식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 보건의료전문가와 환자들에게 제네릭의약품(복제약) 관련 정보에 대한 접근성을 높인 'K-오렌지북'을 만들었다고 13일 밝혔다. 미국은 지난 1980년 10월부터 '오렌지북'이란 이름으로 제네릭의약품 목록, 허가·특허정보를 제공하고 있으며, 일본은 2002년 9월부터 'JP-오렌지북'을 통해 제네릭의약품 생동성시험 결과를 제공하고 있다. K-오렌지북은 2016년부터 업체의 생동성시험 정보제공 동의와 의견 수렴 과정을 거쳐 지난해 시스템을 마련했으며, 지난달 28일 의약품통합정보시스템 출범과 함께 서비스를 시작했다. K-오렌지북이 제공하는 정보는 △국내 허가받은 제네릭의약품 목록 △대조약 정보 △생동성시험 정보(AUCt, Cmax 등) △허가사항 정보(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항) 연계 등이다. 지금까지는 서로 다른 사이트에서 확인이 필요했던 대조약 정보, 생동성시험결과, 허가사항 등을 앞으로는 K-오렌지북에서 한 번에 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 "이번에 구축한 K-오렌지북을 통해 제네릭의약품에 대한 올바른 정보 제공으로 국민들에게 신뢰를 얻고, 나아가서는 안전과 품질이 확보된 의약품이 소비자들에게 공급될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
식품의약품안전평가원은 보건의료전문가와 환자들의 제네릭의약품 관련 정보 접근성을 제고하기 위해 'K-오렌지북'을 제작, 지난달 28일 의약품통합정보시스템 출시와 더불어 대조약 정보, 생동성시험결과 등의 정보 제공을 시작했다.