fármacos o sustancias
Introducción a los fármacos genéricos y a la denominación de fármacos
Introduction
Los medicamentos son fármacos utilizados terapéuticamente (es decir, para tratar afecciones médicas). Los fármacos suelen conocerse por varios nombres. Cuando se descubre un fármaco, se le asigna un nombre químico que describe su estructura atómica o molecular. Este nombre químico suele ser demasiado complejo e incómodo para el uso general. El siguiente paso consiste en la asignación de una versión simplificada del nombre químico, o bien de un nombre en código (como por ejemplo RU 486) para facilitar la referencia entre los investigadores. Cuando las agencias reguladoras (responsables de asegurar la eficacia y seguridad del uso de los fármacos), como la FDA en Estados Unidos, aprueban un nuevo medicamento, le asignan un Nombre genérico (oficial) Nombre comercial (patente o marca registrada) Por ejemplo, fenitoína es el nombre genérico y Dilantin es un nombre comercial del mismo fármaco, un anticonvulsivo de uso común. Por lo general, es unorganismo oficialel que asigna el nombre genérico (en Estados Unidos el United States Adopted Names [USAN] Council). Elnombre comerciallo decide el fabricante que solicita la aprobación del fármaco, y lo identifica como propiedad exclusiva de su empresa. Cuando un medicamento está protegido por una patente, el fabricante lo comercializa con su nombre comercial. Pero cuando el fármaco no está protegido por una patente el fabricante puede presentar su producto tanto con el nombre genérico como con el nombre comercial. Otros fabricantes que soliciten la aprobación para comercializar el fármaco sin patente deben usar su nombre genérico, pero pueden asimismo crear su propio nombre comercial. Como resultado, el mismo medicamento puede ponerse a la venta con el nombre genérico (por ejemplo ibuprofeno) o con uno de sus diversos nombres comerciales (como Advil o Motrin). Los nombres genéricos y comerciales deben ser exclusivos para evitar que un fármaco se confunda con otro en el momento de su prescripción o de dispensarlo. Para prevenir esta posible confusión, los organismos oficiales deben dar su aprobación para cada nombre comercial que se proponga. Las administraciones gubernamentales, los médicos, los investigadores y quienes escriben documentos sobre el nuevo compuesto utilizan el nombre genérico porque este hace referencia solo al propio fármaco y no a la marca de una compañía farmacéutica determinada, ni a un producto específico. Sin embargo, en las prescripciones se utiliza a menudo el nombre comercial porque es más fácil de recordar; además, los médicos suelen conocer los nuevos fármacos por su nombre comercial. Los nombres genéricos son, por lo general, más complicados y difíciles de recordar que los comerciales. Muchos nombres genéricos son una forma abreviada del nombre químico del fármaco, de su estructura o de su fórmula. Por el contrario, los nombres comerciales suelen ser pegadizos, con frecuencia relacionados con el uso al que están destinados y relativamente fáciles de recordar, de modo que tanto los médicos que recetan el fármaco como los consumidores suelen buscarlo por ese nombre. A menudo los nombres comerciales sugieren una característica del fármaco. Por ejemplo, el fármaco Lopressor disminuye la presión arterial, Glucotrol controla los valores altos de azúcar (glucosa) en sangre y Skelaxin tiene un efecto relajante sobre el músculo esquelético. En ocasiones un nombre comercial es simplemente una versión abreviada del nombre genérico del fármaco, por ejemplo Minocín para la minociclina. , cuando se aplica a alimentos y productos domésticos, suele usarse para describir versiones más baratas, a veces menos eficaces o copias de menor calidad de un producto de marca registrada. Sin embargo, tratándose de fármacos genéricos, pese a ser más baratos que los de marca registrada, en general suelen ser tan eficaces y de igual calidad que los de marca registrada (véase Bioequivalencia e intercambiabilidad de los fármacos genéricos ). De hecho, los mismos fabricantes de medicamentos genéricos son los que elaboran gran cantidad de medicamentos de marca registrada para las empresas que controlan este tipo de productos. En algunos casos está disponible más de una versión genérica de un medicamento. Por ejemplo, muchos fabricantes ponen a la venta diferentes versiones de paracetamol (acetaminofeno), un medicamento de venta sin receta que se utiliza habitualmente para aliviar el dolor y la fiebre. 