Anyplex plus MTB/NTM 및 MDR-TB Detection (Seegene, Seoul, Korea) 키트는 실시간 중합효소연쇄반응법을 이용하여 다양한 검체로부터 결핵균과 비결핵항산균을 직접 검출하고 rifampin (RIF)과 isoniazid (INH)에 대한 내성을 검사할 수 있다. 본 연구에서는 Anyplex plus MTB/NTM 및 MDR-TB Detection 키트의 진단적 성능을 평가하였다. 방법: Anyplex plus MTB/NTM 키트의 결핵균 및 비결핵항산균 검출능을 평가하기 위해 557개의 임상검체를 검사하였다. Anyplex plus MTB/NTM Detection 키트의 진단적 성능은 배양검사, 핵산증폭검사, 방사선 소견 및 결핵감염의 임상소견을 종합한 결과에 기반하여 평가하였고, 다른 실시간 중합효소연쇄반응 검사키트와 비교했다. 항결핵제 감수성 검사를 위해서, 51개의 결핵 균주를 검사하였다. Anyplex plus MDR-TB Detection의 임상적 성능은 통상적 항결핵제 감수성 검사결과를 기반으로 평가하였고, 다른 분자진단 항결핵제 감수성 검사 키트와 비교하였다. 결과: Anyplex plus MTB/NTM 키트의 결핵균 검출의 민감도와 특이도는 82.9% (63/76) and 99.4% (478/481)였고, 비결핵항산균에 있어서는 각각 76.5% (13/17)와 89.6% (484/540)였다. Anyplex plus MDR-TB Detection 키트의 RIF 내성 검출에 있어서 민감도와 특이도는 100% (3/3)와 97.9% (47/48)였고, INH 내성 검출에 있어서는 각각 83.3% (5/6)와 100% (45/45)였다. 결론: Anyplex plus MTB/NTM Detection 키트는 결핵균 및 비결핵항산균 검출에 있어 우수한 성능을 보여주었다. 특히 결핵균 양성 검체에서, Anyplex plus MDR-TB Detection 키트는 RIF와 INH 내성에 대해 빠르고 신뢰할 만한 결과를 제공하였다.
Anyplex plus MTB/NTM 및 MDR-TB Detection 키트의 진단적 성능을 평가하기 위해 연구를 진행하였다.
 557개의 임상검체를 검사해 Anyplex plus MTB/NTM 키트의 결핵균 및 비결핵항산균 검출능을 평가하였다.
Anyplex plus MTB/NTM Detection 키트는 결핵균 및 비결핵항산균 검출에 있어 우수한 성능을 보여준다는 결론을 얻었다.