김주오 자음강화탕·보증익기탕 이어 국내 기관 최초 3건 승인 받아 (재)통합의료진흥원은 육미지황탕이 미국 식품의약국(FDA)에 신규 건강보조성분(NDI) 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 통합의료진흥원은 보건복지부·대구시·대구가톨릭대·대구한의대가 공동 설립했으며 지난해 자음강화탕, 보증익기탕 인증에 이어 육미지황도 인증을 획득해 국내기관 최초로 3건의 FDA NDI 승인을 받았다. 육미지황탕은 동의보감 처방에 따라 숙지황, 구기자, 산수유 등 6가지 약초로 만들었으며 몸이 쇠약해지고 허리, 다리가 아픈 경우 처방하는 건강보조 성분이다. 진흥원은 “지난 2011년부터 육미지황탕 등 3가지 성분과 양방치료제 병용투여 연구를 했고 대구한의대 임상연구팀 동물실험, 대가대의료원 임상시험을 통해 난치성질환 치료·부작용 감소 효과를 확인했다”고 말했다. 미 FDA NDI 인증은 새로운 건강식품 원료에 대해 인증을 부여하는 제도로 원료 안전성을 입증하는 까다로운 절차 때문에 최종인증을 받기가 매우 어려운 것으로 알려졌다. 최운백 혁신성장국장은 “이번 NDI 인증으로 자음강화탕, 보중익기탕 및 육미지황탕이 미국 내 병용투여 임상시험이 가능해졌다”며 “이를 통해 전세계 최대 규모인 미국 시장을 비롯한 글로벌 건강기능식품 시장에 진출해 세계 의료산업 발전에도 큰 몫을 할 것으로 기대된다”고 말했다. 김주오기자 kjo@idaegu.co.kr
통합의료진흥원은 지난해 자음강화탕, 보증익기탕에 이어 육미지황탕도 미국식품의약국(FDA)에 신규 건강보조성분 (NDI) 승인받았는데 육미지황탕은 동의보감 따라 숙지황, 구기자, 산수유 등 6가지 약초로 만들어 몸이 약해지고, 허리와 다리가 아픈 경우 처방하는 건강보조 성분으로 알려졌다.