사전에 정의한 연구계획서에 따라 시술할 환자를 선정하고, 시술 전 환자를 등록하는 전향적 임상 연구를 수행한다면 시술 환자의 누락에 대하여는 문제가 되지 않는다. 그러나 본 후향적 조사연구의 대상 선정을 송명근 교수가 제출한 명단에 전적으로 의존할 수 밖에 없는 상황에 처하였다. 의도하든 아니면 실수이든 간에 시술 후 중대한 유해사례를 가진 사례를 제외 혹은 누락한다면 안전성 평가에 큰 영향을 미칠 수 있는 것이다. 다시 말하면 후향적 조사 결과는 안전성이 과소평가되며, 유효성이 과대평가될 위험을 가지고 있는 것이다 [별첨 B-024]. 특히 시술 개발 및 시행자 입장에서는 해당 시술이 안전하면서 유효하다는 평가를 받기를 원하는 입장인 만큼, 보다 공정하고 타당한 연구 결과를 도출하기 위해서는 시술한 환자 명단이 누락이 없음을 간접적이나마 확인해야 한다.
후향적 조사는 제출된 명단에 의존해 하므로 안전성이 과소평가되고 유효성이 과대평가될 수 있다. 본 연구가 공정하고 타당한 결과를 얻기 위해서는 시술한 환자 명단의 누락이 없음을 확인해야한다.