Vedlagt er vår vurdering av om Food and Drug Administration overholder de prosedyrestrinnene som kreves i avsnitt 801 ((a) ((1))) ((B) ((i) til (iv) i tittel 5 med hensyn til regelen.
Våre funn har funnet at FDAs avsnitt 801 ((a) ((1) ((B) ((i) til (iv) av tittel 5 ikke eksisterer.