Deze verplichtingen staan verderop in dit artikel genoemd.
Voor AI-systemen die ingezet worden bij het leveren van zorg moet je rekening houden met enerzijds de sectorspecifieke wetgeving: de Medical Device Regulation (“ MDR"). Anderzijds toekomstige wetgeving specifiek voor AI: de wet op artificiële intelligentie (“ AI Act”). De AI Act regelt het juridisch kader van AI-systemen en kent een op risico gebaseerde aanpak, net zoals de MDR. Er zijn vier risicocategorieën: onaanvaardbaar, hoog, minimaal en laag. Voor elke categorie gelden specifieke verplichtingen. De categorie hoog risico kent de meeste verplichtingen. Deze verplichtingen staan verderop in dit artikel genoemd.