의료기기가 명시된 목적대로 사용된 경우에는 원 제조업자가 의료기기에 대한 안전성 및 성과에 대한 책임을 진다. 즉 일회용 의료기기의 제조업자는 첫 사용에 대해서만 책임을 지며 재사용시 발생할 수 있는 위험은 재사용자가 책임을 지게 된다. 그럼에도 불구하고 일부 벨기에 학자와 일부 최근 판례에서 원 제조업자가 재사용과 같은 오용에 대해 예상해야 함을 제시하고 있다. 제조업자가 그들의 의료기기에 부착된 경고문과 달리 오랫동안 재사용되고 있다는 사실을 알고 있었다면 예측할 수 없는 사용으로 정당화되지 않는다는 것이다. 또한 일부에서는 원제조업자의 지시에 반하여 일회용 의료기기를 재처리하는 경우 재처리업자가 제조업자로 간주되어야 한다는 논쟁이 있기도 하다. 하지만 만약 재처리가 병원이나 병원의 하청업체에 의해 이루어진다면, 재처리업자가 제조업자로 간주되어서는 안 된다는 것은 명확해 보인다.
의료기기의 안정성에 대한 책임은 제조업자에게 있다. 그러나 일회용을 재사용하는 경우 발생한 위험은 재사용자의 책임이다. 일부 원제조업자의 지시에 의해 일회용 의료기기를 재처리하는 경우 재처자가 제조업자라는 논쟁이 있다. 이는 옳지 않다.