아데노바이러스의 ‘숙주유래단백질 분석시험법’을 검증하기 위하여, 직선성, 범위, 특이성, 정확성, 정밀도, 정량한계 등을 검증한 결과, 모든 항목이 시험전에 미리 정한 검증 허용 범위를 만족하였다. 직선성은 4∼200 ng/mL 표준액을 6회 반복 측정한 결과, 표준곡선 상관계수(R2)값이 1.00으로 확인되었으며, 범위는 직선성이 확인된 표준액 구간의 CV(%)는 0.1∼9.8%, 회수율(%)이 80.9∼114.5%로 적합한 시험범위임을 확인하였다. 정확성과 특이성은 5가지 검체를 3회 반복으로 3회 측정한 결과, 회수율(%)이 85.1∼113.7%로 확인되었다. 반복성 항목에서 검체는 CV(%)가 3.9∼11.5%, 표준액의 CV(%)는 0.0∼8.0% 이며, 실험실내 정밀성은 검체의 CV(%)가 4.9∼13.3%이고, 실험자간 정밀성은 검체의 CV(%)가 3.9∼11.3%로 확인되었다. 또한, 정량한계 확인을 위해 최저표준액의 CV(%)와 회수율(%)을 측정한 결과, 각각 1.2∼8.9%, 80.9∼110.4%로 나타났다.
아데노바이러스 ‘숙주유래단백질 분석시험법’ 검증을 위해 직선성, 범위, 특이성, 정확성, 정밀도, 정량한계 등을 검증했다. 그 결과, 모든 항목이 시험전 미리 정한 허용 범위를 만족했다.