식품의약품안전처는 대한암학회와 함께 동물용 구충제인 '펜벤다졸'을 암환자에게 사용하는 것은 적절하지 않다고 28일 밝혔다. 최근 사회관계망서비스(SNS) 등을 통해 '펜벤다졸'의 항암효과가 알려지면서 동물용 구충제가 인체 복용을 위해 품귀현상이 일어나는 등 안전 문제가 우려되자 이 같은 입장을 밝힌 것이다. 식약처는 항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증해야 한다고 거듭 강조했다. 식약처에 따르면 일반적으로 항암제는 신물질 발견 후 암세포 실험, 동물실험을 거쳐 사람에서 안전한 용량을 확인(1상 시험)하고, 암의 종류별로 효과를 확인(2상 시험)한 후 기존 항암제와 비교(3상 시험)하여 시판을 하게 된다. 식약처는 사람에게 항암효과를 나타내는 의약품은 이미 허가되어 사용되고 있다고 전했다. 식약처에 따르면 '펜벤다졸'은 암세포의 골격을 만드는 세포내 기관을 억제해 항암효과를 나타낸다고 알려져 있다. 이러한 작용으로 허가된 의약품 성분으로는 △빈크리스틴 △빈블라스틴' △비노렐빈'이 있다. 유사한 작용으로 허가된 의약품 성분은 △파클리탁셀 △도세탁셀 등도 있다. 항암제는 개발과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있으므로 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수 없다고 식약처는 설명했다. 식약처는 전문가들을 인용해 구충 효과를 나타내는 낮은 용량에서는 부작용이 나타나지 않을 수 있으나, 항암효과를 위해서는 고용량, 장기간 투여하여야 하므로 혈액, 신경, 간 등에 심각한 손상 등 부작용이 발생할 수 있다고 주의를 당부했다. 특히 항암제와 함께 구충제를 복용하는 경우 항암제와 구충제 간의 약물상호작용으로 예상하지 못한 부작용이 나타날 수 있다. 약물상호작용은 여러 약물을 함께 복용 시 복용하는 약물 간에 서로 영향을 주어 체내에서 약물 농도를 높여 부작용이 많이 발생하거나, 반대로 농도를 낮추어 기대하는 효과가 나타나지 않도록 하는 작용을 말한다. 식약처 관계자는 "대한암학회 등 전문가와 함께 동물용 구충제를 항암제로 복용하지 않도록 지속적으로 안내하고 있다"면서 "어려움을 겪고 있는 암환자에게 안전하고 적절한 치료가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
식품의약품안전처는 동물용 구충제인 '펜벤다졸'이 안전 문제가 우려됨에도 항암효과로 품귀현상이 일어나자, 사람에 대한 임상효과의 입증없이 암환자에게 사용되는 것을 적절하지 않다고 28일 밝혔다.