základní dokument farmakovigilančního systému
378/2007 Sb.Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. 378/2007 Sb. Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) Právní oblasti: Evropské právo, Finance, Obchodní právo, Pracovní právo, Správní právo 378/2007 Sb. § 3a odst. 4, platnost definiceod 2. 4. 2013(4) Základním dokumentem farmakovigilančního systému se pro účely tohoto zákona rozumí podrobný popis farmakovigilančního systému používaného držitelem rozhodnutí o registraci pro jeden nebo více registrovaných léčivých přípravků. 378/2007 Sb. § 3a odst. 4, platnost definiceod 2. 4. 2013 378/2007 Sb. § 3a odst. 4 378/2007 Sb. § 3a odst. 4 , platnost definice od 2. 4. 2013 (4) Základním dokumentem farmakovigilančního systému se pro účely tohoto zákona rozumí podrobný popis farmakovigilančního systému používaného držitelem rozhodnutí o registraci pro jeden nebo více registrovaných léčivých přípravků. (4) Základním dokumentem farmakovigilančního systému se pro účely tohoto zákona rozumí podrobný popis farmakovigilančního systému používaného držitelem rozhodnutí o registraci pro jeden nebo více registrovaných léčivých přípravků.