detailed and simplified rules on data protection and transparency, with regard to studies necessary for the renewal of an authorisation[, without hampering competition and market access, especially for small enterprises;
andmekaitset ja läbipaistvust käsitlevad üksikasjalikud ja lihtsustatud eeskirjad, võttes arvesse loa uuendamiseks vajalikke uuringuid [, kahjustamata eelkõige väikeste ettevõtete konkurentsivõimet ja turulepääsu;