「DTC 유전자 검사서비스 인증제 시범사업」 소비자 참여 연구 본격 시작
｢DTC 유전자 검사서비스 인증제 시범사업｣ 소비자 참여 연구 본격 시작
□ 보건복지부(장관 박능후)는 ‘DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증제 시범사업’ 중 소비자 대상 DTC 유전자 검사 연구를 본격 추진한다고 밝혔다.
○ 2019년 2월 15일 참여기관을 모집하며 시작한 DTC 유전자 검사 서비스 인증제 시범사업은 4월말까지 12개 기관이 참여했고, 5월~8월 기간 총 5차례 참여기관 대상 설명회 및 공용 IRB(기관생명윤리심의위원회)에 의한 연구계획 심의를 진행하였다.
- 이후 9월 24일부터 심의 승인받은 유전자 검사기관별로 연구에 참여할 소비자를 모집하고 있다.
○ 이번 시범사업 연구에서는 12개 참여업체에서 총 756명의 연구대상자를 모집(통계적 유의성을 고려)하며, 연구참여자들은 신규 허용이 검토되는 최대 57개 웰니스항목(기존 허용된 12개 항목 포함)에 대해 유전자검사를 받은 후, 그 검사결과를 직접 통보받고, 검사 경험에 관한 설문조사 등을 수행하게 된다.
○ 또한, 참여 검사기관들의 검사 정확도 평가와 질 관리를 위하여 암맹평가도 수행된다.
- 시범사업 연구책임자 주도로 만 19세 이상의 성인 20명을 모집하여, 각 참여자 당 12번씩 구강상피세포를 채취하고, 12개 검사업체에 각각 동일하게 검사를 의뢰한 후 업체간 검사결과 등을 비교·평가하게 된다.
언제부터 DTC 유전자 검사 서비스 인증제 시범사업이 참가기관을 모으기 시작했어