혁신의료기술의 시장진입 촉진을 위한 ‘별도평가트랙’ 시범사업 추진
혁신의료기술의 시장진입 촉진을 위한 ‘별도평가트랙’ 시범사업 추진
「혁신의료기술 별도평가트랙」 시범사업 공고
6. 평가방법
ㅇ 가치평가항목을 바탕으로 한 포괄적 가치평가
* 대체기술의 유무, 환자의 경제적 부담, 환자의 신체적 부담, 기술의 혁신성, 남용가능성 등을 총 8가지 평가항목으로 구성
ㅇ 체계적 문헌고찰을 통한 안전성(심층)·유효성 평가
* 해당 의료기술에 관련된 의·과학문헌을 체계적으로 검색, 분석, 합성, 요약하여 과학적 근거를 찾는 연구방법론
7. 재평가 및 의료기관 제한
ㅇ 별도평가트랙을 통과한 신의료기술은 3년 후 문헌적 근거를 통해 유효성을 입증을 위한 재평가를 받아야 함
ㅇ 신청자는 재평가를 위한 연구 자료를 수집하는 의료기관을 한국보건 의료연구원에 등록해야 하며, 등록 의료기관에서만 의료기술 사용 가능
* 등록 의료기관의 범위는 병원급 이상으로 하되, 필요시 신의료기술위원회의 승인에 따라 조정 가능함
** 등록 의료기관 이외의 의료기관이 해당 의료기술을 사용케 할 경우, 조건부 신의료기술 승인을 취소한 후 즉시 재평가 실시
어느 기관이 3가지 혁신의료기술에 대한 유효성을 입증받았어 별도평가트랙을 통과한 혁신의료기술은 8년 후 어느 기관의 재평가를 받게 되니