Den endelige regelen reviderer eksisterende krav til god fremstillingspraksis for medisinsk utstyr og innarbeider dem i en kvalitetssystemforordning.
Den siste regelen er en stor hjelp for folk som ønsker å ha en praktisk måte å sjekke krav til god produksjonspraksis for medisinske produkter, samt deres innlemmelse i en kvalitetssystemforordning.