fármacos o sustancias
Bioequivalencia e intercambiabilidad de los fármacos genéricos
Introduction
Los medicamentos son fármacos utilizados terapéuticamente (es decir, para tratar afecciones médicas). Cuando una determinada empresa farmacéutica desarrolla una versión genérica de un medicamento de marca registrada de otra empresa, el personal especializado en la creación de fórmulas farmacéuticas de la nueva empresa debe idear cómo fabricarlo. No basta con la simple reproducción de la estructura química del fármaco de marca registrada o con comprar el principio activo a un fabricante de productos químicos. (Véase también Introducción a los fármacos genéricos y a la denominación de fármacos ). Aunque 250 miligramos (mg) de un fármaco presentado como marca registrada son idénticos a 250 mg del mismo fármaco presentado como genérico, una píldora de 250 mg de un genérico que contenga ese mismo principio activo puede tener, o no, el mismo efecto sobre el organismo que una píldora de 250 mg de una marca registrada. La razón de esto es que cada uno de los componentes utilizados en la preparación o la formulación de un producto afecta en la forma de absorción en el torrente sanguíneo. Para que un principio activo se convierta en producto habilitado para su uso son necesarios algunos ingredientes inactivos, tales como el recubrimiento, estabilizantes, aditivos, fijadores, aromatizantes, disolventes y otros. Estos ingredientes se pueden utilizar para Proporcionar volumen para que una tableta sea lo suficientemente grande para poder ser manipulada Evitar que una tableta se deshaga desde que se fabrica hasta que se utiliza Ayudar a que una tableta se disuelva en el estómago o el intestino Proporcionar sabor y color agradables Los ingredientes inactivos suelen ser sustancias inocuas que no tienen efectos sobre el organismo. No obstante, debido a que los componentes inactivos son causa de reacciones alérgicas inusuales, a veces graves en ciertas personas, una versión o una marca de un fármaco puede ser preferible a otra. Por ejemplo, los bisulfitos (como el metabisulfito de sodio), que se utilizan como conservantes en varios productos, causan en muchas personas reacciones alérgicas asmáticas (sibilancias, dificultad respiratoria, opresión torácica). Por consiguiente, los productos farmacéuticos que contienen bisulfitos indican claramente esta característica en su prospecto o en su etiqueta. 