동물 무리에서 발생하는 질병 사례는 계속적인 사용(제조, 출발물질 및 원료의 기원으로서, 품질관리 및 안전성 시험에 사용)을 위하여 접촉한 동물의 적합성에 중점을 두고 조사하여야 하고, 결정된 사항은 문서화하여야 한다. 동물유래의 세포/조직이 사용되거나 포함된 생물학적 원료의약품 또는 의약품들의 지속적 적합성에 대한 의사결정 과정에 제공되어야 하는 회고적인 검토에 대한 절차가 있어야 한다. 이러한 의사결정 과정에는 최종적으로 부적합한 기증을 확정하기 위해 동일한 기증 동물(가능한 경우)에서 유래한 보존된 검체를 재시험하는 것을 포함할 수 있다.
동물의 질병 사례는 적합성을 중심으로 조사하고, 결정된 사항은 문서화하여야 한다. 회고적인 검토에 대한 절차를 요하며 보존된 검체를 재시험하는 것을 포함할 수 있다.