3D프린팅 환자맞춤형 의료기기의 작업 공정과정에서 측정기구의 주기적인 교정을 해야 하는 이유는, 기준 값과 측정을 통해 얻어진 값 사이의 편차 추정 값을 향상 하기 위함이다. ISO 13485:2016 『7.6 모니터링 및 측정 장비 관리』와 관련하여 품질관리에 필요한 장비를 교정하여 그 교정 값의 신뢰성을 얻기 위함이며, 이와 관련하여 부록 『측정기구 교정 지침』을 확인하도록 한다. 일반적으로 3D프린팅의 경우에는 환자 맞춤형 의료기기를 주로 생산하기 때문에 고객(환자)이 요구한 사항에 맞게 적절히 생산되었는지 모니터링을 하여야한다. 환자 맞춤형 특성상 정확하게 일치하여야 하기 때문에 마이너스 허용오차를 적용하는 것은 바람직하지 않고, 플러스 허용오차를 적용하여야 한다.(ex : 허용오차 0~1%) 공정상 플러스 허용오차가 발생된 제품에 대해서는 글라인딩 공정을 통해 고객(환자)의 요구사항 에게 맞게 제품생산이 되도록 노력해야 하며, 그 기록은 문서화 되어야 하며 적절히 기록 유지 되어야 한다. (8.2.5 프로세스 모니터링 및 측정 참조)
3D프린팅 환자맞춤형 의료기기의 작업 공정과정에서 측정기구의 주기적인 교정이 필요한 이유는 기준값과 측정값 사이의 편차 추정값을 향상하여 그 교정값의 신뢰성을 얻기 위함이다.