Cet essai interventionnel, qui a inclus des patients présentant un hématome maculaire était randomisé et contrôlé.
Cet essai interventionnel, qui a inclus des patients présentant un hématome maculaire était randomisé et contrôlé. Il comportait deux bras : le premier était traité de façon classique (sans robot) par vitrectomie, injection sous-rétinienne manuelle de rt-PA afin de lyser le caillot puis tamponnement par gaz pour déplacer le saignement en hors de la région maculaire. Dans le deuxième bras de cet essai, l’injection sous-rétinienne était réalisée avec l’assistance d’un robot chirurgical. L’ensemble de ces chirurgies était réalisée après anesthésie sous-ténonienne à l’aide d’un système de trocarts 23G valvés. L’injection de rt-PA (à une concentration de 1mg/ml) était réalisée à l’aide d’une canule 41G. Un volume de 0,025 à 0,1 ml était injecté via le système de visco-injection automatisé et commandé au pied d’une machine Constellation (Alcon, USA). Le système OCT peropératoire Resight 700 (Zeiss, USA) permettait d’assurer le rétrocontrôle des mouvements du robot piloté par le chirurgien via un joystick. L’objectif principal de cet essai était d’évaluer la sécurité des procédures et notamment les traumatismes tissulaires (« touches » rétiniens) et les micro hémorragies (témoins de la précision du geste), tandis que les objectifs secondaires concernaient les résultats fonctionnels et anatomiques.