नैलीडिक्सिक एसिड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया स्वरूप पेशीकंकालीय विकार होने के तौर पर, 1972 में पहली बार क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को ज़िम्मेदार ठहराते हुए, चिकित्सा साहित्य में सूचित किया गया। ग्यारह साल बाद फ़्लोरोक्विनोलोन (नॉरफ़्लॉक्सासिन) के उपयोग के बाद आमवाती रोग होने की सूचना पहली बार दी गई। "न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन" में प्रकाशित एक 1995 पत्र में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के प्रतिनिधियों ने कहा कि एजेंसी "सभी विपणित फ़्लोरोक्विनोलोन के लिए लेबलों को [पैकेज निविष्टि] कण्डरा के फटने की संभावना के बारे एक चेतावनी शामिल करते हुए अद्यतन करेगी".

1996 अगस्त तक FDA ने कोई कार्रवाई नहीं की थी और उपभोक्ता पैरवी समूह पब्लिक सिटिज़न ने एक याचिका दायर की, जिससे FDA ने एजेंसी को कार्रवाई करने के लिए उकसाया. दो महीने बाद, FDA ने "FDA मेडिकल बुलेटिन" में एक चेतावनी प्रकाशित की और अनुरोध किया कि फ़्लोरोक्विनोलोन पैकेज निविष्टयों को इस जोखिम के बारे में जानकारी शामिल करते हुए संशोधित किया जाए.

2005 में, इलिनॉइस के अटॉर्नी जनरल ने FDA के साथ कंडरा फटने के जोखिम पर बल देते हुए ब्लैक बॉक्स चेतावनियां और "प्रिय चिकित्सक" पत्र प्राप्त करने के लिए एक याचिका दायर की; FDA ने जवाब दिया कि वे इस मामले पर अभी तक किसी निर्णय पर नहीं पहुंच पाए हैं। वर्ष 2006 में, इलिनॉइस के अटॉर्नी जनरल द्वारा समर्थित पब्लिक सिटिज़न ने, ब्लैक बॉक्स चेतावनी के लिए दस साल पहले की अपनी मांग को नवीकृत किया। जनवरी 2008 में, पब्लिक सिटिज़न ने 2006 में दायर अपनी याचिका के प्रति जवाब देने के लिए FDA को मजबूर किया। 7 जुलाई को, FDA ने सर्वांगीण-प्रयोग फ़्लोरोक्विनोलोन के निर्माताओं को आदेश दिया कि कंडरा फटने संबंधी एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ें और मरीज़ों के लिए एक चिकित्सा गाइड विकसित करें. इन नई चेतावनियों को शामिल करते हुए 8 सितंबर 2008 को सिप्रो (सिप्रोफ़्लॉक्सासिन), एवेलॉक्स (मॉक्सीफ़्लॉक्सासिन), प्रोक्विन XR, फ़ैक्टिव (जेमिफ़्लॉक्सासिन), फ़्लॉक्सिन (ऑफ़्लॉक्सासिन), नोरोक्सिन (नॉरफ़्लॉक्सासिन) और लिवाक्विन (लिवोफ़्लॉक्सासिन) की पैकेज निविष्टियों को संशोधित किया गया। बायर ने, जो सिप्रो, एवेलॉक्स और प्रोक्विन XR का विनिर्माण करता है, 22 अक्टूबर को इन परिवर्तनों के विषय में प्रिय हेल्थकेयर व्यावसायिक पत्र जारी किया। लिवाक्विन के निर्माता ऑर्थो-मॅकनील ने नवंबर में लाइसेंस प्राप्त हेल्थकेयर पेशेवरों को औषधी चेतावनियां वितरित करने वाली पंजीकरण-मात्र वेबसाइट, हेल्थकेयर नोटिफ़िकेशन नेटवर्क के माध्यम से इसी तरह का पत्र जारी किया।

FDA वेबसाइट की समीक्षा से संकेत मिलता है कि यथा जुलाई 2009, अधिकांश फ़्लोरोक्विनोलोन के जेनेरिक रूपांतरणों में यह ब्लैक बॉक्स चेतावनी शामिल करते हुए अद्यतन "नहीं" किया गया है। और ऐसी असंख्य रिपोर्टें हैं कि यह जानकारी फार्मासिस्ट को परिचालित नहीं की गई है, बिना इस चेतावनी के पिछले लेबल ही उत्पादों पर लगे हैं और फ़ार्मासिस्ट या चिकित्सकों को वितरणार्थ चिकित्सा गाइडें उपलब्ध नहीं कराई गई हैं।

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ब्लैक बॉक्स चेतावनियों का इतिहास