첨단바이오의약품 제조업자는 공급업체의 원자재가 합의된 기준규격에 적합한지 확인하여야 한다. 첨단바이오의약품 제조업자에 의한 감독 및 추가시험 수준은 개별 원자재의 위험에 비례하여야 한다. 모든 위험을 적절히 파악하고 위험을 제거하거나 허용 가능한 수준으로 완화하기 위한 조치가 있다면 공급업체 시험성적서를 신뢰할 수 있다 (예, 공급업체 자격). 의약품으로서 허가된 원자재의 경우(예, 사이토카인, 인간혈청알부민, 재조합 단백질 등)도 시험성적서를 신뢰할 수 있다. 가능한 경우라면 허가된 의약품 사용 및 식품의약품안전처장이 인정하는 공정서 등급의 원자재를 권장한다.
첨단바이오의약품 제조업자는 원료가 기준규격에 맞는지 보고, 이에 비례해 감독수준을 정한다. 안전 확보 또는 위험성을 제거 시, 의약품 원재료는 시험성적서 신뢰가 가능하다.