바이오 헬스 규제 분야에서 가장 큰 문제는 설문조사에서도 나타났듯이 환경 변화·기술발전을 따라가지 못하는 규제 지체의 문제이다. 즉 글로벌 규제 환경이 변화하고 기술이 발전함에 따라 과거와는 다른 방식의 평가 기준이 필요함에도 불구하고 예전그대로 규제를 적용하면서 바이오헬스 분야의 경쟁력을 저하시킨다는 것이다. 최근 규제 당국에서는 글로벌 기준에 맞춰 국내 기준을 선진화하려는 글로벌 규제 조화(Regulatory Harmonization)를 위해 노력하고 있지만, 앞으로도 우리나라 실정에 맞게 지속적인 노력이 필요할 것으로 보인다.
바이오 헬스 규제 분야에서 가장 큰 걸림돌은 환경과 기술의 변화를 따라가지 못하는 규제 지체인데, 이를 해결하기 위해서는 지속적인 노력이 필요하다.