klinische pharmakologie
Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten
Nebenwirkungen
Klinisch relevante Nebenwirkungen stellen ebenfalls klinische Endpunkte dar; zum Beispiele: Sterben Disability – neurologischer Status Beschwerden Das Surrogat Nebenwirkungen (z. B. Veränderung in der Konzentrationen von Serummarkern) wird oft verwendet, aber wie bei dem Surrogat Wirksamkeit (Wirkungsvermögen) sollte es idealerweise mit den klinischen Nebenwirkungen korrelieren. Klinische Studien, die sorgfältig konzipiert wurden, um die Wirksamkeit nachzuweisen, können immer dann Nebenwirkungen schwierig erkennen, wenn die Nebenwirkung sehr selten auftritt oder die Zeit bis zum Auftreten der Nebenwirkungen länger ist als bis zum Nachweis der Wirksamkeit. Da beispielsweise Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2-Hemmer) Schmerzen schnell lindern, kann ihre Wirksamkeit in einer vergleichsweise kurzen Studie nachgewiesen werden. Jedoch zeigt sich die bei einigen COX-2-Hemmern erhöhte Inzidenz für Myokardinfarkt erst über einen längeren Zeitraum und ist nicht in kürzeren, kleineren Studien ersichtlich. Aus diesem Grund, und weil klinische Studien bestimmte Patientengruppen und Hoch-Risiko-Patienten ausschließen können, sind unerwünschte Wirkungen nicht vollständig bei Markteinführung bekannt, sondern können sich in der breiten klinischen Anwendung erst nach Jahren zeigen (siehe Arzneimittelentwicklung ). Viele unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind dosisabhängig. 