허가에서 유통까지 의약품관리제도 대폭 바뀐다
허가에서 유통까지 의약품관리제도 대폭바뀐다 <br>※ 의약품 표시기재 변경사항<br>□ 기재 항목 <table><tbody><tr><td></td><td>변경전</td><td>변경후</td></tr><tr><td>낱알모음포장, 직접의 용기나 포장</td><td>○필수기재사항 : 제품의 명칭, 제조업자 또는 수입자의 상호 </td><td>○필수기재사항 : 제품의 명칭, 제조번호와 유효기한 또는 사용기한, 제조업자 또는 수입자의 상호, 특정 용법 주사제의 용법 (예 : ‘정맥주사용’, ‘근육주사용’ 등)</td></tr><tr><td>외부 용기나 포장</td><td>○첨부문서에 기재된 경우에 한하여 성상, 효능․효과 생략 가능 </td><td>○성상 기재 의무화○타르색소 명칭 기재 의무화○일반의약품의 경우 효능․효과 기재 의무화○용법․용량, 사용상의주의사항 생략 가능한 용기 명확화 1. 전문의약품 2. ‘조제용’으로 표시된 일반의약품 3. (정제․캡슐제 제외) 50그램이하 또는 50밀리리터이하 의약품 4. (정제․캡슐제) 1회용 포장 의약품 의 경우에 한하여 생략 가능</td></tr></tbody></table>
의약품의 낱알모음포장의 필수 기재 사항에 대한 의약품 표시기재가 어떻게 바뀌었니