그 후 작년까지 미국에서는 세 가지 특허 원칙에 따라 특허를 부여한 것으로 알려져 있다. 우선 자연상태로 존재하지 않아야 하고, 둘째, 자연상태에서 분리 및 정제 (isolated and purified)되어야 하며, 셋째, 인간의 개입(human intervention)에 의한 산물이어야 한다(조경주, 2014). 만약 특정 유전자의 염기서열이 유기체에서 처음으로 분리된 후 시퀀싱된 것이라면 그것은 과거에 존재하지 않았던 물질로 특허가 가능했다(이두갑, 2012). 이후 1995년 TRIPs(Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) 협정에 의해 유전자뿐만 아니라 유전자를 획득하는 방법(method)이나 과정(process)도 특허가 가능해졌다(Solomon and Sieczkiewicz, 2007). TRIPs 협정은 특허 요건으로서 발명이 “새로워야하고(novel)”, “자명하지 않아야 하며(non-obvious)”, “유용해야한다(useful)”고 명시하면서, 특허의 대상을 제품이 나 조성물뿐만 아니라 방법과 공정 등 모든 영역으로 확대시켰다(이두갑, 2012).
특허의 발명은 "새로워야하고","자명하지 않아야하며","유용해야한다"는 요건을 명시한 TRIPs 협정을 통해 특허의 대상이 제품이나 조성물에 국한되지 않고 방법이나 공정 등을 포함하는 영역으로 확대됨으로써 유전자뿐만 아니라 유전자를 획득하는 방법이나 과정까지도 특허가 가능해졌다.