US Code of Federal Regulations, Title 21, Section 310.540, which became effective on November 10, 1993, banned betaine hydrochloride from being used in OTC products due to insufficient evidence to classify it as "generally recognized as safe and effective".
Americký kodex federálních předpisů, hlava 21, oddíl 310.540, který vstoupil v platnost dne 10. listopadu 1993, zakázal použití betainhydrochloridu v OTC produktech kvůli nedostatečným důkazům pro jeho klasifikaci jako "všeobecně uznávané jako bezpečné a účinné".