fármacos o sustancias
Introducción a los fármacos genéricos y a la denominación de fármacos
Protección de patentes de fármacos
Una compañía que desarrolla un nuevo fármaco puede recibir la concesión de una patente para el propio fármaco, su proceso de fabricación, la forma de utilización e incluso para el sistema de distribución y de liberación de la sustancia en el torrente sanguíneo. Por ello, es frecuente que una compañía posea más de una patente por fármaco. Las patentes garantizan a la compañía los derechos exclusivos del fármaco durante 20 años. En algunos casos pueden solicitarse patentes adicionales para prolongar su duración. Por lo general transcurren unos 10 años desde el momento del descubrimiento del fármaco (cuando se obtiene la patente) hasta su aprobación para uso humano, de forma que la compañía solo dispone de la mitad del tiempo de la patente para comercializar el producto de forma exclusiva. La Food and Drug Administration (FDA) (Agencia estadounidense para alimentos y medicamentos) puede optar por acelerar el proceso de aprobación de medicamentos para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida), el cáncer y otros trastornos potencialmente mortales cuando no existe un tratamiento eficaz actual. Una vez expira la patente, otras compañías pueden fabricar y vender una versión genérica del fármaco que esté aprobada por el organismo competente (como la FDA en Estados Unidos). Estas compañías suelen ponerlo a la venta a un precio más bajo que la versión original con marca registrada, porque el fabricante del medicamento genérico no tiene que recuperar el coste del desarrollo del fármaco y por lo general gasta mucho menos en marketing. Un fármaco genérico puede venderse bajo su nombre genérico o bajo un nombre comercial, pero no con el nombre utilizado por el propietario de la patente original. No todas las patentes de fármacos que han expirado tienen versiones genéricas. A veces es demasiado difícil duplicar un fármaco o no están disponibles las pruebas que demuestren que el equivalente genérico actuará igual que el fármaco con nombre comercial. En ocasiones, el mercado para el fármaco es tan reducido que no tiene sentido comercial desarrollar otra versión. 