Pliego de cargos a Laboratorios Pronabell por presunta información engañosa
La Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia (SIC) inició una investigación administrativa en contra de la sociedad Laboratorios Pronabell por la presunta información engañosa respecto de la presencia no informada de diclofenaco en el producto fitoterapéutico Caléndula Officinalis de la marca Dololed, el cual, en condiciones normales de uso, podría no ofrecer la razonable seguridad a la que los consumidores tienen derecho y a la que estaba obligada garantizar la sociedad investigada.

De acuerdo con la SIC, esta investigación, abierta con Resolución No. 16869 del 26 de marzo de 2021, se adelanta con el objeto de establecer varios elementos como que si Laboratorios Pronabell faltó a su deber de suministrar información clara, completa, veraz, suficiente, oportuna, verificable y precisa respecto de la composición del producto Dololed. Para más información de empresas haga clic aquí.

Ya que, según la entidad de vigilancia, esta circunstancia pudo ocasionar el consumo no informado de un componente de origen de síntesis química que podría desencadenar un evento adverso para la salud de los consumidores.

Asimismo, se busca establecer si la sociedad investigada faltó a su deber de información sobre el presunto defecto del producto fitoterapéutico caléndula officinalis y la adopción de medidas correctivas necesarias para prevenir el evento adverso.

Por medio de un artículo periodístico, que refirió un estudio realizado por el Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masas, Crom – Mass, de la Universidad Industrial de Santander, se concluyó que “en todas las tabletas analizadas en este estudio, se detectó y se identificó el Diclofenaco, así como sustancias residuales de su síntesis a partir de la N-(2,6-diclorefenil) acetamida (…). La cantidad promedio del Diclofenaco encontrado en las tabletas análizadas fue de 10 %; es decir, 53 ± 4.0 mg por tableta (…)”.

Además, la SIC conoció de la Alerta Sanitaria No. 006-2020, expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, en la cual se informa que en el producto fitoterapéutico caléndula Officinalis de la marca Dololed, fabricado y comercializado por Laboratorios Pronabell, tiene la presencia no autorizada de diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843, y que este producto alterado, puede representar un riesgo para la salud causado por la ingesta no informada de dicho componente.

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El riesgo asociado a este producto, de acuerdo con la Superintendencia de Industria y Comercio, deriva de la información suministrada sobre el mismo, al señalarse que contiene como activo extracto seco de flores de caléndula, sin adición de otros componentes de origen natural, ni de origen de síntesis químicas, lo cual podría presentar un riesgo para la salud de las personas derivado de la ingesta de sustancias no informadas.

Lo anterior, en los términos del Estatuto del Consumidor, implica que el mismo podría no ofrecer la razonable seguridad a la que toda persona tiene derecho y, por tanto, se trataría de un producto defectuoso.

Por consiguiente, la Superindustria, sin perjuicio de las competencias atribuidas a la autoridad sanitaria -dirigidas a controlar mediante la expedición del registro sanitario la calidad de los medicamentos-, revisará la actuación desplegada por la sociedad investigada para establecer si cumplió con la mencionada obligación contenida en el Estatuto del Consumidor.

“Se revisará la conducta de Laboratorios Pronabell, respecto de la presunta omisión al deber de informar, dado que una vez conoció del posible defecto asociado al producto, no informó a la autoridad de protección al consumidor ni adoptó las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los consumidores, conforme lo establece la normatividad vigente”, manifestó el ente de vigilancia.

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Y añadió que “se evaluará si la sociedad investigada inobservó las órdenes impartidas por esta Autoridad en ejercicio de las facultades consagradas en el numeral 9 del artículo 59 de la Ley 1480 de 2011, pues no ha cumplido con indicar la frecuencia con la que difundió las piezas publicitarias emitidas en el último año, utilizadas para ofrecer el producto Dololed”.

Hay que decir que contra el acto administrativo de formulación de cargos no procede ningún recurso. De confirmarse la vulneración por parte de la compañía de lo señalado en las normas referidas, se podrán imponer multas hasta por 2.000 Smmlv.