한편 조기 시장진입을 허용하는 의료기기는 이전에 임상시험을 거쳤던 만큼 개발초기에 의료기기 사용 시 부작용의 우려가 있었던 것으로 판단된다. 따라서 만약 조기 시장 진입을 허용하지 않는다면 이들 의료기기는 1차 심의에서 신의료기술평가 대상으로 선정될 가능성이 높고, 결국 9개월에 걸쳐 평가가 진행될 것으로 판단하는 것이 타당하다. 반면 심사방법 간소화 대상인 체외진단용 제품과 원격의료기기는 정부가 인체 유해성에 대한 우려가 적다고 판단하고 있다. 따라서 만약 심사간소화를 추진하지 않는다면 1차 심의에서 신의료기술평가 대상에서 제외되는 결정이 내려질 가능성이 높다고 사료된다.
만약에 이 의료기기의 조기 시장 진입을 허용하지 않으면 1차 심의에서 신의료기술평가 대상으로 선발될 가능성이 높다. 그러나 만약 심사간소화를 추진하지 않으면 제외될 것이다.