둘째, GMO의 의도적 환경방출에 대한 규제로  Directive 2001/18  시험적 재배 등과 같이 실험의 형태로 나타나는 GMO를 비롯하여, 관련 제품의 시장 방출에 관 한 내용을 담고 있다. 이는 GMO의 상업적·비상업적 형태의 방출을 모두 규제하는 것으로, 특히 한번 승인이 되면 유럽 전역에 판매 및 유통이 가능하다는 특성에 의 거하여, 상업적 방출의 경우 유럽연합 차원의 승인을 필요로 한다. 따라서 EU는 환 경위해성평가를 위한 부속문서(Annex)를 통해 구체적인 지침을 제공하고 있다. Directive 2001/18 은 규제권을 집행위원회의 환경부(Directorate General for Environment)와 각 회원국 내의 국내기관, 유럽식품안전청, 위원회, 각료이사회 등의 다양한 기관에 분산시켜 이를 공유하고 있다(European Union, 2001; 박원석, 2010).
Directive 2001/18은 GMO의 의도적 방출에 대한 규제로, EU는 GMO의 상업적·비상업적 형태의 방출을 모두 규제하고 환경위해성평가를 위해 구체적인 지침을 제공하며, 규제권을 회원국의 다양한 기관에 분산시켜 공유하고 있다. 