기술규제영향평가는 「행정규제기본법」제2조의 ‘규제영향분석’의 규정에 따라 실시된다. 규제영향분석은 “규제로 인하여 국민의 일상생활과 사회·경제·행정 등에 미치는 여러 가지 영향을 객관적이고 과학적인 방법을 사용하여 미리 예측·분석함으로써 규제의 타당성을 판단하는 기준을 제시하는 것”이고, 동법 제7조는 규제를 신설하거나 강화하는 경우 규제영향분석을 실시하도록 규정하고 있다(국가법령정보센터). 2012년 12월 규제개혁위원회는 규제심사시 기술규제영향평가를 실시하도록 「규제영향분석서 작성 지침」을 개정했으며(규제개혁위원회, 2014), 이와 함께 2012년 「기술규제영향평가 지침」을 제정했다(최동근, 2014).
규제로 인한 국민에게 미치는 영향을 예측, 분석하여 기준을 제시하는 것이고, 규제 신설, 강화 시 규제영향분석을 실시하도록 규정하며, 이 규정에 따라 기술규제영양평가가 실시된다.