코오롱티슈진(950160) 주가가 급락세를 맞아 장초반부터 하한가를 맞았다. 1일 해당주의 주가는 전일대비 1만300원(29.9%) 하락한 2만4150원을 기록했다. 주가 급락의 배경은 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(INVOSSA)’ 사용 용액이 허가성분과 다르다는 것이 드러나 미국 임상3상이 잠정 중단됐기 때문으로 보인다. 이와 관련해 코오롱티슈진은 “인보사의 구성성분 2개 중 1개 용액이 293유래세포에서 유래했다는 사실이 발견돼 미국 식품의약국(FDA)와 환자모집을 잠정 보류하기로 협의했다”고 밝혔다. 당초 국내 허가사항대로 연골유래세포 용액을 사용한 줄 알았으나 이와 다른 293유래세포를 사용한 사실이 뒤늦게 확인된 것이다. 인보사는 코오롱생명과학이 국내에서 ‘인보사케이’라는 제품명으로 판매 중이며, 당초 코오롱티슈진은 원래 연골유래세포 용액을 사용하기로 했으나 신장세포에서 유래한 293유래세포 용액을 쓴 것으로 나타났다. 이에 따라 우리나라 식품의약품안전처는 31일 코오롱생명과학의 인보사케이 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매중지를 요청한 상태다. 이에 따라 코오롱생명과학은 내달부터 인보사의 유통·판매를 자발적으로 중단하고 안전성을 확인하기로 했다. 293 유래세포도 바이오의약품에 주로 쓰이는 용액인 바, 현재 투여 환자 관찰 결과 등 인보사의 유효성·안전성 문제는 없는 것으로 추정된다. .
코오롱티슈진은 '인보사'의 미국 임상3상이 잠정 중단된 것에 따라 주가가 급락세로 전환했으며 이에 따라 코오롱생명과학은 인보사의 유통,판매를 중단하고 안정성 확인 작업을 진행 예정이다. 