medikamente
Übersicht über Generika und Arzneimittelbezeichnungen
Introduction
Medikamente sind Substanzen, die therapeutisch eingesetzt werden (d. h. zur Behandlung von Erkrankungen). Für Arzneimittel existieren oft mehrere Namen. Wenn ein Medikament neu entdeckt wird, erhält es einen chemischen Namen, der seine atomare oder molekulare Struktur beschreibt. Diese chemische Bezeichnung ist in der Regel für den täglichen Gebrauch zu komplex und zu umständlich. Daraufhin wird ein Kurz- oder Codename (wie RU 486) entwickelt, der als einfache Referenz unter Forschern verwendet wird. Wenn ein Medikament von der US-amerikanische Lebens- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA), die für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von auf dem amerikanischen Markt vertriebenen Medikamenten zuständig ist, zugelassen wird, erhält es eine generische (offizielle) Bezeichnung und einen Markennamen (bzw. eine Handelsmarke oder Handelsnamen). Beispielsweise ist Phenytoin der generische und Dilatin der Markenname für dasselbe Medikament. Es handelt sich dabei um ein häufig eingesetztes Antiepileptikum. In den USA weist ein offizielles Organ – der United States Adopted Names (USAN) Council – diegenerische Bezeichnungzu. DerMarkennamewird von dem Unternehmen bestimmt, das die Zulassung des Medikaments beantragt hat. Diese Bezeichnung identifiziert das Medikament als exklusives Eigentum des Unternehmens. Wenn ein Medikament unter Patentschutz steht, vermarktet das Unternehmen es unter dessen Markennamen. Wenn der Patentschutz für das Medikament abgelaufen ist, kann das Unternehmen sein Produkt unter der generischen Bezeichnung oder dem Markennamen vermarkten. Andere Unternehmen, die eine Genehmigung zur Vermarktung des Medikaments mit abgelaufenem Patent beantragen, müssen dieselbe generische Bezeichnung verwenden, können aber einen eigenen Markennamen wählen. Infolgedessen kann dasselbe Generikum sowohl unter seiner generischen Bezeichnung (zum Beispiel Ibuprofen) als auch unter mehreren unterschiedlichen Markennamen (wie Advil oder Motrin) vertrieben werden. Generische Bezeichnungen und Markennamen müssen einzigartig sein, um Verwechslungen bei der Verschreibung und Abgabe auszuschließen. Um Verwechslungen dieser Art zu vermeiden, muss die FDA jeden vorgeschlagenen Markennamen genehmigen. Beamte, Ärzte, Forscher und andere, die sich über den neuen Wirkstoff austauschen, verwenden den generischen Namen eines Arzneimittels, weil er sich auf den Wirkstoff selbst bezieht, nicht auf ein bestimmtes Markenpräparat. Bei Verschreibungen verwenden Ärzte hingegen oft den Markennamen, da sich dieser leichter merken lässt. Zudem lernen sie neue Medikamente gewöhnlich unter ihrem Markennamen kennen. Generische Bezeichnungen sind oft komplexer und weniger einprägsam als Markennamen. Viele generische Bezeichnungen sind Kurzbezeichnungen der chemischen Bezeichnung eines Arzneimittels, seiner Struktur oder seiner Formel. Markennamen sind hingegen eingängiger und nehmen oft auch Bezug auf den beabsichtigten Einsatz, damit Ärzte das Mittel verschreiben und die Verbraucher gezielt danach fragen. Häufig stellen die Markennamen eine Eigenschaft des Arzneimittels in den Vordergrund. Zum Beispiel senkt Lopresor den Blutdruck, Glucotrol kontrolliert den Blutzucker (Glukose) und Skelaxin entspannt die Skelettmuskeln. Manchmal ist der Markenname nur eine Kurzform des generischen Namens, z. B. Minocin für Minocyclin. bezeichnet in Bezug auf Nahrungsmittel oder Haushaltsprodukte eine günstigere, manchmal weniger wirksame oder weniger hochwertige Kopie eines Markenproduktes. Allerdings sind die Generika, wenn auch günstiger als das Medikament mit dem Markennamen, im Allgemeinen genauso wirksam und von gleicher Qualität wie dieses (siehe Bioäquivalenz und Austauschbarkeit von Generika ). In der Tat stellen Generika-Anbieter viele Markennamen-Produkte für Unternehmen her, die diese Markennamen kontrollieren. Manchmal existiert mehr als eine generische Version eines Medikaments. Beispielsweise vertreiben viele Hersteller Versionen von Paracetamol, einem rezeptfreien Medikament, das häufig zur Linderung von Schmerzen und Fieber zum Einsatz kommt. 