regulation concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council directives 90/385 and 93/42 with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured with tissues of animal origin (9264/12).
määrus nõukogu direktiivides 90/385 ja 93/42 ettenähtud nõuetele esitatavate erinõuete kohta seoses aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete ja loomseid kudesid kasutades valmistatud meditsiiniseadmetega (9264/12).