일회용 의료기기의 재처리를 둘러싼 각 국가의 입장은 다를 수 있지만 이는 모두 환자의 안전성을 최우선을 보장해야 한다는 전제조건은 동일하다. 하지만 일회용 의료기기의 재사용으로 인한 잠재적인 안전성 문제를 보는 시각에 대해서는 상대적인 견해의 차이가 있다. 즉 일회용 의료기기의 재처리에 대한 유효성 및 안전성에 대한 근거의 한계로 인한 불확실성을 어떻게 해석하느냐에 따라 각 국가의 제도 차이로 이어지는 것이다. 2006년 유럽 일회용 의료기기의 재처리협회(European Association for Medical Devices Reprocessing)에서 발표한 자료로 각 국가들의 일회용 의료기기의 재처리에 대한 입장이 다양하며 또한 많은 국가들에서 아직 일회용 의료기기 재처리에 대한 정보가 부족하다(그림 3.1). 따라서 본 장에서는 주요 국가들을 중심으로 일회용 의료기기의 재처리에 대한 규정에 대한 정보의 수집 및 검토를 통하여 국가별 재처리에 대한 현황을 살펴보고자 한다.
일회용 의료기기 재처리에 대한 개별 국가 입장은 다를 수 있지만 환자의 안전을 생각해야 한다는 전제는 동일하다. 국가 제도별로 의료기기 안정성과 유효성이 달라지는데, 본 장에서는 이에대한 현황을 살펴보기로 한다.