EMEA에서는 2008년 3월 "REFLECTION PAPER ON BENEFIT-RISK ASSESSMENT METHODS IN THE CONTEXT OF THE EVALUATION OF MARKETING AUTHORISATION APPLICATIONS OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE"라는 제목의 보고서를 채택하였다. 이 보고서는 2007년 1월 초안이 나온 이후 각계각층의 의견을 수용하여 최종안이 나온 것이다. 이 보고서는 신약의 이득과 위험을 평가함에 있어서 이득-위험 평가에서 1) 방법론, 2) 일관성과 투명성을 향상시킬 수 있는 권고안을 제시하는 것이 목적이다. 현재 이 보고서가 파악한 전체적인 상황은 1) 여전히 전문가 판단이 이득-위험 평가의 가장 중요한 부분으로 남을 것이며, 2) 양적인 위험-이득 분석이 질적인 평가를 대체하지는 않을 것이라는 것이다.
EMEA에서 많은 의견을 받아들여 최종 보고서를 발표했다. 이는 신약의 위험과 이득을 평가할 때, 방법론과 일관성·투명성을 향상시키도록 권고를 하기 위함이다. 하지만 여전히 전문가의 판단이 필요하며, 질적인 평가를 대체할 수 없을 것이다.