일본 특허법은 유효성, 안전성 확보를 위해 법률의 규정에 따른 허가 등을 받아야 하고 이로 인해 특허발명을 실시할 수 없었던 때에는 5년의 한도에서 특허권의 존속기간을 연장해 준다는 점에서 기본적인 틀은 우리 법과 유사하다. 그러나 구체적인 연장 등록 허용범위는 우리나라 제도와 매우 다르게 운용되고 있다. 현행 일본의 심사실무에 따르면 대상 물건은 의약품의 유효성분에 한정되지 않고 ‘의약품의 성분, 분량 및 구조에 의해 특정된 물건’으로 해석되므로, 유효성분과 효능･효과가 과거의 승인과 동일하더라도 새로운 제제에 대해 별도의 승인을 얻을 수 있으면 해당 승인에 기초하여 제제 특허의 연장 등록이 인정된다.
일본 특허법은 우리 법과 유사하지만 구체적 연장 등록 허용범위는 다르다. 현재 일본은 의약품의 유효성분과 효능이 같아도 새로운 제재에 대한 별도 승인을 얻으면 연장 등록이 인정된다.