국내에서 환자안전에 대한 제도적 차원의 논의가 본격적으로 시작된 계기는 2010년에 백혈병 치료 중이던 환아가 항암제 투약 오류로 사망한사건이라고 할 수 있다. 이 사건을 계기로 환자안전법 제정을 위한 움직임이 시작되었고 2015년 1월 환자안전법이 제정되어 공포되었으며 2016년 7월 29일 환자안전법과 관련 하위법령이 시행되었다. 그러나 국내에서는 미국과 같은 의료기관의 환자안전 실태에 대한 대규모 조사가수행된 바가 없다. 일부 병원을 대상으로 수행된 연구 결과에서 유해 사례(adverse event) 발생이 국외의 체계적 문헌 고찰 결과와 비슷한 수준인 8.3%와 7.2%임을 확인할 수 있을 뿐이다. 이 수치를 2013년 국민건강보험연보 통계에 적용하여 유해 사례로 인해 사망한 입원 환자 수를 추정하면 낮게는 연간 5,469명으로 그해 연간 운수사고 사망자 수(6,024명)와 비슷한 수준이다. 이 결과에 비추어 볼 때, 국내 환자안전 수준 또한 국외와 크게 다르지 않으며 환자안전 문제가 국내에서도 중요한 보건의료 정책 영역이 되어야 함을 알수 있다.
환자안전법은 2015년 1월에 공포되었다. 그러나 국내는 환자안전 실태 조사가 수행된 적이 없다. 국내에서도 환자안전 문제가 중요한 보건의료 정책 영역이 되어야 한다. 