이 사건 제1항 발명은 에피나스틴과 슈도에페드린으로 이루어진 배합물 및 추가의 약제학적으로 허용되는 담체 또는 부형제를 함유하는 약제학적 조성물로서, 공지되어있는 약물인 에피나스틴, 슈도에페드린 등으로 조합된 이 사건 조성물을 알레르기성비염 또는 유스타키오관의 알레르기성 울혈 치료라는 용도에 사용하고자 하는 것으로서 의약의 용도발명에 해당한다. 따라서 이 사건 제1항 발명은 발명의 상세한 설명에이 사건 조성물의 약리효과를 확인할 수 있는 약리시험자료의 기재가 필수적이라고할 것이다. 항히스타민제에 속하는 약물이라고 하더라도 대사과정을 포함한 약물동력이 상이하여 다른 약물과 혼합하였을 때 어떠한 약리효과가 나타날지 섣불리 예측할수 없다. 수많은 약물이 항히스타민제로 알려져 있고 이러한 항히스타민제에 속하는약물을 하나씩 선택하여 다른 종류의 약물과 혼합했을 때 어떠한 약리기전에 의하여어떠한 약리효과가 나타날지 예측할 수 없는 상황에서, 에피나스틴이 항히스타민제의일종이라는 이유만으로 슈도에페드린과 혼합되면 선행문헌 1, 2에 기재된 바와 같이동일한 약리효과가 나타난다고 단정할 수는 없다 할 것이다.
항히스타민제라 하더라도 다른 약물과 혼합되었을 때의 약리효과는 예측이 어렵다. 즉 에피나스틴이 슈도에페드린과 혼합되었을 때 선행문헌 1, 2 와 같은 약리효과가 나타난다고 단정할 수는 없다. 그러므로 이 사건 1항의 발명에는 약리시험자료를 필수적으로 기재해야 한다. 