] 인보사의 성분 변경 논란으로 세포 및 유전자 치료제를 개발 중인 국내 바이오기업들은 타격을 입게 됐다. 국내 허가에서는 발견하지 못했던 세포의 기원이 미국 임상에 가서야 발견되면서 국내 임상 수준의 한계도 지적되고 있다. 만약 코오롱티슈진이 미국에서 인보사의 임상3상을 하지 않았다면 국내 의료진은 여전히 인보사의 유래 세포를 제대로 모른 채 환자에게 처방했을 것이란 자조 섞인 반응도 나왔다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 1일 기자간담회에서 "오랜 기간 (유래 세포를) 몰랐다는 사실이 부끄럽고 스스로도 참담한 마음이 든다"며 "오늘 저희의 이 실수 하나가 이제 막 꽃을 피우려는 대한민국 바이오산업에 혹시 걸림돌이 되지 않을까 우려된다"고 말했다. 그러나 이번 문제가 의약품의 안전성, 유효성 문제가 아니라 기술 진보 때문에 발생했다는 점에서 긍정적으로 평가하는 시각도 있다. 개발이 어렵고 고난도 기술이 필요한 세포 및 유전자 치료제 분야에서 겪어야 할 성장통이라는 것이다. 의약품 중 세포 및 유전자 치료제는 개발이 가장 어렵고 고난도 기술이 필요한 첨단 치료제다. 고도의 유전자 편집 기술과 장비가 발달하고 세포와 유전자 단위에서 치료가 가능해지면서 개발자뿐만 아니라 규제기관도 의약품 개발 전 과정을 통제하고 관리할 수 없게 됐다. 연구자조차도 개발 중인 세포와 유전자가 어디에서 유래했는지, 어떻게 변화할지, 형질이 변경된 세포를 어떻게 정의해야 할지 판단과 예측이 불가능한 상황이 오고 있다. 업계 관계자는 "치료제 임상과 개발 과정에서 나오는 데이터를 체계적으로 검증하고 관리해야하는데 우리나라는 이런 역량을 갖춘 인력도 부족하고 장비와 시스템도 미국, 유럽 등 선진국에 뒤처지는 게 현실"이라고 말했다.
코오롱의 인보사가 국내 허가에서는 발견하지 못했던 세포의 기원이 미국 임상에 가서야 발견되면서 국내 임상 수준의 한계를 지적하고 성분 변경 논란으로 세포 및 유전자 치료제를 개발 중인 국내 바이오기업들이 손해를 입었지만, 이번 논란이 기술 진보 때문에 발생했다는 점에서 긍정적으로 평가하는 시각도 있다.