systém řízení rizik
228/2008 Sb.Vyhláška o registraci léčivých přípravků 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Právní oblasti: Správní právo 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. f), platnost definiceod 30. 6. 2008do 31. 8. 2013f) systémem řízení rizik systém farmakovigilančních aktivit a zásahů vytvořených k aktivní identifikaci, charakterizaci a prevenci nebo minimalizaci rizik spojených s používáním léčivých přípravků, zahrnující komunikaci rizik a hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizika; systém řízení rizik popisuje plán pro řízení rizik nebo aktualizovaný plán pro řízení rizik. 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. f), platnost definiceod 30. 6. 2008do 31. 8. 2013 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. f) 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. f) , platnost definice od 30. 6. 2008 do 31. 8. 2013 f) systémem řízení rizik systém farmakovigilančních aktivit a zásahů vytvořených k aktivní identifikaci, charakterizaci a prevenci nebo minimalizaci rizik spojených s používáním léčivých přípravků, zahrnující komunikaci rizik a hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizika; systém řízení rizik popisuje plán pro řízení rizik nebo aktualizovaný plán pro řízení rizik. f) systémem řízení rizik systém farmakovigilančních aktivit a zásahů vytvořených k aktivní identifikaci, charakterizaci a prevenci nebo minimalizaci rizik spojených s používáním léčivých přípravků, zahrnující komunikaci rizik a hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizika; systém řízení rizik popisuje plán pro řízení rizik nebo aktualizovaný plán pro řízení rizik.