sujets particuliers
Présentation des compléments alimentaires
Sécurité et efficacité
Puisque les compléments alimentaires ne sont pas réglementés par la FDA comme le sont les médicaments, les fabricants ne sont pas dans l’obligation d’en tester l’innocuité et l’efficacité (bien que leur sécurité doive être documentée). Par conséquent, peu de compléments ont été soigneusement étudiés à ces niveaux. Par ailleurs, la nécessité d’évaluer les compléments chez l’homme n’a été reconnue que récemment de sorte qu’une grande partie des informations disponibles n’a pas été recueillie de manière systématique ou scientifique et, de ce fait, est difficile à exploiter. Les fabricants doivent désormais signaler les événements indésirables graves à la FDA par le biais du système MedWatch de la FDA. Cependant, certains compléments alimentaires (comme l’ Huile de poisson , la Les fabricants n’ont pas l’obligation de prouver que les compléments alimentaires sont sûrs et efficaces. Au contraire, les médicaments prescrits sur ordonnance ainsi que ceux en vente libre ont été étudiés de façon approfondie et systématique par les chercheurs et évalués en termes de Efficacité et sécurité d’un médicament par la FDA. Cela inclut des études menées chez l’animal pour détecter le risque cancérigène ou délétère sur les organes, et chez l’homme pour détecter tout signe de toxicité. Le niveau, tant quantitatif que qualitatif, des preuves en faveur de l’efficacité des compléments varie beaucoup. Pour certains, ces preuves d’efficacité sont convaincantes. Cependant, dans la grande majorité des cas, les études scientifiques n’ont pas été suffisamment bien conçues pour apporter des réponses claires et fiables. Dans le cas de certains compléments, les seules données probantes en faveur de leur efficacité consistent en des rapports sur un petit nombre de personnes ou des études menées chez l’animal. La quantité de données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité des compléments alimentaires augmente rapidement, car de plus en plus d’études cliniques sont menées. Des informations concernant ces études sont disponibles sur le site Web duCentre national de la santé complémentaire et intégrée (National Center for Complementary and Integrative Health, NCCIH)des Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH). 