한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난달 31일 확정한 '글로벌 혁신신약 약가제도' 개정안에 대해 '비현실적인 조건 그대로 남긴 고시'라고 4일 비판했다. 그간 정부와 업계가 열띤 논의를 진행했음에도 건강보험심사평가원이 아무런 개선항목 없이 원안 그대로 최종안을 발표했다는 지적이다. 심평원은 40일간 사전예고를 통해 의견조회를 했으나 약가우대를 받을 수 있는 기업 요건에 '필수의약품 수입·생산(세계보건기구 지정 또는 식품의약품안전처 지정 중 하나)'이라는 조항을 넣은 원은 그대로 결정했다. 또 새로운 기전 또는 물질, 대체가능한 다른 치료법이 없고 상당한 임상적 유용성 개선 입증, 미국 식품의약국(FDA)의 획기적의약품지정(BTD) 등을 모두 만족해야 약가우대를 받을 수 있도록 하는 등 더욱 까다로운 조건이 됐다. 이에 KRPIA 측은 "이번 개정안의 혁신신약 요건을 모두 만족할 수 있는 신약은 거의 없을 것"이라며 "글로벌 혁신신약 우대요건을 사문화하는 조치"라고 주장했다. 이어 협회는 "제약바이오산업을 미래의 핵심산업으로 육성하겠다면서도 글로벌 신약에 대한 가치인정을 외면하는 것은 근시안적인 자세"라며 "향후 혁신적인 신약의 개발과 제약산업 육성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다"고 덧붙였다. 아울러 KRPIA는 이를 계기로 신약의 가치를 인정하고 신속하게 환자들에게 공급할 수 있는 합리적인 약가 제도 개선이 필요하다고 당부했다. KRPIA CI(자료=KRPIA)
KRPIA는 지난달 31일 확정된 '글로벌 혁신신약 약가제도' 개정안에 대해 개선사항 없이  '비현실적인 조건 그대로 남긴 고시'라고 4일 비판하면서 합리적인 약가 제도 개선이 필요하다고 강조했다.