각 시험법의 시험 적합성 허용범위는 본 시험정보집을 위해 사전에 수행된 검증과정의 시험 결과를 바탕으로 일반적으로 적용되는 범위를 고려하여 결정되었다. 회수율의 경우 80～120%, CV(변동계수, coefficient of variation)(%)는 20% 이내로 검증 시 허용범위로 정하였다. 다만, 최저농도의 경우 낮은 농도로 인해 검출값의 변이가 더 크기 때문에 회수된 검체값의 회수율 범위는 75~125%, CV(%)는 25% 이내로 설정하였다. 참고로, 미국 FDA의 “Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation(Draft Guidance, 2013)”을 참고하면, ELISA와 같은 binding assay의 정확도 검증에서 평균값(mean value)과 실제 측정값과의 차이가 20% 이내, 정밀성의 CV(%)는 20% 이내로 하되, 최저검량한계에서 평균값은 실제 측정값과의 차이가 25%, CV(%)도 25%를 넘지 않도록 제안하고 있다. 반면, HPLC와 같이 컬럼을 사용하는 분석법에서, 평균값은 실제 측정값과의 차이가 15%, CV(%) 15% 이내로, 최저검량한계에서는 각각 20% 이내로 관리하도록 하고 있다. 따라서, 실제로 사용가능한 허용범위는 각 시험결과가 축적되면 필요에 따라 그 범위를 더 엄격하게 조정하여 관리할 수도 있을 것이다.
개별 시험법에서 유효성 허용기준 범위는 기존에 이루어진 시험결과를 참고하여 만들어 졌다. 회수율은 80～120%, 변동계수는 20%내로 허용한도를 정했다. 하지만 최저 농도는 이보다 좀 더 큰 폭으로 허용범위를 넓혔다. 이러한 허용범위 값들은 미국 FDA의 지침과 크게 차이가 나지 않으며, 진행하면서 결과가 모여지면 좀 더 보수적으로 변경할 수 있다. 