biologická látka
228/2008 Sb.Vyhláška o registraci léčivých přípravků 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Právní oblasti: Správní právo 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. d), platnost definiceod 30. 6. 2008d) biologickou látkou látka, která je vyrobena nebo extrahována z biologického zdroje a k jejíž charakterizaci a stanovení jakosti je nutná kombinace fyzikálních, chemických a biologických zkoušek a údajů o výrobním procesu a jeho kontrole 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. d), platnost definiceod 30. 6. 2008 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. d) 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. d) , platnost definice od 30. 6. 2008 d) biologickou látkou látka, která je vyrobena nebo extrahována z biologického zdroje a k jejíž charakterizaci a stanovení jakosti je nutná kombinace fyzikálních, chemických a biologických zkoušek a údajů o výrobním procesu a jeho kontrole d) biologickou látkou látka, která je vyrobena nebo extrahována z biologického zdroje a k jejíž charakterizaci a stanovení jakosti je nutná kombinace fyzikálních, chemických a biologických zkoušek a údajů o výrobním procesu a jeho kontrole 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c) bod 3., platnost definiceod 30. 6. 20083. biologickou látkou, mající odlišnou molekulární strukturu, původ zdroje suroviny nebo způsob výroby od biologické látky obsažené v přípravku již registrovaném v rámci Společenství, nebo 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c) bod 3., platnost definiceod 30. 6. 2008 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c) bod 3. 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c) bod 3. , platnost definice od 30. 6. 2008 3. biologickou látkou, mající odlišnou molekulární strukturu, původ zdroje suroviny nebo způsob výroby od biologické látky obsažené v přípravku již registrovaném v rámci Společenství, nebo 3. biologickou látkou, mající odlišnou molekulární strukturu, původ zdroje suroviny nebo způsob výroby od biologické látky obsažené v přípravku již registrovaném v rámci Společenství, nebo