또한 미국에서는 이머징(emerging) 영역에서의 신제품들에 대한 진입장벽을 낮추되 시판후 안전성 관리를 강화하는 방식이 증가하고 있다. 예를 들면, 까다로운 심사와 오랜 허가프로세스로 인해 진입장벽이 매우 높다고 알려져 있는 의약품 영역에서도 줄기세포 치료제와 같은 인간의 세포, 조직, 세포나 조직 기반의 제품(Human Cells, Tissues, and Cellular or Tissue-Based Products: HCT/Ps)의 경우에는 기존 의약품과는 완화된 형태의 허가프로세스가 존재한다(박수헌, 2014). 하지만, 제품승인 신청시 약물감시(Pharmacovigilance) 계획을 제출하도록 하여 시판 후 부작용 모니터링을 담보하고, 시판 후의 안전성, 유효성 강화를 위해서 PMC(Postmarketing Committment), PMR(Postmarketing Requirement), REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 등의 제도를 두고 있다(식품의약품안전처, 2014). 유럽에서도 아래 그림과 같은 방식으로 시판 승인 후 관리시스템이 작동하고 있다(식품의약품안전처, 2014).
미국의 이머징영역에서 신제품들에 대한 진입장벽을 낮추고 판매 후 안정성을 관리하는 방식이 진행되고 있다. 까다로운 의약품 영역에서 줄기세포 치료제의 경우 보다 더 완화된 프로세스로 판매된다. 이 과정에서 약물감시 계획, 모니터링 등의 시판 후 안정성을 위한 관리시스템이 존재하여야 한다. 