배경: 본 연구에서는 임상 화학 검사 현장 검사 기기인 Abbot사의 i-STAT CHEM8+를 이용하여 Na+, K+, Cl−, tCO2, BUN, Creatinine, Glucose, iCa를 포함하는 8가지 기본 화학 검사 항목에 대한 측정 능력을 평가하였다. 방법: 상기 8가지 항목에 대하여 CLSI의 기준을 이용하여 정밀도, 직선성을 평가하였고, 대형 검사 기기(Hitachi Clinical Analyzer 7600과 NOVA CCX)와 i-STAT CHEM8+ 간의 기기 간 상관성 평가를 실시하였다. 통계 분석은 Microsoft excel과 Analyse-it을 통하여 시행하였다. 결과: 검사차례내 정밀도와 총 정밀도의 표준편차는 Cl−를 제외한 7가지 항목에서 제조사에서 제시한 표준편차 또는 verification value 내로 우수한 결과를 보였다. 총 정밀도는 변이계수가 creatinine을 제외한 7가지 항목에서 2% 내로 우수한 결과를 보였다. 직선성 평가에서 모든 8가지 항목에서 1차함수 또는 적어도 1차함수와 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않는 결과를 보여 우수한 직선성을 보였다. 기존 대형장비와의 상관성에서도 모든 항목에서 상관계수가 0.95 이상이거나, 임상적 중요 농도에서의 예측치가 허용오차범위 내로 우수한 결과를 보여 주었다. 결론: Abbott i-stat CHEM8+는 8가지 항목을 측정하는 장비이며, 정밀도, 직선성, 상관성을 포함하는 측정 능력은 임상적으로 사용하기에 충분한 결과를 보였다. 본 장비는 현장에서 전혈 검체를 바로 이용하여 2분 이내에 비교적 정확한 결과를 알 수 있기 때문에 응급실이나 중환자실과 같은 즉각적인 검사결과가 필요한 부서에서 유용성이 있을 것으로 생각된다.
검사차례내 정밀도와 총 정밀도의 표준편차는 Cl−를 제외한 7가지 항목에서 제조사에서 제시한 표준편차 또는 verification value 내로 우수한 결과를 보였다. 총 정밀도는 변이계수가 creatinine을 제외한 7가지 항목에서 2% 내로 우수한 결과를 보였다. 직선성 평가에서 모든 8가지 항목에서 1차함수 또는 적어도 1차함수와 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않는 결과를 보여 우수한 직선성을 보였다. 기존 대형장비와의 상관성에서도 모든 항목에서 상관계수가 0.95 이상이거나, 임상적 중요 농도에서의 예측치가 허용오차범위 내로 우수한 결과를 보여 주었다. 