희귀암을 유발할 가능성이 제기된 엘러간의 인공유방 보형물을 이식한 후 실제 희귀암이 발병한 환자는 진단 및 치료 등 의료실비 전액을 보상받게 된다. 식품의약품안전처는 엘러간과 협의해 거친 표면 유방 보형물 이식환자에 대한 이런 보상대책을 마련했다고 30일 밝혔다. 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자에 대해서는 우선 국민건강보험 급여가 적용되며, 이식환자 본인 부담금(비급여 포함) 부분에 대해서는 엘러간社가 의료비용을 전액 보상하고, 평생 무상 교체를 지원한다. 담당의사가 판단하여 BIA-ALCL이 의심돼 진단이 필요한 경우 병리검사 및 초음파 등 관련 검사비용에 대해 회당 약 120만원(미화 1000달러) 내에서 엘러간이 의료비를 실비 지원한다. 예방차원으로 보형물을 교체하는 경우에는 엘러간의 매끄러운 표면 유방 보형물로 2021년 7월 25일까지 2년간 무상으로 제공한다. 경우 보형물 제거수술 및 무증상 정기 검사 비용은 보상하지 않으며, 이는 외국과도 동일하다고 식약처는 전했다. 식약처에 따르면 국내? 외 전문가는 예방적 제거 수술을 권고하고 있지 않으며, 정기검사는 모든 유방 보형물 수술환자에 대한 권고사항임을 고려한 것이다. 보상 절차는 유방보형물 환자가 우선 진료 및 검사를 받은 후 진료내역을 포함한 증빙서류 등을 구비해 엘러간에 이메일? 우편 등의 방법으로 신청하면 된다. 자세한 사항은 한국엘러간 홈페이지 및 고객센터를 통해 안내 받을 수 있다. 식약처 관계자는 "앞으로 실제 보상 사례, 해외 보상 동향 등을 지속적으로 모니터링해 부족한 부분에 대해서는 엘러간과 추가적으로 협의할 계획"이라고 말했다. 앞서 식약처와 엘러간은 엘러간은 '내트렐 텍스쳐드' 등 거친 표면 인공유방 보형물이 희귀질환인 인공유방 관련 BIA-ALCL과 연관돼 있다는 우려가 제기돼 제품을 회수하고 보상대책을 협의해왔다.
엘러간의 '내트럴 텍스쳐드' 등 거친 표면 인공유방 보형물을 이식한 뒤 희귀암이 발병한 환자 발병한 환자들에 대해 엘러간이 의료비용을 전액 부담하고 평생 무상 교체를 보장한다고 밝혔다.