Vedlagt er vår vurdering av om Food and Drug Administration overholder de prosedyrestrinnene som kreves i avsnitt 801 ((a) ((1))) ((B) ((i) til (iv) i tittel 5 med hensyn til regelen.
Med henvisning til at Food and Drug Administration overholder de prosedyrestrinnene som kreves i avsnitt 801 ((a) ((1) ((B)) ((i) til (iv) i tittel 5 er vår vurdering vedlagt sammen med et utvalg som viser hvert av trinnene. 