의료기기와 관련한 핵심 원칙은 모든 의료기기에 적용되는 일반적인 원칙과 일부 의료기기에만 적용되는 특수 원칙 두 가지 종류로 나누어진다. 이러한 원칙은 의료기기의 성과와 안전성과 관련한 요구조건을 설정한다. 일회용 의료기기가 재처리될 때 일회용에서 재사용 가능한 것으로 의료기기의 사용 목적 및 설계지침(design specification)이 변경된다. 이러한 작업의 수행에 대해 책임을 지는 사람은 제조업자로 간주되고 이들은 의료기기의 제조와 관련된 Therapeutic Goods Legislation을 준수해야만 한다. 따라서 현재 일회용 의료기기의 재처리는 규제되고 있으며 일회용 의료기기를 재사용하기를 희망하는 의료기관과 의료전문가는 직접 재처리를 수행하는 제조업자가 되거나 혹은 재처리를 수행해 줄 TGA 인증을 받은 제조업자를 찾거나 혹은 일회용 의료기기의 사용원칙 중에 선택해야 한다(TGA, 2005). 제조업자는 법적 책임을 가지게 되므로 일회용 의료기기의 재처리업자가 되기 위한 결정을 내리기 전 아래의 사항을 검토하는 것은 중요하다.
의료기기 관련 핵심 원칙은 일반과 특수 원칙으로 나뉜다. 일회용이 재처리 되어 재사용이 가능해지면 사용 목적 및 설계지침이 변경된다. 따라서 일회용 재처리는 규제되며, 이를 위해선 인증 업자나 원칙 중에 선택해야 한다. 따라서 제조업자는 규칙을 준수해야한다.