32011R0171
L 049/11
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 171/2011
od 23. veljače 2011.
o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za perad i za vrste svinja i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 255/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd kojeg zastupa DSM Nutritional products Sp. z o.o.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanja takvog odobrenja. Člankom 10. iste Uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae DSM 14223 odobrena je u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje bez vremenskog ograničenja za piliće za tov, nesilice, purane za tov, prasad, svinje za tov i krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 255/2005 (3). Taj je dodatak hrani za životinje zatim upisan u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Taj dodatak hrani za životinje također je odobren, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, na 10 godina za patke Uredbom Komisije (EZ) br. 1500/2007 od 18. prosinca 2007. o odobrenju novog korištenja 6-fitaze EC 3.1.3.26 (Ronozyme) kao dodatka hrani za životinje (4).
(4)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. iste Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnom procjenom 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov, nesilice, purane za tov, prasad, svinje za tov i krmače te u skladu s člankom 7. iste Uredbe za novo korištenje kod vrsta peradi i vrsta svinja, koje nisu prethodno bile obuhvaćene, uz zahtjev da se taj dodatak uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi detalji i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Predočeni su novi podaci kao potpora zahtjevu. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 6. listopada 2010. (5) da pod predloženim uvjetima korištenja, 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae DSM 14223 nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da njezina primjena može poboljšati probavljivost fosfora. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je podnio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Aspergillus oryzae DSM 14223 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje tog pripravka treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Kao posljedicu novog odobrenja zajamčenog ovom Uredbom, unos za 6-fitazu (EC 3.1.3.26) dobiven od Aspergillus oryzae DSM 14223 u Uredbi (EZ) br. 255/2005 trebalo bi brisati.
(8)
U interesu jasnoće, Uredbu (EZ) br. 1500/2007 treba staviti izvan snage.
(9)
Budući da se promjene uvjeta odobrenja ne odnose na sigurnosne razloge, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa.
(10)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u istom Prilogu.
Članak 2.
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 255/2005 briše se unos EC br. 1614(i), dodatak hrani za životinje: 6-fitaza EC 3.1.3.26.
Članak 3.
Uredba (EZ) br. 1500/2007 stavlja se izvan snage.
Članak 4.
Premiksi i krmne smjese koji sadrže 6-fitazu (EC 3.1.3.26) dobivenu od Aspergillus oryzae DSM 14223, označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ i Uredbom (EZ) br. 255/2005 mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.
Premiksi i krmne smjese koji sadrže 6-fitazu (EC 3.1.3.26) dobivenu od Aspergillus oryzae DSM 14223, označeni u skladu s uredbama (EZ) br. 1831/2003 i (EZ) br. 1500/2007 mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. veljače 2011.