인보사 미국 임상 3상 재개 가능성 외에 이번주 중 바이오 시장 분위기에 큰 영향을 미칠 대형 이슈가 줄줄이 이어진다. 일단 헬릭스미스(옛 바이로메드)가 지난 15년간 진행해온 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스(VM202)'의 미국 임상 톱라인(topline) 데이터가 이번주 중 공개될 예정이다. 톱라인은 전체 임상 환자에 대한 결과는 아니지만 임상 성패를 가늠할 수 있는 주요 지표 데이터를 말한다. 헬릭스미스 관계자는 "약물을 투여한 후 통증이 얼마나 감소됐는지, 약물 안전성은 어느 수준으로 나왔는지 등 몇 가지 지표 내용을 수치로 공개한다"며 "유의미한 숫자가 나온다면 최종 3상 결과를 긍정적으로 예단할 수 있을 것"이라고 설명했다. 최종 3상 결과는 연내에 국제 콘퍼런스나 학술지를 통해 밝힐 예정이다. 업계 관계자는 "헬릭스미스는 코스닥 시가총액 2위 규모인 데다 2005년 기술상장특례 1호 바이오 기업이라는 점에서 상징성이 크다"며 "15년 넘게 장기간 해온 임상이 좋은 결과를 낸다면 업계 전반에 긍정적인 영향을 줄 것"으로 기대했다. 중증 위암 신약물질 '리보세라닙'을 개발 중인 에이치엘비는 오는 27일 스페인 바르셀로나에서 개막하는 유럽종양학회(ESMO)에 참가해 세부적인 임상 3상 데이터를 공개한다. 지난 6월 말 리보세라닙의 임상 3상 톱라인 결과치가 기대에 미치지 못해 주가가 폭락했던 에이치엘비는 이번 발표에서 상세한 결과치를 공개해 최종 임상 성공 가능성을 제시한다. 에이치엘비는 위암을 비롯해 비소세포폐암, 비인두암, 육종 등 다수 고형암을 대상으로 리보세라닙의 단독 및 병용 요법에 관한 논문들을 내놓을 계획이다. 에이치엘비는 다음달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가 신청을 위한 사전 미팅이 예정돼 있다. 메디톡스와 대웅제약이 3년여를 끌어온 일명 '보톡스 균주 분쟁'도 이번주부터 미국 국제무역위원회(ITC)에서 심리가 본격화된다. 메디톡스는 지난 20일(현지시간) 회사가 지정한 감정인을 통해 대웅 측 균주에 대한 감정보고서를 ITC에 제출했다. ITC는 보고서를 토대로 검증 및 심문 절차에 들어간다. 업계에서는 내년 10월께 ITC 최종 판정이 나올 것으로 보고 있다. 삼성바이오로직스 분식회계 사건으로 구속된 삼성그룹 임직원 8명에 대한 첫 공판은 25일 시작된다. 이들은 2018년 5월 분식회계 관련 증거인멸 교사(지시)와 회사 서버 및 하드디스크 등 증거인멸 혐의로 구속됐다.
이번주 중 바이오 시장 분위기에 큰 영향을 미칠 대형 이슈가 이어 질 예정으로 우선 헬릭스미스가 당뇨병성 신경 병증 치료제의 미국 임상 톱라인 데이터가 이번 주 중 발표될 예정이며 중증 위암 신약 물질을 개발 중인 에이치 엘비는 유럽 종양 학회에 참가해 세부적인 임상 3상 데이터를 공개 할 계획이다.