최근 과학기술혁신의 핵심적인 특징은 기술융합, 글로벌화의 심화라고 할 수 있다. 융합화는 특히 ICT 기술을 기반으로 많은 영역에서 다양한 형태로 일어나고 있으며, 바이오 분야에서도 예외 없이 이런 ICT기반의 기술융합이 이루어지고 있다. 기술융합으로 인한 영역 간 경계의 붕괴는 새로운 중간적인 영역의 등장이나 기존 영역들의 범위 재설정 등으로 이어지면서, 이런 변화에 대응할 수 있는 새로운 규제시스템을 요구하고 있다. Brownsword(2008, p.31)는 효과성(effectiveness), 정당성(legitimacy), 부합성(connection)으로 기술별 규제의 특성을 구분하는데, 융합으로 인해 이러한 규제의 특성이 변화될 수 있다고 주장한다. 예를 들어, 나노기술과 관련된 규제는 효과성을 확보하는 것이 관건이었지만, 나노-의료제품(nano-medical application)이 등장하는 순간, 규제의 핵심은 효과성이 아닌 정당성을 확보하는 것으로 변화한다고 설명한다(Brownsword, 2008, p.31). 기술융합현상에 따라 요구되는 규제의 본질이 바뀔 수 있다는 것이다.
바이오 분야에서도 기술융합과 글로벌화의 가속화라고 할 수 있는데, 기술의 융합화는 넓은 영역에서 다양한 형태로 진행되고 있는데, 영역간의 경계가 붕괴되고 중간영역이 나타나고 기존 분야들에 대한 범위 재설정 현상이 벌어지면서 새로운 규제시스템이 필요한 상황이다.