의료기기에 대한 인도 정부의 제도와 규제 정비 수준은 매우 낮았으나,2017년 의료기기 규칙(the Medical Device Rules, 2017)이 제정되면서 수입·유통 등과 관련된 일부 기준이 명료화되었다. 의료기기를 관할하는 정부기관은 인도 건강복지부(Ministry of Health and Family Welfare)이며, 산하의 중앙의약표준통제기구(CDSCD)가 실질적인 역할을 하고 있다. 또한 기타 일부 의료기기의 경우 BIS 또는 AERB(원자력규제위원회) 인증을 받아야한다. 인도로 의료기기를 수출하기 위해서는 현지 수입자가 공증된 의료기기판매 및 유통 면허를 보유하고 있어야 하며, 그렇지 않은 경우 현지의 제3자를 대리인으로 선정하여 수입 면허 허가를 받아야 한다.
의료기기를 인도로 수출하기 위해서는 현지 수입자의 공증된 의료기기 판매, 유통 면허를 보유해야한다. 그렇지 않다면 현지의 제3자를 대리인으로 선정해서 수입 면허 허가를 받아야 한다.