보령제약의 관계사인 바이젠셀은 혈액암 치료제로 개발 중인 면역항암제 'VT-EBV-N'이 식품의약품안전처에서 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 현재 진행 중인 VT-EBV-N-201(개발명)의 임상 2상 시험이 끝나는 대로 이 물질에 대한 신속 허가신청을 할 수 있게 됐다. 이 물질은 희귀난치성 혈액암의 일종인 '엡스타인 바 바이러스(Epstein Barr-virus) 양성 NK/T세포 림프종' 환자 중에서도 재발 고위험군을 대상으로 미세 잔존암을 제거하기 위한 치료제로 개발되고 있다. VT-EBV-201은 연구자주도임상 결과가 국제학술지에 소개되면서 주목을 받은 바 있다. 2015년 5월 미국 유전자세포치료학회 공식저널 몰레큘러 테라피지에 발표한 논문에 따르면, 항암치료 및 자가이식을 받은 NK/T세포 림프종 환자 11명에게 'VT-EBV-201를 투여한 결과 11명의 환자가 모두 생존하여 전체 생존율 100%, 5년 무병 생존률이 90 %에 달하는 것으로 나타났다. 이는 모든 환자를 5년 이상 장기추적조사한 결과다. 바이젠셀 관계자는 "NK/T세포 림프종은 희귀난치성 질환으로, 표준치료법이 없으며 2년 이내 재발률이 75%에 이르는 독한 암이다"며 "재발됐을 때는 치료법이 없어 상당수가 사망한다. 그래서 기존 화학합성 암 치료제로 치료했을 때의 2년 생존율이 26% 정도에 그쳤다는 점을 감안하면 대단한 성과다"고 강조했다.
바이젠셀의 희귀난치성 혈액암 면역항암제 'VT-EBV-N'이 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 이후 임상 2상 테스트 후 신속 허가 신청이 가능해졌다.