삼성전자 바이오시밀러 제조공장 건립 발표
바이오시밀러 글로벌 수출 산업화 전략(안)<br>5. 법․제도 지원 기반 강화<br>Ⅵ. 실천계획 (Action Plan) <table><tbody><tr><td>실천 과제</td><td>일정(까지)</td><td>담당부처․기관</td></tr><tr><td colspan='3'>가. 글로벌 수준의 임상·생산 인프라 확충</td></tr><tr><td>▪ 대형실험동물 인프라 구축</td><td>2011～2014</td><td>농림부</td></tr><tr><td>▪ 국내 CRO 활용 바이오시밀러 임상 시범사업 </td><td>2010～2014</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 첨복단지 공공 CRO 인프라 고도화</td><td>2010～2014</td><td>지경부·복지부·교과부</td></tr><tr><td>▪ KIT, 화시연 민간 경영 방식 도입</td><td>2010～2014</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 공공 CMO 활용도 제고 및 설비 증설</td><td>2010～2014</td><td>지경부·복지부</td></tr><tr><td>▪ 지역별 바이오특화센터 생산시설·장비 고도화</td><td>2011～2014</td><td>지경부</td></tr><tr><td colspan='3'>나. 전문인력 10만명 양성</td></tr><tr><td>▪ 바이오전문인력양성 사업 확대·개편</td><td>2011～2015</td><td>지경부·노동부</td></tr><tr><td>▪ 폴리텍 바이오대학 교과과정 개편 및 시설장비 보강</td><td>2011～2015</td><td>노동부·지경부</td></tr><tr><td>▪ 대학 교육 프로그램 개편 유도</td><td>2011～2015</td><td>교과부·지경부</td></tr><tr><td>▪ 바이오인력고용 DB 통한 취업알선</td><td>2011～2015</td><td>지경부(바이오협회)</td></tr><tr><td colspan='3'>다. 글로벌 수출 역량 강화</td></tr><tr><td>▪ 해외 특허·규제, 개발 정보에 대한 정보제공 사업 추진</td><td>2011～2013</td><td>특허청·식약청·바이오협회</td></tr><tr><td>▪ 기업들의 현지 규제기관 교섭 지원</td><td>2011～</td><td>특허청·식약청</td></tr><tr><td>▪ KOTRA 의료산업해외마케팅 센터 기능 확대</td><td>～2011</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 보건산업진흥원 수출 지원센터 기능 확대</td><td>～2011</td><td>복지부</td></tr><tr><td>▪ 바이오시밀러 수출협의회 설치·운영</td><td>～ 12월</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 무역보험 무역금융지원 확대</td><td>～2011</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 바이오메디컬펀드, 산은펀드 활용 해외 우수업체 인수</td><td>～2015</td><td>지경부</td></tr><tr><td colspan='3'>라. R&D 지원 전략</td></tr><tr><td>▪ 원료·장비 국산화</td><td>2011～2015</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 공통기반 기술 개발 및 시스템 구축</td><td>2011～2015</td><td>지경부·복지부</td></tr><tr><td>▪ 바이오베터·신약 개발</td><td>2011～2019</td><td>지경부·교과부·복지부</td></tr><tr><td colspan='3'>마. 법·제도 지원 기반 강화</td></tr><tr><td>▪ 인허가 제도 개선을 통한 신속한 제품화 지원</td><td>～2012</td><td>식약청</td></tr><tr><td>▪ 바이오시밀러 기업 녹색 인증</td><td>～2011</td><td>지경부</td></tr><tr><td>▪ 각국 허가기관과 공조 상호인증 제도 마련</td><td>2011～2015</td><td>복지부·지경부·식약청·외교부</td></tr></tbody></table>
바이오시밀러 글로벌 수출 산업화를 위한 실천 방법으로 언제까지 바이오시밀러 기업 녹색 인증을 해야 해