“첨단재생의료실시기관 제2차 지정 사전설명회 개최”
“첨단재생의료실시기관 제2차 지정 사전설명회 개최”<br>첨단재생의료 실시기관 지정기준<br>① 시설·장비·인력 기준 <table><tbody><tr><td>구분</td><td colspan='2'> 세부 내용</td></tr><tr><td rowspan='7'>시설·장비</td><td>가. 인체세포등 보관실</td><td> ○ 냉장·냉동장비/자동온도기록계</td></tr><tr><td>나. 기록 보관실 </td><td> ○ 전산장비 및 보안장치</td></tr><tr><td>다. 혈액검사 등 검사실 </td><td> ○ 혈액검사 등에 필요한 장비</td></tr><tr><td rowspan='3'>라. 임상연구용 처치실 </td><td> 1) 수술실 : 인체세포등 채취·투여 등 기구, 기도 내 삽관 유지장치, 인공호흡기, 심전도 모니터링 장치 등 </td></tr><tr><td> 2) 회복실 : 연구대상자의 건강상태를 확인할 수 있는 침대, 혈압측정기, 심전도 모니터링 장치 등</td></tr><tr><td> 3) 소독시설:인체세포등 채취와 임상연구에 사용된 물품·기구의 감염방지를 위한 장비</td></tr><tr><td>마. 공통기준</td><td>○ 각 시설 공간은 서로 분리 또는 구획 원칙 - 각 시설별 필요 장비는 업무 흐름에 따라 장소를 달리하여 배치 가능○ 가~라목의 시설·장비 유지를 위한 공기조화장치 </td></tr><tr><td>인력</td><td>가. 연구 책임자 나. 연구담당자 다. 인체세포등 관리자 라. 정보관리자 </td><td>○ 각 1명 이상 지정 필요○ 연구책임자·담당자 풀 중 의사 1명 이상 필수 포함○ 가∼라목의 인력은 복지부장관이 정하는 교육을 이수할 것</td></tr></tbody></table>
무슨 지정 기준이 첨단재생의료 실시기관의 제 2차 지정에서 기록 보관실에 해당하니