우리나라 환자안전 보고체계는 자발적 보고에 의존하고 있다. 여러 국가에서 심각한 위해 사건의 경우 의무 보고가 이루어지거나 인증평가사업 등을 통한 자료 수집을 통해 실제 발생 정도를 파악하는 구조를 가지고 있다. 미국의 경우 부분적이기는 하나 환자에게 상해가 발생한 사건은 반드시 보고하도록 의무화하는 규정을 가진 주가 있다. 또한 TJC를 통해 심각한 위해사건에 관한 정보를 수집하고 있다. 또한 병원별로 환자안전관리체계를 운영하도록 권장하고 이를 의료보험 등 사업 참여요건으로 규정하기도 한다. 덴마크의 경우에는 ‘환자안전법’에서 ‘보고를 일선 직원에게 의무화’하고 있다.
우리나라는 자발적인 환자안전 보고체계를 유지하고 있는데, 미국 등의 국가들은 경우에 따른 의무 보고를 이행하거나 별도의 정보 수집 등의 환자안전체계를 가지고 있다.