신한금융투자는 올해가 글로벌 유전자 치료제의 변곡점이 될 것이라며 국내 임상 3상을 진행중인 바이로메드(084990), 코오롱티슈진(950160), 신라젠(215600) 등을 주목해야 한다고 분석했다. 14일 김지하 신한금융투자 연구원은 "최근 유전자 치료제 개발 분야가 급격히 성장 중"이라며 "지난 1월 미국식품의약국(FDA)은 올해 유전자·세포 치료제의 개발과 상업화를 위한 새로운 가이드라인을 발간할 계획을 밝혔다"고 내다봤다. 유전자 치료제는 유전 물질 또는 유전 물질을 도입한 세포를 인체에 투여하여 질병의 치료 및 예방 효과를 가지는 치료제를 말한다. 유전자 치료제는 단백질 수준이 아닌 유전자를 조절해 기존 의약품 대비 넓은 타겟 범위를 가진다. FDA에 의하면 유전자 치료제의 작용 기전은 3가지다. 먼저 질병을 유발하는 유전자를 건강한 유전자로 바꾸거나, 아니면 잘못된 기능을 가진 유전자를 불활성화시킨다. 마지막으로 치료 효과를 도와주는 새로운 유전자를 인체에 투여한다. FDA에서는 유전자 치료제를 항체의약품 이후 글로벌 헬스케어 시장의 판도를 바꿀 차세대 의약품으로 언급했다. 김 연구원은 "이번 발표로 유전자 치료제 개발 촉진에 대한 강한 의지를 확인했다"며 "올해 새로운 가이드라인이 나올 때마다 유전자 치료제 분야에 모멘텀으로 작용할 것"이라고 전망했다. 국내 유전자 치료제 임상 3상 단계의 기업군에 속하는 바이로메드(084990), 신라젠(215600), 코오롱티슈진(950160)에 주목해야 한다는 주장이다. 바이로메드는 현재 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202'으로, 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 '인보사'로 미국 임상 3상을 진행 중이다. 신라젠은 간암 치료제 'Pexa-vec'으로 글로벌 3상을 진행하고 있다. 그는 "특히 올해는 바이로메드와 신라젠의 3상 결과를 확인할 수 있어 국내 유전자 치료제 분야의 변곡점이 될 것"이라며 "그 어느 때보다도 국내 유전자 치료제 관련 업체들에 대해 관심을 가져야 할 때"라고 강조했다.
신한금융투자 연구원은 14일 미국식품의약국(FDA)는 올해 유전자·세포 치료제 개발을 위한 새로운 가이드라인을 발표할 예정이고, 이에 국내 임상 3상을 진행 중인 바이로메드, 코오롱티슈진, 신라젠 등을 관심기업으로 보며 향후 유전자 치료제가 글로벌 헬스케어 시장의 판도를 바꿀 것이라고 밝혔다.