치료재료가 기존의 의료행위 상대가치점수에 포함되지 않는 경우, 급여 결정은 임상적 유용성, 비용효과성 등을 검토하여 이루어진다. 그런데 치료재료의 경우 견고한 임상시험을 실시하기 어려워 임상적 효과성을 입증하기 위해 제출하는 자료의 질적 수준이 낮은 문제가 있다. 급여 결정과정에서 신규 치료재료의 가치를 평가하는 기준은 기존 제품과 비교하여 개량된 것인지 여부, 프리미엄 가격을 부여받을 만한 것인지 여부인데, 이에 대한 판단기준이 명확하지 않다. 즉 의료기기의 경우 급여 결정을 위해 검토하는 근거의 질적 수준을 높이고 평가기준을 구체화, 객관화하는 과제가 남아있다 (배은영 2014).
치료재료에 대한 임상시험이 쉽지 않고, 기존 제품과 비교 기준이 명확하지 않기 때문에, 급여 결정시 근거의 질적 수준을 높이고 평가기준을 구체화할 필요가 있다.