이 검사기준서는 3D프린팅 공정을 통해 최종적으로 적층 가공 완료된 의료기기 제품에 대하여 제품 크기 및 형태를 통한 물리적 검사와 출력물의 기계적 성능 및 비파괴 검사를 통해 동일한 성능의 의료기기 제품이 지속적으로 생산 및 관리될 수 있도록 품질시스템을 확립하는데 그 목적이 있다. 단, 현재 3D프린터 의료기기 제품에 대한 허가·심사를 위해 개발된 『3D프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 정형용 임플란트의 허가·심사 가이드라인』에서 소개하는 허가 심사의뢰 시 고려되어야 할 생물학적 및 물리·화학적 요구사항 등에 대한 기술적 고려사항 및 기타 과학적 근거를 바탕으로 개발한 가이드라인을 참조할 수 있다.
이 검사기준서의 목적은 3D프린팅 공정으로 완성된 의료기기 제품에 대한 검사를 통해  동일한 성능의 제품이 지속적으로 생산, 관리될 수 있도록 품질시스템을 확립하는 것이다.