2013년 후생노동성은 신약 개발에 우호적인 국내 환경 조성을 목표로 한 “의약품산업비전 2013”을 출판했는데, 여기에는 신약개발 증진을 위해 PMDA의 역량을 강화하고 의약품 승인 심사 기간을 단축하고, 선구적으로 혁신적인 의약품을 실용화하도록 추진하며, 난치성 희귀 질환 치료약의 조기 실용화가 가능하도록 다양한 정책들을 수립할 것이라는 논의가 포함되어있었다. 일본의료혁신회의가 발간한 “일본건강의료전략 2013”에는 이를 반영하여 신기술 및 서비스 기반 정비의 일환으로 규제개선 항목이 포함되어 의료기기 심사의 신속함과 합리화를 위한 약사법 개정안과 재생의료 안정성 확보법 입안 조기 수립과 PMDA의 심사 안전대책 확충을 포함한 역량 강화와 이 일환으로2020년까지 신약 및 의료기기 승인 지연 ‘0(zero)’ 달성, 의료 수요와 실용화 가능성이 높은 의약품 및 의료기기와 재생의료 제품, 난치성 희귀질환 의약품 및 의료기기에 대한 심사 가이드라인 정비 등을 제시했다(일본의료혁신회의, 2013).
일본의료혁신회의가 발간한 “일본건강의료전략 2013”에는 “의약품산업비전 2013”을 반영하여 약사법 개정안과 재생의료 안정성 확보법 입안 조기 수립과 PMDA의 심사 안전대책 확충을 포함한 역량 강화 등을 제시했다. 