첫째, 비록 허가된 재처리업자에 의해 재처리가 이루어진다고 해도 일회용으로 표기된 critical과 semi-critical 의료기기 및 장비는 재처리되어 재사용되어서는 안 된다. 허가된 재처리업자에 의해 일회용 의료기기 및 장비를 재처리하고자 하는 보건의료기관은 재처리된 장비 및 재료의 세척, 멸균, 안전성, 기능성을 보증하기 위해 재처리업자의 설비와 절차가 규제당국(regulatory authority)에 의해 인증을 받거나 혹은 질 시스템 감독관에 의해 인정을 받았는지를 확인해야 한다. 이러한 재처리업자들은 critical과 semi-critical 의료기기 및 장비를 재처리하기 위해서 아래의 절차가 있어야 한다.
일회용 의료기기로 표기된 critical과 semi-critical 의료기기는 허가된 재처리업자가의 재처리가 이루어져도 재사용되면 안된다. 재처리 하기위해서는 절차가 있어야 한다.