The directive will amend directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices, which provides that the list of devices in annex II to that directive can be extended following the regulatory procedure with scrutiny.
Selle direktiiviga muudetakse direktiivi 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta, kus on sätestatud, et direktiivi II lisas esitatud seadmete loetelu võib täiendada kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt.