nová léčivá látka
228/2008 Sb.Vyhláška o registraci léčivých přípravků 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. 228/2008 Sb. Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Vyhláška o registraci léčivých přípravků Právní oblasti: Správní právo 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c), platnost definiceod 30. 6. 2008c) novou léčivou látkou léčivá látka, která je:1. chemické nebo biologické povahy nebo má povahu radiofarmaka a není dosud obsažena v žádném přípravku registrovaném v rámci Evropských společenství (dále jen „Společenství“)2. izomerem, směsí izomerů, komplex, derivát nebo sůl chemické látky mající odlišné vlastnosti s ohledem na bezpečnost a účinnost dané chemické látky obsažené v přípravku již registrovaném v rámci Společenství3. biologickou látkou, mající odlišnou molekulární strukturu, původ z... 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c), platnost definiceod 30. 6. 2008 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c) 228/2008 Sb. § 1 odst. 2 písm. c) , platnost definice od 30. 6. 2008 c) novou léčivou látkou léčivá látka, která je: c) novou léčivou látkou léčivá látka, která je:  1. chemické nebo biologické povahy nebo má povahu radiofarmaka a není dosud obsažena v žádném přípravku registrovaném v rámci Evropských společenství (dále jen „Společenství“) 1. chemické nebo biologické povahy nebo má povahu radiofarmaka a není dosud obsažena v žádném přípravku registrovaném v rámci Evropských společenství (dále jen „Společenství“)  2. izomerem, směsí izomerů, komplex, derivát nebo sůl chemické látky mající odlišné vlastnosti s ohledem na bezpečnost a účinnost dané chemické látky obsažené v přípravku již registrovaném v rámci Společenství 2. izomerem, směsí izomerů, komplex, derivát nebo sůl chemické látky mající odlišné vlastnosti s ohledem na bezpečnost a účinnost dané chemické látky obsažené v přípravku již registrovaném v rámci Společenství  3. biologickou látkou, mající odlišnou molekulární strukturu, původ z... 3. biologickou látkou, mající odlišnou molekulární strukturu, původ z...