I samsvar med bestemmelsene i den utøvende ordren, FDA vurdert kostnadene og fordelene med regulatoriske alternativer og ser ut til å ha valgt tilnærmingen som maksimerer netto fordeler mens fortsatt oppfylle byråets mål.
FDAs vurdering av kostnadene og fordelene ved lovgivningsmessige alternativer har ført til at denne tilnærmingen er valgt.