32010D0633
L 279/33
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 22. listopada 2010.
o izmjeni Odluke 93/152/EEZ o utvrđivanju kriterija za cjepiva koja se upotrebljavaju protiv newcastleske bolesti u sklopu rutinskih programa cijepljenja
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2010) 7109)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/633/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2009/158/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice i uvoz iz trećih zemalja peradi i jaja za valenje (1), a posebno točku 2. njezina Priloga III.,
budući da:
(1)
Odlukom Komisije 93/152/EEZ (2) utvrđuju se određena pravila o cjepivima koja se upotrebljavaju u rutinskim programima cijepljenja protiv newcastleske bolesti.
(2)
Posebno se navedenom Odlukom utvrđuju kriteriji koji moraju biti ispunjeni za intracerebralni indeks patogenosti (ICPI) u vezi sa sojem virusa newcastleske bolesti koji se upotrebljava u živim atenuiranim i inaktiviranim cjepivima protiv navedene bolesti.
(3)
Direktivom 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (3) predviđaju se određeni zahtjevi za imunološke veterinarsko-medicinske proizvode, uključujući zahtjeve u pogledu sigurnosnih testova.
(4)
S obzirom na tehnički napredak koji je ostvaren u pogledu proizvodnje cjepiva, posebno u pogledu inaktivacijskih tehnika i s obzirom na zahtjeve Direktive 2001/82/EZ i Europske farmakopeje, primjereno je izbrisati poseban zahtjev za inaktivirana cjepiva u vezi s intracerebralnim indeksom patogenosti (ICPI) u vezi sa sojem virusa newcastleske bolesti koji se upotrebljava u takvim cjepivima koji je trenutačno utvrđen u točki (b) članka 1. Odluke 93/152/EEZ.
(5)
Odluku 93/152/EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Primjereno je utvrditi datum primjene ove Odluke kako bi se uskladio s datumom primjene Uredbe Komisije (EZ) br. 798/2008 (4), kako je izmijenjena Uredbom (EU) br. 955/2010 (5), kojom se uvode odgovarajuće izmjene za kriterije za inaktivirana cjepiva protiv newcastleske bolesti koja se upotrebljavaju u trećim zemljama,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Točka (b) članka 1. Odluke 93/152/EEZ briše se.
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 1. prosinca 2010.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2010.