The Council adopted a regulation and a directive aimed at strengthening the post-authorisation monitoring of medicines for human use ("pharmacovigilance"), thereby further improving patient safety (42/12 + 13918/12 ADD 1 REV 1 + 43/12).
Nõukogu võttis vastu määruse ja direktiivi, mille eesmärk on tõhustada inimtervishoius kasutatavatele ravimitele loa andmisele järgnevat seiret (ravimiohutuse järelevalve), et täiendavalt parandada patsientide turvalisust (42/12 + 13918/12 ADD 1 REV 1 + 43/12).