대웅제약과 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제(일명 보톡스) 균주 출처를 놓고 2016년부터 벌이고 있는 싸움의 승패가 내년 6월 결정될 전망이다. 26일 업계에 따르면 미국 국제무역위원회(ITC)는 2020년 2월 재판을 시작해 6월 예비판결을 내리는 일정을 공지했다. 최종 판결은 2020년 10월 나올 것으로 예상된다. 앞서 메디톡스는 올해 초 미국 파트너사 엘러간과 함께 자사 전 직원이 보툴리눔 톡신 균주와 제품 제조공정 기술문서를 대웅제약에 넘겼다며 대웅제약과 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다. 1월 30일에 접수된 ITC 소장에 첨부된 진술서에서 메디톡신 제조에 사용하는 Hall A Hyper는 내생포자를 형성하지 않는다는 내용/사진=대웅제약 뉴스룸 2019년 1월 30일 접수된 ITC 소장에 첨부된 전문가 스미스 진술서에서 the Hall strain(Hall A Hyper 균주를 지칭)은 포자를 형성하지 않는다는 내용/사진=대웅제약 뉴스룸 이번 제소로 메디톡스는 지난 20일(미국 현지 기준) ITC와 대웅제약 측 법률대리인에 메디톡스측 감정인이 진행한 자사 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'과 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 균주 포자 및 염기서열 감정결과 등을 제출했다. 대웅제약도 두균주의 감정결과를 포함한 반박감정 보고서를 10월 제출할 예정이다. 업계에서는 국내외에서 이어진 양사의 법정다툼에서 대웅제약이 유리한 위치에 섰다고 본다. 대웅제약 감정인이 지난 7월 균주를 감정한 결과 '나보타'가 포자를 형성함을 확인했기 때문이다. 메디톡스는 그 동안 '메디톡신'의 균주는 포자를 형성하지 않는다고 주장해 왔다. 즉 포자가 나올 경우 균주와 제조공정을 도용하지 않았다는 대웅제약의 주장에 힘이 실리게 된다. 포자와 함께 감정에 들어간 염기서열의 경우에도 각 균주의 포자 형성 유전자가 서로 다른 만큼 같을 수 없다는 게 업계의 설명이다. 대웅제약 관계자는 "국내 민사소송에 이어 ITC 소송에서도 대웅제약 균주의 포자 형성을 재확인하면서 자사 균주가 포자를 형성하지 않는다고 한 메디톡스의 균주와 명확히 다르다는 것이 입증됐다"고 말했다. 2019년 1월 30일자 변론준비기일 조서에서 메디톡스 균주가 포자를 형성하지 않는다는 내용/사진=대웅제약 뉴스룸 메디톡스 균주가 어떤 조건에서도 포자를 형성하지 않는다는 진술/사진=대웅제약 뉴스룸 2018년 2월 13일 국내민사소송에 메디톡스가 제출한 전문가 스미스 진술서에서 정확한 균주의 동일성 식별을 위해 전체 유전체 서열 분석과 함께 다른 요인(포자감정 결과)이 고려되어야 한다고 명시한 내용/사진=대웅제약 뉴스룸 대웅제약 보툴리눔 균주가 포자를 생성한 모습/사진=대웅제약 뉴스룸 내생포자를 형성한 대웅제약 균주의 모양과 논문의 ATCC3502 균주 모양 비교 사진/사진=대웅제약 뉴스룸
미국 국제무역위원회(ITC)는 2016년부터 대웅제약과 메디톡스가 보톡스 균주 출처를 놓고 벌인 재판을 내년 6월 예비판결로 마무리 하겠다고 밝혔으며 최종판결은 2020년 10월에 나올 것으로 보인다.