32010R0885
L 265/5
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
07.10.2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 885/2010
od 7. listopada 2010.
o odobrenju pripravka narazina i nikarbazina kao dodatka hrani za tovne piliće (nositelj odobrenja Eli Lilly and Company Ltd) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. navedene Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Pripavak narazina, CAS broj 55134-13-9, i nikarbazina, CAS broj 330-95-0, odobren je na deset godina u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod tovnih pilića Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (3). Navedeni je dodatak zatim unesen u Registar Zajednice dodatka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. navedene Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu navedenoga dodatka, zahtijevajući da se dodatak svrsta u kategoriju dodataka hrani za životinje „kokcidiostatici i histomonostatici”. Navedenom zahtjevu priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 7. travnja 2010. zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, pripravak narazina i nikarbazina nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili okoliš te da su navedeni dodaci hrani za životinje učinkoviti u kontroliranju kokcidioze kod tovnih pilića (4). Agencija smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište zbog kontrole mogućeg razvoja bakterijske i/ili Eimeria spp otpornosti. Kako p-nitroanilin, nečistoća povezana s nikarbazinom, uzrokuje moguće rezidue te tvari, Agencija preporučuje da se količina navedene nečistoće ograniči na najnižu ostvarivu razinu. Agencija je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena pripravka narazina i nikarbazina pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. S obzirom na mišljenje Agencije potrebno je, međutim, ograničiti količinu nečistoće p-nitroanilin. Kako bi proizvođači i korisnici imali vremena za prilagodbu, primjereno je da se to ograničenje počne primjenjivati tri godine nakon što ova Uredba postane primjenjiva.
(6)
Kao posljedica davanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o navedenom pripravu u Uredbi (EZ) br. 2430/1999 treba brisati.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „kokcidiostatici i histomonostatici” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2430/1999 unos pod registarski broj dodatka E 772 u vezi s narazinom 80 g/kg - nikarbazinom 80 g/kg (Maxiban G160), briše se.
Premiksi i krmne smjese koji sadrže dodatak hrani za životinje označen u skladu s Uredbom (EZ) br. 2430/1999 mogu se i dalje stavljati na tržište i ostati na tržištu te koristiti do isteka zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. listopada 2010.