I samsvar med bestemmelsene i den utøvende ordren, FDA vurdert kostnadene og fordelene med regulatoriske alternativer og ser ut til å ha valgt tilnærmingen som maksimerer netto fordeler mens fortsatt oppfylle byråets mål.
FDAs vurdering av kostnader og fordeler ved reguleringsalternativer har ført til forslag om en tilnærming som forsømmer å maksimere nettofordelene.