ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯು ಮೂರು ವರ್ಷದ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ನಾಲ್ಕನೆಯ, ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರದ ಹಂತವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.





ಎನ್‌ಸಿಇ ಮಾನವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ ನಂತರ ಔಷಧದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ನಿಲ್ಲುವುದಿಲ್ಲ. ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಕ್ಕೆ ಸರಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ತಯಾರಕರು ಯಾವುದೇ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಸಂಯುಕ್ತವು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿದರೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಇದು ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದರೆ, ನಂತರ ವಿವಿಧ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಎನ್‌ಸಿಇ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು. ಅಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರು ಅದನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಯೋಜಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು " ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ " ಅಥವಾ ಎನ್ಡಿಎ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಹಂತಗಳು
ಔಷಧಿ ಅನ್ವೇಷಣೆಯನ್ನು ಸುವ್ಯವಸ್ಥಿತಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು
೩ನೇ ಹಂತದಿಂದ ೪ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳು
ಕೊನೆಯ ಹಂತದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುವುದು