biologický léčivý přípravek
228/2008 Sb.Vyhláška o registraci léčivých přípravků 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Právní oblasti: Správní právo 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e), platnost definiceod 1. 9. 2013e) biologickým léčivým přípravkem přípravek, jehož léčivou látkou je biologická látka; v důsledku toho se za biologické léčivé přípravky především považují imunologické léčivé přípravky, krevní deriváty, léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti stanovené předpisem Společenství upravujícím postupy Společenství pro registraci a dozor nad léčivými přípravky2) a přípravky pro moderní terapii vymezené v části IV přílohy č. 1 této vyhlášky. 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e), platnost definiceod 1. 9. 2013 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e) 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e) , platnost definice od 1. 9. 2013 e) biologickým léčivým přípravkem přípravek, jehož léčivou látkou je biologická látka; v důsledku toho se za biologické léčivé přípravky především považují imunologické léčivé přípravky, krevní deriváty, léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti stanovené předpisem Společenství upravujícím postupy Společenství pro registraci a dozor nad léčivými přípravky2) a přípravky pro moderní terapii vymezené v části IV přílohy č. 1 této vyhlášky. e) biologickým léčivým přípravkem přípravek, jehož léčivou látkou je biologická látka; v důsledku toho se za biologické léčivé přípravky především považují imunologické léčivé přípravky, krevní deriváty, léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti stanovené předpisem Společenství upravujícím postupy Společenství pro registraci a dozor nad léčivými přípravky2) a přípravky pro moderní terapii vymezené v části IV přílohy č. 1 této vyhlášky. 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e), platnost definiceod 30. 6. 2008do 31. 8. 2013e) biologickým léčivým přípravkem přípravek, jehož léčivou látkou je biologická látka; v důsledku toho se za biologické léčivé přípravky především považují imunologické léčivé přípravky, krevní deriváty, léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti stanovené předpisem Společenství upravujícím postupy Společenství pro registraci a dozor nad léčivými přípravky2) a přípravky pro moderní terapii vymezené v části IV přílohy č. 1 této vyhlášky 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e), platnost definiceod 30. 6. 2008do 31. 8. 2013 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e) 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. e) , platnost definice od 30. 6. 2008 do 31. 8. 2013 e) biologickým léčivým přípravkem přípravek, jehož léčivou látkou je biologická látka; v důsledku toho se za biologické léčivé přípravky především považují imunologické léčivé přípravky, krevní deriváty, léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti stanovené předpisem Společenství upravujícím postupy Společenství pro registraci a dozor nad léčivými přípravky2) a přípravky pro moderní terapii vymezené v části IV přílohy č. 1 této vyhlášky e) biologickým léčivým přípravkem přípravek, jehož léčivou látkou je biologická látka; v důsledku toho se za biologické léčivé přípravky především považují imunologické léčivé přípravky, krevní deriváty, léčivé přípravky spadající do oblasti působnosti stanovené předpisem Společenství upravujícím postupy Společenství pro registraci a dozor nad léčivými přípravky2) a přípravky pro moderní terapii vymezené v části IV přílohy č. 1 této vyhlášky