가정용 혈압계 관련 비교정보 생산결과
가정용 혈압계, 저렴한 제품도 혈압 정확도 문제 없어<br>가정용 혈압계 주요 시험·평가 결과<br>2 시험·평가 항목 및 방법<br>☐ 소비자 설문조사 결과와 상담사례, 해외 시험사례 및 관련 법령 등을 종합적으로 검토하여 전문가 자문을 통해 시험·평가 항목 선정 <table><tbody><tr><td colspan='2'>시험·평가 항목</td><td>시험 내용 및 방법</td><td>평가 기준</td></tr><tr><td rowspan='3'>품질</td><td>혈압 정확도</td><td> 임상시험을 통해 기준값과 각 제품 측정값의 평균적인 차이를 산출 <br>※ 의료기기 기준규격 및 국제 표준의 혈압 정확도 평가방법을 참고하여 식품의약품안전처 지정 의료기기임상시험기관에서 실시 </td><td rowspan='7'> 의료기기 기준규격 </td></tr><tr><td>온도영향</td><td> 주위 온도변화에 따라 제품의 압력 측정값의 변동 정도를 확인 </td></tr><tr><td>맥박수 정확도</td><td> 맥박 발생장치에서 발생되는 맥박수 기준값과 제품의 맥박수 측정값이 일치하는 정도를 확인 </td></tr><tr><td rowspan='3'>안전</td><td>급속배기</td><td> 혈압계의 오작동 등으로 인한 급속배기 장치 작동 시 압력 감소에 소요되는 시간 측정 </td></tr><tr><td>커프의 압력</td><td> 정상적인 사용 모드 및 비정상 모드에서 커프에 가해지는 최대 압력과 최대 팽창시간이 규정된 안전 조건을 만족하는지 확인<br>※ 커프(가압대) : 측정자의 팔을 두르는데 사용하는 자동 전자혈압계의 일부로 공기주머니를 포함 </td></tr><tr><td>한계압력장치 작동 시험 </td><td> 커프내 압력을 최대표시 눈금 이상으로 가압하여 안전장치(한계압력장치)의 정상 작동 여부를 확인</td></tr><tr><td colspan='2'>표시사항</td><td> 법정 표시사항 확인</td></tr><tr><td colspan='2'>보유기능</td><td> 제품별 보유기능을 확인</td><td>확인정보 제공</td></tr></tbody></table> [ 주요 시험·평가 항목 및 방법 ]
어떤 기준을 통해 가정용 혈압계의 품질과 안전 및 표시 사항을 측정하니