구체적으로 바이오산업의 제약요인들을 살펴보면, 첫째, 연구개발에 집중한 법률(생명공학육성법)에 근거한 부처별 사업 추진으로 상용화 기술에 대한 산․학․연․병원 간 연계부족 및 고품질 제품생산 능력이 미흡하다(국가과학기술자문회의, 2014a). 둘째, 바이오기업 중 직원 1,000명 이상 기업은 4.7%(43개)에 불과하고 FDA의 허가․인증절차 강화에 대응한 글로벌시장 진출 지원 전략이 부족하다(국가과학기술자문회의, 2014a). 셋째, 주식시장을 통한 민간투자 유입이 미흡하고 품목허가, 신의료기술평가제도 등의 중복적․규제중심적 인․허가제도 때문에 민간투자 및 기업 활동이 위축된다(국가과학기술자문회의, 2014a). 마지막으로 국민복지목적의 산업화 또는 연구개발 추진 인식이 부족하다는 것을 바이오산업 발전을 저해하는 구체적인 요인으로 볼 수 있다(국가과학기술자문회의, 2014a).
국가과학기술자문회의에 따르면 바이오산업은 상용화 기술 및 고품질 생산능력의 부족, 대규모 기업이 적은 점과 국제적 대응력 부족, 미흡한 민간투자와 복잡한 인·허가제도, 국민복지를 목적으로 한다는 인식 부족으로 발전이 저해되고 있다.