závažná nežádoucí příhoda
378/2007 Sb.Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Právní oblasti: Evropské právo, Finance, Obchodní právo, Pracovní právo, Správní právo 378/2007 Sb. § 3 odst. 6, platnost definiceod 1. 12. 2022(6) Závažnou nežádoucí příhodou se pro účely tohoto zákona rozumí taková nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, ohrozí život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení probíhající hospitalizace, má za následek trvalé nebo významné poškození zdraví nebo omezení schopností nebo se projeví jako vrozená anomálie nebo vrozená vada u potomků, a to bez ohledu na použitou dávku humánního léčivého přípravku. 378/2007 Sb. § 3 odst. 6, platnost definiceod 1. 12. 2022 378/2007 Sb. § 3 odst. 6 378/2007 Sb. § 3 odst. 6 , platnost definice od 1. 12. 2022 (6) Závažnou nežádoucí příhodou se pro účely tohoto zákona rozumí taková nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, ohrozí život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení probíhající hospitalizace, má za následek trvalé nebo významné poškození zdraví nebo omezení schopností nebo se projeví jako vrozená anomálie nebo vrozená vada u potomků, a to bez ohledu na použitou dávku humánního léčivého přípravku. (6) Závažnou nežádoucí příhodou se pro účely tohoto zákona rozumí taková nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, ohrozí život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení probíhající hospitalizace, má za následek trvalé nebo významné poškození zdraví nebo omezení schopností nebo se projeví jako vrozená anomálie nebo vrozená vada u potomků, a to bez ohledu na použitou dávku humánního léčivého přípravku. 378/2007 Sb. § 3 odst. 6, platnost definiceod 31. 12. 2007do 30. 11. 2022(6) Závažnou nežádoucí příhodou se pro účely tohoto zákona rozumí taková nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, ohrozí život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení probíhající hospitalizace, má za následek trvalé nebo významné poškození zdraví nebo omezení schopností nebo se projeví jako vrozená anomálie nebo vrozená vada u potomků, a to bez ohledu na použitou dávku léčivého přípravku. 378/2007 Sb. § 3 odst. 6, platnost definiceod 31. 12. 2007do 30. 11. 2022 378/2007 Sb. § 3 odst. 6 378/2007 Sb. § 3 odst. 6 , platnost definice od 31. 12. 2007 do 30. 11. 2022 (6) Závažnou nežádoucí příhodou se pro účely tohoto zákona rozumí taková nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, ohrozí život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení probíhající hospitalizace, má za následek trvalé nebo významné poškození zdraví nebo omezení schopností nebo se projeví jako vrozená anomálie nebo vrozená vada u potomků, a to bez ohledu na použitou dávku léčivého přípravku. (6) Závažnou nežádoucí příhodou se pro účely tohoto zákona rozumí taková nežádoucí příhoda, která má za následek smrt, ohrozí život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení probíhající hospitalizace, má za následek trvalé nebo významné poškození zdraví nebo omezení schopností nebo se projeví jako vrozená anomálie nebo vrozená vada u potomků, a to bez ohledu na použitou dávku léčivého přípravku.