인플루엔자 A/2009/H1N1의 창궐 이후, 인플루엔자 검사에 의한 조기 진단의 필요성이 더욱 높아졌다. 최근 핵산 추출부터 실시간중합효소연쇄반응까지 한 번의 검사로 시행할 수 있는 Xpert Flu (Cepheid, USA)가 개발되었다. 본 연구에서는 Xpert Flu의 인플루엔자 A 아형 H1N1/2009의 검출법으로서의 유용성을 평가하고자 한다. Xpert Flu와 기존 검사법과의 비교를 위해, RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set (Roche Diagnostics)를 기준으로 평가를 시행하였다. 특이도 평가를 위하여 Parainfluenza virus 1, 2, 3, rhinovirus A/B, Metapneumovirus, Adenovirus, Coronavirus OC43/HKU1의 양성 검체로 Xpert flu와 RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set로 동시에 검사를 시행하여 비교하는 한편, 두 검사법에서의 분석민감도 및 작업 흐름 분석을 시행하였다. 102개의 검체로 시행한 검사법 간 결과 비교에서 Xpert Flu는 인플루엔자 A와 A/H1N1/2009에서 각각 3개, 10개의 양성 결과를 보였고, RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set는 각각 3개, 11개의 양성 결과를 보였다. 인플루엔자 A의 양성 일치도는 100% (3/3), A/H1N1/2009의 양성 일치도는 90.9% (10/11), 음성 일치도는 100% (88/88)이며, 두 검사법간의 상관성 검증에서 kappa값은 0.958 (95% 신뢰구간 0.877-1)이다. 특이도 평가에서는 인플루엔자 외 다른 호흡기바이러스 양성 검체에서 두 검사법 모두 음성 결과를 보였다. 분석민감도(최저검출한계) 분석 결과, RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set는 200 TCID50/mL이고 Xpert Flu는 50 TCID50/mL였다. 작업 흐름 분석에서 RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set의 전체 소요 시간은 128분이고(수작업 시간 30분), Xpert Flu의 전체 소요 시간은 85분이었다(수작업 시간 10분). Xpert Flu로 시행한 검사 결과는 기존에 사용된 RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set에 비교하여 대등한 것으로 나타났다. 또한 Xpert Flu는 완전 자동화 및 밀폐 시스템으로, 수작업을 요하는 시간을 줄이면서도 검사 작업 시의 교차오염을 예방할 수 있을 것으로 기대된다.
인플루엔자 A/2009/H1N1의 창궐 이후, 인플루엔자 검사에 의한 조기 진단의 필요성이 더욱 높아졌다. 최근 핵산 추출부터 실시간중합효소연쇄반응까지 한 번의 검사로 시행할 수 있는 Xpert Flu가 개발됐다. 이 연구에서는 Xpert Flu의 인플루엔자 A 아형 H1N1/2009의 검출법으로서의 유용성을 평가하려 한다. 특이도 평가를 위하여 Parainfluenza virus 1, 2, 3, rhinovirus A/B, Metapneumovirus, Adenovirus, Coronavirus OC43/HKU1의 양성 검체로 Xpert flu와 RealTime ready Influenza A/H1N1 Detection Set로 동시에 검사를 시행하여 비교하는 한편, 두 검사법에서의 분석민감도 및 작업 흐름 분석을 시행했다.