의약품과 달리 의료기기에서 신의료기술의 개념에 부합하는 유형을 적시하기는 쉽지 않다. 의약품과 달리 의료기기의 혁신은 기존 제품의 성능이나 부작용 등을 부분적으로 개선하는 등, 점진적으로 이루어진다 (배은영 2014). 의료기기법 시행규칙에서 의료기기는 인체에 미치는 잠재적 위해성에 따라 4개 등급으로 분류하고 있다. 다만 기존 제품과 다른 효능 효과를 표방하는 제품에 해당하는 경우 임상시험자료를 제출하도록 하여, 시판허가 절차를 더 엄격하게 운영한다. 즉 허가심사 과정에서 임상시험자료를 제출해야 하는 의료기기가 신의료기술의 개념에 가장 가깝다고 할 수 있다.
의료기기는 기존 제품의 성능 및 부작용 등을 점진적으로 개선하는 것, 임상시험자료를 제출하는 것이 혁신이기에 신의료기술의 개념에 맞는 유형을 적기 어렵다. 