32011R0888
L 229/9
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 888/2011
od 5. rujna 2011.
o odobrenju diklazurila kao dodatka hrani za životinje za purane za tov (nositelj odobrenja Janssen Pharmaceutica N.V.) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. navedene Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Diklazuril, CAS broj 101831-37-2, odobren je na 10 godina, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod pilića za tov, pilića koji se uzgajaju za nesenje do 16 tjedana i purana do 12 tjedana, Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (3). Dodatak hrani za životinje je naknadno unesen u registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Njegovo je korištenje nadalje odobreno na 10 godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EU) br. 1118/2010 (4), za biserke Uredbom Komisije (EU) br. 169/2011 (5) i za kuniće Uredbom Komisije (EZ) br. 971/2008 (6).
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. u vezi s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu diklazurila kao dodatka hrani za životinje za tovne purane, zahtijevajući da se dodatak hrani za životinje uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Kokcidiostatici i histomonostatici”. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) u mišljenju od 16. ožujka 2011. (7) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, diklazuril nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da je učinkovit u kontroliranju kokcidioze kod tovnih purana. Zaključila je da ne bi došlo do zabrinutosti za sigurnost za korisnike pod uvjetom da se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena diklazurila pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kao posljedica toga što se ovom Uredbom dodjeljuje novo odobrenje, unos u Uredbi (EZ) br. 2430/1999 u vezi s diklazurilom treba brisati.
(7)
Kako se promjene uvjeta odobrenja ne odnose na sigurnosne razloge, primjereno je dopustiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa koji sadrže navedeni pripravak, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 2430/1999 za korištenje kod purana do 12 tjedana.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Kokcidiostatici i histomonostatici”odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Unos u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 2430/1999 u vezi s diklazurilom za purane, identificiran registracijskim brojem 27, briše se.
Članak 3.
Premiksi i krmne smjese označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ i koji sadrže diklazuril, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 2430/1999 za korištenje kod purana do 12 tjedana, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do isteka zaliha.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. rujna 2011.