その他の医療従事者以外の者（（ｉ）に掲げる者を 除く。） （３） 年に二回以上開催すること。 （４） 次に掲げる業務を行うこと。 （ｉ） 医療安全管理責任者、医療安全管理部門、医療安全管理委員会、医薬 品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者等の業務の状況について管理 者等から報告を求め、又は必要に応じて自ら確認を実施すること。 （ｉｉ） 必要に応じ、当該病院の開設者又は管理者に対し、医療に係る安全 管理についての是正措置を講ずるよう意見を表明すること。 （ｉｉｉ） （ｉ）及び（ｉｉ）に掲げる業務について、その結果を公表する こと。 ヘ 開設者と協議の上、次に掲げるところにより、医療安全管理の適正な実施に疑 義が生じた場合等の情報提供を受け付けるための窓口を設置すること。 （１） 当該窓口に提供する情報の範囲、情報提供を行つた個人を識別すること ができないようにするための方策その他窓口の設置に関し必要な事項を定め ること。 （２） 当該窓口及びその使用方法について従業者に周知すること。 五 臨床研究法第二十三条第五項第二号に規定する認定臨床研究審査委員会を有し、 特定臨床研究の審査体制を確保すること。 六 次に掲げる特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関 する審査体制を確保すること。 イ 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法が妥当である かどうかについて審査するための委員会を設置すること。 ロ イに規定する委員会に係る事務を行う者を配置すること。 ハ イに規定する委員会が行う審査に係る規程及び手順書を定めること。 七 次に掲げる特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のた めの体制を確保すること。 イ 専従の知的財産の管理及び技術の移転に係る業務を行う者を配置すること。 ロ 知的財産の管理及び技術の移転に係る業務に関する規程及び手順書を定めるこ と。 八 次に掲げる広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるため の体制を確保すること。 45 