한 병에서 여러 개의 주사기에 분주한 베바시주맙(Avastin, Genentech, Inc., San Francisco, CA, USA)을 냉장 및 냉동 보관하였을 때의 구조적 안정성(stability)과 무균성(sterility)에 대해 알아보고자 하였다. 한 병의 베바시주맙을 무균적 방법으로 여러 개의 1 cc 플라스틱 주사기에 분주하여 차광주머니에 넣은 후 4℃에서0, 3, 6, 12, 28, 38, 46, 52, 63주, -10℃에서 0, 3, 6, 12, 38, 46, 52주 동안 보관하였다. 베바시주맙의 안정성은 효소면역측정법(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)을 사용하여 기저치(0주)와 비교 평가하였다. 무균성은 최대 12주까지 보관한 분주된실린지에 든 베바시주맙 검체로 세균 배양검사를 실시하여 무균성을 알아보았다. 효소면역측정법을 통한 안정성 분석의 결과를 보았을 때 4℃에 보관한 샘플의 경우 12주까지는 베바시주맙 농도변화를 보이지않았고 28주에서 46주까지는 2% 미만의 농도 감소를 보였다. -10℃에 보관한 샘플의 경우 52주까지 농도변화를 보이지 않았다. 분주된 베바시주맙은 4℃ 및 -10℃ 보관 상태에서 1년 동안 90% 이상의 구조적인 안정성을 보였다. 세균 배양검사상 분주된 주사액의무균성은 12주 동안 유지되었다. 분주된 베바시주맙 주입술 후 환자들의 상태는 호전되었으며, 환자들에게서 안내염증 징후나 합병증을 관찰할 수 없었다. 유리체내 베바시주맙 주입술을 위해 적절한 방법으로 분주하여 보관하는 것은 최소 4개월까지 안전하였고, 1년까지 구조적인안정성을 나타내었다.
한 병에서 여러 개의 주사기에 분주한 베바시주맙을 냉장 및 냉동 보관하였을 때의 구조적 안정성과 무균성에 대해 알아보고자 했다. 한 병의 베바시주맙을 무균적 방법으로 여러 개의 1 cc 플라스틱 주사기에 분주하여 차광주머니에 넣은 후 4℃에서0, 3, 6, 12, 28, 38, 46, 52, 63주, -10℃에서 0, 3, 6, 12, 38, 46, 52주 동안 보관했다.