배경: 기존의 총 IgG 검사는 고가의 장비 및 관련 전문인력이 필요하며, 결과를 얻기 위해 상당한 시간이 소요된다. 이러한 한계를 극복하기 위해 반정량 분석법인 ImmuneCheck™ IgG (ProteomeTech Inc., Seoul, Korea)가 새롭게 개발되었다. 본 연구는 혈청과 전혈에서 ImmuneCheck™ IgG의 재현성을 검정하고, ImmuneCheck™ IgG 반정량 분석법을 이용한 총 IgG 결과와 기존의 정량 검사방법을 이용한 총 IgG 결과 간의 상관성을 검정하고자 하였다. 방법: 환자 120명의 혈청 및 전혈 검체를 이용하여 ImmuneCheck™ IgG 검사를 시행하였고 혈청 검체를 이용하여 Roche사의 cobas® 6000 검사를 시행하여 그 결과치를 비교하였다. 검사내 재현성과 검사간 상관성을 평가하기 위해 급내 상관계수(intraclass correlation coefcient, ICC) 분석을 사용하였다. 결과: Roche cobas® 6000을 이용한 혈청 총 IgG 결과의 범위는 690.4 mg/dL부터 2,756.4 mg/dL까지였다. ImmuneCheck™ IgG의 검사내 재현성은 강한 일치도를 보이는 것으로 나타났고(혈청 ICC=0.724, P<0.001; 전혈 ICC=0.843, P<0.001), Roche cobas® 6000과 ImmuneCheck™ IgG의 총 IgG 값은 통계학적으로 우수한 일치도를 보이는 것으로 나타났다(혈청 ICC=0.805, P<0.001; 전혈 ICC=0.842, P<0.001). 연구대상환자에서 총 IgG가 600 mg/dL 미만인 검체가 없었기에, 기존 혈청 검체를 희석하여 추가로 검사를 진행하였다. 희석한 혈청 검체에서의 검사내 재현성은 거의 완벽한 일치도를 보이는 것으로 나타났고(ICC=0.995, P<0.001), Roche cobas® 6000과 ImmuneCheck™ IgG 의 총 IgG 결과 또한 통계학적으로 매우 우수한 일치도를 보임을 확인하였다(ICC=0.992, P<0.001). 결론: ImmuneCheck™ IgG는 혈청 및 전혈에서 신뢰할 수 있고, 자동분석기를 통해 얻은 기존 총 IgG 결과와 높은 상관성을 보이는 검사 방법으로, 일차의료현장에서 간편하고 빠르게 총 IgG 결과를 확인하는 데에 적용할 수 있을 것으로 기대된다.
혈청과 전혈에서 ImmuneCheck™ IgG의 재현성을 검정하고, ImmuneCheck™ IgG 반정량 분석법을 이용한 총 IgG 결과와 기존의 정량 검사방법을 이용한 총 IgG 결과 간의 상관성을 검정하고자 하였다. ImmuneCheck™ IgG의 검사내 재현성은 강한 일치도를 보이는 것으로 나타났고, Roche cobas® 6000과 ImmuneCheck™ IgG의 총 IgG 값은 통계학적으로 우수한 일치도를 보이는 것으로 나타났다. 희석한 혈청 검체에서의 검사내 재현성은 거의 완벽한 일치도를 보이는 것으로 나타났고, Roche cobas® 6000과 ImmuneCheck™ IgG 의 총 IgG 결과 또한 통계학적으로 매우 우수한 일치도를 보임을 확인하였다.