The regulation sets a deadline of 2-year prior to the expiry of a supplementary protection certificate (SPC – in effect a patent extension) for submission of an application to prolong the SPC by 6-months (the reward for conducting studies in children).
Määrusega sätestatakse, et tähtaeg täiendava kaitse tunnistuse kuuekuulise pikendamise (sisuliselt patendi pikendamise) taotluse esitamiseks (soodustus uuringute läbiviimise eest lastel) on kaks aastat enne täiendava kaitse tunnistuse aegumist.