IND批准后，可进行多少阶段的人体试验？
在美国，新的药品必须经过食品和药物管理局（FDA）的批准，既安全又有效。这一过程通常包括提交一份试验新药申请，并提供足够的临床前数据，以支持进行人体试验。IND批准后，可进行三个阶段的逐步扩大的人类临床试验。第一阶段一般研究健康志愿者的毒性。第二阶段可以包括患者的药代动力学和给药，第三阶段是对预期患者群体的疗效的一项非常大的研究。在成功完成第三阶段测试后，向FDA提交了一份新药申请。FDA对数据进行了审查，如果产品被视为具有积极的效益风险评估，则批准该产品在美国上市。
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