Basert på kostnads- og nytteanalyse utført av FDA, vil regelen pålegge en ikke-finansiert mandat på privat sektor på over 100 millioner dollar årlig og derfor er regelen underlagt kravene i loven.
Regelen som pålegger en ubetalt mandat til den private sektoren er basert på FDAs kostnads-nyttoanalyse.