잠깐 언급했지만 규제불확실성의 문제를 해결하기 위해서는 먼저 연구의 대상이 되는 개념을 명확히 파악해야 한다. 그렇지만 그 대상인 ‘규제불확실성’이란 용어는 아직 학계에서 엄밀하게 확립된 정의를 가지지 않는 개념이다. 다만 그간의 국내외 연구에서 정의를 내리려는 노력은 존재하였고, 일부 연구에서는 ‘피규제자가 예견할 수 있는 사건(event)에 대한 경우의 숫자보다 발생할 수 있는 경우의 숫자가 더 많을 경우’를 제시하기도 한다(김기중, 2010, p.1). 그러나 이와 같은 ‘경우의 숫자’를 중심으로 하는 규제불확실성 정의에서는 규제 자체가 이루어질 가능성에 대한 ‘발생확률’이란 측면을 포섭하지 않는다. 따라서 이 경우에는 규제 발생확률의 불확실성을 다시 ‘규제리스크’(regulatory risk)라는 개념으로 별도로 분류하기도 한다. 불확실성은 피규제자의 입장인 반면, 규제리스크는 피규제자 뿐 아니라 규제자 및 사회 전반적인 입장에서 바라보는 시선의 차이도 존재한다.
규제불확실성이란 학계에서 아직 정확하게 정의내려지지 않은 개념이다. 규제 발생확률에 대한 불확실성을 규제리스크로 별도 정의하기도 하고, 규제자와 피규제자의 입장 차가 존재한다.