一 受託業務の責任者として、相当の知識を有し、かつ、医療機器の保守点検業務に 関し三年以上の経験を有する者を有すること。 (i) the party has a person who has considerable knowledge and at least three  years' experience in the operations of maintaining and inspecting medical  devices as a person responsible for the entrusted operations;  二 従事者として、次に掲げる業務を行うために必要な知識及び技能を有する者を有 すること。 (ii) the party has persons with knowledge and skills necessary for performing  the following operations as employees:  イ 保守点検 (a) maintenance and inspection;  ロ 高圧酸素その他の危険又は有害な物質を用いて診療を行うための医療機器の保 守点検業務を受託する場合にあつては、当該危険又は有害な物質の交換及び配送 (b) when the operations of maintaining and inspecting medical devices used  to provide medical care using hyperbaric oxygen or other dangerous or  harmful substances are entrusted, the exchange and delivery of the  dangerous or harmful substances;  ハ 医療機関との連絡 (c) communication with medical institutions; and  ニ 病院、診療所又は助産所の外部で診療の用に供する医療機器の保守点検業務を 受託する場合には、患者及び家族との連絡 (d) when the operations of maintaining and inspecting medical devices  provided for medical care outside a hospital, clinic, or birthing center are  entrusted, communication with patients and their families;  三 次に掲げる事項を記載した標準作業書を常備し、従事者に周知していること。 (iii) standard operation manuals containing the following matters are always  available and made known to employees:  イ 保守点検の方法 (a) the method of maintenance and inspection; and  ロ 点検記録 (b) inspection records;  四 次に掲げる事項を記載した業務案内書を常備していること。 (iv) operational guides describing the following matters are always available:  イ 保守点検の方法 (a) the method of maintenance and inspection; and  ロ 故障時の連絡先及び対応方法 (b) contact information and remedies in the event of failure; and  ハ 業務の管理体制 (c) the business management system;  五 従事者に対して、適切な研修を実施していること。 (v) appropriate training is provided to employees.  86 