pediatría
Vacunación infantil
Eficacia y seguridad de las vacunas
La vacunación ha resultado profundamente eficaz para prevenir enfermedades graves. Dado su costo modesto (particularmente en comparación con los fármacos que deben ser tomados a largo plazo), las vacunas son uno de los medicamentos más rentables. Las vacunas han sido tan efectivas que muchos profesionales de la salud en ejercicio han visto pocos casos o ninguno de enfermedades que alguna vez fueron sumamente frecuentes y a menudo letales. Debido a que las enfermedades que las vacunas previenen se han vuelto normalmente tan raras en los Estados Unidos y porque las vacunas se administran a los niños por lo demás sanos, las vacunas deben tener un alto perfil de seguridad para ser aceptable para los pacientes y los cuidadores. Antes de obtener la licencia, las vacunas (como cualquier producto médico) se ponen a prueba en ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparan la nueva vacuna con placebo (o una vacuna previamente existente si es que existe). Tales ECA previos a la licencia están diseñados principalmente para evaluar la eficacia de la vacuna y para identificar efectos adversos frecuentes (p. ej., fiebre, reacciones locales como enrojecimiento en el sitio de la inyección, hinchazón y dolor). Sin embargo, algunos eventos adversos ocurren con muy poca frecuencia como para ser detectados en un ECA de cualquier tamaño práctico y pueden no aparecer hasta después de que una vacuna entra en uso rutinario. Así, dos sistemas de vigilancia, el Vaccine Adverse Event Reporting System (Sistema de Reporte de Eventos Adversos de Vacunas,VAERS) y la Vaccine Safety Datalink (Base de datos de seguridad de las vacunas,VSD) fueron creados para vigilar la seguridad de las vacunas después de la licencia. VAERS es un programa de seguridad copatrocinado por la Agencia Federal para Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés); VAERS se utiliza para recopilar informes de pacientes individuales que creen que sufrieron un evento adverso después de una vacunación reciente. También se requiere que los profesionales sanitarios notifiquen ciertos hechos ocurridos después de la vacunación y pueden comunicar eventos, incluso si no están seguros de que los eventos estén relacionados con la vacuna. Los informes de VAERS se originan en todo el país y proporcionan una rápida evaluación de posibles problemas de seguridad. Sin embargo, los informes de VAERS puede mostrar solamente las asociaciones temporales entre la vacunación y la sospecha de reacción adversa; no prueban causalidad. Por lo tanto, los informes de VAERS deben evaluar aún más el uso de otros métodos. Uno de estos métodos utiliza la VSD, que se basa en datos de 13 sitios que proporcionan información clínica, metodológica y estadística fiable; 11 son sitios que se dedican a la recolección de datos ( Referencia ). Los datos incluyen la administración de la vacuna (señalada en la historia clínica como parte de la atención de rutina), así como la historia médica posterior, que incluye los eventos adversos. A diferencia de VAERS, la VSD incluye datos de los pacientes que no han recibido una vacuna dada, así como aquellos que la tienen. Como resultado, la VSD puede ayudar a distinguir los eventos adversos reales de síntomas y trastornos que se produjeron casualmente después de la vacunación y por lo tanto determinar la incidencia real de eventos adversos. Sin embargo, muchos padres siguen preocupados por la seguridad de las vacunas para la infancia y sus posibles efectos adversos (en particular el autismo). Estas preocupaciones han llevado a algunos progenitores a no permitir que sus hijos reciban algunas o todas las vacunas recomendadas (véase Duda ante la vacunación ). Como resultado, son cada vez más comunes los brotes de enfermedades que se habían hecho poco frecuentes por la vacunación (p. ej., sarampión, tos ferina), entre niños no vacunados de Norteamérica y Europa. 1.CDC: Vaccine Safety Datalink (VSD). Accedido el 28 de junio de 2023. 