식품의약품안전처는 ‘의료기기 안전성정보 모니터링 센터’ 사업을 통하여 의료기기와 관련된 부작용 정보를 보다 능동적으로 수집하기 위한 노력을 기울이고 있다. 본 사업은 국가가 의료기관에 센터를 지정하여 의료기관의 적극적인 부작용 보고체계를 마련하여 부작용 보고를 활성화하고 부작용 관리체계를 선진화하기 위하여 지원하는 것으로, 2011년 시범사업을 통해 처음 실시되었다. 그간 의료기관 및 의료기기 취급자의 부작용 보고에 대한 인식의 부족 등으로 국내 의료기기 관련 부작용 보고 현황은 2008년 111건, 2009년 53건, 2010년 137건으로 저조하였으나, 본 사업을 실시하기 시작한 2011년 717건으로 크게 증가하였다. 2011년 안전성정보 모니터링
식품의약품안전처는 의료기기 부작용을 수집하고 있다. 국가가 부작용 관리체계를 선진화하기 위해 지원하는 것으로 사업 시작 이후 보고가 크게 늘었다.