각 기관의 연구수행자는 모집공고나 내원 환자 면접을 통해 연구대상자의 임상연구 참여의사를 확인 후 대상자를 모집하였으며 이 과정에 모든 연구대상자에게 연구에 참여할 수 있는 동등한 기회를 제공하도록 노력하였다. 시험군과 대조군의 선택은 무작위 배정을 시행하였다. 기관별 연구수행자는 시험 전에 무작위 배정 리스트 작성하여 시험자에게 전달하였으며, 시험자는 연구대상자 등록 전에 무작위 배정 리스트를 확인할 수 없도록 하고, 연구대상자의 등록 시에만 해당 연구대상자의 무작위 배정 번호 및 배정군을 알 수 있도록 하여 bias의 발생을 최소화 하였다. 무작위 배정은 임상시험 기관을 층화한 stratified block randomization method를 이용하였다. 무작위 배정 코드는 SAS 의 proc plan procedure를 이용하여 생성하였다. 등록된 연구대상자는 무작위 배정코드에 따라 시험군과 대조군에 1:1 로 배정하였다. 임상시험기관에서 시험자는 연구대상자의 선정/제외기준을 검토하여 연구대상자가 본 임상시험에 적합하다고 판정하게 되면 기관별로 주어진 연구대상자 고유의 배정번호를 부여하였다. 연구수행자는 이 번호를 사용하여 임상시험용의약품을 연구대상자에게 처방하고 연구대상자는 처방된 약물을 자가 부담하여 복용하였다. 연구에서 치료군은 약물을 복용하지 않으며, 대조군은 약물을 복용하기 때문에 눈가림법을 시행할 수 없었다.
기관 연구수행자는 모집공고나 환자 면접을 통해 연구대상자를 모집하였고, 시험군과 대조군 선택은 무작위 배정을 시행했다. 무작위 배정은 임상시험 기관을 층화한 방법을 이용, 배정코드는 SAS의 절차를 이용하였다. 기관 시험자는 적합한 연구대상자에게 기관 고유번호를 부여하고 연구수행자는 이 번호를 사용하여 연구대상자에게 의약품을 처방하고 연구대상자는 약물을 복용했다.