pharmacologie clinique
Efficacité et sécurité des médicaments
Effets indésirables
De même, les effets indésirables cliniquement pertinents sont les résultats axés sur le patient; des exemples comprennent ce qui suit: Mort Handicap (Disability) Inconfort Les effets indésirables de substitution (p. ex., modification des concentrations des marqueurs sériques) sont souvent utilisés, mais, comme les résultats d'efficacité de substitution, ils doivent idéalement être en corrélation avec les effets néfastes axés sur le patient. Les essais cliniques qui sont soigneusement conçus pour prouver une efficacité peuvent cependant avoir des difficultés à identifier des effets néfastes si le temps nécessaire pour développer un effet négatif est plus long que le temps nécessaire pour que les bénéfices du traitement se produisent ou si les effets indésirables sont rares. Par exemple, les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) soulagent rapidement la douleur et leur efficacité peut donc être démontrée par une étude relativement brève. Cependant, une incidence accrue d'infarctus du myocarde causés par les inhibiteurs COX-2 est apparue sur une période de temps plus longue alors qu'elle n'était pas apparente sur des essais plus courts et de taille réduite. Pour cette raison, et parce que les essais cliniques peuvent exclure certains sous-groupes et certains patients à haut risque, des effets indésirables peuvent ne pas être entièrement reconnus jusqu'à ce qu'un médicament soit largement utilisé en clinique pendant des années (voir Développement des médicaments ). De nombreux effets indésirables des médicaments sont liés à leur dose. 