재처리를 하는 병원들은 일회용 의료기기 제조자 법적보고요건(21 CFR 803 Subpart E)과 함께 일회용 의료재료에 대한 사용자 시설 보고 법적요건(21 CFR 803 subparts A and C)을 준수해야 한다. 또한 일회용 의료재료에 따른 부작용을 FDA에 "Guidance on adverse event reporting for hospitals that reprocess devices intended by the original equipment manufacturer for single use"를 참조하여 보고하여야 한다. 만약 의료기기와 관련된 심각한 환자 손상, 이상반응, 사망이 발생하면 의료기관 및 제조사 모두 Medical Device Reporting(MDR)의 의무적 보고 요구조건의 일부로 FDA에 MedWatch Reporting Form 3500A를 이용하여 보고하여야 한다. 2003년 MDUFMA의 요구로 재처리된 의료기기가 포함된 부작용인지의 여부를 체크하도록 MedWatch form를 변경하였다. 현재 보고서에는 재처리된 일회용 의료기기의 범주와 제3자 재처리업자의 상호를 포함하도록 하였다. 제조자는 Medwatch 3500A form뿐만 아니라 FDA form 3417과 Supplemental MDR Report를 보고해야한다.
재처리를 하는 병원들은 일회용 의료기기 제조자 법적보고요건과 일회용 의료재료 사용자 시설 보고 법적요건을 지켜야 한다. 만약 의료기기와 관련한 심각한 환자손상과 관련 발생시 의료기관과  제조사 모두 의무적 보고와 부작용 여부를 체크하도록 변경하였고 재처리된 일회용 의료기기의 범위와 제3자 재처리업자의 상호도 기록해야 한다.