Concerning the proposals for a regulation and a directive on strengthening the EU system for the safety monitoring of medicinal products ("pharmacovigilance"), the working group tentatively agreed notably on strengthening the role of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee and its composition.
ELi ravimite ohutuse järelevalve süsteemi tugevdamist käsitleva määruse ja direktiivi ettepanekute osas jõudis töörühm esialgsele kokkuleppele eelkõige ravimiohutuse riskihindamise komitee rolli tugevdamise ja komitee koosseisu suhtes.