의료기기는 2002년 관련 규정을 개정하여 현재는 EU규정(the medicine devices directives and regulations)을 직접 적용하고 있다. 의료기기는 사용기간(60분 이내, 30일 이내, 30일 이상), 삽입여부(체공삽입, 외과적 삽입, 이식), 재사용여부(재사용가능한 외과용 기구 여부), 사용부위(중앙순환기계통, 중앙신경계통) 등 기본사항과 사용상의 위험도 등 총 18개의 원칙에 따라 총 4개 등급으로 분류되며, 각 등급에 따른 인허가 프로세스는 상이하다. 그리고 의약품과 의료기기의 관리 및 규제를 담당하는 MHRA에서 의료기기의 시장 진입 후 안전성과 유효성에 대한 감시와 사용에 대한 지침(guidance)을 제공하고 있다.
의료기기에는 EU규정이 적용되어 사용시간, 삽입여부, 재사용여부, 사용부위 등 기본사항과 위험도에 따른 등급별로 인허가 프로세스가 다르며, 의료기기 관리기관에서는 안전성 감시 지침을 제공한다.