국산 신약의 성공 신화를 써가던 한미약품이 암초에 부딪혔다. 폐암 치료제 '올무티닙' 수출계약 파기에 대한 늑장 공시 논란, 그리고 이 약품의 부작용에 관한 논란이 그것이다. 글로벌 제약사 베링거인겔하임이 7 억3000 만달러(약 8000 억원)에 계약한 올무티닙 개발을 중단하겠다고 한미약품에 통보한 건 지난달 29 일 오후 7 시가 조금 지난 때였다. 이런 대형 악재는 이튿날 오전 8 시 거래소 동시호가 접수가 시작되기 전에 공시하거나 늦어도 9 시 개장 전에 공시가 됐어야 할 사안이다. 하지만 실제 공시는 개장 후 29 분이 지난 다음에야 이뤄졌다. 전날 공시한 1 조원대 기술수출 호재만 믿고 개장 초 주식을 산 이들은 하루 새 20% 넘게 손실을 봤다. 금융당국은 공시가 적절했는지, 미공개 정보 이용 같은 불공정거래가 없었는지 조사하겠다고 했는데, 자칫 투자자 신뢰가 추락할 수 있는 사안인 만큼 가장 엄정한 조사가 이뤄져야 할 것이다. 식품의약품안전처가 국내에 출시된 이 약품(상품명 올리타정)의 신규 처방을 금지한 것과 관련해서도 면밀히 따져봐야 할 대목이 있다. 식약처는 이 약을 투약받은 환자가 중증 피부 이상 반응으로 사망한 사실을 보고받고도 지난 5 월 조건부 판매 승인을 내줬다. 당시에는 부작용의 인과관계를 명확히 알 수 없었다고 하지만 임상시험 단계 신약의 승인 과정에 무리가 없었는지 철저히 되짚어봐야 할 일이다. 식약처는 조건부 승인 대상을 희귀난치성 질환이나 말기암 환자뿐만 아니라 알츠하이머나 뇌경색 같은 다른 질환에까지 확대하는 방안을 추진 중이라 더욱 세심한 주의를 기울여야 한다. 한미약품 쇼크는 투자자 보호와 신약의 안전성 검증에 관한 여러 가지 논란을 빚을 것이다. 문제가 있으면 철저히 조사해 바로잡아야 한다. 하지만 이런 논란이 이제 막 1 조달러 규모 글로벌 의약품 시장에 도전장을 내민 국내 제약과 바이오 산업의 의욕을 꺾어서는 안된다. 성공 확률 0.02%에 도전하는 신약 개발은 참으로 눈물겨운 투자와 긴 호흡을 필요로 한다. 우리가 세계 7 대 바이오 강국으로 뛰어오르려면 크고 작은 성장통은 피할 수 없다. 국내 제약·바이오 업계는 작은 실패를 거울 삼아 더욱 과감한 연구개발 투자에 나서야 할 때다.
한미약품의 폐암 치료제 수출계약 취소에 대한 늑장 공시와 이 약품의 부작용에 관한 논란에 대해서는 철저히 조사하되 이제 막 1 조달러 규모 글로벌 의약품 시장에 도전장을 내민 국내 제약과 바이오 산업의 목표를 제한 해서는 안되며 작은 실패를 본보기로 더욱 공격적인 연구개발 투자에 나서야 할 때다.