그렇지만 이렇게 시판후 확증 시험을 조건으로 하여 대리결과변수에 의존하여 조기에 시판허가를 내리는 조건부허가 방식은 그동안 확대되어 왔다. 캐나다에서 분석한 바에 의하면, 의약품 허가에서 조건부허가의 비율은 2001년 1%에서 2006년 7%로 꾸준히 상승해왔다. 이는 같은 기간 신약 허가 건수 및 비중이 계속 감소했고, 특히 미충족 수요가 높거나 치료적 우수성이 높은 신약에 대해 실시하는 우선심사 비중이 감소한 경향과 정반대이다. 즉 조건부허가가 의학적 필요도가 높은 의약품을 중심으로 확대된 것이 아니라는 것을 알 수 있다 (Sawicka & Bouchard 2009).
캐나다에서 우수신약 우선심사 비중이 감소한 것과 달리 조건부 허가방식의 비율은 증가했는데, 이는 의학적 필요에 따라 조건부 허가가 확대된 것은 아님을 보여준다.