The FDA of course is something we have to deal with, and rightly so, because we certainly can't use this in the real world without FDA approval.
Σίγουρα έχουμε να συνεννοηθούμε με τον ΕΟΦ και δικαιολογημένα, δε μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον έξω κόσμο χωρίς έγκριση από τον ΕΟΦ.