32011R0362
L 100/26
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 362/2011
od 13. travnja 2011.
o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar monepantel
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je donijelo Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu,
budući da:
(1)
Najveće dozvoljene količine rezidua za farmakološki djelatne tvari namijenjene za uporabu u Uniji u veterinarskim lijekovima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja utvrđuju se u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.
(2)
Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla navedene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2).
(3)
Monepantel je trenutačno uvršten u tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dozvoljena tvar za ovce i koze, primjenljivo na mišiće, masnoće, jetra i bubrege, osim kod životinja za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi. Važenje odredbe o privremenim najvećim dozvoljenim količinama rezidua („NDK”) za tu tvar utvrđene za ovce i koze istječe 1. siječnja 2011.
(4)
Zahtjev za produženje roka trajnosti za privremene najveće dozvoljene količine rezidua u postojećoj stavci za monepantel, primjenljivo na ovce i koze, podnesen je Europskoj agenciji za lijekove.
(5)
Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu preporučio je produženje vremenskog razdoblja u kojem se primjenjuju najveće dozvoljene količine rezidua za monepantel za ovce i koze.
(6)
Stavku za monepantel u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je izmijeniti kako bi se produžila primjena privremene najveće dozvoljene količine rezidua na ovce i koze. Rok primjene privremene najveće dozvoljene količine rezidua navedene u tablici za monepantel za ovce i koze istječe 1. siječnja 2012.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 izmjenjuje se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. travnja 2011.