“항암 병용 임상에 집중” 밝혀 문은상 신라젠 대표가 바이러스 기반 항암제 ‘펙사벡’의 간암 임상 3상이 조기에 종료됐다고 4일 확인했다. 펙사벡은 임상 3상에서 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났다. 문 대표는 이날 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 “간암 임상 3상과 관련해 조기 종료 소식을 전하게 돼 주주와 기관투자자 여러분께 깊은 유감의 말씀을 올린다”고 밝혔다. 신라젠은 미국 내 ‘데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee)’로부터 펙사벡 간암 임상 3상에 대한 무용성 평가 결과 임상 중단을 권고받았다고 지난 2일 공시한 바 있다. 무용성 평가는 개발 중인 약이 치료제로 가치가 있는지를 따져 임상시험 지속 여부를 판단하는 평가다. 신라젠은 2016년 1월 뉴질랜드에서 첫 임상 환자를 등록하며 미국, 한국 등에서 펙사벡의 간암 임상 3상 시험을 진행해왔다. 펙사벡과 바이엘의 간암 표적항암제 ‘넥사바(성분명 소라페닙)’를 순차적으로 함께 투여했을 때와 넥사바를 단독 투여했을 때의 생존율을 비교하는 식이었다. 신라젠에 따르면 간암 1차 치료제로 펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다. 문 대표는 “임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가 아니라 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문이라고 생각한다”며 “글로벌 임상 3상 시험의 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상과 술전요법(수술 전 요법)에 투입하는 등 병용 임상에 집중할 것”이라고 전했다. 문 대표는 “비록 간암 임상 3상을 조기 중단했지만 신장암, 대장암 등을 생각할 때 여전히 상업화 성공 가능성이 높다고 본다”며 “각자 판단해주시면 된다”고 말했다. 황상욱 기자
문은상 신라젠 대표는 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 바이러스 기반 항암제 ‘펙사벡’의 간암 임상 3상이 조기에 종료되었다고 발표하고 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상과 술전요법(수술 전 요법)에 투입하는 등 병용 임상에 집중할 것”이라고 전했다.