(관계부처합동) ‘K-재생의료’, 첫 발을 내딛다
‘K-재생의료’, 첫 발을 내딛다
(전략 3) 기술촉진 혁신생태계 구축
□ 첫째, 기술변화를 선도할 수 있는 원스톱 규제·지원체계를 구축한다.
ㅇ 첨단재생바이오 정책위원회를 지휘본부(컨트롤타워)로 하여 각 부처 소관 정책과제들에 대한 이행실적을 지속 관리하는 한편,
- 해외 주요국에 소재한 민·관 인프라를 연계하여 국내기업 해외진출, 국제 공동연구 실시 및 연계망(네크워크)을 활성화한다(2022년~, 복지부)
* 한-중-일 재생의료 분야 학회 간 국제학술대회, 산업협의체 간 정례 교류행사 등 개최 추진
ㅇ 규제개선 논의가 속도감 있게 이루어질 수 있도록 산·학·정부간 실무단(워킹그룹)을 구성·운영한다.
ㅇ 재생의료 규제자유특구 지정 추진을 위해, 복지부, 식약처 등이 지방자치단체와 컨설팅하여 특구계획안을 마련하고,
* 지정 시, 규제 특례 부여, 실증 R&D, 기술컨설팅 등 연계지원
- 임상연구정보시스템에 축적된 데이터를 활용하여 첨단재생의료 연구활성화 및 치료제 개발 등을 촉진할 수 있도록 제도적, 기술적 지원방안*도 마련한다.(2023년~, 복지부·질병청)
* (데이터 공유) 보건의료 빅데이터와 연계하여 AI 신약개발, 정밀의료 등 연구 지원
* (의약품 인허가 심사와 연계) 임상연구에서 생성된 데이터를 인허가 심사 근거자료로 활용하는 방안 마련 등 검토
ㅇ 해외 혁신기술 대상 특허·기술 비법(노하우) 협력체계 구축을 통해 국내 유망기업 및 연구기관의 기술활용을 적극 지원한다.(2022년~, 복지부)
* 아직 기술경쟁력이 부족하고 임상적용까지 기초연구가 더 필요한 조직공학의 경우 해외의 기초·원천기술 특허, 기술이전에 대한 적극적 기술협력 제휴 추진
재생의료 규제자유특구 지정 추진을 위해 복지부와 식약처는 어떻게 하기로 했지