제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
2019년도 제약산업 육성 ․ 지원 시행계획(안)
1-1-②. 첨단 바이오의약품 R&D 지원
1. 과제 개요
□ 추진 필요성
ㅇ 선진국은 세포치료제·유전자치료제 등이 난치·희귀질환 치료와 국민건강 증진에 크게 기여할 것으로 기대하고 대규모 투자 강화 추세
* 글로벌 첨단재생의료 시장은 2015년 기준 약 138억 달러 규모이며 향후 연 23.7%로 성장하여 2021년 약 494억 달러 규모로 확대될 전망
ㅇ 미국, 일본, 영국 등 생명과학과 줄기세포 연구에 강점을 지닌 국가들은 국가차원의 R&D, 사업화 프로젝트 적극 추진 중
* (美) 최근 5년(2012년∼2016년) 재생의료·줄기세포 분야에 약 90억 달러 투자 (日) 재생의료 실현화 하이웨이 구상 프로젝트에 총 148억엔 투자
ㅇ 우리나라도 세포치료제 7종 중 4종을 개발하는 등 성과가 있으나, 주요 선진국과 기술 격차 확대로 주도권 상실 우려
* 국내 재생의료기술 경쟁력 순위 : 상위 8개국 중 논문 및 특허 8위 (줄기세포/재생의료 기술경쟁력 및 연구자 네트워크 분석, GSRAC, 2016년 3월)
□ 과제 목표
ㅇ 첨단 바이오의약품 개발 역량 강화 및 관련 글로벌 시장 선점을 위해 신규 핵심기술 확보 및 체계적 지원
2. 과제 내용
 세포치료제 R&D 지원
ㅇ 줄기세포 치료제의 임상적 근거 창출을 위한 연구지원 확대, 국내외 허가 줄기세포 치료제의 적응증 확대 등 지원
ㅇ 배아줄기세포 유래 및 유도만능줄기세포 유래 세포치료제와 복합세포치료제 등 획기적 차세대 세포치료제 개발 지원
ㅇ 세포치료제 실용화를 위한 기반기술 개발
- 대량생산을 위한 저비용 고효율 세포배양배지 개발 및 생산기술 연구 지원, GMP 생산기반 세포치료제 임상연구 지원
 유전자치료제 R&D 지원
ㅇ 퇴행성 신경질환, 망막질환 대상 유전자치료제 개발 지원
ㅇ 난치성 암을 대상으로 하는 신규 면역세포 유전자치료제 개발 지원
ㅇ 질환 특이적 유전자 전달 기술 및 발굴․조절 기술, 질환 맞춤 유전자 교정․편집 기술 등 차세대 유전자 치료기술 개발 지원
줄기세포 치료제의 임상적 근거 창출을 위해 2019년도 제약산업에서 어떻게 지원할 계획이지