It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
Det tog os 30 år, indtil 2016, at indsamle de data vi havde brug for at fremlægge for FDA for at anmode om tilladelse til undersøgelsesfase 3 som er påkrævet for at bevise sikkerhed og virkekraft før man får tilladelse til anvendelse efter recept.