국내 체외진단기기 전문업체인 코젠바이오텍은 유전자 증폭검사 진단키트로 신종 코로나 바이러스(우한 폐렴) 감염여부를 확인한다. 신종 코로나 바이러스 감염 대상자의 폐 근처에서 가래를 추출해 특이 유전자 2개를 증폭시키는 방식이다. 이전 검사법(판코로나 검사)은 모든 신종 코로나 바이러스를 먼저 선별한 후 대상자의 바이러스 여부를 확인하는 2단계 절차를 거쳐 확진까지 1~2일의 소요시간이 발생됐다. 그러나 유전자 증폭검사는 검사 후 확진까지 6시간 정도면 알 수 있다. 현재 이 진단키트는 질병관리본부에서 감염 여부 확인에 사용하고 있다. 신종 코로나 바이러스 감염자가 증가로 진단키트 수요가 늘면서 체외진단기기 시장에 대한 관심이 높아지고 있다. 체외진단기기는 질병 진단과 예방을 위해 신체에서 혈액이나 대·소변, 콧물과 가래 등을 통해 몸 밖에서 각종 질병을 검사하는 분석기와 시약, 소모품 등을 말한다. 질병 미리 예방해 사회적 비용 줄일 수 있어 생명공학정책연구센터에 따르면 2013년 427억 달러(50조원)였던 글로벌 체외진단기기 시장 규모는 지난해 720억 달러(85조원)대로 급증했다. 2022년이면 1270억 달러(151조원)에 달할 전망이다. 체외진단기기 시장은 로슈·에보트·지멘스·다나허 등 4개 글로벌 기업이 시장의 절반 이상을 차지하고 있다. 한국 시장 규모는 1조원 수준이지만 다양한 기업이 연구개발에 매진하며 글로벌 시장의 틈새를 노리고 있다. 수젠텍의 박종윤 이사는 "한국 체외진단 기업은 글로벌 기업과 비슷한 품질에 더 낮은 가격으로 시장점유율을 높이고 있다"고 말했다. 체외진단기기 시장은 크게 두 분야로 나뉜다. 염색체 돌연변이 등 세포 안에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 측정하는 분자진단과 바이러스 항원, 항체 반응을 이용한 면역화학진단(신속진단)이다. 국내 체외진단기기 기업 중 70%가 신속진단 제품을 만드는 기업이다. 체외진단기기 시장이 커지면 우리 사회 생활 전반에 미칠 경제적 이득이 크다. 우선 직장인들에게 큰 부담으로 작용하는 건강보험료를 줄일 수 있다. 각종 진단을 병원에 가지 않고서도 자신이 직접 관리를 할 수 있기 때문에 그만큼의 병원에서 지출되는 비용이 줄어든다. 병원의 대형검사기기를 통할 경우 검사결과가 나오는 데까지 통상 1~2주 이상 걸리는 반면 체외진단기기는 빠르면 2~3분 내로 가능하다는 이점도 있다. 여기에 체외진단기기를 통해 질병을 미리 예방할 수 있기 때문에 사회적 비용도 줄일 수 있다. 현재 약국이나 마트 등에서 많이 팔리는 체외진단기기는 당뇨병 진단키트다. 당뇨병 환자들이 스스로 혈당을 측정하는 자가혈당측정기의 시장 규모는 10조원에 달한다. 자가혈당측정기는 채혈기로 손가락 가장자리를 찌른 후, 혈액을 묻힌 스트립(혈액을 묻히는 종이 막대)을 혈당측정기에 삽입하면 혈당치를 확인할 수 있다. 자가혈당측정기는 1970년대에 개발되기 시작했다. 초기에는 현재의 노트북 컴퓨터 크기인데다 정확도가 낮고 가격이 비싸서 이용도가 떨어졌다. 그러나 꾸준한 기술 개발과 제품 개량으로 지금은 휴대가 가능할 만큼 작아졌고, 측정치도 정확해졌다. 시장이 커지고 국내 체외진단기기 기업들이 관련 제품을 내놓으면서 가격도 낮아지고 있다.
신종 코로나 바이러스가 확산되면서 혈액이나 대소변, 콧물과 가래 등을 통해 2~3분 내로 검사 결과를 볼 수 있는 질병검사기기인 체외진단기기 시장에 대한 관심이 증가하고 있다.