생물다양성협약 상 합성생물학에 관한 직접적인 규정은 찾아볼 수 없으나 오늘날 급속도록 발전하고 있는 합성생물학 기술로 인해 생물다양성에 미칠 부정적 또는 잠재적 영향에 대한 문제는 지속적으로 제기되고 있으며 이에 따른 국내외 법적규제의 필요성이 제기된다. 합성생물학과 관련하여 규제의 필요성 제기와 더불어 합성생물학은 오늘날 많은 국가들이 경제성장 동력으로 삼으며 이를 육성하기 위한 정책 역시 시행하고 있다. 기존의 생물산업과 비교하여 ICT와 결합된 합성생물학의 발전에 따른 새로운 생명산업은 나고야 의정서 에서 규정하고 있는 유전자원에의 접근으로 발생하는 이익 공유의 적용범위와 관련된 문제가 발생하여 합성생물학에 이용되는 유전자원의 이용 및 전통지식에 따른 경제적 이익 공유와 관련하여서는 국가간 입장차를 보이고 있다.
합성생물학의 규제 필요성 제기와 함께, 많은 국가들이 이를 경제성장 동력으로 삼아 육성하기 위한 정책을 시행 중이다. 나고야 의정서에 규정된 이익 공유의 적용범위에 대한 문제는 나라별 입장차가 있다.