부작용은 ‘손상 발생(damaging event)’와 ‘부작용(comlication)’으로 구분하였으며, 손상발생은 손상을 일으킨 일차적 기전으로 부작용은 손상 그 자체로 정의하였다. 손상 발생은 14가지로 구분하였는데, 호흡기계, 심혈관계, 중추신경계, 말초신경계, 알레르기 또는 약물 부작용, 약물 용량 등의 오용, 수혈, 마취기기 문제, 간 및 신장계, 내분비계, 체온문제, 근골격계 및 피부, 감염, 기타이다. 부작용은 세 가지로 구분하였는데, 일시적/장애를 일으키지 않음, 영구적/장애를 가져옴, 사망이다. 72시간내 뇌사는 사망으로 간주했다.
부작용은 손상을 일으킨 일차적 원인발생기관에 따라 구분하는 손상발생과, 손상 자체의 결과를 일시적 장애, 영구적 장애, 사망으로 구분하는 부작용으로 나뉜다.