셀트리온이 항체 바이오시밀러 '램시마'로 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득한 것은 국내 제약사에 획을 그을 만한 사건이다. 관절염 치료제인 램시마는 미국이 최초로 승인한 항체 바이오시밀러라는 점에서 상징성이 크다. 항체 바이오시밀러는 단백질 의약품인 기존의 바이오시밀러와 달리 분자구조가 복잡해 고도의 기술력이 필요하다. 유럽에서 승인을 받은 데 이어 미국 시장을 뚫는 데 성공한 것은 오리지널 약과 비교해 뒤지지 않는 제품력을 인정받았다는 의미다. 전 세계 의약품 시장의 40%를 차지하고 있는 미국이라는 벽을 넘어선 만큼 다른 국가들을 접수하는 것은 시간문제다. 셀트리온은 램시마 단일 품목으로 관련 시장이 20 조원인 미국에서 연간 2 조원, 유럽까지 포함하면 3 조원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다. 국내 최대 제약사인 한미약품의 매출이 1 조3000 억원인 것을 감안하면 엄청난 규모다. 잘 키운 한 품목이 효자가 될 수 있다는 것을 보여주는 것이다. 램시마가 거둔 쾌거는 남보다 빨리 바이오시밀러의 미래 성장 가능성을 꿰뚫어보고 밀어붙인 서정진 셀트리온 회장의 뚝심의 결실이다. 그는 샐러리맨 생활을 접고 14 년간 우직하게 연구개발에 매달렸다. 오리지널 바이오 의약품의 특허가 2014 년부터 줄줄이 만료된다는 것을 깨닫고 시장 선점을 노리고 도전한 것이 램시마의 성공을 가져온 것이다. 중후장대한 제조업의 성장판이 닫히면서 한국 경제가 내리막을 걷고 있는 상황에서 한미약품이 신약 수출로 잭팟을 터뜨린 데 이어 셀트리온이 미국에 깃발을 꽂으며 돌파구를 만든 것은 시사하는 바가 크다. 셀트리온은 향후 5~10 년간 바이오시밀러를 개발하고 이후에는 신약 개발에 뛰어들겠다는 계획도 공개했는데 지금처럼 '퍼스트무버' 정신으로 도전한다면 목표를 이룰 수 있을 것이다. 국내 제약 시장은 영세하지만 연구개발과 도전정신으로 글로벌 시장을 두드린다면 그 문을 열 수 있다는 것을 셀트리온이 다시 한번 보여줬다.
'램시마'로 미국의 판매 승인을 받은 셀트리온이 향후 연구 개발에 지속적으로 도전한다면 선발대국가가 될 것이다. 