This mark indicates that the device is designed and manufactured so as not to compromise the safety of patients, but no independent testing is required as proof.
To oznaczenie wskazuje, że produkt jest zaprojektowany i wyprodukowany w taki sposób, by nie naruszyć bezpieczeństwa pacjentów, ale nie prowadzi się żadnych niezależnych badań w tym kierunku, by to udowodnić.