국내개발 재조합 탄저백신 임상2상(스텝1) 시험결과 발표
국내개발 재조합 탄저백신 임상2상(스텝1) 시험결과 발표
탄저백신 개발현황
□ 질병관리본부 재조합 탄저백신의 특성
○ 질병관리본부 재조합 탄저백신은 바실러스 브레비스(Bacillus brevis)를 발현시스템으로 사용하며 탄저균에 감염된 사람이나 동물에서 효과적인 방어효과를 보이는 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 하여 개발되었다.
○ 질병관리본부는 1997년부터 탄저균 방어항원을 이용한 탄저백신 개발 연구를 시작하여 1998년 생산균주를 자체개발, 분리․정제법을 확립하고 마우스, 기니픽, 토끼 등의 실험동물에서 면역효능을 확인하였다.
○ 2002년 이후 현재까지 용역사업을 통해 (주)녹십자와 공동으로 백신성분의 대량생산공정을 확립하였고, 동물(토끼, 원숭이)을 이용한 독성․약리시험 등 비임상시험을 거쳐 서울대학교병원에서 2009년 임상1상, 2012년 임상2상(스텝1)시험이 완료되었다.
○ 이와 관련된 국내특허 2건과 국제특허 1건이 등록되었다.
○ 탄저백신의 장점
- 본 탄저백신은 대량생산 효과가 뛰어난 비병원성균주인 바실러스 브레비스를 사용하여 발현된 방어항원만을 정제하여 이용함으로써 안전성이 확보되고 경제성도 높을 것으로 기대된다.
2002년에 탄저균 생산균주를 개발한 곳은 어디니