开发新药的大概成本包括失败的成本？
药物的发现和开发是非常昂贵的；在所有被调查用于人类的化合物中，只有一小部分最终被政府指定的医疗机构或委员会批准，这些机构或委员会必须批准新药才能在这些国家上市。2010年，FDA批准了18种新的分子实体和3种生物制剂，总数为21种，低于2009年的26种和2008年的24种。另一方面，2007年总共只有18项批准，2006年只有22项。自2001年以来，药物评价和研究中心平均每年批准22.9项。只有在对临床前开发和临床试验进行大量投资，并承诺进行持续的安全性监测之后，才能批准这项计划。在这一过程中失败的药物通常会产生巨大的成本，而不会产生回报。如果考虑到这些失败药物的成本，开发成功新药（新化学实体或NCE）的成本估计约为13亿美元（不包括营销费用）。然而，莱特教授和莱克辛教授在2012年报告说，几十年来，新药的批准率一直相对稳定，平均为15到25个。
13亿美元