미국의 경우 예상하지 못한 새로운 유해사례가 발견하고 새로운 의료기술의 위험관리를 위한 안전정보를 제공하기 위해 미 FDA를 중심으로 안전성 정보 및 유해사례 보고체계(Adverse Event Reporting System; ARES)를 구축하고 있다. 그 중 하나인 매드와치(MedWatch)는 의료전문가에 의한 보고 뿐만 아니라 모든 국민이 의료기술 부작용에 잠재적으로 노출될 수 있다는 것을 전제로 일반인의 접근성을 높이기 위해 인터넷을 통한 의약품 및 의료기기와 관련된 유해사례 보고체계이다. 이용자에 의한 이러한 자발적보고 외에도 의료기술 제조업자나 수입업자 및 의약품을 저장, 관리, 사용하는 기관은 유해사례를 발견할 경우 매드와치에 의무적으로 보고해야한다. 의무 또는 자발적으로 보고된 유해사례는 세계보건기구 유해반응용어(World Health Organization Adverse Reaction Terms; WHO-ART)에 따라 분류되어 관리하고 있다. 보고된 유해사례에 대해 FDA는 의회로부터 부여받은 별도 조사권을 바탕으로 필요한 조치를 취할 수 있으며, 안전성 경고(safety alerts)를 공표하여 해당 의약품 등의 모니터링 조정 및 사용금지를 권고한다.
미국은 새로운 의료기술을 관리하기 위한 보고체계인 매드와치가 있다. 이용자가 자발적보고도 하며 그 외에 유해사례가 발견되면 의무적으로 보고해야한다. 그런 사례들은 세계보건기구 유해반응용어에 따라 분류되며, 그걸 바탕으로 FDA가 의료기술을 모니터링 조징 및 사용금지를 권고한다.