The manufacturer must record any incidents in the course of clinical follow-up, report them as part of post-market-surveillance and improve the usability of the product.
Der Hersteller muss etwaige Vorkommnisse im Zuge der klinischen Nachbeobachtung erfassen, im Sinne der Marktüberwachung melden und die Gebrauchstauglichkeit des Produkts verbessern.