제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
2019년도 제약산업 육성 ․ 지원 시행계획(안)
Ⅳ. 추진전략 및 실천과제
1. 과제 개요
□ 추진 필요성
ㅇ 그간 17개 임상시험센터(5개 컨소시엄)에 인프라 구축 지원, 첨단 융복합 임상시험 신기술 개발 10개 과제 지원을 통해 비약적으로 성장
* 우리나라 임상시험 수행 건수 : 2000년 33건 → 2016년 628건
* 국가별 임상시험 점유율(2016년) : (미국)28.0% (독일)5.4% (영국)4.9% (캐나다)4.3% (스페인)4.1% (중국)4.0% (프랑스)3.7% (한국) 3.4%
- 현재 정부가 임상시험 인프라 강화를 위해 지원하고 있는 "임상시험 글로벌선도센터사업"이 2019.3월 종료 예정
* 2004.12월～2014.3월까지 진행된 지역임상시험센터사업의 후속사업
ㅇ 국내 임상시험 산업의 지속 성장 및 글로벌 신약 개발을 위해서는 정부의 지속적 지원이 필수적
□ 과제 목표
ㅇ 4차 산업혁명 도래를 맞아 우리나라가 경쟁력을 지닌 ICT 기술을 임상시험에 융합․응용시켜 임상시험 혁신 신기술을 개발함으로써 임상시험 경쟁 우위 확보
- 각임상시험센터에 산재되어 있는 기존사업성과를 센터 간 협력 네트워크 및 국가 차원의 공유 플랫폼 구축 등을 통해 사업 시너지창출
2. 과제 내용
 IT 기반 임상시험 수행 능력을 강화한 스마트 임상시험센터 구축
ㅇ 임상시험 센터별로 다르게 구축된 관리시스템을 하나의 통일된 형식으로 구축(CTMS)하여 향후 통합 네트워크 구축을 대비
- 센터별 임상시험 관련 자원 표준화․통합, AI 기술을 활용한 임상개발․ 환자 모집 등을 지원할 수 있는 플랫폼
ㅇ 웨어러블 기기, 데이터 통합관리 네트워크 등을 활용하여 스폰서․ 연구자 모두 피험자의 상태 실시간 모니터링이 가능한 스마트 안전관리 체계 구축, 환자 중심의 임상시험 환경 마련
어떻게 한국 정부는 제약산업 임상시험 경쟁 우위를 확보하려고 하니