캐나다는 전통적으로 보건의료서비스 전달, 정책 및 환자 치료에서의 표준 치료법의 설정을 주와 준주(territories)별 보건당국과 병원들이 책임을 지고 있다. 의료기기의 제조 및 판매는 현재 식품약품법(Food and Drug Act)과 의료기기규정(Medical Device Regulation, MDR)에 의해 규제받고 있다. 하지만 캐나다의 식품약품법과 MDR은 의료기기의 판매 후 의료기관에서의 사용, 유지, 멸균에 대해서는 다루고 있지 않으며 더욱이 MDR은 멸균을 통한 재사용을 위해 병원에 공급하는 제3자의 재처리업자에 대한 상황에 대해서도 언급하고 있지 않다.
캐나다의 식품약품법 및 의료기기규정은 의료기관에서의 사용, 유지, 멸균과 제 3자의 재처리업자에 대한 상황 등을 언급하지 않는다. 