FDA 허가를 위해 소요되는 임상 기간도 1990-1994년 동안 평균 4.6년에서2005-2009년 동안은 7.1년으로 늘어난 것으로 나타나고 있다(BIO, 2016). 실패 비용까지 고려할 때, 새로운 의약품이 시장으로 나오기까지 소요되는 비용은거의 26억 달러(약 3조 원)에 이를 것으로 추산된다. 바이오신약 분야에 소요되는 R&D 비용의 통계를 보면, 미국의 바이오신약 기업들은 지난 15년간 새로운 신약을 찾기 위해 5천억 달러(약 520조 원) 이상을 지출한 것으로 나타났으며, 이는 1995년 15억 달러에서 2015년 51억 달러로 증가한 결과라고 볼 수 있다. 이러한 투자 규모는 항공산업 분야보다 5배나 많으며, 소프트웨어와 컴퓨터 산업보다는 2.5배나 많은 수치이다.
FDA 허가를 위한 임상 기간이 늘었고 새로운 의약품이 시장으로 나오는데 소요되는 비용은 약 26억 달러이다. 미국의 바이오신약 기업들은 지난 15년간 새로운 신약 개발에 5천억 달러이상을 지출했다.