Department of Health and Human Services' regel er vedtatt i henhold til seksjoner 2701, 2702, 2705, 2711, 2712, 2713, 2721, 2722, 2723 og 2792 i PHS Act (42 U.S.C.
Helse- og menneskelige tjenester regel er nå vedtatt, effektiv 24. februar.