The North American agencies will only require these standards for new device submissions, while the EU will take the more severe approach of requiring all applicable devices being placed on the market to consider the home healthcare standard.
Агенције Северне Америке ће примењивати ови стандарде само при анализи новоподнесених захтева за уређаје, док ће ЕУ преузети оштрији приступ који захтева од свих важећих уређаја који се пласирају на тржиште да размотре кућне здравствене стандарде.