farmacología clínica
Eficacia y seguridad del fármaco
Efectos adversos
Del mismo modo, los efectos adversos clínicamente relevantes son los resultados orientados al paciente; los ejemplos incluyen los siguientes: Muerte Discapacidad Malestar Se utilizan a menudo efectos adversos sustitutos (p. ej., la alteración de las concentraciones de los marcadores séricos) pero, al igual que con los resultados de eficacia sustitutos, idealmente deben correlacionar con los efectos adversos orientados al paciente. Los ensayos clínicos que han sido cuidadosamente diseñados para demostrar la eficacia todavía puede tener dificultades para identificar los efectos adversos si el tiempo necesario para desarrollar un efecto adverso es más largo que el tiempo necesario para que se produzca beneficio o si el efecto adverso es raro. Por ejemplo, los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) alivian el dolor rápidamente, y por lo tanto su eficacia se pueden mostrar en un estudio comparativamente breve. Sin embargo, el aumento de la incidencia de infarto de miocardio causado por algunos de los inhibidores la COX-2 se produjo durante un período de tiempo más largo y no fue evidente en los ensayos más cortos y más pequeños. Por esta razón, y porque los ensayos clínicos pueden excluir ciertos subgrupos y los pacientes de alto riesgo, los efectos adversos pueden no ser totalmente conocidos hasta que un medicamento ha estado en uso clínico generalizado durante años (véase Desarrollo de fármacos ). Muchos de los efectos adversos de los medicamentos están relacionados con la dosis. 