하나제약(293480)은 전신 마취제 신약 '레미마졸람'(HNP-2001)의 국내 임상 3상을 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다. 레미마졸람은 전신 마취에서 요구하는 이상적인 기준인 △마취 작용이 신속 △마취 중단 후 회복이 빠름 △순환기 및 호흡기에 대한 영향이 거의 없음 △호흡 억제 등의 부작용 발생 시 투여 가능한 길항제가 있음에 부합되는 마취제다. 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하고, 미다졸람과 같이 호흡 억제 또는 활력 징후 불안정성은 거의 유발하지 않고 해독제를 사용할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 하나제약은 2017년 식약처로부터 레미마졸람의 임상시험 승인을 받고 지난해 3월부터 10월까지 전신 마취가 예정된 수술 환자 총 198명을 대상으로 시험을 진행했다. 임상에서는 전신 마취 유도와 유지 부문에서 유효성과 안전성을 종합적으로 확인했다. 특히 대조약인 프로포폴보다 안전성이 높은 마취제로서 연구기관과 임상에 참여한 대상자들로부터 높은 만족도가 나왔다. 하나제약 관계자는 "레미마졸람은 20여 년 만에 출시되는 글로벌 마취제 신약"이라며 "국내 시장뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 기존 제재의 시장을 빠르게 흡수할 것"이라고 기대했다. 하나제약 CI(자료=하나제약)
하나제약은 전신 마취제 신약 '레미마졸람'의 국내 임상 3상을 성공적으로 마무리해 호흡 억제 등의 부작용 발생 시 투여 가능한 길항제가 있음에 부합되는 마취제로 프로포폴보다 안전성이 높아 연구기관과 임상에 참여한 대상자들로부터 높은 만족도가 나와 성공적이라고 28일 밝혔다.