바이오 헬스 분야는 기술적으로 혁신적인 제품이나 서비스라 하더라도, 안전성이나 임상적 유효성이 담보되지 않는다면 의료 현장에 적용될 수 없는 특성을 지닌다. 하지만, 기술의 발전이나 글로벌 수준과 동떨어진 규제의 경우 지속적인 혁신활동을 저해하고 글로벌 경쟁력을 확보하는 데 걸림돌이 될 수 있다. 결국 바이오 헬스 분야의 규제는 안전성이나 임상적 유효성을 확보하면서도 기술혁신을 촉진하기 위해 규제의 선진화가 필요한 만큼, 현재 우리나라의 바이오헬스 규제에 대한 현황과 문제점에 대해 면밀하게 파악하여 그 대안을 모색할 필요가 있다.
바이오 헬스 분야에선 기술이 혁신적이어도 안전성이나 임상적 유효성이 확보되지 않으면 소용없다. 이를 확보하면서도 기술혁신을 촉진하도록 규제를 바꿔나가야 한다.