The long tradition of the medicinal product makes it possible to reduce the need for these tests and trials that can be replaced by documentation which indicates that the product is not harmful in specified conditions of use and that its efficacy is plausible on the basis of long-standing use and experience.
Kuna ravimi kasutustraditsioon on pikk, saab loobuda katsete ja uuringute tegemise nõudest ja kasutada selle asemel dokumente, mis näitavad, et toode ei ole konkreetsetes kasutustingimustes ohtlik ning et selle tõhusus on pikaajalise kasutuse ja kogemuste põhjal kinnitust leidnud.