FDA의 제도 강화와 추적관찰 시스템의 보완에 따른 추적관찰의 결과 재처리된 일회용 치료재료의 사용에 따른 위해는 관찰되지 않고 있으므로 현행 제도의 운영에 큰 문제는 없다는 것이 현재 미국의 FDA와 제한점은 있지만 FDA의 분석에 큰 문제는 없다는 GAO 보고서로 미국 내 일회용 의료기기 재처리 문제는 현재 까지 더 이상의 논란이 있는 것 같지는 않다. GAO가 지적한 대로 FDA의 강화된 보고 체계는 원의료기기를 사용한 것과 재처리된 의료기기를 사용한 것 간에 안전성 및 유효성을 보도록 엄밀하게 추적 관찰된 성과 연구에 미치지는 못하며 이상이 있는 경우에 보고하는 체계이므로 전체 사용에 따른 이 상소견발생의 수에 대한 엄밀한 비교가 이루어 진 것은 아니다. 따라서 국내에서 이런 제도가 도입되어 운영하게 된다면 제처리가 허용된 일회용의료기기의 품목에 대해서는 재처리된 일회용 의료기기뿐만 아니라 원의료기기에 대해서도 등록을 시행하여 전체 사용 규모, 사용에 따른 부작용 발생 유무, 부작용 종류 등을 보고할 수 있게 하며 필요시 의료기록에 대한 현장 조사 및 청구 자료와 연계하여 향후 부작용발생을 점검할 수 있는 체계를 마련할 필요가 있다고 사료된다.
FDA는 현재 재처리 일회용 치료재료를 사용해도 운영에 큰 문제가 없다는 태도를 취하고 있다. GAO의 비판에 따르면 FDA 강화 보고서는 추적 관찰 연구에 의한것이 아니기 때문에 한국에서 이 제도가 시행되면 모든 의료기기에 대한 등록을 통해 부작용 발생 유무와 종류 등을 파악할 수 있는 시스템을 구축해야 한다.