Substances that are added are held to a stricter "may render (it) injurious to health" standard, whereas substances that are naturally present need only be at a level that "does not ordinarily render it injurious to health" V. Drugs and Devices 505 is the description of the drug approval process 510(k) is the section that allows for clearance of class II medical devices 515 is the description of the (class III) device approval process VI.
المواد التي يتم إضافتها يتم الاحتفاظ بها بشكل أكثر صرامة "قد تجعل (أنها) ضارة بالصحة" القياسية، في حين أن المواد الموجودة بشكل طبيعي تحتاج فقط إلى مستوى "لا يجعلها عادةً ضارة بالصحة" 505 هو وصف عملية الموافقة على الدواء 510 (k) هو القسم الذي يسمح بتخليص الأجهزة الطبية من الفئة الثانية 515 هو وصف عملية الموافقة على الجهاز الفئة (III) 704 يسمح بعمليات تفتيش للكيانات الخاضعة للتنظيم.