På grunn av bekymring for effekten av endringer i tildelingspolisene på mindre sykehus og fordi HHS vurderte alternativet til å pålegge kvalitetsstandarder for transplantasjonssykehus, ble det imidlertid utarbeidet en frivillig regulatorisk fleksibilitetsanalyse som er inkludert i reglementets preambel.
Det var mange bekymringer om effekten av endringer i tildelingspolisene som involverer mindre sykehus.