1998년 조사에 따르면 4년 동안 일회용 의료기기의 재사용은 거의 2배로 증가한 것으로 보고되었는데, 조사에 참여한 병원 관리자의 60%는 특정 일회용 의료기기의 재사용을 보고하였고, 40%는 Open but unused의 물품의 재사용을 보고하였다(OR manager, 1999). 일회용 의료기기의 재사용의 증가는 환자의 안전성, 고지에 입각한 승낙(informed consent), 원제조자와 재처리업체에 대한 동등한 규제의 필요성에 대한 의문이 제기되었다. 이러한 현상들로 하여금 FDA는 병원과 제3자 재처리업자를 포함하여 일회용 물품의 재사용을 둘러싼 모든 관계자들을 위해 길잡이를 제공하기 위해 조사를 시작하였다.
1998년 조사는 4년 간 일회용 의료기기의 재사용이 약 2배로 증가했다고 하며 환자의 안전성, 고지에 입각한 승낙, 원제조자와 재처리업체에 대한 동등한 규제의 필요성에 의문을 제기했다. 