tradiční rostlinný léčivý přípravek
378/2007 Sb.Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Právní oblasti: Evropské právo, Finance, Obchodní právo, Pracovní právo, Správní právo 378/2007 Sb. § 30 odst. 1, platnost definiceod 31. 12. 2007(1) Tradiční rostlinné léčivé přípravky podléhají zjednodušenému postupu registrace podle tohoto ustanovení pouze v případě, že nesplňují kritéria registrace podle § 25 až 28. Tradičními rostlinnými léčivými přípravky jsou takové humánní rostlinné léčivé přípravky, které splňují tyto podmínky:a) jsou určeny k podání ústy, zevně nebo inhalacíb) jsou určeny k podání výhradně v určité síle a dávkováníc) jejich indikace odpovídají výhradně indikacím tradičně používaných rostlinných léčivých přípravk... 378/2007 Sb. § 30 odst. 1, platnost definiceod 31. 12. 2007 378/2007 Sb. § 30 odst. 1 378/2007 Sb. § 30 odst. 1 , platnost definice od 31. 12. 2007 (1) Tradiční rostlinné léčivé přípravky podléhají zjednodušenému postupu registrace podle tohoto ustanovení pouze v případě, že nesplňují kritéria registrace podle § 25 až 28. Tradičními rostlinnými léčivými přípravky jsou takové humánní rostlinné léčivé přípravky, které splňují tyto podmínky: (1) Tradiční rostlinné léčivé přípravky podléhají zjednodušenému postupu registrace podle tohoto ustanovení pouze v případě, že nesplňují kritéria registrace podle § 25 až 28. Tradičními rostlinnými léčivými přípravky jsou takové humánní rostlinné léčivé přípravky, které splňují tyto podmínky:  a) jsou určeny k podání ústy, zevně nebo inhalací a) jsou určeny k podání ústy, zevně nebo inhalací  b) jsou určeny k podání výhradně v určité síle a dávkování b) jsou určeny k podání výhradně v určité síle a dávkování  c) jejich indikace odpovídají výhradně indikacím tradičně používaných rostlinných léčivých přípravk... c) jejich indikace odpovídají výhradně indikacím tradičně používaných rostlinných léčivých přípravk...