둘째, 안전관리정보의 수집, 안전 확보조치의 계획 수립, 안전 확보조치의 실시, 안전관리책임자로부터 총괄제조판매책임자로 보고, 안전관리실시책임자로부터 안전관리책임자로 보고, 시판직후조사, 자기점검, 제조 판매 후 안전관리에 관한 업무에 종사하는 사람에 대한 교육훈련, 제조 판매 후 안전관리에 관한 업무 기록의 보존, 품질보증책임자와 그 외 처방전 의약품 또는 고도관리의료기기 제조판매 업무 책임자와 상호 연계, 그 외 제조 판매 후 안전관리에 관한 업무를 적정하고 원활하게 수행하기 위해 필요한 절차 등을 포함한 제조 판매 후 안전관리업무 순서서를 작성해야 한다.
판매후 안전관리를 위해 필요한 여러가지 절차들을 포함해 안전관리업무의 순서를 결정해 시행해야 한다.