안전하게 한약을 조제하는 탕전실 2개소 최초 인증
안전하게 한약을 조제하는 탕전실 2개소 최초 인증 - 복지부, 원외탕전실 인증제 도입 후 최초로 일반한약 1개소, 약침 1개소 인증 -
□ 보건복지부(장관 박능후)는 원외탕전실 인증제를 통해 2개의 원외 탕전실을 최초로 인증했다.
○ 원외탕전실 인증제는 한약이 안전하게 조제되는지에 대해 검증하기 위해 도입된 제도로, 탕전시설 및 운영 뿐 아니라, 원료입고부터 보관·조제·포장·배송까지의 전반적인 조제과정을 평가·인증하는 제도이다.
- 원외탕전실 인증제도는 ‘일반한약 조제 원외탕전실 인증’과 ‘약침 조제 원외탕전실 인증’으로 구분되며, ‘일반한약’은 KGMP와 HACCP 기준을 반영한 기준항목으로 구성되어 있고, ‘약침’은 KGMP에 준하는 항목으로 구성되어 있다.
* KGMP(Korea Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준)
** HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point, 식품 및 축산물 안전관리인증기준)
□ 이번에 최초로 인증된 원외탕전실은 ‘모커리한방병원 원외탕전실’ (일반한약)과 ‘자생한방병원 남양주 원외탕전실’(약침)이다.
○ ‘일반한약’ 분야 인증을 받은 모커리한방병원 원외탕전실은 중금속, 잔류농약검사 등 안전성 검사를 마친 규격품 한약재를 사용하는지 등을 포함하여 KGMP와 HACCP 기준을 반영한 139개 기준항목(정규 81개, 권장 58개) 평가를 통과하였다.
- ‘약침’ 분야 인증을 받은 자생한방병원 남양주 원외탕전실은 청정구역 설정 및 환경관리, 멸균 처리공정 등 KGMP에 준하는 항목 등 218개 기준항목(정규 165개, 권장 53개) 평가를 통과하였다.
ㅇ 인증 받은 원외탕전실은 보건복지부 및 한약진흥재단 홈페이지를 통해 게시되고 인증마크가 부여되기 때문에, 국민들은 인증마크 확인을 통해 조제 받은 한약이 안전한 환경에서 조제되었는지를 쉽게 확인할 수 있다.
ㅇ 원외탕전실 인증 유효기간은 3년이며, 인증 받은 원외탕전실의 질을 지속적으로 유지하기 위하여 매년 자체점검 및 현장평가가 시행될 예정이다.
어떻게 보건복지부로부터 인증 받은 원외탕전실의 질이 계속적으로 유지될까