대웅제약이 지난 23일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(UEG week)에서 글로벌 진출 가능성을 담은 차세대 위식도역류질환 치료제 'DWP14012'에 대한 임상 데이터를 포스터로 발표했다. 위식도역류질환 치료제 'DWP 14012'는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제다. 이 약은 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors·PPIs) 차세대 약물이다. 현재 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상 임상이 순항 중이며 여러 산 분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행한다. 이번 연구는 서울대학교 병원에서 건강한 한국인, 코카시안(백인), 일본인 성인을 대상으로 DWP14102 용량 별 약동학적 및 약력학적 특성을 알아보기 위한 1상 임상시험으로 진행됐다. 위약대조, 단회 및 반복 투어 시험을 통해 혈중농도·위내 위산분비 억제 효과를 확인한 결과, 결과 약동학적 특성 및 약력학적 특성에 있어 대상 인종 간 차이가 없다는 것을 확인했다. 대웅제약은 지난 7월 미국식품의약국(FDA)과 신약허가 사전미팅을 갖고 연구 데이터를 미국식품의약국(FDA)의 IND(임상신청) 과정에서 활용 할 수 있다는 점을 확인했다. 이는 글로벌 시장 진출의 토대가 될 것으로 기대한다. 전승호 대웅제약 사장은 "연내 FDA 임상신청 제출을 추진하는 만큼 앞으로 글로벌 시장에서 이 약물의 빠른 상업화를 위한 활발한 파트너링도 속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.
대웅제약이 지난 23일 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회(UEG week)에서 위식도역류질환 치료제 'DWP14012'가 한국인, 코카시안, 일본인 성인을 대상으로 약동학적 특성 및 약력학적 특성에 있어 인종간 차이가 없다는 내용을 담은 임상 1상 데이터를 발표했다.