제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
2019년도 제약산업 육성 ․ 지원 시행계획(안)
□ (기업현황) 세계 50대 제약사는 대부분 미국(16개社), 일본(10개社), 독일(5개社) 등 선진국에 집중되어 있으며, 글로벌 R&D 투자 주도 상위 10대 제약사가 글로벌 전체 R&D 투자액 중 40% 이상 담당
□ (연구개발 현황) 희귀의약품 등 틈새시장 공략 또는 신규 타겟 발굴을 통한 니치버스터 신약 출시 등 생산성 하락 극복 노력 활발
ㅇ 2018년 기준 59개 품목이 美FDA 신약으로 승인 획득되었고 신속허가 절차 (신속심사, 혁신치료, 우선심사, 가속승인)를 활용하여 승인되는 신약이 증가
美 FDA 승인된 신약 59품목 중 19개 품목이 혁신신약(32%), 34개 품목이 희귀질환(58%)
美 FDA 승인된 신약 59품목 중 24품목은 신속심사(Fast Track)로, 14품목은 획기적치료제(Breakthrough therapies)로, 43품목은 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정, 4품목은 가속승인(Accelerated Approval) 대상으로 지정
□ (미래유망품목) 2024년에도 항암제, 당뇨치료제, 류마티스치료제 등을 중심으로 차세대 첨단바이오 의약품 시장 선도 예상
- (면역항암제) 면역관문억제제, CAR-T세포치료제 등 항암치료의 패러다임을 바꾼 면역항암제 출시 이후 단기간 블록버스터 창출 
면역함암제 시장규모는 169억 달러(2015)에서 연평균 23.9%로 급성장하여 2022년 758억 달러 전망(GBI research, 2018)
2019년도 매출상위 10대 의약품 중 Keytruda, Obdivo 등 면역항암제가 3위, 4위로 급부상
2019년도 제약산업의 연구개발은 어떻게 생산성 하락을 극복하려고 노력하니