Forty-eight (48) subjects experienced 102 investigational overdoses between January 1, 2005 and February 22, 2013 There is no documentation to show that you have implemented corrective actions during this time period to ensure the safety and welfare of subjects.”
Czterdziestu ośmiu (48) pacjentów poddano dodatkowo łącznie 102 niepotrzebnym procedurom tylko w okresie pomiędzy 1 stycznia 2005 and 22 lutego 2013 roku Nie istnieje żadna dokumentacja, która wskazywałaby na podjęte jakiekolwiek działania korygujące błędy w sztuce w tym czasie”.