Etter at FDA har vurdert de mottatte kommentarene, gjort eventuelle revisjoner og mottatt endelig godkjenning fra OMB for informasjonsinnsamlingen, vil FDA kunngjøre i Federal Register at godkjenningen og den effektive datoen for den delen av forskriftene som gjelder for informasjonsinnsamlingen.
OMB det tok lengre tid enn FDA forventet å godkjenne Samlingen.